Aritel 5 mg návod na použitie. Aritel je moderný selektívny blokátor beta2
Aritel (medzinárodný nechránený názov bisoprolol) je ruský kardioselektívny blokátor beta-1. Lekári ho radi predpisujú nielen kvôli jeho domácemu pôvodu, ale aj preto, že bisoprolol je obdarený celou škálou farmakologických účinkov, vrátane antihypertenzívnych, antianginóznych a antiarytmických. Liek znižuje účinok systému renín-angiotenzín-aldosterón na telo, znižuje potrebu kyslíka v srdci a spomaľuje srdcovú frekvenciu. To je v skratke. Pre zásadnejšie pochopenie princípov konania aritlu je potrebné siahnuť trochu hlbšie. Regulačné funkcie sympaticko-nadobličkového systému, ktorý riadi prácu vnútorné orgány, sú sprostredkované katecholamínmi tvárou v tvár norepinefrínu a adrenalínu, ktoré majú zodpovedajúce „kontrolné páky“ - alfa a beta receptory 1. a 2. podtypu. Fyziologické procesy a biochemické reakcie vyvolané katecholamínmi zďaleka nie sú vždy pre telo prospešné. Takže v prípade arteriálnej hypertenzie, ischemickej choroby srdca, chronického srdcového zlyhania musia byť katecholamíny „skrotené“, kvôli čomu boli vytvorené blokátory alfa- a beta-adrenoreceptorov. Beta-blokátory našli najrozšírenejšie využitie v kardiológii, z ktorých prvý - dichlórizoproterenol - bol syntetizovaný koncom 50. rokov minulého storočia, ale vďaka svojej výraznej sympatomimetickej aktivite bol rýchlo odpísaný na smetisko dejín. Následne bolo vytvorených veľa betablokátorov, z ktorých len asi tucet liekov bolo fixovaných v arzenáli kardiológov. Existujú selektívne betablokátory (beta-1-blokátory), ktoré zahŕňajú atenolol, betaxolol, bisoprolol, metoprolol atď. a neselektívne. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov (napríklad propranolol), prvé selektívne pôsobia na beta-adrenergné receptory podtypu 1 bez toho, aby sa „dotkli“ analogických receptorov podtypu 2, čo znižuje počet vedľajších účinkov.
Beta-1-blokátory sa významne líšia v stupni selektivity a niektorých ďalších významných charakteristikách. Bisoprolol (aritel) je jedným z najselektívnejších blokátorov beta-1, ktorý v tomto smere prevyšuje atenolol a metoprolol. Už jeho nepodstatné dávky blokujú beta-adrenergné receptory myokardu, v dôsledku čoho klesá transmembránový prúd iónov vápnika, znižuje sa srdcová frekvencia, inhibuje sa excitabilita a vodivosť myokardu, znižuje sa sila srdcových kontrakcií a kontraktility myokardu. Ak vezmeme do úvahy pokles srdcového výdaja spôsobený aritelom, pokles koncentrácie renínu v krvi, ako aj jeho vplyv na centrálny nervový systém, je zrejmé, že arteriálny tlak, obrazne povedané, jednoducho nemá kam ísť, len sa ponáhľať. Liek sa nevzťahuje na lieky okamžité opatrenie a začne zreteľne prejavovať svoju prítomnosť v tele iba po dobu 2-5 dní. Stabilizácia krvný tlak sa dá dosiahnuť za 1-2 mesiace. V skutočnosti sa aritelu podarí odstrániť zo srdca významnú časť záťaže, niekedy nie celkom uskutočniteľnú, v dôsledku čoho „ohnivý motor“ už nepotrebuje rovnaké množstvo „paliva“ (čítaj: kyslík), čo je dôvodom antianginálneho účinku lieku. Ale to nie je všetko: Aritel má tiež antiarytmický účinok, čo je veľmi dôležité pre pacientov, ktorých arteriálna hypertenzia sa vyskytuje na pozadí srdcových arytmií. Ak sa používa v dávkach odporúčaných v pokynoch, nemá taký výrazný účinok na orgány husto „obsypané“ beta-2-adrenergnými receptormi a nezasahuje do metabolizmu uhľohydrátov. Zvýšenie dávky aritelu nad hranicu 200 mg spôsobí, že liečivo stratí svoju selektivitu, začne blokovať oba podtypy beta-adrenergných receptorov.
Farmakológia
Selektívny blokátor beta 1. Nemá vlastnú sympatomimetickú aktivitu a vlastnosti stabilizujúce membránu. Má iba miernu afinitu k β2-adrenergným receptorom hladkého svalstva priedušiek a ciev, ako aj k β2-adrenergným receptorom zapojeným do regulácie metabolizmu. Bisoprolol preto vo všeobecnosti neovplyvňuje odpor dýchacích ciest a metabolické procesy, na ktorých sa zúčastňujú β2-adrenoreceptory.
Bisoprolol znižuje aktivitu sympatoadrenálneho systému blokovaním β 1 -adrenergných receptorov srdca.
Pri jednorazovom perorálnom podaní pacientom s ochorením koronárnych artérií bez známok chronického srdcového zlyhania (CHF) bisoprolol znižuje srdcovú frekvenciu, zmenšuje objem cievnej mozgovej príhody a vo výsledku znižuje ejekčnú frakciu a potrebu kyslíka v myokarde. Pri dlhodobej liečbe sa pôvodne zvýšený OPSS znižuje. Zníženie aktivity renínu v krvnej plazme sa považuje za jednu zo zložiek antihypertenzného účinku betablokátorov.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa spravidla dosiahne 2 týždne po začiatku liečby.
Farmakokinetika
Odsávanie
Bisoprolol sa takmer úplne absorbuje (viac ako 90%) z gastrointestinálneho traktu. Je mierne ovplyvnený účinkom „prvého prechodu“ cez pečeň (približne 10%), čo má za následok biologickú dostupnosť po perorálnom podaní približne 90%. Príjem potravy nemá vplyv na biologickú dostupnosť. C max v krvnej plazme sa dosiahne po 2 - 3 hodinách.
Distribúcia
Bisoprolol je široko distribuovaný. V d je 3,5 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 30%.
Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku a jeho plazmatické koncentrácie sú úmerné dávke použitej v rozmedzí od 5 do 20 mg.
Metabolizmus
Metabolizuje sa oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity sú polárne (rozpustné vo vode) a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z experimentov s ľudskými pečeňovými mikrozómami in vitro ukazujú, že bisoprolol je metabolizovaný primárne izoenzýmom CYP3A4 (asi 95%) a izoenzým CYP2D6 hrá iba malú úlohu.
Odstúpenie
Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi vylučovaním obličkami v nezmenenej podobe (asi 50%) a metabolizmom v pečeni (asi 50%) na metabolity, ktoré sa tiež vylučujú obličkami. Celková svetlá výška je 15 l / h. T 1/2 - 10-12 hodín
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Nie sú informácie o farmakokinetike bisoprololu u pacientov s CHF a súčasným poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Uvoľnite formulár
Filmom obalené tablety svetlooranžovej farby, okrúhle, bikonvexné; prierez zobrazuje dve vrstvy: vnútorná vrstva je takmer biela.
Pomocné látky: zemiakový škrob - 24 mg, koloidný oxid kremičitý (Aerosil) - 1,8 mg, stearát horečnatý - 0,6 mg, monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 63,1 mg, povidón - 4,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 21 mg.
Zloženie plášťa filmu: selecoát AQ-02140 - 6 mg (hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza) - 3,3 mg, makrogol 400 (polyetylénglykol 400) - 0,54 mg, makrogol 6000 (polyetylénglykol 6000) - 0,84 mg, oxid titaničitý - 1,278 mg, oranžové žlté farbivo - 0,042 mg).
7 ks - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
7 ks - obrysové bunkové balenia (4) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysové bunkové balenia (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysový obal (5) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysový obal (10) - kartónové obaly.
28 ks - obrysový obal (1) - kartónové obaly.
28 ks - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
30 ks - obrysový obal (1) - kartónové obaly.
30 ks - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
30 ks - obrysové bunkové balenia (3) - kartónové obaly.
Dávkovanie
Liek sa užíva perorálne 1 krát denne, ráno, bez ohľadu na jedlo. Tablety sa musia zapiť dostatočným množstvom tekutiny; tablety sa nemajú žuvať ani práškovať.
Chronické srdcové zlyhanie (CHF)
Začiatok liečby CHF liekom Aritel® si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.
Predpokladom pre liečbu Aritelom® je stabilné chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie.
