Дипроспан наслідки застосування. Як швидко вивести з організму дипроспан
Дипроспан – це глюкокортикостероїдний лікарський препарат, який широко використовується для лікування багатьох серйозних захворювань аутоімунного, алергічного та запального характеру.
Цей засіб безпосередньо впливає на різні види метаболізму, а також може використовуватися як імунодепресивний препарат.
Форма випуску, склад та показання до застосування
Основною діючою речовиною ЛЗ є гормональний препарат бетаметазон. Дипроспан виготовляється у формі таблеток по 1 міліграму для орального прийому, а також у вигляді суспензіїяка застосовується для введення ін'єкцій.
У складі ліків для ін'єкцій є швидкодіюча депо-форма стероїду. У 1 мл суспензії міститься, в перерахунку на активну речовину, 2 мг натрію фосфату і 5 мг бетаметазону дипропіонату.
Лікарська форма поставляється в одноразові скляних шприцах та ампулахпо 1 мілілітру. Для зовнішнього застосування при захворюваннях шкіри можна придбати мазь Діпроспан.
Дипроспан показаний для монотерапії патологій та комплексної терапії, при яких глюкокортикостероїди дозволяють досягти відчутного позитивного ефекту. А саме:
- системні (у числі яких аутоімунні) зараження сполучної тканини;
- мала хорея;
- хронічні та гострі форми запальних хвороб суглобів (бурсити, артрити тощо);
- астматичний статус чи бронхіальна астма;
- ревматичне ураження серця;
- ішіас;
- радикуліт;
- алергічні реакції;
- люмбаго;
- хронічні лейкози;
- захворювання шкіри;
- хвороби органів гемопоезу;
- лімфома;
- набряк мозку;
- інтерстиціальні хвороби легень (у тому числі саркоїдоз);
- симпатична офтальмія;
- неврит очного нерва;
- запалення щитовидки (підгостра форма);
- надниркова недостатність (на перших етапах);
- туберкульоз;
- синдром мальабсорбції;
- аутоімунні зараження нирок;
- запальні хвороби органів травлення;
- злоякісні пухлини легень (використовується при комбінованій терапії);
- розсіяний склероз;
- гепатити;
- келоїдні рубці;
- гіпоглікемічні стани.
Дозування та інструкція щодо застосування Дипроспану
У таблетках цей препарат використовують із врахуванням таких схем:
Уколи препарату можуть робитися внутрішньошкірно, внутрішньом'язовоабо поруч із зараженим суглобом. За показаннями ліки можуть застосовуватися для інтрабурсального або внутрішньосуглобового введення. Уколи препарату можна проводити безпосередньо в осередок зараження. Внутрішньо і підшкірно цей кортикостероїд не використовують!
Внутрішньом'язову суспензію вводять на максимальну глибину у великі м'язи. Під час виконання уколів слід обов'язково дотримуватися правил антисептики та асептики.
Схема лікування, а також добові та разові дозування вибираються в особистому порядку, орієнтуючись на динаміку перебігу захворювання, рівень виразності патологічного процесу та нозологічну форму.
Звичайна початкова доза становить 1 міліграм суспензії, але для швидкого усунення хронічних станів вона повинна бути збільшена вдвічі. Лікування запалень суглобових сумок передбачає запровадження кількох повторних уколів. Якщо за короткий проміжок часу позитивного ефекту не вдалося досягти, препарат необхідно замінити.
За інструкцією місцеве введення Дипроспану може вимагати додаткового використання 1,5–2,5% розчину місцевого анестетика. Ці ліки перемішують у шприці безпосередньо перед виконанням уколу.
Укол препарату в синовіальну сумку дає можливість купірувати больовий синдромі досить довгий час, у повному обсязі, відновити рухливість суглоба. Запалення зв'язкового апарату потребує одноразового введення при гострому перебігу хвороби та повторного (у менших кількостях) – при хронічному захворюванні. Між уколами найкраще витримувати тимчасовий тижневий проміжок.
Ревматоїдні зараження великих суглобів потребують ін'єкції 1,5-2,5 мл кортикостероїдів. Терапія ураження середніх суглобів має на увазі застосування 0,6-1,1 мл суспензії, а дрібних - 0,35-0,6 мл.
Під час дерматологічних уражень уколи Дипроспану виконують у вогнище зараженняа доза розраховується з урахуванням 0,3 мл на 1 см куб. Загальна доза при обколюванні зараженої частини не повинна перевищувати 1 мл суспензії. Повторні уколи можна проводити після 7 тижневої перерви.
Протипоказання до використання Дипроспану
Протипоказаннями до курсу терапії Дипроспаном є:
- Сильна чутливість до інших кортикостероїдів.
- Інфекційні запалення суглобів.
- Висока сенситивність до додаткових або основних компонентів.
- Цукровий діабет.
- Тяжка гіпертонічна хвороба або виражена артеріальна гіпертензія.
- Герпес.
- Грибкові захворювання чи системні мікози.
- Сифіліс.
- Вітряна віспа.
За інструкцією Дипроспан не можна призначати за два місяці до, і протягом двох тижнів після введення вакцин. Для Діпроспана існують протипоказання при СНІД та ВІЛ-інфікуванні.
Застереження та особливі вказівки щодо застосування
Дипроспан повинен використовуватись у найменших можливих ефективних кількостях. Тривалість курсу терапії має бути максимально короткої. Мінімально ефективну кількість препарату вибирають за допомогою поступового зниження початкового. Скасування необхідно проводити поступово.
Необхідно бути обережними, коли у пацієнта діагностовано функціональну недостатність нирок чи печінки.
Психоемоційні та фізичні стреси можуть вимагати підвищення рекомендованої кількості препарату.
Застосування підвищених доз має на увазі спостереження за пацієнтомпротягом року після завершення терапії. Використання кортикостероїдів зможе допомогти приховати симптоматику хвороб інфекційної етіології. У лабільно емоційних людей Діпроспан, на думку лікарів, іноді провокує психічні розлади.
Після виконання внутрішньосуглобових уколів необхідно позбавити суглоб від великих навантажень, аж до початку ремісії хвороби.
Як діє Діпроспан
Відповідно до інструкції Дипроспан відрізняється відносно низькою мінералокортикоїдною активністю та значною глюкокортикоїдною. Сучасний глюкокортикостероїдний препарат виявляє яскраво виражене імунопригнічуюче, протизапальну та протиалергічну діюорганізм людини. ДКЗ може дуже значно вплинути на процеси обміну.
Після використання внутрішньо таблеток активна речовина досить швидко абсорбується. Під час парентерального введення досить короткий час всмоктується і гідролізується бетамізону натрію фосфат, а дипропіонат вивільняється і депонується досить повільно.
«Швидке» проходження кортикостероїдів екскретується у метаболізованому вигляді із сечею протягом доби, а «повільне» зберігається в організмі до двох тижнів, що створює пролонговану дію суспензії.
Рівень сироваткового протеїну з кон'югацією стероїдного гормону може становити 63.5%. Процес біологічно активної сполуки біотрансформації проходить у печінці.
Ймовірні побічні результати від Дипроспану
Під час застосування Дипроспану побічні дії можуть спостерігатися такі:
Взаємодія з іншими ліками
ГКС може знижувати терапевтичний ефект препаратів, у яких знаходиться саліцилова кислота, через зменшення їхньої плазмової концентрації. Використання протизапальних нестероїдних препаратів одночасно з гормональними може бути причиною появи виразкових ураженьорганів кишкового та шлункового тракту.
Цей препарат може уповільнювати всмоктування соматотропіну. Ефективність уколів Дипроспану зменшується при одночасному використанні ГКС з такими ліками, як Фенобарбітал, Ефедрін, Ріфампін або Фенітоїн.
Застосування непрямих антикоагулянтів може потребувати корекції кількості препарату. Використання стероїдного ЛЗ із сечогінними препаратами підвищує ймовірність утворення гіпокаліємії.
