Sumamed návod na použitie v tabletách. Sumamed: návod na použitie pre deti a dospelých, analógy
- hlavná účinná látka Sumamed ® označuje širokú škálu antibakteriálnych látok. V závislosti od koncentrácie v infekčnom zameraní je činidlo schopné vykazovať bakteriostatické aj baktericídne mechanizmy účinku. Azitromycín (Sumamed ®) je zástupcom podtriedy azalidov zahrnutých do skupiny makrolidových antibiotík.
Účinnosť antimikrobiálneho účinku je spôsobená jeho schopnosťou viazať 50-S ribozomálne podjednotky, inhibovať bakteriálne peptidové translokázy a interferovať so syntézou proteínov, potláčať procesy rastu a delenia mikróbov.
Sumamed ® sa vyznačuje vysokou mierou väzby na tkanivá a nízkou úrovňou koncentrácie v plazmatických prvkoch krvi. Vďaka tomu sa antibiotikum z tela odstraňuje dlhší čas a má predĺžený účinok, pričom dlhodobo udržuje účinné baktericídne koncentrácie v postihnutých orgánoch a tkanivách.
Sumamed® sa vylučuje z tela močom a žlčou v nezmenenej podobe až sedem dní.
Farmakologická skupina
Antibiotiká azalidy-makrolidy.
Je Sumamed ® antibiotikum alebo nie?
Sumamed ® - forma uvedenia na trh a ceny
Sumamed vyrába izraelská farmaceutická spoločnosť Pliva Hrvatska doo ®.
Cena antibiotika v ruských lekárňach je okolo:
- 280 rubľov na fľašu suspenzie sto miligramov v 5 ml;
- 430 RUB pre 6 tabliet 125 mg;
- 580 rubľov na balenie 3 tab. 500 mg alebo 6 viečok. 250 mg každý;
- 690 RUB pre fľašu so suspenziou Forte (200 mg v 5 ml);
- 1300 rubľov - tri stoly. 1 000 miligramov každý (dispergovateľné tablety);
- 1750 rubľov za 5 fliaš. S lyofilizátom na výrobu infúzneho roztoku 500 mg.
Recept Sumamed ® v latinčine
Rp: Sumamedi 0,25.
D. t. d. N. 5 v tab.
D. S. 1 tab. raz denne jednu hodinu pred jedlom.
Zloženie liečiva Sumamed ®
V tabuľke je okrem obsahu hlavnej aktívnej zložky dihydrátu azitromycínu v dávke 0,125 alebo 0,5 gramu uvedená aj prítomnosť ďalších zložiek: voľný dvojsýtny fosforečnan vápenatý, kukurica a modifikovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, osem síranu vápenatého a polorbisátu horečnatého, mastenec a loj. atď.
Kapsuly obsahujúce 0,25 gramu azitromycínu udávajú obsah želatíny, oxidu siričitého, indigokarmínu, oxidu titaničitého, laurylsulfátu sodného a mikrokryštalickej celulózy.
Návod na použitie detského Sumamedu ® naznačuje, že suspenzie 100 miligramov antibiotika v piatich mililitroch, ako aj forma Forte (200 mg v 5 ml) navyše obsahujú sacharózu, xantánovú meď, príchute atď.
Injekčné liekovky s lyofilizátom obsahujú 0,5 gramu azitromycínu vo forme dihydrátu, kyseliny citrónovej vo forme monohydrátu a hydroxidu sodného.
Z čoho pomáha liek Sumamed ®?
Azitromycín má širokú škálu antimikrobiálneho účinku a je aktívny proti väčšine intra- a extracelulárnych patogénov. Jeho spektrum účinku zahŕňa chlamidie, mykoplazmy, legionely, streptokoky a stafylokoky, hemolytický bacil, moraxellu, bordetellu, ureaplazmu, treponému atď.
Pri predpisovaní lieku je potrebné vziať do úvahy možnosť krížovej rezistencie na liek: -, - a enterokoky.
Azitromycín nefunguje proti kmeňom rezistentným na erytromycín.
Farmakodynamika
Azitromycín má vyššiu biologickú dostupnosť a úplnú absorpciu v gastrointestinálnom trakte ako erytromycín. Rýchla a úplná absorpcia po perorálnom podaní je spôsobená vysokou lipofilitou antibiotika a jeho odolnosťou voči kyselinám. Hodnoty plazmatických koncentrácií dosahujú maximum tri hodiny po užití lieku.
Najefektívnejšie ukazovatele azitromycínu sa pozorujú v dýchacích cestách, urogenitálnom systéme, koži a PZhK. Dobrá akumulácia v tkanivách a predĺžený účinok sú spôsobené nízkou väzbou makrolidu na plazmatické prvky krvi. Medzi špecifické vlastnosti azitromycínu tiež patrí jeho schopnosť preniknúť do eukaryotických buniek a akumulovať sa v prostredí s nízkymi hodnotami pH, ktoré obklopujú lyzozómy. Táto distribúcia liečiva určuje jeho vysokú účinnosť v boji proti intracelulárnym patogénom.
Do krbu zápalový proces Azitromycín je dodávaný fagocytmi, potom sa antibiotikum uvoľňuje počas fagocytózy. Dôležitou vlastnosťou liečiva je, že po jeho izolácii z fagocytov v infekčnom zameraní, pod vplyvom bakteriálnych stimulov, fagocyty znovu absorbujú nepoužité zvyšky antibiotík. Nemá však významný vplyv na hlavné funkcie fagocytov.
Je tiež potrebné poznamenať, že stupeň akumulácie azitromycínu v tkanivách je určený závažnosťou zápalového procesu. V zdravých tkanivách sa antibiotikum akumuluje takmer o 35% menej ako v zapálených.
Indikácie pre použitie Sumamed ®
- Azitromycín je predpísaný na liečbu chorôb spôsobených citlivou flórou. Je účinný pri respiračných patológiách. systémy a rôzny stupeň závažnosti, to znamená, že sa používa na liečbu, a. Vysoko účinný na dýchacie a.
- Môže sa tiež použiť ako prevencia reumatických komplikácií namiesto bicilínu, ak má pacient angínu liečenú iným antibiotikom.
- Používa sa pri profylaxii (postexpozícii) a liečbe.
- Prípravky azitromycínu sú indikované na lézie kože a PZhK. Môže byť predpísané v počiatočnom štádiu boreliózy.
- Sumamed ® sa tiež používa v dermatologickej praxi na liečbu rôzneho stupňa závažnosti. Nízka toxicita lieku umožňuje jeho dlhodobé použitie.
- Vo venerológii sa antibiotikum používa na liečbu infekcií PPN, nekomplikovanej a komplikovanej uretritídy a chlamýdiovej a kvapavkovej etiológie.
- Ak je to potrebné, je predpísané v schémach - na liečbu žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, keď nie je možné predpísať klaritromycín.
- Používa sa pri postupnej terapii, to znamená, že Sumamed® sa môže podávať parenterálne, po ktorom nasleduje prechod na príjem tabliet.
Dávkovanie Sumamed ® pre dospelých
Štandardná dávka lieku Sumamed® pre dospelých je 500 mg raz denne počas trojdňovej kúry. Alebo 500 mg v 1. deň, po ktorých nasleduje prechod na 250 mg (0,25 g) na päťdňovú kúru.
V závažných prípadoch ochorenia sa môže doba liečby predĺžiť. Priebeh užívania Sumamedu® na zápal pľúc je sedem až desať dní (každý po päťsto mg). Antibiotiká na zápal vedľajších nosových dutín u dospelých sa tiež neodporúčajú predpisovať v krátkych kúrach, je lepšie užívať liek 5-7 dní, každý po 0,5 g.