Liečba CHF liekom Aritel® by sa mala začať v súlade s nasledujúcim titračným plánom. To si môže vyžadovať individuálne prispôsobenie v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t.j. dávku je možné zvýšiť, iba ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.
Aby sa zabezpečil vhodný titračný proces v počiatočných štádiách liečby, odporúča sa používať liek v nižších dávkach.
Odporúčaná začiatočná dávka je 1,25 mg (0,5 tablety po 2,5 mg) 1-krát denne. V závislosti od individuálnej znášanlivosti sa má dávka postupne zvyšovať na 2,5 mg, 3,75 mg (1,5 tablety každá po 2,5 mg), 5 mg, 7,5 mg (1 tableta 5 mg a 1 tableta 2,5 mg) a 10 mg raz denne s odstupom najmenej 2 týždňov alebo viac.
Ak je zvýšenie dávky liečiva pacientom zle tolerované, je možné zníženie dávky.
Maximum denná dávka pri liečbe CHF je 10 mg 1-krát / deň.
Počas titračnej fázy alebo po nej môže dôjsť k dočasnému zhoršeniu priebehu CHF, arteriálnej hypotenzie alebo bradykardie. V tomto prípade sa odporúča v prvom rade upraviť dávku liekov na súčasnú liečbu. Možno bude tiež potrebné dočasne znížiť dávku lieku Aritel® alebo zrušiť liečbu.
Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné dávku opäť titrovať alebo v liečbe pokračovať.
Arteriálna hypertenzia a ischemická choroba srdca (prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris)
Pri arteriálnej hypertenzii a ischemickej chorobe srdca je liek predpísaný 5 mg 1 krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa zvýši na 10 mg 1-krát denne. Maximálna denná dávka je 20 mg 1-krát denne.
Bisoprolol je možné použiť v inej dávkovej forme (2,5 mg tablety s deliacou ryhou).
Vo všetkých prípadoch by sa mal dávkovací režim zvoliť pre každého pacienta individuálne, s prihliadnutím na individuálne charakteristiky a stav pacienta.
V prípade miernej alebo stredne závažnej dysfunkcie pečene alebo obličiek nie je zvyčajne potrebná úprava dávky.
V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (CC menej ako 20 ml / min) a u pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg. Zvyšovanie dávky u týchto pacientov by sa malo robiť s mimoriadnou opatrnosťou.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Doteraz nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Aritelu® u pacientov s CHF spojenou s cukrovka Typ 1, ťažké poškodenie funkcie obličiek a / alebo pečene, obmedzujúca kardiomyopatia, vrodené chyby srdca alebo hemodynamicky spôsobené srdcové choroby. Taktiež doteraz nebolo k dispozícii dostatočné množstvo údajov o pacientoch s CHF s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace.
Predávkovanie
Príznaky: AV blokáda, bradykardia, znížený krvný tlak, bronchospazmus, akútne zlyhanie srdca a hypoglykémia.
Liečba: ak dôjde k predávkovaniu, je predovšetkým potrebné ukončiť užívanie lieku a zahájiť podpornú symptomatickú liečbu.
Pri závažnej bradykardii sa podáva intravenózne atropín. Ak je účinok nedostatočný, je možné opatrne zaviesť liek s pozitívnym chronotropným účinkom. Niekedy môže byť potrebný dočasný kardiostimulátor.
Pri nadmernom poklese krvného tlaku - pri / pri zavádzaní roztokov nahradzujúcich plazmu a vymenovaní vazopresorov.
Pri AV blokovaní by pacienti mali byť pod stálym dohľadom; je indikovaná liečba beta-adrenergnými agonistami, ako je epinefrín. V prípade potreby nastavenie umelého kardiostimulátora.
Pri exacerbácii CHF, intravenóznom podaní diuretík, liekov s pozitívnym inotropným účinkom, ako aj vazodilatancií.
Pri bronchospazme je indikované použitie bronchodilatancií, vč. beta 2-sympatomimetiká a / alebo aminofylín.
S hypoglykémiou - intravenózne podanie dextrózy (glukózy).
Interakcia
Pri liečbe chronického srdcového zlyhania môžu antiarytmiká triedy I (napríklad chinidín, disopyramid, lidokaín, fenytoín, flekainid, propafenón), ak sa používajú súčasne s bisoprololom, znížiť AV vedenie a kontraktilitu srdca.
Pri liečbe chronického srdcového zlyhania môže arteriálna hypertenzia, stabilná angina pectoris, pomalé blokátory kalciových kanálov (BMCC), ako je verapamil a v menšej miere diltiazem, ak sa podáva súčasne s bisoprololom, viesť k zníženiu kontraktility myokardu a zhoršeniu AV vedenia. Najmä intravenózne podanie verapamilu pacientom užívajúcim betablokátory môže viesť k závažnej arteriálnej hypotenzii a AV blokáde.
Centrálne pôsobiace antihypertenzíva (ako je klonidín, metyldopa, moxonidín, rilmenidín) môžu viesť k zníženiu srdcovej frekvencie a zníženiu srdcového výdaja, ako aj k vazodilatácii v dôsledku zníženia tonusu sympatiku. Náhle vysadenie, najmä pred vysadením betablokátorov, môže zvýšiť riziko vzniku „rebound“ arteriálnej hypertenzie.
Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť
Pri liečbe arteriálnej hypertenzie môže stabilná angina pectoris, antiarytmiká triedy I (napríklad chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín, flekainid, propafenón), ak sa používa súčasne s bisoprololom, znížiť AV vedenie a kontraktilitu myokardu.
Pri liečbe chronického srdcového zlyhania môže arteriálna hypertenzia, stabilná angína BCCC, deriváty dihydropyridínu (napríklad nifedipín, felodipín, amlodipín), ak sa používajú súčasne s bisoprololom, zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním nemožno vylúčiť riziko následného zhoršenia kontraktilnej funkcie srdca.
Antiarytmiká triedy III (napr. Amiodarón) môžu zhoršiť poruchy AV vedenia.
Pôsobenie betablokátorov na topické použitie (napríklad očné kvapky na liečbu glaukómu) môže zvýšiť systémové účinky bisoprololu (zníženie krvného tlaku, zníženie srdcovej frekvencie).
Parasympatomimetiká, ak sa užívajú súčasne s bisoprololom, môžu zvýšiť porušenie AV vedenia a zvýšiť riziko vzniku bradykardie.
Môže sa zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických látok. Známky hypoglykémie (najmä tachykardia) môžu byť maskované alebo potlačené. Takéto interakcie sú pravdepodobnejšie pri použití neselektívnych betablokátorov.
Všeobecné anestetiká môžu zvyšovať riziko kardiodepresívnych účinkov vedúcich k hypotenzii.
Srdcové glykozidy, ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu viesť k predĺženiu času vedenia impulzu a tým k rozvoju bradykardie.
NSAID môžu znížiť antihypertenzný účinok bisoprololu.
Súčasné užívanie lieku s beta-adrenergnými agonistami (napríklad izoprenalínom, dobutamínom) môže viesť k zníženiu účinku oboch liekov.
Kombinácia bisoprololu s adrenergnými agonistami, ktoré ovplyvňujú α- a β-adrenergné receptory (napríklad norepinefrín, epinefrín), môže zosilniť vazokonstrikčné účinky týchto liekov, ktoré sa vyskytujú za účasti α-adrenergných receptorov, čo vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Takéto interakcie sú pravdepodobnejšie pri použití neselektívnych betablokátorov.
Antihypertenzívne lieky, ako aj iné lieky s možným hypotenzívnym účinkom (napríklad tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenotiazíny) môžu zvyšovať hypotenzný účinok bisoprololu.
Ak sa meflochín používa súčasne s bisoprololom, môže zvýšiť riziko vzniku bradykardie.
Inhibítory MAO (s výnimkou inhibítorov MAO typu B) môžu zvyšovať hypotenzný účinok betablokátorov. Súčasné užívanie môže tiež viesť k rozvoju hypertenznej krízy.
Kontraindikované kombinácie
Blokátory Β-adrenergných receptorov môžu interferovať s kompenzačnými kardiovaskulárnymi odpoveďami pri hypotenzii spôsobenej floktafenínom.
Pri súčasnom použití so sultopridom existuje riziko ventrikulárnych arytmií.
Vedľajšie účinky
Frekvencia nežiaduce reakcieuvedené nižšie, bolo definované nasledovne: veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Z nervového systému: zriedka - závrat *, bolesť hlavy *; zriedka - strata vedomia.
Psychické poruchy: zriedka - depresia, nespavosť; zriedka - halucinácie, nočné mory.