Взаємодія зі спиртним. Дипроспан у поєднанні з етиловим спиртом може призвести до загострення або появи виразкового захворювання.
Передозування препарату. Під час лікування дипроспаном побічні дії від одного уколу не з'являються. Негативні наслідки можливі при значному перевищенні необхідної дози на тлі цукрового діабету та глаукоми, а також при ерозивно-виразкових зараження органів травлення.
При сильному передозуванні слід стежити за станом та відгуками пацієнта. Іноді може бути потрібна симптоматична терапія.
Використання Дипроспану під час лактації та при вагітності
Під час призначення кортикостероїдів вагітним жінкам потрібно оцінити співвідношення ймовірного ризику для майбутнього малюка та передбачуваного позитивного ефекту для матері.
Після народження малюки, матері яких використовували Діпроспан, повинні пройти обстеженняз метою передчасного виявлення можливої недостатності роботи надниркових залоз.
Матерям, яким потрібно пройти курс із використанням цього глюкокортикостероїду, необхідно перервати грудне годування дитини.
Використання Діпроспану для дітей. Підліткам та дітям (тільки ті, які досягли трьох років!) Дипроспан може зокрема прописуватися для лікування бурситів та терапії захворювань суглобів.
Для дітей кількість препарату визначають з урахуванням 16–240 мкг глюкокортикостероїдної суспензії на 1 кг маси. Дітям, які отримують імунопригнічуючі дози, необхідно уникати спілкуванняз друзями, хворими на інфекційні захворювання, особливо характерні для цього віку (вітряна віспа, кір і т. д.).
Термін придатності та умови зберігання
Згідно з інструкцією, лікарські форми Дипроспану необхідно зберігати при кімнатній температурі, у екранованому від освітлення місці.
Берегти від дітей. Препарат не можна заморожувати! Термін придатності до Дипроспану – 2 роки з моменту виготовлення.
Багато пацієнтів та лікарів задоволені швидкістю та стійкістю появи позитивного ефекту від використання препарату Діпроспан. Але слід зазначити, що ефект залежатиме не тільки безпосередньо від препарату, а й від типу захворювання та його складності, наявності супутніх хвороб та ліків, які використовуються при їх лікуванні.
У кожному індивідуальному випадку вплив Дипроспану та відгук на нього організму буде різним. Це необхідно враховувати під час проведення терапії, тим паче тривалої.
Діпроспан – препарат групи глюкокортикостероїдів.
Він характеризується підвищеною глюкокортикоїдною активністю та незначною мінералокортикоїдною. Засіб має імунодепресивну та протиалергічну дію, має яскраво виражений та різноманітний вплив на всі види обмінних процесів в організмі людини.
Основна діюча речовина Дипроспану – бетаметазону натрію фосфат. Він добре розчиняється в рідині і після внутрішньом'язового введення швидко абсорбується з місця уколу і гідролізу.
На цій сторінці Ви знайдете всю інформацію про Діпроспан: повну інструкцію щодо застосування до цього лікарського засобу, середні ціни в аптеках, повні та неповні аналоги препарату, а так само відгуки людей які вже застосовували уколи Дипроспан. Бажаєте залишити свою думку? Будь ласка, пишіть у коментарі.
Клініко-фармакологічна група
ГКС для ін'єкцій – поєднання депо-форми та швидкодіючої форми.
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря.
Ціни
Скільки коштують уколи Діпроспан? Середня ціна в аптеках знаходиться на рівні:
- 220 рублів - за упаковку з 1 ампулою;
- 800 рублів - за упаковку з 5 ампул.
Форма випуску та склад
Ліки Дипроспан на фармакологічному ринку представлені у формі суспензії для ін'єкційного застосування (внутрішньом'язових, внутрішньосуглобових, навколосуглобових уколів). Ампули з суспензією (об'ємом 1 мл) поміщені в картонні упаковки по 1 або 5 ампул.
Основна діюча речовина Дипроспану – бетаметазон. У складі ліків він представлений у двох формах:
- бетаметазону натрію фосфат (2 мг на 1 мл) – забезпечує швидке настання лікувального ефекту;
- бетаметазону дипропіонат (5 мг на 1 мл) – продовжує терапевтичний ефект, сприяє пролонгованій дії препарату.
Речовина повністю виводиться з організму як неактивних метаболітів з допомогою нирок. Саме з цієї причини людям із захворюваннями або частковою дисфункцією нирок застосування Дипроспану показано лише у крайніх випадках.
Фармакологічний ефект
Препарат відноситься до групи глюкокортикостероїдів. Основна дія Дипроспану пов'язана з вираженою глюкокортикоїдною активністю; мінералокортикоїдна дія практично не виражена. Дія Дипроспану спрямовано придушення запалення, алергічної реакції, імуносупресію. Пригнічує функцію гіпофіза.
Дипроспан – ліки, які складаються з двох діючих компонентів різної швидкості дії.
Один з них – бетаметазону натрію фосфат – легко розчиняється, гідролізується та всмоктується після введення, забезпечуючи швидкий лікувальний ефект. Виводиться протягом доби. Інший – бетаметазон дипропіонат – після введення створює депо, звідки вивільняється поступово. В результаті забезпечується тривала дія препарату. Час повного виведення становить 10 діб та більше.
Кристали Дипроспана мають дуже маленьку величину, що дозволяє вводити його у дрібні суглоби через дуже тонку голку.
Показання до застосування
Чому допомагає? Дипроспан призначають у таких випадках:
- Недостатність кори надниркових залоз.
- Гемобластози: пухлинні патології кровотворної та лімфатичної тканини.
- Алергічні захворювання: сінна лихоманка, лікарська алергія, алергічний бронхіт, алергія на укуси комах, сироваткова хвороба.
- Захворювання м'яких тканин та кістково-м'язової системи: бурсит, остеоартроз, епікондиліт, люмбаго, радикуліт, кривошия, захворювання стоп, фасціїт.
- Системні захворювання сполучної тканини: дерматоміозит, вузликовий періартеріїт, склеродермія, .
- Інші патологічні стани та хвороби: нефротичний синдром, нефрит, виразковий коліт, синдром мальабсорбції, адреногенітальний синдром, регіонарний ілеїт.
- Дерматологічні хвороби: , монетоподібна, виражений фотодерматит, звичайна пухирчатка, герпетичний дерматит та кістозні вугри.
Протипоказання
Уколи Дипроспан можна використовувати для лікування лише за призначенням лікаря. Перед початком терапії пацієнту слід уважно ознайомитися з інструкцією, що додається, так як ліки має ряд наступних протипоказань:
- внутрішньовенне та підшкірне введення;
- Грибкові ураження шкіри;
- Дитячий вік до 3 років (через бензиловий спирт, що входить до складу);
- Індивідуальна нестерпність компонентів препарату;
- Введення препарату у уражені інфекційним процесом міжхребцеві простори;
- Інфекційний артрит – для внутрішньосуглобового введення.
Уколи Дипроспан з обережністю призначають пацієнтам за наявності таких станів:
Застосування під час вагітності можливе лише у разі гострої необхідності, оскільки речовини, що входять до складу розчину та суспензії, проникають через плацентарний бар'єр до плода. Якщо вагітність настала під час терапії «Діпроспаном», не слід різко скасовувати ліки – схему відміни препарату повинен скласти лікар з урахуванням основного захворювання, а також супутніх патологій та проблем.
Під час лактації також слід враховувати той факт, що глюкокортикоїди у незначній кількості виділяються у грудне молоко.
Інструкція по застосуванню
В інструкції із застосування вказано, що доза Дипроспану та спосіб введення залежать від клінічної картини та тяжкості захворювання.
- При внутрішньом'язовому введенні застосовують дозу 1-2 мл. Препарат вводять глибоко в сідничний м'яз.
- При внутрішньошкірному введенні в осередок ураження одна доза повинна містити не більше 0.2 мл/см2, а загальна доза протягом тижня не повинна перевищити 1 мл.
