Ваксигрип інструкція із застосування. Ваксигрип: інструкція із застосування
активний компонент
Культивовані на курячих ембріонах інактивовані розщеплені віруси грипу, представлені штамами:
Допоміжний компонент (розчинник)
Не містить ад'ювант і консервантів.
_________________
* - в поле виносяться назви штамів, рекомендованих ВООЗ на поточний епідемічний сезон грипу
Виробничі домішки (вміст в одній дозі):
Доза 0,5 мл
формальдегід не більше 30 мкг
Октоксинол-9 не більше 200 мкг
неоміцин не більше 20 пікограмів
овальбумін не більше 0,050 мкг
опис
Слабо опалесцирующая злегка білувата рідина.
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики грипу інактивована
кодАТХJ 07 BB 02
імунологічні властивості
Вакцина Ваксигрип проведена з трьох штамів вірусу грипу, культивованих, очищених і потім інактивованих формальдегідом. Вакцина Ваксигрип формує розвиток специфічного імунітету до епідемічно актуальних штамів вірусу грипу типів А і В, що містяться в даній вакцині. Імунітет виробляється між 2-ий і 3-ій тижнем після вакцинації і зберігається від 6 до 12 місяців.
Показання до застосування
Профілактика грипу у дорослих і дітей з 6-місячного віку. Вакцинація особливо показана особам, що піддаються підвищеному ризику розвитку послегріппозних ускладнень.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів вакцини, а також компонентів курячого м'яса або курячого яйця, неомицину, формальдегіду і октоксинол-9.
Важкі алергічні реакції після попереднього введення вакцини або вакцини, що містить ті ж компоненти.
При захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла, а також при гострому або загостренні хронічного захворювання вакцинацію слід відкласти до одужання або ремісії.
З обережністю
Вакцину Ваксигрип слід застосовувати з обережністю у осіб з тромбоцитопенією або з порушеннями з боку системи згортання крові внаслідок можливості виникнення кровотечі після внутрішньом'язової ін'єкції.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Наявні дані про використання вакцини у вагітних не вказують на можливість негативного впливу вакцинації на плід і організм жінки.
Вакцинація препаратом Ваксигрип може проводитися, починаючи з другого триместру вагітності. За медичними показаннями, при наявності підвищеного ризику розвитку послегріппозних ускладнень, використання даної вакцини рекомендується незалежно від терміну вагітності.
Вакцина може використовуватися в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Вакцина вводиться внутрішньом'язово або глибоко підшкірно. Не вводити внутрішньовенно!Перед використанням вакцину слід витримати при кімнатній температурі і струснути до утворення однорідного розчину.
дозування:
Діти від 6 до 35 місяців - 0,25 мл одноразово; діти старше 36 місяців і дорослі - 0,5 мл одноразово. діти до 6 місяців - безпека і ефективність застосування вакцини Ваксигрип у дітей до 6 місяців не вивчалася.
Діти від 6 до 11 місяців - переднебоковая поверхню стегна; діти від 12 місяців до 35 місяців - переднебоковая поверхню стегна або область
дельтоподібного м'язи;
Діти від 36 місяців і дорослі - область дельтоподібного м'язи.
Дітям віком до 9 років, вперше вакцініруемих проти грипу, показано дворазове введення вакцини Ваксигрип з інтервалом 4 тижні.
При використанні шприца, що містить 0,5 мл вакцини для імунізації дітей, яким показано введення дози 0,25 мл, необхідно видалити половину обсягу шприца 0,5 мл. При цьому шприц слід тримати у вертикальному положенні, а обмежувач ходу поршня слід просувати до тих пір, поки він не досягне тонкої чорної лінії, надрукованій на шприці. Ввести решту обсягу 0,25 мл.
Залишок вакцини в шприці повинен бути негайно знищений.
Побічна дія
Інформація про небажані явища отримана з клінічних досліджень і в процесі постмаркетингового застосування препарату в різних країнах світу.
Дані, отримані в ході клінічних досліджень
У зв'язку з щорічним зміною складу штамів протигрипозних вакцин і відповідно до європейських вимог проводяться щорічні клінічні дослідження безпеки та імуногенності вакцини Ваксигрип, що включають не менше 50 дорослих осіб у віці 18-60 років і не менше 50 осіб похилого віку у віці ≥60 років.
У об'єднаний аналіз безпеки включені клінічні дані, отримані в 36 дослідженнях. В цілому 10 880 осіб були щеплені препаратом Ваксигрип внутрішньом'язово (54 дитини у віці від 6 до 35 місяців, 460 дітей у віці від 3 до 8 років, 72 дитини у віці від 9 до 17 років, 4 775 дорослих у віці від 18 до 60 років і 5 519 дорослих старше 60 років). Більшість небажаних явищ мали легку і середню ступінь тяжкості, зазвичай розвивалися в день вакцинації і вирішувалися протягом 3 наступних днів.
Нижче наведено відомості про частоту (із зазначенням діапазону, відповідного показниками, отриманими в рамках готельних досліджень) небажаних явищ, зареєстрованих протягом 3 і 7 днів спостереження після імунізації.
Найбільш частою місцевою реакцією, що відзначалася за період спостереження 7 днів після введення вакцини, для всіх популяцій, крім дітей у віці від 6 до 35 місяців була біль в місці ін'єкції.
Для дітей у віці від 6 до 35 місяців за період спостереження 7 днів після введення вакцини найчастіше відзначалося порушення психіки у вигляді дратівливості.
Серед загальних розладів найбільш частою реакцією, що відзначалася за період спостереження
Днів після введення вакцини, для дорослих, літніх і дітей у віці від 9 до 17 років, була головний біль. Для дітей у віці від 3 до 8 років найчастіше зазначалося нездужання.
Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до сістемноорганним класом і частотою народження. Частоту народження визначали на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥10%), часто (≥1% до<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Небажані явища, зареєстровані протягом 3 днів після імунізації
Дуже часто: втрата аппетіта1.
порушення психіки *
Дуже часто: раздражітельность1, патологічний плач1.