Zo strany zrakového orgánu: zriedka - zníženie slzenia (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek); veľmi zriedka - konjunktivitída.
Zo strany orgánu sluchu: zriedka - porucha sluchu.
Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch - trombocytopénia, agranulocytóza.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: veľmi často - bradykardia (u pacientov s CHF); často - zhoršenie príznakov CHF (u pacientov s CHF), pocit chladu a necitlivosti v končatinách, výrazný pokles krvného tlaku, najmä u pacientov s CHF; zriedka - porušenie vedenia AV, bradykardia (u pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo angínou pectoris), zhoršenie príznakov CHF (u pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo angínou pectoris), ortostatická hypotenzia.
Z dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo s upchatím dýchacích ciest v anamnéze; zriedkavo alergická nádcha.
Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, zvracanie, hnačka, zápcha; zriedka - hepatitída.
Z močového systému: zriedka - cystitída, obličková kolika, polyúria.
Z reprodukčného systému: zriedka - porušenie potencie, oslabenie libida, Peyronieho choroba.
Z boku kože: zriedka - reakcie z precitlivenosti, ako sú svrbenie, vyrážka, hyperémia kože; veľmi zriedka - alopécia. Beta-blokátory môžu zhoršiť príznaky psoriázy alebo spôsobiť vyrážku podobnú psoriáze.
Z pohybového aparátu: zriedka - svalová slabosť, svalové kŕče.
Účinok na plod: spomalenie vnútromaternicového rastu, hypoglykémia, bradykardia.
Na strane laboratórnych parametrov: zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov a aktivity pečeňových transamináz v krvi (ACT, ALT).
Ostatné: často - asténia (u pacientov s CHF), zvýšená únava *; zriedka - asténia (u pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo angínou pectoris).
* U pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo angínou pectoris sa tieto príznaky zvyčajne objavia na začiatku liečby, sú mierne a vymiznú do 1 - 2 týždňov po začiatku liečby.
Indikácie
- chronické srdcové zlyhanie;
- arteriálna hypertenzia;
- prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris pri ischemickej chorobe.
Kontraindikácie
- kardiogénny šok;
- zrútiť sa;
- akútne srdcové zlyhanie;
- chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, ktoré si vyžaduje inotropnú liečbu;
- Stupeň AV blok II a III (bez elektrostimulátora);
- sinoatriálna blokáda;
- SSSU;
- závažná bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 50 úderov / min);
- arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak<90 мм рт.ст.);
- závažné poruchy periférneho obehu alebo Raynaudov syndróm;
- ťažká bronchiálna astma;
- Ťažká CHOCHP;
- súčasné užívanie inhibítorov MAO (okrem MAO typu B);
- súčasné použitie floktafenínu a sultopridu;
- feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);
- metabolická acidóza;
- obdobie laktácie;
- deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy;
- precitlivenosť na zložky lieku a iné betablokátory.
Liek sa má používať opatrne počas desenzibilizačnej liečby; Prinzmetalova angína; hypertyreóza; diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výraznými výkyvmi v koncentrácii glukózy v krvi; Stupeň AV blokády; závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 20 ml / min); závažná dysfunkcia pečene; psoriáza; reštriktívna kardiomyopatia; vrodené srdcové chyby alebo ochorenie srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami; chronické srdcové zlyhanie s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace; feochromocytóm (so súčasným použitím alfa-blokátorov); dodržiavanie prísnej diéty.
Funkcie aplikácie
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie lieku počas tehotenstva je možné iba vtedy, ak plánovaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Betablokátory zvyčajne znižujú prietok krvi do placenty a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Je potrebné monitorovať prietok krvi placentou a maternicou a monitorovať rast a vývoj plodu. V prípade výskytu nežiaducich udalostí vo vzťahu k tehotenstvu a / alebo plodu je potrebné použiť alternatívnu liečbu. Po pôrode je potrebné novorodenca starostlivo preskúmať. V prvých 3 dňoch života sa môžu vyskytnúť príznaky hypoglykémie a bradykardie.
Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka. Preto sa použitie Aritelu ® u žien počas laktácie neodporúča. V prípade potreby je potrebné prerušiť dojčenie počas dojčenia.
Žiadosť o porušenie funkcie pečene
Liek sa má používať opatrne v prípade závažnej dysfunkcie pečene.Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek
Liek sa má používať opatrne pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 20 ml / min).Aplikácia u detí
Používanie lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).špeciálne pokyny
Pacient musí byť informovaný, že by nemal náhle prerušiť liečbu liekom a zmeniť odporúčanú dávku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže viesť k dočasnému zhoršeniu funkcie srdca. Liečba sa nemá prerušiť náhle, najmä u pacientov s ochorením koronárnych artérií. Ak je potrebné prerušiť liečbu, dávka sa má znižovať postupne.
Monitorovanie stavu pacientov užívajúcich bisoprolol by malo zahŕňať sledovanie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom raz za 3-4 mesiace), EKG, koncentrácie glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (raz za 4-5 mesiacov). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1 krát za 4 - 5 mesiacov). Pacienta je potrebné poučiť, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a poučiť o nutnosti lekárskej pomoci, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov / min.
Beta-blokátory sú neúčinné asi u 20% pacientov s angínou pectoris. Hlavnými dôvodmi sú ťažká koronárna ateroskleróza s nízkym ischemickým prahom (srdcová frekvencia menej ako 100 úderov za minútu) a zvýšeným end-diastolickým objemom ľavej komory, čo narúša prietok krvi subendokardom.
U fajčiacich pacientov je účinnosť betablokátorov nižšia.
Pacienti používajúci kontaktné šošovky by si mali uvedomiť, že počas liečby je možné zníženie tvorby slznej tekutiny.
Pri používaní lieku u pacientov s feochromocytómom existuje riziko vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa predtým nedosiahne účinná alfa-blokáda).
Pri hypertyreóze môže liek maskovať určité klinické príznaky hypertyreózy (hypertyreózy), ako je tachykardia. Náhle vysadenie lieku u pacientov s hypertyreózou je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť príznaky.
Pri cukrovke môže použitie lieku maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych beta-blokátorov, bisoprolol prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie glukózy v krvi na normálnu hladinu.
Ak sa užíva súčasne s klonidínom, je možné ho vysadiť iba niekoľko dní po vysadení Aritelu.
Je možné, že na pozadí zaťaženej alergickej anamnézy je možná závažnosť reakcií z precitlivenosti a nedostatok účinku zvyčajných dávok epinefrínu (adrenalínu).
Ak je potrebné vykonať plánovanú chirurgickú liečbu, liečba sa má vysadiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Ak pacient užil liek pred chirurgickým zákrokom, mal by sa zvoliť liek do celkovej anestézie s minimálnym negatívnym inotropným účinkom. Pacient by mal varovať anestéziológa, že užíva Aritel ®.
Recipročnú aktiváciu vagusového nervu je možné eliminovať i.v. podaním atropínu (1 - 2 mg).
Lieky, ktoré znižujú prísun katecholamínov (vrátane rezerpínu), môžu zvyšovať účinok betablokátorov, preto by pacienti užívajúci tieto kombinácie liekov mali byť pod stálym lekárskym dohľadom, aby zistili arteriálnu hypotenziu alebo bradykardiu. Pacientom s bronchospastickými chorobami môžu byť predpísané kardioselektívne adrenergné blokátory v prípade intolerancie a / alebo neúčinnosti iných antihypertenzív, je však potrebné prísne dodržiavať dávkovací režim. Predávkovanie je nebezpečné pre vznik bronchospazmu.
V prípade, že sa u starších pacientov objaví narastajúca bradykardia (menej ako 50 úderov / min), arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), AV blokáda, bronchospazmus, ventrikulárne arytmie, závažná porucha funkcie pečene a obličiek, je potrebné dávku znížiť alebo ukončiť liečbu. Odporúča sa prerušiť liečbu s rozvojom depresie spôsobenej príjmom betablokátorov.
Nemôžete náhle prerušiť liečbu kvôli riziku vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Zrušenie sa vykonáva postupne a dávka sa znižuje po dobu 2 týždňov alebo dlhšie (dávku znížte o 25% za 3-4 dni).
Liečivo sa má vysadiť pred vyšetrením obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilín-mandľovej v krvi a moči; titre antinukleárnych protilátok.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy
Počas obdobia liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Zloženie
Bisoprolol.
Uvoľnite formulár
Filmom obalené tablety svetlooranžovej farby, okrúhle, bikonvexné; prierez zobrazuje dve vrstvy: vnútorná vrstva je takmer biela.
farmaceutický účinok
Selektívny blokátor beta1-adrenergných receptorov.