- При необхідності періартикулярного та внутрішньоартикулярного введення дозування може змінюватись від 0,25 до 2 мл. Тут слід враховувати розмір суглоба.
- Якщо використовується місцева інфільтрація, то дипроспан дозують наступним чином: при тендосиновіті та синовіальній кісті – 0,25-0,5 мл, при бурсіті – від 0,25 до 1-2 мл, при фіброзіті та міозиті – від 0,5 до 1 мл, при тендиніті – 0,5 мл.
Ін'єкція даного препарату не є болісною, але у виняткових випадках дипроспан можуть поєднати з анестетиком. Для знеболювання використовують місцевий анестетик – одновідсотковий розчин лідокаїну або прокаїну, який змішують із препаратом в одному шприці.
Побічні ефекти
При використанні ліків Дипроспан можливий розвиток наступних небажаних побічних реакцій:
- Алергічні реакції.
- Порушення менструального циклу.
- При цукровому діабеті – підвищена потреба у використанні гіпоглікемічних препаратів.
- Головний біль, запаморочення, розвиток депресії, судоми.
- Порушення азотного балансу; збільшення маси тіла.
- При парентеральному введенні: розвиток асептичних абсцесів, гіперемія покривів шкіри, припливи крові.
- Підвищення артеріального тиску; розвиток хронічної серцевої недостатності.
- Розвиток ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, ризик виникнення кровотеч.
Розвиток м'язової слабкості, нестабільності суглобів, розривів сухожиль, остеопорозу, асептичного некрозу головки плечової чи стегнової кістки.
Внутрішньосуглобове введення препарату може спричинити такі побічні ефекти:
- зараження крові (сепсис);
- пошкодження нервових закінчень, хрящової тканини та сухожилля;
- некроз кістки (асептичний);
- мікрокристалічний артрит;
- крововиливу в порожнину суглоба
При одноразовому застосуванні або використанні невеликих доз «Діпроспан» добре переноситься всіма віковими категоріями пацієнтів.
Передозування
Симптомами передозування є нудота, розлад сну, ейфорія, збудження або депресія. При застосуванні високих доз можливі прояви остеопорозу, затримки рідини в організмі, підвищення тиску.
Лікуванням є поступова відміна препарату, підтримка організму шляхом корекції електролітного балансу, прийомом антацидів, фенотіазинів, препаратів літію. За інструкцією, при розвитку синдрому Іценка-Кушинга приймається аміноглутетімід.
особливі вказівки
Глюкокортикоїди підвищують толерантність до етилового спирту, знижуючи його токсичний вплив на організм. При цьому концентрація алкоголю в крові залишається незмінною. Це дозволяє використовувати ці гормональні препарати при лікуванні отруєнь етиловим спиртом.
Дипроспан можна змішувати розчинами місцевих анестетиків у рівних обсягах. Неприпустимо використовувати медикамент у терапії гіаліново-мембранної хвороби у новонароджених дітей. Лікарський засіб не можна вводити в міжхребцеві простори, інфіковані області та нестабільні суглоби. До початку лікування обов'язковим є проведення обстеження: загальний аналіз крові, рівень глюкози в крові, електролітів. При супутньому туберкульозі, сепсисі, інтеркурентних інфекціях одночасно вводять антибіотики.
Лікарська взаємодія
- Дипроспан може посилювати виведення калію, спричинене амфотерицином.
- При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та естрогенів може знадобитися корекція дози препаратів (через небезпеку їх передозування).
- При сумісному застосуванні глюкокортикостероїдів можуть знизити концентрацію саліцилатів у плазмі крові.
- Одночасне застосування кортикостероїдів та серцевих глікозидів підвищує ризик виникнення аритмії або дигіталісної інтоксикації (через гіпокаліємію).
- Одночасне введення глюкокортикостероїдів та соматотропіну може призвести до уповільнення абсорбції останнього (слід уникати введення бетаметазону в дозах, що перевищують 0.3-0.45 мг/м2 поверхні тіла/добу).
- При комбінованому застосуванні кортикостероїдів з НПЗЗ, з етанолом або етанолвмісними препаратами можливе підвищення частоти появи або інтенсивності ерозивно-виразкових уражень ШКТ.
- При сумісному застосуванні препарату Дипроспан та непрямих антикоагулянтів можливі зміни згортання крові, що потребують корекції дози.
При сумісному застосуванні препарату Діпроспан та калійвивідних діуретиків підвищується ймовірність розвитку гіпокаліємії. - ГКС можуть впливати на азотний блакитний тетразолевий тест на бактеріальну інфекцію і викликати помилково-негативний результат.
- При одночасному призначенні препарату Діпроспан з фенобарбіталом, рифампіном, фенітоїном або ефедрином можливе прискорення метаболізму бетаметазону при зниженні його терапевтичної активності.
Дипроспан – це високоефективний медикамент із групи глюкокортикоїдів широкого спектру дії, що володіє високою глюкокортикоїдною та слабкою мінералокортикоїдною активністю.
Препарат широко використовується в терапії запальних та дегенеративно-дистрофічних патологій опорно-рухового апарату, а також інших хвороб, що вимагають лікування гормонами. Дипроспан безпосередньо впливає різні види обміну речовин і можна використовувати як иммунодепрессивное засіб.
Важливо знати, що при використанні уколів Дипроспан підвищується рівень цукру в крові, додатково діюча речовина має катаболічну дію. Мінералокортикоїдний ефект менш виражений порівняно з іншими глюкокортикоїдами.
Діпроспан, фото ампул та суспензії для уколів
Застосування препарату нормалізує процеси білкового обміну за рахунок зменшення підвищення альбуміно-глобулінового коефіцієнта та синтезу альбуміну у нирках та печінці. Дипроспан впливає на процеси катаболізму білка у тканинах м'язів.
Діюча речовина – бетаметазон
Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд
Препарат випускається у таблетках, ампулах та одноразових скляних шприцах для уколів. Для зовнішнього застосування при захворюваннях шкіри в аптеці можна купити мазь Дипроспан. Залежно від способу використання (в/м, внутрішньоартикулярно, періартикулярно, в/к) досягається загальна або місцева терапевтична дія.
Показання щодо застосування
Від чого допомагає Дипроспан? Препарат показаний для комплексної та монотерапії захворювань, при яких використання глюкокортикостероїдів призводить до значного клінічного ефекту. В тому числі:
- шок (гемодинамічний, ендотоксичний);
- системні (у тому числі – аутоімунні) ураження сполучної тканини;
- гострі та хронічні форми запальних захворювань суглобів (артирити, бурсити тощо);
- мала хорея, ревматичне ураження серця;
- бронхіальна астма (астматичний статус);
- радикуліт, ішіас, люмбаго;
- алергічні реакції; шкірні захворювання;
- гострі лейкози, лімфоми;
- захворювання органів гемопоезу;
- інтерстиціальні захворювання легень (включаючи саркоїдоз);
- набряк мозку;
- неврит зорового нерва;
- симпатична офтальмія;
- надниркова недостатність (як первинна, так і вторинна);
- запалення щитовидної залози (підгостра форма);
- аутоімунні ураження нирок;
- туберкульоз;
- злоякісні пухлини легень (у складі комбінованої терапії);
- запальні захворювання органів травлення;
- гепатити;
- розсіяний склероз;
- гіпоглікемічні стани;
- келоїдні рубці;
- синдром мальабсорбції.
Інструкція із застосування Дипроспан, дозування
Дозування Дипроспан та спосіб введення повністю залежать від форми хвороби та тяжкості прояву симптомів. Уколи не можна вводити внутрішньовенно.
При системному лікуванні стандартне дозування уколів Дипроспан (у більшості випадків) становить 1-2 мл. Уколи повторюють у міру потреби, залежно від стану пацієнта.
В/м введення Дипроспан слід здійснювати глибоко у великий м'яз, уникаючи потрапляння в інші тканини (для запобігання атрофії).