часто: бессонніца1.
Порушення з боку нервової системи *
Дуже часто: головний боль2,3,4,5, сонлівость1.
Дуже часто: діарея1.
часто: рвота1.
часто: підвищена потлівость4,5.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Дуже часто: міалгія * 2,3,4.
часто: артралгія * 4,5, міалгія5.
Дуже часто: боль1,2,3,4,5, покрасненіе1,2,3,4,5, уплотненіе4,5, отек2,3,4,5 в місці ін'єкції.
________________________
* Реєструвалося не у всіх клінічних дослідженнях і не у всіх вікових групах.
1Деті (6-35 місяців).
2Деті (3-8 років).
3Деті (9-18 років).
4Взрослие (19-56 років).
5Взрослие (старше 60 років).
астенія4, підвищення температури\u003e 38 ° С (при вимірюванні в порожнині рота) 1, озноб3, недомоганіе2,3,4.
часто: отек1, уплотненіе2,3, гематома1,2,3,4,5, зуд2,4,5 в місці ін'єкції, астенія5, підвищення температури\u003e 38 ° C (при вимірюванні в порожнині рота) 2,3,4,5, озноб2, 4,5, недомоганіе5.
У дітей у віці 9-17 років протягом 3 днів після ін'єкції найчастіше спостерігалися біль і почервоніння в місці ін'єкції, головний біль, біль у м'язах.
У дітей у віці 3-8 років протягом 3 днів після ін'єкції найчастіше спостерігалися біль і почервоніння в місці ін'єкції, нездужання.
У дітей у віці 6-35 місяців протягом 3 днів після ін'єкції найчастіше спостерігалися біль у місці ін'єкції, дратівливість і паталогічна плач.
Небажані явища, зареєстровані за період спостереження 7 днів після імунізації
Порушення з боку обміну речовин і харчування *
Дуже часто: втрата аппетіта1.
Порушення психіки *
Дуже часто: дратівливість, патологічний плач1.
Порушення з боку нервової системи
Дуже часто: головний боль2,3,4,5, сонливість * 1.
З боку шлунково-кишкового тракту *
часто: рвота1.
З боку шкіри і підшкірних тканин *
часто: підвищена потлівость4,5.
З боку скелетно- м'язової та сполучної тканини
Дуже часто: міалгія2,3,4,5.
часто: артралгія * 4,5.
Загальні розлади і порушення в місці введення
Дуже часто: боль1,2,3,4,5, порасненіе1,2,3,4,5, уплотненіе1,2,4,5, отек1,2,3,4,5, свербіж * 4 в місці ін'єкції, астенія * 4, підвищення температури\u003e 38 ° C (при вимірюванні в порожнині рота) 1, озноб3, недомоганіе2,3,4.
часто: уплотненіе3, гематома2,3,4,5, свербіж * 2,3,5 в місці ін'єкції, астенія * 5, підвищення температури\u003e 38 ° C (при вимірюванні в порожнині рота) 2,3,4,5, озноб * 2, 4,5, недомоганіе5.
Перераховані вище небажані явища найчастіше відзначалися у дорослих старше 60 років, ніж у дорослих у віці 18-59 років. У загальному і цілому, профіль безпеки вакцини Ваксигрип протягом спостереження 3 або 7 днів після ін'єкції ідентичний в обох вікових груп.
У дітей у віці 9-17 років за період спостереження 7 днів після ін'єкції найчастіше спостерігалися біль і почервоніння в місці ін'єкції, головний біль, біль у м'язах.
У дітей у віці 3-8 років за період спостереження 7 днів після ін'єкції найчастіше спостерігалися біль і почервоніння в місці ін'єкції, нездужання, біль у м'язах.
У дітей у віці 6-35 місяців за період спостереження 7 днів після ін'єкції найчастіше спостерігалися дратівливість, підвищення температури\u003e 38 ° С, зниження апетиту і паталогічна плач.
Далі наведені відомості про частоту (із зазначенням діапазону, відповідного показниками, отриманими в рамках 7 клінічних досліджень) небажаних явищ, відомості про яких були надані добровільно протягом 21 дня після імунізації. В цілому 7 680 осіб взяли участь в даних дослідженнях, серед яких 20 дітей у віці 6-35 місяців, 384 дітей у віці 3-8 років, 72 дитини від 9 до 17 років, 2 607 дорослих у віці 18-59 років і 4 597 дорослих старше 60 років.
Небажані явища, зареєстровані за період спостереження 21 день після імунізації
Не часто: лімфаденопатія2,4.
рідко: лімфаденопатія5.
З боку імунної системи *
Не часто: крапівніца2.
рідко: зуд4,5, генералізований зуд4, ерітема4,5, генералізована ерітема4, сипь4,5, крапівніца4, набряклість ліца4.
З боку нервової системи *
часто: головокруженіе3.
Не часто: сонлівость4, головокруженіе5.
рідко: парестезія4,5, гіпоестезія4, невралгія5, плечовий радікуліт5.
З боку шлунково-кишкового тракту *
Не часто: діарея2,4,5, тошнота4.
Загальні розлади і порушення в місці введення *
часто: неприємні ощущенія3, зуд3, підвищення температури3 в місці введення.
Не часто: неприємні ощущенія4, боль4,5, зуд4,5, уплотненіе4, кровотеченіе2, підвищення температури2,4 в місці ін'єкції, грипоподібний сіндром4.
Обмежена база даних для дітей 6-35 місяців, а також специфічні для віку критерії безпеки, виключають пряме порівняння профілю безпеки в цій віковій групі з профілем безпеки у дорослих.
Дані, отримані в ході постмаркетингових спостережень
Так як спонтанні повідомлення про небажані явища при комерційному застосуванні препарату були отримані дуже рідко і з популяції з невизначеною кількістю пацієнтів, то їх частоту класифікували як «частота невідома».
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія, лімфаденопатія
З боку імунної системи
Алергічні реакції (свербіж шкіри, еритематозні шкірні висипання, кропив'янка, диспное, ангіоневротичний набряк або шок)
З боку нервової системи
Парестезія, синдром Гієна-Барре, неврит, невралгія, судоми, енцефаломієліт
З боку судин
Васкуліт, зокрема пурпура Шенлейна-Геноха, в ряді випадків з транзиторним ураженням нирок.
Особливі групи пацієнтів
Незважаючи на те, що було включено лише обмежена кількість осіб з супутніми захворюваннями, дослідження, проведені у пацієнтів після трансплантації нирок, пацієнтів з бронхіальною астмою або у дітей у віці від 6 місяців до 3 років із захворюваннями, при яких є особливо високий ризик розвитку серйозних ускладнень, пов'язаних з грипом, не показали істотних відмінностей в профілі безпечності вакцини Ваксигрип в цих групах пацієнтів.
Передозування
Зареєстровані небажані явища в разі передозування вакциною Ваксигрип відповідають профілю безпеки препарату, описаного в розділі "Побічна дія".
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Вакцина Ваксигрип може застосовуватися одночасно (в один день) з іншими вакцинами. При цьому препарати повинні вводитися в різні ділянки тіла з використанням різних шприців.
Хоча після вакцинації проти грипу зазначалося інгібування печінкового кліренсу фенітоїну, теофіліну і варфарину, в рамках наступних досліджень виникнення небажаних ефектів у зв'язку з цим феноменом виявлено не було.
При введенні вакцини Ваксигрип особам, які проходять імуносупресивну терапію (кортикостероїдами, цитотоксическими або радіоактивними препаратами), імунна відповідь після вакцинації може бути зниженим.
особливі вказівки
У зв'язку з тим, що захворюваність на грип має сезонний характер, рекомендується щорічно проводити вакцинацію в осінньо-зимовий період, коли ризик захворюваності на грип максимальний.
Вакцина призводить до вироблення імунітету тільки проти 3-х штамів вірусу грипу, що містяться в препараті, або проти штамів, подібних до зазначених. Вакцина Ваксигрип не забезпечує формування імунітету проти грипу при вакцинації в інкубаційному періоді захворювання, а також проти грипу, викликаного іншими штамами вірусу. Вакцина Ваксигрип не формує розвиток імунітету проти захворювань, схожих за симптоматикою з грипом, але викликаних іншими збудниками. Вакцинація проти грипу, здійснена під час попереднього епідемічного сезону, не може забезпечити надійний захист на наступний сезон, так як для кожного епідемічного сезону характерні свої найбільш поширені штами вірусу грипу.
При введенні вакцини Ваксигрип особам зі зниженою здатністю до вироблення антитіл, обумовленої генетичним дефектом, імунодефіцитом, а також особам, які проходять імуносупресивну терапію, імунна відповідь після вакцинації може бути зниженим. Протягом декількох днів після вакцинації можуть мати місце випадки хибнопозитивних результатів при визначенні антитіл до ВІЛ-1, вірусу гепатиту С і, особливо, людському Т-лімфотропної вірусу 1 типу імуноферментним (ІФА) методом. Хибнопозитивний результат може бути пов'язаний з утворенням IgM у відповідь на введення вакцини. У цих випадках оцінка результату, отриманого ІФА, проводиться за допомогою вестерн-блот.
Лікар повинен бути проінформований про наявність у пацієнта імунодефіциту, алергії або незвичайної реакції на попередню вакцинацію, а також про будь-якому лікуванні, що збігається за часом з вакцинацією, якому меншому вакцинації. Лікар повинен бути поінформований про всі випадки побічних реакцій, не обмежуючись тими, що перераховані в даній інструкції.
Вакцина не повинна використовуватися при нехарактерною забарвленням суспензії або наявності в ній сторонніх часток.
Вакцина не може бути змішана з будь-яким іншим лікарським препаратом в одному шприці.
Медичний працівник повинен мати у своєму розпорядженні лікарськими засобами та інструментами, необхідними для надання медичної допомоги в разі розвитку рідкісних анафілактичних реакцій, викликаних введенням вакцини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Дослідження з вивчення впливу вакцини Ваксигрип на здатність керувати автомобілями та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності (робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора і т.п.) не проводилися.
Для боротьби з епідемією грипу, часто виникає в холодну пору року, фахівці рекомендують застосовувати профілактичні заходи, які полягають в процедурі щеплення. Популярним препаратом для запобігання вірусної інфекції є французька вакцина Vaxigrip, підходяща для дорослих і дітей. Препарат зручний у використанні, коштує недорого.
Суспензія Vaxigrip є вакцину, дія якої спрямована на запобігання виникненню епідемій, викликаних вірусом грипу певних штамів. Потрапляючи в людський організм, щеплення стимулює вироблення антитіл, які сприяють боротьбі з інфекцією. Використовувати засіб рекомендується тільки під контролем лікаря, оскільки можливий ряд побічних ефектів, що загрожують життю і здоров'ю пацієнта.
Статті по темі Інфлувак вакцина від грипу Пневмококковая щеплення дорослим Про що не можна забувати після народження дітей
Склад і форма випуску
Випускається Ваксигрип у вигляді суспензії білого кольору, призначеної для підшкірного і внутрішньом'язового введення. Склад засобу:
властивості препарату
Чинними компонентами цієї вакцини є інактивовані віруси грипу, які були культивовані на ембріонах курей. Препарат сприяє формуванню специфічного гуморального та клітинного імунітетів у пацієнтів проти штамів, що містяться в щепленні. Антитіла починають вироблятися через 10-14 днів після процедури. Дія може зберігатися до 1 року після вакцинації.
Показання до застосування
Препарат Ваксигрип призначений для профілактики грипу у дітей старше півроку і дорослих. Таке щеплення дозволено робити і при наявності деяких діагнозів:
- цукрового діабету;
- ниркової недостатності (хронічного перебігу);
- імунодефіциту (в тому числі при ВІЛ-інфекції);
- серцево-судинних хвороб;
- патологій системи дихання;
- променевої терапії;
- захворювань крові злоякісного характеру;
- одночасної терапії імунодепресантами, цитостатиками, кортикостероїдами у високих дозах;
- високий ризик розвитку ускладнень в літньому віці (старше 65 років).
