Sumamed upute za uporabu u tabletama. Sumamed: upute za uporabu za djecu i odrasle, analozi
- glavni aktivni sastojak Sumamed ® odnosi se na širok spektar antibakterijskih sredstava. Ovisno o koncentraciji u zaraznom žarištu, sredstvo je sposobno pokazati i bakteriostatski i baktericidni mehanizam djelovanja. Azitromicin (Sumamed ®) predstavnik je podrazreda azalida, uključenih u skupinu makrolidnih antibiotika.
Učinkovitost antimikrobnog djelovanja posljedica je njegove sposobnosti vezanja 50-S ribosomskih podjedinica, inhibicije translokaza bakterijskih peptida i ometanja sinteze proteina, suzbijanja rasta i diobe mikroba.
Sumamed ® posjeduje visok stupanj vezanja za tkiva i nisku razinu koncentracije u plazmatskim elementima krvi. Zbog toga se antibiotik dulje uklanja iz tijela i ima produljeni učinak, dugo održavajući učinkovite baktericidne koncentracije u zahvaćenim organima i tkivima.
Sumamed® se izlučuje iz tijela s nepromijenjenim urinom i žuči do sedam dana.
Farmakološka skupina
Antibiotici azalidi-makrolidi.
Je li Sumamed ® antibiotik ili ne?
Sumamed ® - oblik izdanja i cijene
Sumamed proizvodi izraelska farmaceutska tvrtka Pliva Hrvatska doo ®.
Cijena antibiotika u ruskim ljekarnama je oko:
- 280 rubalja po bočici suspenzije sto miligrama u 5 ml;
- 430 RUB za 6 tableta od 125 mg;
- 580 rubalja po paketu 3 tab. 500 mg ili 6 kapsula. Po 250mg;
- 690 RUB za bočicu s suspenzijom Forte (200 mg u 5 ml);
- 1300 rubalja - tri stola. Po 1000 miligrama (disperzibilne tablete);
- 1750 rubalja za 5 boca. S liofilizatom za proizvodnju otopine za infuziju od 500 mg.
Recept Sumamed ® na latinskom
Rp: Sumamedi 0,25.
D. t. d. N. 5 u tab.
D. S. 1 tab. jednom dnevno jedan sat prije obroka.
Sastav lijeka Sumamed ®
U tablici je, osim sadržaja glavne aktivne komponente azitromicin dihidrata u dozi od 0,125 ili 0,5 grama, naznačeno i prisustvo dodatnih sastojaka: slobodni dvobazni kalcijev fosfat, kukuruz i modificirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, osam kalcijevih sulfata i Mg polorbiste, talkat i talkat. itd.
Kapsule koje sadrže 0,25 grama azitromicina označavaju sadržaj želatine, sumpornog dioksida, indigo karmina, titanovog dioksida, natrijevog lauril sulfata i mikrokristalne celuloze.
Upute za uporabu dječjeg Sumameda ® ukazuju da suspenzije od 100 miligrama antibiotika u pet mililitara, kao i oblik Forte (200 mg u 5 ml), dodatno sadrže saharozu, ksantan bakar, arome itd.
Bočice s liofilizatom sadrže 0,5 grama azitromicina u obliku dihidrata, limunske kiseline u obliku monohidrata i natrijevog hidroksida.
U čemu pomaže Sumamed ® lijek?
Azitromicin ima širok spektar antimikrobnog djelovanja i aktivan je protiv većine unutar i vanćelijskih patogena. Njegov spektar djelovanja uključuje hlamidiju, mikoplazmu, legionelu, strepto i stafilokoke, hemolitički bacil, moraxella, bordetelu, ureaplazmu, treponemu itd.
Pri propisivanju lijeka potrebno je uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na lijek: -, - i enterokoke.
Azitromicin ne djeluje protiv sojeva otpornih na lijekove eritromicin.
Farmakodinamika
Azitromicin ima veću bioraspoloživost i potpunu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu od eritromicina. Brza i potpuna apsorpcija nakon oralne primjene posljedica je visoke lipofilnosti antibiotika i njegove otpornosti na kiseline. Vrijednosti koncentracije u plazmi dosežu maksimum tri sata nakon uzimanja lijeka.
Najučinkovitiji pokazatelji azitromicina opažaju se u respiratornom traktu, genitourinarnom sustavu, koži i PZhK. Dobra akumulacija tkiva i produljeni učinak posljedica su slabog vezanja makrolida na plazma elemente krvi. Također, specifične značajke azitromicina uključuju njegovu sposobnost prodiranja u eukariotske stanice i akumuliranja u podlogama s niskim pH vrijednostima koje okružuju lizosome. Ova distribucija lijeka određuje njegovu visoku učinkovitost u borbi protiv unutarstaničnih patogena.
U ognjište upalni proces azitromicin dostavljaju fagociti, a zatim se antibiotik oslobađa tijekom fagocitoze. Važna značajka lijeka je da nakon izolacije od fagocita u zaraznom žarištu, pod utjecajem bakterijskih podražaja, fagociti ponovno uzimaju neiskorištene ostatke antibiotika. Međutim, nema značajnog utjecaja na osnovne funkcije fagocita.
Također treba napomenuti da se stupanj nakupljanja azitromicina u tkivima određuje težinom upalnog procesa. U zdravim tkivima antibiotik se nakuplja gotovo 35% manje nego u upaljenim.
Sumamed ® indikacije za uporabu
- Azitromicin je propisan za liječenje bolesti uzrokovanih osjetljivom florom. Učinkovit je za respiratorne patologije. sustava i različitog stupnja ozbiljnosti, odnosno koristi se za terapiju i. Visoko učinkovit za respiratorne i.
- Također se može koristiti za prevenciju reumatskih komplikacija umjesto bicilina, ako pacijent ima tonzilitis liječen drugim antibiotikom.
- Koristi se u profilaksi (nakon izlaganja) i liječenju.
- Pripravci azitromicina indicirani su za lezije kože i PZhK. Može se propisati u početnoj fazi Lymeove bolesti.
- Sumamed ® se također koristi u dermatološkoj praksi za liječenje različitih stupnjeva ozbiljnosti. Niska toksičnost lijeka omogućuje njegovu upotrebu tijekom dugih tečajeva.
- U venerologiji se antibiotik koristi za liječenje PPN infekcija, nekompliciranog i kompliciranog uretritisa te klamidijske i gonorejske etiologije.
- Ako je potrebno, propisuje se shemama - za liječenje čira na želucu i dvanaesniku, kada je nemoguće propisati klaritromicin.
- Koristi se u postupnoj terapiji, odnosno Sumamed® se može propisati parenteralno, nakon čega slijedi prijelaz na unos tableta.