Препарат вводять внутрішньом'язово:
- при тяжких станах, що вимагають екстрених заходів – початкова доза становить 2 мл;
- при різних шкірних патологіях – зазвичай достатньо запровадження 1 мл Дипроспан;
- при захворюваннях органів дихання – дія препарату настає протягом кількох годин після внутрішньом'язового уколу Діпроспану.
При бронхіальній астмі, сінній лихоманці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве поліпшення стану досягається після введення 1-2 мл препарату.
При гострих та хронічних бурситах початкова доза для внутрішньом'язового уколу становить 1-2 мл Дипроспан. Ін'єкції повторюють за необхідності.
Згідно з інструкцією із застосування уколів Дипроспан, внутрішньом'язово медикамент слід застосовувати кожні 2-4 тижні по 1-2 мл.
Внутрішньосуглобово та пертикулярно препарат ставиться в таких дозуваннях: у тазостегновий суглоб – 1-2 мл, плечовий, гомілковостопний, колінний – 1 мл, зап'ястковий, ліктьовий – 0,5-1 мл, інтерфаланговий, метакарпофаланговий, грудинно-ключичний – 0,2 5мл.
Внутрішньосуглобові уколи Дипроспан у дозі 0,5–2 мл знімає біль, обмеження рухливості суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартриті протягом 2–4 годин після введення. Тривалість лікувального впливу змінюється і може становити місяць і більше.
При деяких шкірних захворюваннях ефективно внутрішньовенно введення Дипроспану прямо в осередок ураження – дозування для уколу становить 0,2 мл/см2. Осередок обколюють рівномірно, використовуючи туберкуліновий шприц і тонку голку. Сумарний обсяг препарату на всіх ділянках шкірного покриву не повинен перевищувати 1 мл протягом 1 тижня.
Рекомендовані разові дози Дипроспан (період між уколами 1 тиждень) при бурситах: при омозолілості 0,25–0,5 мл, при шпорі – 0,5 мл, при обмеженні рухливості великого пальця стопи – 0,5 мл, при синовіальній кісті – 0 ,25–0,5 мл, при тендосиновіті – 0,5 мл, при гострому подагричному артриті – 0,5–1,0 мл.
Після досягнення необхідного лікувального ефекту дозу Дипроспан підбирають шляхом поступового зниження початкової дози. Рекомендується плавно зменшувати концентрацію бетаметазону у розчині для уколів. Зниження концентрації продовжують до досягнення мінімального ефективного терапевтичного дозування.
Повну відміну препарату після тривалого курсу лікування також проводять шляхом поступового зниження дози.
При уколах (для зменшення болю введення) допускається змішування Дипроспан з рівним обсягом місцевих анестетиків (1% розчин прокаїну гідрохлориду або 1% розчин лідокаїну гідрохлориду) в шприці (не в ампулі!).
Заборонено застосовувати препарат для лікування гіаліново-мембранної хвороби новонароджених, робити уколи в нестабільні суглоби, інфіковані зони та між хребцями.
Побічні дії та протипоказання
Прояв побічних ефектів та їх інтенсивність залежить від дозування Дипроспану та тривалості застосування препарату. Імовірність розвитку побічних ефектів при разовому застосуванні є мінімальною.
- Розвиток ХСН, значне підвищення артеріального тиску (найчастіше відбувається різкий стрибок);
- Патологія обмінних процесів, затримка рідини в організмі;
- Слабкість м'язів рахунок зниження м'язової маси внаслідок катаболізму білків;
- Остеопороз; розвиток нестабільності суглобів;
- Панкреатит, метеоризм, ерозії у сфері стравоходу, шлунка, кишечника.
- Можуть спостерігатися кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
- Шкірні патології – дерматити, атрофія та витончення шкірного покриву, кандидоз, підвищена пітливість, вугри;
- Головний біль, запаморочення, постійна нервова напруга, набряк диска зорового нерва, ейфорія або схильність до депресії;
- Катаракта, глаукома, в окремих випадках - зниження гостроти зору або його повна втрата;
- Підшкірна атрофія, асептичні процеси в області ін'єкції, приплив крові до обличчя.
Найчастіше побічні ефекти Дипроспан проявляються при тривалому застосуванні та пов'язані з пригніченням бетаметазоном функцій гіпофізу.
Препарат знижує ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних та гіпотензивних ЛЗ, антикоагулянтів. Послаблює дію діуретиків, знижує вміст саліцилатів у крові. Знижує активність імунітету.
Передозування
Сильна передозування Дипроспаном найчастіше не призводить до екстрених ситуацій, за винятком випадків застосування дуже високих доз або у разі застосування уколів при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень ШКТ. Також небезпека становлять передозування при одночасному застосуванні препаратів дигіталісу, непрямих антикоагулянтів або калій виводять діуретиків.
При передозуванні важливим є серйозний лікарський контроль за станом хворого. Необхідно підтримувати оптимальне споживання рідини та контролю вмісту електролітів у плазмі крові та сечі (особливо балансу в організмі натрію та калію). При виявленні дисбалансу іонів слід проводити симптоматичну терапію.
Протипоказання
Основне протипоказання – підвищена чутливість до діючої речовини та інших вмісту препарату.
Протипоказаннями до лікування Дипроспаном є:
- Сильна чутливість до інших кортикостероїдів.
- Інфекційні запалення суглобів.
- Висока сенситивність до додаткових або основних компонентів.
- Цукровий діабет.
- Виражена артеріальна гіпертензія.
- Герпес.
- Грибкові захворювання чи системні мікози.
- Сифіліс.
- Вітряна віспа
Інструкція із застосування забороняє застосовувати Дипроспан за два місяці до, і протягом двох тижнів після встановлення щеплень – це пов'язано з пригніченням імунітету. Протипоказані уколи при СНІД та ВІЛ-інфікуванні.
Діпроспан, список препаратів
У разі необхідності замінити Дипроспан аналогами є (список препаратів):
- Флостерон (КРКА, Словенія).
- Бетаспан (Лекхім, Україна).
- Бетаспан Депо (Фармак, Україна).
- Лоракорт (Ексір Фармасьютікал К., Іран).
- Целестон (Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія).
Важливо розуміти, що інструкція із застосування Дипроспану, ціна та відгуки до аналогів не відносяться і не можуть застосовуватися як посібник із застосування препаратів схожого складу чи дії. Усі терапевтичні призначення має робити лікар. При заміні Дипроспан на аналог важливо отримати консультацію фахівця, можливо знадобиться зміна курсу терапії, дозувань та ін. Не займайтеся самолікуванням!
У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Діпроспан. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Дипроспану у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Дипроспана за наявності структурних аналогів. Використання для лікування запальних захворювань у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.
Діпроспан- глюкокортикоїдний (ГКС) препарат, має високу глюкокортикоїдну і незначну мінералокортикоїдну активність. Препарат має протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію, а також виявляє виражену та різноманітну дію на різні види обміну речовин.
Фармакокінетика
Бетаметазону натрію фосфат (діюча речовина препарату Дипроспан) добре розчинний у воді і після внутрішньом'язового введення швидко піддається гідролізу і практично відразу абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Практично повністю виводиться протягом дня після введення. Виводиться переважно нирками.
Показання
Лікування у дорослих станів та захворювань, при яких кортикостероїд терапія дозволяє досягти необхідного клінічного ефекту (необхідно враховувати, що при деяких захворюваннях кортикостероїд терапія є додатковою і не замінює стандартну терапію):
- захворювання кістково-м'язової системи та м'яких тканин, у т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, кокцигодинія, кривошия, гангліозна кіста, фасціїт;
- алергічні захворювання, зокрема. бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, лікарська алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах;
- дерматологічні захворювання, в т.ч.
- системні захворювання сполучної тканини, включаючи системний червоний вовчак, склеродермію, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт;
- гемобластози (паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; гострий лейкоз у дітей);
- первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов'язковому одночасному застосуванні мінералокортикоїдів);
- інші захворювання та патологічні стани, що потребують системної кортикостероїдів терапії (адреногенітальний синдром, регіонарний ілеїт, патологічні зміни крові при необхідності застосування кортикостероїдів).