Indikácia pre použitie
- chronické srdcové zlyhanie;
- arteriálna hypertenzia;
- prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris pri ischemickej chorobe.
Spôsob podávania a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne 1 krát denne, ráno, bez ohľadu na jedlo. Tablety sa musia zapiť dostatočným množstvom tekutiny; tablety sa nemajú žuvať ani práškovať.
Začiatok liečby CHF liekom Aritel® si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad. Predpokladom pre liečbu liekom Aritel® je stabilné chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie.
Liečba CHF liekom Aritel® sa má začať v súlade s nasledujúcim titračným plánom. V takom prípade môže byť potrebné individuálne prispôsobenie podľa toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t.j. dávku je možné zvýšiť, iba ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.
Odporúčaná začiatočná dávka je 1,25 mg (0,5 tablety po 2,5 mg) 1-krát denne. V závislosti od individuálnej znášanlivosti sa má dávka postupne zvyšovať na 2,5 mg, 3,75 mg (1,5 tablety po 2,5 mg), 5 mg, 7,5 mg (1 tableta 5 mg a 1 tableta 2,5 mg) a 10 mg raz denne s odstupom najmenej 2 týždňov alebo viac.
Ak je zvýšenie dávky liečiva pacientom zle tolerované, je možné zníženie dávky.
Maximálna denná dávka na liečbu CHF je 10 mg 1-krát denne.
Počas titrácie sa odporúča pravidelné sledovanie krvného tlaku, srdcového rytmu a príznakov zvýšenia závažnosti CHF. Zhoršenie príznakov CHF je možné od prvého dňa užívania lieku.
Počas titračnej fázy alebo po nej môže dôjsť k dočasnému zhoršeniu priebehu CHF, arteriálnej hypotenzie alebo bradykardie. V tomto prípade sa odporúča v prvom rade upraviť dávku liekov na súčasnú liečbu. Možno budete musieť dočasne znížiť dávku Aritelu alebo zrušiť liečbu.
Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné dávku opäť titrovať alebo v liečbe pokračovať.
Arteriálna hypertenzia a ischemická choroba srdca (prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris)
Pri arteriálnej hypertenzii a ischemickej chorobe srdca je liek predpísaný v dávke 5 mg 1krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa zvýši na 10 mg 1-krát denne. Maximálna denná dávka je 20 mg 1-krát denne.
Bisoprolol je možné použiť v inej dávkovej forme (2,5 mg tablety s deliacou ryhou).
Vo všetkých prípadoch by sa mal dávkovací režim zvoliť pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy individuálne vlastnosti a stav pacienta.
V prípade miernej alebo stredne závažnej dysfunkcie pečene alebo obličiek nie je zvyčajne potrebná úprava dávky.
V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (CC menej ako 20 ml / min) a pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg. Zvyšovanie dávky u týchto pacientov sa má robiť s mimoriadnou opatrnosťou.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Doteraz nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Aritelu u pacientov s CHF spojeným s diabetes mellitus 1. typu, ťažkou renálnou a / alebo pečeňovou dysfunkciou, reštriktívnou kardiomyopatiou, vrodenými srdcovými chybami alebo hemodynamicky spôsobenými srdcovými chorobami. Taktiež doteraz nebolo k dispozícii dostatočné množstvo údajov o pacientoch s CHF s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace.
Kontraindikácie
- kardiogénny šok;
- zrútiť sa;
- akútne srdcové zlyhanie;
- chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, ktoré si vyžaduje inotropnú liečbu;
- Stupeň AV blok II a III (bez elektrostimulátora);
- sinoatriálna blokáda;
- SSSU;
- závažná bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 50 úderov / min);
- arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak<90 мм рт.ст.);
- závažné poruchy periférneho obehu alebo Raynaudov syndróm;
- ťažká bronchiálna astma;
- Ťažká CHOCHP;
- súčasné užívanie inhibítorov MAO (okrem MAO typu B);
- súčasné použitie floktafenínu a sultopridu;
- feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);
- metabolická acidóza;
- obdobie laktácie;
- deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy;
- precitlivenosť na zložky lieku a iné betablokátory.
Liek sa má používať opatrne počas desenzibilizačnej liečby; Prinzmetalova angína; hypertyreóza; diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výraznými výkyvmi v koncentrácii glukózy v krvi; Stupeň AV blokády; závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 20 ml / min); závažná dysfunkcia pečene; psoriáza; reštriktívna kardiomyopatia; vrodené srdcové chyby alebo ochorenie srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami; chronické srdcové zlyhanie s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace; feochromocytóm (so súčasným použitím alfa-blokátorov); dodržiavanie prísnej diéty.
špeciálne pokyny
Pacient musí byť informovaný, že by nemal náhle prerušiť liečbu liekom a zmeniť odporúčanú dávku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže viesť k dočasnému zhoršeniu funkcie srdca. Liečba sa nemá prerušiť náhle, najmä u pacientov s ochorením koronárnych artérií. Ak je potrebné prerušiť liečbu, dávka sa má znižovať postupne.
Monitorovanie stavu pacientov užívajúcich bisoprolol by malo zahŕňať sledovanie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom raz za 3-4 mesiace), EKG, koncentrácie glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (raz za 4-5 mesiacov). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1 krát za 4 - 5 mesiacov). Pacienta je potrebné poučiť, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a poučiť o nutnosti lekárskej pomoci, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov / min.
Pred začatím liečby sa odporúča vykonať štúdiu funkcie vonkajšieho dýchania u pacientov so zaťaženou bronchopulmonálnou anamnézou.
Beta-blokátory sú neúčinné asi u 20% pacientov s angínou pectoris. Hlavnými príčinami sú ťažká koronárna ateroskleróza s nízkym ischemickým prahom (srdcová frekvencia menej ako 100 úderov / min) a zvýšeným end-diastolickým objemom ľavej komory, čo narúša prietok krvi subendokardom.
U fajčiacich pacientov je účinnosť betablokátorov nižšia.
Pacienti používajúci kontaktné šošovky by si mali uvedomiť, že počas liečby je možné zníženie tvorby slznej tekutiny.
Pri používaní lieku u pacientov s feochromocytómom existuje riziko vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa predtým nedosiahne účinná alfa-blokáda).
Pri hypertyreóze môže liek maskovať určité klinické príznaky hypertyreózy (hypertyreózy), ako je tachykardia. Náhle vysadenie lieku u pacientov s hypertyreózou je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť príznaky.
Pri cukrovke môže použitie lieku maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych beta-blokátorov, bisoprolol prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie glukózy v krvi na normálnu hladinu.
Ak sa užíva súčasne s klonidínom, je možné ho vysadiť iba niekoľko dní po vysadení Aritelu.
Je možné, že na pozadí zaťaženej alergickej anamnézy je možná závažnosť reakcií z precitlivenosti a nedostatok účinku zvyčajných dávok epinefrínu (adrenalínu).
Ak je potrebné vykonať plánovanú chirurgickú liečbu, liečba sa má vysadiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Ak pacient užil liek pred chirurgickým zákrokom, mal by sa zvoliť liek do celkovej anestézie s minimálnym negatívnym inotropným účinkom. Pacient by mal varovať anestéziológa, že užíva Aritel®.
Recipročnú aktiváciu blúdivého nervu je možné eliminovať intravenóznym podaním atropínu (1 - 2 mg).
Lieky, ktoré znižujú prísun katecholamínov (vrátane rezerpínu), môžu zosilniť účinok betablokátorov, preto by pacienti užívajúci tieto kombinácie liekov mali byť pod stálym lekárskym dohľadom, aby zistili arteriálnu hypotenziu alebo bradykardiu. Pacientom s bronchospastickými chorobami môžu byť predpísané kardioselektívne adrenergné blokátory v prípade intolerancie a / alebo neúčinnosti iných antihypertenzív, je však potrebné prísne dodržiavať dávkovací režim. Predávkovanie je nebezpečné pre vznik bronchospazmu.
Ak sa u starších pacientov vyvinie rastúca bradykardia (menej ako 50 úderov / min), arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), AV blokáda, bronchospazmus, ventrikulárne arytmie, závažné poruchy funkcie pečene a obličiek, dávka sa má znížiť. alebo ukončiť liečbu. Odporúča sa prerušiť liečbu s rozvojom depresie spôsobenej príjmom betablokátorov.