Doziranje Sumameda ® za odrasle
Standardna doza Sumameda® za odrasle je 500 mg jednom dnevno tijekom trodnevnog tečaja. Ili 500 mg 1. dana, nakon čega slijedi prijelaz na 250 mg (0,25 g) za petodnevni kurs.
U težim slučajevima bolesti, trajanje liječenja može se povećati. Tijek uzimanja Sumameda® protiv upale pluća je sedam do deset dana (po pet stotina mg). Antibiotici za sinusitis kod odraslih također se ne preporučuju propisivati \u200b\u200bu kratkim tečajevima, poželjno je uzimati lijek 5-7 dana, po 0,5 g.
Za nekomplicirane blage UTI dovoljan je trodnevni kurs od 0,5 g. S umjerenim i teškim tijekom trajanje liječenja se povećava.
U slučaju zaraznih lezija kože i PZhK, propisuje se petodnevni kurs azitromicina u dozi od 1 g prvog dana i po 0,5 g još četiri dana.
Iskorenjivanjem Helicobactera, antibiotik se propisuje gramom, trodnevnim tečajem.
Sumamed ® - kontraindikacije za uporabu
- Apsolutne kontraindikacije za uporabu ovog antibiotika su: individualna netolerancija na makrolidne lijekove i ketolide ili pomoćne komponente lijeka;
- teška bolest jetre, popraćena disfunkcijom;
- istodobna primjena s lijekovima ergotaminom i dihidroergotaminom;
- sindrom malapsorpcije povezan s nedostatkom disaharidaza.
Prema dobnim ograničenjima, Sumamed ®:
- u obliku suspenzije, ne davati bebama do 6 mjeseci;
- tablete od 125 mg - za pacijente mlađe od tri godine;
- kapsule Sumamed ® 250 mg za djecu mlađu od 12 godina;
- tab. Po 500 mg - za djecu mlađu od 12 godina;
- parenteralna primjena (Sumamed ® u obliku liofilizata) - stara do 16 godina.
Upute za uporabu Sumamed Forte ® za djecu (suspenzija) također naznačuju dobnu granicu - 6 mjeseci.
Sumamed® se tijekom trudnoće koristi strogo prema indikacijama, nakon sveobuhvatne procjene liječnika omjera očekivane koristi i očekivanog rizika. Važno je zapamtiti da bilo koji antibiotik tijekom trudnoće uvijek predstavlja rizik, pa njihov recept treba biti strogo opravdan i uravnotežen. Neovisna uporaba lijekova, kao i promjena doza koje je propisao liječnik i trajanje tečaja je neprihvatljivo.
Sumamed ® na dojenje propisane pod uvjetom privremenog prestanka dojenja
Također, s oprezom, lijek se može koristiti u bolesnika s miastenijom gravis, poremećajima jetre umjerene i blage težine, terminalnim zatajenjem bubrega, šećerna bolest, CVS patologije, praćene aritmijama i produljenim QT intervalom, u bolesnika koji se liječe antiaritmicima klase 1A i 3.
Sumamed ® tijekom trudnoće i dojenja
Sumamed ® tijekom trudnoće može se koristiti samo odlukom lječnika koji je prisutan i pod njegovim nadzorom. Makrolidi pripadaju kategoriji lijekova koji se koriste u takvim slučajevima. Međutim, važno je zapamtiti da bilo koji antibiotik tijekom trudnoće liječnik treba propisati strogo prema indikacijama.
Najčešće se Sumamed® tijekom trudnoće koristi za infekcije genitourinarnog sustava, kao i za bolesti ENT organa i respiratornog trakta, za pacijente koji su alergični na beta-laktamske lijekove.
S obzirom na sposobnost antibiotika u malim dozama da prodre u majčino mlijeko, dojenje treba privremeno zaustaviti.
Sumamed ® i alkohol - kompatibilnost
Što se događa ako Sumamed ® uzimate s alkoholom?
Prvo, s obzirom na mehanizam izlučivanja azitromicina (kroz bubrege i jetru), ova će kombinacija povećati toksični učinak na jetru i može dovesti do hepatitisa izazvanog lijekovima.
Drugo, kombinacija s alkoholom čini lijek potpuno beskorisnim, što dovodi do njegove inaktivacije.
Odnosno, nemoguće je kombinirati Sumamed ® s alkoholom, jer to ne samo da negira učinkovitost liječenja, već može biti i opasno po život.
Sumamed ® - nuspojave
Lijek je niskotoksičan i pacijenti ga u pravilu dobro podnose. Nuspojave Sumamed ® se može očitovati osjećajem, poremećajima stolice, bolovima u trbuhu, nadimanjem. Proljev povezan s antibioticima i pseudomembranozni kolitis izuzetno su rijetki.
Vaginitis je također prilično čest.
Upute za uporabu suspenzije Sumamed ® za djecu
Za djecu se lijek propisuje brzinom od deset mg po kilogramu težine, s trodnevnim tečajem i 10 mg / kg 1. dana, nakon čega slijedi prijelaz na 5 mg / kg s petodnevnim tečajem.
Kod eritema migransa, prvog dana, propisuje se 20 mg po kg, zatim 4 dana po deset mg po kg.
Kod upale pluća, tečaj je od sedam do deset dana. Za liječenje infekcija zdjelice - sedam dana. Trajanje uzimanja lijeka za upale sinusa ovisi o težini bolesti. Minimalni tečaj je 5 dana.
Kako uzimati Sumamed ®
Razmotrite često postavljana pitanja o azitromicinu za ljekarnike i liječnike.
Treba li uzimati Sumamed ® prije ili poslije jela?
Uputa za uporabu Sumameda ® (uključujući dječji oblik) naznačuje da se sredstvo mora koristiti 1 put dnevno, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Kako pripremiti suspenziju od 100 mg u 5 ml za djecu?
U bocu je potrebno dodati jedanaest ml prokuhane vode i dobro promiješati dobivenu smjesu. Suspenzija se može čuvati pet dana.
Kako razrijediti Sumamed Forte ® 200 miligrama u 5 ml (15 i 3 ml u bočici)?
U boci koja sadrži:
- 600 mg azitromicina mora se dodati 6 ml prokuhane vode;
- 800 mg antibiotika - 8 ml;
- 1400 mg -14,5 ml.
Dobivena smjesa mora se temeljito promućkati. Rok trajanja pripremljenog proizvoda je 5 dana.
Kako dati suspenziju djetetu?
Pripremljenu suspenziju prije upotrebe dobro promućkati. Potrebna količina lijeka iz bočice uzima se špricom za doziranje ili ulijeva u posebnu žlicu (uključene su u komplet). Nakon upotrebe moraju se isprati vodom i osušiti. Nakon što dijete popije lijek, potrebno mu je dati prokuhanu vodu tako da proguta preostali dio suspenzije u usnoj šupljini.