Форми випуску
Суспензія для ін'єкцій (у тому числі для внутрішньовенного введення суглоба).
Розчин для ін'єкцій (уколи в ампулах).
Інструкція із застосування та спосіб використання
Внутрішньом'язові, внутрішньосуглобові, навколосуглобові, інтрабурсальні, внутрішньошкірні, внутрішньотканинні та внутрішньоосередкові ін'єкції. Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дозволяють застосовувати голки невеликого діаметру (аж до 26 калібру) для внутрішньошкірного введення та введення безпосередньо у вогнище ураження.
Препарат вводять за допомогою одноразового шприца з використанням голок (розміром 0.5х25 мм та 0.8х50 мм), що входять до комплекту.
НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНО! НЕ ВВОДИТИ ПІДШКІРНО!
Суворе дотримання правил асептики є обов'язковим при застосуванні Дипроспану. Шприц слід струсити перед застосуванням.
При системній терапії початкова доза Дипроспану здебільшого становить 1-2 мл. Введення повторюють за необхідності, залежно від стану пацієнта.
В/м введення глюкокортикоїдів слід здійснювати глибоко в м'яз, вибираючи при цьому великі м'язи і уникаючи попадання в інші тканини (для запобігання атрофії тканин).
Препарат вводять внутрішньом'язово:
- при тяжких станах, що вимагають вживання екстрених заходів; початкова доза становить 2 мл;
- при різних дерматологічних захворюваннях; як правило, достатньо запровадження 1 мл суспензії Дипроспану;
- при захворюваннях дихальної системи. Початок дії препарату настає протягом кількох годин після внутрішньом'язової ін'єкції суспензії. При бронхіальній астмі, сінній лихоманці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве покращення стану досягається після введення 1-2 мл Дипроспану;
- при гострих та хронічних бурситах початкова доза для внутрішньом'язового введення становить 1-2 мл суспензії. За потреби проводять кілька повторних ін'єкцій.
Якщо задовільна клінічна відповідь не настає через певний проміжок часу, Дипроспан слід відмінити та призначити іншу терапію.
При місцевому введенні одночасне застосування місцевоанестезуючого препарату необхідне лише в окремих випадках. Якщо воно бажано, то використовують 1% або 2% розчини прокаїну гідрохлориду або лідокаїну, що не містять метилпарабену, пропілпарабену, фенолу та інших подібних речовин. При цьому змішування роблять у шприці, спочатку набираючи в шприц із флакона необхідну дозу суспензії Дипроспану. Потім цей же шприц забирають з ампули необхідну кількість місцевого анестетика і струшують протягом короткого періоду часу.
При гострих бурситах (субдельтовидному, підлопатковому, ліктьовому та переднадколінниковому) введення 1-2 мл суспензії в синовіальну сумку полегшує біль і відновлює рухливість суглоба протягом декількох годин. Після усунення загострення при хронічних бурситах застосовують менші дози препарату.
При гострих тендосиновітах, тендинітах та перитендинітах одна ін'єкція Дипроспану покращує стан хворого; при хронічних – ін'єкцію повторюють залежно від реакції пацієнта. Слід уникати введення препарату у сухожилля.
Внутрішньосуглобове введення Дипроспану в дозі 0.5-2 мл знімає біль, обмеження рухливості суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартрозі протягом 2-4 годин після введення. Тривалість терапевтичної дії значно варіює і може становити 4 та більше тижнів. Рекомендовані дози при введенні у великі суглоби становлять від 1 до 2 мл; у середні – 0.5-1 мл; у дрібні – 0.25-0.5 мл.
Рекомендовані разові дози препарату (при інтервалі між введеннями 1 тиждень) при бурситах: при омозолілості 0.25-0.5 мл (як правило, ефективні 2 ін'єкції), при шпорі - 0.5 мл, при обмеженні рухливості великого пальця стопи - 0.5 мл; 0.25-0.5 мл, при тендосиновіті – 0.5 мл, при гострому подагричному артриті – 0.5-1.0 мл. Для більшості ін'єкцій підходить туберкуліновий шприц із голкою 25 калібру. Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження дози бетаметазону, що вводиться через відповідні інтервали часу. Зниження продовжують до досягнення ефективної мінімальної дози.
Побічна дія
- затримка рідини у тканинах;
- хронічна серцева недостатність (у схильних пацієнтів);
- підвищення артеріального тиску;
- м'язова слабкість;
- втрата м'язової маси;
- остеопороз;
- компресійний перелом хребта;
- асептичний некроз головки стегнової чи плечової кістки;
- патологічні переломи трубчастих кісток;
- розриви сухожиль;
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту з можливою подальшою перфорацією та кровотечею;
- метеоризм;
- порушення загоєння ран;
- атрофія та витончення шкіри;
- петехії, екхімози;
- підвищена пітливість;
- стероїдні вугри;
- стрії;
- схильність до розвитку піодермії та кандидозу;
- судоми;
- підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (частіше після закінчення терапії);
- запаморочення;
- головний біль;
- ейфорія;
- зміни настрою;
- депресія (з вираженими психотичними реакціями);
- підвищена дратівливість;
- безсоння;
- порушення менструального циклу;
- вторинна недостатність надниркових залоз (особливо в період стресу при захворюванні, травмі, хірургічному втручанні);
- синдром Іценка-Кушинга;
- зниження вуглеводної толерантності;
- порушення внутрішньоутробного розвитку;
- затримка зростання та статевого розвитку у дітей;
- підвищення внутрішньоочного тиску;
- глаукома;
- підвищення маси тіла;
- анафілактичні реакції;
- ангіоневротичний набряк;
- зниження артеріального тиску;
- приплив крові до обличчя після ін'єкції (або внутрішньосуглобового введення).
Протипоказання
- підвищена чутливість до бетаметазону або інших компонентів препарату або інших кортикостероїдів;
- системні мікози;
- внутрішньовенне або підшкірне введення;
- при внутрішньосуглобовому введенні: нестабільний суглоб; інфекційний артрит;
- введення в інфіковані порожнини та міжхребцевий простір;
- дитячий вік до 3-х років (наявність у складі бензилового спирту);
- порушення коагуляції (в т.ч. лікування антикоагулянтами).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У зв'язку з відсутністю контрольованих досліджень безпеки застосування Дипроспану під час вагітності застосування препарату у вагітних або жінок дітородного віку вимагає попередньої оцінки передбачуваної користі та потенційного ризику для матері та плода. Новонароджені, матері яких отримували терапевтичні дози кортикостероїдів під час вагітності, повинні перебувати під медичним контролем (для раннього виявлення ознак надниркової недостатності).
При необхідності призначення Дипроспану в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування, беручи до уваги важливість терапії для матері (через можливі побічні ефекти у дітей).
особливі вказівки
Режим дозування та спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта.
Доза повинна бути якомога меншою, а період застосування якомога коротшим. Початкову дозу підбирають до тих пір, поки не буде досягнуто необхідного терапевтичного ефекту. Якщо після достатнього проміжку часу терапевтичний ефект не спостерігається, скасують препарат шляхом поступового зниження дози препарату Діпроспан і підбирають інший відповідний метод лікування.
Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження дози бетаметазону, що вводиться через відповідні інтервали часу. Зниження продовжують до досягнення ефективної мінімальної дози.
У разі виникнення або загрози виникнення стресової ситуації (не пов'язаної із захворюванням) може виникнути необхідність збільшення дози Дипроспану. Скасування препарату після тривалої терапії проводять шляхом поступового зниження дози.
Спостереження за станом пацієнта здійснюють принаймні протягом року після закінчення тривалої терапії або застосування у високих дозах.