Nemôžete náhle prerušiť liečbu kvôli riziku vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Zrušenie sa vykonáva postupne a dávka sa znižuje počas 2 týždňov alebo dlhšie (dávku znížte o 25% za 3-4 dni).
Liečivo sa má vysadiť pred vyšetrením obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilín-mandľovej v krvi a moči; titre antinukleárnych protilátok.
Počas obdobia liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Podmienky skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti je 2 roky.
Kardiovaskulárne choroby sú pomerne častou diagnózou medzi svetovou populáciou.
Bez ohľadu na vek, v ktorom sa táto choroba vyskytla, musíte ju brať vážne, pretože pri absencii včasnej liečby môžu vzniknúť vážne následky.
Dnes sú veľmi populárne rôzne tablety, ako aj vo forme roztokov, liekov, ktoré pomáhajú znižovať aktivitu a účinok príznakov a tiež čiastočne eliminujú príčiny chorôb.
Droga Aritel patrí k selektívnym adrenergným blokátorom typu Beta-1, sa často používa na liečbu alebo prevenciu rôznych problémov kardiovaskulárneho systému.
Liek je nepostrádateľný pre ľudí trpiacich vysokým krvným tlakom a srdcovým zlyhaním.
Inštrukcie na používanie
Indikácie pre použitie
Aritel je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:
- Chronické zlyhanie srdca.
- Vysoký krvný tlak.
- Ako profylaktické činidlo za prítomnosti stabilných symptómov angíny u pacientov.
Spôsob aplikácie, dávkovanie
Denná doba nemá vplyv na absorpciu lieku, rovnako ako čas posledného jedla. Optimálna dávka je 1 tableta raz denne.
Pri prehĺtaní tabliet nemusíte žuvať alebo drviť na práškový stav, ale stačí vypiť väčšie množstvo vody.
S chronickým srdcovým zlyhaním (CHF)
Je potrebné mať na pamäti, že na začiatku liečby týmto liekom je potrebné vykonať včasnú titráciu a navštíviť ošetrujúceho lekára.
Počiatočná dávka je 1,25 mg. Spôsob zvýšenia dávky závisí od individuálnych charakteristík organizmu pacienta po prispôsobení, ale vo väčšine prípadov sa objem dávky nezvýši skôr ako po 14 dňoch.
Ďalšie najvyššie dávky sú zvyčajne:
- 2,5 mg.
- 3,75 mg.
- 5 mg.
- 7,5 mg.
- 10 mg (maximálna dávka).
Keď sa stav pacienta zhorší, objem liečiva za deň sa zníži.
Je potrebné pravidelne monitorovať stav srdcového rytmu a krvného tlaku u pacientov, pretože na začiatku liečby sa príznaky srdcového zlyhania, ako aj hypotenzia a bradykardia môžu iba zhoršovať.
S vysokým krvným tlakom a stabilnou angínou
Liečebný režim a dávkovanie sa vyvíjajú na základe individuálnych charakteristík pacientov. Počiatočná dávka je 5 mg (v prípade potreby sa zvyšuje na 10 a 20 mg denne).
Ak existujú mierne ochorenia obličiek alebo pečene, úprava dávky nie je vo väčšine prípadov potrebná.
V prípade závažných ochorení pečene a obličiek by maximálne množstvo liekov denne nemalo presiahnuť 10 mg.
Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Pozor!Liečba Aritelom si takmer vždy vyžaduje dlhodobú liečbu.
Uvoľnenie formy, zloženie
Liečivo je dostupné vo forme svetlooranžových tabliet v tvare srdca. Na oboch stranách tabletu je stlačené riziko.
Jedno balenie môže obsahovať nasledujúci počet tabliet: 10, 30, 50, 60, 90, 100 kusov.
Liečivo je bisoprolol v množstve 25 mg na 1 tabletu.
Niektoré pomocné látky Aritelu:
- Koloidný oxid kremičitý.
- Zemiakový škrob.
- Stearan horečnatý.
- Mikrokryštalická celulóza.
- Monohydrát laktózy (mliečny cukor).
- Povidón.
Pokiaľ ide o filmový obal pokrývajúci tabletu, má nasledujúce zloženie:
- Hydroxypropylmetylcelulóza.
- Farbivo žltej farby „Západ slnka na slnku“.
- Oxid titaničitý.
- Polyetylénglykol 6000.
- Polyetylénglykol 400.
Interakcia s inými liekmi
Názvy látok / prípravkov | Možná reakcia |
Antiarytmiká triedy I (chinidín, lidokaín atď.) | Znížené AV vedenie a schopnosť srdca sťahovať sa |
BMCC (pomalé blokátory kalciových kanálov) | Zníženie AV vedenia a kontraktility myokardu, AV blokáda, hypotenzia |
Centrálne pôsobiace látky znižujúce tlak (klonidín, moxodinín atď.) | Znížená srdcová frekvencia za minútu. Znížený srdcový výdaj |
Antiarytmiká triedy III (amiodarón) | Zvýšená pravdepodobnosť narušenia AV vedenia |
Topické betablokátory (napríklad očné kvapky) | Hypotenzia, bradykardia |
Parasympatomimetiká | Porušenie AV vedenia, bradykardia |
Inzulín | Účinok inzulínu je zosilnený |
Celková anestézia | Hypotenzia, zvýšené riziko kardiodepresívneho účinku |
Srdcové glykozidy | Predĺženie času impulzu, bradykardia sa vyvíja |
NSAID | Účinok bisoprololu je znížený |
Beta-adrenomimetiká | Obidva lieky sú redukované |
Iné prostriedky na zníženie krvného tlaku | Posilnenie účinku bisoprololu |
Meflochín | Bradykardia |
Inhibítory MAO (okrem typu B) | Posilnenie účinku bisoprololu; pri dlhodobom používaní sa zvyšuje pravdepodobnosť hypertenznej krízy |
Video: „NSAID - nesteroidné protizápalové lieky“
Vedľajšie účinky
Užívanie Aritelu môže spôsobiť vznik nasledujúcich vedľajších účinkov:
CNS: závraty, bolesti hlavy, vazospazmy, strata vedomia, depresia, nespavosť, halucinácie.
Zažívacie ústrojenstvo: hnačka, vracanie, nevoľnosť, zápcha, hepatitída (zriedkavé).
Zmysly: zníženie tvorby slznej tekutiny, zápal spojiviek, porucha sluchu.
Kardiovaskulárny systém: znížená srdcová frekvencia (bradykardia), exacerbácia CHF, hypotenzia, znecitlivenie končatín, porucha AV vedenia, hypotenzia ortostatického typu.
Dýchací systém: bronchiálne kŕče u pacientov s bronchiálnou astmou; alergická nádcha.
Muskuloskeletálny systém: kŕče, svalová slabosť.
Koža: svrbenie, vyrážka, alopécia (zriedka), exacerbácia priebehu psoriázy.
Reprodukčné: porušenie potencie.
Ďalšie príznaky: únava, asténia (celková slabosť).
Kontraindikácie
- Kolaps.
- Akútne zlyhanie srdca.
- Kardiogénny šok.
- Srdcové zlyhanie chronickej povahy, ktoré si vyžaduje liečbu ionotropnými liekmi z dôvodu štádia dekompenzácie.
- AV blok II, ako aj III stupeň. Bez kardiostimulátora.
- SSSU.
- Príliš nízky krvný tlak (keď je systolický tlak nižší ako 90 mm Hg).
- Sinoatriálna blokáda.
- Raynaudov syndróm (je prítomnosť závažných porúch periférneho obehu).
- Ťažká bronchiálna astma.
- Feochromocytóm.
- CHOCHP, ťažká.
- Acidóza (vytesnenie acidobázickej rovnováhy tela do kyslého prostredia).
- Paralelná liečba inhibítormi MAO (iba ak nie sú typu B).
- Neznášanlivosť laktózy.
- Nedostatok laktázy.
- Dojčenie.
- Vek do 18 rokov (neexistujú štúdie o účinku lieku na ľudí tejto vekovej kategórie).
- Individuálna intolerancia.
Kedy sa má Aritel používať opatrne:
- Simultánna desenzibilizačná terapia.
- Prinzmetalova angína.
- Hypertyreóza.
- Dodržiavanie prísnej stravy.
- Ak boli počas posledných troch mesiacov diagnostikované chronické srdcové zlyhanie a infarkt myokardu.
- Vrodená choroba srdca.
- Porucha ventilu s vážnymi hemodynamickými poruchami.
- Psoriáza.
- Diabetes mellitus 1. typu (pri prudkých výkyvoch hladín glukózy v krvi).
- AV blokáda I. stupňa.
