Fevarin tablety recenzia návod na použitie. Fevarin: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku
Inštrukcie na používanie:
Fevarin je liek zo skupiny antidepresív, ktorý selektívne inhibuje spätné vychytávanie serotonínu. Účinná látka - fluvoxamín - selektívne blokuje záchyt serotonínu neurónmi v mozgu. Fevarin prakticky neovplyvňuje metabolické procesy norepinefrínu, má slabú afinitu k adrenergným receptorom, serotonínu, dopamínu, histamínu a cholinergným receptorom. Recenzie Fevarinu neuropsychiatrickými odborníkmi hovoria o vysokej účinnosti tohto lieku.
Ak sa užíva perorálne, Fevarin sa dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Má účinok pri prvom prechode pečeňou. Biologická dostupnosť - 53%. Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť absorpcie Fevarinu, ako aj jeho biologickú dostupnosť. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 3-8 hodín po podaní. Fevarín sa viaže na plazmatické bielkoviny v množstve viac ako 80%. Metabolizuje sa v pečeni.
Polčas rozpadu je 13-18 hodín. Vo forme metabolitov sa vylučuje obličkami.
Pri patológii pečene sa metabolizmus lieku spomaľuje.
Indikácie pre použitie Fevarinu
Pokyny pre Fevarin naznačujú, že tento liek sa používa na depresiu rôznej etiológie, obsedantno-kompulzívne poruchy.
Spôsob aplikácie, dávkovanie
Fevarin je určený na perorálne podávanie. Tableta sa má prehltnúť celá bez rozdrvenia. Maximálna denná dávka je 300 mg. Denná dávka sa zvyčajne podáva v jednej dávke. Liek sa odporúča užívať večer, ak je to potrebné, rozdeliť dávku - ráno a večer. Dávkovanie a trvanie liečby v každom jednotlivom prípade určuje lekár.
Priemerná denná dávka na liečbu depresie u dospelých pacientov je 50 - 100 mg. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, dávka sa zvyšuje postupne. Keď sa dosiahne klinický účinok na prevenciu relapsov, odporúča sa pokračovať v liečbe najmenej šesť mesiacov.
Dávka Fevarinu na prevenciu relapsov pri liečbe depresívnych porúch je 100 mg.
Dávka na liečbu obsedantno-kompulzívnych porúch je 50 mg. Ak je účinok nedostatočný, dávkovanie sa zvyšuje po 2 - 3 dňoch. Maximálna dávka pre túto patológiu je tiež 300 mg.
Denná dávka Fevarinu pre deti vo veku 8 - 18 rokov je 25 mg. Pri nedostatočnom klinickom účinku je možné uvedené dávkovanie zvýšiť po 2 - 3 dňoch. Maximálna denná dávka je 200 mg. Ak po 10 týždňoch nedôjde k žiadnemu účinku, musí sa liek zrušiť.
Podľa pokynov musí byť Fevarin na pečeňovú patológiu predpísaný v minimálnom klinicky účinnom dávkovaní. Ak sa dávka zvyšuje niekoľko dní, pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom.
Kontraindikácie pri používaní Fevarinu
Pokyny pre Fevarin naznačujú nasledujúce kontraindikácie:
- zvýšená individuálna citlivosť na fluvoxamín;
- súčasné liečenie inhibítormi monoaminooxidázy, tizanidínom;
- alkoholizmus;
- vek do 8 rokov z dôvodu nedostatku dostatočných skúseností s používaním Fevarinu v tejto vekovej kategórii;
- závažná patológia obličiek a pečene, epilepsia, sklon ku krvácaniu.
Vedľajšie účinky Fevarinu
Môže sa vyvinúť užívanie tohto lieku vysoké číslo vedľajšie účinky, čo je často dôvodom negatívnych recenzií Fevarinu od pacientov, ktorí užívali tento liek. Boli zaregistrované nasledujúce vedľajšie účinky Fevarinu:
- z gastrointestinálneho traktu: vracanie, nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zhoršená chuť do jedla, suchosť sliznice ústnej dutiny, zhoršená stolica, zvýšená hladina pečeňových enzýmov;
- z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, slabosť, závrat, nepokoj, úzkosť, tremor, ataxia, poruchy spánku a bdenia, extrapyramídové poruchy;
- z kardiovaskulárneho systému: znížená srdcová frekvencia, poruchy srdcového rytmu, posturálna hypotenzia, palpitácie;
- alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, angioedém, fotocitlivosť;
- iné: bolesti svalov a kĺbov, zhoršená sexuálna funkcia, zvýšené potenie, galaktorea, poruchy močenia, zmeny telesnej hmotnosti.
Pri užívaní Fevarinu a jeho analógov sa môže vyskytnúť hyponatrémia, ktorá prejde po vysadení lieku.
Vývoj sérotonínového syndrómu (svalová rigidita, horúčka, zmeny psychiky, kóma, labilita autonómneho nervového systému) bol extrémne zriedkavý.
Pre prevenciu vedľajšie účinky Fevarin sa má užívať pod lekárskym dohľadom a iba podľa pokynov lekára.
Užívanie Fevarinu počas tehotenstva
Nie je dostatok údajov o účinku lieku na plod. V prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku významne preváži možné riziká pre plod, môže byť Fevarin predpísaný počas tehotenstva. Pri liečbe Fevarinom v treťom trimestri gravidity je potrebné starostlivé sledovanie stavu novorodenca kvôli riziku abstinenčného syndrómu.
Interakcia Fevarinu s inými liekmi
Súčasné užívanie Fevarinu a hypoglykemických liekov si vyžaduje úpravu ich dávkovania.
Je kontraindikované užívať Fevarin a jeho analógy súčasne s inhibítormi MAO.
Liek mení farmakokinetiku terfenadínu, cisapridu, astemizolu, teofylínu, mexiletínu, metadónu, karbamazepínu, fenytoínu.
Fevarin zvyšuje koncentráciu kofeínu, warfarínu, propranololu, midazolamu, ropinirolu, diazepamu v krvi.
Kombinácia Fevarinu s etanolom je kontraindikovaná.
Predávkovanie
V prípade predávkovania Fevarinom sa vyskytujú príznaky patológie gastrointestinálneho traktu, CVS a nervového systému: zvracanie, nevoľnosť, slabosť, poruchy spánku, znížený krvný tlak, poruchy srdcového rytmu, kŕče, zlyhanie pečene. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa umyť žalúdok, užívať enterosorbenty a vykonať symptomatickú liečbu. Hemodialýza, nútená diuréza s predávkovaním Fevarínom nie sú účinné.
V poslednej dobe je čoraz dôležitejšie spájať sa so zmenou nálady, prejavom depresie, poklesom vitality. Odborníci tento stav označujú ako depresívny alebo jednoducho depresívny. Existuje nebezpečenstvo, že na pozadí depresie najčastejšie vzniknú samovražedné úmysly. Špecialisti-psychoterapeuti varujú, že s depresiou je potrebné bojovať, a čím skôr, tým lepšie. Moderný farmaceutický trh ponúka množstvo účinných antidepresív, ktoré môžu problém vyriešiť. Jedným z týchto antidepresív je Fevarin.
Zníženie faktora samovražednej aktivity
Poruchy nálady sprevádzané trvalým poklesom nálady majú spravidla tendenciu komplikovať samovražedné úmysly. Odborníci varujú pred predĺžením priebehu ochorenia a odporúčajú nápravu psychického stavu užívaním špeciálnych antidepresívnych liekov, jedným z nich je Fevarin. Dostupné recenzie o účinnosti tohto lieku naznačujú, že tento typ antidepresíva špecificky ovplyvňuje elimináciu psychomotorických a psychosomatických prejavov predĺženého depresívneho stavu. Fevarin je liek novej generácie. Patrí k množstvu sérotonínergných antidepresív, ktoré nezhoršujú kvalitu života chorého človeka.
Zásady liečby depresie
Pri liečbe duševných porúch antidepresívami lekári berú do úvahy skutočnosť, že samotný proces liečby zahŕňa niekoľko etáp. Prvá a najdôležitejšia je scéna účinná liečba samotná depresia. Po zotavení pacienta je dôležité predchádzať relapsom ochorenia, preto druhou fázou liečby bude prevencia depresívnych stavov. Poslednou etapou je zlepšenie kvality života pacienta s depresiou, pretože na pozadí užívania antidepresív môžu byť rôzne vedľajšie účinky... Použitie niekoľkých liekov na liečbu vo všetkých troch fázach je nepraktické, bude efektívnejšie použiť jeden "Fevarin". Recenzie psychiatrov o používaní lieku v lekárskej praxi naznačujú, že tento liek pomáha pacientom vo všetkých troch fázach dlhodobého užívania.
Mechanizmus účinku lieku "Fevarin"
Antidepresívum "Fevarin" pôsobí na mozog pacienta selektívne, pričom blokuje určité procesy mozgovej činnosti, čím neagresívne ovplyvňuje psychiku pacienta. Preto pri liečbe depresie rôznej genézy používajú lekári liek "Fevarin". Recenzie lekárov praktizujúcich toto antidepresívum nám umožňujú dospieť k záveru, že prvé zlepšenie nastáva u pacientov na konci prvého týždňa užívania liekov. U pacientov klesá úroveň úzkosti a motorický nepokoj. U pacientov, ktorým lekári predpísali dávku 100 mg / deň, sa prakticky neobjavili vedľajšie účinky prejavujúce sa ospalosťou alebo letargiou. Pacienti s ťažkou depresiou užívali tablety Fevarinu v dávke 200 - 300 mg / deň. Recenzie o liečbe takýmito dávkami naznačujú vedľajší účinok - ospalosť, ktorá zmizne po dvoch týždňoch liečby liekom.
Vedľajšie účinky
Okrem ospalosti a apatie sú u pacientov užívajúcich Fevarin diagnostikované ďalšie vedľajšie účinky. Recenzie pacientov užívajúcich tento liek naznačujú, že nevoľnosť je častým vedľajším účinkom užívania tohto lieku. Najčastejšie sa sťažujú na tento príznak, niekedy sú diagnostikované výkyvy telesnej hmotnosti, poruchy autonómneho systému a zažívacieho traktu.
Niektorí pacienti navyše zaznamenali prudké zhoršenie ich stavu, poruchy spánku, zvýšenú úzkosť až po výskyt halucinácií. V takom stave ich považujú za vinných Fevarin. Recenzie lekárov o týchto prejavoch naznačujú, že sa to najčastejšie stáva v prípadoch, keď si pacienti samoliečbu predpísali sami. V každom prípade by liečba mala prebiehať pod prísnym dohľadom lekárov, ak je to potrebné, upravená odborníkmi.
Predávkovanie liekom "Fevarin"
Pretože sa „Fevarin“ používa na liečbu pacientov s depresiou, sú prípady predávkovania pomerne časté. Okrem toho, že lekár pri predpisovaní lieku jasne vyslovuje a predpisuje návod na použitie, v balení lieku "Fevarin" je návod na použitie. Recenzie tých pacientov, ktorí sa pri jeho užívaní úmyselne predávkovali, naznačujú dyspeptické poruchy, poruchy srdcového rytmu vyplývajúce zo zvýšenia dávky lieku. Neboli zaznamenané žiadne prípady úmrtia u pacientov, ktorí úmyselne nadhodnotili dávku, zatiaľ čo medicína pozná prípady, keď prežili pacienti, ktorí súčasne užili 100 tabliet Fevarinu.
Recenzie o liečbe predávkovania nám umožňujú dospieť k záveru, že liek nie je toxický: pacient by mal iba opláchnuť žalúdok a potom užiť aktívne uhlie alebo akýkoľvek sorbent.
Dávkovanie a aplikácia "Fevarinu"
V prípadoch, keď lekár nepredpíše špeciálny liečebný režim, pomôže vám inštrukcia v balení lieku Fevarin. Recenzie pacientov, ktorí užívajú liek podľa pokynov, hovoria o správne vyváženom dávkovaní, ktoré agresívne neovplyvňuje psychiku a telo pacienta. Preto je dôležité rešpektovať odporúčané dávkovanie. Počiatočná dávka Fevarinu je zvyčajne 50 mg / deň. Recenzie pacientov užívajúcich takúto dávku naznačujú primeranosť dávky v počiatočnom štádiu liečby. Ďalej sa dávka postupne zvyšuje na maximálnu prípustnú hodnotu - 300 mg / deň. Liek "Fevarin" sa užíva do 6 mesiacov, zatiaľ čo denná dávka nad 100 mg / deň je rozdelená do niekoľkých dávok. Prvé dávky sa užívajú večer, po zvýšení dávky sa liek užíva rovnomerne počas celého dňa. Je potrebné poznamenať, že dávkovanie sa zvyšuje iba v prípade potreby, pričom je tiež žiaduce, aby úpravu dávky vykonal odborný psychiater.
Ak sa do 10 týždňov nedostaví pozitívny účinok, mali by ste prestať užívať lieky a poradiť sa so svojím lekárom.
Kontraindikácie pri používaní lieku "Fevarin"
Ako každý farmaceutický výrobok, aj Fevarin má množstvo kontraindikácií. V prvom rade sú to štandardné - intolerancia alebo precitlivenosť na zložky lieku, výrazné dysfunkcie pečene. Deťom do 8 rokov sa tiež predpisuje Fevarin ako antidepresívum. Recenzie o používaní lieku deťmi staršími ako 8 rokov naznačujú jeho účinnosť a účinnosť v tejto vekovej kategórii pacientov. Používanie tohto lieku sa tiež neodporúča tehotným ženám, dojčiacim matkám počas laktácie, pretože liek má tendenciu sa koncentrovať v materskom mlieku v malých dávkach. Opatrne začnite liečbu liekom "Fevarin" v prípade, že pacient užíva akékoľvek iné lieky. V takom prípade je počas liečby týmto antidepresívom zvlášť nevyhnutný dohľad ošetrujúceho lekára.
Liečba depresie u detí a dospievajúcich
Liečba detí a dospievajúcich antidepresívami je jednou z najkontroverznejších otázok v pediatrii. Existuje pomerne úzky zoznam liekov schválených na použitie v pediatrickej praxi, vrátane Fevarinu. Recenzie psychiatrov o použití tohto antidepresíva na liečbu pacientov starších ako 8 rokov (konkrétne od 8 do 17 rokov) naznačujú jeho dostatočnú účinnosť pri liečbe porúch správania a emócií u detí a dospievajúcich. V počiatočnej dávke 25 mg / deň je deťom predpísaný liek „Fevarin“.
Antidepresívum.
Príprava: FEVARIN®
Účinná látka lieku:
fluvoxamín
ATX kódovanie: N06AB08
KFG: Antidepresívum
Registračné číslo: P č. 013262/01
Dátum registrácie: 11.08.06
Vlastník reg. ID: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. (Holandsko)
Forma uvoľňovania fevarínu, balenie a zloženie liečiva.
Biele filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, s ryhou a vyrytým „291“ na oboch stranách zárezu na jednej strane tablety a písmenom „S“ nad ikonou na druhej strane.
1 tab.
fluvoxamín maleát
50 mg
Pomocné látky: manitol (152 mg), kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, stearylfumarát sodný, koloidný oxid kremičitý.
Biele filmom obalené tablety, oválne, bikonvexné, s deliacou ryhou a s vyrytým „313“ na oboch stranách zárezu na jednej strane tablety a písmenom „S“ nad ikonou na druhej strane.
1 tab.
fluvoxamín maleát
100 mg
Pomocné látky: manitol (303 mg), kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, stearylfumarát sodný, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie obalu tablety: hypromelóza, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý (E171).
15 ks - blistre (1) - kartónové obaly.
15 ks - blistre (2) - kartónové obaly.
15 ks - blistre (3) - kartónové obaly.
15 ks - blistre (4) - kartónové obaly.
20 ks - blistre (1) - kartónové obaly.
20 ks - blistre (2) - kartónové obaly.
20 ks - blistre (3) - kartónové obaly.
20 ks - blistre (4) - kartónové obaly.
Popis produktu je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.
Farmakologický účinok Fevarin
Antidepresívum. Mechanizmus účinku je spojený so selektívnou inhibíciou spätného vychytávania sérotonínu neurónmi v mozgu a vyznačuje sa minimálnym účinkom na noradrenergný prenos. Fevarin má slabú schopnosť viazať sa na - a - adrenergné receptory, histamín, m-cholinergné receptory, dopamínové a serotonínové receptory.
Farmakokinetika lieku.
Odsávanie
Po perorálnom podaní sa Fevarin úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne po 3 - 8 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť je 53% po primárnom metabolizme v pečeni. Súčasné podávanie lieku s jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku fluvoxamínu.
Distribúcia
Css v krvnej plazme sa dosiahne spravidla za 10 - 14 dní.
Stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy je asi 80% (in vitro). Vd - 25 l / kg.
Metabolizmus
Fluvoxamín sa biotransformuje v pečeni (hlavne oxidačnou demetyláciou) na najmenej 9 metabolitov. Dva hlavné metabolity majú malú farmakologickú aktivitu, zvyšok je farmakologicky neaktívny.
Aj keď je izoenzým 2D6 cytochrómu P450 hlavným metabolizmom fluvoxamínu, koncentrácia liečiva v krvnej plazme u jedincov so zníženou funkciou tohto izoenzýmu nie je oveľa vyššia ako u jedincov s normálnym metabolizmom.
Fluvoxamín významne inhibuje cytochróm P450 1A2, stredne inhibuje cytochróm P450 2C a P450 3A4 a mierne inhibuje cytochróm P450 2D6.
Odstúpenie
Po užití jednej dávky je priemerný T1 / 2 z krvnej plazmy 13-15 hodín, pri opakovanom podaní sa T1 / 2 mierne zvyšuje a je 17-22 hodín.
Fluvoxamín sa vylučuje močom vo forme metabolitov.
Farmakokinetika lieku.
v osobitných klinických prípadoch
Farmakokinetika lieku.
fluvoxamín je rovnaký u zdravých ľudí, starších ľudí a pacientov so zlyhaním obličiek.
Metabolizmus fluvoxamínu je znížený u pacientov s ochorením pečene.
Rovnovážne plazmatické koncentrácie fluvoxamínu boli dvakrát vyššie u detí (vo veku 6 - 11 rokov) ako u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov). Plazmatické koncentrácie lieku u dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
Indikácie pre použitie:
Depresia rôzneho pôvodu;
Obsesívno kompulzívna porucha.
Dávkovanie a spôsob podávania lieku.
Pri liečbe depresie je odporúčaná začiatočná dávka 50 mg alebo 100 mg 1-krát denne, večer. Dávka sa má zvyšovať postupne. Účinná dávka, ktorá je zvyčajne 100 mg / deň, sa volí individuálne, v závislosti od reakcie pacienta na liečbu. Denná dávka môže byť až 300 mg.
Dávky nad 150 mg / deň sa majú rozdeliť do niekoľkých dávok.
Na prevenciu relapsov depresie sa odporúča predpísať Fevarin v dávke 100 mg 1-krát denne.
Pri liečbe obsedantno-kompulzívnych porúch je odporúčaná začiatočná dávka 50 mg / deň počas 3-4 dní. Dávka sa má zvyšovať postupne, až kým sa nedosiahne účinná denná dávka, ktorá je zvyčajne 100 - 300 mg. Maximálna účinná dávka pre dospelých je 300 mg / deň. Dávky do 150 mg sa môžu užiť 1-krát denne, najlepšie večer. Dávky vyššie ako 150 mg / deň sa odporúčajú rozdeliť na 2 alebo 3 dávky.
U detí starších ako 8 rokov a dospievajúcich je počiatočná dávka 25 mg / deň na dávku. Udržiavacia dávka je 50 - 200 mg / deň. Maximálna denná dávka je 200 mg. Dávky vyššie ako 100 mg / deň sa odporúčajú rozdeliť na 2 alebo 3 dávky.
S rozvojom adekvátneho terapeutického účinku možno v liečbe pokračovať individuálne vybraným pacientom denná dávka... Ak sa zlepšenie nedosiahne po 10 týždňoch liečby, Fevarin sa má zrušiť. Ak vezmeme do úvahy, že obsedantno-kompulzívne poruchy majú chronickú povahu, možno považovať za vhodné predĺžiť liečbu Fevarinom o viac ako 10 týždňov u pacientov s adekvátnym terapeutickým účinkom. Minimálna účinná udržiavacia dávka sa má zvoliť individuálne a opatrne. Niektorí klinickí lekári odporúčajú súbežnú psychoterapiu u pacientov s dobrou farmakoterapeutickou odpoveďou.
Pri poruche funkcie pečene alebo obličiek sa má liečba začať najnižšou dávkou pod prísnym lekárskym dohľadom.
Tablety Fevarin sa majú užívať bez žuvania a zapiť trochou vody.
Vedľajší účinok Fevarinu:
Najčastejšie pozorovaným príznakom spojeným s používaním Fevarinu je nevoľnosť, niekedy sprevádzaná vracaním. Tento vedľajší účinok zvyčajne zmizne počas prvých dvoch týždňov liečby.
Niektoré z vedľajších účinkov pozorovaných v klinických štúdiách boli často spojené s príznakmi depresie, a nie s liečbou Fevarinom.
Z tráviaceho systému: často (1 - 10%) - bolesti brucha, anorexia, zápcha, hnačky, sucho v ústach, dyspepsia; zriedka (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často (1 - 10%) - asténia, bolesti hlavy, malátnosť, nervozita, úzkosť, nepokoj, závraty, nespavosť alebo ospalosť, tremor; niekedy (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: často (1-10%) - palpitácie, tachykardia; niekedy (<1 %) — постуральная гипотензия.
Dermatologické reakcie: často (1-10%) - zvýšené potenie; zriedka (< 0.1%) — фотосенсибилизация.
Alergické reakcie: niekedy (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Z muskuloskeletálneho systému: niekedy (<1 %) — артралгия, миалгия.
Z reprodukčného systému: niekedy (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.
Zo strany systému zrážania krvi: ekchymóza, purpura, gastrointestinálne krvácanie.
Ostatné: zriedka (< 0.1%) — изменение массы тела.
Ak prestanete užívať Fevarin fluvoxamín, môžu sa vyskytnúť abstinenčné príznaky, aj keď predklinické a klinické štúdie neodhalili vznik závislosti na liečbe fluvoxamínom.
Príznaky zaznamenané v prípade vysadenia lieku: závrat, parestézia, bolesť hlavy, nevoľnosť, úzkosť. Väčšina z týchto príznakov je mierna a zmierňuje sa sama. Po vysadení lieku sa odporúča postupné znižovanie dávky.
Kontraindikácie lieku:
Súčasné použitie s tizanidínom;
Súčasné použitie s inhibítormi MAO;
Precitlivenosť na fluvoxamín maleát alebo na iné zložky lieku.
S opatrnosťou by mal byť liek predpísaný na zlyhanie pečene a obličiek, záchvaty v anamnéze, epilepsiu, pacientov so sklonom k \u200b\u200bkrvácaniu (trombocytopénia), počas tehotenstva, ako aj starším pacientom.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie.
Malý počet pozorovaní neodhalil žiadne nepriaznivé účinky fluvoxamínu na tehotenstvo. Potenciálne riziko nie je známe. Liek sa má počas tehotenstva podávať opatrne.
Boli popísané ojedinelé prípady abstinenčného syndrómu u novorodencov po užití fluvoxamínu na konci tehotenstva.
Fluvoxamín sa vylučuje v malom množstve do materského mlieka. Z tohto hľadiska by sa liek nemal používať počas laktácie.
Špeciálne pokyny na používanie Fevarinu.
Pri depresii je zvyčajne vysoká pravdepodobnosť pokusu o samovraždu, ktorá môže pretrvávať, kým sa nedosiahne dostatočná remisia. Takíto pacienti by mali byť sledovaní.
Pacientom s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou na začiatku liečby má byť Fevarin predpísaný v minimálnych účinných dávkach pod prísnym dohľadom lekára. V zriedkavých prípadoch môže liečba Fevarinom viesť k zvýšeniu hladiny pečeňových transamináz, ktoré je najčastejšie sprevádzané príslušnými klinickými príznakmi. V takýchto prípadoch by sa mal Fevarin zrušiť.
Kontrola nad hladinou glukózy v krvi môže byť narušená, najmä v počiatočných štádiách liečby Fevarinom, a preto môže byť potrebná úprava dávky hypoglykemických liekov.
Používajte opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov. U pacientov s nestabilnou epilepsiou sa treba vyhnúť podávaniu fevarínu a pacienti so stabilnou epilepsiou majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak sa vyskytnú epileptické záchvaty alebo sa zvýši ich frekvencia, liečba fevarínom sa má prerušiť.
Boli popísané zriedkavé prípady vývoja serotonergného syndrómu alebo stavu podobného neuroleptickému malígnemu syndrómu, ktorý môže súvisieť s užívaním fluvoxamínu v kombinácii s inými serotonergnými antidepresívami a antipsychotikami. Pretože tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom, prejavujúcim sa hypertermiou, svalovou rigiditou, myoklóniou, labilitou autonómneho nervového systému s možnými rýchlymi zmenami životných funkcií, zmenami v psychike vrátane zvýšenej podráždenosti, rozčúlenia, zmätenosti, delirických porúch a kómy - Liečba fevarínom sa má prerušiť. Ak je to potrebné, má sa vykonať vhodná symptomatická liečba.
Rovnako ako pri použití iných selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, v zriedkavých prípadoch sa pri užívaní Fevarinu môže objaviť hyponatrémia, ktorá po vysadení lieku podlieha regresii. Niektoré prípady boli spôsobené syndrómom nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu, ktorý sa pozoroval hlavne u starších pacientov.
Existujú správy o vývoji ekchymózy a purpury, ako aj hemoragických prejavov (napríklad gastrointestinálneho krvácania) pri použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Z tohto dôvodu je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní týchto liekov, najmä súbežne s liekmi ovplyvňujúcimi funkciu krvných doštičiek (napríklad pri atypických antipsychotikách a fenotiazínoch, mnohých tricyklických antidepresívach, NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej), ako aj u pacientov s anamnézou krvácania a náchylnými na na krvácanie (napríklad pacienti s trombocytopéniou).
Údaje získané pri liečbe starších pacientov a mladších pacientov naznačujú, že neexistujú klinicky významné rozdiely v účinnosti použitého lieku v obvyklých denných dávkach. U starších pacientov by sa však dávka lieku mala vždy zvyšovať pomalšie a s väčšou opatrnosťou.
Fevarin môže viesť k miernemu zníženiu srdcovej frekvencie (o 2-6 úderov / min).
Rovnako ako pri užívaní iných psychotropných liekov sa počas liečby Fevarinom neodporúča alkohol.
Použitie v pediatrii
Kvôli nedostatku klinických skúseností sa Fevarin neodporúča na liečbu depresie u detí.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy
Fevarin v dávkach do 150 mg nemal pri podaní zdravým dobrovoľníkom vplyv na psychomotorické funkcie spojené s vedením vozidla alebo s ovládaním strojov a mechanizmov. Zároveň sa vyskytujú správy o ospalosti zaznamenané pri užívaní drogy. Preto sa odporúča opatrnosť až do konečného stanovenia individuálnej odpovede na liečbu.
Predávkovanie liekom:
Príznaky: Najčastejšie sa vyskytujú nevoľnosť, zvracanie, hnačky, ospalosť, závraty. Existujú správy o srdcových anomáliách (tachykardia, bradykardia, arteriálna hypotenzia), poškodení funkcie pečene, záchvatoch, kóme.
Fluvoxamín má širokú terapeutickú dávku. K dnešnému dňu boli úmrtia spojené s predávkovaním fluvoxamínom extrémne zriedkavé. Najvyššia zaznamenaná dávka, ktorú užil jeden pacient, bola 12 g (pacient bol vyliečený v dôsledku symptomatickej liečby). Vážnejšie komplikácie sa pozorovali v prípadoch zámerného predávkovania Fevarínom na pozadí súčasnej farmakoterapie.
Liečba: výplach žalúdka, ktorý by sa mal vykonať čo najskôr po užití lieku; vykonávať symptomatickú liečbu. Ďalej sa odporúča opakovaný príjem aktívneho uhlia a v prípade potreby vymenovanie osmotických laxatív. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Nútená diuréza alebo dialýza sa neodporúčajú.
Interakcia Fevarinu s inými liekmi.
Fevarin sa nemá používať v kombinácii s inhibítormi MAO. Liečba fevarínom sa môže začať 2 týždne po ukončení podávania ireverzibilného inhibítora MAO; nasledujúci deň po ukončení príjmu reverzibilného inhibítora MAO; časový interval medzi vysadením Fevarinu a začiatkom liečby akýmkoľvek inhibítorom MAO by mal byť minimálne 1 týždeň.
Pri kombinovanej liečbe s Fevarínom sa môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie terfenadínu, astemizolu alebo cisapridu, čo zvyšuje riziko predĺženia QT intervalu. Fevarin sa preto nemá podávať súbežne s týmito liekmi.
Fluvoxamín je silný inhibítor cytochrómu P4501A2 a v menšej miere P4502C a P4503A4. Lieky, ktoré sa z veľkej časti metabolizujú týmito izoenzýmami, sa vylučujú pomalšie a pri súčasnom použití s \u200b\u200bFevarínom môžu mať vyššie koncentrácie v krvnej plazme. To platí najmä pre lieky, ktoré majú úzky terapeutický účinok. Pacienti potrebujú dôkladné sledovanie, v prípade potreby sa odporúča upraviť dávku týchto liekov. Fluvoxamín má minimálny inhibičný účinok na cytochróm P4502D6 a pravdepodobne neovplyvňuje neoxidačný metabolizmus a vylučovanie obličkami.
Pri súčasnom užívaní Fevarinu sa pozorovalo zvýšenie predtým stabilných hladín tricyklických antidepresív (klomipramín, imipramín, amitriptylín) a neuroleptík (klozapín, olanzapín), ktoré sa vo veľkej miere metabolizujú cytochrómom P4501A2. V tejto súvislosti možno odporučiť zníženie dávky týchto liekov.
Pacienti súčasne užívajúci Fevarin a lieky s úzkym terapeutickým indexom metabolizovaným cytochrómom P450 1A2 (takrín, teofylín, metadón, mexiletín) metabolizovaným cytochrómom P450 2C (fenytoín) a metabolizovanými cytochrómom P4503A4 (karbamorospazepín) majú byť starostlivo sledovaní ... V prípade potreby sa odporúča upraviť dávky týchto liekov.
Pri použití Fevarinu v kombinácii s warfarínom sa pozorovalo významné zvýšenie plazmatických koncentrácií warfarínu a zvýšenie protrombínového času.
Hlásené ojedinelé prípady kardiotoxicity pri užívaní Fevarínu a tioridazínu.
V štúdiách skúmajúcich interakcie Fevarinu bolo po podaní Fevarinu zaznamenané zvýšenie koncentrácií propranololu. V tejto súvislosti je možné odporučiť zníženie dávky propranololu v prípade súčasného podávania s Fevarinom.
Počas užívania Fevarinu môžu plazmatické hladiny kofeínu stúpať. Pacienti, ktorí konzumujú veľké množstvo nápojov obsahujúcich kofeín, by preto mali znížiť príjem počas obdobia užívania Fevarinu a pri pozorovaní nepriaznivých účinkov kofeínu, ako sú tras, palpitácie, nevoľnosť, úzkosť a nespavosť.
Pri súčasnom podávaní Fevarínu a ropinirolu sa môže zvýšiť koncentrácia ropinirolu v plazme, čím sa zvyšuje riziko predávkovania. V takýchto prípadoch sa odporúča počas liečby Fevarinom kontrolovať alebo, ak je to potrebné, znížiť dávkovanie ropinirolu.
Pri súčasnom podávaní anxiolytík zo skupiny benzodiazepínov, ktoré prechádzajú oxidačným metabolizmom s fluvoxamínom, ako sú triazolam, midazolam, alprazolam a diazepam, sa môže zvýšiť ich koncentrácia v plazme. Počas užívania Fevarinu by sa malo znížiť dávkovanie týchto liekov.
Fluvoxamín nemá žiadny vplyv na koncentráciu digoxínu a atenololu v plazme.
V prípade kombinovaného podávania Fevarinu so sérotonínergnými liekmi (tryptány, inhibítory spätného vychytávania serotonínu) môže tramadol zvyšovať serotonergné účinky fluvoxamínu.
Fevarin sa používal v kombinácii s lítiovými prípravkami na liečbu kriticky chorých pacientov, ktorí nereagovali dobre na farmakoterapiu. Je potrebné poznamenať, že lítium (a možno aj tryptofán) zvyšuje serotonergné účinky Fevarinu, a preto je potrebné tento typ kombinovanej farmakoterapie používať opatrne.
Pri súčasnom podávaní perorálnych antikoagulancií a fluvoxamínu sa môže zvýšiť riziko krvácania. Títo pacienti by mali byť pod lekárskym dohľadom.
Podmienky predaja v lekárňach.
Liečivo je dostupné na lekársky predpis.
Podmienky skladovania lieku Fevarin.
Zoznam B. Liek sa má uchovávať na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky (ak sú skladované v nepoškodenom originálnom balení).
Fevarin je liek zo skupiny antidepresív a selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Používa sa na rôzne druhy depresie, liek by mal predpisovať iba odborník.
Fluvoxamín - účinná látka liečiva, podobne ako iné účinné látky tejto skupiny, zabraňuje neuronálnemu záchvatu serotonínu, čím zvyšuje koncentráciu serotonínu v ľudskom tele. Liek má nízku schopnosť viazať sa na adrenergné receptory, neviaže sa na histaminergné, cholinergné a dopaminergné receptory, preto sa môže používať na liečbu starších pacientov.
Po perorálnom podaní sa liečivo úplne vstrebáva. Prvé zlepšenie liečby Fevarinom je možné zaznamenať jeden deň po začiatku liečby. Maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje po ôsmich hodinách.
Klinická a farmakologická skupina
Antidepresívum.
Podmienky predaja v lekárňach
Môže kúpiť na lekársky predpis.
cena
Koľko stojí Fevarin v lekárňach? Priemerná cena je 360 \u200b\u200brubľov.
Zloženie a forma uvoľnenia
Liečivo je fluvoxamín maleát. Typ tabliet Fevarin sa líši v závislosti od dávky účinnej látky na 1 tabletu:
- 50 mg fluvoxamíniummaleinátu: bikonvexné, okrúhle tablety v bielej škrupine, s vyrytým na jednej strane s gravírovaním „291“ na oboch stranách deliaceho zárezu a „S“ s gravírovaním so 7 na druhej strane tablety;
- 150 mg fluvoxamíniummaleinátu: bikonvexné, oválne tablety v bielej škrupine, s vyrytým na jednej strane s gravírovaním „313“ na oboch stranách deliaceho zárezu a s gravírovaním „S“ nad 7 značkou na druhej strane tablety.
Farmakologický účinok
Hlavná aktívna zložka tabliet Fevarin má antidepresívny terapeutický účinok a tiež pomáha znižovať závažnosť úzkosti u pacienta. Realizuje sa prostredníctvom silného spätného vychytávania serotonínu v synapsách nervového systému. Po užití tablety Fevarínu dovnútra sa účinná látka rýchlo a takmer úplne absorbuje do systémového obehu.
Rovnomerne sa distribuuje v tkanivách, cez hematoencefalickú bariéru sa dostáva do štruktúr centrálneho nervového systému, kde má terapeutický účinok. K biotransformácii aktívnej zložky dochádza v pečeni, v dôsledku čoho sa tvoria neaktívne produkty rozpadu, ktoré sa vylučujú hlavne močom.
Indikácie pre použitie
Fevarinovo vymenovanie sa odporúča pri nasledujúcich chorobách:
- depresívna porucha rôzneho pôvodu;
- obsesívno kompulzívna porucha.
Kontraindikácie
Pokyny pre Fevarin naznačujú nasledujúce kontraindikácie:
- zvýšená individuálna citlivosť na fluvoxamín;
- súčasné liečenie inhibítormi monoaminooxidázy, tizanidínom;
- alkoholizmus;
- vek do 8 rokov z dôvodu nedostatku dostatočných skúseností s používaním Fevarinu v tejto vekovej kategórii;
- závažná patológia obličiek a pečene, epilepsia, sklon ku krvácaniu.
Menovanie počas tehotenstva a laktácie
Nie je dostatok údajov o účinku lieku na plod. V prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku významne preváži možné riziká pre plod, môže byť Fevarin predpísaný počas tehotenstva. Pri liečbe Fevarinom v treťom trimestri gravidity je potrebné starostlivé sledovanie stavu novorodenca kvôli riziku abstinenčného syndrómu.
Dávkovanie a spôsob podávania
Ako je uvedené v návode na použitie, dávkovanie Fevarinu sa nastavuje individuálne. Na začiatku liečby je denná dávka 50 - 100 mg (odporúča sa užívať ju v noci). Pri nedostatočnej účinnosti je možné dennú dávku zvýšiť na 150 - 200 mg. Maximálna denná dávka je 300 mg. Ak je denná dávka viac ako 100 mg, mala by sa rozdeliť na 2-3 dávky.
Nežiaduce reakcie
Užívanie Fevarinu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka a fotocitlivosť.
- Zo strany centrálneho nervového systému: slabosť, bolesti hlavy, závraty, úzkosť, nepokoj, triaška, poruchy spánku a bdenia, ataxia a extrapyramídové poruchy.
- Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, zvracanie, bolesť v epigastriu, suchosť sliznice ústnej dutiny, zhoršená chuť do jedla, zhoršená stolica, ako aj zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: posturálna hypotenzia, nepravidelný srdcový rytmus a palpitácie.
Užívanie lieku môže u pacienta vyvolať vývoj hyponatrémie, ktorá po vysadení lieku sama ustúpi.
V zriedkavých prípadoch liek vyvoláva vývoj serotonínového syndrómu, ktorý zahŕňa zvýšenie telesnej teploty, svalovú rigiditu, zmeny psychiky, labilitu autonómneho nervového systému a kómu.
Predávkovanie
Predávkovanie Fevarinom sa prejavuje príznakmi ako nevoľnosť, vracanie, poruchy stolice, mdloby, letargia a ospalosť. Boli hlásené príznaky z kardiovaskulárneho systému: tachykardia, hypotenzia, bradykardia. Možné sú poruchy pečene, kŕče. V závažných prípadoch môže dôjsť ku kóme.
Správy o smrti sú mimoriadne zriedkavé. Vyskytli sa prípady s maximálnou dávkou 12 g denne, kedy sa pacienti úplne zotavili s včasnou pomocou.
V prípade zámerného prekročenia dávky lieku sú možné vážnejšie následky.
Liek nemá žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa vykoná výplach žalúdka čo najskôr a lieči sa symptomaticky. Odporúča sa príjem aktívneho uhlia.
špeciálne pokyny
Predtým, ako začnete používať drogu, prečítajte si špeciálne pokyny:
- Počas liečebného obdobia nie je povolený alkohol.
- Kvôli nedostatku klinických skúseností sa fluvoxamín neodporúča na liečbu depresie u detí.
- Pri depresii je zvyčajne vysoká pravdepodobnosť pokusu o samovraždu, ktorá môže pretrvávať, kým sa nedosiahne dostatočná remisia.
- Pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek majú byť na začiatku liečby predpísané nízke dávky fluvoxamínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
- Ak sa príznaky objavia v dôsledku zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov, fluvoxamín sa má vysadiť.
- U starších pacientov sa má dávka fluvoxamínu vždy zvyšovať pomalšie a s väčšou opatrnosťou.
- Používajte opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov. Ak dôjde k epileptickému záchvatu, liečba fluvoxamínom sa má prerušiť.
- Existujú správy o vývoji ekchymózy a purpury pri použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Z tohto dôvodu je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní týchto liekov, najmä súbežne s liekmi ovplyvňujúcimi funkciu krvných doštičiek (napríklad pri atypických antipsychotikách a fenotiazínoch, mnohých tricyklických antidepresívach, NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej), ako aj u pacientov s anamnézou krvácania.
Kompatibilita s inými liekmi
Pri používaní lieku musíte brať do úvahy interakciu s inými liekmi:
- V kombinácii s buspirónom jeho účinnosť klesá; s kyselinou valproovou - jej účinky sa aktivujú; s warfarínom - zvyšuje sa jeho koncentrácia a riziko krvácania; s galantamínom - zvyšujú sa jeho negatívne účinky; s haloperidolom - zvyšuje sa obsah lítia v krvi.
- Pri súčasnom užívaní s inhibítormi MAO existuje pravdepodobnosť sérotonínového syndrómu.
- V kombinácii s alprazolamom, bromazepamom, diazepamom sa zvyšuje koncentrácia týchto liekov v krvi a zvyšuje sa ich negatívny vplyv.
- Pri súčasnom užívaní s amitriptylínom, klomipramínom, imipramínom, maprotilínom, karbamazepínom, trimipramínom, klozapínom, olanzapínom, propranololom, teofylínom sa zvyšuje ich obsah v krvnej plazme.
- Užívanie lieku s metoklopramidom zvyšuje riziko extrapyramídových porúch.
- Ak sa používa spolu s chinidínom, jeho metabolizmus je inhibovaný a jeho klírens klesá.
Účinná látka
ATX:
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Zloženie a forma uvoľnenia
v blistri 15 alebo 20 ks .; v balení kartónových 1, 2, 3 alebo 4 blistrov.
Opis liekovej formy
50 mg tablety: okrúhle, bikonvexné biele filmom obalené tablety; na jednej strane tabletu - riziko a označenie „291“ na oboch stranách rizika, na druhej strane - „S“ nad ikonou 7.
100 mg tablety: oválne, bikonvexné biele filmom obalené tablety; na jednej strane tabletu - riziko a označenie „313“ na oboch stranách rizika, na druhej strane - „S“ nad ikonou 7.
farmaceutický účinok
farmaceutický účinok - antidepresívum.
Farmakodynamika
Selektívne inhibuje spätné vychytávanie serotonínu neurónmi v mozgu a vyznačuje sa minimálnym účinkom na noradrenergný prenos. Fevarin® má nevyjadrenú schopnosť viazať sa na alfa- a beta-adrenergné, histaminergné, m-cholinergné, dopaminergné alebo serotonergné receptory.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. C max sa dosiahne po 3 - 8 hodinách, rovnovážna koncentrácia - po 10 - 14 dňoch. Absolútna biologická dostupnosť je 53% po primárnom metabolizme v pečeni. Súčasné užívanie Fevarinu s jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku.
Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 80%. Distribučný objem je 25 l / kg.
Metabolizmus Fevarin ® sa vyskytuje hlavne v pečeni. Aj keď je izoenzým 2D6 cytochrómu P450 hlavným metabolizmom fluvoxamínu, koncentrácia liečiva v krvnej plazme u jedincov so zníženou funkciou tohto izoenzýmu nie je oveľa vyššia ako u jedincov s normálnym metabolizmom. Priemerný T 1/2 z krvnej plazmy, ktorý je 13 - 15 hodín pre jednu dávku, sa mierne zvyšuje pri opakovanom podaní (17 - 22 hodín) a rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme sa spravidla dosiahne po 10 - 14 dňoch.
Fevarin® podlieha biotransformácii v pečeni (hlavne oxidačnou demetyláciou) na najmenej 9 metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. 2 hlavné metabolity majú malú farmakologickú aktivitu. Ostatné metabolity sú pravdepodobne farmakologicky neaktívne. Fluvoxamín významne inhibuje cytochróm P450 1A2, stredne inhibuje cytochróm P450 2C a P450 3A4, mierne inhibuje cytochróm P450 2D6.
Farmakokinetika fluvoxamínu je rovnaká u zdravých ľudí, starších ľudí a pacientov s renálnou insuficienciou. Metabolizmus je znížený u pacientov s ochorením pečene.
Rovnovážne plazmatické koncentrácie fluvoxamínu u detí vo veku 6 - 11 rokov sú dvakrát vyššie ako u dospievajúcich (12 - 17 rokov). Plazmatické koncentrácie lieku u dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
Indikácie pre Fevarin®
depresia rôzneho pôvodu;
obsesívno kompulzívna porucha.
Kontraindikácie
precitlivenosť na fluvoxamín maleát alebo na jednu z pomocných látok obsiahnutých v lieku;
súčasné podávanie tizanidínu a inhibítorov MAO.
Liečba fluvoxamínom sa môže začať 2 týždne po vysadení ireverzibilného inhibítora MAO alebo nasledujúci deň po užití reverzibilného inhibítora MAO. Časový interval medzi ukončením liečby fluvoxamínom a začiatkom liečby akýmkoľvek inhibítorom MAO by mal byť najmenej týždeň.
Opatrne:
zlyhanie pečene a obličiek;
anamnéza kŕčov, epilepsia;
starší vek;
pacienti so sklonom k \u200b\u200bkrvácaniu (trombocytopénia);
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Malý počet pozorovaní neodhalil žiadne nepriaznivé účinky fluvoxamínu na tehotenstvo. Potenciálne riziko nie je známe. Počas tehotenstva je potrebné postupovať opatrne. Ojedinelé prípady syndrómu z vysadenia novorodenca boli popísané po užití fluvoxamínu počas tehotenstva.
Fevarin® prechádza v malom množstve do materského mlieka. Z tohto hľadiska sa nemôže používať počas dojčenia.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie pozorovaným príznakom spojeným s používaním Fevarinu® je nevoľnosť, niekedy sprevádzaná vracaním. Tento vedľajší účinok zvyčajne zmizne počas prvých 2 týždňov liečby.
Niektoré z vedľajších účinkov pozorovaných v klinických štúdiách boli často spojené skôr s príznakmi depresie než s liečbou Fevarinom.
Všeobecné: často (1-10%) - asténia, bolesti hlavy, nevoľnosť.
Na strane kardiovaskulárneho systému:často (1-10%) - palpitácie, tachykardia; niekedy (menej ako 1%) - posturálna hypotenzia.
Z tráviaceho traktu: často (1-10%) - bolesti brucha, anorexia, zápcha, hnačky, sucho v ústach, dyspepsia; zriedka (menej ako 0,1%) - porucha funkcie pečene (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).
Zo strany centrálneho nervového systému: často (1-10%) - nervozita, úzkosť, nepokoj, závraty, nespavosť alebo ospalosť, tremor; niekedy (menej ako 1%) - ataxia, zmätenosť, extrapyramídové poruchy, halucinácie; zriedka (menej ako 0,1%) - kŕče, manický syndróm.
Z kože: často (1-10%) - potenie; niekedy (menej ako 1%) - kožné reakcie z precitlivenosti (vyrážka, svrbenie, angioedém); zriedka (menej ako 0,1%) - fotocitlivosť.
Z pohybového aparátu:niekedy (menej ako 1%) - artralgia, myalgia.
Z reprodukčného systému: niekedy (menej ako 1%) - oneskorená ejakulácia; zriedka (menej ako 0,1%) - galaktorea.
Ostatné: zriedka (menej ako 0,1%) - zmena telesnej hmotnosti; serotonergný syndróm, stav podobný neuroleptickému malígnemu syndrómu, hyponatrémia a syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu; veľmi zriedka - parestézia, anorgazmia a perverznosť chuti.
Keď prestanete užívať fluvoxamín, môžu sa objaviť abstinenčné príznaky - závraty, parestézie, bolesti hlavy, nevoľnosť, úzkosť (väčšina príznakov je mierna a ustúpia samy). Po vysadení lieku sa odporúča postupné znižovanie dávky.
Hemoragické prejavy - ekchymóza, purpura, gastrointestinálne krvácanie.
Interakcia
Fevarin ® sa nemôže používať v kombinácii s inhibítormi MAO.
Fluvoxamín je silným inhibítorom cytochrómu P450 1A2 a v menšej miere P450 2C a P450 3A4. Lieky, ktoré sa z veľkej časti metabolizujú týmito izoenzýmami, sa vylučujú pomalšie a pri súčasnom podávaní s fluvoxamínom môžu mať vyššie plazmatické koncentrácie. To je obzvlášť dôležité pre lieky, ktoré sa vyznačujú malou šírkou terapeutického účinku. Pacienti potrebujú dôkladné sledovanie, v prípade potreby sa odporúča úprava dávky.
Fluvoxamín má minimálny inhibičný účinok na cytochróm P450 2D6 a pravdepodobne neovplyvňuje neoxidačný metabolizmus a vylučovanie obličkami.
Cytochróm P450 1A2. Pri súčasnom použití Fevarinu ® bolo pozorované zvýšenie predtým stabilných hladín tricyklických antidepresív (klomipramín, imipramín, amitriptylín) a neuroleptík (klozapín, olanzapín), ktoré sú vo veľkej miere metabolizované cytochrómami P450 1A2. V tejto súvislosti možno odporučiť znížiť dávku týchto liekov.
Pacienti súbežne užívajúci fluvoxamín a lieky charakterizované nízkou terapeutickou aktivitou metabolizovanou cytochrómom P450 1A2 (ako je napríklad takrín, teofylín, metadón, mexiletín) musia byť starostlivo sledovaní. V prípade potreby je potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
Pri použití v kombinácii s warfarínom sa pozorovalo významné zvýšenie plazmatických koncentrácií warfarínu a zvýšenie PT.
Hlásené ojedinelé prípady kardiotoxicity pri súčasnom použití fluvoxamínu s tioridazínom.
V štúdiách skúmajúcich interakcie Fevarinu® bolo po podaní Fevarinu® zaznamenané zvýšenie koncentrácií propranololu. V tejto súvislosti je možné odporučiť zníženie dávky propranololu v prípade ďalšieho podávania Fevarinu®.
Počas užívania fluvoxamínu môžu plazmatické hladiny kofeínu stúpať. Preto je pri konzumácii veľkého množstva nápojov obsahujúcich kofeín a pri vývoji takých nepriaznivých účinkov kofeínu, ako sú trasenie, búšenie srdca, nevoľnosť, úzkosť, nespavosť, nevyhnutné znížiť konzumáciu kofeínu počas obdobia užívania fluvoxamínu.
Pri súčasnom podávaní fluvoxamínu a ropinirolu sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v plazme, a tak sa zvyšuje riziko vzniku jeho predávkovania. V takýchto prípadoch sa odporúča počas liečby fluvoxamínom kontrolovať dávkovanie ropinirolu alebo ho znižovať.
Cytochróm P450 2C. Pacienti súbežne užívajúci fluvoxamín a lieky charakterizované nízkou terapeutickou aktivitou a metabolizovaní cytochrómom P450 2C (fenytoín) majú byť starostlivo sledovaní, odporúča sa úprava dávkovania týchto liekov.
Cytochróm P450 3A4. Terfenadín, astemizol, cisaprid - pozri BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA.
Pacienti, ktorí súbežne užívajú fluvoxamín a lieky charakterizované malou terapeutickou aktivitou a metabolizovaní cytochrómom P450 3A4 (ako je karbamazepín, cyklosporín), majú byť starostlivo sledovaní, odporúča sa úprava dávkovania týchto liekov.
Pri súčasnom podávaní benzodiazepínov, ktoré prechádzajú oxidačným metabolizmom, ako sú triazolam, midazolam, alprazolam a diazepam, s fluvoxamínom, môže dôjsť k zvýšeniu ich koncentrácie v plazme. Počas užívania fluvoxamínu by sa malo znížiť dávkovanie týchto benzodiazepínov.
Glukuronidácia. Fluvoxamín nemá žiadny vplyv na plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Vylučovanie obličkami. Fluvoxamín nemá žiadny vplyv na plazmatickú koncentráciu atenololu.
Farmakodynamické reakcie. V prípade kombinovaného podávania fluvoxamínu so sérotonínergnými liekmi (tryptány, inhibítory spätného vychytávania serotonínu), tramadolom, môžu serotonergické účinky fluvoxamínu vzrásť (pozri „BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA“).
Fluvoxamín sa používa s lítiovými prípravkami na liečbu kriticky chorých pacientov, ktorí nereagujú dobre na farmakoterapiu. Lítium a pravdepodobne tryptofán zosilňujú serotonergické účinky Fevarinu®, a preto je potrebné liečbu touto kombináciou používať opatrne.
Pri súčasnom podávaní perorálnych antikoagulancií a fluvoxamínu sa môže zvýšiť riziko vzniku krvácania. Títo pacienti by mali byť pod lekárskym dohľadom.
Spôsob podávania a dávkovanie
Vo vnútri bez žuvania a malého pitia vody.
Depresia. Odporúčaná začiatočná dávka je 50 alebo 100 mg (raz večer). Počiatočná dávka sa odporúča postupne zvyšovať na účinnú úroveň. Účinná denná dávka, zvyčajne 100 mg, sa vyberá individuálne, v závislosti od reakcie pacienta na liečbu. Denná dávka môže byť až 300 mg. Denné dávky nad 150 mg by sa mali rozdeliť do niekoľkých dávok. Podľa oficiálnych pokynov WHO by antidepresívna liečba mala pokračovať najmenej 6 mesiacov po remisii po depresívnej epizóde. Na prevenciu relapsu depresie sa odporúča užiť 100 mg Fevarinu ® jedenkrát denne.
Obsesívno kompulzívna porucha. Odporúča sa začať s 50 mg Fevarinu ® denne po dobu 3-4 dní. Účinná denná dávka je zvyčajne 100 až 300 mg. Dávky sa majú zvyšovať postupne, až kým sa nedosiahne účinná denná dávka, ktorá by nemala presiahnuť 300 mg u dospelých. Dávky do 150 mg sa môžu užívať ako jednotlivé dávky, najlepšie večer. Denné dávky nad 150 mg sa odporúčajú rozdeliť na 2 alebo 3 dávky.
Dávky pre deti staršie ako 8 rokov a dospievajúcich: počiatočné - 25 mg / deň pre 1 dávku, udržovacie - 50-200 mg / deň. Denná dávka by nemala presiahnuť 200 mg. Denné dávky nad 100 mg sa odporúčajú rozdeliť na 2 alebo 3 dávky.
S dobrou odpoveďou na liek môže liečba pokračovať individuálne zvolenou dennou dávkou. Ak sa zlepšenie nedosiahne po 10 týždňoch liečby, je potrebné liečbu fluvoxamínom prerušiť. Doteraz neboli organizované systémové štúdie, ktoré by dokázali odpovedať na otázku, ako dlho je možné liečbu fluvoxamínom uskutočniť, avšak obsedantno-kompulzívne poruchy sú chronické, a preto je možné považovať liečbu Fevarinom® za potrebnú u pacientov predĺžiť na viac ako 10 týždňov, dobre reagoval na tento liek. Minimálna účinná udržiavacia dávka sa má zvoliť individuálne s opatrnosťou. Niektorí klinici odporúčajú súbežnú psychoterapiu u pacientov, ktorí dobre reagujú na farmakoterapiu.
Liečba pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa má začať s najnižšími dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom.
Kvôli nedostatku klinických skúseností sa Fevarin ® neodporúča na liečbu depresie u detí.
Predávkovanie
Príznaky: najčastejšie sú gastrointestinálne poruchy (nevoľnosť, zvracanie a hnačky), ospalosť a závraty. Ďalej sú hlásené kardiovaskulárne poruchy (tachykardia, bradykardia, arteriálna hypotenzia), abnormálna funkcia pečene, záchvaty alebo dokonca kóma. K dnešnému dňu bolo doručených viac ako 300 správ o prípadoch zámerného predávkovania Fevarinom. Najvyššia registrovaná dávka Fevarinu®, ktorú dostal jeden pacient, bola 12 g; tento pacient bol vyliečený symptomatickou liečbou. Vážnejšie komplikácie sa pozorovali v prípadoch zámerného predávkovania Fevarinom® na pozadí súčasnej farmakoterapie.
Liečba: výplach žalúdka, ktorý by sa mal vykonať čo najskôr po užití lieku, ako aj symptomatická liečba. Okrem toho sa odporúča opakovaný príjem aktívneho uhlia. Zvýšená diuréza alebo dialýza sa javia ako neopodstatnené. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Preventívne opatrenia
U pacientov s depresiou je zvyčajne vysoká pravdepodobnosť pokusu o samovraždu, ktorá môže pretrvávať, kým sa nedosiahne dostatočná remisia. Takíto pacienti by mali byť sledovaní.
Liečba pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou by mala začínať minimálnymi účinnými dávkami Fevarinu ® pod prísnym lekárskym dohľadom. V zriedkavých prípadoch môže liečba liekom Fevarin® viesť k zvýšeniu hladiny pečeňových transamináz, ktoré sú najčastejšie sprevádzané príslušnými klinickými príznakmi. V týchto prípadoch by mal byť Fevarin ® zrušený.
Kontrola hladiny glukózy v krvi môže byť narušená, najmä v počiatočných štádiách liečby. Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík.
Pri predpisovaní lieku pacientom so záchvatmi v anamnéze je potrebné postupovať opatrne. Nepoužívajte Fevarin ® u pacientov s nestabilnou epilepsiou. Pacienti so stabilnou epilepsiou by mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Liečba Fevarinom by sa mala prerušiť v prípade vzniku epileptických záchvatov alebo zvýšenia ich frekvencie.
Boli popísané zriedkavé prípady vývoja sérotonínergného syndrómu alebo stavu podobného neuroleptickému malígnemu syndrómu, ktorý môže súvisieť s príjmom fluvoxamínu v kombinácii s inými serotonergnými antidepresívami a antipsychotikami. Pretože tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom prejavujúcim sa hypertermiou, svalovou rigiditou, myoklóniou, labilitou autonómneho nervového systému s možnými rýchlymi zmenami životných parametrov, zmenami v duševnom stave vrátane zvýšenej podráždenosti, agitácie, zmätenosti, delirických porúch a kómy, - liečba fluvoxamínom sa má prerušiť. V prípade potreby je potrebné zahájiť vhodnú liečbu.
Rovnako ako pri použití iných selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, v zriedkavých prípadoch sa pri užívaní fluvoxamínu môže vyskytnúť hyponatrémia, ktorá po vysadení lieku podlieha regresii. Niektoré prípady boli spôsobené syndrómom nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu. Väčšina z týchto prípadov sa pozorovala u starších pacientov.
Boli hlásené prípady intradermálneho krvácania, ako je ekchymóza a purpura, ako aj hemoragické prejavy (napr. Gastrointestinálne krvácanie) pozorované pri použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Pri predpisovaní týchto liekov starším pacientom a pacientom súčasne užívajúcim lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek (atypické antipsychotiká a fenotiazíny, veľa tricyklických antidepresív, aspirín, NSAID) alebo lieky zvyšujúce riziko krvácania, ako aj u pacientov s krvácaním je potrebná opatrnosť. v anamnéze a náchylné na krvácanie (napríklad u pacientov s trombocytopéniou).
Pri kombinovanej liečbe s fluvoxamínom sa môže zvýšiť koncentrácia terfenadínu, astemizolu alebo cisapridu v krvnej plazme, čo zvyšuje riziko predĺženia QT intervalu. Preto sa fluvoxamín nesmie podávať s týmito liekmi.
Údaje získané pri liečbe starších pacientov a mladších pacientov naznačujú absenciu klinicky významných rozdielov medzi dennými dávkami, ktoré sa u nich obvykle používajú. Zvyšovanie dávky u starších pacientov by sa však malo vždy robiť pomalšie a opatrnejšie. Fevarin ® môže viesť k miernemu zníženiu srdcovej frekvencie (o 2-6 úderov za minútu).
Kvôli nedostatku klinických skúseností sa Fevarin ® neodporúča na liečbu depresie u detí.
Fevarin ®, podávaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 150 mg, nemal žiadny alebo mal zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo ovládať autá. Zároveň sa vyskytujú správy o ospalosti zaznamenané počas liečby liekom. V tejto súvislosti sa odporúča byť opatrný až do konečného stanovenia individuálnej odpovede na liek.
Podmienky skladovania lieku Fevarin
Na suchom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote nepresahujúcej 20 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti Fevarin®
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.