Pri nekomplikovaných ľahkých infekciách močových ciest stačí 3-dňový liečebný cyklus s hmotnosťou 0,5 g. Pri stredne ťažkom a ťažkom priebehu sa trvanie liečby zvyšuje.
V prípade infekčných lézií kože a PZhK je predpísaný päťdňový kurz azitromycínu v dávke 1 g prvý deň a 0,5 g každé ďalšie štyri dni.
Pri eradikácii Helicobactera je antibiotikum predpísané gramom, čo je trojdňový kurz.
Sumamed ® - kontraindikácie pre použitie
- Absolútne kontraindikácie pri používaní tohto antibiotika sú: individuálna intolerancia makrolidových liekov a ketolidov alebo pomocných zložiek liečiva;
- závažné ochorenie pečene sprevádzané jeho dysfunkciou;
- súčasné použitie s liekmi ergotamín a dihydroergotamín;
- malabsorpčný syndróm spojený s nedostatkom disacharidáz.
Podľa vekových obmedzení Sumamed ®:
- vo forme suspenzie nedávajte deťom do 6 mesiacov;
- 125 mg tablety - pre pacientov mladších ako tri roky;
- kapsuly Sumamed ® 250 mg pre deti do 12 rokov;
- tab. 500 mg každé - pre deti do 12 rokov;
- parenterálne podanie (Sumamed® vo forme lyofilizátu) - až 16 rokov.
V návode na použitie Sumamed Forte ® pre deti (suspenzia) je uvedená aj veková hranica - 6 mesiacov.
Sumamed® sa počas tehotenstva používa striktne podľa indikácií, po komplexnom zhodnotení pomeru očakávaného prínosu a očakávaného rizika lekárom. Je dôležité mať na pamäti, že akékoľvek antibiotiká počas tehotenstva sú vždy rizikom, takže ich predpis by mal byť prísne odôvodnený a vyvážený. Nezávislé užívanie liekov, ako aj zmena dávok predpísaných lekárom a trvanie kurzu je neprijateľná.
Sumamed ® o dojčenie predpísané za podmienky dočasného ukončenia dojčenia
S opatrnosťou sa liek môže používať aj u pacientov s myasthenia gravis, pečeňovými dysfunkciami strednej a miernej závažnosti, terminálnym zlyhaním obličiek, cukrovka„Patológie CVS sprevádzané poruchami rytmu a predĺženým QT intervalom u pacientov liečených antiarytmikami triedy 1A a 3.“
Sumamed ® počas tehotenstva a dojčenia
Sumamed ® počas tehotenstva sa môže používať iba na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára a pod jeho dohľadom. Makrolidy patria do kategórie liekov, ktoré sa v takýchto prípadoch používajú. Je však dôležité mať na pamäti, že akékoľvek antibiotiká počas tehotenstva by mal predpisovať ošetrujúci lekár striktne podľa indikácií.
Najčastejšie sa Sumamed® počas tehotenstva používa na infekcie močovej a močovej sústavy, ako aj na ochorenia orgánov ORL a dýchacích ciest u pacientov alergických na betalaktámové lieky.
Vzhľadom na schopnosť antibiotika v malých dávkach preniknúť do materského mlieka je potrebné dojčenie dočasne prerušiť.
Sumamed ® a kompatibilita s alkoholom
Čo sa stane, ak užijete Sumamed ® s alkoholom?
Po prvé, vzhľadom na mechanizmus vylučovania azitromycínu (obličkami a pečeňou), táto kombinácia zvýši toxický účinok na pečeň a môže viesť k hepatitíde vyvolanej liekmi.
Po druhé, kombinácia s alkoholom spôsobuje, že liek je úplne zbytočný, čo vedie k jeho inaktivácii.
To znamená, že je nemožné kombinovať Sumamed ® s alkoholom, pretože to nielen neguje účinnosť liečby, ale môže byť aj životu nebezpečné.
Sumamed ® - vedľajšie účinky
Liek je nízko toxický a spravidla je pacientmi dobre znášaný. Vedľajšie účinky Sumamed ® sa môže prejaviť pocitom, poruchami stolice, bolesťami brucha, plynatosťou. Hnačky spojené s antibiotikami a pseudomembranózna kolitída sú extrémne zriedkavé.
Vaginitída je tiež celkom bežná.
Návod na použitie Suspenzia Sumamed ® pre deti
Pre deti je liek predpísaný v dávke desať mg na kilogram hmotnosti s trojdňovou kúrou a 10 mg / kg v prvý deň, po ktorej nasleduje prechod na 5 mg / kg s päťdňovou kúrou.
Pri erythema migrans je prvý deň predpísaných 20 mg na kg, potom 4 dni po 10 mg na kg.
Pri pneumónii je kurz od siedmich do desiatich dní. Na liečbu panvových infekcií - sedem dní. Trvanie užívania lieku na sinusitídu závisí od závažnosti ochorenia. Minimálny kurz je 5 dní.
Ako užívať Sumamed ®
Zvážte často kladené otázky o azitromycíne pre lekárnikov a lekárov.
Mali by ste užívať Sumamed ® pred alebo po jedle?
Pokyny na použitie lieku Sumamed ® (vrátane detskej formy) naznačujú, že výrobok sa musí používať 1 krát denne, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Ako pripraviť suspenziu 100 mg v 5 ml pre deti?
Do fľaše je potrebné pridať jedenásť ml prevarenej vody a výslednú zmes dobre premiešať. Suspenzia sa môže uchovávať päť dní.
Ako zriediť Sumamed Forte ® 200 miligramov v 5 ml (15 a 3 ml vo fľaši)?
Vo fľaši obsahujúcej:
- 600 mg azitromycínu sa musí pridať 6 ml prevarenej vody;
- 800 mg antibiotika - 8 ml;
- 1 400 mg - 14,5 ml.
Výsledná zmes sa musí dôkladne pretrepať. Čas použiteľnosti pripraveného produktu je 5 dní.
Ako dať dieťaťu odklad?
Pred použitím hotovú suspenziu poriadne pretrepte. Potrebné množstvo liečiva z fľaše sa odoberá dávkovacou striekačkou alebo sa naleje do špeciálnej lyžice (sú súčasťou súpravy). Po použití je potrebné ich opláchnuť vodou a vysušiť. Potom, čo dieťa vypije drogu, je potrebné mu dať prevarenú vodu, aby prehltlo zvyšnú časť suspenzie v ústnej dutine.
Sumamed ® - recenzie pre dospelých a deti
Pacienti, ktorým je predpísaný tento liek, sa často zaujímajú o: kedy dôjde k zlepšeniu pri užívaní azitromycínu?
Pacienti, ktorí užívali médium, vo svojich recenziách poukazujú na rýchly účinok jeho použitia. Pri liečbe dýchacích ciest sa teplota stabilizuje a druhý deň sa celkový stav zlepší.
Je však dôležité mať na pamäti, že rýchlosť zotavenia, ako aj dĺžka liečby závisia od mnohých faktorov (povaha patogénu, lokalizácia infekčného zamerania, závažnosť ochorenia, prítomnosť komplikácií a sprievodné patológie, ktoré komplikujú priebeh ochorenia atď.).
Je potrebné pochopiť, že každá osoba je individuálna a jedna choroba u každého pacienta môže mať iný priebeh, a podľa toho sa môže líšiť aj reakcia na liek. Napríklad na liečbu bakteriálnej nekomplikovanej bronchitídy s miernym priebehom skutočne stačí trojdňový kurz a účinok bude viditeľný už za deň.
V prípade mierneho ochorenia je však vhodné absolvovať päťdňovú kúru a zlepšenie liečby Sumamedom® bude viditeľné do konca druhého dňa. Liečba respiračných chlamýdií trvá dva týždne, zlepšenie bude zlepšovať pomalšie ako v predchádzajúcich prípadoch.