Sumamed ® - recenzije za odrasle i djecu
Pacijente koji su propisani ovim lijekom često zanima: kada dolazi do poboljšanja prilikom uzimanja azitromicina?
Pacijenti koji su uzeli medij, u svojim recenzijama primjećuju brzi učinak njegove upotrebe. Pri liječenju respiratornog trakta temperatura se stabilizira i opće se stanje poboljšava drugog dana primjene.
Međutim, važno je zapamtiti da brzina oporavka, kao i trajanje liječenja, ovisi o mnogim čimbenicima (prirodi patogena, lokalizaciji zaraznog fokusa, težini bolesti, prisutnosti komplikacija i popratnih patologija koje otežavaju tijek bolesti itd.).
Potrebno je razumjeti da je svaka osoba individualna i da jedna bolest u bilo kojeg pacijenta može imati različit tijek, pa se u skladu s tim i reakcija na lijek može razlikovati. Primjerice, za liječenje bakterijskog, nekompliciranog bronhitisa s blagim tečajem, trodnevni je kurs zaista dovoljan, a učinak će biti primjetan u roku od jednog dana.
Međutim, u slučaju umjerene bolesti, poželjno je primijeniti petodnevni tečaj, a poboljšanje od uzimanja Sumameda® može se primijetiti do kraja drugog dana. Liječenje respiratorne klamidije traje dva tjedna, a poboljšanje će uslijediti sporije nego u prethodnim slučajevima.
Značajna prednost u odnosu na druge lijekove je dobra podnošljivost i niska toksičnost Sumameda®, što omogućuje, ako je potrebno, propisivanje djece i trudnica, kao i korištenje produženih tečajeva za iskorjenjivanje unutarstaničnih patogena (klamidija, mikoplazma, legionela).
Djelatna tvar
Azitromicin
Oblik doziranja
Proizvođač
Pliva Hrvatska d.o.o., Hrvatska
Struktura
1 kapsula sadrži 250 mg azitromicin dihidrata
farmakološki učinak
Farmaceutska skupina: antibiotik azalid.
Farmaceutsko djelovanje: Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolida-azalida. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je s suzbijanjem sinteze proteina mikrobne stanice. Vezivanjem za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i suzbija sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.
Posjeduje aktivnost protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, unutarćelijskih i drugih mikroorganizama.
Osjetljivi mikroorganizmi: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobni gram negativni mikroorganizmi - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobni mikroorganizmi - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; ostali mikroorganizmi - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmi s stečenom rezistencijom na azitromicin: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin i sojevi srednje osjetljivi na penicilin).
Mikroorganizmi s prirodnom rezistencijom: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi otporni na meticilin), anaerobni mikroorganizmi - Bacteroides fragilis.
Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije između Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok grupe A), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin) \u200b\u200bprema eritromicinu, azitromicinu, drugim makrolamidima.
Ljestvica osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (minimalna inhibitorna koncentracija - MIC)
Mikroorganizmi MIC, mg / L * Osjetljivi rezistentni stafilokok 2 Streptococcus A, B, C, G 0,5 Streptococcus pneumoniae 0,5 Haemophilus influenzae 4 Moraxella catarrhalis 0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,5
* Azitromicin se ne koristi za liječenje zaraznih bolesti uzrokovanih Salmonella typhi (MIC ≤16 mg / L) i Shigella spp.
Farmakokinetika: Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo distribuira u tijelu. Nakon jednokratnog oralnog unosa od 500 mg, bioraspoloživost je 37% (učinak prvog prolaska), Cmax (0,4 mg / ml) u krvnoj plazmi stvara se za 2-3 sata, prividni Vd iznosi 31,1 l / kg. Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 7-50%. Prodire kroz stanične membrane (djelotvorno za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagocitima, polimorfonuklearnim leukocitima i makrofazima prevozi se na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prolazi kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 50 puta veća nego u krvnoj plazmi, au fokusu infekcije - 24–34% veća nego u zdravim tkivima.
Azitromicin ima dugi T1 / 2 - 35-50 sati, T1 / 2 iz tkiva je mnogo veći. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega. U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.
U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin. Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca nakon pojedinačne intravenske infuzije koja traje duže od 2 sata u dozi od 1000-4000 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) ima linearni odnos i proporcionalan je primijenjenoj dozi. T1 / 2 lijeka je 65–72 sata. Visoka razina opaženog Vd (33,3 l / kg) i klirens iz plazme (10,2 ml / min / kg) sugeriraju da je produljeni T1 / 2 lijeka posljedica nakupljanja antibiotika u tkivima, nakon čega slijedi sporo njegovo puštanje.
U zdravih dobrovoljaca s intravenskom infuzijom azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) tijekom 3 sata, Cmax lijeka u krvnom serumu iznosio je 1,14 μg / ml. Minimalna razina u serumu (0,18 μg / ml) opažena je tijekom 24 sata, a AUC je bila 8,03 μg · h / ml. Slične farmakokinetičke vrijednosti dobivene su u bolesnika s pneumonijom stečenom u zajednici kojima su davane intravenske infuzije (3 sata) tijekom 2 do 5 dana.
Nakon svakodnevne primjene azitromicina u dozi od 500 mg (trajanje infuzije - 1 sat) tijekom 5 dana, prosječno se 14% doze izlučuje urinom tijekom 24-satnog intervala doziranja.
Indikacije
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije donjih dišnih putova (bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa);
- infekcije gornjih dišnih putova i uha (bakterijski faringitis, tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije kože i mekih tkiva (kronični eritem migrans - početni stadij, Lymeova bolest, erizipela, impetigo, sekundarne dermatoze);
- spolno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis);
- bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, lijek se smije davati samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Ako je potrebno Sumamed uvesti ženama tijekom laktacije, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja.
Kontraindikacije
- preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
- teška kršenja jetre i bubrega;
S oprezom: tijekom trudnoće i dojenja, s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, bolesnici s oštećenjima ili sklonošću aritmijama i produljenjem QT intervala.
Interakcija
Antacidi (koji sadrže aluminij, magnezij), etanol i unos hrane značajno smanjuju apsorpciju azitromicina (kapsule i suspenzija), pa lijek treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane.
Azitromicin se, za razliku od ostalih makrolidnih antibiotika, ne veže za izoenzime sustava citokroma P450. Do danas nije bilo interakcije s teofilinom, terfenadinom, karbamazepinom, triazolamom, digoksinom.