Užívanie Aritelu počas tehotenstva a laktácie
Liek je predpísaný iba vtedy, ak prínos lieku pre zdravie matky prevyšuje potenciálne poškodenie plodu.
Je potrebné mať na pamäti, že betablokátory sú schopné narušiť krvný obeh v placente a maternici. V dôsledku užitia Aritelu počas prvých 72 hodín po narodení môže mať dieťa nízku hladinu glukózy v krvi a zriedkavý pulz.
Ak tehotná žena užíva Aritel, je nevyhnutné neustále sledovať jej zdravie a životne dôležitú činnosť plodu. V prípade nebezpečenstva sú namiesto tohto lieku predpísané alternatívne terapeutické metódy.
Nie sú žiadne informácie o účinku Aritelu na ženské telo počas laktácie.preto sa jeho použitie neodporúča. Ak sa má liečiť Aritelom, malo by sa prerušiť dojčenie.
špeciálne pokyny
Dôležité!V žiadnom prípade by ste nemali meniť dávkovanie lieku bez toho, aby ste o tomto probléme diskutovali s odborníkom. Neodporúča sa tiež náhle ukončiť liečbu, najlepšie je dávku postupne znižovať. Ak prudko ukončíte príjem, potom je možné vyvinúť silnú arytmiu, ako aj infarkt myokardu.
Pri výskyte diabetes mellitus, ochorení obličiek a pečene by sa mal stav zodpovedajúcich orgánov kontrolovať každých 4-5 mesiacov.
Ak sa má vykonať chirurgický zákrok, musíte prestať užívať liek 2 dni pred operáciou.
Pri vedení vozidla musíte byť opatrní, pretože komponenty Aritelu môžu znižovať koncentráciu a reakčnú rýchlosť.
Pri zhoršení priebehu depresie by ste sa mali zdržať užívania Aritelu.
Pacienti majú prestať užívať Aritel, ak majú podstúpiť testy krvi a moču na stanovenie množstva nasledujúcich látok:
- Antinukleárne protilátky.
- Katecholamíny.
- Kyselina vanilín-mandľová.
- Normetanefrín.
Pamätajte tiež na to, že pri nosení kontaktných šošoviek môže dôjsť k zníženiu tvorby slznej tekutiny.
Podmienky a lehoty skladovania
Aritel by sa mal skladovať na suchom a tmavom mieste mimo dosahu malých detí a zvierat. Teplota vzduchu by nemala presiahnuť 25 ° С.
Je platný 2 roky od dátumu vydania.
cena
Cena (v závislosti od počtu tabliet):
- Priemerná cena v Rusku je 40-150 rubľov.
- Priemerná cena na Ukrajine je 37-43 UAH.
Analógy
Ak z nejakého dôvodu nie je možné užívať Aritel, mali by ste venovať pozornosť týmto prostriedkom:
- Concor (tablety).
- Concor Cor (tablety).
- Bisoprolol (tablety).
- Coronal (tablety).
Inštrukcie na používanie
Návod na použitie Aritel
Dávková forma
Tablety sú okrúhle, bikonvexné, filmom obalené, svetlooranžové. Prierez takmer biely.
Zloženie
1 tableta, filmom obalená, 5 mg obsahuje:
Účinná látka: bisoprolol fumarát 5 mg;
Pomocné látky: zemiakový škrob 24 mg; koloidný oxid kremičitý 1,8 mg; stearan horečnatý 0,6 mg; monohydrát laktózy 63,1 mg; povidón K-30 4,5 mg; mikrokryštalická celulóza 21 mg;
Zloženie plášťa filmu: selecoat AQ-02140 6 mg, vrátane: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza) 3,3 mg; makrogol-400 (polyetylénglykol 400) 0,54 mg; makrogol-6000 (polyetylénglykol 6000) 0,84 mg; oxid titaničitý 1,278 mg; farbivo západ slnka západ slnka žltá 0,042 mg.
Farmakodynamika
Selektívny blokátor beta1. Nemá vlastnú sympatomimetickú aktivitu a klinicky významné vlastnosti stabilizujúce membránu. Má hypotenzné, antiarytmické a antianginózne účinky. Znižuje aktivitu renínu v plazme, znižuje potrebu kyslíka v myokarde, znižuje srdcovú frekvenciu v pokoji a počas cvičenia.
Blokovaním beta1-adrenergných receptorov srdca v nízkych dávkach znižuje tvorbu cAMP z ATP stimulovaného katecholamínmi, znižuje intracelulárny tok vápenatých iónov, má negatívny chronický, dromo-, batmo- a inotropný účinok, inhibuje vodivosť a excitabilitu a znižuje kontraktilitu myokardu.
OPSS na začiatku užívania drog, počas prvých 24 hodín, sa zvyšuje (v dôsledku vzájomného zvýšenia aktivity β-adrenergných receptorov a eliminácie stimulácie beta2-adrenergných receptorov), ktorý sa po 1-3 dňoch vráti na pôvodný a pri dlhodobom podávaní klesá.
Hypotenzívny účinok je spojený so znížením minútového objemu krvi, sympatickou stimuláciou periférnych ciev, znížením aktivity renín-angiotenzínového systému (má veľký význam pre pacientov s počiatočnou hypersekréciou renínu), obnovením citlivosti v reakcii na pokles krvného tlaku a účinkom na centrálny nervový systém. Pri arteriálnej hypertenzii sa účinok dostaví po 2 - 5 dňoch, stabilný účinok - po 1 - 2 mesiacoch.
Antianginózny účinok je spôsobený znížením potreby kyslíka v myokarde v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie a zníženia kontraktility, zvýšenia diastoly a zlepšenia perfúzie myokardu. Zvýšením end-diastolického tlaku v ľavej komore a zvýšením natiahnutia svalových vlákien komôr sa môže zvýšiť potreba kyslíka, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.
Antiarytmický účinok je spôsobený elimináciou arytmogénnych faktorov (tachykardia, zvýšená aktivita sympatického nervového systému, zvýšený obsah cAMP, arteriálna hypertenzia), znížením rýchlosti spontánnej excitácie sínusových a mimomaternicových kardiostimulátorov a spomalením AV vedenia (hlavne v antegráde a v menšej miere v retrográdnych smeroch). cez AV uzol) a po ďalších cestách.
Ak sa používa v miernych terapeutických dávkach, na rozdiel od neselektívnych betablokátorov má menej výrazný účinok na orgány obsahujúce beta2-adrenergné receptory (pankreas, kostrové svalstvo, hladké svalstvo periférnych tepien, priedušiek a maternice) a na metabolizmus uhľohydrátov nespôsobuje oneskorenie. sodné ióny v tele; závažnosť aterogénneho účinku sa nelíši od účinku propranololu.
Ak sa používa vo veľkých dávkach (\u003e 200 mg), má blokujúci účinok na oba podtypy beta-adrenergných receptorov, hlavne na priedušky a hladké svalstvo ciev.
Farmakokinetika
Odsávanie. Bisoprolol sa takmer úplne (viac ako 90%) vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku malého metabolizmu počas „prvého prechodu“ pečeňou (asi 10%) je po perorálnom podaní približne 90%. Príjem potravy nemá vplyv na biologickú dostupnosť. Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku a jeho plazmatické koncentrácie sú úmerné dávke užitej v rozmedzí dávok od 5 do 20 mg. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 2 - 3 hodinách.
Distribúcia. Bisoprolol je široko distribuovaný. Distribučný objem je 3,5 l / kg. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy dosahuje približne 30%.
Metabolizmus. Metabolizuje sa oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity sú polárne (rozpustné vo vode) a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z experimentov s ľudskými pečeňovými mikrozómami in vitro ukazujú, že bisoprolol je metabolizovaný primárne izoenzýmom CYP3A4 (asi 95%) a izoenzým CYP2D6 hrá iba malú úlohu.
Vylučovanie. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi vylučovaním obličkami v nezmenenej podobe (asi 50%) a metabolizmom v pečeni (asi 50%) na metabolity, ktoré sa tiež vylučujú obličkami. Celková svetlá výška je 15 l / h. Polčas je 10 - 12 hodín.
Nie sú informácie o farmakokinetike bisoprololu u pacientov s CHF a súčasným poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Vedľajšie účinky
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: zvýšená únava, slabosť, závraty, bolesti hlavy, poruchy spánku, depresia, úzkosť, zmätenosť alebo strata krátkodobej pamäti, halucinácie, asténia, myasthenia gravis, parestézia končatín (u pacientov s prerušovanou klaudikáciou a Raynaudovým syndrómom). ), tremor.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: sínusová bradykardia, palpitácie, porucha vedenia myokardu, AV blokáda (až do rozvoja úplnej priečnej blokády a zástava srdca), arytmie, oslabenie kontraktility myokardu, rozvoj (zhoršenie) chronického srdcového zlyhania (opuchy členkov a chodidiel, dýchavičnosť), zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, prejav angiospazmu (zvýšená porucha periférnej cirkulácie, ochladenie dolných končatín, Raynaudov syndróm), bolesť na hrudníku.
