Sandoz таблетки інструкція від чого допомагає. Показання до використання
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки.
Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини: Амоксициліну тригідрат 0,574 г.Еквівалентно амоксициліну 0,5 м
Допоміжні речовини: Магнію стеарат, полівінілпіролідон, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна.
Склад оболонки: Титана діоксид, тальк, гіпромелоза.
Фармакологічні властивості:
Фармакокінетика. всмоктування
Асолютно біодоступність амоксициліну залежить від дози та режиму введення і знаходиться в межах від 75 до 90%. У дозах від 250 мг до 750 мг біодоступність (параметри: AUC і / або виділення з сечею) лінійно пропорційна дозі. У більш високих дозах всмоктуваність нижча. На всмоктування не впливає прийом їжі. Амоксицилін є кислотостійким. При пероральному одноразовому прийомі 500 мг концентрація амоксициліну в крові становить 6-11 мг / л. Після одноразового прийому 3 г амоксициліну концентрація в крові досягає 27 мг / л. Максимальні концентрації в плазмі спостерігаються через 1-2 години після прийому препарату.
розподіл
Близько 17% амоксициліну знаходиться у зв'язаному з білками плазми стані. Терапевтична концентрація препарату швидко досягається в плазмі, легенях, бронхіальному секреті, рідині середнього вуха, жовчі та сечі. Амоксицилін може проникати через запалені мозкові оболонки в цереброспінальну рідину. Амоксицилін проходить через плаценту і в невеликій кількості виявляється в грудному молоці.
Метаболізм і виведення
Основним місцем виведення амоксициліну служать нирки. Близько 60-80% пероральної дози амоксициліну виділяється протягом 6 годин після прийому в незміненій активній формі через нирки і невелика фракція виводиться в жовч. Приблизно 7-25% дози метаболізується до неактивної пеніцилової кислоти. Період напіввиведення з плазми у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить 1 - 1,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення варіює від 5 до 20 годин. Субстанція піддається гемодіалізу.
Амоксицилін є амінобензіловий пеніцилін, має бактерицидну дію в результаті пригнічення синтезу бактеріальної клітинної стінки.
Граничні значення MIC для різних чутливих організмів варіюють.
Відповідно до рекомендацій NCCLS і при використанні NCCLS-зазначених методів М. catarrholis (β-лактамаза негативна) і Н. influenzae (β-лактамаза негативна) розцінюються як чутливі при концентраціях ≤1 мкг / мл і резистентними при ≥4 мкг / мл; Str. pneumoniae вважаються чутливими при MIС ≤2 мкг / мл і резистентними при ≥8 мкг / мл.
Поширеність резистентних штамів варіює географічно, тому бажано орієнтуватися на місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При такому рівні поширеності резистентних штамів, при якому стає сумнівною доцільність використання препарату, принаймні при терапії деяких інфекцій, краще звертатися за допомогою до фахівця.
Грампозитивні аероби:
- Bacillus anthracis.
- Corynebacterium spp. §
- Enterococcus faecalis. §
- Listeria monocytogenes.
- Streptococcus agalactiae.
- Streptococcus bovis.
- Streptococcus pneumoniae # * 4.6-51.4%.
- Streptococcus pyogenes. # *
- Streptococcus viridans. §
- Brucella spp. #
- Escherichia coli * 46.7%.
- Haemophilus influenzae * 2-31.7% a.
- Haemophilus para-influenzae * 15.3%.
- Neisseria gonorrhoeae § 12-80% b.
- Neisseria meningitidis. #
- Proteus mirabilis 28%.
- Salmonella spp. §
- Shigella spp. §
- Vibrio cholerae.
- Bacteroides melaninogenicus. §
- Clostridium spp.
- Fusobacterium spp. §
- Peptostreptococci.
- Мікроорганізми, резистентні до амоксициліну
- Грампозитивні аероби:
- Staphylococcus (В-лактамазопродукуючі штами).
- Грамнегативні аероби:
- Acinetobacter spp.
- Citrobacter spp.
- Enterobacter spp.
- Klebsiella spp.
- Moraxella catarrholis *.
- Proteus spp (indol positive).
- Proteus vulgaris.
- Providencia spp.
- Pseudomonas spp.
- Serratia spp.
- анаероби:
- Bacteroides fragilis.
- інші:
- Chlamydia Mycoplasma.
- Rickettsia.
- Грампозитивні аероби:
A -% продукції β-лактамази.
b -% пеніціллінорезістентності (включаючи проміжну резистентність).
# - До теперішнього часу немає повідомлень про появу β-лактзмазопродуціющіх штамів.
§ - непостійна чутливість; чутливість передбачити неможливо без проведення тестів на чутливість
* - клінічна ефективність була показана для чутливих штамів при застосуванні за показаннями.
Бактерії можуть мати резистентністю до амоксициліну (і, отже, ампіциліну) в результаті продукції бета-лактамаз, гидролизующих амінопеніцилінів, змін пеніцилін-зв'язуючих білків, порушення проникності для препарату або завдяки функціонуванню спеціальних помпових насосів, викачують препарат з клітки. В одному микроорганизме можуть одночасно бути присутнім кілька механізмів резистентності, що пояснює існування вариабельной і непередбачуваною перехресної резистентності до інших бета-лактамів і антибактеріальних препаратів з інших груп.
Показання до застосування:
Для пероральної терапії наступних бактеріальних інфекцій, викликаних амоксицилін-чутливими грампозитивними і грамнегативними патогенами:
Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції вуха, носа і горла:
Інфекції нижніх дихальних шляхів:
Інфекції нижніх відділів сечовивідних шляхів:.
Інфекції шлунково-кишкового тракту:. Може знадобитися комбінована терапія при інфекціях, викликаних анаеробними мікроорганізмами.
Спосіб застосування та дози:
Всередину.
терапія інфекцій
Як правило, терапію рекомендується продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекції, викликаних β-гемолітичним стрептококом, повна ерадикація патогена вимагає проведення терапії не менше 10 днів.
Парентеральная терапія показана при неможливості проведення пероральної і при лікуванні інфекцій тяжкого ступеня.
Дорослим (включаючи пацієнтів похилого віку): Стандартна доза: звичайна доза коливається від 750 мг до 3 г амоксициліну в день в декілька прийомів. У деяких випадках рекомендується обмежитися дозою 1500 мг на добу в декілька прийомів.
Короткий курс терапії: неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: дворазове введення препарату по 3 г на кожне введення з інтервалом між дозами 10-12 годин.
Дітям до 12 років: добова доза для дітей становить 25 - 50 мг / кг / добу в декілька прийомів (максимально 60 мг / кг / добу) в залежності від показання та тяжкості захворювання.
Дітям з масою тіла вище 40 кг: рекомендується доросла дозування.
При нирковій недостатності
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю доза повинна бути знижена. При нирковому кліренсі менше 30 мл / хв рекомендується збільшення інтервалу між дозами або зменшення наступних доз.
При нирковій недостатності протипоказані короткі курси терапії 3 м
Дорослим (включаючи пацієнтів старечого віку):
>
10-30 500 мг 12 год
<10 500 мг 24 ч
При гемодіалізі: 500 мг повинні бути введені після закінчення процедури.
Дітям з масою тіла менше 40 кг:
Кліренс креатиніну мл / хв Доза Інтервал між введеннями
\u003e 30 Зміни дози не потрібна
10-30 15 мг / кг 12 год
< 10 15 мг/кг 24 ч
Профілактика ендокардиту Дорослим: для профілактики ендокардиту у пацієнтів, які не перебувають під загальним наркозом, слід вводити 3 г амоксициліну за 1 годину перед операцією і при необхідності ще 3 г через 6 годин.
Дітям: рекомендується введення амоксициліну в дозі 50 мг / кг.
Для більш детальної інформації та опису категорій пацієнтів, що входять в групу ризику по ендокардиту, слід звернутися до місцевих офіційним посібникам.
Особливості застосування:
Застосування при порушенні функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю можливе уповільнення виведення амоксициліну, що в залежності від ступеня недостатності може зажадати зменшення добової дози препарату.
З обережністю слід застосовувати у дітей, недоношених і новонароджених: необхідно проводити моніторинг функції нирок, печінки та гематологічні показники.
Перед початком терапії амоксициліном важливо упевнитися у відсутності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів і цефалоспоринів, здатним викликати перехресну алергічну реакцію (10-15%).
Є повідомлення про розвиток тяжких, іноді зі смертельним результатом, реакційгіперчутливості (анафілактоїдних) на тлі терапії пеніциліном. Дані реакції частіше відзначаються у людей, що мають в анамнезі гіперчутливість до бета-лактамів.
При наявності важких розладів з боку шлунково-кишкового тракту з діареєю і блювотою не слід застосовувати Амоксициллин Сандоз, оскільки дані стану можуть зменшувати його всмоктування. Таким хворим рекомендовано призначення парентеральної форми амоксициліну.
При розвитку тяжкої персистуючої необхідно враховувати ймовірність (в більшості випадків викликається Clostridium difficile).
Тривале застосування амоксициліну в деяких випадках може привести до росту нечутливих до нього бактерій і грибів. У зв'язку з цим пацієнти повинні уважно моніторувати на розвиток суперінфекції.
Анафілактичний шок та інші важкі прояви алергічних реакцій після перорального прийому амоксициліну зустрічаються рідко. При виникненні такої реакції необхідно проведення комплексу невідкладних заходів: в / в введення адреналіну, потім антигістамінних препаратів, відшкодування обсягу і введення глюкортикоидов. Пацієнти потребують ретельного нагляду та інших терапевтичних процедурах при необхідності (штучному диханні, кисні).
Присутність амоксициліну у високій концентрації в сечі може викликати преципитацию препарату в сечовому катетері, тому катетери необхідно періодично перевіряти.
При застосуванні амоксициліну у високих дозах з метою мінімізації ризику амоксіцілліновой кристалурії важливо стежити за адекватністю споживання і виведення рідини.
Форсований діурез призводить до зниження концентрації амоксициліну в крові в результаті прискорення його виведення.
