Fevarin tabletleri kullanım talimatlarını gözden geçirir. Fevarin: Rusya'daki eczanelerde kullanım, analoglar ve incelemeler, fiyatlar için talimatlar
Kullanım için talimatlar:
Fevarin, serotonin geri alımını seçici olarak inhibe eden antidepresan grubundan bir ilaçtır. Aktif bileşen - fluvoksamin - beyindeki nöronlar tarafından serotoninin ele geçirilmesini seçici olarak engeller. Fevarin pratikte norepinefrinin metabolik süreçlerini etkilemez, adrenerjik reseptörler, serotonin, dopamin, histamin ve kolinerjik reseptörler için zayıf bir afiniteye sahiptir. Nöropsikiyatri uzmanları tarafından Fevarin'in incelemeleri, bu ilacın yüksek etkinliğinden bahsediyor.
Ağızdan alındığında, Fevarin gastrointestinal sistemde iyi emilir. Karaciğerden ilk geçişin etkisine sahiptir. Biyoyararlanım -% 53. Yiyecek alımı, Fevarin'in emilim oranının yanı sıra biyoyararlanımını etkilemez. Maksimum plazma konsantrasyonuna uygulamadan 3-8 saat sonra ulaşılır. Fevarin, plazma proteinlerine% 80'den fazla miktarda bağlanır. Karaciğerde metabolize edilir.
Yarı ömür 13-18 saattir. Metabolitler şeklinde böbrekler tarafından atılır.
Karaciğer patolojisi ile ilacın metabolizması yavaşlar.
Fevarin'in kullanımına yönelik endikasyonlar
Fevarin için talimatlar, bu ilacın çeşitli etiyolojilerin, obsesif kompulsif bozuklukların depresyonu için kullanıldığını göstermektedir.
Uygulama yöntemi, dozaj
Fevarin, oral uygulama için tasarlanmıştır. Tablet ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. Maksimum günlük doz 300 mg'dır. Günlük doz genellikle tek dozda verilir. İlacın akşamları, gerekirse doz bölünmesi - sabah ve akşam alınması önerilir. Her bir vakada tedavi sürecinin dozu ve süresi doktor tarafından belirlenir.
Yetişkin hastalarda depresyon tedavisi için ortalama günlük doz 50-100 mg'dır. Terapötik etki yetersiz ise doz kademeli olarak artırılır. Relapsların önlenmesi için klinik bir etki elde edildiğinde tedaviye en az altı ay devam edilmesi önerilir.
Depresif bozuklukların tedavisinde relapsların önlenmesi için Fevarin dozu 100 mg'dır.
Obsesif kompulsif bozuklukların tedavisi için dozaj 50 mg'dır. Etki yetersizse 2-3 gün sonra doz artırılır. Bu patoloji için maksimum dozaj da 300 mg'dır.
8-18 yaş arası çocuklar için günlük Fevarin dozu 25 mg'dır. Yetersiz klinik etkiyle, belirtilen dozu 2-3 gün sonra arttırmak mümkündür. Maksimum günlük doz 200 mg'dır. 10 hafta sonra etkisi olmazsa ilaç iptal edilmelidir.
Talimatlara göre, karaciğer patolojisi için Fevarin, minimum klinik olarak etkili dozajda reçete edilmelidir. Dozaj birkaç gün artırıldığında, hasta tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Fevarin kullanımına kontrendikasyonlar
Fevarin için talimatlar aşağıdaki kontrendikasyonları gösterir:
- fluvoksamine karşı artan bireysel duyarlılık;
- monoamin oksidaz inhibitörleri, tizanidin ile eşzamanlı tedavi;
- alkolizm;
- bu yaş kategorisinde Fevarin kullanımında yeterli deneyim eksikliği nedeniyle 8 yıla kadar yaş;
- böbrek ve karaciğerin şiddetli patolojisi, epilepsi, kanama eğilimi.
Fevarin'in yan etkileri
Bu ilacı almak gelişebilir büyük bir sayı yan etkiler, bu ilacı kullanan hastalardan Fevarin hakkında olumsuz yorumların nedeni genellikle budur. Fevarin'in aşağıdaki yan etkileri kaydedilmiştir:
- gastrointestinal sistemden: kusma, mide bulantısı, epigastrik ağrı, iştahsızlık, ağız mukozasının kuruluğu, bozulmuş dışkı, karaciğer enzimlerinin düzeylerinde artış;
- merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş ağrısızayıflık, baş dönmesi, ajitasyon, anksiyete, titreme, ataksi, uyku ve uyanıklık bozukluğu, ekstrapiramidal bozukluklar;
- kardiyovasküler sistemden: azalmış kalp hızı, kalp ritmi bozuklukları, postural hipotansiyon, çarpıntı;
- alerjik reaksiyonlar: ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem, ışığa duyarlılık;
- diğerleri: kas ve eklem ağrısı, cinsel işlev bozukluğu, artan terleme, galaktore, idrar bozuklukları, vücut ağırlığında değişiklikler.
Fevarin ve analoglarını alırken, ilaç kesildikten sonra geçen hiponatremi meydana gelebilir.
Serotonin sendromunun gelişimi (kas sertliği, artan vücut ısısı, ruhsal değişiklikler, koma, otonom sinir sisteminin kararsızlığı) son derece nadirdi.
Önleme için yan etkiler Fevarin tıbbi gözetim altında ve sadece doktorunuzun belirttiği şekilde alınmalıdır.
Fevarin'in hamilelik sırasında kullanımı
İlacın fetüs üzerindeki etkisine dair yeterli veri yoktur. Anneye beklenen yararın fetüs için olası risklerden önemli ölçüde daha ağır bastığı durumlarda, Fevarin hamilelik sırasında reçete edilebilir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde Fevarin tedavisi ile, yoksunluk sendromu riski nedeniyle yenidoğanın durumunun dikkatlice izlenmesi gerekir.
Fevarin'in diğer ilaçlarla etkileşimi
Fevarin ve hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımı, ikincisinin dozajının düzeltilmesini gerektirir.
Fevarin ve analoglarının MAO inhibitörleri ile aynı anda alınması kontrendikedir.
İlaç terfenadin, sisaprid, astemizol, teofilin, meksiletin, metadon, karbamazepin, fenitoinin farmakokinetiğini değiştirir.
Fevarin kandaki kafein, varfarin, propranolol, midazolam, ropinirol, diazepam konsantrasyonunu artırır.
Fevarin'in etanol ile kombinasyonu kontrendikedir.
Aşırı doz
Aşırı dozda Fevarin olması durumunda, gastrointestinal sistem, CVS ve sinir sistemi patolojisinin belirtileri vardır: kusma, mide bulantısı, halsizlik, uyku bozukluğu, düşük kan basıncı, kalp ritmi bozuklukları, konvülsiyonlar, karaciğer yetmezliği. Spesifik bir antidotu yoktur. Midenin yıkanması, enterosorbent alınması ve semptomatik tedavi yapılması tavsiye edilir. Hemodiyaliz, aşırı dozda Fevarin ile zorlu diürez etkili değildir.
Ruh halindeki bir değişiklikle bağlantılı olarak, bir depresyonun ortaya çıkması, canlılıkta bir azalma, son zamanlarda giderek daha alakalı hale geldi. Uzmanlar bu duruma depresif veya kısaca depresyon diyorlar. Tehlike, depresif bir geçmişe karşı intihar niyetlerinin en sık ortaya çıkmasıdır. Psikoterapistler, depresyonla mücadele edilmesi gerektiği ve ne kadar erken olursa o kadar iyi olduğu konusunda uyarıyorlar. Modern ilaç pazarı, sorunu düzeltebilecek bir dizi etkili antidepresan sunmaktadır. Bu antidepresanlardan biri Fevarin'dir.