Z tráviaceho systému: suchosť sliznice ústnej dutiny, nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, zápcha alebo hnačky, porucha funkcie pečene (tmavý moč, žltnutie bielka a kože, cholestáza), zmeny chuti; zmeny aktivity pečeňových enzýmov (zvýšené ALT, ACT), hladiny bilirubínu, triglyceridov.
Orony dýchacieho systému: upchatý nos, ťažkosti s dýchaním pri podávaní vo vysokých dávkach (strata selektivity) a / alebo u predisponovaných pacientov - laryngospazmus, bronchospazmus.
Z endokrinného systému: hyperglykémia (u pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu), hypoglykémia
Funkcie predaja
predpis
Špeciálne podmienky
Monitorovanie pacientov užívajúcich Aritel by malo zahŕňať meranie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - každý deň, potom každé 3 - 4 mesiace), EKG, stanovenie glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (1 krát zo 4 - 5) mesiacov). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1 krát za 4 - 5 mesiacov).
Pacienta je potrebné naučiť, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a poučiť ju o nutnosti lekárskej pomoci pri srdcovom rytme<50 уд./мин.
Beta-blokátory sú neúčinné asi u 20% pacientov s angínou. Hlavnými príčinami sú ťažká koronárna ateroskleróza s nízkym ischemickým prahom (HR<100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
Pri fajčení je účinnosť betablokátorov nižšia.
Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali brať do úvahy, že počas liečby je možné znížiť tvorbu slznej tekutiny.
Pri použití u pacientov s feochromocytómom existuje riziko vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa predtým nedosiahne účinná alfa-blokáda).
Pri tyreotoxikóze môže Aritel maskovať určité klinické príznaky tyreotoxikózy (napríklad tachykardia). Náhle vysadenie lieku u pacientov s tyreotoxikózou je kontraindikované, pretože môže zhoršiť príznaky.
Pri cukrovke môže Aritel maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie koncentrácie glukózy v krvi na normálnu hladinu.
Pri súčasnom podávaní klonidínu je možné jeho príjem zastaviť iba pár dní po zrušení lieku Aritel.
Je možné, že je možná závažnosť reakcie z precitlivenosti a nedostatok účinku zvyčajných dávok epinefrínu na pozadí zaťaženej alergickej anamnézy.
Ak je potrebné vykonať plánovanú chirurgickú liečbu, liečba sa preruší 48 hodín pred začiatkom celkovej anestézie. Ak pacient užil liek pred operáciou, mal by si zvoliť liek do celkovej anestézie s minimálnym negatívnym inotropným účinkom.
Recipročnú aktiváciu vagusového nervu je možné eliminovať i.v. podaním atropínu (1 - 2 mg).
Lieky, ktoré znižujú prísun katecholamínov (vrátane rezerpínu), môžu zosilniť účinok betablokátorov, preto by pacienti užívajúci tieto kombinácie liekov mali byť pod stálym lekárskym dohľadom, aby sa zistilo výrazné zníženie krvného tlaku alebo bradykardia.
Pacientom s bronchospastickými ochoreniami môžu byť predpísané kardioselektívne adrenergné blokátory v prípade intolerancie a / alebo neúčinnosti iných antihypertenzív. Predávkovanie je nebezpečné pre vznik bronchospazmu.
Indikácie
Chronické srdcové zlyhanie (CHF);
Arteriálna hypertenzia;
Ochorenie koronárnych artérií: prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok a iných betablokátorov; nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy; kardiogénny šok; zrútiť sa; akútne srdcové zlyhanie; chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, ktoré si vyžaduje inotropnú liečbu; atrioventrikulárny blok II a III stupňa, bez kardiostimulátora; sinoatriálna blokáda; syndróm chorého sínusu; závažná bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 50 úderov / min); ťažké formy bronchiálnej astmy alebo chronickej obštrukčnej choroby pľúc; výrazné zníženie krvného tlaku (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg); závažné poruchy periférneho obehu alebo Raynaudov syndróm; feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov); metabolická acidóza; obdobie laktácie; súčasné podávanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) (s výnimkou inhibítorov MAO (-) B); súčasné použitie s floktafenínom a sultopridom; vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
Opatrne:
Vykonávanie desenzibilizačnej terapie; Prinzmetalova angína; hypertyreóza; diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výraznými výkyvmi v koncentrácii glukózy v krvi; Stupeň AV blokády; závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min); závažná dysfunkcia pečene; psoriáza; reštriktívna kardiomyopatia; vrodené srdcové chyby alebo ochorenie srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami; chronické srdcové zlyhanie s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace; feochromocytóm (so súčasným použitím alfa-blokátorov); prísna strava.
Gravidita a laktácia
Počas tehotenstva sa má Aritel® odporúčať na použitie, iba ak prínos pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod. Betablokátory zvyčajne znižujú prietok krvi do placenty a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Je potrebné monitorovať prietok krvi placentou a maternicou, ako aj rast a vývoj nenarodeného dieťaťa. V prípade nežiaducich udalostí v tehotenstve a / alebo plode je potrebné zvoliť alternatívnu liečbu. Novorodenec by mal byť po pôrode starostlivo vyšetrený. V prvých troch dňoch života sa môžu vyskytnúť príznaky hypoglykémie a bradykardie.
Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka. Užívanie Aritelu sa preto ženám počas dojčenia neodporúča. Ak potrebujete užívať liek Aritel® počas laktácie, dojčenie by malo byť prerušené.
Liekové interakcie
Alergény používané na imunoterapiu, výťažky z alergénov na kožné testy, zvyšujú riziko závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie u pacientov užívajúcich bisoprolol.
Pri intravenóznom podaní fenytoín, lieky na inhaláciu, celková anestézia (deriváty uhľovodíkov) zvyšujú závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku.
Mení účinnosť inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov, maskuje príznaky rozvoja hypoglykémie (tachykardia, zvýšený krvný tlak). Znižuje klírens lidokaínu a xantínov (okrem difylínu) a zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu, najmä u pacientov so pôvodne zvýšeným klírensom teofylínu pod vplyvom fajčenia.
Antihypertenzný účinok je oslabený NSAID (retencia sodíka, blokáda renálnej syntézy prostaglandínov), kortikosteroidmi a estrogénmi (retencia sodíka)
Ceny Aritelu v ďalších mestách
Kúpiť Aritel,Aritel v Petrohrade,Aritel v Novosibirsku,Aritel v Jekaterinburgu,Aritel v Nižnom Novgorode,Aritel v Kazani,Aritel v Čeľabinsku,Aritel v Omsku,Aritel v Samare,Aritel v Rostove na Done,Aritel v Ufe,Aritel v Krasnojarsku,Aritel v Perm,Aritel vo Volgograde,Aritel vo Voroneži,Aritel v Krasnodare,Aritel v Saratove,Aritel v ŤumeniSpôsob aplikácie
Dávkovanie
Liek Aritel® sa užíva perorálne, ráno na prázdny žalúdok, jedenkrát denne s dostatočným množstvom tekutiny, ráno pred raňajkami, počas alebo po ňom. Tablety sa nemajú hrýzť ani práškovať.Chronické zlyhanie srdca
Začiatok liečby CHF liekom Aritel® si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.
Predpokladom pre liečbu liekom Aritel® je stabilné chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie.
Liečba CHF liekom Aritel® sa začína v súlade s nasledujúcim titračným plánom. V takom prípade môže byť potrebné individuálne prispôsobenie podľa toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t.j. dávku je možné zvýšiť, iba ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.
Aby sa zabezpečil vhodný titračný proces v počiatočných štádiách liečby, odporúča sa používať liek v nižších dávkach. Odporúčaná začiatočná dávka je 1,25 mg (1/2 2,5 mg tablety) jedenkrát denne. V závislosti od individuálnej znášanlivosti sa má dávka postupne zvyšovať na 2,5 mg, 3,75 mg (11/2 tablety po 2,5 mg každá), 5 mg, 7,5 mg (1 tableta po 5 mg a 1/2 tablety po každej 2,5 mg) a 10 mg raz denne v intervale najmenej 2 týždňov alebo viac.