Významnou výhodou oproti iným liekom je dobrá znášanlivosť a nízka toxicita lieku Sumamed®, ktorá umožňuje, ak je to potrebné, predpísať ho deťom a tehotným ženám, ako aj používať predĺžené kurzy na eradikáciu intracelulárnych patogénov (chlamýdie, mykoplazmy, legionely).
Účinná látka
Azitromycín
Dávková forma
Výrobca
Pliva Hrvatska d.o.o., Chorvátsko
Zloženie
1 kapsula obsahuje 250 mg azitromycínu dihydrátu
farmaceutický účinok
Farmaceutická skupina: antibiotikum azalid.
Farmaceutický účinok: Azitromycín je širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum zo skupiny makrolid-azalidov. Má široké spektrum antimikrobiálneho účinku. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený s potlačením syntézy proteínov mikrobiálnej bunky. Väzbou na podjednotku 50S ribozómu inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie a inhibuje syntézu proteínov, čím spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Má aktivitu proti množstvu grampozitívnych, gramnegatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.
Citlivé mikroorganizmy: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín), Streptococcus pyogenes; aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeróbne mikroorganizmy - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; ďalšie mikroorganizmy - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmy so získanou rezistenciou na azitromycín: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Streptococcus pneumoniae (kmene rezistentné na penicilín a kmene so strednou citlivosťou na penicilín).
Mikroorganizmy s prirodzenou rezistenciou: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín), anaeróbne mikroorganizmy - Bacteroides fragilis.
Boli hlásené prípady skríženej rezistencie medzi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptokok beta-hemolytickej skupiny A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín) na erytromycín, azitromycín, ďalšie makrolamidy a ďalšie makrolamidy.
Stupnica citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (minimálna inhibičná koncentrácia - MIC)
Mikroorganizmy MIC, mg / L * Citlivý rezistentný Staphylococcus 2 Streptococcus A, B, C, G 0,5 Streptococcus pneumoniae 0,5 Haemophilus influenzae 4 Moraxella catarrhalis 0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,5
* Azitromycín sa nepoužíval na liečbu infekčných chorôb spôsobených Salmonella typhi (MIC ≤ 16 mg / l) a Shigella spp.
Farmakokinetika: Po perorálnom podaní sa azitromycín dobre vstrebáva a rýchlo sa distribuuje v tele. Po jednorazovom perorálnom užití 500 mg je biologická dostupnosť 37% (first pass effect), Cmax (0,4 mg / ml) v krvnej plazme sa vytvorí za 2 - 3 hodiny, zjavná Vd je 31,1 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je nepriamo úmerná koncentrácii v krvi a predstavuje 7-50%. Preniká cez bunkové membrány (účinný pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi, polymorfonukleárnymi leukocytmi a makrofágmi do miesta infekcie, kde sa za prítomnosti baktérií uvoľňuje. Ľahko prechádza cez histohematogénne bariéry a vstupuje do tkanív. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 50-krát vyššia ako v krvnej plazme a v ohnisku infekcie - o 24–34% vyššia ako v zdravých tkanivách.
Azitromycín má dlhý T1 / 2 - 35-50 hodín. T1 / 2 z tkanív je oveľa vyšší. Terapeutická koncentrácia azitromycínu trvá až 5 - 7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenej podobe - 50% črevami, 6% obličkami. V pečeni je demetylovaný a stráca aktivitu.
U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (Cl kreatinín) Farmakokinetika azitromycínu u zdravých dobrovoľníkov po jednorazovej intravenóznej infúzii trvajúcej viac ako 2 hodiny v dávke 1 000 - 4 000 mg (koncentrácia roztoku - 1 mg / ml) má lineárny vzťah a je úmerná podanej dávke. T1 / 2 liečivo je 65–72 hodín. Vysoká hladina pozorovaného Vd (33,3 l / kg) a plazmatický klírens (10,2 ml / min / kg) naznačujú, že predĺžený T1 / 2 liečiva je dôsledkom akumulácie antibiotika v tkanivách, po ktorej nasleduje pomalá jeho vydanie.
U zdravých dobrovoľníkov s intravenóznou infúziou azitromycínu v dávke 500 mg (koncentrácia roztoku - 1 mg / ml) počas 3 hodín bola Cmax liečiva v krvnom sére 1,14 μg / ml. Minimálna hladina v sére (0,18 μg / ml) sa pozorovala počas 24 hodín a AUC bola 8,03 μg.h / ml. Podobné farmakokinetické hodnoty sa získali u pacientov s komunitnou pneumóniou, ktorým sa podávali intravenózne infúzie (3 hodiny) počas 2 až 5 dní.
Po dennom podaní azitromycínu v dávke 500 mg (trvanie infúzie - 1 hodina) po dobu 5 dní sa v priebehu 24-hodinového dávkovacieho intervalu vylúči močom priemerne 14% dávky.
Indikácie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálna bronchitída, intersticiálna a alveolárna pneumónia, exacerbácia chronickej bronchitídy);
- infekcie horných dýchacích ciest a ucha (bakteriálna faryngitída, tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (chronický erytém migrans - počiatočné štádium, lymská borelióza, eryzipel, impetigo, sekundárne dermatózy);
- sexuálne infekcie (uretritída, cervicitída);
- choroby žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sa má liek podávať iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je potrebné predstaviť Sumamed ženám počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku ukončenia dojčenia.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na makrolidové antibiotiká;
- závažné porušenie funkcie pečene a obličiek;
S opatrnosťou: počas tehotenstva a dojčenia, s poškodenou funkciou pečene a obličiek, pacienti s poškodením alebo predispozíciou na arytmie a predĺženie QT intervalu.
Interakcia
Antacidá (obsahujúce hliník, horčík), etanol a príjem potravy významne znižujú absorpciu azitromycínu (kapsuly a suspenzie), preto sa má liek užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov a potravy.
Azitromycín sa na rozdiel od iných makrolidových antibiotík neviaže na izoenzýmy systému cytochrómu P450. Doteraz nedošlo k žiadnym interakciám s teofylínom, terfenadínom, karbamazepínom, triazolamom, digoxínom.
Makrolidy, ak sa užívajú súčasne s cykloserínom, nepriame antikoagulanciá, metylprednizolón, felodipín a lieky podliehajúce mikrozomálnej oxidácii (cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, dizopyramid, brómkriptínové lieky, fenytoín, spomaľujú priepustnosť a koncentráciu liekov, fenytoín, spomaľujú) , zatiaľ čo pri použití azalidov sa takáto interakcia doteraz nepozorovala.
Ak je potrebné užívať ho spolu s warfarínom, odporúča sa starostlivo sledovať protrombínový čas.
Pri súčasnom podávaní makrolidov s ergotamínom a dihydroergotamínom je možný ich toxický účinok (vazospazmus, dyzestézia).
Linkozamíny znižujú a tetracyklín a chloramfenikol zvyšujú účinnosť azitromycínu.
Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.
Ako užívať, priebeh podávania a dávkovanie
Liečivo sa podáva perorálne 1 krát denne. Kapsuly sa užívajú najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) pre dospelých je liek predpísaný v dávke 500 mg 1 krát / deň po dobu 3 dní, kurzová dávka je 1,5 g.
Deťom sa predpisuje dávka 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1krát denne po dobu 3 dní, obvyklá dávka je 30 mg / kg.
Pri chronickom erythema migrans:
pre dospelých je liek predpísaný 1 krát / deň po dobu 5 dní: 1 deň - 1 g (2 tablety, každá 500 mg), potom od 2 do 5 dní - každá 500 mg, dávka samozrejme 3 g.