Makrolidi, kada se uzimaju istovremeno s cikloserinom, neizravnim antikoagulansima, metilprednizolonom, felodipinom i lijekovima koji su podvrgnuti mikrosomskoj oksidaciji (ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, valproična kiselina, disopiramid, bromokriptini lijekovi, fenitoin, usporavaju toksičnost, hipoglikemija i hipoglikemija , dok kod upotrebe azalida takva interakcija do danas nije uočena.
Ako je potrebno uzimati ga zajedno s varfarinom, preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
Istodobnom primjenom makrolida s ergotaminom i dihidroergotaminom moguć je njihov toksični učinak (vazospazam, disestezija).
Linkozamini smanjuju, a tetraciklin i kloramfenikol povećavaju učinkovitost azitromicina.
Azitromicin je farmaceutski nekompatibilan s heparinom.
Kako uzimati, tijek primjene i doziranje
Lijek se daje oralno 1 put dnevno. Kapsule se uzimaju najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.
Za infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta, kože i mekih tkiva (s izuzetkom kroničnog migratornog eritema) za odrasle, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 1,5 g.
Djeca se propisuju brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 30 mg / kg.
S kroničnim eritemom migransom:
Za odrasle lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1 dan - 1 g (2 tablete po 500 mg), zatim od 2 do 5 dana - 500 mg, doza tečaja 3 g.
Djeca se propisuju 1. dan u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim od 2 do 5 dana - svakodnevno u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine, tečajna doza od 60 mg / kg.
Mnogo je različitih bolesti koje se ne mogu izliječiti bez antibiotske terapije. Pravovremeno propisani lijek u najkraćem će se vremenu nositi s bolešću i spriječiti moguće komplikacije... Svaka brižna majka trebala bi imati razumijevanja za suvremene antibiotike.
Jedan od najčešćih i najučinkovitijih antibakterijskih lijekova je Sumamed. U kojim je slučajevima potrebno uzimati Sumamed, kako ga uzimati tako da je korist maksimalna, a šteta minimalna? Sve ćemo to naučiti danas, pažljivo proučivši upute za uporabu za djecu, saznat ćemo i o oblicima oslobađanja (u tabletama i u suspenziji). Naravno, nekontrolirani unos i, štoviše, samoliječenje antibioticima jednostavno nisu prihvatljivi.
Oblik oslobađanja i sastav lijeka
Zbog jednostavnosti upotrebe, Sumamed ima sljedeće oblike izdavanja:
- Suspenzija - za uzimanje lijeka u tekućem obliku za najmanje pacijente, ima ugodan okus višnje-banane, u kompletu je uključena mjerna žlica i / ili štrcaljka za jednostavno pridržavanje doziranja;
- Tablete, koji sadrži 125 mg, 250 mg i 500 mg djelatne tvari.
Aktivni sastojak je azitromicin.
Suspenzija sadrži 100 mg azitromicina po 5 ml. Pomoćne supstance: arome (vanilija, trešnja, banana), saharoza, hidroksipropil celuloza, bezvodni natrijev fosfat, koloidni silicijev dioksid, ksantan guma. Prašak je bijeli ili svijetložuti, razrijeđena suspenzija je blijedo žuta.
Tablete s dozama od 125 mg, 250 i 500 mg sadrže odgovarajuću količinu azitromicina. Dodatne tvari: kukuruzni škrob, hidroksipropil metilceluloza, bezvodni dvobazni kalcijev fosfat, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, modificirani škrob, magnezijev stearat, konzervansi, talk. Tablete su okrugle, plave, bijele na prijelomu. Na jednoj strani tablete nalazi se natpis "PLIVA", s druge strane - broj koji odgovara doziranju.
Indikacije
Sumamed je univerzalni antibiotik, djelatna tvar je azitromicin. Djeluje antibakterijski na mjestu upale.
Naravno, bakterije koje su uzrokovale infekciju moraju biti osjetljive na ovaj antibiotik. Ovaj je lijek propisan za bolesti koje mogu uzrokovati streptokoki skupina CF i G, gram-pozitivni koki, anaerobni organizmi i neke gram-negativne bakterije.
Najčešće infekcije uzrokovane ovim bakterijama su:
- Respiratorne infekcije (tonzilitis, tonzilitis, šarlah, upala pluća, bronhitis), upala srednjeg uha, upala srednjeg uha, sinusitis;
- Dermalno zarazne bolesti (impetigo, erizipela), druge kožne bolesti;
- Infektivni mokraćni bolesti i infekcije reproduktivnog sustava (uretritis, upala vrata maternice, Lymeova bolest);
- Čir želuca i dvanaestopalačno crijevo, izazvano Helicobacter pylori.
Važno!Virusne infekcije, poput onih, ne liječe se antibioticima. Antibiotici su povezani s liječenjem ovih bolesti u slučaju komplikacija u obliku bakterijske infekcije.
Djeci se najčešće propisuje u liječenju angine, bronhitisa, sinusitisa, učinkovit je i u liječenju i. Za učinkovito liječenje grlobolja, potrebno je uzeti bakterijsku kulturu kako bi se utvrdile bakterije koje uzrokuju grlobolju, jer nisu sve bakterije koje uzrokuju grlobolju osjetljive na azitromicin. Pročitajte više o angini u članku koji će vam pružiti sve potrebne informacije o ovoj vrlo čestoj bolesti.
Kako dati Sumamed djeci
Odmah treba napomenuti da je ovaj antibiotik indiciran za djecu težinu veću od 5 kg i stariju od 6 mjeseci.
U dobi od šest mjeseci do 3 godine propisuje se kao suspenzija.
Da biste napravili suspenziju, morate dodati onoliko vode koliko je naznačeno u uputama i pažljivo promućkati otopinu (voda se dodaje na sobnoj temperaturi).
Dobiveni volumen je 5 ml veći od deklariranog - tako proizvođač nadoknađuje moguće gubitke.
Gotova otopina čuva se najviše 5 dana na sobnoj temperaturi. Prije upotrebe lijeka, razrijeđenu suspenziju potrebno je lagano promućkati, uzeti potrebnu količinu lijeka i dati mrvice.
Kako djetetu dati suspenzijski lijek:
- Postavite bebu kao za hranjenje;
- Stavite vrh mjerne šprice u usta i pustite dijete da proguta lijek;
- Dajte malo soka ili vode da isperete preostali lijek.
Suspenzija ima ugodnu voćnu aromu, lako ju je davati maloj djeci, izračunavajući potrebnu dozu na temelju težine djeteta. Nakon svake uporabe temeljito operite mjernu žlicu ili špricu. Nakon završetka tečaja, boca, mjerna žlica i štrcaljka se bacaju.
Djeca od 3 godine mogu dobiti oblik tablete s malom količinom tekućine (vode ili soka).