Ak je zvýšenie dávky liečiva pacientom zle tolerované, je možné zníženie dávky.
Maximálna denná dávka na liečbu CHF je 10 mg jedenkrát denne.
Počas titračnej fázy alebo po nej môže dôjsť k dočasnému zhoršeniu priebehu CHF, arteriálnej hypotenzie alebo bradykardie. V tomto prípade sa odporúča v prvom rade upraviť dávku liekov na súčasnú liečbu. Možno budete musieť dočasne znížiť dávku Aritelu alebo zrušiť liečbu.
Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné dávku opäť titrovať alebo v liečbe pokračovať.
Arteriálna hypertenzia a ischemická choroba srdca (prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris)
Pri arteriálnej hypertenzii a ischemickej chorobe srdca je liek predpísaný 5 mg 1 krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa zvýši na 10 mg jedenkrát denne.
Pri liečbe arteriálnej hypertenzie a anginy pectoris je maximálna denná dávka 20 mg 1-krát denne.
Je možné použiť liečivo bisoprolol v inej dávkovej forme (2,5 mg tablety s deliacou ryhou).
Vo všetkých prípadoch režim a dávku zvolí lekár pre každého pacienta individuálne, najmä s prihliadnutím na individuálne vlastnosti a stav pacienta.
Špeciálne skupiny pacientov
Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene:
V prípade miernej až stredne závažnej hepatálnej alebo renálnej dysfunkcie zvyčajne nie je potrebná úprava dávky.
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min) a u pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg. Zvyšovanie dávky u týchto pacientov by sa malo robiť s mimoriadnou opatrnosťou.
Starší pacienti:
Nie je potrebná úprava dávky.
Doteraz nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Aritelu u pacientov s CHF spojeným s diabetes mellitus 1. typu, ťažkou renálnou a / alebo pečeňovou dysfunkciou, reštriktívnou kardiomyopatiou, vrodenými srdcovými chybami alebo hemodynamicky spôsobenými srdcovými chorobami. Taktiež doteraz neboli získané dostatočné údaje týkajúce sa pacientov s CHF s infarktom myokardu počas posledných 3 mesiacov.
Predávkovanie
arytmia, predčasné srdcové rytmy, ťažká bradykardia, AV blokáda, výrazné zníženie krvného tlaku, chronické srdcové zlyhanie, cyanóza nechtov alebo dlaní, ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus, závraty, mdloby, kŕče.Aritel označuje selektívne betablokátory, ktoré sú schopné pôsobiť antiarytmicky, hypotenzne a antianginózne.
Má tiež inotropný účinok, ktorý sa prejavuje znížením rýchlosti srdcových kontrakcií, znížením vodivosti a excitability, znížením funkcie kontraktility myokardu.
Recenzie o lieku si môžete prečítať pod článkom.
Farmakokinetika lieku
Hypotenzívny účinok | Antianginálny účinok | Antiarytmický účinok |
Aritela je vyjadrená obnovením citlivosti aortálnych baroreceptorov a účinkom na centrálny nervový systém. Vysvetľuje to to znížením kontrakcií a znížením minútového objemu krvi. Stabilný stav s arteriálnou hypertenziou sa vyskytuje za 1,5-2 mesiacov. | Je to spôsobené znížením potreby tkanív myokardu po dodávke časti kyslíka znížením srdcovej frekvencie kontraktility myokardu. Účinné pri chronickom srdcovom zlyhaní. | Liečivo je vyjadrené vylúčením arytmogénnych faktorov (zvýšená aktivita sympatického nervového systému). |
Ak porovnáme pôsobenie Aritelu a neselektívnych adrenergných blokátorov, potom tento liek môže mať menej výrazný účinok na tie orgány, ktoré obsahujú beta-adrenergné receptory:
- kostrový sval,
- pankreas,
- hladké svaly priedušiek, maternice, periférnych tepien.
Zloženie a forma uvoľnenia
Tento liek je dostupný vo forme tabliet potiahnutých potravinovým filmom, farba - svetlo oranžová, tvar - okrúhla, bikonvexná. Pri priereze sú zreteľne viditeľné dve vrstvy.
Účinnou látkou Aritelu je bisoprolol, pomocnými zložkami sú zemiakový škrob, laktóza, povidón, celulóza, mastenec, červený oxid železitý.
Indikácie pre použitie
Aritel je predpísaný pre:
- chronické srdcové zlyhanie (skratka - CHF);
- arteriálna hypertenzia (vysoký alebo vysoký krvný tlak);
- ischemická choroba srdca: na prevenciu záchvatov stabilnej anginy pectoris.
Kontraindikácie
Liek Aritel na nasledujúce choroby:
- nadmerná citlivosť na hlavné zložky lieku,
- kardiogénny šok,
- akútne zlyhanie srdca
- pľúcny edém,
- sinoatriálna blokáda,
- ťažká bradykardia,
- syndróm chorého sínusu,
- arteriálna hypotenzia,
- prinzmetalova angína,
- bronchiálna astma,
- závažné poruchy obehu,
- raynaudova choroba
- porušenie periférneho obehu,
- metabolická acidóza.
Musí sa používať opatrne, keď:
- zlyhanie pečene
- chronické zlyhanie pečene,
- tyreotoxikóza,
- cukrovka,
- myasthenia gravis,
- atrioventrikulárny blok,
- depresia,
- starší vek,
- psoriáza.
Vedľajšie účinky
Tento liek má vedľajšie účinky na ľudský organizmus, ktoré sa prejavujú nasledujúcimi spôsobmi:
Z centrálneho nervového systému | slabosť, nadmerná únava, bolesti hlavy, depresie, poruchy spánku, nepokoj, strata krátkodobej pamäti, zmätenosť, asténia, silné halucinácie, parestézia dolných končatín. |
Zo zmyslov | znížená tvorba slznej tekutiny, rozmazané videnie, konjunktivitída, suchosť a bolestivosť očí |
CCC (skratka - kardiovaskulárny systém) | palpitácie, sínusová bradykardia, dysfunkcia myokardu, rozvoj chronického srdcového zlyhania, ortostatická hypotenzia, znížený krvný tlak, bolesť na hrudníku a prejavy angiospazmu. |
Z tráviacej sústavy | často sa zaznamenávajú nevoľnosť, bolesti brucha, suchosť ústnej sliznice, hnačky alebo zápcha, poruchy funkcie pečene (žltnutie, tmavý moč, cholestáza) a zmena chuti. |
Dýchací systém | pacienti zaznamenajú ťažkosti s dýchaním, upchatie nosa, bronchospazmus. |
Endokrinný systém | hypoglykémia (pre tých, ktorí dostávajú inzulín), hyperglykémia (s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu), hypoperiodický stav pacienta. |
Koža | často je možné vyvinúť alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka), zvýšené potenie, exantém, kožná hyperémia, exacerbácia psoriázy. |
V laboratórnych parametroch sú zaznamenané agranulocytóza, trombocytopénia (nevysvetliteľné krvácania a krvácanie), leukopénia a vysoké hladiny bilirubínu.
Počas tehotenstva
Počas tehotenstva je potrebné mať na pamäti, že Aritel má negatívny vplyv na vnútromaternicový vývoj: spomalenie rastu plodu, bradykardia, hypoglykémia.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania liekom môžu byť nasledujúce prejavy:
- bradykardia,
- zlyhanie srdca (edém, akrocyanóza, dýchavičnosť),
- hypotenzia,
- zriedka sa zrúti.
Pri liečbe predávkovania týmto liekom sa používa klasický liečebný režim otravy liekom, ktorý zahŕňa výplach žalúdka a použitie absorpčných látok. Je tiež vhodné vykonávať symptomatickú liečbu liekmi ako je Atropín, Isoprenalín, Epinefrín. Ďalej sa užívajú srdcové glykozidy a diuretiká.
Interakcia s inými liekmi
Pri súbežnom používaní Aritelu a iných liekov sa môžu vyskytnúť rôzne reakcie, zvážte najbežnejšie z nich.
- Užívanie Aritelu s alergénmi používanými na imunoterapiu významne zvyšuje riziko závažných systémových reakcií.
- Aritel a röntgenové kontrastné lieky obsahujúce jód na intravenózne podanie zvyšujú možnosť vzniku anafylaktického šoku.
- Liečivo fenytoín spolu s liekom Aritel zvyšuje pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku a výskytu kardiodepresívneho stavu.
- Aritel mení účinnosť inzulínu u diabetikov a môže maskovať príznaky hypoglykémie.
- Kombinované použitie predmetného lieku so srdcovými glykozidmi (