Deťom sa predpisuje 1. deň v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti a potom od 2 do 5 dní - denne v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti, kurzová dávka 60 mg / kg.
Existuje veľa rôznych ochorení, ktoré sa nedajú vyliečiť bez antibiotickej liečby. Včas predpísaný liek sa vyrovná s ochorením v čo najkratšom čase a zabráni mu možné komplikácie... Každá starostlivá matka by mala rozumieť moderným antibiotikám.
Jedným z najbežnejších a najúčinnejších antibakteriálnych liekov je Sumamed. V akých prípadoch je potrebné užívať Sumamed, ako to brať tak, aby bol prínos maximálny a škoda minimálna? To všetko sa dnes naučíme, po dôkladnom preštudovaní pokynov na použitie pre deti sa dozvieme aj o formách na uvoľnenie (v tabletách a v suspenzii). Samozrejme, nekontrolovaný príjem a navyše samoliečba antibiotikami jednoducho nie je prijateľná.
Uvoľňovacia forma a zloženie lieku
Pre jednoduchšie použitie má Sumamed nasledujúce formy vydania:
- Pozastavenie - na užívanie lieku v tekutej forme pre najmenších pacientov, má príjemnú čerešňovo-banánovú chuť, na ľahké dodržiavanie dávky je súčasťou odmernej lyžice a / alebo striekačky;
- Tablety, obsahujúce 125 mg, 250 mg a 500 mg účinnej látky.
Liečivo je azitromycín.
Suspenzia obsahuje 100 mg azitromycínu v 5 ml. Pomocné látky: príchute (vanilka, čerešňa, banán), sacharóza, hydroxypropylcelulóza, bezvodý fosforečnan sodný, koloidný oxid kremičitý, xantánová guma. Prášok je biely alebo svetlo žltý, zriedená suspenzia je bledožltá.
Tablety s dávkami 125 mg, 250 a 500 mg obsahujú zodpovedajúce množstvo azitromycínu. Ďalšie látky: kukuričný škrob, hydroxypropylmetylcelulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, modifikovaný škrob, stearan horečnatý, konzervačné látky, mastenec. Tablety sú okrúhle, modré, biele po prestávke. Na jednej strane tablety je nápis „PLIVA“, na druhej strane - číslo zodpovedajúce dávkovaniu.
Indikácie
Sumamed je univerzálne antibiotikum, účinnou látkou je azitromycín. Pôsobí antibakteriálne v mieste zápalu.
Baktérie, ktoré spôsobili infekciu, musia byť samozrejme na toto antibiotikum citlivé. Tento liek je predpísaný na choroby, ktoré môžu byť spôsobené streptokokmi skupín CF a G, grampozitívnymi kokami, anaeróbnymi organizmami a niektorými gramnegatívnymi baktériami.
Najbežnejšie infekcie spôsobené týmito baktériami sú:
- Infekcie dýchacích ciest (tonzilitída, tonzilitída, šarlach, zápal pľúc, zápal priedušiek), zápal stredného ucha, zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín;
- Dermálne infekčné choroby (impetigo, erysipelas), iné kožné choroby;
- Močové infekčné choroby a infekcie reprodukčného systému (uretritída, zápal krčka maternice, lymská borelióza);
- Žalúdočný vred a dvanástorník, vyvolaný Helicobacter pylori.
Dôležité!Vírusové infekcie, ako sú napríklad tieto, sa neliečia antibiotikami. Antibiotiká sú spojené s liečbou týchto chorôb v prípade komplikácií vo forme bakteriálnej infekcie.
Pre deti je najčastejšie predpísaný na liečbu angíny, bronchitídy, sinusitídy, je účinný aj pri liečbe a. Pre účinná liečba bolesť hrdla, je potrebné odobrať bakteriálnu kultúru na stanovenie baktérie spôsobujúcej bolesť hrdla, pretože nie všetky baktérie spôsobujúce bolesť hrdla sú citlivé na azitromycín. Prečítajte si viac o angíne v článku, ktorý vám poskytne všetky potrebné informácie o tomto veľmi bežnom ochorení.
Ako podávať Sumamed deťom
Hneď je potrebné poznamenať, že toto antibiotikum je indikované pre deti s hmotnosťou viac ako 5 kg a staršie ako 6 mesiacov.
Vo veku od šiestich mesiacov do 3 rokov sa predpisuje vo forme pozastavenia.
Na prípravu suspenzie musíte pridať toľko vody, ako je uvedené v pokynoch, a roztok dôkladne pretrepať (voda sa pridáva pri izbovej teplote).
Výsledný objem je o 5 ml viac ako deklarovaný - takto výrobca kompenzuje možné straty.
Hotový roztok sa uchováva najviac 5 dní pri izbovej teplote. Pred použitím lieku sa musí zriedená suspenzia jemne pretrepať, užiť potrebné množstvo lieku a dať drobky.
Ako dať dieťaťu suspenzný liek:
- Umiestnite dieťa ako na kŕmenie;
- Vložte hrot odmernej striekačky do úst a nechajte dieťa prehltnúť liek;
- Dajte šťavu alebo vodu na vypláchnutie zvyšného liečiva.
Suspenzia má príjemnú ovocnú arómu, je ľahké ju podať malým deťom, pričom požadovanú dávku vypočítate na základe hmotnosti dieťaťa. Po každom použití odmernú lyžicu alebo striekačku dôkladne umyte. Po skončení kurzu sa fľaša, odmerná lyžica a striekačka zlikvidujú.
Deti od 3 rokov môžu dostať tabletovú formu s malým množstvom tekutiny (voda alebo džús).
Potrebné dávkovanie môžete kedykoľvek vypočítať nasledovne: 10 mg účinnej látky na 1 kg hmotnosti dieťaťa.
Kontraindikácie
Tento liek má nasledujúce vedľajšie účinky:
- bolesť brucha;
- hnačka;
- nevoľnosť;
- porušenie srdcového rytmu;
- kožná vyrážka.
S ohľadom na dávkovanie a pravidlá prijatia je liek zvyčajne tolerovaný a vzhľad vedľajšie účinky sa stáva v ojedinelých prípadoch.
Ak napriek tomu počas užívania lieku má vaše dieťa poruchy stolice, nevoľnosť, zvracanie, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, aby vám vymenili antibiotikum.
Azitromycín sa hromadí v pečeni a vylučuje sa žlčou, preto Sumamed nie je určený pre pacientov so závažnou dysfunkciou pečene.
Existujú aj také kontraindikácie:
- V prípade neznášanlivosti na azitromycín alebo pomocné zložky liečiva;
- Pri závažnom porušení obličiek;
- Počas tehotenstva a dojčenia;
- S hmotnosťou do 5 kg vo forme suspenzie;
- Vo veku menej ako 3 roky v tabletách 125 mg;
- Vo veku menej ako 6 rokov v tabletách 250 mg;
- Vo veku menej ako 12 rokov a / alebo s hmotnosťou nižšou ako 45 kg v tabletách s obsahom 500 mg.
Vlastnosti použitia
- Recepcia: raz denne, čo je veľmi výhodné pre deti, ktoré zle užívajú drogy (ťažko ich prehĺtajú).
- Je potrebné dodržať časový interval a podať liek súčasne: medzi jedlami (hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle).
- Pri liečbe infekcií dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív u detí je doba liečby iba 3 dni denná dávka 10 mg azitromycínu na 1 kg telesnej hmotnosti.
- Pri liečbe boreliózy v prvý deň sa liek podáva v dávke 20 mg na 1 kg hmotnosti, potom sa dávka zníži dvakrát a kurz trvá ďalšie 4 dni.