Uvijek možete izračunati potrebnu dozu na sljedeći način: 10 mg aktivne tvari na 1 kg djetetove težine.
Kontraindikacije
Lijek ima sljedeće nuspojave:
- bolovi u trbuhu;
- proljev;
- mučnina;
- kršenje srčanog ritma;
- kožni osip.
Ovisno o doziranju i pravilima prijema, lijek se normalno podnosi i izgled nuspojave događa se u rijetkim slučajevima.
Ako, unatoč tome, tijekom uzimanja lijeka vaša beba ima poremećaje stolice, mučninu, povraćanje, morate prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku radi zamjene antibiotika.
Azitromicin se nakuplja u jetri i izlučuje žučom, stoga Sumamed nije namijenjen pacijentima s ozbiljnom disfunkcijom jetre.
Postoje i takve kontraindikacije:
- U slučaju netolerancije na azitromicin ili pomoćne komponente lijeka;
- S teškim kršenjima bubrega;
- Tijekom trudnoće i dojenja;
- S težinom do 5 kg u obliku suspenzije;
- U dobi mlađoj od 3 godine u tabletama 125 mg;
- U dobi mlađoj od 6 godina u tabletama 250 mg;
- U dobi mlađoj od 12 godina i / ili težini manjoj od 45 kg u tabletama od 500 mg.
Značajke uporabe
- Recepcija: jednom dnevno, što je vrlo povoljno za djecu koja slabo uzimaju lijekove (teško ih progutaju).
- Potrebno je poštivati \u200b\u200bvremenski interval i davati lijek istodobno: između obroka (jedan sat prije ili 2 sata nakon što je beba pojela).
- Pri liječenju infekcija dišnih putova, ORL organa, kože i mekih tkiva u djece, razdoblje liječenja je samo 3 dana dnevna doza 10 mg azitromicina na 1 kg tjelesne težine.
- U liječenju Lymeove bolesti prvog dana lijek se daje u dozi od 20 mg na 1 kg tjelesne težine, zatim se doza smanjuje 2 puta i tečaj traje još 4 dana.
- Lijek agresivno utječe na probavni trakt (postoji proljev i nadimanje). Za liječenje disbioze uzrokovane uzimanjem antibiotika, obično se propisuje kurs probiotika.
- Ako je beba prošla tečaj Sumameda u sljedećih šest mjeseci, njezino ponovno imenovanje neće biti učinkovito. To je slučaj za većinu antibiotika.
- Moćan je antibiotik i može se poboljšati nakon jedne doze. Ali to nije razlog za prekid tečaja. Visoka učinkovitost i učinak povezani su s poštivanjem doziranja i trajanjem liječenja.
Važno!Kako biste pojednostavili prijem Sumameda, izračunajte dozu lijeka potrebnu za djecu i kupite lijek u dozi od 125 mg, 250 mg ili 500 mg, ovisno o dobi, težini i bolesti (pažljivo slijedite upute).
Sumamed je uvozni lijek, čija je cijena i za dječju suspenziju i za tablete viša je od cijene domaćih analoga, poput Sumazida i Sumametsina. Međutim, treba imati na umu da analozi Sumameda za djecu mogu imati različitu dozu azitromicina, a ne takve pomoćne tvari. Kada preporučujete alternativu u ljekarni, svakako se posavjetujte s liječnikom koji vam je propisao Sumamed kako bi potvrdio zamjenu.
Sumamed za djecu - video
Pogledajte kratki video kako je lako pripremiti suspenziju. Također ćete saznati da bi pravi pripravak Sumamed trebao imati 2 zaštitne naljepnice koje se ne mogu ukloniti bez oštećenja pakiranja. Stoga, prilikom kupnje, obratite pažnju na prisutnost takvih naljepnica.
Sada znate da neke bakterijske infekcije zahtijevaju antibiotik. Jedan od modernih univerzalnih antibiotika je Sumamed. Ima kratki kurs upotrebe, djeca ga općenito dobro podnose i vrlo je učinkovita.
Nikada nemojte samoliječiti i ne uzimajte tako ozbiljne lijekove kao što je Sumamed bez liječničkog recepta! Proučit će anamnezu, procijeniti stanje djeteta i odlučiti o imenovanju. U komentarima podijelite koje ste bolesti vaše bebe uspjeli prevladati uz pomoć Sumameda.
Pozdrav prijatelji!
Dogodilo se da sam dva puta imao gnojnu upalu grla s razlikom od 4 tjedna. I ako sam u prvom slučaju bolest prebolio antibiotikom Amoxicillin, onda mi mjesec dana kasnije, uzimajući ovaj antibakterijski lijek tjedan dana, nije dao potpuni oporavak i nisu nestale sve pustule u mojem grdnom trpljenju. Možda je to zbog činjenice da su bakterije razvile rezistenciju na amoksicilin ili je prošlo premalo vremena od posljednje terapije ovim antibiotikom. U svakom slučaju, angina je ostala neliječena, a perspektiva komplikacija u ovoj pozadini me nije zadovoljila, pa sam morao otrovati svoje tijelo Sumamedom kako je propisao liječnik. O njemu će se danas razgovarati.
U najbližoj ljekarni dobio sam 2 različitih oblika puštanje antibiotika, tableta i kapsula, jer i prvi i drugi bili su u jednom primjerku. Svaki paket predviđen je za 3 dana prijema, a Sumamed mi je propisan 5 dana. Nisam išla u drugu ljekarnu, uzela sam ono što imam.
Objekt:
Sumamed tablete od 500 mg i kapsule Sumamed od 250 mg
Proizvođač:
Pliva Hrvatska d.o.o., Izrael
Djelatna tvar:
Azitromicin
Cijena:
600 rubalja
Gdje mogu kupiti:
ljekarna, recept
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Antibiotik Amoksicilin;
- Antibiotski Suprax vrlo je brzog djelovanja!