Введення препарату в м'які тканини, у вогнище ураження та всередину суглоба може при вираженій місцевій дії одночасно призвести до системної дії. Враховуючи ймовірність розвитку анафілактоїдних реакцій при парентеральному введенні кортикостероїдів, слід вжити необхідних запобіжних заходів перед введенням препарату, особливо за наявності у пацієнта анамнестичних вказівок на алергічні реакції до лікарських засобів.
Дипроспан містить дві активні речовини - похідні бетаметазону, одна з яких - бетаметазону натрію фосфат - швидко проникає в системний кровотік. При призначенні Дипроспану слід враховувати можливу системну дію швидкорозчинної фракції препарату.
На фоні застосування Дипроспану можливі порушення психіки (особливо у пацієнтів із емоційною нестабільністю чи схильністю до психозів).
При призначенні Дипроспану хворим на цукровий діабет може знадобитися корекція гіпоглікемічної терапії.
Хворих, які отримують глюкокортикостероїди, не слід вакцинувати проти віспи. Не слід проводити й іншу імунізацію у хворих, які отримують кортикостероїди (особливо у високих дозах), зважаючи на можливість розвитку неврологічних ускладнень та низьку імунну реакцію у відповідь (відсутність утворення антитіл). Однак проведення імунізації можливе при проведенні замісної терапії (наприклад, при первинній недостатності кори надниркових залоз).
Пацієнтів, які отримують Дипроспан у дозах, що пригнічують імунітет, слід попередити про необхідність уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір (особливо важливо при призначенні препарату дітям).
При застосуванні Дипроспану слід враховувати, що кортикостероїди можуть маскувати ознаки інфекційного захворювання, а також знижувати опірність організму інфекціям. Призначення Дипроспану при активному туберкульозі можливе лише у випадках блискавичного або дисемінованого туберкульозу у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією. При призначенні Дипроспану пацієнтам з латентним туберкульозом або позитивною реакцією на туберкулін слід вирішити питання про профілактичну протитуберкульозну терапію. При профілактичному застосуванні рифампіну слід враховувати прискорення кліренсу печінкового бетаметазону (може знадобитися корекція дози).
За наявності рідини у суглобовій порожнині слід виключити септичний процес. Помітне посилення хворобливості, набряклості, підвищення температури навколишніх тканин та подальше обмеження рухливості суглоба свідчать про інфекційний артрит. При підтвердженні діагнозу необхідно призначити антибактеріальну терапію.
Повторні ін'єкції суглоба при остеоартрозі можуть підвищити ризик руйнування суглоба. Введення глюкокортикостероїдів у тканину сухожилля поступово призводить до розриву сухожилля. Після успішної внутрішньосуглобової терапії пацієнту слід уникати перевантаження суглоба.
Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до задньої субкапсулярної катаракти (особливо у дітей), глаукомі з можливим ураженням зорового нерва і може сприяти розвитку вторинної очної інфекції (грибкової або вірусної). Необхідно періодично проводити офтальмологічне обстеження, особливо у хворих, які отримують Дипроспан понад 6 місяців.
При підвищенні артеріального тиску, затримці рідини та натрію хлориду в тканинах та збільшенні виведення калію з організму (менш ймовірних, ніж при застосуванні інших кортикостероїдів) пацієнтам рекомендують дієту з обмеженням кухонної солі та додатково призначають калійвмісні препарати. Усі кортикостероїди посилюють виведення кальцію.
При одночасному застосуванні Дипроспану та серцевих глікозидів або препаратів, що впливають на електролітний склад плазми, потрібний контроль водно-електролітного балансу.
З обережністю призначають ацетилсаліцилову кислоту у комбінації з Дипроспаном при гіпопротромбінемії.
Розвиток вторинної недостатності кори надниркових залоз у зв'язку з занадто швидкою скасуванням кортикостероїдів можливе протягом декількох місяців після закінчення терапії. У разі виникнення або загрози виникнення стресової ситуації протягом цього періоду терапію Дипроспаном слід відновити та одночасно призначити мінералокортикоїдний препарат (через можливе порушення секреції мінералокортикоїдів). Поступове скасування кортикостероїдів дозволяє зменшити ризик розвитку вторинної наднирникової недостатності.
На фоні застосування кортикостероїдів можлива зміна рухливості та числа сперматозоїдів. При тривалій терапії кортикостероїдами доцільно розглянути можливість переходу з парентеральних на пероральні кортикостероїди, з урахуванням оцінки співвідношення "користь/ризик".
Застосування у педіатрії
Діти, яким проводиться терапія Дипроспаном (особливо тривала), повинні перебувати під ретельним медичним наглядом щодо можливого відставання у зростанні та розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз.
Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні фенобарбіталу, рифампіну, фенітоїну або ефедрину можливе прискорення метаболізму препарату при зниженні його терапевтичної активності.
При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та естрогенів може знадобитися корекція дози препаратів (через небезпеку їх передозування).
При сумісному застосуванні Дипроспану та калій-вивідних діуретиків підвищується ймовірність розвитку гіпокаліємії.
Одночасне застосування кортикостероїдів та серцевих глікозидів підвищує ризик виникнення аритмії або дигіталісної інтоксикації (через гіпокаліємію). Дипроспан може посилювати виведення калію, спричинене амфотерицином В. При сумісному застосуванні Дипроспану та непрямих антикоагулянтів можливі зміни згортання крові, що потребують корекції дози.
При комбінованому застосуванні кортикостероїдів з нестероїдними протизапальними препаратами або з етанолом і етанолвмісними препаратами можливе підвищення частоти появи або інтенсивності ерозивно-виразкових уражень ШКТ.
При сумісному застосуванні глюкокортикостероїдів можуть знизити концентрацію саліцилатів у плазмі крові.
Одночасне введення глюкокортикостероїдів та соматотропіну може призвести до уповільнення абсорбції останнього (слід уникати введення доз бетаметазону, що перевищують 0.3-0.45 мг/м2 поверхні тіла на день).
Аналоги лікарського препарату Дипроспан
Структурні аналоги по діючій речовині:
- Акрідерм;
- Білодерм;
- Бетазон;
- Бетаметазон;
- Бетаметазон валерат;
- Бетаметазон дипропіонат;
- Бетлібен;
- Бетновейт;
- Кутерид;
- Флостерон;
- Целестодерм-В;
- Целестон.
За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.
(DIPROSPAN ®)
Реєстраційний номер: П N013528/01-040708
Торгова назва препарату: ДИПРОСПАН
Міжнародна непатентована назва (МПН): бетаметазон
Лікарська форма: суспензія для ін'єкцій.
склад: 1 мл препарату містить:
Активна речовина: бетаметазону дипропіонат (в еквіваленті 5 мг бетаметазону), бетаметазону натрію фосфат (в еквіваленті 2 мг бетаметазону);
Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, едетат динатрію, поліоксиетилену сорбітанмоноолеат (Полісорбат-80), бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармелоза натрію, макрогол (поліетиленглікодин), хлор.
Опис: Прозора, безбарвна або жовтуватого кольору, злегка в'язка рідина, що містить частинки білого або майже білого кольору, що легко суспендуються, вільна від сторонніх речовин. При збовтуванні утворюється стійка суспензія білого або жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд
Код ATXН02АВ01
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Дипроспан - глюкокортикостероїдний (ГКС) препарат, має високу глюкокортикоїдну та незначну мінералокортикоїдну активність. Препарат має протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію, а також виявляє виражену та різноманітну дію на різні види обміну речовин.
Фармакокінетика
Бетаметазону натрію фосфат добре розчинний і після внутрішньом'язового введення швидко гідролізує і практично відразу абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Практично повністю виводиться протягом дня після введення.
Бетаметазону дипропіонат повільно абсорбується з депо, метаболізується поступово, що зумовлює тривалу дію препарату і виводиться протягом більш ніж 10 днів.
Бетаматезон добре зв'язується із білками плазми (62,5%). Метаболізується у печінці з утворенням переважно неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками.