- Liek agresívne ovplyvňuje tráviaci trakt (sú hnačky a plynatosť). Na liečbu dysbiózy spôsobenej užívaním antibiotík sa zvyčajne predpisuje probiotikum.
- Ak dieťa podstúpilo Sumamedov kurz v nasledujúcich šiestich mesiacoch, potom jeho opätovné vymenovanie nebude účinné. To je prípad väčšiny antibiotík.
- Je to silné antibiotikum a po jednej dávke sa môže zlepšiť. Nie je to ale dôvod na ukončenie kurzu. Vysoká účinnosť a účinok sú spojené s dodržiavaním dávkovania a dĺžky liečby.
Dôležité!Za účelom zjednodušenia príjmu Sumamedu vypočítajte dávku lieku potrebnú pre deti a kúpte drogu v dávke 125 mg, 250 mg alebo 500 mg, v závislosti od veku, hmotnosti a ochorenia (dôsledne postupujte podľa pokynov).
Sumamed je dovážaný liek, jeho cena za suspenziu pre deti aj za tabletové formy je vyššia ako cena domácich analógov, ako sú Sumazid a Sumametsin. Je však potrebné mať na pamäti, že analógy Sumamedu pre deti môžu mať inú dávku azitromycínu, nie také pomocné látky. Pri odporúčaní alternatívy v lekárni sa poraďte s lekárom, ktorý vám predpísal Sumamed, aby ste potvrdili výmenu.
Sumamed pre deti - video
V krátkom videu si pozrite, aké ľahké je pripraviť zavesenie. Dozviete sa tiež, že originálny prípravok Sumamed by mal mať 2 ochranné nálepky, ktoré sa nedajú odstrániť bez poškodenia obalu. Pri kúpe preto dávajte pozor na prítomnosť takýchto nálepiek.
Teraz viete, že niektoré bakteriálne infekcie vyžadujú antibiotikum. Jedným z moderných univerzálnych antibiotík je Sumamed. Má krátky priebeh použitia, je všeobecne deťmi dobre znášaný a vysoko efektívny.
Nikdy sa samoliečite a neužívajte také vážne lieky ako Sumamed bez lekárskeho predpisu! Preštuduje anamnézu, posúdi stav dieťaťa a rozhodne o vymenovaní. V komentároch sa podeľte o to, aké choroby vášho dieťaťa sa vám pomocou Sumamedu podarilo prekonať.
Dobrý deň, priatelia!
Stalo sa, že som mala dvakrát hnisavé boľavé hrdlo s rozdielom 4 týždne. A ak som v prvom prípade prekonal chorobu pomocou antibiotika Amoxicilín, potom o mesiac neskôr mi užívanie tohto antibakteriálneho lieku o týždeň nedalo úplné zotavenie a nie všetky pustuly v mojom dlho trpiacom hrdle zmizli. Možno je to spôsobené tým, že u baktérií sa vyvinula rezistencia na amoxicilín alebo od poslednej liečby týmto antibiotikom uplynulo príliš málo času. V každom prípade angína zostala neliečená a vyhliadky na komplikácie v tejto súvislosti ma nepotešili, takže som musel otráviť svoje telo Sumamedom, ako to predpisoval lekár. Dnes sa o ňom bude diskutovať.
V najbližšej lekárni som dostal 2 rôzne tvary uvoľnenie antibiotika, tabliet a kapsúl, pretože prvý aj druhý boli v jednom exemplári. Každé balenie je určené na 3 dni prijatia a na 5 dní mi bol predpísaný Sumamed. Nešiel som do inej lekárne, len som si vzal, čo mám.
Objekt:
Sumamed 500 mg tablety a Sumamed 250mg kapsuly
Výrobca:
Pliva Hrvatska d.o.o., Izrael
Liečivo:
Azitromycín
Cena:
600 rubľov
Kde som si mohol kúpiť:
lekáreň, recept
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- antibiotikum amoxicilín;
- Antibiotikum Suprax účinkuje veľmi rýchlo!
- vakcína proti chrípke Sovigripp;
- Pulmicort: núdzová pomoc pri bronchospazme;
- vakcína PNEUMO-23 proti pneumokokovej infekcii;
Sumamed (INN azitromycín) je antibiotikum, ktoré bolo priekopníkom v skupine azalidových makralidov. Strata erytromycínu v závažnosti pôsobenia na grampozitívne mikroorganizmy vyrovnáva stratený čas vo vzťahu k iným baktériám, predovšetkým Mycoplasma pneumoniae. Je bakteriostatický a vo vysokých koncentráciách vykazuje baktericídne vlastnosti. Mechanizmus účinku je potlačiť syntézu bielkovín v bakteriálne bunky, deterministická RNA. Po podaní sa liečivo rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu a hromadí sa vo fibroblastoch, ktoré v tomto prípade fungujú ako zásobníky, ktoré uvoľňujú azitromycín pre fagocyty. Posledne uvedené sú nositeľmi antibiotika pre infekčné zameranie. Má široké terapeutické spektrum zahŕňajúce grampozitívne a gramnegatívne anaeróbne mikroorganizmy. Na začiatku môže byť prítomná rezistencia na azitromycín v baktériách alebo sa môže časom rozvinúť. Výrazný antimikrobiálny účinok lieku Sumamed je do značnej miery zabezpečený jeho schopnosťou akumulovať sa v tkanivách, kde je jeho obsah rádovo vyšší ako koncentrácia v krvi. Táto vlastnosť azitromycínu vám umožňuje znížiť frekvenciu jeho podávania: na účinné potlačenie rastu a vývoja najcitlivejších mikroorganizmov stačí užívať liek raz denne počas troch dní. Je dôležité, aby azitromycín pôsobil priamo v miestach najväčšej koncentrácie patogénov. Z "cieľov" lieku je potrebné spomenúť Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Už spomínaná ľahkosť podávania a šírka terapeutického rozsahu spôsobili, že Sumamed bol jedným z najpopulárnejších antibakteriálnych látok medzi lekármi rôznych profilov. Liečivo sa široko používa na liečbu ORL chorôb bakteriálnej povahy (sinusitída, tonzilitída, faryngitída). Sumamed je účinný pri patológiách dýchacích ciest - bronchitíde a pneumónii získanej v komunite, pretože jeho spektrum účinku zahŕňa oba typické patogény infekcií dýchacích ciest (Haemophilus influenzae, pneumokok) a atypické (mykoplazma, chlamýdie). Sumamed je spoľahlivým liekom na liečbu kožných ochorení - sekundárna pyodermia, impetigo, erythema migrans. Kvôli citlivosti na azitromycín z chlamýdií, neisserie a mykoplazmy sa liek používa na liečbu sexuálne prenosných chorôb. Vzhľadom na dostupnosť lieku Sumamed v rôznych dávkach a dávkových formách (dispergovateľné a bežné tablety, prášky, kapsuly, lyofilizáty) sa liek môže používať v rôznych vekových kategóriách, vrátane. v pediatrickej praxi.
Farmakológia
Bakteriostatické antibiotikum zo skupiny makrolid-azalid. Má široké spektrum antimikrobiálneho účinku. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený s potlačením syntézy proteínov mikrobiálnej bunky. Väzbou na podjednotku 50S ribozómu inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie a potláča syntézu proteínov, čím spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Má aktivitu proti mnohým grampozitívnym, gramnegatívnym, anaeróbom, intracelulárnym a iným mikroorganizmom.
Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné na antibiotické pôsobenie alebo môžu voči nim získať rezistenciu.
Stupnica citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (MIC, mg / l)
Vo väčšine prípadov je Sumamed ® účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín), Streptococcus pyogenes; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín: grampozitívne aeróby - Streptococcus pneumoniae (kmene rezistentné na penicilín).