Діарея може сприяти погіршенню всмоктуваності і зменшення ефективності лікарських препаратів.
При визначенні наявності глюкози в сечі на тлі терапії амоксициліном рекомендується використовувати ферментативні глюкозоксідантние методи. При використанні хімічних методів висока концентрація амоксициліну в сечі може бути причиною частих хибнопозитивних результатів дослідження.
Амоксицилін може зменшувати концентрацію естріолу в сечі у вагітних жінок.
У високих концентраціях амоксицилін може зменшувати показники глікемії.
Амоксицилін може впливати на результати білкових досліджень при використанні колориметрического аналізу.
Побічна дія:
Побічні ефекти класифікуються таким чином:
-Чи часто: 10%, або рідше, але частіше 1%.
-Нечасто: 1%, або рідше, але частіше 0.1%.
-Рідкісна: 0.1% або рідше, але частіше 0.01%.
-Дуже рідко, включаючи поодинокі випадки: 0.01% або рідше.
Інфекції та інфікування
Нечасто - тривалий і повторне застосування лікарського препарату може призвести до розвитку суперінфекції і колонізації резистентних мікроорганізмів або грибів, наприклад, орального і вагінального кандидозу.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи
Рідко - і.
Дуже рідко - зареєстровані поодинокі випадки, панцитопенії, анемії, мієлосупресії, подовження часу і протромбінового часу. Всі зміни були оборотними при припиненні терапії.
Порушення з боку імунної системи
Рідко -, алергічний, анафілаксія і в рідкісних випадках.
неврологічні порушення
Рідко - реакції з боку центральної нервової системи зустрічаються рідко і включають, і судоми. можуть спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози препарату.
Шлунково-кишкові розлади
Часто - відчуття дискомфорту, втрата апетиту, розріджений стілець, діарея, енантеми (особливо на слизовій рота), сухість у роті, порушення смакового сприйняття. Як правило, перераховані ефекти характеризуються легким ступенем тяжкості і часто зникають у міру продовження терапії або дуже швидко після її припинення. Знизити частоту даних ускладнень можна за допомогою прийому амоксициліну разом з їжею.
При розвитку тяжкої персистуючої діареї необхідно враховувати можливість дуже рідкісного ускладнення, псевдомембранозного коліту. Протипоказано призначення лікарських препаратів, що пригнічують перистальтику.
Дуже рідко - поява чорного забарвлення мови.
Порушення з боку печінки і жовчовивідної системи
Нечасто - транзиторне середнього ступеня збільшення рівня печінкових ферментів.
порушення нирок
Рідко - гострий.
загальні розлади
Рідко - розвиток лікарської лихоманки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Можливе збільшення всмоктуваності дигоксину на тлі терапії препаратом Амоксициллин Сандоз.
Спільне застосування амоксициліну та антикоагулянтів, таких як кумарин, може збільшити ймовірність кровотеч в зв'язку з подовженням протромбінового часу. При призначенні антикоагулянтів разом з амоксициліном Сандоз потрібно моніторування гомеостатических показників.
Пробенецид пригнічує виведення амоксициліну через нирки, і призводить до збільшення концентрації амоксициліну в жовчі і крові.
Існує ймовірність антагонізму дії амоксициліну при одночасному призначенні бактериостатических препаратів: макролідів, тетрацикліну, сульфаніламідів і хлорамфеніколу.
Спільне застосування метотрексату та амоксициліну може збільшити ступінь метотрексатовой токсичності, можливо в результаті конкурентного гальмування тубулярной ниркової секреції метотрексату амоксициллином.
Слід застосовувати з обережністю
Пероральні гормональні контрацептиви: застосування амоксициліну може призвести до транзиторному зменшення концентрації естрогену і прогестерону в крові, і знизити ефективність контрацептивів. У зв'язку з цим рекомендується на час лікування амоксициліном додатково використовувати інші негормональні методи контрацепції.
Протипоказання:
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування амоксициліну під час вагітності та грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду і немовляти.
Препарат виділяється в грудне молоко і в рідкісних випадках може привести до розвитку діареї і / або грибкової колонізації слизової оболонки у новонароджених. Також важливо враховувати можливість сенсибілізації новонародженого до бета-лактамних антибіотиків.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
-Гіперчувствітельность до пеніциліну.
-Одночасне застосування з бета-лактамними антибіотиками, такими як цефалоспорини, карбопенеми (можливість перехресної алергії).
З обережністю:
Алергічні діатез.
-Астма.
-Ниркова недостатність.
-У дітей, недоношених і новонароджених.
-Вірусние інфекції.
-Острий лімфобластний.
-Інфекційні мононуклеоз (в зв'язку з підвищеним ризиком еритематозних висипань на шкірі).
Передозування:
Симптоми: Амоксицилін зазвичай не викликає гострих токсичних ефектів, навіть при випадковому прийомі високих доз. Передозування може проявлятися симптомами шлунково-кишкових розладів, порушенням водно-електролітного балансу. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю передозування великими дозами амоксициліну може супроводжуватися ознаками нефротоксичності і кристаллурией.
Лікування: специфічного антидоту амоксициліну не існує. Терапія включає в себе введення активованого вугілля (показань для, як правило, немає) або симптоматичні заходи. Особливу увагу слід приділяти водно-електролітного балансу. Можливе застосування.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності 4 роки. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
В 1 блістері 12 таблеток. У картонній пачці 1 блістер.
Інструкція для медичного застосування препарату
Опис фармакологічної дії
Пригнічує транспептидазу, порушує синтез пептидоглікану (опорний білок клітинної стінки) в період ділення і зростання, викликає лізис мікроорганізмів.
Показання до застосування
Амоксицилін Сандоз показаний для пероральної терапії наступних бактеріальних інфекцій, викликаних амоксіціллінчувствітельнимі грампозитивними і грамнегативними патогенами:
Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції вуха, носа і горла: гострий середній отит, гострий синусит і бактеріальний фарингіт;
Інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія;
Інфекції нижніх відділів сечовивідних шляхів: цистит;
Інфекції шлунково-кишкового тракту: бактеріальний ентерит.
Може знадобитися комбінована терапія при інфекціях, викликаних анаеробними мікроорганізмами;
Ендокардит: профілактика ендокардиту у пацієнтів з групи ризику по розвитку ендокардиту, наприклад, при проведенні стоматологічних процедур.
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою 1 г; блістер 12, пачка картонна 1.
таблетки, вкриті оболонкою 1 г; блістер 6, пачка картонна 2.
таблетки, вкриті оболонкою 1 г; контейнер металевий 6500.
таблетки, вкриті оболонкою 1 г; блістер 10, коробка (коробочка) картонна 100.
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; блістер 10, коробка (коробочка) картонна 10.
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; контейнер пластиковий 1000.
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; контейнер металевий 9000.
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; блістер 12, пачка картонна 1.
Фармакодинаміка
Амоксицилін є амінобензіловий пеніцилін, має бактерицидну дію в результаті пригнічення синтезу бактеріальної клітинної стінки.
Граничні значення МПК для різних чутливих організмів варіюють.
Відповідно до рекомендацій National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) і при використанні NCCLS-зазначених методів M. catarrhalis (β-лактамаза негативна) і H. influenzae (β-лактамаза негативна) розцінюються як чутливі при концентраціях ≤1 мкг / мл і резистентні при ≥4 мкг / мл; Str. pneumoniae вважаються чутливими при МПК ≤2 мкг / мл і резистентними при ≥8 мкг / мл.
Поширеність резистентних штамів варіює географічно, тому бажано орієнтуватися на місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При такому рівні поширеності резистентних штамів, при якому стає сумнівною доцільність використання препарату, принаймні при терапії деяких інфекцій, краще звертатися за допомогою до фахівця.
Бактерії можуть мати резистентністю до амоксициліну (і, отже, ампіциліну) в результаті продукції β-лактамаз, гидролизующих амінопеніцилінів, змін пеніцилінзв'язуючих білків, порушення проникності для препарату або завдяки функціонуванню спеціальних помпових насосів, викачують препарат з клітки. В одному микроорганизме можуть одночасно бути присутнім кілька механізмів резистентності, що пояснює існування вариабельной і непередбачуваною перехресної резистентності до інших β-лактамів і антибактеріальних препаратів з інших груп.
Фармакокінетика
всмоктування
Абсолютна біодоступність амоксициліну залежить від дози та режиму введення і знаходиться в межах від 75 до 90%. У дозах від 250 до 750 мг біодоступність (параметри: AUC і / або виділення з сечею) лінійно пропорційна дозі. У більш високих дозах всмоктуваність нижча. На всмоктування не впливає прийом їжі. Амоксицилін є кислотостійким. При пероральному одноразовому прийомі 500 мг концентрація амоксициліну в крові становить 6-11 мг / л. Після одноразового прийому 3 г амоксициліну концентрація в крові досягає 27 мг / л. Максимальні концентрації в плазмі спостерігаються через 1-2 години після прийому препарату.
розподіл
Близько 17% амоксициліну знаходиться у зв'язаному з білками плазми стані. Терапевтична концентрація препарату швидко досягається в плазмі, легенях, бронхіальному секреті, рідині середнього вуха, жовчі та сечі. Амоксицилін може проникати через запалені мозкові оболонки в цереброспінальну рідину. Амоксицилін проходить через плаценту і в невеликій кількості виявляється в грудному молоці.
Біотрансформація та елімінація
Основним місцем виведення амоксициліну служать нирки. Близько 60-80% пероральної дози амоксициліну виділяється протягом 6 годин після прийому в незміненій активній формі через нирки і невелика фракція виводиться в жовч. Приблизно 7-25% дози метаболізується до неактивної пеніцилової кислоти. T1 / 2 з плазми у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить 1-1,5 год. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю T1 / 2 варіює від 5 до 20 год. Субстанція піддається гемодіалізу.
Використання під час вагітності
Застосування амоксициліну під час вагітності та грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду і немовляти.