İntihar faaliyeti faktörünü azaltmak
Ruh halindeki kalıcı bir düşüşün eşlik ettiği duygudurum bozuklukları, kural olarak intihar niyetlerini karmaşıklaştırma eğilimindedir. Uzmanlar, hastalığın seyrinin uzamasına karşı uyarıda bulunuyor ve biri Fevarin olan özel antidepresan ilaçlar alarak ruhsal durumun düzeltilmesini tavsiye ediyor. Bu çözümün etkinliği hakkında mevcut olan incelemeler, bu tür bir antidepresanın özellikle uzun süreli depresif durumun psikomotor ve psikosomatik belirtilerinin ortadan kaldırılmasını etkilediğini göstermektedir. Fevarin yeni nesil bir ilaçtır. Hasta bir kişinin yaşam kalitesini kötüleştirmeyen bir dizi serotonerjik antidepresana aittir.
Depresyon için Tedavi İlkeleri
Ruhsal bozuklukları antidepresanlarla tedavi ederken, doktorlar tedavi sürecinin kendisinin birkaç aşama içerdiği gerçeğini dikkate alır. İlki ve en önemlisi sahne etkili tedavi depresyonun kendisi. Hasta iyileştikten sonra hastalığın nüksetmesini önlemek önemlidir, bu nedenle tedavinin ikinci aşaması depresif durumların önlenmesi olacaktır. Ve son aşama, depresif bir hastanın yaşam kalitesini iyileştirmektir, çünkü antidepresan kullanımının arka planına karşı, çeşitli yan etkiler... Her üç aşamada da tedavi için birkaç ilacın kullanılması pratik değildir, bir "Fevarin" kullanmak daha etkili olacaktır. İlacın tıbbi uygulamada kullanımına ilişkin psikiyatristlerin incelemeleri, bu ilacın uzun süreli kullanımda her üç aşamada da hastalara yardımcı olduğunu göstermektedir.
"Fevarin" ilacının etki mekanizması
Antidepresan "Fevarin" hastanın beynine seçici olarak etki ederken, belirli beyin aktivitesi süreçlerini bloke eder ve böylece hastanın ruhunu agresif olmayan bir şekilde etkiler. Bu nedenle, çeşitli oluşumların depresyon tedavisinde doktorlar "Fevarin" ilacını kullanırlar. Bu antidepresanı uygulayan doktorların yorumları, ilk iyileşmelerin ilacı aldıktan sonraki ilk haftanın sonunda hastalarda meydana geldiği sonucuna varmamızı sağlar. Hastalarda anksiyete ve motor huzursuzluk seviyesinde azalma olur. Bir doktor tarafından günde 100 mg'lık bir doz reçete edilen hastalar, uyuşukluk veya uyuşukluk gibi neredeyse hiçbir yan etki yaşamadı. Şiddetli depresyonu olan hastalar, Fevarin tabletlerini 200-300 mg / gün dozunda aldı. Bu tür dozlarla yapılan tedavinin incelemeleri, iki haftalık ilaç tedavisinden sonra kaybolan bir yan etki - uyuşukluk olduğunu göstermektedir.
Yan etkiler
Fevarin alan hastalarda uyuşukluk ve ilgisizliğe ek olarak başka yan etkiler de teşhis edilir. İlacı kullanan hastalardan alınan geri bildirimler, bulantının bu ilacın yaygın bir yan etkisi olduğunu göstermektedir. Çoğu zaman bu semptomdan şikayet ederler, bazen vücut ağırlığındaki dalgalanmalar, otonomik sistem bozuklukları ve sindirim sistemi teşhis edilir.
Ek olarak, bazı hastalar durumlarında keskin bir bozulma, uyku bozuklukları, artan anksiyete, halüsinasyonların ortaya çıkmasına kadar dikkat çekti. Durumlarında, bu tür hastalar bunun Fevarin suçlu olduğunu düşünür, doktorların bu tür belirtilere ilişkin incelemeleri, bunun çoğu zaman, kendi kendini tedavi eden hastaların kendileri için bir ilaç reçete ettikleri durumlarda olduğunu göstermektedir. Her halükarda tedavi doktorların yakın gözetiminde yapılmalı, gerekirse uzmanlar tarafından düzeltilmelidir.
"Fevarin" ilacının aşırı dozu
"Fevarin" depresif hastaları tedavi etmek için kullanıldığından, aşırı doz vakaları oldukça sıktır. Doktorun ilacı reçete ederken, onu alma talimatlarını açıkça söylemesi ve reçete etmesi gerçeğine ek olarak, Fevarin ilacının paketinde kullanım için bir talimat da vardır. Alırken kasıtlı aşırı doz yapan hastaların incelemeleri, dispeptik bozuklukları, ilacın dozundaki artıştan kaynaklanan kalp ritmi bozukluklarını gösterir. Dozu kasıtlı olarak abartan hastalar arasında ölüm vakası görülmezken, tıp aynı anda 100 tablet Fevarin alan hastaların hayatta kaldığı vakaları bilir.
Doz aşımı tedavisine ilişkin incelemeler, ilacın toksik olmadığı sonucuna varmamızı sağlar: hasta sadece mideyi yıkamalı, ardından aktif kömür veya herhangi bir sorbent almalıdır.
"Fevarin" dozajı ve uygulaması
Doktorun özel bir tedavi rejimi yazmadığı durumlarda, Fevarin ilacı paketindeki talimat yardımcı olacaktır. İlacı talimatlara göre alan hastaların yorumları, hastanın ruhunu ve vücudunu agresif bir şekilde etkilemeyen, uygun şekilde dengelenmiş bir dozajdan bahseder. Bu nedenle, önerilen doza uymak önemlidir. Başlangıç \u200b\u200bdozu genellikle 50 mg / gün Fevarindir. Böyle bir dozu alan hastaların incelemeleri, tedavinin ilk aşamasında dozun yeterliliğini göstermektedir. Ayrıca, doz kademeli olarak izin verilen maksimum değere yükseltilir - 300 mg / gün. "Fevarin" ilacı 6 ay içinde alınırken, 100 mg / gün'ün üzerindeki günlük doz birkaç doza bölünür. İlk dozlar akşamları alınır, dozaj artırıldıktan sonra ilaç gün boyunca eşit olarak alınır. Doz ayarının uzman bir psikiyatrist tarafından yapılması arzu edilirken, dozajın sadece gerekli olduğunda artırıldığı unutulmamalıdır.
10 hafta içerisinde olumlu bir etki oluşmaması durumunda ilacı kesmeli ve doktorunuza danışmalısınız.
"Fevarin" kullanımına kontrendikasyonlar
Herhangi bir farmasötik ürün gibi, Fevarin'in de bir dizi kontrendikasyonu vardır. Her şeyden önce, bunlar standart - ilacın bileşenlerine karşı toleranssızlık veya aşırı duyarlılık, karaciğerin belirgin işlev bozuklukları. 8 yaşın altındaki çocuklara da antidepresan olarak Fevarin reçete edilmez. İlacın 8 yaşından büyük çocuklar tarafından kullanımına ilişkin incelemeler, bu yaş hasta kategorisindeki etkinliğini ve verimliliğini göstermektedir. Bu ilacın kullanımı, emzirme döneminde hamile kadınlar, emziren anneler için de önerilmemektedir, çünkü ilaç küçük dozlarda anne sütüne konsantre olma eğilimindedir. Hasta başka bir ilaç kullanıyor olsa bile Fevarin ile tedaviye dikkatlice başlayın. Bu durumda, bu antidepresanla tedavi sırasında özellikle doktorun gözetimi gereklidir.
Çocuklarda ve ergenlerde depresyon tedavisi
Çocuk ve ergenlerin antidepresanlarla tedavisi pediatride en tartışmalı konulardan biridir. Fevarin de dahil olmak üzere pediatrik pratikte kullanım için onaylanmış oldukça dar bir ilaç listesi vardır. Psikiyatristlerin bu antidepresanın 8 yaşın üzerindeki hastaların (özellikle 8'den 17'ye kadar) tedavisi için kullanımına ilişkin incelemeleri, çocuklarda ve ergenlerde davranışsal ve duygusal bozuklukların tedavisinde yeterli etkinliğini göstermektedir. 25 mg / gün'lük bir başlangıç \u200b\u200bdozajında, çocuklar için "Fevarin" reçete edilir.
Antidepresan.
Hazırlık: FEVARIN®
İlacın aktif maddesi:
fluvoksamin
ATX kodlaması: N06AB08
KFG: Antidepresan
Kayıt numarası: P No. 013262/01
Kayıt tarihi: 11.08.06
Sahip kaydı ID: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. (Hollanda)
Fevarin salım formu, ilaç paketleme ve kompozisyon.