Показання до застосування
Лікування у дорослих станів і захворювань, при яких кортикостероїд терапія дозволяє досягти необхідного клінічного ефекту (необхідно враховувати, що при деяких захворюваннях кортикостероїд терапія є додатковою і не замінює стандартну терапію):
- Захворювання кістково-м'язової системи та м'яких тканинв т. ч. ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт радикуліт, кокцигодінія, ішіалгія, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста екзостоз, фасціїт, захворювання стоп.
- Алергічні захворювання, у т. ч. бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, лікарська алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах.
- Дерматологічні захворювання, в т.ч. вугри.
- Системні захворювання сполучної тканини, включаючи системний червоний вовчак, склеродермію, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт.
- Гемобластози (Паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; гострий лейкоз у дітей).
- Первинна чи вторинна недостатність кори надниркових залоз(При обов'язковому одночасному застосуванні мінералокортикоїдів).
- Інші захворювання та патологічні стани, що потребують системної кортикостероїдів терапії(адреногенітальний синдром, виразковий коліт, регіонарний ілеїт, синдром мальабсорбції, ураження слизової оболонки при необхідності введення препарату в кон'юнктивальний мішок, патологічні зміни крові при необхідності застосування кортикостероїдів, нефрит, нефротичний синдром).
- підвищена чутливість до бетаметазону або інших компонентів препарату, або інших кортикостероїдів,
- системні мікози,
- внутрішньовенне або підшкірне введення,
- при внутрішньосуглобовому введенні: нестабільний суглоб, інфекційний артрит,
- введення в інфіковані поверхні та міжхребцевий простір.
Гіпотиреоз, цироз печінки, захворювання очей, спричинені Herpes simplex (через ризик перфорації рогівки), неспецифічний виразковий коліт, при загрозі перфорації, абсцес або інші гнійні інфекції, дивертикуліт, нещодавні кишкові анастомози, активна або латентна язвенна ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія, остеопороз, тяжка міастенія, тромбоцитопенічна пурпура (внутрішньом'язове введення).
Застосування під час вагітності та лактації
У зв'язку з відсутністю контрольованих досліджень безпеки застосування Дипроспану під час вагітності застосування препарату у вагітних або жінок дітородного віку вимагає попередньої оцінки передбачуваної користі та потенційного ризику для матері та плода. Новонароджені, матері яких отримували терапевтичні дози кортикостероїдів під час вагітності, повинні перебувати під медичним контролем (для раннього виявлення надниркової недостатності)
При необхідності призначення Дипроспану в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування, беручи до уваги важливість терапії для матері (через можливі побічні ефекти у дітей).
Спосіб застосування та дози
Внутрішньом'язові, внутрішньосуглобові, навколосуглобові, інтрабурсальні внутрішньошкірні, внутрішньотканинні та внутрішньоосередкові ін'єкції.
Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дозволяють застосовувати голки невеликого діаметру (аж до 26 калібру) для внутрішньошкірного введення та введення безпосередньо у вогнище ураження.
НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНО! НЕ ВВОДИТИ ПІДШКІРНО
Суворе дотримання правил асептики є обов'язковим при застосуванні Дипроспану.
Режим дозування та спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта.
При системної терапіїПочаткова доза Дипроспану здебільшого становить 1-2 мл. Введення повторюють за необхідності, залежно від стану пацієнта.
Внутрішньом'язове (в/м) введення глюкокортикоїдів слід здійснювати глибоко в м'яз, вибираючи при цьому великі м'язи і уникаючи потрапляння в інші тканини (для запобігання атрофії тканин).
Препарат вводять внутрішньом'язово:
- при важких станах, що вимагають вживання екстрених заходів; початкова доза становить 2 мл,
- при різних дерматологічних захворюваннях; як правило, достатньо введення 1 мл суспензії Дипроспану,
- при захворюваннях дихальної системи. Початок дії препарату настає протягом кількох годин після внутрішньом'язової ін'єкції суспензії. При бронхіальній астмі, сінній лихоманці, алергічному бронхіті та алергічному ринітісуттєве покращення стану досягається після введення 1-2 мл Дипроспану.
- при гострих та хронічних бурситахпочаткова доза для внутрішньом'язового введення становить 12 мл суспензії. За потреби проводять кілька повторних ін'єкцій.
При гострих бурситах (субдельтовидному, підлопатковому, ліктьовому та переднадколінниковому)введення 1-2 мл суспензії в синовіальну сумку полегшує біль та відновлює рухливість суглоба протягом кількох годин. Після усунення загострення при хронічних бурситах застосовують менші дози препарату.
При гострих тендосиновітах, тендинітах та перитендинітах.одна ін'єкція Дипроспану покращує стан хворого; при хронічнихін'єкцію повторюють залежно від реакції пацієнта. Слід уникати введення препарату у сухожилля.
Внутрішньосуглобове введення Дипроспану в дозі 0,5-2 мл знімає біль, обмеження рухливості суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартрозіпротягом 2-4 годин після введення. Тривалість терапевтичної дії значно варіюється і може становити 4 і більше тижнів.
Рекомендовані дози при введенні у великі суглоби становлять від 1 до 2 мл; у середні – 0,5-1 мл; у дрібні – 0,25-0,5 мл.
За деяких дерматологічних захворюванняхефективно внутрішньошкірне введення Дипроспану безпосередньо у вогнище ураження, доза становить 0,2 мл/см 2 . Осередок рівномірно обколюють, використовуючи туберкуліновий шприц і голку діаметром близько 0,9 мм. Загальна кількість препарату на всіх ділянках не повинна перевищувати 1 мл протягом 1 тижня. Для введення в осередок ураження рекомендується застосовувати туберкуліновий шприц з голкою 26 калібру.
Рекомендовані разові дози препарату (при інтервалі між введеннями 1 тиждень) при бурситах: при омозолілості 0,25-0,5 мл (зазвичай ефективні 2 ін'єкції), при шпорі - 0,5 мл, при обмеженні рухливості великого пальця стопи - 0 ,5 мл, при синовіальній кісті - 0,25-0,5 мл, при тендосиновіті - 0,5 мл, при гострому подагричному артриті - 0,5-1,0 мл. Для більшості ін'єкцій підходить туберкуліновий шприц із голкою 25 калібру.
Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження дози бетаметазону, що вводиться через відповідні інтервали часу. Зниження продовжують до досягнення ефективної мінімальної дози.
У разі виникнення або загрози виникнення стресової ситуації (не пов'язаної із захворюванням) може виникнути необхідність збільшення дози Дипроспану. Скасування препарату після тривалої терапії проводять шляхом поступового зниження дози.
Спостереження за станом пацієнта здійснюють принаймні протягом року після закінчення тривалої терапії або застосування у високих дозах.
Побічна дія
Частота розвитку та вираженість побічних ефектів, як при застосуванні та інших кортикостероїдів, залежать від величини використовуваної дози та тривалості застосування препарату.
Ці явища зазвичай є оборотними і можуть бути усунені або зменшені при зниженні дози.
З боку водно-електролітного балансу: гіпернатріємія, підвищення виділення калію, збільшення виведення кальцію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини у тканинах.
З боку серцево-судинної системи: Хронічна серцева недостатність (у схильних пацієнтів), підвищення артеріального тиску.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, стероїдна міопатія, втрата м'язової маси, посилення міастенічних симптомів при тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнової або плечової кістки .
З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту з можливою подальшою перфорацією та кровотечею, панкреатит, метеоризм, гикавка.
З боку шкіри та слизових оболонок: порушення загоєння ран атрофія та витончення шкіри, петехії, екхімози, підвищена пітливість, дерматит, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозу, зниження реакції при проведенні шкірних тестів
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: судоми підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (частіше після закінчення терапії); запаморочення, головний біль; ейфорія, зміни настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), особистісні розлади, підвищена дратівливість, безсоння.
З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, вторинна надниркова недостатня (особливо в період стресу при захворюванні, травмі, хірургічному втручанні), синдром Іценко-Кушинга, зниження вуглеводної толерантності, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, внутрішньоутробного розвитку, затримка зростання та статевого розвитку у дітей.
З боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм; у поодиноких випадках - сліпота (при введенні препарату в області обличчя та голови).
З боку обміну речовин: негативний азотний баланс (через катаболізм білка), ліпоматоз (у т.ч. медіастинальний та епідуральний ліпоматоз, які можуть спричинити неврологічні ускладнення), підвищення маси тіла.
Алергічні реакції: анафілактичні реакції, шок, ангіоневротичний набряк, зниження артеріального тиску
Інші реакції, пов'язані з парентеральним введенням препарату: рідко – гіпер-або гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичні абсцеси, приплив крові до обличчя після ін'єкції (або внутрішньосуглобового введення), нейрогенна артропатія.
Передозування
Симптоми. Гостра передозування бетаметазону не веде до загрозливих для життя ситуацій. Введення протягом декількох днів високих доз кортикостероїдів не призводить до небажаних наслідків (за винятком випадків застосування дуже високих доз або при застосуванні при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень ШКТ або при одночасному застосуванні препаратів дигіталісу, непрямих антикоагулянтів або калій-виводять діурет. ).
Лікування. Необхідний ретельний медичний контроль стану пацієнта; слід підтримувати оптимальне споживання рідини та контролювати вміст електролітів у плазмі та в сечі (особливо співвідношення іонів натрію та калію). За потреби слід провести відповідну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному призначенні фенобарбіталу, рифампіну, фенітоїну або ефедрину можливе прискорення метаболізму препарату при зниженні його терапевтичної активності.
При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та естрогенів може знадобитися корекція дози препаратів (через небезпеку їх передозування).
При сумісному застосуванні Дипроспану та калій-вивідних діуретиків підвищується ймовірність розвитку гіпокаліємії.
Одночасне застосування кортикостероїдів та серцевих глікозидів підвищує писк виникнення аритмії або дигіталісної інтоксикації (через гіпокаліємію).
Дипроспан може посилювати виведення калію, спричинене амфотерицином-В.
При сумісному застосуванні Дипроспану та непрямих антикоагулянтів можливі зміни згортання крові, що потребують корекції дози.
При комбінованому застосуванні глюкокортикостероїдів з нестероїдними протизапальними засобами або з етанолом і етанолвмісними препаратами можливе підвищення частоти появи або інтенсивності ерозивно-виразкових уражень ШКТ.
При сумісному застосуванні глюкокортикостероїдів можуть знизити концентрацію саліцилатів у плазмі крові.
Одночасне введення глюкокортикостероїдів та соматотропіну може призвести до уповільнення абсорбції останнього (слід уникати введення доз бетаметазону, що перевищують 0,3-0,45 мг/м 2 поверхні тіла на день).
ГКС можуть впливати на блакитний азотний тетразолевий тест на бактеріальну інфекцію і викликати помилково-негативний результат.
особливі вказівки
НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНО! НЕ ВВОДИТИ ПІДШКІРНО!
Введення препарату в м'які тканини, у вогнище ураження та всередину суглоба може при вираженій місцевій дії одночасно призвести до системної дії. Враховуючи ймовірність розвитку анафілактоїдних реакцій при парентеральному введенні кортикостероїдів, слід вжити необхідних запобіжних заходів перед введенням препарату, особливо за наявності у пацієнта анамнестичних вказівок на алергічні реакції до лікарських засобів.
Дипроспан містить дві активні речовини - похідні бетаметазону, одна з яких - бетаметазону натрію фосфат - швидко проникає в системний кровотік. При призначенні Дипроспану слід враховувати можливу системну дію швидкорозчинної фракції препарату.
На фоні застосування Дипроспану можливі порушення психіки (особливо у пацієнтів із емоційною нестабільністю чи схильністю до психозів). При призначенні Дипроспану хворим на цукровий діабет може знадобитися корекція гіпоглікемічної терапії.
Хворих, які отримують глюкокортикостероїди. не слід вакцинувати проти віспи. Не слід проводити й іншу імунізацію у хворих, які отримують кортикостероїди (особливо у високих дозах), зважаючи на можливість розвитку неврологічних ускладнень та низьку імунну реакцію у відповідь (відсутність утворення антитіл).Однак проведення імунізації можливе при проведенні замісної терапії (наприклад, при первинній недостатності кори надниркових залоз).
Пацієнтів, які отримують Дипроспан у дозах, що пригнічують імунітет, слід попередити про необхідність уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір (особливо важливо при призначенні препарату дітям).
При застосуванні Дипроспану слід враховувати, що кортикостероїди можуть маскувати ознаки інфекційного захворювання, а також знижувати опірність організму інфекціям.
Призначення Дипроспану при активному туберкульозі можливе лише у випадках блискавичного або дисемінованого туберкульозу у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією. При призначенні Дипроспану пацієнтам з латентним туберкульозом або позитивною реакцією на туберкулін слід вирішити питання про профілактичну протитуберкульозну терапію. При профілактичному застосуванні рифампіну слід враховувати прискорення кліренсу печінкового бетаметазону (може знадобитися корекція дози).
За наявності рідини у суглобовій порожнині слід виключити септичний процес.
Помітне посилення хворобливості, набряклості, підвищення температури навколишніх тканин та подальше обмеження рухливості суглоба свідчать про інфекційний артрит. При підтвердженні діагнозу необхідно призначити антибактеріальну терапію.
Повторні ін'єкції суглоба при остеоартрозі можуть підвищити ризик руйнування суглоба. Введення кортикостероїдів у тканину сухожилля поступово призводить до розриву сухожилля
Після успішної внутрішньосуглобової терапії пацієнту слід уникати перевантаження суглобів.
Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до задньої субкапсулярної катаракти (особливо у дітей), глаукомі з можливим ураженням зорового нерва і може сприяти розвитку вторинної очної інфекції (грибкової або вірусної).
Необхідно періодично проводити офтальмологічне обстеження, особливо у вільних, які отримують Дипроспан понад 6 місяців.
При підвищенні АТ, затримці рідини та натрію хлориду в тканинах і збільшенні виведення калію з організму (менш ймовірних, ніж при застосуванні інших кортикостероїдів) пацієнтам рекомендують дієту з обмеженням кухонної солі та додатково призначають калійвмісні препарати. Усі кортикостероїди посилюють виведення кальцію.
При одночасному застосуванні Дипроспану та серцевих глікозидів або препаратів, що впливають на електролітний склад плазми, потрібен контроль водно-електролітного балансу.
З обережністю призначають ацетилсаліцилову кислоту у комбінації з Дипроспаном при гіпопротромбінемії.
Розвиток вторинної недостатності кори надниркових залоз у зв'язку з занадто швидкою скасуванням кортикостероїдів можливе протягом декількох місяців після закінчення терапії. У разі виникнення або загрози виникнення стресової ситуації протягом цього періоду терапію Дипроспаном слід відновити та одночасно призначити мінералокортикоїдний препарат (через можливе порушення секреції мінералокортикоїдів). Поступове скасування кортикостероїдів дозволяє зменшити ризик розвитку вторинної наднирникової недостатності.
На фоні застосування кортикостероїдів можлива зміна рухливості та числа сперматозоїдів. При тривалій терапії кортикостероїдами доцільно розглянути можливість переходу з парентеральних на пероральні кортикостероїди, з урахуванням оцінки співвідношення «користь/ризик»
Застосування у педіатрії
Діти, яким проводиться терапія Дипроспаном (особливо тривала), повинні перебувати під ретельним медичним наглядом щодо можливого відставання у зростанні та розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз.
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампули зі скла гідролітичного класу 1. По 1 або 5 ампул у пластиковій контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
У недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Чи не заморожувати!
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки
За рецептом.
Назва та юридична адреса виробника:
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Індуштрієпарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія
(Власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн/США).
Дистриб'ютор:
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Люцерн, Швейцарія
Претензії споживачів надсилати до Представництва у Росії:
119048, Москва, вул. Усачова 33, будова 1.