Препарат виділяється в грудне молоко і в рідкісних випадках може привести до розвитку діареї і / або грибкової колонізації слизової оболонки у новонароджених. Також важливо враховувати можливість сенсибілізації новонародженого до β-лактамних антибіотиків.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до пеніциліну; також необхідно враховувати можливість перехресної алергії з іншими β-лактамними антибіотиками, такими як цефалоспорини, карбапенеми.
З обережністю:
Алергічний діатез і астма;
Ниркова недостатність (можливе уповільнення виведення амоксициліну, що, в залежності від ступеня недостатності, може зажадати зменшення добової дози препарату);
Діти, недоношені і новонароджені: необхідно проводити моніторинг функції нирок, печінки та гематологічні показники;
Вірусні інфекції, гострий лімфобластний лейкоз і інфекційний мононуклеоз (в зв'язку з підвищеним ризиком еритематозних висипань на шкірі).
Побічна дія
Побічні ефекти класифікуються таким чином: часто - 10% або рідше, але частіше 1%; нечасто - 1% або рідше, але частіше 0,1%; рідко - 0,1% або рідше, але частіше 0,01%; дуже рідко, включаючи поодинокі випадки - 0,01% або рідше.
Інфекції та інфікування: нечасто - тривалий і повторне застосування лікарського препарату може призвести до розвитку суперінфекції і колонізації резистентних мікроорганізмів або грибів, наприклад до орального і вагінального кандидозу.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко - еозинофілія і гемолітична анемія; дуже рідко - зареєстровані поодинокі випадки лейкопенії, гранулоцитопенії, тромбоцитопенії, панцитопенії, анемії, мієлосупресії, агранулоцитозу, подовження часу кровотечі і ПВ. Всі зміни були оборотними при припиненні терапії.
Порушення з боку імунної системи: рідко - набряк гортані, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, анафілаксія та анафілактичний шок.
Неврологічні порушення: рідко - реакції з боку центральної нервової системи, включаючи гіперкінези, запаморочення і судоми. Судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози препарату.
Шлунково-кишкові розлади: часто - відчуття дискомфорту, нудота, втрата апетиту, блювота, метеоризм, розріджений стілець, діарея, енантеми (особливо на слизовій рота), сухість у роті, порушення смакового сприйняття. Як правило, перераховані ефекти характеризуються легким ступенем тяжкості і часто зникають у міру продовження терапії або дуже швидко після її припинення. Знизити частоту даних ускладнень можна при прийомі амоксициліну разом з їжею; при розвитку тяжкої персистуючої діареї необхідно враховувати можливість виникнення дуже рідкісного ускладнення, псевдомембранозного коліту (протипоказано призначення лікарських препаратів, що пригнічують перистальтику); дуже рідко - поява чорного забарвлення мови.
Порушення з боку печінки і жовчовивідної системи: нечасто - транзиторне, середнього ступеня збільшення рівня печінкових ферментів; рідко - випадки гепатиту та холестатичної жовтяниці.
Порушення шкіри і підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірні реакції у вигляді висипу, свербежу, кропив'янки; типова кореподобная висип з'являється на 5-11-й день від початку терапії. Негайне розвиток кропив'янки свідчить про алергічної реакції на амоксицилін і вимагає припинення терапії; рідко - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), ексудативна мультиформна еритема, гострі генералізовані гнійничкові висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит.
Порушення нирок: рідко - гострий інтерстиціальний нефрит.
Загальні розлади: рідко - розвиток лікарської лихоманки.
Спосіб застосування та дози
Всередину.
терапія інфекцій
Як правило, терапію рекомендується продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекцій, викликаних β-гемолітичним стрептококом, повна ерадикація патогена вимагає проведення терапії протягом не менше 10 днів.
Парентеральная терапія показана при неможливості проведення пероральної і при лікуванні інфекцій тяжкого ступеня.
Дорослі дозування (включаючи пацієнтів похилого віку)
Стандартна доза: звичайна доза коливається від 750 мг до 3 г амоксициліну в день в декілька прийомів. У деяких випадках рекомендується обмежитися дозою 1500 мг на добу в декілька прийомів.
Короткий курс терапії: неускладнені інфекції сечовивідних шляхів - дворазове введення препарату по 3 г на кожне введення з інтервалом між дозами 10-12 год.
Дитячі дозування (до 12 років)
Добова доза для дітей становить 25-50 мг / кг / добу в декілька прийомів (максимально 60 мг / кг / добу), в залежності від показання та тяжкості захворювання.
Діти з масою тіла вище 40 кг повинні отримувати доросле дозування.
Дозування при нирковій недостатності
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю доза повинна бути знижена. При нирковому кліренсі менше 30 мл / хв рекомендується збільшення інтервалу між дозами або зменшення наступних доз.
При нирковій недостатності протипоказані короткі курси терапії 3 м
профілактика ендокардиту
Для профілактики ендокардиту у пацієнтів, які не перебувають під загальним наркозом, слід вводити 3 г амоксициліну за 1 год перед операцією і при необхідності ще 3 г через 6 год.
Для більш детальної інформації та опису категорій пацієнтів, що входять в групу ризику по ендокардиту, слід звернутися до місцевих офіційним посібникам.
Передозування
Симптоми. Амоксицилін зазвичай не викликає гострих токсичних ефектів, навіть при випадковому прийомі високих доз. Передозування може проявлятися симптомами шлунково-кишкових розладів, порушенням водно-електролітного балансу. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю передозування великими дозами амоксициліну може супроводжуватися ознаками нефротоксичності і кристаллурией.
Лікування. Специфічного антидоту амоксициліну не існує. Терапія включає в себе введення активованого вугілля (показань для промивання шлунка, як правило, немає) або симптоматичні заходи. Особливу увагу слід приділяти водно-електролітного балансу. Можливе застосування гемодіалізу.
Взаємодії з іншими препаратами
Дигоксин. Можливе збільшення всмоктуваності дигоксину на тлі терапії препаратом Амоксициллин Сандоз.
Антикоагулянти. Спільне застосування амоксициліну та антикоагулянтів, таких як кумарин, може збільшити ймовірність кровотеч в зв'язку з подовженням ПВ. При призначенні антикоагулянтів разом з амоксициліном Сандоз потрібно моніторування гемостатичних показників.
Пробенецид. Пробенецид пригнічує виведення амоксициліну через нирки і призводить до збільшення концентрації амоксициліну в жовчі і крові.
Інші антибіотики. Існує ймовірність антагонізму дії амоксициліну при одночасному призначенні бактериостатических препаратів: макролідів, тетрацикліну, сульфаніламідів і хлорамфеніколу.
Метотрексат. Спільне застосування метотрексату та амоксициліну може збільшити ступінь токсичності метотрексату, можливо в результаті конкурентного гальмування тубулярной ниркової секреції метотрексату амоксициллином.
З обережністю слід застосовувати амоксицилін з наступними препаратами
Пероральні гормональні контрацептиви. Застосування амоксициліну може призвести до транзиторному зменшення концентрації естрогену і прогестерону в крові і знизити ефективність контрацептивів. У зв'язку з цим рекомендується на час лікування амоксициліном додатково використовувати інші негормональні методи контрацепції.
Особливі вказівки при прийомі
Перед початком терапії амоксициліном важливо упевнитися у відсутності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів і цефалоспоринів, здатним викликати перехресну алергічну реакцію (10-15%).
Є повідомлення про розвиток тяжких, іноді зі смертельним результатом, реакційгіперчутливості (анафілактоїдних) на тлі терапії пеніциліном. Дані реакції частіше відзначаються у людей, що мають в анамнезі гіперчутливість до β-лактамів.
При наявності важких розладів з боку шлунково-кишкового тракту з діареєю і блювотою не слід застосовувати Амоксициллин Сандоз, оскільки дані стану можуть зменшувати його всмоктування. Таким хворим рекомендовано призначення парентеральної форми амоксициліну.
При розвитку тяжкої персистуючої діареї необхідно враховувати ймовірність псевдомембранозного коліту (у більшості випадків викликається Clostridium difficile).
Тривале застосування амоксициліну в деяких випадках може привести до росту нечутливих до нього бактерій і грибів. У зв'язку з цим пацієнти повинні уважно моніторувати на розвиток суперінфекції.
Анафілактичний шок та інші важкі прояви алергічних реакцій після перорального прийому амоксициліну зустрічаються рідко. При виникненні такої реакції необхідно проведення комплексу невідкладних заходів: в / в введення адреналіну, потім антигістамінних препаратів, відшкодування обсягу і введення глюкортикоидов. Пацієнти потребують ретельного нагляду і, можливо, в додаткових терапевтичних процедурах при необхідності (штучному диханні, кисні).
Присутність амоксициліну у високій концентрації в сечі може викликати преципитацию препарату в сечовому катетері, тому катетери необхідно періодично перевіряти.
При застосуванні амоксициліну у високих дозах з метою мінімізації ризику амоксіцілліновой кристалурії важливо стежити за адекватністю споживання і виведення рідини.
Форсований діурез призводить до зниження концентрації амоксициліну в крові в результаті прискорення його виведення.
Діарея може сприяти погіршенню всмоктування та зменшення ефективності лікарських препаратів.
При визначенні наявності глюкози в сечі на тлі терапії амоксициліном рекомендується використовувати ферментативні глюкозоксідантние методи. При використанні хімічних методів висока концентрація амоксициліну в сечі може бути причиною частих хибнопозитивних результатів дослідження.
Амоксицилін може зменшувати концентрацію естріолу в сечі у вагітних жінок.
У високих концентраціях амоксицилін може зменшувати показники глікемії.
Амоксицилін може впливати на результати білкових досліджень при проведенні колориметрического аналізу.
Умови зберігання
Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації:
** Довідник ліків призначений виключно для ознайомлювальних цілей. Для отримання більш повної інформації просимо Вас звертатися до анотації виробника. Не займайтеся самолікуванням; перед початком застосування препарату Амоксицилін Сандоз Ви повинні звернутися до лікаря. EUROLAB не несе відповідальності за наслідки, спричинені використанням розміщеної на порталі інформації. Будь-яка інформація на сайті не містять помилок і не може служити гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.
Вас цікавить препарат Амоксицилін Сандоз? Ви хочете дізнатися більш детальну інформацію або ж Вам необхідний огляд лікаря? Або ж Вам необхідний огляд? Ви можете записатися на прийом до лікаря - клініка Eurolab завжди до ваших послуг! Кращі лікарі оглянуть Вас, проконсультують, нададуть необхідну допомогу і поставлять діагноз. ви також можете викликати лікаря додому. клініка Eurolab відкрита для Вас цілодобово.
** Увага! Інформація, представлена \u200b\u200bв даному довіднику ліків, призначена для медичних фахівців і не повинна бути підставою для самолікування. Перед застосуванням препарату Амоксицилін Сандоз наведено для ознайомлення і не призначене для призначення лікування без участі лікаря. Пацієнтам необхідна консультація фахівця!
Якщо Вас цікавлять ще якісь лікарські засоби і медикаменти, їх опису та інструкції по застосуванню, інформація про склад і формі випуску, показання до застосування і побічні ефекти, способи застосування, ціни і відгуки про лікарські препарати або ж у Вас є будь-які інші питання та пропозиції - напишіть нам, ми обов'язково постараємося Вам допомогти.
склад
діюча речовина: рамиприл; 1 таблетка містить раміприлу 2,5 мг або 5 мг або 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид осаджений, гліцину гідрохлорид, гліцерин дібегенат, заліза оксид жовтий (Е172) (для таблеток по 2,5 мг), заліза оксид червоний (Е172) (для таблеток по 5 мг).
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 2,5 мг: світло-жовтого кольору, злегка плямисті капсулоподібні, з рискою з одного боку;
таблетки по 5 мг: світло-рожевого кольору, злегка плямисті капсулоподібні, з рискою з одного боку;
таблетки по 10 мг: білі або майже білі капсулоподібні, з рискою з одного боку.
фармакологічна група
Інгібітори АПФ (АПФ). Код АТС С09А А05.
Фармакологічні властивості
Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, інгібує фермент діпептіділкарбоксіпептідазу I (синоніми: АПФ; кініназа II). У плазмі крові і тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину I в активну судинозвужувальну речовину (вазоконстриктор) ангіотензин II, а також розщеплення активного вазоділататора брадикинина. Зменшення утворення ангіотензину II та інгібування розщеплення брадикініну призводить до розширення кровоносних судин.
Оскільки ангіотензин II також стимулює вивільнення альдостерону, раміпрілат сприяє зменшенню секреції альдостерону. Реакція на монотерапії інгібіторами АПФ в середньому була менш вираженою у пацієнтів негроїдної раси (афро-карибського походження) з артеріальною гіпертензією (популяція, для якої характерний низький рівень реніну при артеріальній гіпертензії), ніж у представників інших рас.
Фармакодинаміка.
Прийом раміприлу призводить до значного зниження периферичного артеріального опору. Як правило, значних змін ниркового плазмотока або швидкості клубочкової фільтрації не відбувається. Призначення раміприлу пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні хворого, не супроводжується компенсаторним підвищенням частоти серцевих скорочень.
У більшості пацієнтів антигіпертензивний ефект настає через 1-2 години після прийому разової дози. Максимальний ефект одноразової дози зазвичай досягається через 3-6 годин. Антигіпертензивний ефект після прийому разової дози зазвичай зберігається протягом 24 годин.
Максимальний антигіпертензивний ефект при тривалому лікуванні раміприлом загалом спостерігається через 3-4 тижні. При тривалій терапії він зберігається протягом 2 років.
Після раптового припинення прийому раміприлу не відбувається швидкого і надмірного підвищення артеріального тиску.
У пацієнтів з недіабетичної або діабетичної вираженою нефропатією раміприл знижує швидкість прогресування ниркової недостатності і настання термінальної стадії ниркової недостатності, внаслідок цього виникає необхідність в проведенні діалізу або трансплантації нирки. У пацієнтів, які мають недіабетична або діабетичної початкову нефропатію рамиприл зменшує виведення альбуміну.
Дані досліджень показали, що раміприл статистично достовірно знижує частоту виникнення інфаркту міокарда, інсульту або летальності від серцево-судинних хвороб. Крім того, раміприл зменшує загальну летальність і необхідність в реваскуляризації, а також затримує виникнення і прогресування серцевої недостатності. Раміприл знижує ризик розвитку нефропатії в загальній групі пацієнтів і серед хворих на цукровий діабет. Раміприл також істотно зменшує частоту виникнення мікроальбумінурії. Такі ефекти спостерігалися у пацієнтів як з артеріальною гіпертензією, так і з нормотензією.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після прийому раміприл швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації в плазмі крові досягається протягом 1:00. З огляду на кількість речовини, виявленого в сечі, ступінь всмоктування становить не менше 56% і на нього суттєво не впливає наявність їжі в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність активного метаболіту раміприлату після перорального застосування раміприлу в дозі 2,5 мг і 5 мг становить 45%.
Максимальні концентрації в плазмі крові раміприлату, єдиного активного метаболіту раміприлу, досягається через 2-4 години після прийому раміприлу. Після застосування звичайних доз раміприлу 1 раз на добу рівноважна концентрація раміприлату в плазмі крові досягається на 4 день лікування.
Розподіл. Зв'язування раміприлу з білками плазми крові становить приблизно 73%, а раміприлату - 56%.
Метаболізм. Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлату, дікетопіперазінового ефіру, дікетопіперазіновоі кислоти і глюкуронідів раміприлу і раміприлату.
Висновок. Виведення метаболітів відбувається переважно через нирки. Зниження концентрації раміприлату в плазмі крові багатофазним. Через потужний насичують зв'язування з АПФ і повільну дисоціації по зв'язку з ферментом раміпрілат має пролонговану термінальну фазу виведення при дуже низьких концентраціях в плазмі крові.
Після прийому повторних доз раміприлу 1 раз на добу ефективний період напіввиведення становить 13-17 годин для доз 5-10 мг і більше для низьких доз (1,25-2,5 мг). Різниця обумовлена \u200b\u200bтим, що здатність ферменту до зв'язування з Раміприлат є насичує.
При пероральному прийомі разової дози препарату ні рамиприл, ні його метаболіт не виявлялися в грудному молоці. Однак невідомо, який ефект має прийом повторних доз.
Пацієнти з порушенням функції нирок (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів з порушенням функції нирок ниркова екскреція раміприлату знижена, а нирковий кліренс раміприлату пропорційний кліренсу креатиніну. Це призводить до підвищення концентрації раміприлату в плазмі крові, які знижуються повільніше, ніж в осіб з нормальною функцією нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм раміприлу з утворенням раміприлату був уповільнений через зниження активності печінкових естераз, а рівні раміприлу в плазмі крові у цих пацієнтів були підвищені. Втім, максимальні концентрації раміприлату в цих пацієнтів не відрізнялися від таких у осіб з нормальною функцією печінки.
показання
Лікування артеріальної гіпертензії.
Профілактика серцево-судинних захворювань: зниження серцево-судинної захворюваності та летальності у пацієнтів з:
- вираженим серцево-судинних захворювань атеротромботического генезу (наявність в анамнезі ішемічної хвороби серця або інсульту або захворювання периферичних судин)
- на цукровий діабет, мають щонайменше один фактор серцево-судинного ризику.
Лікування захворювання нирок.
початкова клубочковая діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність мікроальбумінурії;
виражена клубочковая діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеінуріі, у пацієнтів, що мають щонайменше один фактор серцево-судинного ризику;
виражена клубочковая недіабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеінуріі ≥ 3 г / сут.
Лікування серцевої недостатності, що супроводжується клінічними проявами.
Вторинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда: зменшення летальності при гострій стадії інфаркту міокарда у пацієнтів з клінічними ознаками серцевої недостатності при початку лікування більш ніж через 48 годин після виникнення гострого інфаркту міокарда.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь-якого іншого компонента препарату або до інших інгібіторів АПФ ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний або пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ); стеноз ниркової артерії (двобічний або стеноз артерії однієї нирки); тяжка ниркова недостатність первинний гіперальдостеронізм.
Препарат не застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпотонією або гемодинамічно нестабільними станами.
Препарат протипоказаний жінкам, які планують завагітніти.
Не застосовувати разом з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або помірною або тяжкою нирковою недостатністю (СКФ<60 мл / мин).
Необхідно уникати одночасного застосування інгібіторів АПФ і екстракорпоральних методів лікування, приводять у контакт крові з негативно зарядженими поверхнями, оскільки таке застосування може призвести до анафілактичних реакцій тяжкого ступеня. Такі екстракорпоральних методів лікування включають діаліз або гемофільтрації з використанням певних мембран з високою гідравлічної проникністю (наприклад, поліакрилонітрилових) і аферез ліпопротеїдів низької щільності з використанням декстрасульфату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Протипоказані комбінації.
Методи екстракорпоральної терапії, в результаті яких відбувається контакт крові з негативно зарядженими поверхнями, такі як діаліз або гемофільтрація із застосуванням певних мембран з високою інтенсивністю потоку (наприклад, мембрани з полиакрилонитрила) і аферез ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрасульфату - з огляду на підвищений ризик важких анафілактичних реакцій. Якщо таке лікування необхідно, слід розглянути питання про використання діалізних мембран іншого типу або антигіпертензивних засобів іншого класу.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-(РААС) антагоністами рецепторів ангіотензину II, інгібітори АПФ або аліскіреном.
Комбінація інгібіторів АПФ (включаючи раміприл) або антагоністів рецепторів ангіотензину II з аліскіреном протипоказана пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (СКФ<60 мл / мин / 1,73 м 2) и не рекомендуется другим категориям пациентов.
Комбінації, що вимагають заходів.
Солі калію, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші речовини, які підвищують рівень калію в плазмі крові (включаючи антагоністи ангіотензину II, триметоприм, такролімус, циклоспорин): може виникнути гіперкаліємія, тому необхідно ретельне моніторування рівня калію в плазмі крові.
Антигіпертензивні препарати (наприклад, діуретики) та інші засоби, здатні знижувати артеріальний тиск (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти, анестетики, етанол, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): очікується посилення гіпотензивного ефекту.
Вазопресорні симпатомиметики і інші речовини (наприклад, ізопротеренол, добутамін, допамін, адреналін), які можуть зменшити антигіпертензивний ефект раміприлу: рекомендується контроль артеріального тиску.
Алопуринол, імунодепресанти, кортикостероїди, прокаїнамід, цитостатики та інші речовини, які можуть змінити кількість клітин крові: підвищена ймовірність гематологічних реакцій.
Солі літію інгібітори АПФ зменшують виведення літію, тому може підвищуватися ймовірність літієвої токсичності. Рекомендується контролювати рівень літію.
Протидіабетичні засоби, включаючи інсулін: можливі гіпоглікемічні реакції. Рекомендується контролювати рівень глюкози в плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) і ацетилсаліцилова кислота очікується зниження антигіпертензивного ефекту раміприлу. Крім того, спільне застосування інгібіторів АПФ і НПЗП може супроводжуватися підвищеним ризиком погіршення функції нирок і збільшенням рівня калію в плазмі крові.
Їжа істотно не змінює абсорбцію препарату.
Сіль. Підвищене споживання солі може послаблювати гіпотензивну дію раміприлу.
Специфічна гипосенсибилизация. Внаслідок інгібування АПФ зростає ймовірність виникнення і тяжкість анафілактичних і анафілактоїдних реакцій на отруту комах. Вважається, що такий ефект може також спостерігатися і по інших алергенів.
особливості застосування
Подвійна блокада РААС лікарськими засобами, що містять аліскірен.
Комбіноване застосування раміприлу і аліскіреном не рекомендується, так як при цьому існує підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і змін у функції нирок.
Пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (СКФ<60 мл / мин) противопоказано одновременное применение рамиприла и алискиреном (см. Раздел «Противопоказания»).
Пацієнти з особливим ризиком гіпотензії.
Пацієнти з вираженою активацією РААС.
Ризик раптового відчутного зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок внаслідок пригнічення АПФ підвищується у пацієнтів з вираженою активацією РААС, особливо якщо інгібітор АПФ або супутній діуретичний засіб призначають вперше або при першому підвищенні дози.
Суттєвого підвищення активності РААС, що вимагає медичного спостереження, в тому числі постійного контролю артеріального тиску, можна очікувати, наприклад, у пацієнтів:
- з тяжкою артеріальною гіпертензією;
- із декомпенсованою застійною серцевою недостатністю;
- з гемодинамічно значущою перешкодою для припливу або відтоку крові з лівого шлуночка. (Наприклад, зі стенозом аортального або мітрального клапана);
- з одностороннім стенозом ниркової артерії при наявності другої функціонуючої нирки;
- в яких існує або може розвинутися нестача рідини або електролітів (Включаючи тих, хто отримує діуретики);
- з цирозом печінки і / або асцитом;
- яким виконують великі хірургічні втручання або під час анестезії із застосуванням препаратів, що викликають гіпотензії.
Як правило, рекомендується провести корекцію дегідратації, гіповолемії або нестачі електролітів до початку лікування (однак для пацієнтів із серцевою недостатністю такі коригувальні заходи слід ретельно зважити щодо ризику виникнення перевантаження об'ємом).
У пацієнтів з порушеннями функції печінки відповідь на лікування раміприлом може бути або посиленою або зменшеною. Крім того, у пацієнтів з тяжким цирозом печінки, що супроводжується набряками та / або асцитом, активність ренін-ангіотензинової системи може бути істотно підвищеною; тому під час лікування цих хворих необхідно виявляти особливу обережність.
Лікування персистуючої серцевої недостатності після інфаркту міокарда.
Пацієнти з ризиком серцевої або церебральної ішемії в разі гострої гіпотензії. Початкова фаза лікування вимагає особливого медичного контролю.
Пацієнти похилого віку. Див. Розділ «Спосіб застосування та дози».
Контроль функції нирок. Функцію нирок слід оцінювати до і під час лікування і коригувати дозу, особливо в перші тижні лікування. При наявності ураження нирок потрібне особливо ретельне спостереження. Існує ризик погіршення функції нирок, в основному у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або після пересадки нирки.
Ангіоневротичний набряк. Повідомлялося про окремі випадки ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл. У разі ангіоневротичногонабряку прийом препарату слід припинити і негайно призначити невідкладну терапію. Пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря протягом не менше 12-24 годин до повного зникнення симптомів.
При лікуванні інгібіторами АПФ спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку кишечника. Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з нудотою / блюванням або без них). Симптоми ангіоневротичного набряку кишечнику зникали після відміни раміприлу.
Анафілактичні реакції при десенсибілізації. Імовірність і тяжкість анафілактичних і анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени збільшуються при прийомі інгібіторів АПФ. Перед десенсибілізації потрібно розглянути можливість тимчасового припинення прийому раміприлу.
Гіперкаліємія. У деяких пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл, спостерігали гіперкаліємію. Ризик гіперкаліємії вищий у пацієнтів з нирковою недостатністю, у віці від 70 років, у пацієнтів з неконтрольованим цукровим діабетом, у тих, хто отримує солі калію, калійзберігаючі діуретики, а також інші активні речовини, що підвищують вміст калію, або при таких станах як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз. Якщо вважається доцільним спільне застосування вищезазначених препаратів, рекомендується регулярне моніторування рівня калію в плазмі крові.
Нейтропенія / агранулоцитоз. Випадки нейтропенії / агранулоцитозу, а також тромбоцитопенії і анемії спостерігалися рідко. Також повідомлялося про пригнічення функції кісткового мозку. З метою виявлення можливої \u200b\u200bлейкопенії рекомендується контролювати кількість лейкоцитів у плазмі крові. Найчастіше контроль бажано проводити на початку лікування і пацієнтам з порушеною функцією нирок, супутнім колагенозом (наприклад, системний червоний вовчак або склеродермію) або тим, хто приймає інші лікарські засоби, які можуть викликати зміни картини крові.
Етнічні відмінності.
Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників європеоїдної раси. Як і інші інгібітори АПФ, раміприл може виявитися менш ефективним для зниження рівня артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Це може бути обумовлено тим, що у пацієнтів негроїдної раси з артеріальною гіпертензією частіше спостерігається артеріальна гіпертензія з низькою активністю реніну.
Кашель. При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про виникнення кашлю. Характерно, що кашель непродуктивний, тривалий і зникає після припинення терапії. При диференціальної діагностики кашлю слід пам'ятати при можливості виникнення кашлю внаслідок застосування інгібіторів АПФ.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Раміприл протипоказаний в період вагітності. Таким чином, необхідно виключити вагітність перед початком лікування. Необхідно уникати вагітності, якщо лікування інгібіторами АПФ є обов'язковим.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, необхідно припинити лікування інгібіторами АПФ, тобто замінити їх іншим видом лікування.
Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування, застосування препарату необхідно замінити терапією без інгібіторів АПФ можна швидше.
Годування грудьми. Через брак інформації щодо застосування раміприлу в період годування груддю не рекомендується призначати цей препарат жінкам, які годують груддю, і бажано віддавати перевагу іншим лікарським засобам, застосування яких під час лактації є більш безпечним, особливо при грудному годуванні новонароджених або недоношених немовлят.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження артеріального тиску, такі як запаморочення) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і знижувати швидкість його реакції, є ризикованим в ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при керуванні автомобілем або іншими механізмами ).
Це, як правило, можливо на початку лікування або при переході від терапії іншими препаратами для лікування раміприлом. Після прийому першої дози або подальшого підвищення дози не бажано керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізмами протягом кількох годин.
Спосіб застосування та дози
Препарат для перорального застосування.
Раміприл рекомендується приймати щодня в один і той же час. Препарат можна приймати до, під час і після їжі, так як прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Таблетки по 2,5 мг, 5 мг і 10 мг призначені для поділу навпіл для отримання дози 1,25 мг, 2,5 мг і 5 мг відповідно. Їх не можна розжовувати або подрібнювати.
Дорослі.
Пацієнти, які застосовують діуретики. На початку лікування може виникати артеріальна гіпотензія, розвиток якої є більш ймовірним у пацієнтів, які одночасно отримують діуретики. У подібних випадках рекомендується проявляти обережність, оскільки у цих пацієнтів можливе зниження об'єму циркулюючої крові та / або кількості електролітів.
Бажано припинити застосування діуретиків за 2-3 дні до початку лікування раміприлом, якщо це можливо. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яким не можна скасувати діуретик, лікування слід починати з дози 1,25 мг. Слід ретельно контролювати функцію нирок і рівень калію в крові. Подальше дозування раміприлу слід коригувати залежно від цільового рівня артеріального тиску.
Артеріальна гіпертензія.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від особливостей стану пацієнта і результатів контрольних вимірювань артеріального тиску. Раміприл можна застосовувати в якості монотерапії або в комбінації з антигіпертензивними лікарськими засобами інших класів.
Початкова доза. Лікування препаратом слід починати поступово, починаючи з рекомендованої початкової дози 2,5 мг на добу.
У пацієнтів зі значною активацією РААС після прийому початкової дози може виникати значне зниження артеріального тиску. Для таких пацієнтів рекомендована доза становить 1,25 мг, а їх лікування потрібно починати під контролем.
Титрування дози і підтримуюча доза. Дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня артеріального тиску; максимальна доза раміприлу становить 10 мг на добу. Як правило, препарат слід приймати 1 раз на добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань.
Титрування дози і підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а потім - через 2-3 тижні - збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу (також див. Наведену вище інформацію щодо дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики).
Лікування захворювання нирок.
Пацієнти з цукровим діабетом і мікроальбумінурією.
Титрування дози і підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу можна збільшувати. Через 2 тижні лікування разову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг через 2 тижні лікування.
Пацієнти з цукровим діабетом і не менш одним фактором серцево-судинного ризику.