- cjepivo protiv gripe Sovigripp;
- Pulmicort: hitna pomoć za bronhospazam;
- cjepivo PNEUMO-23 protiv pneumokokne infekcije;
Sumamed (INN azitromicin) je antibiotik koji je pionir u skupini azalidnih makralida. Gubeći eritromicin u ozbiljnosti djelovanja na gram-pozitivne mikroorganizme, nadoknađuje izgubljeno vrijeme u odnosu na druge bakterije, prvenstveno Mycoplasma pneumoniae. Bakteriostatski je i pokazuje baktericidna svojstva u visokim koncentracijama. Mehanizam djelovanja je suzbijanje sinteze proteina u bakterijske stanice, deterministička RNA. Nakon primjene, lijek se brzo apsorbira iz probavnog trakta i akumulira u fibroblastima, koji u ovom slučaju djeluju kao spremnici koji oslobađaju azitromicin za fagocite. Potonji su nositelji antibiotika u zaraznom žarištu. Posjeduje širok terapeutski raspon, pokrivajući gram-pozitivne i gram-negativne anaerobne mikroorganizme. Otpornost na azitromicin u bakterijama može biti prisutna u početku ili se s vremenom može razviti. Izraženi antimikrobni učinak Sumameda u velikoj mjeri osigurava njegova sposobnost akumuliranja u tkivima, gdje je njegov sadržaj za redoslijed veći od koncentracije u krvi. Ova značajka azitromicina omogućuje vam smanjenje učestalosti njegove primjene: dovoljno je uzimati lijek jednom dnevno tijekom tri dana kako biste učinkovito suzbili rast i razvoj najosjetljivijih mikroorganizama. Važno je da azitromicin djeluje izravno na mjestima najveće koncentracije patogena. Među "ciljevima" lijeka treba istaknuti Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacteriump.
Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Već primijećena lakoća primjene i širina terapijskog raspona učinili su Sumamed jednim od najpopularnijih antibakterijskih sredstava među liječnicima različitih profila. Lijek se široko koristi za liječenje ENT bolesti bakterijske prirode (sinusitis, tonzilitis, faringitis). Sumamed je učinkovit za patologije respiratornog trakta - bronhitis i pneumoniju stečenu u zajednici, budući da njegov spektar djelovanja pokriva i tipične patogene infekcija respiratornog trakta (Haemophilus influenzae, pneumokok) i atipične (mikoplazme, klamidije). Sumamed je pouzdan lijek za liječenje kožnih bolesti - sekundarne piodermije, impetiga, eritema migransa. Zbog osjetljivosti na azitromicin iz klamidije, neisserije i mikoplazme, lijek se koristi za liječenje spolno prenosivih bolesti. Zbog dostupnosti Sumameda u različitim dozama i oblicima doziranja (disperzibilne i konvencionalne tablete, prašci, kapsule, liofilizati), lijek se može koristiti u različitim dobnim kategorijama, uklj. u dječjoj praksi.
Farmakologija
Bakteriostatski antibiotik makrolid-azalidne skupine. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je s suzbijanjem sinteze proteina mikrobne stanice. Vezujući se za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.
Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaeroba, unutarćelijskih i drugih mikroorganizama.
Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći rezistenciju na njih.
Ljestvica osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)
U većini slučajeva Sumamed ® je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmi sposobni razviti rezistenciju na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin).
U početku rezistentni mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (sojevi stafilokoka rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije rezistentne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo distribuira u tijelu. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka "prvog prolaska" kroz jetru. C max u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.
Distribucija
Vezanje na proteine \u200b\u200bobrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvnoj plazmi i iznosi 7-50%. Prividni Vd je 31,1 l / kg. Prodire kroz stanične membrane (djelotvorno za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti ga prevoze do mjesta zaraze, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama 10-50 puta je veća nego u plazmi, a u fokusu infekcije - 24-34% veća nego u zdravim tkivima.
Metabolizam
U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.
Povlačenje
T 1/2 je dugačak - 35-50 sati. T 1/2 iz tkiva je mnogo veći. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.
Obrazac za puštanje
Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim čepom; sadržaj kapsula je prah ili zbijena masa od bijele do svijetlo žute boje, koja se raspada kad se pritisne.
1 kapsula | |
azitromicin dihidrat | 262,05 mg, |
što odgovara sadržaju azitromicina | 250 mg |
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.
Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titan-dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.
* - kapsule sadrže 200 ppm sumpornog dioksida kao konzervansa.
6 kom. - žuljevi (1) - kartonske kutije.
Doziranje
Lijek se primjenjuje oralno 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.
Tablete i kapsule
Odrasli (uključujući starije pacijente) i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom\u003e 45 kg
Za infekcije ENT organa, gornjih i donjih dišnih putova, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 1,5 g.
S eritemom migrantom, lijek se propisuje 1 put / dan tijekom 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim od 2 do 5 dana - po 500 mg; doza tečaja - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis lijek se propisuje u dozi od 1 g jednom.
S aknama vulgaris umjerene težine, lijek se propisuje u tabletama u dozi od 500 mg 1 put dnevno 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tijekom 9 tjedana. Glavna doza - 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzeti 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u intervalima od 7 dana.
Djeca u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom<45 кг
Za infekcije ENT organa, gornjih i donjih dišnih putova, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan tijekom 3 dana, doza tečaja je 30 mg / kg. Lijek u obliku tableta 125 mg dozira se uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta, kako je prikazano u tablici 1.
Stol 1.
U početnoj fazi Lymeove bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans) propisuje se 1. dan u dozi od 20 mg / kg 1 put / dan, zatim od 2 do 5 dana - brzinom od 10 mg / kg 1 put / dana Glavna doza - 60 mg / kg.
Tablete treba uzimati bez žvakanja.
Zbog praktičnosti primjene tečajne doze od 60 mg / kg za djecu, preporučuje se uporaba Sumameda ® u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 100 mg / 5 ml i Sumamed ® forte u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 200 mg / 5 ml.
Oralna suspenzija
Dodijeljeno djeci u dobi od 6 mjeseci do 3 godine.
Potrebna doza mjeri se štrcaljkom ili mjernom žlicom, priloženom u pakiranju s lijekom: za djecu težinu do 15 kg koristi se štrcaljka, za djecu veću od 15 kg mjernom žlicom.
Za infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta, ENT organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg 1 put dnevno 3 dana (doza tečaja 30 mg / kg). Shema izračuna prikazana je u tablici 2.
Tablica 2. Izračun potrebne količine lijeka kada se daje u dozi od 10 mg / kg
Za faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes Sumamed® se propisuje u dozi od 20 mg / kg / dan tijekom 3 dana. Glavna doza - 60 mg / kg. Maksimalna dnevna doza je 500 mg.
U početnoj fazi Lymeove bolesti (borelioza) - eritema migrans, lijek se propisuje 1. dana u dozi od 20 mg / kg / dan, zatim od 2. do 5. dana - svakodnevno u dozi od 10 mg / kg / dan. Glavna doza - 60 mg / kg.
Pravila za pripremu i doziranje suspenzije za oralnu primjenu
Sadržaju bočice namijenjene za pripremu 20 ml suspenzije (nominalni volumen) dodajte 12 ml vode pomoću šprice za doziranje i protresite dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen rezultirajuće suspenzije bit će oko 25 ml, što premašuje nominalni volumen za oko 5 ml. Time se želi nadoknaditi neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja lijeka. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C ne duže od 5 dana.