Beyaz film kaplı tabletler, yuvarlak, bikonveks, tabletin bir tarafındaki çentiğin her iki tarafında "291" ve diğer tarafında simgenin üzerinde "S" harfi ile işaretlenmiş ve oyulmuş.
1 sekme.
fluvoksamin maleat
50 mg
Yardımcı maddeler: mannitol (152 mg), mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş nişasta, sodyum stearil fumarat, koloidal silikon dioksit.
Beyaz film kaplı tabletler, oval, bikonveks, tabletin bir tarafındaki çentiğin her iki tarafında "313" ve diğer tarafında simgenin üzerinde "S" harfi ile işaretlenmiş ve oyulmuş.
1 sekme.
fluvoksamin maleat
100 mg
Yardımcı maddeler: mannitol (303 mg), mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş nişasta, sodyum stearil fumarat, koloidal silikon dioksit.
Tablet kabuğunun bileşimi: hipromelloz, makrogol 6000, talk, titanyum dioksit (E171).
15 adet - kabarcıklar (1) - karton paketler.
15 adet - kabarcıklar (2) - karton paketler.
15 adet - kabarcıklar (3) - karton paketler.
15 adet - kabarcıklar (4) - karton paketler.
20 adet - kabarcıklar (1) - karton paketler.
20 adet - kabarcıklar (2) - karton paketler.
20 adet - kabarcıklar (3) - karton paketler.
20 adet - kabarcıklar (4) - karton paketler.
Ürünün tanımı, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.
Farmakolojik etki Fevarin
Antidepresan. Etki mekanizması, beyindeki nöronlar tarafından serotoninin yeniden alımının seçici inhibisyonu ile ilişkilidir ve noradrenerjik iletim üzerinde minimal bir etki ile karakterize edilir. Fevarin, adrenerjik reseptörlere, histamin, m-kolinerjik reseptörlere, dopamin ve serotonin reseptörlerine bağlanma konusunda zayıf bir yeteneğe sahiptir.
İlacın farmakokinetiği.
Emme
Oral uygulamadan sonra Fevarin, gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Kan plazmasındaki Cmax'a 3-8 saat sonra ulaşılır Mutlak biyoyararlanım, karaciğerde birincil metabolizmadan sonra% 53'tür. İlacın gıda ile eşzamanlı olarak verilmesi, fluvoksaminin farmakokinetiğini etkilemez.
Dağıtım
Kan plazmasındaki Css'ye genellikle 10-14 gün içinde ulaşılır.
Kan plazma proteinlerine bağlanma derecesi yaklaşık% 80'dir (in vitro). Vd - 25 l / kg.
Metabolizma
Fluvoksamin, karaciğerde (esas olarak oksidatif demetilasyon yoluyla) en az 9 metabolite biyolojik olarak dönüştürülür. İki ana metabolit çok az farmakolojik aktiviteye sahiptir, geri kalanı farmakolojik olarak etkisizdir.
Sitokrom P450'nin izoenzimi 2D6, fluvoksamin metabolizmasındaki ana madde olmasına rağmen, bu izoenzimin azaltılmış fonksiyonuna sahip kişilerde kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonu, normal metabolizması olan kişilerdekinden çok daha yüksek değildir.
Fluvoksamin, sitokrom P450 1A2'yi önemli ölçüde inhibe eder, sitokrom P450 2C ve P450 3A4'ü orta derecede inhibe eder ve sitokrom P450 2D6'yı hafifçe inhibe eder.
Para çekme
Tek bir doz aldıktan sonra, kan plazmasından ortalama T1 / 2 13-15 saattir, tekrarlanan uygulama ile T1 / 2 hafifçe artar ve 17-22 saattir.
Fluvoksamin, idrarla metabolitler olarak atılır.
İlacın farmakokinetiği.
özel klinik durumlarda
İlacın farmakokinetiği.
fluvoksamin sağlıklı kişilerde, yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda aynıdır.
Karaciğer hastalığı olan hastalarda fluvoksamin metabolizması azalır.
Fluvoksaminin kararlı durum plazma konsantrasyonları, çocuklarda (6-11 yaş) ergenlere (12-17 yaş) göre iki kat daha yüksekti. Ergenlerde ilacın plazma konsantrasyonları yetişkinlerdekine benzer.
Kullanım endikasyonları:
Çeşitli kökenlerin bunalımı;
Obsesif kompulsif bozukluk.
İlacın dozajı ve uygulama yöntemi.
Depresyon tedavisinde önerilen başlangıç \u200b\u200bdozu akşam 50 mg veya 100 mg 1 kez / gündür. Doz kademeli olarak artırılmalıdır. Genellikle 100 mg / gün olan etkili doz, hastanın tedaviye cevabına bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Günlük doz 300 mg kadar yüksek olabilir.
150 mg / gün üzerindeki dozlar birkaç doza bölünmelidir.
Depresyonun nüksetmesinin önlenmesi için, Fevarin'in günde 1 kez 100 mg'lık bir dozda reçete edilmesi önerilir.
Obsesif kompulsif bozuklukların tedavisinde önerilen başlangıç \u200b\u200bdozu 3-4 gün 50 mg / gün'dür. Doz, genellikle 100-300 mg olan etkili bir günlük doza ulaşılıncaya kadar kademeli olarak artırılmalıdır. Yetişkinler için maksimum etkili doz 300 mg / gün'dür. 150 mg'a kadar olan dozlar günde 1 kez, tercihen akşamları alınabilir. 150 mg / gün üzerindeki dozların 2 veya 3 doza bölünmesi önerilir.
8 yaşın üzerindeki çocuklar ve ergenler için başlangıç \u200b\u200bdozu, doz başına 25 mg / gün'dür. İdame dozu 50-200 mg / gün'dür. Maksimum günlük doz 200 mg'dır. 100 mg / gün üzerindeki dozların 2 veya 3 doza bölünmesi önerilir.
Yeterli bir terapötik etkinin gelişmesiyle, bireysel olarak seçilen bir tedavi ile tedaviye devam edilebilir. günlük doz... 10 haftalık tedaviden sonra iyileşme sağlanamazsa, Fevarin iptal edilmelidir. Obsesif kompulsif bozuklukların kronik olduğu göz önüne alındığında, yeterli terapötik etkiye sahip hastalarda Fevarin ile tedavi süresinin 10 haftadan fazla uzatılması uygun düşünülebilir. Minimum etkili idame dozunun seçimi ayrı ayrı ve dikkatle yapılmalıdır. Bazı klinisyenler, iyi farmakoterapi yanıtı olan hastalarda eş zamanlı psikoterapi önermektedir.
Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde tedaviye sıkı tıbbi gözetim altında en düşük dozla başlanmalıdır.
Fevarin tabletleri çiğnemeden ve biraz su ile alınmalıdır.
Fevarin'in yan etkisi:
Fevarin kullanımıyla ilişkili en sık görülen semptom, bazen kusmanın eşlik ettiği mide bulantısıdır. Bu yan etki genellikle tedavinin ilk iki haftasında kaybolur.
Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerden bazıları, Fevarin tedavisi ile değil, sıklıkla depresyon semptomları ile ilişkilendirilmiştir.
Sindirim sisteminden: sıklıkla (% 1-10) - karın ağrısı, iştahsızlık, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, dispepsi; seyrek (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: genellikle (% 1-10) - asteni, baş ağrısı, halsizlik, sinirlilik, anksiyete, ajitasyon, baş dönmesi, uykusuzluk veya uyuşukluk, titreme; ara sıra (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.
Kardiyovasküler sistemin yanından: genellikle (% 1-10) - çarpıntı, taşikardi; ara sıra (<1 %) — постуральная гипотензия.
Dermatolojik reaksiyonlar: sıklıkla (% 1-10) - artan terleme; seyrek (< 0.1%) — фотосенсибилизация.
Alerjik reaksiyonlar: bazen (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Kas-iskelet sisteminden: bazen (<1 %) — артралгия, миалгия.
Üreme sisteminden: bazen (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.
Kan pıhtılaşma sisteminin yanından: ekimoz, purpura, gastrointestinal kanama.
Diğerleri: nadiren (< 0.1%) — изменение массы тела.
Fevarin fluvoksamin almayı bıraktığınızda, klinik öncesi ve klinik çalışmalar fluvoksamin ile tedaviye bağımlılığın ortaya çıktığını göstermemiş olsa da yoksunluk semptomları gelişebilir.
İlaç kesilmesi durumunda görülen semptomlar: baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, bulantı, anksiyete. Bu semptomların çoğu hafiftir ve kendi kendini sınırlar. İlacı bırakırken, kademeli bir doz azaltımı önerilir.
İlaca kontrendikasyonlar:
Tizanidin ile eşzamanlı kullanım;
MAO inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım;
Fluvoksamin maleat veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Dikkatle, ilaç, hamilelik sırasında karaciğer ve böbrek yetmezliği, nöbet öyküsü, epilepsi, kanama eğilimi olan hastalar (trombositopeni) ve yaşlı hastalar için reçete edilmelidir.
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama.
Az sayıda gözlem, fluvoksaminin hamilelik üzerinde herhangi bir yan etkisini ortaya koymamıştır. Potansiyel risk bilinmemektedir. İlaç hamilelik sırasında dikkatle uygulanmalıdır.
Yenidoğanlarda izole yoksunluk sendromu vakaları, gebeliğin sonunda fluvoksamin kullandıktan sonra tanımlanmıştır.
Fluvoksamin küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bu bakımdan emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır.
Fevarin kullanmak için özel talimatlar.
Depresyonda, genellikle intihara teşebbüs etme olasılığı yüksektir ve bu, yeterli remisyon sağlanana kadar devam edebilir. Bu tür hastalar izlenmelidir.
Tedavinin başlangıcında karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalara, bir doktorun sıkı gözetimi altında minimum etkili dozlarda Fevarin reçete edilmelidir. Nadir durumlarda, Fevarin ile tedavi, çoğunlukla uygun klinik semptomların eşlik ettiği hepatik transaminaz seviyesinde bir artışa yol açabilir. Bu gibi durumlarda Fevarin iptal edilmelidir.
Özellikle Fevarin ile tedavinin erken aşamalarında kan şekeri seviyelerinin kontrolü bozulabilir ve bu nedenle hipoglisemik ilaçların doz ayarlaması gerekebilir.
Nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. Stabil olmayan epilepsili hastalarda fevarinden kaçınılmalı ve stabil epilepsili hastalar yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Epileptik nöbetler meydana gelirse veya sıklığı artarsa \u200b\u200bFevarin tedavisi kesilmelidir.
Diğer serotonerjik antidepresanlar ve antipsikotiklerle kombinasyon halinde fluvoksamin almakla ilişkili olabilen, serotonerjik sendrom gelişimi veya nöroleptik malign sendroma benzer bir durum gibi nadir vakalar tarif edilmiştir. Bu sendromlar, hipertermi, kas sertliği, miyoklonus, hayati işlevlerde olası hızlı değişikliklerle birlikte otonom sinir sisteminin kararsızlığı, artan sinirlilik, ajitasyon, kafa karışıklığı, çılgın bozukluklar ve koma dahil olmak üzere ruhsal değişiklikler ile kendini gösteren potansiyel olarak yaşamı tehdit eden durumlara yol açabileceğinden - Fevarin tedavisi kesilmelidir. Gerekirse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Diğer seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin kullanımında olduğu gibi, nadir durumlarda, Fevarin alırken, ilacın kesilmesinden sonra gerileyen hiponatremi görülebilir. Bazı vakalara, esas olarak yaşlı hastalarda görülen antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması sendromu neden olmuştur.
Seçici serotonin geri alım inhibitörlerini kullanırken ekimoz ve purpura gelişiminin yanı sıra hemorajik belirtilerin (örneğin, gastrointestinal kanama) gelişmesine dair raporlar vardır. Bu göz önüne alındığında, bu tür ilaçları, özellikle trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlarla (örneğin, atipik antipsikotikler ve fenotiyazinler, birçok trisiklik antidepresan, asetilsalisilik asit dahil olmak üzere NSAID'ler) ve ayrıca kanama öyküsü olan ve eğilimli hastalar ile eşzamanlı olarak reçete ederken dikkatli olunmalıdır. kanama (örneğin, trombositopenili hastalar).
Yaşlı hastaların ve daha genç hastaların tedavisinde elde edilen veriler, olağan günlük dozlarda kullanılan ilacın etkililiğinde klinik olarak önemli farklılıklar olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda ilacın dozu her zaman daha yavaş ve daha dikkatli bir şekilde artırılmalıdır.
Fevarin, kalp hızında hafif bir düşüşe neden olabilir (2-6 atım / dakika).
Diğer psikotrop ilaçların kullanımında olduğu gibi, Fevarin ile tedavi sırasında alkol önerilmemektedir.
Pediatride kullanın
Klinik deneyim eksikliği nedeniyle, çocuklarda depresyon tedavisi için Fevarin önerilmemektedir.
Araç sürme ve mekanizma kullanma becerisine etkisi
Sağlıklı gönüllülere uygulandığında 150 mg'a kadar olan dozlarda Fevarin, araba sürmek veya makine ve mekanizmaları kontrol etmekle ilişkili psikomotor işlevleri etkilememiştir. Aynı zamanda, ilacın kullanımıyla birlikte not edilen uyuşukluk raporları da var. Bu nedenle, tedaviye bireysel yanıtı nihai olarak belirlemeden önce dikkatli olmanız önerilir.
Aşırı dozda ilaç:
Belirtiler: En yaygın olanları mide bulantısı, kusma, ishal, uyuşukluk, baş dönmesidir. Kardiyak anormallikler (taşikardi, bradikardi, arteriyel hipotansiyon), bozulmuş karaciğer fonksiyonu, nöbetler, koma raporları vardır.
Fluvoksaminin geniş bir terapötik dozu vardır. Bugüne kadar, fluvoksamin doz aşımı ile ilişkili ölümler son derece nadirdi. Bir hasta tarafından kaydedilen en yüksek doz 12 gramdı (hasta semptomatik tedavi sonucunda iyileşti). Kasıtlı aşırı dozda Fevarin vakalarında, eşzamanlı farmakoterapi arka planına karşı daha ciddi komplikasyonlar gözlenmiştir.
Tedavi: ilacı aldıktan sonra mümkün olduğunca erken yapılması gereken mide yıkama; semptomatik tedavi uygulayın. Ek olarak, tekrarlanan aktif kömür alımı ve gerekirse ozmotik laksatiflerin atanması önerilir. Spesifik bir antidotu yoktur. Zorla diürez veya diyaliz tavsiye edilmez.
Fevarin'in diğer ilaçlarla etkileşimi.
Fevarin, MAO inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Fevarin tedavisi, geri dönüşü olmayan bir MAO inhibitörünün uygulanmasının durdurulmasından 2 hafta sonra başlatılabilir; geri dönüşümlü bir MAO inhibitörünün alımının durdurulmasından sonraki gün; Fevarin'in kesilmesi ile herhangi bir MAO inhibitörü ile tedaviye başlanması arasındaki zaman aralığı en az 1 hafta olmalıdır.
Fevarin ile kombine tedavi uygulandığında, plazma terfenadin, astemizol veya sisaprid konsantrasyonları artarak QT aralığının uzama riskini artırabilir. Bu nedenle, Fevarin bu ilaçlarla aynı anda uygulanmamalıdır.
Fluvoksamin, sitokrom P4501A2'nin ve daha az ölçüde P4502C ve P4503A4'ün güçlü bir inhibitörüdür. Bu izoenzimler tarafından büyük ölçüde metabolize edilen ilaçlar daha yavaş atılır ve Fevarin ile eşzamanlı olarak kullanılırsa kan plazmasında daha yüksek konsantrasyonlara sahip olabilir. Bu, özellikle dar bir terapötik etkiye sahip ilaçlar için geçerlidir. Hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir, gerekirse bu ilaçların dozunun ayarlanması önerilir. Fluvoksamin, sitokrom P4502D6 üzerinde minimal inhibitör etkiye sahiptir ve muhtemelen oksidatif olmayan metabolizmayı ve renal atılımı etkilemez.
Fevarin'in eşzamanlı kullanımıyla, büyük ölçüde sitokrom P4501A2 tarafından metabolize edilen, daha önce stabil olan trisiklik antidepresanlar (klomipramin, imipramin, amitriptilin) \u200b\u200bve nöroleptiklerin (klozapin, olanzapin) düzeylerinde artış gözlenmiştir. Bu bağlamda, bu ilaçların dozunun azaltılması önerilebilir.
Fevarin ve sitokrom P450 1A2 (takrin, teofilin, metadon, meksiletin) tarafından metabolize edilen, sitokrom P450 2C (fenitoin) ile metabolize edilen ve sitokrom P4503A4 (karbamorospazepin) ile metabolize edilen dar terapötik indeksi olan ilaçları aynı anda alan hastalar dikkatle izlenmelidir. ... Gerekirse bu ilaçların dozlarının ayarlanması önerilir.
Fevarin, varfarin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, plazma varfarin konsantrasyonlarında önemli bir artış ve protrombin zamanında bir artış gözlenmiştir.
Fevarin ve tioridazin alırken bildirilen izole kardiyotoksisite vakaları.
Fevarin'in etkileşimlerini inceleyen çalışmalarda, Fevarin uygulamasından sonra propranolol konsantrasyonlarında bir artış kaydedildi. Bu bağlamda, Fevarin ile eş zamanlı uygulama durumunda propranolol dozunda bir azalma önermek mümkündür.
Fevarin alırken plazma kafein seviyeleri artabilir. Bu nedenle, çok miktarda kafein içeren içecek tüketen hastalar, Fevarin alma döneminde ve titreme, çarpıntı, mide bulantısı, anksiyete ve uykusuzluk gibi kafeinin yan etkileri gözlendiğinde alımlarını azaltmalıdır.
Fevarin ve ropinirol'ün eşzamanlı uygulanmasıyla plazmadaki ropinirol konsantrasyonu artabilir ve bu da aşırı doz riskini artırabilir. Bu gibi durumlarda, Fevarin ile tedavi sırasında ropinirol dozunun kontrol edilmesi veya gerekirse azaltılması önerilir.
Triazolam, midazolam, alprazolam ve diazepam gibi fluvoksamin ile oksidatif metabolizmaya uğrayan benzodiazepin grubundan anksiyolitiklerin eşzamanlı olarak verilmesi ile plazma konsantrasyonları artabilir. Fevarin alırken bu ilaçların dozu azaltılmalıdır.
Fluvoksaminin plazmadaki digoksin ve atenolol konsantrasyonu üzerinde etkisi yoktur.
Fevarin'in serotonerjik ilaçlarla (triptanlar, serotonin geri alım inhibitörleri) kombine uygulanması durumunda, tramadol, fluvoksaminin serotonerjik etkilerini artırabilir.
Fevarin, farmakoterapiye iyi yanıt vermeyen kritik hastalığı olan hastaları tedavi etmek için lityum preparatlarıyla kombinasyon halinde kullanıldı. Lityumun (ve muhtemelen triptofanın) Fevarin'in serotonerjik etkilerini arttırdığı unutulmamalıdır ve bu nedenle bu tür bir kombinasyon farmakoterapisi dikkatle kullanılmalıdır.
Oral antikoagülanlar ve fluvoksaminin aynı anda uygulanmasıyla kanama riski artabilir. Bu tür hastalar tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Eczanelerde satış koşulları.
İlaç reçeteyle temin edilebilir.
Fevarin ilacının saklama koşulları.
Liste B. İlaç, çocukların ulaşamayacağı kuru ve karanlık bir yerde, 25 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl (hasarsız orijinal ambalajında \u200b\u200bdepolandığında).
Fevarin, antidepresanlar ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri grubundan bir ilaçtır. Çeşitli depresyon türleri için kullanılır, ilacı sadece bir uzman yazmalıdır.
Fluvoksamin - bu grubun diğer aktif bileşenleri gibi ilacın aktif maddesi, serotoninin nöronal nöbetini önler, böylece insan vücudundaki serotonin konsantrasyonunu artırır. İlaç, adrenerjik reseptörlere bağlanma kabiliyeti düşüktür, histaminerjik, kolinerjik ve dopaminerjik reseptörlere bağlanmaz, bu nedenle yaşlı hastaları tedavi etmek için kullanılabilir.
İlacın oral uygulamasından sonra tamamen emilir. Fevarin'in ilk iyileşmesi, tedavinin başlamasından bir gün sonra görülebilir. Kandaki maksimum konsantrasyon sekiz saat sonra gözlenir.
Klinik ve farmakolojik grup
Antidepresan.
Eczanelerden satış şartları
Satın alabilir doktor reçetesi ile.
Fiyat
Fevarin'in eczanelerde fiyatı ne kadar? Ortalama fiyat 360 ruble.
Bileşim ve salıverilme şekli
Aktif bileşen, fluvoksamin maleattır. Fevarin tabletlerinin türü, 1 tablet başına aktif maddenin dozajına bağlı olarak değişir:
- 50 mg fluvoksamin maleat: bikonveks, beyaz bir kabuk içinde yuvarlak tabletler, bir tarafına bölme çentiğinin her iki tarafında bir "291" gravürü ve tabletin diğer tarafında 7 ile bir "S" yazısı oyulmuş;
- 150 mg fluvoksamin maleat: bir tarafında bölme çentiğinin her iki tarafında “313” gravürü ve tabletin diğer tarafında 7 işaretinin üzerinde “S” gravürü bulunan beyaz bir kabuk içinde bikonveks, oval tabletler.
Farmakolojik etki
Fevarin tabletlerinin ana etken maddesi antidepresan bir terapötik etkiye sahiptir ve ayrıca hastada anksiyetenin şiddetini azaltmaya yardımcı olur. Sinir sisteminin sinapslarında güçlü bir serotonin geri alımı yoluyla gerçekleşir. Fevarin tableti içeri aldıktan sonra, aktif madde hızla ve neredeyse tamamen sistemik dolaşıma emilir.
Dokularda eşit olarak dağılır, merkezi sinir sistemi yapılarına terapötik bir etkiye sahip olduğu kan-beyin bariyerinden girer. Aktif bileşenin biyotransformasyonu karaciğerde meydana gelir, bunun sonucunda esas olarak idrarla atılan inaktif bozunma ürünleri oluşur.
Kullanım endikasyonları
Fevarin'in randevusu aşağıdaki hastalıklar için tavsiye edilir:
- çeşitli kökenlerden depresif bozukluk;
- obsesif kompulsif bozukluk.
Kontrendikasyonlar
Fevarin için talimatlar aşağıdaki kontrendikasyonları gösterir:
- fluvoksamine karşı artan bireysel duyarlılık;
- monoamin oksidaz inhibitörleri, tizanidin ile eşzamanlı tedavi;
- alkolizm;
- bu yaş kategorisinde Fevarin kullanımında yeterli deneyim eksikliği nedeniyle 8 yıla kadar yaş;
- böbrek ve karaciğerin şiddetli patolojisi, epilepsi, kanama eğilimi.
Hamilelik ve emzirme döneminde randevu
İlacın fetüs üzerindeki etkisine dair yeterli veri yoktur. Anneye beklenen yararın fetüs için olası risklerden önemli ölçüde daha ağır bastığı durumlarda, Fevarin hamilelik sırasında reçete edilebilir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde Fevarin tedavisi ile, yoksunluk sendromu riski nedeniyle yenidoğanın durumunun dikkatlice izlenmesi gerekir.
Dozaj ve uygulama yöntemi
Kullanım talimatlarında belirtildiği gibi, Fevarin dozu ayrı ayrı ayarlanır. Tedavinin başlangıcında günlük doz 50-100 mg'dır (gece alınması tavsiye edilir). Yetersiz etkinlik ile günlük doz 150-200 mg'a çıkarılabilir. Maksimum günlük doz 300 mg'dır. Günlük doz 100 mg'dan fazlaysa 2-3 doza bölünmelidir.
Ters tepkiler
Fevarin almak aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:
- Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, ürtiker ve fotosensitivite.