Титрування дози і підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшити. Через 1-2 тижні лікування добову дозу рекомендується подвоїти до 5 мг, а потім до 10 мг через 2-3 тижні лікування. Цільова добова доза становить 10 мг.
Пацієнти з недіабетичної нефропатією, про яку свідчить наявність макропротеінуріі ≥ 3 г / сут.
Титрування дози і підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшити. Через 2 тижні лікування разову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг через 2 тижні лікування.
Серцева недостатність з клінічними проявами.
Початкова доза. Для пацієнтів, стан яких стабілізувався після лікування діуретиками, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг на добу.
Титрування дози і підтримуюча доза. Дозу рамиприла титрують шляхом її подвоєння через кожні 1-2 тижні до досягнення максимальної добової дози 10 мг. Бажано розподілити дозу на 2 прийоми.
Вторинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда при наявності серцевої недостатності.
Початкова доза. Через 48 годин після виникнення інфаркту міокарда пацієнтам, стан яких клінічно і гемодинамічно стабільним, призначати початкову дозу 2,5 мг 2 рази на добу протягом 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг переноситься погано, тоді слід застосовувати дозу 1,25 мг 2 рази на добу протягом 2 днів з подальшим підвищенням до 2,5 мг і 5 мг 2 рази на добу. Якщо дозу можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити (також див. Наведену вище інформацію щодо дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики).
Титрування дози і підтримуюча доза. Надалі добову дозу підвищувати шляхом її подвоєння з інтервалом в 1-3 дні до досягнення цільової підтримуючої дози 5 мг 2 рази на добу.
Коли це можливо, підтримуючу дозу розподіляти на 2 прийоми.
Якщо дозу можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити. Досвіду лікування пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю (IV ФК за класифікацією NYHA) відразу після інфаркту міокарда все ще недостатньо. Якщо все ж прийнято рішення про лікування таких пацієнтів раміприлом рекомендується починати терапію з дози 1,25 мг 1 раз на добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайною обережністю.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Добова доза для пацієнтів з порушенням функції нирок залежить від показника кліренсу креатиніну:
- якщо кліренс креатиніну ≥ 60 мл / хв, необхідності в корекції початкової дози (2,5 мг / добу) немає, а максимальна добова доза становить 10 мг;
- якщо кліренс креатиніну 30-60 мл / хв, необхідності в корекції початкової дози (2,5 мг / добу) немає, а максимальна добова доза становить 5 мг;
- якщо кліренс креатиніну 10-30 мл / хв, початкова доза становить 1,25 мг / добу, а максимальна добова доза - 5 мг;
- пацієнти з артеріальною гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі: при гемодіалізі рамиприл виводиться незначно; початкова доза становить 1,25 мг, а максимальна добова доза - 5 мг препарат слід приймати через кілька годин після проведення сеансу гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки. Лікування раміприлом пацієнтів з порушеннями функції печінки слід починати під ретельним контролем, а максимальна добова доза таких випадках повинна становити 2,5 мг.
Пацієнти похилого віку. Початкова доза повинна бути нижче, а подальше титрування дози слід здійснювати більш поступово, з огляду на високу ймовірність виникнення побічних ефектів, особливо у пацієнтів дуже похилого віку і немічних пацієнтів. У таких випадках слід призначати нижчу початкову дозу - 1,25 мг раміприлу.
діти
Передозування
Симптоми передозування інгібіторами АПФ можуть включати надмірну периферичну вазодилатацію (з вираженою гіпотензії, шоком), брадикардія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність. Стан пацієнта слід ретельно контролювати. Призначати симптоматичне і підтримуюче лікування. Запропоновані заходи включають первинну детоксикацію (промивання шлунка, прийом сорбентів) і засоби для відновлення гемодинамічної стабільності, включаючи призначення α 1 -адренергических агоністів або ангіотензину II (Ангіотензінамід). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, погано виводиться з системного кровотоку шляхом гемодіалізу.
побічні реакції
Профіль безпеки препарату раміприл містить дані про постійне кашель і реакції, викликані гіпотензії. До серйозних побічних реакцій відносяться ангіоневротичнийнабряк, гіперкаліємія, порушення функції печінки або нирок, панкреатит, важкі реакції з боку шкіри і нейтропенія / агранулоцитоз.
Побічні реакції класифікуються за частотою виникнення наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неустановленные (нельзя установить по имеющимся данным).
З боку серцево-судинної системи: часто - артеріальна гіпотензія, ортостатична зниження артеріального тиску, непритомність; рідко - ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда; тахікардія, аритмія, відчуття посиленого серцебиття, периферичні набряки, почервоніння, відчуття припливів; рідко - стеноз судин, гипоперфузия, васкуліт невстановлені - синдром Рейно.
З боку системи кровотворення: іноді - еозинофілія; рідко - зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів; невстановлені - недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, іноді - вертиго, парестезії, агевзія, дисгевзія; рідко - тремор, порушення рівноваги; невстановлені - церебральна ішемія, в тому числі ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака, порушення психомоторних функцій, відчуття печіння, паросмія.
З боку органу зору: рідко - порушення зору, включаючи нечіткість зору; рідко - кон'юнктивіт.
З боку органів слуху та лабіринту: рідко - порушення слуху, шум у вухах.
З боку дихальної системи: часто - непродуктивний дратівливий кашель, бронхіт, синусит, задишка; рідко - бронхоспазм, в тому числі загострення бронхіальної астми, закладеність носа.
Шлунково-кишковий тракт: часто - запальні явища в шлунково-кишковому тракті, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювота рідко - панкреатит (в рідкісних випадках повідомлялося про летальні наслідки при застосуванні інгібіторів АПФ), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечника, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті рідко - глосит; невстановлені - стоматит.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність збільшення кількості сечі, погіршення перебігу фонової протеїнурії, підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові.
З боку шкіри і підшкірних тканин: часто - висип, зокрема макулопапульозне; рідко - ангіоневротичний набряк, в дуже виняткових випадках - порушення прохідності дихальних шляхів внаслідок ангіоневротичного набряку, який може мати летальні наслідки; свербіж, гіпергідроз; рідко - ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхоліз; дуже рідко - реакція фоточутливості; невстановлені - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення перебігу псоріазу, псоріатичний дерматит, пемфігоїдна або лихеноидная висип або енантема, алопеція.
З боку опорно-рухового апарату: часто - м'язові спазми, міалгія рідко - артралгія.
Ендокринні розлади: невстановлені - синдром неналежного секреції АДГ.
Метаболічні порушення: часто - підвищення рівня калію в крові рідко - анорексія, зниження апетиту невстановлені - зниження рівня натрію в крові.
Загальні порушення: часто - біль в грудях, підвищена стомлюваність; іноді - пірексія; рідко - астенія.
З боку імунної системи: невстановлені - анафілактичні та анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.
Гепатобіліарні порушення: рідко - підвищення рівня печінкових ферментів і / або кон'югатів білірубіну рідко - холестатична жовтяниця, пошкодження печінкових клітин; невстановлені - гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолитический гепатит (в дуже виняткових випадках - з летальним результатом).
З боку репродуктивної функції: іноді - транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо невстановлені - гінекомастія.
Психічні розлади: рідко - зниження настрою, тривожність, нервозність, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість рідко - стан сплутаності свідомості; невстановлені - порушення уваги.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Рамі САНДОЗ - це високоефективний лікарський препарат, розроблений відомою фармацевтичною компанією Сандоз ГмбХ.
Його призначають як в комплексній, так і самостійної терапії артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності, а також з метою запобігання інфаркту міокарда при ішемічній хворобі серця.
Основним діючим компонентом є раміприл - активне антигіпертензивний речовина з групи інгібіторів АПФ.
Представлений у формі таблеток, даний медикамент призначений для щоденного прийому протягом курсу, що визначається лікарем.
Детальна інформація про Рамі САНДОЗ буде корисною для всіх, хто збирається брати даний препарат.
Склад і форма випуску
Діючою речовиною лікарського препарату Рамі Сандоз є раміприл. Це високоефективне протівогіпертензівного засіб, що належить до категорії інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту і широко застосовується в терапії захворювань серцево-судинної системи.
Також в складі присутні допоміжні компоненти:
- мікрокристалічна целюлоза;
- прежелатинізований крохмаль;
- обложений діоксид;
- жовтий оксид заліза;
- червоний діоксид заліза.
Випускається даний медикамент у вигляді таблеток, що містять різні дозування діючої речовини - 0,0025 г, 0,005 г і 0,01 г.
Фармакологічна дія
В результаті застосування лікарського препарату Рамі САНДОЗ значно знижується дистальное опір стінок артерій.
У пацієнтів, що мають виражені симптоми артеріальної гіпертонії, відбувається зниження показників артеріального тиску. При цьому частота серцевої діяльності не збільшується.
У більшості випадків у пацієнтів стабілізується тиск через 60-120 хвилин з моменту прийому ліків. А через 4-5 годин досягається максимальний терапевтичний ефект, який зберігається ще протягом наступних 24 годин.
Через 21-30 діб за умови регулярного застосування препарату досягається граничний терапевтичний ефект.
Показання до застосування
Таблетки Рамі САНДОЗ призначають при наявності таких захворювань і станів:
- виражена початкова або клубочковая стадія нефропатії, яка може бути пов'язаною або незв'язаної з цукровим діабетом;
- серцева недостатність, яка є наслідком перенесеного інфаркту міокарда;
- цукровий діабет, що супроводжується одним або декількома ризиками розвитку серцево-судинних захворювань (паління, підвищення артеріального тиску, високий загальний рівень холестерину);
- захворювання периферичних судин;
Даний препарат часто призначається при ішемічній хворобі серця з метою ефективної профілактики інфарктів та інсультів.
Спосіб застосування
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту необхідно приймати лікарський препарат Рамі САНДОЗ щодня строго в певний час.
Приймати ліки можна як до, так і після прийняття їжі, так як це не впливає на процес його засвоєння.
Одну таблетку слід ковтати цілими, не розсмоктуючи та не розжовуючи. Тільки в деяких випадках допустимо поділ таблетки на дві рівні частини. Обов'язково запивати значною кількістю рідини.
Залежно від віку пацієнта, симптомів захворювання і деяких інших чинників добове дозування можуть відрізнятися.
При лікуванні артеріальної гіпертонії призначають початкову дозу 2,5 мг препарату на добу, проте в міру необхідності вона може подвоюватися через кожні 2-4 тижні прийому.
У деяких випадках замість підвищення дозування, одночасно з таблетками Рамі САНДОЗ призначають антагоністи кальцію і діуретики, для яких характерне легке гіпертензивну дію. В якості підтримуючої дози зазвичай призначають від 2,5 до 5 мг препарату на добу. Максимально допустима доза для дорослих пацієнтів при цьому становить 10 міліграм.
Пацієнтам, які страждають від хронічної серцевої недостатності, призначають прийом препарату в кількості 1,25 мг один раз на добу. Однак, якщо при цьому дозуванні не вдається досягти необхідного терапевтичного ефекту, її можна подвоїти через 1-2 тижні. При призначенні дозування від 2,5 мг, її можна розділити на два прийоми.
При постінфарктному стані необхідно в перші 48 годин прийняти лікарський препарат в дозуванні 2,5 мг два рази на добу. Тривалість курсу лікування становить три дні. Якщо зазначена доза важко переноситься пацієнтом важко, її в перші два дні знижують до 1,25 мг, а потім підвищують через кожні 1-3 дні прийому.
У терапії нефропатії діабетичного або недіабетичного характеру призначається початкова добова доза, яка становить 1,25 мг препарату. Потім, через кожні дві доби дозування рекомендується подвоювати до досягнення оптимального підтримує рівня - 5 мг.
З метою профілактики інфарктів міокарда та інсультів, а також для зниження ризику смертності в результаті розвитку захворювань серцево-судинної системи призначаються наступні дозування: протягом 1-2 тижнів раз в день по 2,5 мг препарату, а потім через кожні 2-3 тижні її необхідно підвищувати до підтримуючого рівня 10 мг на добу.
При лікуванні ниркової недостатності добова доза препарату призначається пацієнту індивідуально в залежності від кліренсу креатиніну.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Перед початком прийому Рамі САНДОЗ важливо врахувати особливості його взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
Гіпотензивний ефект даних таблеток посилюється в разі їх спільного прийому з іншими гіпотензивними засобами, а також анестетиками, тріціклікамі, антипсихотичними препаратами, а також препаратами, що містять опій.
Гіпотензивну властивість Рамі САНДОЗ знижується при одночасному його застосуванні з протизапальними нестероїдними препаратами (аспірином, індометацином та ін.), Симпатоміметиками, препаратами з естрогеном, а також лікарськими засобами та продуктами харчування, в складі яких присутній сіль.
В результаті прийому препарату разом з медикаментами, що містять калій, концентрація цієї речовини в кров'яної сироватці значно підвищується.
Одночасне вживання з препаратами, які належать до категорій імунодепресантів, кортикостероїдів і цитостатиків призводить до підвищення ризику виникнення лейкопенії.
При поєднанні таблеток Рамі Сандоз з препаратами, призначеними для лікування цукрового діабету, може зрости гіпоглікемічний ефект.
Побічна дія
Побічна дія
Імунна система | невстановлені - підвищення рівня антитіл антиядерні, анафілактоїдні та анафілактичні реакції. |
ССС | часто - синкопе, ортостатичне зниження артеріального тиску, гіпотензія артеріальна; нечасто - ішемія міокарда, включаючи інфаркт міокарда або стенокардію, тахікардію, відчуття серцебиття, аритмію, відчуття припливів, почервоніння, набряки; рідко - васкуліт, гипоперфузия, стеноз судин; вкрай рідко - ішемічний інсульт, короткочасний ішемічний напад; невстановлені - синдром Рейно. |
Нервова система | часто - запаморочення, болі головні; нечасто - парестезія, дисгевзія, вертиго, агевзія; рідко - порушення рівноваги, тремор; невстановлені - ішемія церебральна, в т.ч. транзиторная атака ішемічна і інсульт ішемічний, печія, порушення психомоторних функцій, паросмія. |
система кровотворення | рідко - зменшення числа білих клітин (в т.ч. агранулоцитоз і нейтропенія), зменшення числа червоних клітин, зменшення кількості тромбоцитів, знижений вирівняні гемоглобіну; нечасто - еозинофілія; невстановлені - гемолітична анемія, панцитопенія, недостатність кісткового мозку. |
орган слуху | рідко - дзвін у вухах, порушення слуху. |
розлади психічні | нечасто - тривога, неспокій, зміна настрою, порушення сну (в т.ч. сомноленція), нервозність; рідко - сплутаність свідомості; невстановлені - порушення уваги. |
орган зору | нечасто - проблеми із зором, включаючи його нечіткість; рідко - кон'юнктивіт. |
респіраторна система | часто - синусит, бронхіт, непродуктивний кашель; нечасто - закладеність носа, бронхоспазм, включаючи загострення БА; рідко - диспное. |
Травний тракт | часто - запалення в травному тракті і ротової порожнини, дискомфорт у животі, розлади травлення, діарея, блювання, диспепсія, нудота; нечасто - підвищення рівня ферментів залози підшлункової, панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечнику тонкого, болі у верхній половині живота, сухість у роті, запор, гастрит; рідко - відчуття дискомфорту в порожнині черевної, глосит, шлункові болі; невстановлені - стоматит афтозний. |
порушення метаболічні | часто - підвищення в крові рівня калію; нечасто - зниження апетиту, анорексія; невстановлені - зниження в крові рівня натрію. |
порушення гепатобіліарні | нечасто - підвищення рівня кон'югатів білірубіну та / або печінкових ензимів; рідко - пошкодження печінкових клітин холестатичнажовтуха; невстановлені - цитолитический або холестатичний гепатит, гостра печінкова недостатність. |
репродуктивна система | нечасто - зниження лібідо, транзиторна еректильна імпотенція; невстановлені - гінекомастія. |
Моделі людини анатомічні | нечасто - порушення ниркової функції, включаючи гостру ниркову недостатність, погіршення протеїнурії фонової, збільшення кількості сечі, підвищення креатиніну і рівня сечовини в крові. |
шкіра | часто - висип (наприклад, макулопапульозний), кропив'янка, свербіж; нечасто - набряк ангіоневротичний (у виняткових випадках ангіоневротичний набряк призводить до порушення прохідності дихальних шляхів, що загрожує летальним результатом), гіпергідроз; рідко - оніхоліз, уртикарія, ексфоліативний дерматит; невстановлені - токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, загострення перебігу псоріазу, алопеція, пухирчатка, синдром Стівенса-Джонсона, лихеноидная або пемфігоїдна висип або енантема, пемфігус, псоріатичний дерматит; вкрай рідко - реакція фоточутливості. |
розлади загальні | часто - астенія, біль у грудях; рідко - стомлюваність, сонливість, слабкість; нечасто - пірексія. |
Апарат опорно-руховий | часто - міалгія, спазми м'язові; нечасто - артралгія. |
порушення ендокринні | невстановлені - розвиток синдрому неналежної секреції антидіуретичного гормону. |
Незважаючи на настільки великий перелік побічних ефектів, на практиці вони трапляються вкрай рідко - як правило, в результаті недотримання правил прийому препарату.
Передозування
Прийом вище допустимої дози препарату загрожує такими наслідками як гіпотензія і артеріальний колапс, уповільнення діяльності серця, порушення природної функції нирок, а також порушення обміну електролітів.
Протипоказання
Таблетки Рамі САНДОЗ протипоказані при певному ряді станів, серед яких:
- індивідуальна непереносимість компонентів або надмірна чутливість до них;
- артеріальна гіпотензія;
- наявність ангіоневротичногонабряку в анамнезі;
- ниркова недостатність у важкій формі;
- первинний гіперальдостеронізм;
- гемодинамическая нестабільність;
- односторонній або двосторонній стеноз ниркової артерії;
- дитячий вік.
при вагітності
У період вагітності і лактації вживання препарату Рамі САНДОЗ протипоказано. Якщо пацієнтка завагітніла під час курсу лікування, необхідно негайно припинити подальший прийом даних таблеток.
В якості альтернативи доктор повинен призначити терапію без застосування препаратів-інгібіторів АПФ.
Умови та термін зберігання
Медикамент можна зберігати два роки. Головне, щоб упаковка була оригінальною, а температура в кімнаті не перевищувала 25 градусів.
Ціна
Лікарський препарат Рамі САНДОЗ відпускається за рецептом. Його середня вартість в російських аптеках становить від 200 до 630 рублів.
У більшості аптек на території України можна купити таблетки Рамі САНДОЗ приблизно за 70-150 гривень.
аналоги
До найбільш ефективним аналогам препарату Рамі Сандоз, які мають однакову діючу речовину, відносяться:
Крім цього, існує кілька аналогів, що характеризуються ідентичним дією і способом застосування. Серед них:
- Хітен;
Перед вибором найбільш оптимального варіанту рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Амоксицилін Сандоз - ефективний препарат з групи антибіотиків. Застосовується для лікування великої кількості мікробних інфекцій. Ефективно усуває шкідливу бактеріальну мікрофлору.
Інші назви та класифікація
Аугментин. Відноситься до підгрупи бета-лактамних антибіотиків-пеніцилінів.
Міжнародна непатентована назва
Амоксицилін.
торгові назви
Аугментин, Амоксициллин, Флемоксин.
Реєстраційний номер
АТХ
Склад і лікарські форми
Виробляють у вигляді таблеток білого або світло-жовтого кольору; мають насічки. У складі - 0,5 г або 1 г ефективного з'єднання - амоксициліну тригідрату.
додатково:
- стеаринова сіль магнію;
- повідон;
- тальк;
- мікрокристалічна різновид целюлози.
Можливий випуск в вигляді порошку для отримання розчину. Порошок розлучається з допомогою стерильної води або розчину хлористого натрію.
фармакологічна група
Відноситься до антимікробних медикаментів пенициллиновой групи широкого спектру дії.
Фармакологічна дія
Володіє бактерицидною активністю в результаті пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій і руйнування пептідогліканов. Граничне значення для різних мікробів відрізняється. Можлива наявність резистентних штамів мікроорганізмів до амоксициліну. Поширеність їх змінюється географічно, тому потрібно враховувати цей фактор у використанні медпрепарату.
До МП чутливі такі нерезістентний бактерії і їх штами:
- Bacillus anthracis;
- Corynebacterium spp;
- ентерококи і лістерії;
- майже всі штами стрептококів;
- Brucella spp;
- Escherichia coli;
- Haemophilus influenzae і para influenzae;
- Neisseria gonorrhoeae і meningitidis;
- протеї;
- сальмонели;
- шигели;
- вібріони, в т.ч. холерні;
- клостридії;
- фузобактерии;
- Peptostreptococcus.
До медикаменту чутливі і деякі резистентні організми:
- стафілококи;
- Acinetobacter spp;
- Citrobacter spp;
- Enterobacter spp;
- клебсієли;
- Moraxella catarrhalis;
- Serratia spp;
- Bacteroides fragilis;
- рикетсії.
Біологічна доступність ліків залежить від дози і схеми прийому і коливається від 75 до 90%. При призначенні високих доз спостерігається зниження всмоктуваності. Найбільші концентрації амоксициліну в крові досягаються через 60 хвилин після прийому.
Приблизно 17% кошти зв'язується з протеїнами плазми крові. Найбільший вміст ліки виявляється в середньому вусі, сечі, жовчі, секреті бронхів, легенів. МП проникає і в спинномозкову рідину. Проходить крізь бар'єр плаценти і в незначній кількості знаходиться в молоці матері.
Виводиться МП з сечею. Велика частина евакуюється з уриною через 6 годин, незначна - потрапляє в жовч і також виводиться з організму. Період напіввиведення з плазми становить 1,5 години. Тяжка ниркова недостатність збільшує часовий відрізок. Амоксицилін може евакуюватися з організму шляхом діалізу.
Від чого допомагає Амоксициллин Сандоз
Показаний для лікування таких патологій:
- захворювання дихальної системи, вуха, горла, носа;
- респіраторні патології;
- загострення хронічного бронхіту;
- запалення синусових пазух, гайморит;
- фарингіт;
- ангіна;
- цистит та інші інфекційні захворювання сечовивідних шляхів;
- простатит;
- ентерит;
- хвороби, викликані бактеріальними організмами;
- профілактика гострого і підгострого ендокардиту.
Як приймати Амоксициллин Сандоз
Стандартні дозування:
- дорослим - від 0,75 до 3 г в залежності від тяжкості запального процесу;
- при короткому курсі можливо дворазове введення кошти по 3 г на кожний прийом з проміжком в 12 годин (можна приймати таблетки по 1000 мг);
- іноді досить приймати по 0,5 г амоксициліну 3 рази в день з інтервалом у 8 годин.
Для профілактики розвитку ендокардиту вводять 3 г ліки перед втручанням і ще 3 г - через 6 годин після закінчення операції. Призначення Амоксициліну в цьому випадку сприяє суттєвому зниженню ризику післяопераційних ускладнень.
До або після їди
Скільки разів приймати
Періодичність прийому залежить від тяжкості основного захворювання.
особливі вказівки
Перед тим як почати лікування, потрібно переконатися в тому, що в анамнезі немає реакцій на пеніциліни. Є відомості про особливо тяжкі реакції підвищеної чутливості до цих ліків.
При розвитку діареї не потрібно приймати Оспамокс через можливе зниження дії медикаменту. Пацієнтам, які страждають від діареї, рекомендовано внутрішньовенне введення.
При розвитку анафілактичного шоку хворим вводять Епінефрин, антигістамінні, глюкокортикостероїди. Пацієнти із застосуванням штучного дихання знаходяться під постійним терапевтичним наглядом.
Наявність Амоксициліну у великій концентрації в урине викликає її помутніння і випадання ліки в осад, через що треба перевіряти катетери. Використання методик форсованого діурезу допомагає швидше вивести ліки.
Наявність активної речовини в крові сприяє появі ложноположительного результату обстеження на рівень глікемії.
МП здатний зменшувати концентрацію естрадіолу у вагітних.
При діабеті потрібно дотримуватися обережності, тому що високі дози ліків знижують кількість цукру крові.
МП впливає на результати досліджень на вміст білків при колориметрії.
При появі симптомів кандидозу слід приймати протигрибкові препарати.
Якщо після 3 днів вживання ліків не виявляються ознаки поліпшення, то медикамент слід скасувати і провести додаткове обстеження.
При вагітності та годуванні груддю
Враховують співвідношення користі і можливого ризику від лікування. Чи не призначається в 1 триместрі вагітності через можливе токсичного впливу на плід.
Проникає в материнське молоко. Немовля треба перевести на штучне вигодовування на весь період терапії.
У дитячому віці
Дітям кількість медикаменту призначають в залежності від ваги і віку. Стандартне дозування для дітей - 25-50 мг на кг ваги. Максимальна доза - 60 мг на кг.
При порушеннях функції нирок
При ниркових патологіях дозування знижується. Якщо кліренс креатиніну зменшується до 30 мл в хвилину, то хворому або знижують кількість медпрепарату, або збільшують проміжок часу між прийомами.
Показані короткі терапевтичні курси по 3 м Подальше підвищення концентрації креатиніну в сироватці свідчить про необхідність зміни дози.
Якщо пацієнт знаходиться на діалізі, то 0,5 г амоксициліну вводять після закінчення очищення крові.
Побічні дії Амоксициліну Сандоз
Тривале та безконтрольне застосування може викликати розлад бактеріального фону кишечника, суперінфекції, розвиток колоній мікроорганізмів, резистентних до протимікробних засобів, грибків, поява орального або вагінального кандидозу.
Інші побічні ефекти:
- порушення складу крові і лімфи, поява гемолитического типу анемії і еозинофілії, тромбоцитопенії, панцитопенії, також - посилення кровотеч і погіршення процесу нормального згортання;
- набряк гортані;
- васкуліт алергічного типу;
- анафілактичніреакції в організмі;
- запаморочення, підвищена рухова і нервова збудливість, іноді розвивається гіперестезія;
- порушення сну, сонливість;
- бронхоспазм;
- порушення зору і нюху;
- судоми (часто спостерігаються у хворих з гострою недостатністю функціонування нирок);
- дискомфорт в області кишечника, шлунку, перекручення смаку, блювота, посилення утворення газів в кишечнику - ці явища виражені несильно, швидко проходять, але можуть посилюватися за умови продовження антибіотикотерапії; знизити частоту проявів можна, якщо приймати таблетки з їжею;
- в рідкісних випадках - важка діарея; при появі ознак псевдомембранозного коліту забороняється прийом медпрепаратів, які пригнічують перистальтику кишечника;
- рідко у хворих може почорніти мову;
- нечасто можливе збільшення печінкових показників (що виявляється за допомогою біохімічних аналізів крові);
- іноді з'являються шкірні реакції (еритема, свербіж і кропив'янка), приблизно на 6 день від початку лікування можлива поява короподібного висипу;
- рідко - ангіоневротичний набряк або набряк Квінке, гнійничкові висип, що розповсюджується по всьому тілу; часто - енантема;
- надзвичайно рідко - інтерстиціальний нефрит.
- рідко - лікарська лихоманка.
Протипоказання
Ліки протипоказано в таких випадках:
- надчутливість організму до препаратів пеніциліну і його аналогам;
- наявність у хворого перехресної алергічної реакції з бета-лактамними протимікробними речовинами.
Необхідно приймати ліки з обережністю при:
- алергічному діатезі, астмі;
- тяжкій нирковій недостатності (спостерігається уповільнення виведення медикаменту);
- недоношеності;
- вірусних заражених;
- гострий лімфобластний лейкоз;
- мононуклеозе.
Передозування
Застосування ліки в дозах вище граничних не викликає токсичних явищ. Іноді передозування супроводжується гострою діареєю та блюванням, яка здатна викликати порушення водно-електролітного балансу.
Лікування передозування полягає в усуненні активної субстанції за допомогою форсованого діурезу. Специфічного протиотрути немає. Лікування включає прийом активованого вугілля і симптоматичну терапію.
Взаємодія і сумісність
Чи не призначається поєднане застосування деяких видів лікарських засобів:
- Алопуринол сприяє виникненню важких дерматологічних алергічних реакцій;
- можливе збільшення інтенсивності всмоктування Дигоксину;
- Амоксицилін і антикоагулянти (особливо кумарин) збільшують ризик розвитку геморагій, які важко зупиняються (хворі потребують постійного моніторингу показників гомеостазу);
- Пробенецид сприяє пригнічення евакуації Амоксициліну, що призводить до підвищення концентрації активної субстанції в жовчі;
- існує ймовірність інгібування дії Амоксициліну разом з деякими макролідами, тетрациклінами, сульфаніламідними медикаментами, при цьому спостерігається поява синергічного ефекту;
- використання Метотрексату сприяє зростанню ступеня отруйності цих коштів;
- пероральніконтрацептиви провокують падіння концентрації естрогену в крові і погіршення дії.
З алкоголем
Ліки несумісне з алкогольними напоями. Недотримання заборони при пероральному прийомі може сприяти підвищенню токсичності кошти.
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Ціна
140-180 руб. за упаковку з 30 таблеток.
Умови та термін зберігання
Термін зберігання - 4 роки.
Медикаменти потрібно зберігати в холодильнику.
аналоги
До заступникам антибіотика відносяться:
- Амосін;
- Флемоксин Солютаб;
- Оспамокс;
- Аугментин ДТ;
- Амофаст;
- По-МОКС;
- Граксімол;
- Хіконцил;
- ампіокс;
- Амоксиклав.
У чому різниця між амоксициліном та амоксициліну Сандоз
Різниці між цими медикаментами немає.
амоксицилін