Pôvodne rezistentné mikroorganizmy: grampozitívne aeróby - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (kmene stafylokokov rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie na makrolidy); grampozitívne baktérie rezistentné na erytromycín; anaeróby - Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Odsávanie
Po perorálnom podaní sa azitromycín dobre vstrebáva a rýchlo sa distribuuje v tele. Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% v dôsledku účinku „prvého prechodu“ cez pečeň. C max v krvnej plazme sa dosiahne po 2 - 3 hodinách a je 0,4 mg / l.
Distribúcia
Väzba na bielkoviny je nepriamo úmerná koncentrácii v krvnej plazme a je 7-50%. Zdanlivá hodnota Vd je 31,1 l / kg. Preniká cez bunkové membrány (účinný pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Fagocytmi sa transportuje na miesto infekcie, kde sa za prítomnosti baktérií uvoľňuje. Ľahko preniká do histohematogénnych bariér a vstupuje do tkanív. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10-50 krát vyššia ako v plazme a v ohnisku infekcie - o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách.
Metabolizmus
V pečeni je demetylovaný a stráca aktivitu.
Odstúpenie
T 1/2 je dlhá - 35 - 50 hodín. T 1/2 z tkanív je oveľa väčšia. Terapeutická koncentrácia azitromycínu trvá až 5 - 7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenej podobe - 50% črevami, 6% obličkami.
Uvoľnite formulár
Tvrdé želatínové kapsuly, č. 1, s modrým telom a modrým viečkom; obsah kapsúl je prášok alebo zhutnená hmota z bielej na svetlo žltú, ktorá sa po stlačení rozpadne.
1 čiapka. | |
azitromycín dihydrát | 262,05 mg, |
čo zodpovedá obsahu azitromycínu | 250 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 43,95 mg, laurylsulfát sodný - 1,4 mg, stearan horečnatý - 12,6 mg.
Zloženie tvrdej želatínovej kapsuly č. 1 *: (želatína - q.s., oxid titaničitý (E171) - q.s., indigokarmín - q.s.) - 75 mg.
* - kapsuly obsahujú 200 ppm oxidu siričitého ako konzervačnú látku.
6 ks - blistre (1) - kartónové obaly.
Dávkovanie
Liečivo sa podáva perorálne 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Tabletky a kapsuly
Dospelí (vrátane starších pacientov) a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou\u003e 45 kg
Pri infekciách orgánov ORL, horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív je liek predpísaný v dávke 500 mg 1 krát / deň po dobu 3 dní, kurzová dávka je 1,5 g.
Pri erythema migrans je liek predpísaný 1 krát / deň po dobu 5 dní: 1. deň - 1 g, potom od 2. do 5. dňa - každý 500 mg; dávka kurzu - 3 g.
Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): pri nekomplikovanej uretritíde / cervicitíde sa liek predpisuje v dávke 1 g jedenkrát.
Pri akné vulgaris strednej závažnosti je liek predpísaný v tabletách v dávke 500 mg 1-krát denne po dobu 3 dní, potom 500 mg 1-krát týždenne počas 9 týždňov. Nadpisová dávka - 6 g. Prvá týždenná dávka sa má užiť 7 dní po užití prvej dennej dávky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 týždenných dávok sa má užiť v intervaloch 7 dní.
Deti vo veku od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou<45 кг
Pri infekciách orgánov ORL, horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív je liek predpísaný v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát / deň po dobu 3 dní, kurzová dávka je 30 mg / kg. Liek vo forme tabliet 125 mg sa dávkuje s prihliadnutím na telesnú hmotnosť dieťaťa, ako je uvedené v tabuľke 1.
Stôl 1.
V počiatočnom štádiu boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans) je predpísaný 1. deň v dávke 20 mg / kg 1-krát / deň, potom od 2 do 5 dní - rýchlosťou 10 mg / kg 1-krát / dni Dávka nadpisu - 60 mg / kg.
Tablety sa majú užívať bez žuvania.
Pre pohodlie použitia priebežnej dávky 60 mg / kg u detí sa odporúča používať Sumamed® vo forme prášku na prípravu suspenzie na perorálne podanie 100 mg / 5 ml a Sumamed® forte vo forme prášku na prípravu suspenzie na orálne podanie 200 mg / 5 ml.
Perorálna suspenzia
Pridelené deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov.
Potrebná dávka sa meria pomocou injekčnej striekačky alebo odmernej lyžice, ktorá je súčasťou balenia lieku: pre deti s hmotnosťou do 15 kg sa používa injekčná striekačka, pre deti s hmotnosťou nad 15 kg - odmerná lyžica.
Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, orgánov ORL, kože a mäkkých tkanív je liek predpísaný v dávke 10 mg / kg 1 krát / deň po dobu 3 dní (kurzová dávka 30 mg / kg). Schéma výpočtu je uvedená v tabuľke 2.
Tabuľka 2. Výpočet požadovaného množstva liečiva pri podaní v dávke 10 mg / kg
Pri faryngitíde / tonzilitíde spôsobenej Streptococcus pyogenes sa Sumamed® predpisuje v dávke 20 mg / kg / deň počas 3 dní. Dávka nadpisu - 60 mg / kg. Maximálna denná dávka je 500 mg.
V počiatočnom štádiu boreliózy (boreliózy) - erythema migrans je liek predpísaný 1. deň v dávke 20 mg / kg / deň, potom od 2. do 5. dňa - denne v dávke 10 mg / kg / deň. Dávka nadpisu - 60 mg / kg.
Pravidlá prípravy a dávkovania suspenzie na perorálne podávanie
K obsahu injekčnej liekovky určenej na prípravu 20 ml suspenzie (nominálny objem) pridajte pomocou injekčnej striekačky na dávkovanie 12 ml vody a pretrepávajte, kým nevznikne homogénna suspenzia. Objem výslednej suspenzie bude asi 25 ml, čo presahuje nominálny objem asi o 5 ml. Toto je určené na kompenzáciu nevyhnutnej straty suspenzie pri dávkovaní lieku. Pripravená suspenzia sa môže uchovávať pri teplote nepresahujúcej 25 ° C najviac 5 dní.
Pred každým užitím lieku sa obsah injekčnej liekovky dôkladne pretrepáva, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Ak sa požadovaný objem suspenzie neodoberie z injekčnej liekovky do 20 minút po pretrepaní, suspenzia sa má opäť pretrepať, požadovaný objem sa má odobrať a podať dieťaťu. Potrebný objem suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky pomocou injekčnej striekačky alebo odmernej lyžice. Ihneď po užití suspenzie sa dieťaťu podá niekoľko dúškov vody na pitie, aby mohlo prehltnúť zvyšné množstvo suspenzie v ústach.
Po použití injekčnej striekačky (ktorá bola predtým demontovaná) a odmernej lyžice sa umyjú tečúcou vodou, vysuší sa a uskladní sa na suchom mieste až do ďalšej dávky lieku.
U dospelých a detí s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC\u003e 40 ml / min) nie je potrebná úprava dávky Sumamedu.
U dospelých a detí s ľahkou a stredne ťažkou dysfunkciou pečene nie je potrebná úprava dávky Sumamedu ®.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Sumamedu ®. Pretože táto kategória pacientov môže mať proarytmogénne stavy, má sa Sumamed® používať opatrne kvôli vysokému riziku vzniku arytmií, vč. komorové arytmie typu „pirueta“.
Predávkovanie
Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, zvracanie, hnačka.
Liečba: symptomatická terapia.
Interakcia
Antacidá neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú C max v krvi o 30%, preto sa Sumamed® má užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov a potravy.
Súčasné užívanie azitromycínu s cetirizínom (20 mg) po dobu 5 dní u zdravých dobrovoľníkov neviedlo k farmakokinetickým interakciám a významnej zmene QT intervalu.
Súčasné použitie azitromycínu (1 200 mg / deň) a didanozínu (400 mg / deň) u 6 pacientov infikovaných HIV neodhalilo zmeny vo farmakokinetických parametroch didanozínu v porovnaní so skupinou s placebom.
Súčasné užívanie makrolidových antibiotík, vč. azitromycín so substrátmi P-glykoproteínu, ako je digoxín, vedie k zvýšeniu koncentrácie substrátu P-glykoproteínu v sére. Pri súčasnom použití azitromycínu a digoxínu je teda potrebné vziať do úvahy možnosť zvýšenia koncentrácie digoxínu v krvnom sére.
Súčasné použitie azitromycínu (jedna dávka 1 000 mg a viacnásobná dávka 1 200 mg alebo 600 mg) má mierny vplyv na farmakokinetiku, vrátane. renálnym vylučovaním zidovudínu alebo jeho metabolitu glukuronidu. Použitie azitromycínu však spôsobilo zvýšenie koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, klinicky aktívneho metabolitu, v mononukleárnych bunkách periférnej krvi. Klinický význam tohto nálezu je nejasný.
Azitromycín slabo interaguje s izoenzýmami systému cytochrómu P450. Neukázalo sa, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetickej interakcii podobnej ako erytromycín a iné makrolidy. Azitromycín nie je inhibítorom a induktorom izoenzýmov systému cytochrómu P450.
Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu sa súčasné užívanie azitromycínu s derivátmi námeľových alkaloidov neodporúča.
Uskutočnili sa farmakokinetické štúdie simultánneho použitia azitromycínu a liekov, ktorých metabolizmus nastáva za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.
Súčasné použitie atorvastatínu (10 mg denne) a azitromycínu (500 mg denne) nespôsobilo zmeny v plazmatických koncentráciách atorvastatínu (na základe analýzy inhibície MMC-CoA reduktázy). Avšak v období po registrácii boli hlásené samostatné hlásenia prípadov rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín aj statíny.
Farmakokinetické štúdie zahŕňajúce zdravých dobrovoľníkov neodhalili signifikantný vplyv na koncentráciu karbamazepínu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme u pacientov, ktorí dostávali azitromycín v rovnakom čase.
Vo farmakokinetických štúdiách účinku cimetidínu, ktorý sa užíva v jednej dávke, na farmakokinetiku azitromycínu, sa nezistili žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu, ak sa cimetidín použil 2 hodiny pred azitromycínom.
Vo farmakokinetických štúdiách azitromycín neovplyvňoval antikoagulačný účinok warfarínu, ak sa užíva v jednej dávke 15 mg u zdravých dobrovoľníkov. Bolo hlásené zosilnenie antikoagulačného účinku po súčasnom použití azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (derivátov kumarínu). Napriek skutočnosti, že príčinná súvislosť nebola preukázaná, je potrebné vziať do úvahy potrebu častého monitorovania protrombínového času pri použití azitromycínu u pacientov, ktorí dostávajú nepriame perorálne antikoagulanciá (deriváty kumarínu).
Vo farmakokinetickej štúdii zahŕňajúcej zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali azitromycín (500 mg / deň jedenkrát) a potom cyklosporín (10 mg / kg / deň jedenkrát) po dobu 3 dní, došlo k významnému zvýšeniu C max v krvnej plazme a AUC 0- Cyklosporín. Táto kombinácia vyžaduje opatrnosť. Ak je to potrebné, súčasné použitie týchto liekov, mali by ste sledovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a podľa toho upraviť dávku.
Súčasné užívanie azitromycínu (600 mg / deň jedenkrát) a efavirenzu (400 mg / deň) denne počas 7 dní nespôsobilo žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Súčasné použitie azitromycínu (1 200 mg jedenkrát) nezmenilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jedenkrát). Celková expozícia a T 1/2 azitromycínu sa pri súčasnom použití flukonazolu nezmenila, pozorovalo sa však zníženie C max azitromycínu (o 18%), čo nemalo klinický význam.
Súčasné použitie azitromycínu (1 200 mg jedenkrát) nespôsobilo štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3-krát denne počas 5 dní).
Azitromycín nemá významný vplyv na farmakokinetiku metylprednizolónu.
Súčasné užívanie azitromycínu (1 200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie Css azitromycínu v krvnej plazme. Neboli pozorované žiadne klinicky významné vedľajšie účinky a pri súčasnom použití s \u200b\u200bnelfinavirom nie je potrebná úprava dávky azitromycínu.
Súčasné užívanie azitromycínu a rifabutínu neovplyvňuje koncentráciu každého liečiva v krvnej plazme. Pri súčasnom použití azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Napriek skutočnosti, že s používaním rifabutínu bola spojená neutropénia, príčinná súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropénie nebola stanovená.
Pri použití u zdravých dobrovoľníkov sa nedokázali účinky azitromycínu (500 mg / deň denne počas 3 dní) na AUC a Cmax sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.
Vo farmakokinetických štúdiách sa nezistili dôkazy o interakcii medzi azitromycínom a terfenadínom. Boli hlásené ojedinelé prípady, keď nebolo možné úplne vylúčiť možnosť takejto interakcie, avšak neexistoval žiadny konkrétny dôkaz, že k takejto interakcii došlo. Zistilo sa, že súčasné užívanie terfenadínu a makrolidov môže spôsobiť arytmie a predĺženie QT intervalu.
Medzi azitromycínom a teofylínom nedošlo k nijakej interakcii.
Signifikantné zmeny vo farmakokinetických parametroch pri súčasnom použití azitromycínu s triazolamom alebo midazolamom v terapeutických dávkach sa neodhalili.
Pri súčasnom použití trimetoprimu / sulfametoxazolu s azitromycínom sa nezistil významný vplyv na Cmax, celkovú expozíciu alebo renálne vylučovanie trimetoprimu alebo sulfametoxazolu. Sérové \u200b\u200bkoncentrácie azitromycínu boli v súlade s koncentráciami zistenými v iných štúdiách.
Vedľajšie účinky
Tabletky a kapsuly
Definícia frekvencie nežiaduce reakcie (podľa odporúčaní WHO): veľmi často (≥10%), často (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Infekčné choroby: zriedka - kandidóza (vrátane slizníc ústnej dutiny a genitálií), zápal pľúc, zápal hltanu, gastroenteritída, choroby dýchacích ciest, nádcha; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída.
Z hematopoetického systému: zriedka - leukopénia, neutropénia, eozinofília; veľmi zriedka - trombocytopénia, hemolytická anémia.
Z hľadiska metabolizmu: zriedka - anorexia.
Alergické reakcie: zriedka - žihľavka, angioedém, reakcia z precitlivenosti; neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia.
Z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - závraty, zhoršená chuť, parestézia, ospalosť, nespavosť, nervozita; zriedka - agitácia; frekvencia nie je známa - hypestézia, úzkosť, agresia, mdloby, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, strata čuchu, perzistencia čuchu, strata chuti, myasthenia gravis, delírium, halucinácie.
Zo strany orgánu zraku: zriedka - zhoršenie zraku.
Na strane orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - porucha sluchu, vertigo; frekvencia nie je známa - porucha sluchu až hluchota a / alebo hluk v ušiach.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - pocit búšenia srdca, sčervenanie tváre; frekvencia nie je známa - pokles krvného tlaku, zvýšenie QT intervalu na EKG, arytmia typu „piruety“, ventrikulárna tachykardia.
Z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť, epistaxa.