Prije svakog uzimanja lijeka, sadržaj bočice temeljito se promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako se potreban volumen suspenzije nije uzeo iz bočice u roku od 20 minuta nakon mućkanja, suspenziju treba ponovno promućkati, uzeti potrebnu količinu i dati djetetu. Potrebni volumen suspenzije uzima se iz bočice pomoću šprice ili mjerne žlice. Neposredno nakon uzimanja suspenzije, dijete se pije nekoliko gutljaja vode kako bi moglo progutati preostalu količinu suspenzije u ustima.
Nakon upotrebe štrcaljke (prethodno rastavljene) i mjerne žlice isperu se tekućom vodom, osuše i čuvaju na suhom mjestu do sljedeće doze lijeka.
Za odrasle i djecu s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (CC\u003e 40 ml / min), prilagodba doze Sumameda nije potrebna.
Za odrasle i djecu s blagom i umjerenom disfunkcijom jetre prilagodba doze Sumameda ® nije potrebna.
U starijih bolesnika prilagodba doze Sumameda ® nije potrebna. Budući da ova kategorija bolesnika može imati proaritmogena stanja, Sumamed® treba koristiti s oprezom zbog visokog rizika od razvoja aritmija, uklj. ventrikularne aritmije tipa "pirueta".
Predozirati
Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.
Liječenje: simptomatska terapija.
Interakcija
Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju C max u krvi za 30%, stoga Sumamed® treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane.
Istodobna primjena azitromicina s cetirizinom (20 mg) tijekom 5 dana u zdravih dobrovoljaca nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.
Istodobna primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) u 6 bolesnika zaraženih HIV-om nije otkrila promjene u farmakokinetičkim parametrima didanozina u usporedbi s placebo skupinom.
Istodobna primjena makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, poput digoksina, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istodobnu uporabu azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.
Istodobna primjena azitromicina (pojedinačna doza od 1000 mg i višestruka doza od 1200 mg ili 600 mg) ima beznačajan učinak na farmakokinetiku, uklj. bubrežno izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita. Međutim, uporaba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita, u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Azitromicin slabo djeluje s izoenzimima sustava citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične onima eritromicina i drugih makrolida. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima sistema citokroma P450.
S obzirom na teorijsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istodobna primjena azitromicina s derivatima alkaloida ergotina.
Provedena su farmakokinetička ispitivanja istodobne primjene azitromicina i lijekova, čiji se metabolizam događa uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450.
Istodobna primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentraciji atorvastatina u plazmi (na temelju analize inhibicije MMC-CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon registracije, postojala su zasebna izvješća o slučajevima rabdomiolize u bolesnika koji su primali i azitromicin i statine.
U farmakokinetičkim ispitivanjima uz sudjelovanje zdravih dobrovoljaca nije bilo značajnog utjecaja na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi u bolesnika koji su istodobno dobivali azitromicin.
U farmakokinetičkim ispitivanjima učinka cimetidina, kada se uzima u jednoj dozi, na farmakokinetiku azitromicina nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uvjetom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.
U farmakokinetičkim ispitivanjima azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak varfarina kada se uzima u jednoj dozi od 15 mg u zdravih dobrovoljaca. Izvješteno je o pojačavanju antikoagulacijskog učinka nakon istodobne primjene azitromicina i neizravnih antikoagulansa (derivati \u200b\u200bkumarina). Unatoč činjenici da uzročno-posljedična veza nije utvrđena, treba uzeti u obzir potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena kod primjene azitromicina u bolesnika koji primaju neizravne oralne antikoagulanse (derivati \u200b\u200bkumarina).
U farmakokinetičkoj studiji u kojoj su sudjelovali zdravi dobrovoljci koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom), a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom) tijekom 3 dana, značajno povećanje C max u krvnoj plazmi i AUC 0- 5 ciklosporina. Ova kombinacija zahtijeva oprez. Ako je potrebno, istodobnom primjenom ovih lijekova, trebali biste pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i u skladu s tim prilagoditi dozu.
Istodobna primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tijekom 7 dana nije uzrokovala nikakvu klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.
Istodobna primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i T 1/2 azitromicina nisu se promijenili istodobnom primjenom flukonazola, međutim, primijećeno je smanjenje C max azitromicina (za 18%), što nije imalo klinički značaj.
Istodobna primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tijekom 5 dana).
Azitromicin nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku metilprednizolona.
Istodobna primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje Css azitromicina u krvnoj plazmi. Nisu primijećene klinički značajne nuspojave i nije potrebna prilagodba doze azitromicina kada se istodobno koristi s nelfinavirom.
Istodobna primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u krvnoj plazmi. Istodobnom primjenom azitromicina i rifabutina ponekad je primijećena neutropenija. Unatoč činjenici da je neutropenija bila povezana s primjenom rifabutina, uzročno-posljedična veza između primjene kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.
Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nema dokaza o učinku azitromicina (500 mg / dan tijekom 3 dana) na AUC i C max sildenafila ili njegovog glavnog metabolita u cirkulaciji.
U farmakokinetičkim ispitivanjima nije bilo dokaza o interakciji između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su izolirani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla u potpunosti isključiti, međutim, nije bilo konkretnih dokaza da se takva interakcija dogodila. Utvrđeno je da istodobna primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmije i produljenje QT intervala.
Nije bilo interakcije između azitromicina i teofilina.
Nisu otkrivene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima uz istodobnu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.
Istodobnom primjenom trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom nije došlo do značajnog utjecaja na C max, ukupnu izloženost ili izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola putem bubrega. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima utvrđenim u drugim studijama.
Nuspojave
Tablete i kapsule
Definicija frekvencije nuspojave (prema preporukama SZO): vrlo često (≥10%), često (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza (uključujući sluznicu usne šupljine i genitalija), upala pluća, faringitis, gastroenteritis, respiratorne bolesti, rinitis; frekvencija nepoznata - pseudomembranozni kolitis.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.
Sa strane metabolizma: rijetko - anoreksija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, angioedem, reakcija preosjetljivosti; učestalost nepoznata - anafilaktička reakcija.
Iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, kršenje okusa, parestezija, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - uznemirenost; učestalost je nepoznata - hipestezija, anksioznost, agresija, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, izopačenost mirisa, gubitak okusa, miastenija gravis, delirij, halucinacije.
Sa strane organa vida: rijetko - oštećenje vida.
Od strane organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - poremećaj sluha, vrtoglavica; frekvencija je nepoznata - oštećenje sluha do gluhoće i / ili zujanje u ušima.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, crvenilo lica; učestalost je nepoznata - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala na EKG-u, aritmija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija.
Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, epistaksa.