- Merkezi sinir sistemi tarafından: halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, anksiyete, ajitasyon, titreme, uyku bozuklukları ve uyanıklık, ataksi ve ekstrapiramidal bozukluklar.
- Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı, ağız mukozasının kuruluğu, iştahsızlık, bozulmuş dışkı ve ayrıca karaciğer enzimlerinin seviyelerinde artış.
- Kardiyovasküler sistemin yanından: postural hipotansiyon, düzensiz kalp ritmi ve çarpıntı.
İlacın alınması, hastada ilacın kesilmesinden sonra kendi kendine kaybolan hiponatremi gelişimini tetikleyebilir.
Nadir durumlarda, ilaç vücut ısısında artış, kas sertliği, psişede değişiklikler, otonom sinir sistemi kararsızlığı ve koma içeren serotonin sendromunun gelişmesine neden olur.
Aşırı doz
Aşırı dozda Fevarin, mide bulantısı, kusma, dışkı rahatsızlığı, bayılma, uyuşukluk ve uyuşukluk gibi semptomlarda kendini gösterir. Kardiyovasküler sistemden semptomlar bildirilmiştir: taşikardi, hipotansiyon, bradikardi. Karaciğer bozuklukları, konvülsiyonlar mümkündür. Ağır vakalarda koma gelişebilir.
Ölüm raporları oldukça nadirdir. Günde maksimum 12 g dozajda hastaların zamanında yardımla tamamen iyileştiği vakalar olmuştur.
İlacın dozajının kasıtlı olarak aşılması durumunda daha ciddi sonuçlar mümkündür.
İlacın spesifik bir panzehiri yoktur. Doz aşımı durumunda, mümkün olan en kısa sürede mide yıkama yapılır ve semptomatik olarak tedavi edilir. Aktif karbon alımı tavsiye edilir.
Özel Talimatlar
İlacı kullanmaya başlamadan önce özel talimatları okuyun:
- Tedavi süresi boyunca alkole izin verilmez.
- Klinik deneyim eksikliği nedeniyle çocuklarda depresyon tedavisi için fluvoksamin önerilmemektedir.
- Depresyonda, genellikle intihara teşebbüs etme olasılığı yüksektir ve bu, yeterli remisyon sağlanana kadar devam edebilir.
- Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalara, tedavinin başlangıcında sıkı tıbbi gözetim altında düşük dozlarda fluvoksamin reçete edilmelidir.
- Karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi nedeniyle semptomlar ortaya çıkarsa, fluvoksamin kesilmelidir.
- Yaşlı hastalarda fluvoksamin dozu her zaman daha yavaş ve daha dikkatle artırılmalıdır.
- Konvülsiyon öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. Epileptik nöbet gelişirse, fluvoksamin ile tedavi kesilmelidir.
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri kullanıldığında ekimoz ve purpura gelişimine dair raporlar vardır. Bu göz önüne alındığında, bu tür ilaçları, özellikle trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlarla (örneğin, atipik antipsikotikler ve fenotiyazinler, birçok trisiklik antidepresan, asetilsalisilik asit dahil NSAID'ler) ve ayrıca kanama öyküsü olan hastalarla eşzamanlı olarak reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlarla uyumluluk
İlacı kullanırken, diğer ilaçlarla etkileşimi hesaba katmak gerekir:
- Buspirone ile birlikte kullanıldığında etkinliği azalır; valproik asit ile - etkileri aktive edilir; warfarin ile - konsantrasyonu ve kanama riski artar; Galantamine ile - olumsuz etkileri artar; haloperidol ile - kandaki lityum içeriği artar.
- MAO inhibitörleri ile birlikte alındığında, serotonin sendromu olasılığı vardır.
- Alprazolam, bromazepam, diazepam ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların kandaki konsantrasyonu artar ve olumsuz etkileri artar.
- Amitriptilin, klomipramin, imipramin, maprotilin, karbamazepin, trimipramin, klozapin, olanzapin, propranolol, teofilin ile eş zamanlı alındığında kan plazmasındaki içerikleri artar.
- İlacın metoklopramid ile kullanılması ekstrapiramidal bozukluk riskini artırır.
- Kinidin ile birlikte kullanıldığında metabolizması inhibe olur ve klirensi azalır.
Aktif madde
ATX:
Farmakolojik grup
Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)
Bileşim ve salıverilme şekli
15 veya 20 adet blisterde; 1, 2, 3 veya 4 blister karton paketinde.
Dozaj formunun açıklaması
50 mg tabletler: yuvarlak, bikonveks beyaz film kaplı tabletler; tabletin bir tarafında - riskin her iki tarafında risk ve "291" işareti, diğer tarafta - simgenin üzerinde "S" 7.
100 mg tabletler: oval, bikonveks beyaz film kaplı tabletler; tabletin bir tarafında - riskin her iki tarafında risk ve "313" işareti, diğer tarafında - simgenin üzerinde "S" 7.
farmakolojik etki
farmakolojik etki - antidepresan.
Farmakodinamik
Beyindeki nöronlar tarafından serotoninin geri alımını seçici olarak inhibe eder ve noradrenerjik iletim üzerinde minimal bir etki ile karakterize edilir. Fevarin®, alfa ve beta adrenerjik, histaminerjik, m-kolinerjik, dopaminerjik veya serotonerjik reseptörlere bağlanma konusunda açıklanmamış bir yeteneğe sahiptir.
Farmakokinetik
Ağızdan alındığında tamamen gastrointestinal sistemden emilir. Cmax 3-8 saat sonra, denge konsantrasyonuna - 10-14 gün sonra ulaşılır. Karaciğerde birincil metabolizmadan sonra mutlak biyoyararlanım% 53'tür. Fevarin'in gıda ile eşzamanlı alımı farmakokinetiği etkilemez.
Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 80'dir. Dağılım hacmi 25 l / kg'dır.
Fevarin ® metabolizması esas olarak karaciğerde meydana gelir. Sitokrom P450'nin izoenzimi 2D6, fluvoksamin metabolizmasındaki ana madde olmasına rağmen, bu izoenzimin azaltılmış fonksiyonuna sahip kişilerde kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonu, normal metabolizması olan kişilerdekinden çok daha yüksek değildir. Tek bir doz için 13-15 saat olan kan plazmasından ortalama T 1/2, tekrarlanan uygulama ile (17-22 saat) hafifçe artar ve kural olarak kan plazmasındaki denge konsantrasyonu 10-14 gün sonra elde edilir.
Fevarin®, karaciğerde (esas olarak oksidatif demetilasyon yoluyla) böbrekler yoluyla atılan en az 9 metabolitine biyotransformasyona uğrar. 2 ana metabolit çok az farmakolojik aktiviteye sahiptir. Diğer metabolitler muhtemelen farmakolojik olarak etkisizdir. Fluvoksamin, sitokrom P450 1A2'yi önemli ölçüde inhibe eder, sitokrom P450 2C ve P450 3A4'ü orta derecede inhibe eder, sitokrom P450 2D6'yı hafifçe inhibe eder.
Fluvoksaminin farmakokinetiği sağlıklı kişilerde, yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda aynıdır. Karaciğer hastalığı olan hastalarda metabolizma azalır.
Fluvoksaminin 6-11 yaş arası çocuklarda kararlı durum plazma konsantrasyonları ergenlere (12-17 yaş) göre iki kat daha yüksektir. Ergenlerde ilacın plazma konsantrasyonları yetişkinlerdekine benzer.
Fevarin® endikasyonları
çeşitli kökenlerin depresyonu;
obsesif kompulsif bozukluk.
Kontrendikasyonlar
fluvoksamin maleata veya ilaca dahil edilen yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılık;
tizanidin ve MAO inhibitörlerinin aynı anda uygulanması.
Fluvoksamin tedavisi, geri dönüşümsüz bir MAO inhibitörünün kesilmesinden 2 hafta sonra veya geri dönüşümlü bir MAO inhibitörü aldıktan sonraki gün başlatılabilir. Fluvoksaminin kesilmesi ile herhangi bir MAO inhibitörü ile tedaviye başlanması arasındaki zaman aralığı en az bir hafta olmalıdır.
Dikkatlice:
karaciğer ve böbrek yetmezliği;
konvülsiyon öyküsü, epilepsi;
yaşlılık;
kanama eğilimi olan hastalar (trombositopeni);
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama
Az sayıda gözlem, fluvoksaminin hamilelik üzerinde herhangi bir yan etkisini ortaya koymamıştır. Potansiyel risk bilinmemektedir. Hamilelik sırasında dikkatli olunmalıdır. Gebelik sırasında fluvoksamin kullandıktan sonra izole neonatal yoksunluk sendromu vakaları tanımlanmıştır.
Fevarin® küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bu bakımdan emzirme döneminde kullanılamaz.
Yan etkiler
Fevarin kullanımı ile ilişkili en yaygın görülen semptom, bazen kusmanın eşlik ettiği mide bulantısıdır. Bu yan etki genellikle tedavinin ilk 2 haftasında kaybolur.
Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerden bazıları, Fevarin® ile tedaviden ziyade genellikle depresyon semptomları ile ilişkilendirilmiştir.
Yaygın: genellikle (% 1-10) - asteni, baş ağrısı, halsizlik.
Kardiyovasküler sistem kısmında:sıklıkla (% 1-10) - çarpıntı, taşikardi; bazen (% 1'den az) - postural hipotansiyon.
Sindirim sisteminden: sıklıkla (% 1-10) - karın ağrısı, iştahsızlık, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, dispepsi; nadiren (% 0.1'den az) - bozulmuş karaciğer fonksiyonu (artan hepatik transaminaz seviyeleri).
Merkezi sinir sistemi tarafından: sıklıkla (% 1-10) - sinirlilik, anksiyete, ajitasyon, baş dönmesi, uykusuzluk veya uyuşukluk, titreme; bazen (% 1'den az) - ataksi, konfüzyon, ekstrapiramidal bozukluklar, halüsinasyonlar; nadiren (% 0.1'den az) - konvülsiyonlar, manik sendrom.
Deri tarafından: sıklıkla (% 1-10) - terleme; bazen (% 1'den az) - cilt aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı, anjiyoödem); nadiren (% 0.1'den az) - fotosensitizasyon.
Kas-iskelet sisteminden:bazen (% 1'den az) - artralji, miyalji.
Üreme sisteminden: bazen (% 1'den az) - gecikmiş boşalma; nadiren (% 0.1'den az) - galaktore.
Diğerleri: nadiren (% 0.1'den az) - vücut ağırlığında değişiklik; nöroleptik habis sendroma benzer bir durum olan serotonerjik sendrom, hiponatremi ve antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması sendromu; çok nadiren - parestezi, anorgazmi ve tat alma bozukluğu.
Fluvoksamin almayı bıraktığınızda, yoksunluk semptomları gelişebilir - baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı, mide bulantısı, anksiyete (semptomların çoğu hafiftir ve kendiliğinden geçer). İlacı bırakırken, kademeli bir doz azaltımı önerilir.
Hemorajik belirtiler - ekimoz, purpura, gastrointestinal kanama.
Etkileşim
Fevarin ®, MAO inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılamaz.
Fluvoksamin, sitokrom P450 1A2'nin ve daha az ölçüde P450 2C ve P450 3A4'ün güçlü bir inhibitörüdür. Bu izoenzimler tarafından büyük ölçüde metabolize edilen ilaçlar daha yavaş atılır ve fluvoksamin ile birlikte uygulandığında daha yüksek plazma konsantrasyonlarına sahip olabilir. Bu, özellikle küçük bir terapötik etki genişliği ile karakterize edilen ilaçlar için önemlidir. Hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir, gerekirse doz ayarlaması önerilir.
Fluvoksamin, sitokrom P450 2D6 üzerinde minimal inhibe edici etkiye sahiptir ve muhtemelen oksidatif olmayan metabolizmayı ve renal atılımı etkilemez.
Sitokrom P450 1A2. Fevarin ® 'in eşzamanlı kullanımıyla, büyük ölçüde sitokrom P450 1A2 tarafından metabolize edilen daha önce stabil olan trisiklik antidepresanlar (klomipramin, imipramin, amitriptilin) \u200b\u200bve nöroleptiklerin (klozapin, olanzapin) seviyelerinde bir artış gözlenmiştir. Bu bakımdan bu ilaçların dozunun azaltılması önerilebilir.
Eşzamanlı olarak fluvoksamin ve sitokrom P450 1A2 (takrin, teofilin, metadon, meksiletin gibi) tarafından metabolize edilen düşük bir terapötik etki enlemiyle karakterize edilen ilaçlar alan hastalar yakından izlenmelidir. Gerekirse bu ilaçların dozajı ayarlanmalıdır.
Varfarin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, warfarin plazma konsantrasyonlarında önemli bir artış ve PT'de bir artış gözlenmiştir.
Fluvoksaminin tioridazin ile eşzamanlı kullanımı ile bildirilen izole kardiyotoksisite vakaları.
Fevarin ® 'in etkileşimlerini araştıran çalışmalarda, Fevarin ® uygulamasından sonra propranolol konsantrasyonlarında bir artış kaydedildi. Bu bağlamda, ilave Fevarin ® uygulaması durumunda propranolol dozunun azaltılmasını tavsiye etmek mümkündür.
Fluvoksamin alırken plazma kafein seviyeleri yükselebilir. Bu nedenle kafein içeren çok miktarda içecek tüketilirken ve kafeinin titreme, çarpıntı, mide bulantısı, anksiyete, uykusuzluk gibi olumsuz etkilerinin gelişmesi ile fluvoksamin alma döneminde kafein tüketimini azaltmak gerekir.
Fluvoksamin ve ropinirolün eşzamanlı olarak uygulanmasıyla, ikincisinin plazmadaki konsantrasyonu artabilir, böylece aşırı dozunu geliştirme riski artabilir. Bu gibi durumlarda, fluvoksamin ile tedavi sırasında ropinirol dozunun kontrol edilmesi veya azaltılması önerilir.
Sitokrom P450 2C. Eşzamanlı olarak fluvoksamin ve düşük terapötik etki ile karakterize edilen ve sitokrom P450 2C (fenitoin) ile metabolize olan ilaçlar alan hastalar yakından izlenmelidir, bu ilaçların doz ayarlaması önerilir.
Sitokrom P450 3A4. Terfenadin, astemizol, sisaprid - bkz. ÖNLEMLER.
Aynı anda fluvoksamin ve küçük bir terapötik etki genişliği ile karakterize edilen ve sitokrom P450 3A4 ile metabolize edilen ilaçlar (karbamazepin, siklosporin gibi) alan hastalar yakından izlenmelidir, bu ilaçların doz ayarlaması önerilir.
Triazolam, midazolam, alprazolam ve diazepam gibi oksidatif metabolizmaya uğrayan bu tür benzodiazepinlerin fluvoksamin ile eşzamanlı uygulanmasıyla plazmadaki konsantrasyonları artabilir. Fluvoksamin alırken bu benzodiazepinlerin dozu azaltılmalıdır.
Glukuronidasyon. Fluvoksaminin plazma digoksin konsantrasyonu üzerinde etkisi yoktur.
Böbrek atılımı. Fluvoksaminin plazma atenolol konsantrasyonu üzerinde etkisi yoktur.
Farmakodinamik reaksiyonlar. Fluvoksaminin serotonerjik ilaçlar (triptanlar, serotonin geri alım inhibitörleri), tramadol ile kombine uygulanması durumunda, fluvoksaminin serotonerjik etkileri artabilir (bkz. "ÖNLEMLER").
Fluvoksamin, farmakoterapiye iyi yanıt vermeyen kritik hastalığı olan hastaları tedavi etmek için lityum preparatlarıyla birlikte kullanılır. Lityum ve muhtemelen triptofan, Fevarin®'in serotonerjik etkilerini arttırır ve bu nedenle bu kombinasyonla tedavi dikkatli kullanılmalıdır.
Oral antikoagülanlar ve fluvoksaminin aynı anda uygulanmasıyla kanama gelişme riski artabilir. Bu tür hastalar tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Uygulama yöntemi ve dozaj
İçeride, çiğnemeden ve biraz su içmeden.
Depresyon. Önerilen başlangıç \u200b\u200bdozu 50 veya 100 mg'dır (bir kez, akşamları). Başlangıç \u200b\u200bdozunun kademeli olarak etkili seviyeye yükseltilmesi önerilir. Etkili günlük doz, genellikle 100 mg, hastanın tedaviye cevabına bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Günlük doz 300 mg kadar yüksek olabilir. 150 mg'ın üzerindeki günlük dozlar birkaç doza bölünmelidir. Resmi WHO yönergelerine göre, antidepresan tedaviye depresif bir dönemden sonra en az 6 ay remisyona devam edilmelidir. Depresyonun nüksetmesinin önlenmesi için günde bir kez 100 mg Fevarin ® alınması tavsiye edilir.
Obsesif kompulsif bozukluk. 3-4 gün boyunca günde 50 mg Fevarin ® ile başlanması tavsiye edilir. Etkili bir günlük doz tipik olarak 100 ila 300 mg'dır. Yetişkinlerde 300 mg'ı geçmemesi gereken etkili bir günlük doza ulaşılıncaya kadar dozlar kademeli olarak artırılmalıdır. 150 mg'a kadar olan dozlar, tercihen akşamları tek doz olarak alınabilir. 150 mg'ın üzerindeki günlük dozların 2 veya 3 doza bölünmesi önerilir.
8 yaşından büyük çocuklar ve ergenler için dozlar: başlangıç \u200b\u200b- 1 doz için 25 mg / gün, idame - 50-200 mg / gün. Günlük doz 200 mg'ı geçmemelidir. 100 mg'ın üzerindeki günlük dozların 2 veya 3 doza bölünmesi önerilir.
İlaca iyi bir yanıt ile tedaviye, kişiye özel olarak seçilen günlük bir dozda devam edilebilir. 10 haftalık tedaviden sonra iyileşme sağlanamazsa, fluvoksamin kesilmelidir. Şimdiye kadar, fluvoksamin ile ne kadar uzun süre tedavi yapılabileceği sorusuna cevap verebilecek sistemik çalışmalar düzenlenmemiştir, ancak obsesif-kompulsif bozukluklar kroniktir ve bu nedenle Fevarin® ile tedaviyi hastalarda 10 haftadan fazla uzatmanın tavsiye edilebilir olduğu düşünülebilir. bu ilaca yanıt verdi. Minimum etkili idame dozunun seçimi, bireysel bazda dikkatle yapılmalıdır. Bazı klinisyenler, farmakoterapiye iyi yanıt veren hastalarda eş zamanlı psikoterapi önermektedir.
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi, sıkı tıbbi gözetim altında en düşük dozlarla başlatılmalıdır.
Klinik deneyim eksikliği nedeniyle, Fevarin ® çocuklarda depresyon tedavisi için önerilmemektedir.
Aşırı doz
Belirtiler: en yaygın olanları gastrointestinal rahatsızlıklar (bulantı, kusma ve ishal), uyuşukluk ve baş dönmesidir. Ek olarak, kardiyovasküler bozukluklar (taşikardi, bradikardi, arteriyel hipotansiyon), anormal karaciğer fonksiyonu, nöbetler ve hatta koma raporları vardır. Bugüne kadar, kasıtlı aşırı doz Fevarin vakalarına ilişkin 300'den fazla rapor alınmıştır. Bir hasta tarafından alınan en yüksek kayıtlı Fevarin® dozu 12 g idi; bu hasta semptomatik tedavi ile iyileştirildi. Kasıtlı aşırı dozda Fevarin® vakalarında, eşzamanlı farmakoterapi arka planına karşı daha ciddi komplikasyonlar gözlenmiştir.
Tedavi: ilacı aldıktan sonra mümkün olduğunca erken yapılması gereken mide yıkama ve ayrıca semptomatik tedavi. Ek olarak, aktif karbonun tekrar tekrar alınması tavsiye edilir. Artan diürez veya diyaliz haksız görünüyor. Spesifik bir antidotu yoktur.
Önlemler
Depresyonlu hastalarda, genellikle yüksek bir intihara teşebbüs olasılığı vardır ve bu, yeterli remisyon sağlanana kadar devam edebilir. Bu tür hastalar izlenmelidir.
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi, sıkı tıbbi gözetim altında minimum etkili Fevarin ® dozları ile başlamalıdır. Nadir durumlarda, Fevarin® ile tedavi, çoğunlukla uygun klinik semptomların eşlik ettiği, hepatik transaminaz seviyesinde bir artışa yol açabilir. Bu durumlarda Fevarin ® iptal edilmelidir.
Özellikle tedavinin erken aşamalarında kan şekeri kontrolü bozulabilir. Antidiyabetik ilaçların dozaj ayarlaması gerekebilir.
Nöbet öyküsü olan hastalara ilacı reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Stabil olmayan epilepsili hastalara Fevarin ® atanmasından kaçının ve stabil epilepsisi olan hastalar sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır. Epileptik nöbetlerin gelişmesi veya sıklıklarında artış olması durumunda Fevarin® ile tedavi kesilmelidir.
Diğer serotonerjik antidepresanlar ve antipsikotiklerle kombinasyon halinde fluvoksamin almakla ilişkili olabilen, serotonerjik sendrom gelişimi veya nöroleptik malign sendroma benzer bir durum gibi nadir vakalar tarif edilmiştir. Bu sendromlar hipertermi, kas sertliği, miyoklonus, hayati parametrelerde olası hızlı değişikliklerle birlikte otonom sinir sisteminin kararsızlığı, artan sinirlilik, ajitasyon, kafa karışıklığı, çılgın bozukluklar ve koma dahil olmak üzere zihinsel durumdaki değişiklikler ile kendini gösteren potansiyel olarak yaşamı tehdit eden durumlara yol açabileceğinden, - fluvoksamin ile tedavi kesilmelidir. Gerekirse uygun tedavi başlatılmalıdır.
Diğer seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin kullanımında olduğu gibi, nadir durumlarda, fluvoksamin alırken, ilacın kesilmesinden sonra gerileyen hiponatremi ortaya çıkabilir. Bazı vakalara, antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması sendromu neden olmuştur. Bu vakaların çoğu yaşlı hastalarda görüldü.
Selektif serotonin geri alım inhibitörlerinin kullanımıyla gözlenen ekimoz ve purpura gibi intradermal kanamaların yanı sıra hemorajik belirtiler (örn., Gastrointestinal kanama) bildirilmiştir. Yaşlı hastalarda ve aynı anda trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçları (atipik antipsikotikler ve fenotiyazinler, birçok trisiklik antidepresan, aspirin, NSAİİ'ler) veya kanama riskini artıran ilaçları alan hastalarda ve ayrıca kanamalı hastalarda bu ilaçları reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Tarihte ve kanamaya eğilimli (örneğin, trombositopenili hastalarda).
Fluvoksamin ile kombine tedavi uygulandığında, kan plazmasındaki terfenadin, astemizol veya sisaprid konsantrasyonu artarak QT aralığının uzama riskini artırabilir. Bu nedenle fluvoksamin bu ilaçlarla birlikte verilmemelidir.
Yaşlı hastaların ve daha genç hastaların tedavisinde elde edilen veriler, genellikle bunlarda kullanılan günlük dozlar arasında klinik olarak anlamlı farklılıkların olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda doz artırımı her zaman daha yavaş ve daha dikkatli yapılmalıdır. Fevarin ® kalp atış hızında hafif bir düşüşe neden olabilir (dakikada 2-6 atış).
Klinik deneyim eksikliği nedeniyle, Fevarin ® çocuklarda depresyon tedavisi için önerilmemektedir.
Sağlıklı gönüllülere 150 mg'a kadar dozlarda uygulanan Fevarin®, araba kullanma veya kontrol etme yeteneği üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi veya önemsiz bir etkiye sahipti. Aynı zamanda, uyuşturucu tedavisi sırasında kaydedilen uyuşukluk raporları da var. Bu bağlamda, ilaca bireysel yanıtın nihai olarak belirlenmesine kadar dikkatli olunması önerilir.
Fevarin ilacının saklama koşulları
Kuru bir yerde, doğrudan güneş ışığından korunarak, 20 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Fevarin®'in raf ömrü
3 yıl.
Paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.