Z tráviaceho systému: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha; zriedka - plynatosť, dyspepsia, zápcha, gastritída, dysfágia, nadúvanie, suchosť ústnej sliznice, grganie, vredy ústnej sliznice, zvýšené vylučovanie slinných žliaz; veľmi zriedka - zmena farby jazyka, pankreatitída.
Z pečene a žlčových ciest: zriedka - hepatitída; zriedka - dysfunkcia pečene, cholestatická žltačka; frekvencia nie je známa - zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch so smrteľnými následkami, hlavne na pozadí závažnej dysfunkcie pečene), nekróza pečene, fulminantná hepatitída.
Na strane kože a podkožných tkanív: zriedka - kožná vyrážka, dermatitída, suchá pokožka, potenie; zriedka - fotocitlivá reakcia; neznáma frekvencia - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.
Z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artróza, myalgia, bolesti chrbta, bolesti krku; frekvencia neznáma - artralgia.
Z močového systému: zriedka - dyzúria, bolesť v oblasti obličiek; neznáma frekvencia - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Z reprodukčného systému: zriedka - metrorágia, dysfunkcia semenníkov.
Ostatné: zriedka - asténia, malátnosť, únava, opuchy tváre, bolesti na hrudníku, horúčka, periférne opuchy.
Laboratórne údaje: často - lymfopénia, eozinofília, bazofília, monocytofília, neutrofília, pokles alebo zvýšenie koncentrácie bikarbonátov v krvnej plazme; zvýšenie AST, ALT, zvýšenie koncentrácie bilirubínu, močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, zmena obsahu draslíka v krvnej plazme, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy, zvýšenie koncentrácie chlóru v krvnej plazme, zvýšenie koncentrácie glukózy v krvnej plazme, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu obsah sodíka v krvi.
Prášok na suspenziu
Klasifikácia nežiaducich reakcií podľa frekvencie vývoja (počet hlásených prípadov / počet pacientov): často (\u003e 1/100 a<1/10), нечасто (>1/1000 a<1/100), редко (>1/10 000 a<1/1000), очень редко (<1/10 000).
Z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia, neutropénia, eozinofília.
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedka - závraty / vertigo, bolesti hlavy, kŕče, ospalosť; zriedka - parestézia, asténia, nespavosť, podráždenosť, agresivita, úzkosť, nervozita.
Zo zmyslov: zriedka - tinnitus, reverzibilné zhoršenie sluchu až hluchota (pri dlhodobom užívaní vysokých dávok), zhoršené vnímanie chuti a čuchu.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - palpitácie, arytmie, ventrikulárna tachykardia, zvýšenie QT intervalu, obojsmerná ventrikulárna tachykardia.
Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesti brucha / kŕče; zriedka - riedka stolica, plynatosť, poruchy trávenia, anorexia; zriedka - zápcha, zmena farby jazyka, pseudomembranózna kolitída, cholestatická žltačka, hepatitída, zmeny laboratórnych parametrov funkcie pečene; veľmi zriedka - dysfunkcia pečene, nekróza pečene (pravdepodobne smrteľná).
Alergické reakcie: zriedka - svrbenie, kožné vyrážky; zriedkavo - žihľavka, fotocitlivosť, angioedém, anafylaktická reakcia (v zriedkavých prípadoch fatálna), multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia.
Z močového systému: zriedka - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Ostatné: zriedka - vaginitída, kandidóza.
Indikácie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
- mierne akné vulgaris (na tablety);
- počiatočné štádium boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
- infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis (na tablety a kapsuly).
Kontraindikácie
- precitlivenosť na zložky lieku;
- precitlivenosť na erytromycín, iné makrolidové antibiotiká alebo ketolidy;
- závažná dysfunkcia pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice);
- ťažké poškodenie funkcie obličiek (CC<40 мл/мин);
- súčasný príjem s ergotamínom a dihydroergotamínom;
- deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- deti do 3 rokov (pre 125 mg tablety);
- deti do 6 mesiacov (na prášok na prípravu suspenzie).
Opatrne:
Myasthenia gravis; dysfunkcia pečene miernej až strednej závažnosti; zhoršená funkcia obličiek miernej a strednej závažnosti (CC\u003e 40 ml / min); u pacientov s prítomnosťou proarytmogénnych faktorov (najmä vo vyššom veku) - s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu, u pacientov liečených antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotikum lieky (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluórchinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), s poruchami rovnováhy vody a elektrolytov, najmä s hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou, s klinicky významnou bradykardiou, arytmiou alebo závažným srdcovým zlyhaním; so súčasným použitím digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.
Funkcie aplikácie
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva je použitie lieku možné iba vtedy, ak očakávaný potenciálny prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre plod.
Ak je potrebné používať liek počas laktácie, dojčenie by malo byť pozastavené.
Žiadosť o porušenie funkcie pečene
Pri závažných poruchách funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej stupnice) je liek kontraindikovaný. Pri miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene je potrebné predpisovať opatrne.Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek
Pri ťažkej renálnej dysfunkcii (CC<40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.Aplikácia u detí
Kontraindikované: deti do 12 rokov a telesná hmotnosť menej ako 45 kg (pre kapsuly a tablety 500 mg); deti do 3 rokov (pre tablety 125 mg; deti do 6 mesiacov (pre prášok na prípravu suspenzie).
špeciálne pokyny
V prípade vynechania jednej dávky lieku sa má vynechaná dávka užiť čo najskôr a ďalšie sa majú užiť v intervaloch 24 hodín.
Sumamed sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene z dôvodu možnosti rozvoja fulminantnej hepatitídy a závažnej hepatálnej insuficiencie. Pri výskyte príznakov dysfunkcie pečene, ako sú rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, tmavý moč, sklon ku krvácaniu, hepatálna encefalopatia, sa má liečba Sumamedom ukončiť a má sa vykonať štúdia funkčného stavu pečene.
Pri stredne závažnom poškodení funkcie obličiek (CC\u003e 40 ml / min) sa má liečba Sumamedom vykonávať opatrne pod kontrolou stavu funkcie obličiek.
Rovnako ako pri použití iných antibakteriálnych liekov, aj počas liečby liekom Sumamed ® by mali byť pacienti pravidelne vyšetrovaní na prítomnosť žiaruvzdorných mikroorganizmov a na príznaky vývoja superinfekcií, vrátane. plesňový.
Sumamed ® by sa nemal používať na dlhšie kurzy, ako sú uvedené v pokynoch, pretože farmakokinetické vlastnosti azitromycínu umožňujú odporučiť krátky a jednoduchý dávkovací režim.
Nie sú k dispozícii údaje o možnej interakcii medzi azitromycínom a ergotamínom a derivátmi dihydroergotamínu, ale vzhľadom na vývoj ergotizmu pri súčasnom použití makrolidov s derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu je táto kombinácia kontraindikovaná.
Pri dlhodobom užívaní lieku Sumamed® je možný rozvoj pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile, a to vo forme miernej hnačky a závažnej kolitídy. S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas užívania Sumamedu® a tiež 2 mesiace po ukončení liečby by sa mala vylúčiť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile.
Pri liečbe makrolidmi, vč. bolo pozorované predĺženie repolarizácie srdca a QT interval, čo zvyšuje riziko srdcových arytmií vrátane arytmií typu „piruety“, ktoré môžu viesť k zástave srdca.
Užívanie Sumamedu® môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo spôsobiť exacerbáciu myasthenia gravis.
Ak sa používa u pacientov s diabetes mellitus, ako aj u pacientov po nízkokalorickej diéte, treba mať na pamäti, že prášok na prípravu suspenzie Sumamed® obsahuje ako pomocnú látku sacharózu (3,88 g na každých 5 ml).
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy
S rozvojom nežiaducich účinkov na nervový systém a orgán zraku by pacienti mali byť opatrní pri činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.