Інструкція по застосуванню Ваксигрип
Дітям до 3 років показано одноразове введення 025 мл засобу. Якщо дитина які раніше не виховувався і не хворів на грип, необхідно зробити 2 ін'єкції з перервою 28 днів. Дітям старше 3 років і дорослим слід вводити медикамент одноразово дозою 0,5 мл. Пацієнтам з імунодефіцитом можна використовувати препарат двічі з перервою 28 днів по 0,25 мл. Вакцину вводять наступними способами:
- в верхню частину зовнішньої поверхні плеча підшкірно, глибоко;
- внутрішньом'язово;
- дітям молодшого віку - в передньолатеральну поверхню стегна.
особливі вказівки
При призначенні та введення щеплення лікар повинен враховувати ряд факторів. В інструкції із застосування описані наступні особливі вказівки:
- Рекомендованим для вакцинації є осінньо-зимовий період. Проведення процедури можливо на початку епідемії грипу.
- Заборонено вводити препарат внутрішньовенно.
- Якщо пацієнт страждає на гострі кишкові захворювання або ГРВІ неважких форм, щеплення дозволяється робити після нормалізації показників температури тіла.
- Перед процедурою необхідний огляд лікаря. Введення щеплення не допускається при температурі тіла від 37 градусів і вище.
- У кабінеті, де проходить вакцинація, необхідна наявність ліків, що володіють протишокових дією (глюкокортикостероїдів, адреналіну).
- Пацієнту після імунізації слід перебувати під наглядом медичного працівника протягом 30 хвилин.
- При проведенні процедури і розтині ампул потрібно дотримуватися правил асептики і антисептики.
- Препарат може містити сліди гентаміцину.
- Засіб не впливає на швидкість реакції і концентрацію уваги.
- Зберігати медикамент після розкриття ампули заборонено.
- Не можна використовувати вакцину у разі порушення маркування, вимог до зберігання, зміну її фізичних властивостей (прозорості, кольору), після закінчення терміну придатності.
- У иммуноферментном аналізі крові після щеплення можуть відзначатися хибнопозитивні результати серологічних тестів, пов'язані з виробленням імуноглобуліну М.
При вагітності і лактації
Вакцинація препаратом не робить негативного впливу на організм вагітної жінки і плоду. В результаті досліджень тератогенного або ембріотоксичної ефекту виявлено не було. Рішення про можливість вакцинації майбутньої матері за допомогою цього щеплення приймається тільки фахівцем в залежності від індивідуальних особливостей жінки і течії її вагітності. Проведення процедури рекомендується в 2-3 триместрі, можливо на будь-якому терміні, якщо пацієнтка має високий ризик важких ускладнень грипу. Вакцинація під час годування грудьми допустима.
лікарська взаємодія
Ваксигрип дозволено використовувати спільно з іншими інактивованих вакцинами. При цьому слід враховувати протипоказання кожного препарату. Засоби належить вводити з використанням різних шприців. Не можна робити ін'єкції обох медикаментів в один і той же ділянку тіла. Знизити імунну відповідь на щеплення можуть імунодепресанти і глюкокортикоїди.
Побічні дії і передозування
Виробники не дають інформації про симптоми передозування Ваксигрип. Засіб може спровокувати ряд побічних реакцій:
- часто виникають: головний біль, відчуття загального нездужання, підвищена стомлюваність, пітливість, невралгія, хворобливість м'язів і суглобів, гіперемія шкіри, тремтіння;
- рідко можлива поява невриту, парестезій, судом, тромбоцитопенії, енцефаломієліту;
- дуже рідко розвиваються алергічні реакції, васкуліт з порушенням роботи нирок транзиторного характеру;
- на місці введення можливі набряки, ущільнення, почервоніння, болючість, екхімози.
Протипоказання Ваксигрип
Лікар може заборонити вакцинацію препаратом Ваксигрип при наявності у пацієнта деяких патологічних станів. Протипоказаннями до використання засоби є:
- період загострення хронічних захворювань;
- раніше зареєстровані алергічні реакції на медикамент;
- гарячкові стану гострого характеру;
- наявність неважких форм ГРВІ з підвищенням показників температури тіла;
- гіперчутливість до речовин, які входять до складу Ваксигрип.
Умови продажу та зберігання
Щеплення Ваксигрип використовується тільки фахівцями в лікувально-профілактичних установах. Зберігати препарат потрібно при температурі 2-8 градусів в захищеному від впливу світла і недоступному для дітей місці. Вакцину заборонено заморожувати. Термін придатності препарату становить 12 місяців при дотриманні умов зберігання.
аналоги
Сучасна медицина може запропонувати кілька ідентичних вакцин для боротьби з епідемією грипу. Аналогами Ваксигрип є такі препарати:
- Пандефлю - призначений для профілактики вірусу грипу типу A (H1N1). Засіб підходить для пацієнтів від 18 до 60 років. Вакцинація за допомогою Пандефлю заборонена при раніше виявлених алергічних реакціях на протигрипозну профілактику, гострих захворюваннях інфекційної і неінфекційної природи, вагітності і лактації, деяких патологіях нервової системи, хворобах сполучної тканини. При наявності хронічних недуг імунізація цим медикаментом можлива не раніше, ніж через 30 днів після настання ремісії. Вводиться рідина одноразово внутрішньом'язово дозою 0,5 мл.
- Бегривак - суспензія, призначена для попередження пандемій грипу у дорослих і дітей з 6 місяців. Препарат має ряд протипоказань, серед яких: гіперчутливість до аміноглікозидів і курячого білка, алергічні реакції на протигрипозні щеплення, ГРВІ невеликої тяжкості, лихоманка, хронічні захворювання. Імунна відповідь на засіб знижується за допомогою імунодепресантів і кортикостероїдів. Вводиться Бегривак внутрішньом'язово або підшкірно. Дозування встановлюється за інструкцією відповідно до віку пацієнта.
Що краще - Інфлувак або Ваксигрип
Обидві вакцини мають однаковий ступінь поширеності, ефективність результату, форму випуску, ідентичний складу, показання до застосування. Вибираючи, який препарат краще: Ваксигрип або Інфлувак, можна керуватися двома критеріями:
- Вартість. Інфлувак є більш дорогим засобом у порівнянні з конкурентом.
- Побічні дії. Список можливих негативних наслідків, зазначений за інструкцією, у Ваксигрип значно менше.
Ціна Ваксигрип
Придбати шприци з суспензією в аптеках дозволяється за рецептом лікаря, ампули препарату використовуються тільки в лікувально-профілактичних установах. Купити Ваксигрип в Москві можна за цінами.
Найпоширеніша інфекційна хвороба нашої сучасності - це грип. Його поширеність, згідно зі статистикою, становить 95% від усіх інфекційних хвороб. Щорічно реєструється захворюваність на грип 15% населення всього світу. Пандемії та епідемії грипу відомі під назвами «Іспанка», «Гонконгський», «Азіатський», «Русский», «Свинячий». Перебіг цієї хвороби при кожній епідемії відрізняється по важкості перебігу і ступеня ускладнень. Найлютіший грип - «Іспанка» в 1920 році позбавив життя 20 мільйонів чоловік!
У всьому світі проводиться профілактика грипу за допомогою вакцинації. У Росії з 1992 року робляться щеплення від грипу, в тому числі вакциною «Ваксигрип». У 2011 році імунізація проти грипу внесена до Національного календаря Росії. Нижче ми розглянемо, в якому віці ставляться щеплення «Ваксигрип», чи можна їх робити вагітним, чи є протипоказання.
Чим страшний грип
Грип - високо заразне захворювання, що передається контактним шляхом при розмові, чханні або кашлі. Збудником хвороби є фільтр вірус Myxovirus influenzae. За своїми антигенними властивостями він ділиться на типи A, B і C. Залежно від різновиду штаму вірусу грипу, перебіг захворювання відрізняється. Хвороба штамів вірусу B і C відрізняється більш легким перебігом. Грип, викликаний штамом A, характерний важким перебігом з інтоксикацією і ускладненнями. Саме A тип вірусу винен в епідеміях.
При легкому розвитку захворювання відзначається підйом температури до 38 ° C, головний біль і слабкість. При середній тяжкості захворювання підйом температури вище 39 ° C, супроводжується наступними симптомами:
- інтоксикація (ломота у всьому тілі, м'язові і суглобові болі, слабкість);
- сильний кашель, нежить, біль у грудях;
- абдомінальні симптоми (біль в животі, диспепсія).
При важкій формі хвороби до цих симптомів приєднується блювота, судоми і сплутаність свідомості. Температура піднімається вище 40 ° C.
Найважча форма грипу, якою була «Іспанка» в 1920 році, відрізняється блискавичним перебігом. Вона проявляється первинної вірусною пневмонією, вражає людей будь-якого віку, в тому числі молодих і здорових людей. При цій формі різко піднімається температура, потім з'являється сильний кашель із задишкою і ціанозом. Швидко розвивається серцева недостатність з набряком легенів. Застосування антибіотиків не має сенсу, швидко настає летальний результат. У дітей важка форма грипу з летальним результатом проявляється нейротоксикозом. При цій формі розвивається енцефалопатія (ураження мозку) з гемодинамічнимирозладами (порушення кровообігу).
Грип особливо небезпечний для дітей і літніх. У людей з ослабленим імунітетом і важкими хронічними захворюваннями він дає ускладнення. Вираз «Не такий страшний грип, як його ускладнення» - дуже точно характеризує захворювання. Вірус грипу настільки пригнічує імунітет, що легко приєднуються бактеріальні інфекції у вигляді пневмонії, міокардиту (запалення серцевого м'яза), менінгіту. Ці ускладнення можуть закінчитися плачевно.
Опис вакцини «Ваксигрип»
«Ваксигрип» - це протигрипозна інактивована вакцина, її виробник - компанія Sanofi Pasteur S. A. (Франція). Випускається вона з 1969 року і успішно зарекомендувала себе у всьому світі. У Росії «Ваксигрип» застосовується з 1992 року.
Віруси для вакцини «Ваксигрип» вирощуються на курячих ембріонах, потім розщеплюються і інактивується. Для вакцини беруться 2 штаму вірусу типу A і 1 типу B. Компоненти, отримані з кожного типу вірусу, потім змішуються. Склад антигенів вірусу щорічно змінюється в залежності від того, який штам вірусу грипу очікується в цьому році в Європі і Азії, за відомостями ВООЗ (Всесвітньої організації охорони здоров'я).
До складу вакцини «Ваксигрип» входять антигени кожного з 3 типів вірусу по 15 мкг (два типи A та один B) і допоміжні компоненти.
Вакцина проти грипу «Ваксигрип» захищає від хвороби на 6-12 місяців. Імунітет після щеплення виробляється у 90% щеплених людей. «Ваксигрип» випускається у флаконах, ампулах по 0,5 мілілітра або використовується шприц-доза.
Опис інструкції «Ваксигрип»
«Ваксигрип» вводиться за схемою. Згідно з інструкцією із застосування схема вакцинації наступна:
- дорослим і дітям старше трьох років - 0,5 мілілітра одноразово;
- діти від 6 місяців до трьох років - 0,25 мілілітра одноразово.
Якщо «Ваксигрип» робиться вперше дітям, які молодші за дев'ятирічного віку, їм рекомендована ревакцинація через 4 тижні.
Вакцина вводиться внутрішньом'язово в середню третину стегна або верхню третину плеча.
Зважаючи на сезонний характер захворюваності щеплення вакциною «Ваксигрип» проводяться щороку в осінньо-зимовий період - з вересня по березень. Оптимальний час для вакцинації вересень-листопад, коли ще немає сплеску ГРВІ. Щеплення може робитися на початку спалаху епідемії грипу.
Показання до вакцинації
«Ваксигрип» застосовується для сезонної профілактики грипу у дітей віком від 6 місяців і у всіх дорослих.
Особливо показана щеплення «Ваксигрип» для осіб групи ризику. У разі зараження грип у цих людей протікає з важкими ускладненнями або загострюється основне захворювання. До групи ризику належать пацієнти з такими захворюваннями:
- хвороби органів дихання, в тому числі бронхіальна астма;
- серцево-судинні захворювання;
- хронічні хвороби нирок з нирковою недостатністю;
- метаболічними розладами, включаючи цукровий діабет;
- люди старше 60 років;
- пацієнти, які отримують кортикостероїди, антидепресанти, променеву терапію.
Протипоказання для вакцинації «Ваксигрип»
У вакцини «Ваксигрип» є абсолютні протипоказання:
- алергія на курячі яйця;
- алергічна реакція на попередню вакцинацію.
При підвищеній температурі імунізація «Ваксигрип» відкладається на місяць.
За наявними відомостями про застосування вакцини при вагітності, «Ваксигрип» не робить негативного впливу на плід або організм жінки. Щеплення вагітним можна проводити, починаючи з другого триместру вагітності. Під час лактації щеплення «Ваксигрип" не протипоказані.
Побічні ефекти «Ваксигрип»
Після щеплення реакція на «Ваксигрип» відсутня або вона незначна. Побічні дії проявляються у вигляді почервоніння місця ін'єкції. Після щеплення «Ваксигрип» температура піднімається не вище 37 ° C. Із загальних симптомів відзначаються:
- головний біль;
- м'язові і суглобові болі.
Побічні явища зазвичай проходять самі за кілька днів. У рідкісних випадках після щеплення «Ваксигрип» бувають ускладнення у вигляді кропивниці, невралгії, парестезії, судом, скороминущої тромбоцитопенії (зменшення в крові кількості тромбоцитів). У дуже рідкісних випадках розвивається ангіоневротичний набряк.
Як підготуватися до щеплення «Ваксигрип»
Особливою підготовки до вакцинації не потрібно. Але щоб мінімізувати розвиток побічної реакції після щеплення «Ваксигрип», можна вжити заходів.
- Головне, щоб в день щеплення і за 2 тижні до неї людина була здорова. Якщо є сумніви, потрібно заздалегідь проконсультуватися у лікаря і при необхідності здати аналізи.
- За кілька днів до щеплення виключіть з раціону страви, які можуть викликати навіть легку алергічну реакцію.
- У дітей в день щеплення огляд педіатром обов'язковий!
Дії після щеплення
Після щеплення «Ваксигрип» слід залишитися в поліклініці ще протягом півгодини, щоб поспостерігати за реакцією. Якщо з'явилися тривожні симптоми, відразу зверніться до лікаря. До таких симптомів належать:
- підвищення температури;
- кропив'янка;
- осиплість голосу;
- набряк губ і мочок вух.
Після вакцинації «Ваксигрип» потрібно відмовитися від прогулянок на 2-3 дні і поспостерігати за самопочуттям на предмет розвитку реакції на щеплення. Місце уколу не можна мочити і розчісувати.
Аналоги вакцини «Ваксигрип»
Аналогами вакцини «Ваксигрип» є:
- «МоноГріппол»;
- «Інфлувак»;
- «Орніфль»;
- «Інфлексал»;
- «Бегривак»;
- «Агриппал».
Підвівши підсумки про застосування вакцини «Ваксигрип», відзначимо, що це перевірений препарат, який добре зарекомендував себе протягом багатьох років, і за кордоном, і в Росії. Призначена вакцина для сезонної профілактики грипу у дітей з шести місяців і у всіх дорослих. Імунітет виробляється у 90% щеплених осіб і забезпечує захист тривалістю до 1 року. Вакцинація проводиться щорічно. Антигени для вакцини оновлюються щороку відповідно до рекомендацій ВООЗ. Вакцина має протипоказання, але в цілому добре переноситься. Хоча реакція організму на «Ваксигрип» в основному буває незначна, до щепленні потрібно підготуватися заздалегідь. У день щеплення обов'язковий лікарський огляд і вимірювання температури.
Боїтеся захворіти на грип? Тоді вам варто задуматися про те, щоб провести вакцинацію. Завдяки цьому заходу людина збереже своє здоров'я, не захворіє на грип або перехворіє, але в легкій формі. Імунізація - потрібна справа, особливо якщо це стосується наших діточок. Тому сьогодні ми розглянемо, що являє собою вакцина проти грипу «Інфлувак», а також «Ваксигрип». Це поширені препарати, що застосовуються в Росії і на Україні. Вони здатні запобігти зараженню грипом. Нижче розглянемо склад обох вакцин, їх дозування. Також визначимо, яка з них виявиться краща за іншу.
Склад, форма випуску вакцини «Інфлувак»
Цей препарат реалізовується у вигляді суспензії, яка вводиться підшкірно або внутрішньом'язово. Вакцина «Інфлувак» продається в шприцах, від яких слід позбавлятися після проведення уколу. У комплекті з препаратом також присутні голки.
Склад цієї вакцини наступний:
Гемаглютинін та нейрамінідази вірусних штамів типів: А (H3N2), A (H1N1), B.
Допоміжні елементи: дигідрат, калію, кальцію і гідрофосфат, вода для ін'єкцій.
Дозування вакцини «Інфлувак»
Дорослим, а також дітям від 3 до 14 років - 0,5 мл одноразово.
Малюкам від 6 місяців до 3 років - 0,25 мл один раз.
Дітям, яких раніше ніколи не вакцинували, бажано вводити препарат двічі з проміжком в 4 тижні.
Імунізація повинна проводитися 1 раз на рік восени.
Сторонні ефекти після вакцинації препаратом «Інфлувак»
Використання цього засобу може викликати такі небажані реакції:
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль; рідко - неврит, судоми, невралгії, енцефаломієліт, парестезії.
З боку серця і судин: рідко - васкуліт (імунопатологічні запалення судин).
З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія (суглобові болі), біль у м'язах (біль в області м'язів).
Загальні розлади: часто - стомлюваність, підвищення температури тіла, біль у м'язах і суглобах, нездужання, тремтіння, озноб.
Інші прояви: часто - сильне потовиділення; рідко - шкірні прояви (свербіж, кропив'янка, неспецифічна висип).
Місцеві реакції: припухлість, ущільнення, болючість, почервоніння.
Склад, форма випуску вакцини «Ваксигрип»
Цей препарат теж являє собою суспензію для введення під шкіру або внутрішньом'язово.
Випускається вакцина «Ваксигрип» в шприцах або ампулах.
Склад препарату наступний:
Активні елементи - гемаглютинін та нейрамінідази таких штамів вірусу, як А (H3N2), A (H1N1), B.
Допоміжні компоненти - натрію, а також і дигідрофосфат, гидрофосфата дигідрат, вода для ін'єкцій.
Правила імунізації і дозування препарату «Ваксигрип»
Ця вакцина проти грипу може вводитися:
Підшкірно в верхню частину лицьової сторони плеча.
Внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз.
Маленьким діткам - в передньолатеральну область стегна.
Дозування препарату наступна:
Дорослим і дітлахам від 3 років - 0,5 мл кошти одноразово.
Малюкам від півроку до 3 років - 0,25 мл препарату.
Людям, які раніше не були вакциновані, а також тим, хто взагалі не хворів на грип, цю вакцину слід вводити 2 рази з інтервалом в 4 тижні. Тобто одну дозу слід поділити порівну.
Хворим з імунодефіцитом також слід вводити препарат двічі - по 0,25 мл з проміжком в 1 місяць.
Побічні дії після вакцинації препаратом «Ваксигрип»
У цього засобу також є негативні ефекти. Як же зрозуміти, яка вакцина - «Ваксигрип» або «Інфлувак» - краще? Для цього можна подивитися список побічних ефектів кожного препарату. Так, у засоби «Ваксигрип» він такий:
Часто - головний біль, нездужання, пітливість, втомлюваність, біль в м'язах і суглобах, невралгія.
Рідко - судоми, парестезії, неврит, енцефаломієліт.
Дуже рідко - алергічні прояви на тілі, васкуліт.
Місцеві реакції - ущільнення, болючість, набряк в місці проведення ін'єкції.
вартість вакцин
Препарат «Ваксигрип», ціна якого в різних аптеках варіюється, в середньому можна придбати за 400 рублів. Таку суму людині доведеться заплатити за 1 дозу цього засобу. Цікаво, скільки тоді варто препарат «Інфлувак»? Ціна цього препарату коливається в межах 520-570 рублів.
Так що ж вибрати?
На сьогоднішній день обидві вакцини вважаються найпоширенішими від грипу для дітей та дорослих. Обидва препарати дають однаковий результат. Однак батьки не припиняють тероризувати фармацевтів і сімейних лікарів, щоб ті порадили, яка з двох вакцин - «Ваксигрип» або «Інфлувак» - виявиться краще. Справа в тому, що обидва препарати майже не відрізняються один від одного. Показання до застосування, форма випуску та навіть склад у них схожий. Але ось в такому пункті, як побічні ефекти, є різниця. Так, засіб «Інфлувак» має набагато більший список можливих негативних проявів, в той час як у препарату «Ваксигрип» цей перелік значно коротший. Якщо розглядати вартість цих вакцин, то тут теж є за що зачепитися. Препарат «Інфлувак» коштує трохи дорожче свого конкурента. Тому якщо вибирати з цих двох критеріїв, то слід зробити вибір на користь кошти «Ваксигрип». Ціна у нього нижче, та й побічних ефектів менше. Але все ж краще пізнати, що люди думають про ці дві вакцини, і вже на підставі їх відгуків вирішувати для себе, що ж вибрати.
Препарат «Інфлувак»: відгуки
Про це засобі користувачі інтернету пишуть в основному тільки позитивні думки. Так, ті пацієнти, яким робили щеплення цим препаратом, відзначають, що сама ін'єкція безболісна, адже голка в шприці дуже тонка. Також рідко хто відзначає, що після вакцинації цим засобом виникали проблеми. Люди, навпаки, хвалять препарат «Інфлувак» за те, що він практично ніколи не викликає небажаних реакцій в організмі. Також жінки і чоловіки вибирають саме цю вакцину, тому що вона імпортна, а це значить, що краще очищена, ніж вітчизняна. Крім того, склад препарату щорічно вдосконалюється, адже з'являються нові штами грипу, тому вироблений імунітет може не спрацювати.
Є, правда, і негативні відгуки людей. Перше, на що звертають увагу батьки, так це на те, що засіб «Інфлувак» реалізується в стандартній дозі. Тобто виходить, що і для дорослих, і для дітей шприци однакові. Це дуже незручно, оскільки якщо робити вакцину дітям, то зайву кількість препарату потрібно зливати. Виходить, що він неефективно витрачається. Також є люди, які відзначають, що після вакцинації засобом «Інфлувак» у них сильно похитнулося здоров'я. Щоб цього не сталося, робити ін'єкцію потрібно тільки тоді, коли людина повністю здоровий. Тобто ніяких простудних захворювань у нього бути не повинно. І якщо людина буде слухати доктора і слідувати всім його рекомендаціям щодо вакцинації, то препарат «Інфлувак» відгуки отримуватиме тільки позитивні. Щодо вартості цього кошти люди відзначають, що його ціна цілком адекватна, і багатьом вона підходить.
Препарат «Ваксигрип»: відгуки
Ця вакцина має схвальні відгуки пацієнтів. Одним роблять ін'єкцію за допомогою цього препарату абсолютно безкоштовно, інші її купують за власні кошти. Однак і ті, і інші відзначають ефективність цієї вакцини: протягом року люди не хворіють на грип. Правда, є виключення, коли все ж людина підхоплює цей вірус, однак протікає хвороба набагато легше. Також люди відзначають, що хоч препарат «Ваксигрип» є і не найкращим з нині існуючих, проте він доступний за вартістю. А це важливий фактор. Адже часто прищеплювати доводиться всіх членів сім'ї, а це може сильно вдарити по сімейному бюджету. Тому люди і вибирають більш дешевий засіб - «Ваксигрип». Відгуки позитивного характеру також пишуть батьки, які залишаються задоволеними тим, що препарат продається окремо для діток, тобто в спеціальних шприцах по 0,25 мг. І не потрібно виливати зайву рідину, оскільки дозування виходить точною.
думка фахівців
А що ж імунологи і педіатри говорять про ці вакцинах? Що краще: «Ваксигрип» або «Інфлувак»? Доктора в цьому плані одностайні. Вони вважають, що за своїми властивостями і ефекту ці препарати приблизно однакові. Вони не виділяють якийсь із них конкретно. А то, що нібито засіб «Інфлувак» є більш чистим, то це, за словами лікарів, несуттєвий ознака, який не впливає на вироблення імунітету, а також на сприйняття його організмом. Тому якщо на роботі пропонують провести безкоштовну вакцинацію, наприклад, засобом «Ваксигрип», то бажано погодитися. Оскільки шукати в аптеках препарат «Інфлувак» нерозумно, адже за паливною ефективністю ці вакцини будуть однаковими. Ну а якщо у вас немає такої переваги, тоді дійсно, можна самому придбати будь-яку з цих двох засобів. Головне - звертати увагу на термін придатності препарату, а також дотримуватися всіх рекомендацій по правильному зберігання і транспортування.
Тепер ви знаєте, яке з двох засобів - «Ваксигрип» або «Інфлувак» - краще. І зрозуміли, що насправді різниці в них немає. Нюанс в тому, що перший засіб може продаватися в спеціальній маленькій дозуванні (для дітей). У той час як частина препарату «Інфлувак» доведеться виливати, оскільки дітлахам потрібно колоти всього 0,25 мг, а в шприці йде 0,5 мг. Також ще один момент в тому, що суспензія «Ваксигрип» коштує трохи дешевше. Ну а лікарі не виділяють ці кошти, вважаючи, що вони по ефективності приблизно однакові.
Для профілактики грипу інактивована (розщеплена) (influenza vaccine (split virion), inactivated)
Склад і форма випуску препарату
Суспензія для в / м і п / к введення злегка білувата, слабо опалесцирующая.
Допоміжні речовини: буферний розчин (, калію хлорид, натрію гідрофосфату дигідрат, калію дігідрофосфар, вода д / і) - до 0.25 мл.
Не містить ад'ювант і консервантів.
Виробничі домішки (вміст в 1 дозі): формальдегід - не більше 15 мкг, октоксинол-9 - не більше 100 мкг, - не більше 10 пкг, овальбумин - не більше 0.025 мкг.
0.25 мл - шприци (1) - упаковки осередкові закриті (1) - пачки картонні.
Штамовий склад вакцини відповідає рекомендаціям ВООЗ для Північної півкулі і рішенням ЄС за складом вакцин на поточній епідемічний сезон грипу.
Фармакологічна дія
Інактивована очищена розщеплена грипозна вакцина. Запобігає захворюванням, викликані вірусом грипу типу A і B.
Індукує утворення гуморальних антитіл до гемаглютиніну, що нейтралізують віруси грипу. Серопротектівний рівень антитіл досягається зазвичай протягом 7-10 днів після введення вакцини. Тривалість поствакцинального імунітету до гомологічним або родинним штамів варіює в межах від 6 до 12 міс.
показання
Профілактика грипу.
Протипоказання
Гострі інфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань, підвищена чутливість до активних або допоміжних компонентів вакцини; підвищена чутливість сульфату, формальдегіду, мертіолята, натрію деоксихолат, яєчного і курячого білка, що використовуються в технологічному процесі.
дозування
Для різних вікових категорій слід застосовувати відповідні вакцинні препарати з урахуванням протипоказань.
Вакцинацію слід проводити перед початком епідемічного сезону грипу або з урахуванням епідемічної ситуації.
Вакцину вводять в / м або глибоко п / к. Пацієнтам з тромбоцитопенією та іншими захворюваннями системи згортання вакцину слід вводити п / к. Вакцину ні за яких обставин не можна вводити в / в.
Побічні дії
Системні реакції: можливо - незначне короткочасне підвищення температури тіла, гарячкові стану, загальне нездужання (ці явища проходять самостійно протягом 1-2 днів); вкрай рідко - невралгія, парестезія, судоми, тромбоцитопенія, неврологічні розлади, васкуліти.
Алергічні реакції: у пацієнтів з відомою чутливістю до окремих компонентів вакцини - свербіж шкіри, кропив'янка, висип; надзвичайно рідко - тяжкі алергічні реакції, такі як.
Місцеві реакції: хворобливість, почервоніння і набряклість в місці введення вакцини.
лікарська взаємодія
Ефективність імунізації може бути знижена через проведеної одночасно з нею імуносупресивної терапією, а також при наявності імунодефіциту.
особливі вказівки
Дана вакцина запобігає захворюванням, викликані вірусом грипу, і не запобігає розвитку інфекцій верхніх дихальних шляхів, викликаних іншими збудниками.
При неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях вакцинацію проводять відразу ж після нормалізації температури.
При застосуванні вакцини необхідно завжди мати в наявності засоби, які можуть знадобитися в разі розвитку рідкісних анафілактичних реакцій після введення. З цієї причини вакцініруемих повинен перебувати під наглядом лікаря протягом 30 хв після імунізації.
Після проведення вакцинації проти грипу були відзначені хибнопозитивні результати серологічних тестів із застосуванням методу ELISA для визначення антитіл проти ВІЛ 1, і особливо Т-лімфотропної вірусу людини 1 (HTLV 1), що може бути наслідком імунної відповіді (освіти IgM) на вакцинацію.
Вагітність і лактація
В даний час недостатньо даних про ембріотоксичності і тератогенності даної вакцини.
Необхідність застосування вакцини в період лактації лікар вирішує індивідуально.