Iz probavnog sustava: vrlo često - proljev; često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu; rijetko - nadimanje, dispepsija, zatvor, gastritis, disfagija, nadutost, suhoća usne sluznice, podrigivanje, čir na usnoj sluznici, pojačano lučenje žlijezda slinovnica; vrlo rijetko - promjena boje jezika, pankreatitis.
Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - hepatitis; rijetko - disfunkcija jetre, holestatska žutica; učestalost nepoznata - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini ozbiljne disfunkcije jetre), nekroza jetre, fulminantni hepatitis.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip na koži, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija fotosenzibilnosti; učestalost nepoznata - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - osteoartritis, mialgija, bolovi u leđima, vrat; frekvencija nepoznata - artralgija.
Iz mokraćnog sustava: rijetko - disurija, bolovi u području bubrega; učestalost nepoznata - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.
Iz reproduktivnog sustava: rijetko - metroragija, disfunkcija testisa.
Ostalo: rijetko - astenija, malaksalost, umor, edem lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem.
Laboratorijski podaci: često - limfopenija, eozinofilija, bazofilija, monocitofilija, neutrofilija, smanjenje ili povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi; povećanje AST, ALT, porast koncentracije bilirubina, uree i kreatinina u krvnoj plazmi, promjena sadržaja kalija u krvnoj plazmi, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, povećanje koncentracije klora u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvnoj plazmi, povećanje broja trombocita, povećanje hematocita sadržaj natrija u krvi.
Suspenzija u prahu
Klasifikacija nuspojava prema učestalosti razvoja (broj prijavljenih slučajeva / broj bolesnika): često (\u003e 1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/1000), очень редко (<1/10 000).
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica / vrtoglavica, glavobolja, grčevi, pospanost; rijetko - parestezija, astenija, nesanica, hiperekscitabilnost, agresivnost, tjeskoba, nervoza.
Od osjetila: rijetko - zujanje u ušima, reverzibilno oštećenje sluha do gluhoće (kod dugotrajnog uzimanja visokih doza), oslabljena percepcija okusa i mirisa.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - palpitacije, aritmija, ventrikularna tahikardija, povećani QT interval, dvosmjerna ventrikularna tahikardija.
Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu / grčevi; rijetko - labava stolica, nadimanje, probavne smetnje, anoreksija; rijetko - zatvor, promjena boje jezika, pseudomembranozni kolitis, holestatska žutica, hepatitis, promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre; vrlo rijetko - disfunkcija jetre, nekroza jetre (moguće i fatalna).
Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, kožni osip; rijetko - urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktička reakcija (u rijetkim slučajevima fatalna), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija.
Iz mokraćnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.
Ostalo: rijetko - vaginitis, kandidijaza.
Indikacije
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih dišnih putova i ENT organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije donjih dišnih putova (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
- infekcije kože i mekih tkiva (erizipele, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);
- umjerene akne vulgaris (za tablete);
- početni stadij Lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).
Kontraindikacije
- preosjetljivost na komponente lijeka;
- preosjetljivost na eritromicin, druge makrolidne antibiotike ili ketolide;
- ozbiljna disfunkcija jetre (klasa C na Child-Pugh ljestvici);
- ozbiljna bubrežna disfunkcija (CC<40 мл/мин);
- istodobni prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;
- djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- djeca mlađa od 3 godine (za tablete od 125 mg);
- djeca mlađa od 6 mjeseci (za prašak za pripremu suspenzije).
Pažljivo:
Miastenija gravis; disfunkcija jetre blage do umjerene težine; oštećena bubrežna funkcija blage i umjerene težine (CC\u003e 40 ml / min); u bolesnika s prisutnošću proaritmogenih čimbenika (osobito u starijoj dobi) - s urođenim ili stečenim produljenjem QT intervala, u bolesnika koji primaju terapiju antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotik lijekovi (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s poremećajima u ravnoteži vode i elektrolita, posebno s hipokalemijom ili hipomagnezijemijom, s klinički značajnom bradikardijom, aritmijom ili ozbiljnim zatajenjem srca; uz istodobnu uporabu digoksina, varfarina, ciklosporina.
Značajke primjene
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, primjena lijeka moguća je samo ako očekivana potencijalna korist terapije za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba obustaviti.
Zahtjev za kršenje funkcije jetre
U ozbiljnoj disfunkciji jetre (klasa C na Child-Pugh ljestvici), lijek je kontraindiciran. S oprezom treba propisati za blagu do umjerenu disfunkciju jetre.Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju
U ozbiljnoj bubrežnoj disfunkciji (CC<40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.Primjena u djece
Kontraindicirano: djeca mlađa od 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg); djeca do 3 godine (za tablete 125 mg; djeca do 6 mjeseci (za prašak za pripremu suspenzije).
posebne upute
U slučaju da propusti jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzimati što je ranije moguće, a naredne u razmacima od 24 sata.
Sumamed treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i ozbiljne insuficijencije jetre. U prisutnosti simptoma poremećaja funkcije jetre, poput brzo rastuće astenije, žutice, tamnog urina, sklonosti krvarenju, jetrene encefalopatije, terapiju Sumamedom treba prekinuti i ispitati funkcionalno stanje jetre.
S umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (CC\u003e 40 ml / min), terapiju Sumamedom® treba provoditi s oprezom pod nadzorom stanja bubrežne funkcije.
Kao i kod primjene drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije Sumamedom ®, bolesnike treba redovito pregledavati na prisutnost vatrostalnih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uklj. gljivične.
Sumamed ® se ne smije koristiti na dužim tečajevima nego što je navedeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja.
Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i ergotamina te derivata dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istodobnu uporabu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova je kombinacija kontraindicirana.
Dugotrajnom primjenom Sumameda® moguć je razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile, kako u obliku blagog proljeva, tako i teškog kolitisa. S razvojem proljeva povezanog s antibioticima tijekom uzimanja Sumameda®, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, treba isključiti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile.
Kod liječenja makrolidima, uklj. azitromicina, primijećeno je produljenje repolarizacije srca i QT intervala, povećavajući rizik od srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa "pirueta", što može dovesti do zastoja srca.
Primjena Sumameda ® može izazvati razvoj miasteničkog sindroma ili izazvati pogoršanje miastenije gravis.
Kada se koristi u bolesnika sa dijabetes melitusom, kao i kod bolesnika koji slijede niskokaloričnu dijetu, treba imati na umu da prašak za pripremu suspenzije Sumamed ® sadrži saharozu (3,88 g u svakih 5 ml) kao pomoćnu tvar.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
S razvojem neželjenih učinaka na živčani sustav i organ vida, pacijenti trebaju biti oprezni pri izvođenju radnji koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija.