Fevarin tablete recenzije upute za uporabu. Fevarin: upute za uporabu, analozi i pregledi, cijene u ljekarnama u Rusiji
Upute za korištenje:
Fevarin je lijek iz skupine antidepresiva koji selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina. Aktivni sastojak - fluvoksamin - selektivno blokira zapljenu serotonina neuronima u mozgu. Fevarin praktički ne utječe na metaboličke procese noradrenalina, ima slab afinitet za adrenergičke receptore, serotonin, dopamin, histamin i holinergičke receptore. Recenzije Fevarina od strane neuropsihijatrijskih stručnjaka govore o visokoj učinkovitosti ovog lijeka.
Kada se uzima oralno, Fevarin se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost - 53%. Unos hrane ne utječe na brzinu apsorpcije Fevarina, kao ni na njegovu bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 3-8 sati nakon primjene. Fevarin se na proteine \u200b\u200bplazme veže u količini većoj od 80%. Metabolizira se u jetri.
Poluvrijeme je 13-18 sati. U obliku metabolita, izlučuje se putem bubrega.
S patologijom jetre, metabolizam lijeka usporava.
Indikacije za upotrebu Fevarina
Upute za Fevarin ukazuju da se ovaj lijek koristi za depresiju različitih etiologija, opsesivno-kompulzivne poremećaje.
Način primjene, doziranje
Fevarin je namijenjen oralnoj primjeni. Tabletu treba progutati cijelu bez drobljenja. Maksimalna dnevna doza je 300mg. Dnevna doza daje se obično u jednoj dozi. Lijek se preporučuje uzimati navečer, ako je potrebno, dijeleći dozu - ujutro i navečer. Doziranje i trajanje tijeka terapije u svakom pojedinom slučaju određuje liječnik.
Prosječna dnevna doza za liječenje depresije u odraslih bolesnika je 50-100 mg. Ako je terapijski učinak nedovoljan, doziranje se postupno povećava. Kada se postigne klinički učinak za prevenciju recidiva, preporučuje se liječenje nastaviti najmanje šest mjeseci.
Doziranje Fevarina za prevenciju recidiva u liječenju depresivnih poremećaja iznosi 100 mg.
Doza za liječenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja je 50 mg. Ako je učinak nedovoljan, doza se povećava nakon 2-3 dana. Maksimalna doza za ovu patologiju je također 300 mg.
Dnevna doza Fevarina za djecu od 8-18 godina iznosi 25 mg. S nedovoljnim kliničkim učinkom, moguće je povećati naznačenu dozu za 2-3 dana. Maksimalna dnevna doza je 200mg. Ako nakon 10 tjedana nema učinka, lijek se mora otkazati.
Prema uputama, Fevarin za patologiju jetre mora se propisati u minimalnoj klinički učinkovitoj dozi. Kada se doza povećava nekoliko dana, pacijent bi trebao biti pod liječničkim nadzorom.
Kontraindikacije za uporabu Fevarina
Upute za Fevarin ukazuju na sljedeće kontraindikacije:
- povećana individualna osjetljivost na fluvoksamin;
- istodobno liječenje inhibitorima monoaminooksidaze, tizanidinom;
- alkoholizam;
- dob do 8 godina zbog nedostatka dovoljnog iskustva u korištenju Fevarina u ovoj dobnoj kategoriji;
- teška patologija bubrega i jetre, epilepsija, tendencija krvarenja.
Nuspojave Fevarina
Uzimanje ovog lijeka može se razviti veliki broj nuspojave, što je često razlog negativnih recenzija o Fevarinu kod pacijenata koji su koristili ovaj lijek. Registrirane su sljedeće nuspojave Fevarina:
- iz gastrointestinalnog trakta: povraćanje, mučnina, epigastrična bol, oslabljen apetit, suhoća oralne sluznice, oštećena stolica, povećana razina jetrenih enzima;
- iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, slabost, vrtoglavica, uznemirenost, anksioznost, tremor, ataksija, poremećaj sna i budnosti, ekstrapiramidalni poremećaji;
- iz kardiovaskularnog sustava: smanjeni broj otkucaja srca, poremećaji srčanog ritma, posturalna hipotenzija, lupanje srca;
- alergijske reakcije: urtikarija, svrbež, angioedem, fotosenzibilnost;
- ostalo: bolovi u mišićima i zglobovima, seksualna disfunkcija, pojačano znojenje, galaktoreja, poremećaji mokrenja, promjene u tjelesnoj težini.
Pri uzimanju Fevarina i analoga može se javiti hiponatremija koja prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka.
Razvoj serotoninskog sindroma (ukočenost mišića, povećana tjelesna temperatura, promjene u psihi, koma, labilnost autonomnog živčanog sustava) bio je izuzetno rijedak.
Za prevenciju nuspojave Fevarin treba uzimati pod liječničkim nadzorom i samo prema uputama liječnika.
Primjena Fevarina tijekom trudnoće
Nema dovoljno podataka o učinku lijeka na fetus. U slučajevima kada očekivana korist za majku znatno premašuje moguće rizike za fetus, Fevarin se može propisati tijekom trudnoće. Uz terapiju Fevarinom u trećem tromjesečju trudnoće potrebno je pažljivo praćenje stanja novorođenčeta zbog rizika od sindroma povlačenja.
Interakcija Fevarina s drugim lijekovima
Istodobna primjena Fevarina i hipoglikemijskih lijekova zahtijeva korekciju doziranja potonjeg.
Kontraindicirano je uzimanje Fevarina i analoga istovremeno s MAO inhibitorima.
Lijek mijenja farmakokinetiku terfenadina, cisaprida, astemizola, teofilina, meksiletina, metadona, karbamazepina, fenitoina.
Fevarin povećava koncentraciju kofeina u krvi, varfarina, propranolola, midazolama, ropinirola, diazepama.
Kombinacija Fevarina s etanolom je kontraindicirana.
Predozirati
U slučaju predoziranja Fevarinom pojavljuju se znakovi patologije gastrointestinalnog trakta, CVS-a i živčanog sustava: povraćanje, mučnina, slabost, poremećaj spavanja, smanjeni krvni tlak, poremećen srčani ritam, konvulzije, zatajenje jetre. Ne postoji specifični protuotrov. Preporučuje se pranje želuca, uzimanje enterosorbenata i provođenje simptomatskog liječenja. Hemodijaliza, prisilna diureza s predoziranjem Fevarina nisu učinkovite.
Povezano s promjenom raspoloženja, pojava depresije, smanjenje vitalnosti u posljednje vrijeme postaje sve relevantnija. Stručnjaci ovo stanje nazivaju depresivnim ili jednostavno depresijom. Opasnost je u tome što se u depresivnoj pozadini najčešće javljaju samoubilačke namjere. Psihoterapeuti upozoravaju da se protiv depresije treba boriti i to prije, to bolje. Suvremeno farmaceutsko tržište nudi niz učinkovitih antidepresiva koji mogu ispraviti problem. Jedan od tih antidepresiva je Fevarin.
Smanjivanje faktora samoubilačke aktivnosti
Poremećaji raspoloženja, popraćeni trajnim smanjenjem raspoloženja, u pravilu teže komplicirati samoubilačke namjere. Stručnjaci upozoravaju na produljenje tijeka bolesti i preporučuju korekciju mentalnog stanja uzimanjem posebnih antidepresiva, od kojih je jedan Fevarin. Dostupne recenzije o učinkovitosti ovog lijeka sugeriraju da ova vrsta antidepresiva djeluje posebno na uklanjanje psihomotornih i psihosomatskih manifestacija produljenog depresivnog stanja. Fevarin je lijek nove generacije. Pripada brojnim serotonergičkim antidepresivima koji ne pogoršavaju kvalitetu života bolesne osobe.
Principi liječenja za depresiju
Kada liječe mentalne poremećaje antidepresivima, liječnici uzimaju u obzir činjenicu da sam proces liječenja uključuje nekoliko faza. Prva i najvažnija je pozornica učinkovito liječenje sama depresija. Nakon što se pacijent oporavi, važno je spriječiti recidive bolesti, stoga će druga faza liječenja biti prevencija depresivnih stanja. I posljednja faza je poboljšanje kvalitete života depresivnog pacijenta, budući da se u pozadini primjene antidepresiva, razni nuspojave... Korištenje nekoliko lijekova za liječenje u sve tri faze je nepraktično, učinkovitije će biti koristiti jedan "Fevarin". Recenzije psihijatara o primjeni lijeka u medicinskoj praksi pokazuju da ovaj lijek pomaže pacijentima u sve tri faze duljom uporabom.
Mehanizam djelovanja lijeka "Fevarin"
Antidepresiv "Fevarin" djeluje na mozak pacijenta selektivno, dok blokira određene procese moždane aktivnosti, čime neagresivno utječe na psihu pacijenta. Stoga u liječenju depresije različitih geneza liječnici koriste lijek "Fevarin". Recenzije liječnika koji primjenjuju ovaj antidepresiv omogućuju nam zaključiti da se prva poboljšanja javljaju u bolesnika krajem prvog tjedna uzimanja lijeka. U bolesnika dolazi do smanjenja razine anksioznosti i motoričkog nemira. Oni pacijenti kojima je liječnik propisao dozu od 100 mg / dan, praktički nisu imali nuspojave poput pospanosti ili letargije. Pacijenti s teškom depresijom uzimali su Fevarin tablete u dozi od 200-300 mg / dan. Recenzije liječenja takvim dozama ukazuju na nuspojavu - pospanost, koja nestaje nakon dva tjedna liječenja lijekovima.
Nuspojave
Osim pospanosti i apatije, kod bolesnika koji uzimaju Fevarin dijagnosticiraju se i druge nuspojave. Povratne informacije pacijenata koji koriste lijek sugeriraju da je mučnina česta nuspojava ovog lijeka. Najčešće se žale na ovaj simptom, ponekad se dijagnosticiraju fluktuacije tjelesne težine, poremećaji autonomnog sustava i probavnog trakta.
Osim toga, neki su pacijenti primijetili naglo pogoršanje stanja, poremećaje spavanja, povećanu anksioznost, sve do pojave halucinacija. U svom stanju takvi pacijenti smatraju Fevarin krivim, pregledi liječnika o takvim manifestacijama pokazuju da se to najčešće događa u slučajevima kada pacijenti koji se samoliječe sami sebi propisuju lijek. U svakom slučaju, liječenje bi se trebalo odvijati pod strogim nadzorom liječnika, ako je potrebno, korigirano od strane stručnjaka.
Predoziranje lijekom "Fevarin"
Budući da se "Fevarin" koristi za liječenje depresivnih bolesnika, slučajevi predoziranja prilično su česti. Uz činjenicu da liječnik prilikom propisivanja lijeka jasno izgovara i propisuje upute za uporabu, u pakiranju lijeka "Fevarin" postoji i uputa za uporabu. Recenzije onih pacijenata koji su namjerno predozirali uzimajući, ukazuju na dispeptičke poremećaje, poremećaje srčanog ritma koji su posljedica povećanja doze lijeka. Nije bilo slučajeva smrti među pacijentima koji su namjerno precijenili dozu, dok medicina poznaje slučajeve kada su pacijenti koji su istodobno uzimali 100 tableta Fevarina preživjeli.
Pregledi o liječenju predoziranja omogućuju nam zaključak da lijek nije toksičan: pacijent treba samo isprati želudac, a zatim uzeti aktivni ugljen ili bilo koji sorbent.
Doziranje i primjena "Fevarina"
U slučajevima kada liječnik ne propiše poseban režim liječenja, pomoći će vam uputa u pakiranju lijeka Fevarin. Recenzije pacijenata koji uzimaju lijek prema uputama govore o pravilno uravnoteženoj dozi koja agresivno ne utječe na psihu i tijelo pacijenta. Stoga je važno poštivati \u200b\u200bpreporučenu dozu. Početna doza je obično 50 mg / dan Fevarina. Recenzije pacijenata koji uzimaju takvu dozu ukazuju na primjerenost doze u početnoj fazi liječenja. Nadalje, doza se postupno povećava na najveću dopuštenu - 300 mg / dan. Lijek "Fevarin" uzima se u roku od 6 mjeseci, dok se dnevna doza iznad 100 mg / dan podijeli u nekoliko doza. Prve doze uzimaju se navečer, nakon povećanja doziranja, lijek se uzima ravnomjerno tijekom dana. Treba imati na umu da se doziranje povećava samo ako je potrebno, dok je također poželjno da prilagodbu doze provodi specijalistički psihijatar.
U slučaju da se pozitivni učinak ne dogodi u roku od 10 tjedana, prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom.
Kontraindikacije za uporabu "Fevarin"
Kao i svaki farmaceutski proizvod, Fevarin ima niz kontraindikacija. Prije svega, to su standardni - netolerancija ili preosjetljivost na komponente lijeka, izražene disfunkcije jetre. Djeci mlađoj od 8 godina također se ne propisuje Fevarin kao antidepresiv. Recenzije primjene lijeka kod djece starije od 8 godina ukazuju na njegovu učinkovitost i učinkovitost u ovoj dobnoj kategoriji pacijenata. Upotreba ovog lijeka također se ne preporučuje trudnicama, dojiljama tijekom dojenja, jer se lijek u malim dozama koncentrira u majčino mlijeko. Pažljivo započnite liječenje Fevarinom, čak i ako pacijent uzima bilo koje druge lijekove. U ovom je slučaju nadzor liječnika koji je prisutan posebno potreban tijekom liječenja ovim antidepresivom.
Liječenje depresije u djece i adolescenata
Liječenje djece i adolescenata antidepresivima jedno je od kontroverznih pitanja u pedijatriji. Postoji prilično uski popis lijekova odobrenih za uporabu u pedijatrijskoj praksi, uključujući Fevarin. Recenzije psihijatara o primjeni ovog antidepresiva za liječenje bolesnika starijih od 8 godina (konkretno od 8 do 17) ukazuju na njegovu dovoljnu učinkovitost u liječenju poremećaja u ponašanju i djece kod adolescenata. U početnoj dozi od 25 mg / dan, "Fevarin" je propisan za djecu.
Antidepresiv.
Priprema: FEVARIN®
Djelatna tvar lijeka:
fluvoksamin
ATX kodiranje: N06AB08
KFG: Antidepresiv
Registracijski broj: P br. 013262/01
Datum registracije: 11.08.06
Reg. Vlasnika ID: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. (Nizozemska)
Oblik oslobađanja fevarina, pakiranje i sastav lijeka.
Bijele filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s oznakama i ugraviranim "291" s obje strane oznaka na jednoj strani tablete i slovom "S" iznad ikone s druge strane.
1 kartica.
fluvoksamin maleat
50 mg
Pomoćne supstance: manitol (152 mg), kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, natrijev stearil fumarat, koloidni silicijev dioksid.
Bijele filmom obložene tablete, ovalne, bikonveksne, s oznakom i ugraviranim "313" s obje strane ureza na jednoj strani tablete i slovom "S" iznad ikone na drugoj strani.
1 kartica.
fluvoksamin maleat
100 mg
Pomoćne supstance: manitol (303 mg), kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, natrijev stearil fumarat, koloidni silicijev dioksid.
Sastav ljuske tablete: hipromeloza, makrogol 6000, talk, titan dioksid (E171).
15 kom. - žuljevi (1) - kartonske kutije.
15 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
15 kom. - žuljevi (3) - kartonske kutije.
15 kom. - žuljevi (4) - kartonske kutije.
20 kom. - žuljevi (1) - kartonske kutije.
20 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
20 kom. - žuljevi (3) - kartonske kutije.
20 kom. - žuljevi (4) - kartonske kutije.
Opis proizvoda temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.
Farmakološko djelovanje Fevarin
Antidepresiv. Mehanizam djelovanja povezan je sa selektivnom inhibicijom ponovnog preuzimanja serotonina od strane neurona u mozgu, a karakterizira ga minimalan učinak na noradrenergički prijenos. Fevarin ima slabu sposobnost vezanja na - i -adrenergičke receptore, histamin, m-holinergičke receptore, dopaminske i serotoninske receptore.
Farmakokinetika lijeka.
Usisavanje
Nakon oralne primjene, Fevarin se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 3-8 sati, a apsolutna bioraspoloživost iznosi 53% nakon primarnog metabolizma u jetri. Istodobna primjena lijeka s hranom ne utječe na farmakokinetiku fluvoksamina.
Distribucija
Css u krvnoj plazmi postiže se, u pravilu, za 10-14 dana.
Stupanj vezanja na proteine \u200b\u200bkrvne plazme je oko 80% (in vitro). Vd - 25 l / kg.
Metabolizam
Fluvoksamin se u jetri biotransformira (uglavnom oksidativnom demetilacijom) u najmanje 9 metabolita. Dva glavna metabolita imaju malo farmakološkog djelovanja, ostali su farmakološki neaktivni.
Iako je izoenzim 2D6 citokroma P450 glavni u metabolizmu fluvoksamina, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi u osoba s smanjenom funkcijom ovog izoenzima nije puno veća nego u osoba s normalnim metabolizmom.
Fluvoksamin značajno inhibira citokrom P450 1A2, umjereno inhibira citokrom P450 2C i P450 3A4, a blago inhibira citokrom P450 2D6.
Povlačenje
Nakon uzimanja jedne doze, prosječni T1 / 2 iz krvne plazme je 13-15 sati, uz ponovljenu primjenu, T1 / 2 se lagano povećava i iznosi 17-22 sata.
Fluvoksamin se izlučuje urinom u obliku metabolita.
Farmakokinetika lijeka.
u posebnim kliničkim slučajevima
Farmakokinetika lijeka.
fluvoksamin je jednak kod zdravih ljudi, starijih osoba i bolesnika s bubrežnim zatajenjem.
Metabolizam fluvoksamina smanjen je u bolesnika s bolestima jetre.
Koncentracije fluvoksamina u ravnotežnom stanju u plazmi bile su dvostruko veće u djece (u dobi od 6 do 11 godina) nego u adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina). Koncentracije lijeka u plazmi u adolescenata slične su onima u odraslih.
Indikacije za uporabu:
Depresija različitog porijekla;
Opsesivno kompulzivni poremećaj.
Doziranje i način primjene lijeka.
U liječenju depresije preporučena početna doza je 50 mg ili 100 mg 1 put dnevno, navečer. Dozu treba povećavati postupno. Učinkovita doza, koja je obično 100 mg / dan, odabire se pojedinačno, ovisno o reakciji pacijenta na liječenje. Dnevna doza može biti i do 300 mg.
Doze veće od 150 mg / dan treba podijeliti u nekoliko doza.
Za prevenciju relapsa depresije preporučuje se propisivanje Fevarina u dozi od 100 mg 1 put dnevno.
U liječenju opsesivno-kompulzivnih poremećaja, preporučena početna doza je 50 mg / dan tijekom 3-4 dana. Dozu treba postupno povećavati dok se ne postigne učinkovita dnevna doza, koja je obično 100-300 mg. Maksimalna učinkovita doza za odrasle je 300 mg / dan. Doze do 150 mg mogu se uzimati jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Doze veće od 150 mg / dan preporuča se podijeliti u 2 ili 3 doze.
Za djecu stariju od 8 godina i adolescente početna doza je 25 mg / dan po dozi. Doza održavanja je 50-200 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Doze veće od 100 mg / dan preporuča se podijeliti u 2 ili 3 doze.
Razvojem odgovarajućeg terapijskog učinka, liječenje se može nastaviti s pojedinačno odabranim dnevna doza... Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 tjedana liječenja, Fevarin treba otkazati. S obzirom na to da su opsesivno-kompulzivni poremećaji kronični, može se smatrati prikladnim produžiti tijek liječenja Fevarinom za više od 10 tjedana u bolesnika s odgovarajućim terapijskim učinkom. Odabir minimalne učinkovite doze održavanja treba provoditi pojedinačno i s oprezom. Neki kliničari preporučuju istodobnu psihoterapiju kod pacijenata s dobrim farmakoterapijskim odgovorom.
Kod oštećenja jetre ili bubrega, liječenje treba započeti s najnižom dozom pod strogim medicinskim nadzorom.
Tablete Fevarin treba uzimati bez žvakanja i s malo vode.
Nuspojava Fevarina:
Najčešći uočeni simptom povezan s primjenom Fevarina je mučnina, ponekad popraćena povraćanjem. Ova nuspojava obično nestaje u prva dva tjedna liječenja.
Neke nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima često su bile povezane sa simptomima depresije, a ne s liječenjem Fevarinom.
Iz probavnog sustava: često (1-10%) - bolovi u trbuhu, anoreksija, zatvor, proljev, suha usta, dispepsija; rijetko (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: često (1-10%) - astenija, glavobolja, malaksalost, nervoza, tjeskoba, uznemirenost, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, tremor; ponekad (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: često (1-10%) - lupanje srca, tahikardija; ponekad (<1 %) — постуральная гипотензия.
Dermatološke reakcije: često (1-10%) - pojačano znojenje; rijetko (< 0.1%) — фотосенсибилизация.
Alergijske reakcije: ponekad (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Iz mišićno-koštanog sustava: ponekad (<1 %) — артралгия, миалгия.
Iz reproduktivnog sustava: ponekad (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.
Sa strane sustava koagulacije krvi: ekhimoza, purpura, gastrointestinalno krvarenje.
Ostalo: rijetko (< 0.1%) — изменение массы тела.
Kad prestanete uzimati Fevarin fluvoksamin, mogu se razviti simptomi odvikavanja, premda pretklinička i klinička ispitivanja nisu otkrila pojavu ovisnosti o liječenju fluvoksaminom.
Simptomi zabilježeni u slučaju povlačenja lijeka: vrtoglavica, parestezija, glavobolja, mučnina, tjeskoba. Većina ovih simptoma su blagi i samo ograničeni. Pri prestanku uzimanja lijeka preporučuje se postupno smanjenje doze.
Kontraindikacije za lijek:
Istodobna primjena s tizanidinom;
Istodobna primjena s MAO inhibitorima;
Preosjetljivost na fluvoksamin maleat ili druge komponente lijeka.
Uz oprez, lijek treba propisivati \u200b\u200bkod zatajenja jetre i bubrega, napadaja u anamnezi, epilepsije, bolesnika s tendencijom krvarenja (trombocitopenija), tijekom trudnoće, kao i starijih bolesnika.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja.
Mali broj opažanja nije otkrio nikakve štetne učinke fluvoksamina na trudnoću. Potencijalni rizik nije poznat. Lijek treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom tijekom trudnoće.
Opisani su izolirani slučajevi apstinencijskog sindroma kod novorođenčadi nakon primjene fluvoksamina na kraju trudnoće.
Fluvoksamin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. S tim u vezi, lijek se ne smije koristiti tijekom laktacije.
Posebne upute za uporabu Fevarina.
Kod depresije obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, što može potrajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija. Takve bolesnike treba nadzirati.
Pacijentima s oštećenjem jetre ili bubrega na početku liječenja treba propisivati \u200b\u200bFevarin u najnižim učinkovitim dozama pod strogim nadzorom liječnika. U rijetkim slučajevima liječenje Fevarinom može dovesti do povećanja razine jetrenih transaminaza, što je najčešće popraćeno odgovarajućim kliničkim simptomima. U takvim slučajevima Fevarin treba otkazati.
Kontrola nad razinom glukoze u krvi može biti oslabljena, posebno u ranim fazama liječenja Fevarinom, pa će stoga biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova.
Oprezno koristiti u bolesnika s napadima u anamnezi. Fevarin treba izbjegavati u bolesnika s nestabilnom epilepsijom, a bolesnici sa stabilnom epilepsijom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje fevarinom treba prekinuti ako se pojave epileptični napadi ili se njihova učestalost poveća.
Opisani su rijetki slučajevi razvoja serotonergijskog sindroma ili stanja sličnog neuroleptičnom malignom sindromu, što može biti povezano s uzimanjem fluvoksamina, u kombinaciji s drugim serotonergičkim antidepresivima i neuroleptičkim lijekovima. Budući da ti sindromi mogu dovesti do potencijalno opasnih po život stanja, koja se očituju hipertermijom, ukočenošću mišića, mioklonusom, labilnošću autonomnog živčanog sustava s mogućim brzim promjenama vitalnih funkcija, promjenama u psihi, uključujući povećanu razdražljivost, uznemirenost, konfuziju, delirične poremećaje i kome - Liječenje fevarinom treba prekinuti. Ako je potrebno, treba provesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Kao i kod primjene drugih selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina, u rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja Fevarina, može se pojaviti hiponatremija koja prolazi kroz regresiju nakon prestanka uzimanja lijeka. Neki su slučajevi uzrokovani sindromom nedovoljne sekrecije antidiuretskog hormona, koji je primijećen uglavnom u starijih bolesnika.
Postoje izvješća o razvoju ekhimoze i purpure, kao i hemoragijskih manifestacija (na primjer, gastrointestinalno krvarenje) kada se koriste selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina. S obzirom na to, potreban je oprez pri propisivanju takvih lijekova, posebno istodobno s lijekovima koji utječu na funkciju trombocita (na primjer, s atipičnim antipsihoticima i fenotiazinima, mnogim tricikličkim antidepresivima, NSAID-ima, uključujući acetilsalicilnu kiselinu), kao i kod bolesnika s anamnezom krvarenja i sklona do krvarenja (na primjer, bolesnici s trombocitopenijom).
Podaci dobiveni u liječenju starijih bolesnika i mlađih bolesnika ukazuju da ne postoje klinički značajne razlike u učinkovitosti lijeka koji se koristi u uobičajenim dnevnim dozama. Međutim, u starijih bolesnika dozu lijeka uvijek treba povećavati sporije i s većim oprezom.
Fevarin može dovesti do blagog smanjenja brzine otkucaja srca (za 2-6 otkucaja / min).
Kao i kod primjene drugih psihotropnih lijekova, alkohol se ne preporučuje tijekom liječenja Fevarinom.
Primjena u pedijatriji
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin se ne preporučuje za liječenje depresije u djece.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Fevarin u dozama do 150 mg, kada se daje zdravim dobrovoljcima, nije utjecao na psihomotorne funkcije povezane s vožnjom automobila ili upravljanjem strojevima i mehanizmima. Istodobno, postoje izvješća o pospanosti, zabilježenoj uz upotrebu lijeka. Stoga se preporučuje oprez prije konačnog utvrđivanja individualnog odgovora na liječenje.
Predoziranje drogom:
Simptomi: Najčešći su mučnina, povraćanje, proljev, pospanost i vrtoglavica. Postoje izvješća o srčanim abnormalnostima (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), abnormalnom radu jetre, napadajima, komi.
Fluvoxamine ima široku terapijsku dozu. Do danas su smrtne slučajeve povezane s predoziranjem fluvoksaminom izuzetno rijetke. Najveća zabilježena doza koju je uzeo jedan pacijent bila je 12 g (pacijent je izliječen kao rezultat simptomatske terapije). Ozbiljnije komplikacije uočene su u slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom u pozadini istodobne farmakoterapije.
Liječenje: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka; provoditi simptomatsku terapiju. Uz to se preporučuje ponovljeni unos aktivnog ugljena i, ako je potrebno, imenovanje osmotskih laksativa. Ne postoji specifični protuotrov. Prisilna diureza ili dijaliza nije poželjna.
Interakcija Fevarina s drugim lijekovima.
Fevarin se ne smije koristiti u kombinaciji s MAO inhibitorima. Liječenje fevarinom može započeti 2 tjedna nakon prestanka primjene nepovratnog MAO inhibitora; sljedeći dan nakon prestanka uzimanja reverzibilnog MAO inhibitora; vremenski interval između prekida liječenja Fevarinom i početka terapije bilo kojim MAO inhibitorom trebao bi biti najmanje 1 tjedan.
Kada se kombinira terapija s Fevarinom, koncentracije terfenadina, astemizola ili cisaprida u plazmi mogu se povećati, povećavajući rizik od produljenja QT intervala. Stoga se Fevarin ne smije davati istovremeno s tim lijekovima.
Fluvoksamin je moćan inhibitor citokroma P4501A2 i, u manjoj mjeri, P4502C i P4503A4. Lijekovi koji se velikim dijelom metaboliziraju ovim izoenzimima izlučuju se sporije i mogu imati veće koncentracije u krvnoj plazmi, ako se koriste istodobno s Fevarinom. To se posebno odnosi na lijekove koji imaju uski terapijski učinak. Pacijenti trebaju pažljivo praćenje, ako je potrebno, preporučuje se prilagodba doze ovih lijekova. Fluvoksamin ima minimalni inhibitorni učinak na citokrom P4502D6 i vjerojatno ne utječe na neoksidativni metabolizam i bubrežno izlučivanje.
Istodobnom primjenom Fevarina primijećen je porast prethodno stabilnih razina tricikličkih antidepresiva (klomipramin, imipramin, amitriptilin) \u200b\u200bi neuroleptika (klozapin, olanzapin), koji se uglavnom metaboliziraju citokromom P4501A2. S tim u vezi, može se preporučiti smanjenje doze ovih lijekova.
Pacijenti koji istodobno uzimaju Fevarin i lijekove s uskim terapijskim indeksom koji se metaboliziraju citokromom P450 1A2 (takrin, teofilin, metadon, meksiletin) metaboliziraju citokromom P450 2C (fenitoin) i metaboliziraju citokromom P4503A4 (karbamorospazepin) trebaju biti pažljivo praćeni ... Ako je potrebno, preporuča se prilagoditi doze ovih lijekova.
Kada se koristi Fevarin u kombinaciji s varfarinom, primijećen je značajan porast koncentracije varfarina u plazmi i povećanje protrombinskog vremena.
Prijavljeni su izolirani slučajevi kardiotoksičnosti tijekom uzimanja Fevarina i tioridazina.
U studijama koje su ispitivale interakcije Fevarina, primijećen je porast koncentracije propranolola nakon primjene Fevarina. S tim u vezi, moguće je preporučiti smanjenje doze propranolola u slučaju istodobne primjene s Fevarinom.
Tijekom uzimanja Fevarina, razina kofeina u plazmi može se povećati. Dakle, pacijenti koji konzumiraju velike količine pića koja sadrže kofein trebali bi smanjiti unos tijekom razdoblja uzimanja Fevarina i kada se primijete štetni učinci kofeina, poput drhtanja, lupanja srca, mučnine, tjeskobe i nesanice.
Istodobnom primjenom Fevarina i ropinirola, koncentracija ropinirola u plazmi može se povećati, povećavajući tako rizik od predoziranja. U takvim se slučajevima preporučuje kontrolirati ili, ako je potrebno, smanjiti dozu ropinirola tijekom liječenja Fevarinom.
Istodobnom primjenom anksiolitika s fluvoksaminom iz skupine benzodiazepina koji prolaze kroz oksidativni metabolizam, poput triazolama, midazolama, alprazolama i diazepama, njihova koncentracija u plazmi može se povećati. Dozu ovih lijekova treba smanjiti tijekom uzimanja Fevarina.
Fluvoksamin nema utjecaja na koncentraciju digoksina i atenolola u plazmi.
U slučaju kombinirane primjene Fevarina sa serotonergičkim lijekovima (triptani, inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina), tramadol može pojačati serotonergijske učinke fluvoksamina.
Fevarin se koristio u kombinaciji s litijevim pripravcima za liječenje kritično bolesnih bolesnika koji nisu dobro reagirali na farmakoterapiju. Treba imati na umu da litij (a možda i triptofan) pojačava serotonergijske učinke Fevarina, pa stoga ovu vrstu kombinirane farmakoterapije treba koristiti s oprezom.
Istodobnom primjenom oralnih antikoagulansa i fluvoksamina može se povećati rizik od krvarenja. Takvi bi pacijenti trebali biti pod medicinskim nadzorom.
Uvjeti prodaje u ljekarnama.
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti skladištenja lijeka Fevarin.
Popis B. Lijek treba čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine (ako se čuva u neoštećenom originalnom pakiranju).
Fevarin je lijek iz skupine antidepresiva i selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina. Koristi se za razne vrste depresije, samo stručnjak treba propisati lijek.
Fluvoksamin - aktivna tvar lijeka, poput ostalih aktivnih sastojaka ove skupine, sprječava neuronski napadaj serotonina, povećavajući time koncentraciju serotonina u ljudskom tijelu. Lijek ima nisku sposobnost vezanja za adrenergičke receptore, ne veže se za histaminergičke, holinergičke i dopaminergičke receptore, stoga se može koristiti za liječenje starijih bolesnika.
Nakon oralne primjene lijeka, potpuno se apsorbira. Prvo poboljšanje od Fevarina može se primijetiti dan nakon početka liječenja. Maksimalna koncentracija u krvi opaža se nakon osam sati.
Klinička i farmakološka skupina
Antidepresiv.
Uvjeti prodaje iz ljekarni
Može kupiti uz liječnički recept.
Cijena
Koliko Fevarin košta u ljekarnama? Prosječna cijena je 360 \u200b\u200brubalja.
Sastav i oblik izdanja
Aktivni sastojak je fluvoksamin maleat. Vrsta tableta Fevarin razlikuje se ovisno o dozi aktivne tvari po 1 tableti:
- 50 mg fluvoksamin maleata: bikonveksne, okrugle tablete u bijeloj ljusci, ugravirane na jednoj strani s gravurom „291“ s obje strane razdjelnog ureza i gravurom „S“ sa 7 na drugoj strani tablete;
- 150 mg fluvoksamin maleata: bikonveksne, ovalne tablete u bijeloj ljusci, ugravirane na jednoj strani s gravurom "313" s obje strane razdjelnog ureza i gravurom "S" iznad oznake 7 na drugoj strani tablete.
Farmakološki učinak
Glavni aktivni sastojak tableta Fevarin ima antidepresivni terapeutski učinak, a također pomaže smanjiti ozbiljnost tjeskobe kod pacijenta. Ostvaren je zahvaljujući snažnom ponovnom unosu serotonina u sinapse živčanog sustava. Nakon uzimanja tablete Fevarin unutra, aktivna tvar se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Ravnomjerno se raspoređuje u tkivima, ulazi u strukture središnjeg živčanog sustava kroz krvno-moždanu barijeru, gdje ima terapeutski učinak. Biotransformacija aktivne komponente događa se u jetri, što rezultira stvaranjem neaktivnih produkata raspada koji se uglavnom izlučuju mokraćom.
Indikacije za uporabu
Fevarin je poželjan za sljedeće bolesti:
- depresivni poremećaj različitog porijekla;
- opsesivno kompulzivni poremećaj.
Kontraindikacije
Upute za Fevarin ukazuju na sljedeće kontraindikacije:
- povećana individualna osjetljivost na fluvoksamin;
- istodobno liječenje inhibitorima monoaminooksidaze, tizanidinom;
- alkoholizam;
- dob do 8 godina zbog nedostatka dovoljnog iskustva u korištenju Fevarina u ovoj dobnoj kategoriji;
- teška patologija bubrega i jetre, epilepsija, tendencija krvarenja.
Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja
Nema dovoljno podataka o učinku lijeka na fetus. U slučajevima kada očekivana korist za majku znatno premašuje moguće rizike za fetus, Fevarin se može propisati tijekom trudnoće. Uz terapiju Fevarinom u trećem tromjesečju trudnoće potrebno je pažljivo praćenje stanja novorođenčeta zbog rizika od sindroma povlačenja.
Doziranje i način primjene
Kao što je navedeno u uputama za uporabu, doziranje Fevarina postavlja se pojedinačno. Na početku liječenja dnevna doza je 50-100 mg (preporučuje se uzimanje noću). Uz nedovoljnu učinkovitost, dnevna doza se može povećati na 150-200 mg. Maksimalna dnevna doza je 300 mg. Ako je dnevna doza veća od 100 mg, tada je treba podijeliti u 2-3 doze.
Nuspojave
Uzimanje Fevarina može izazvati sljedeće nuspojave:
- Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija i fotosenzibilnost.
- Sa strane središnjeg živčanog sustava: slabost, glavobolja, vrtoglavica, tjeskoba, uznemirenost, tremor, poremećaj sna i budnosti, ataksija i ekstrapiramidalni poremećaji.
- Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, epigastrična bol, suhoća usne sluznice, oslabljen apetit, oslabljena stolica, kao i povećana razina jetrenih enzima.
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: posturalna hipotenzija, nepravilan srčani ritam i lupanje srca.
Uzimanje lijeka može izazvati razvoj hiponatremije u pacijenta, koja prolazi sama od sebe nakon prestanka uzimanja lijeka.
U rijetkim slučajevima lijek uzrokuje razvoj serotoninskog sindroma, koji uključuje povećanje tjelesne temperature, ukočenost mišića, promjene u psihi, labilnost autonomnog živčanog sustava i komu.
Predozirati
Predoziranje Fevarinom očituje se u simptomima poput mučnine, povraćanja, poremećaja stolice, nesvjestice, letargije i pospanosti. Zabilježeni su simptomi iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, hipotenzija, bradikardija. Mogu postojati abnormalnosti u jetri, konvulzije. U težim slučajevima može se razviti koma.
Izvještaji o smrti su izuzetno rijetki. Zabilježeni su slučajevi s maksimalnom dozom od 12 g dnevno, u kojima su se pacijenti potpuno oporavili uz pravodobnu pomoć.
U slučaju namjernog prekoračenja doze lijeka moguće su ozbiljnije posljedice.
Lijek nema specifični protuotrov. U slučaju predoziranja, ispiranje želuca vrši se što je prije moguće i liječi simptomatski. Preporuča se unos aktivnog ugljena.
posebne upute
Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:
- Tijekom razdoblja liječenja alkohol nije dopušten.
- Zbog nedostatka kliničkog iskustva, fluvoksamin se ne preporučuje za liječenje depresije u djece.
- Kod depresije obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, što može potrajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija.
- Pacijentima s oštećenjem jetre ili bubrega treba na početku liječenja propisati male doze fluvoksamina pod strogim medicinskim nadzorom.
- Ako se simptomi pojave zbog povećane aktivnosti jetrenih enzima, fluvoksamin treba prekinuti.
- U starijih bolesnika dozu fluvoksamina uvijek treba povećavati sporije i s većim oprezom.
- Koristite s oprezom u bolesnika s konvulzijama u anamnezi. Ako se razvije epileptični napadaj, liječenje fluvoksaminom treba prekinuti.
- Postoje izvješća o razvoju ekhimoze i purpure kada se koriste selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina. S obzirom na to, potreban je oprez pri propisivanju takvih lijekova, posebno istodobno s lijekovima koji utječu na funkciju trombocita (na primjer, s atipičnim antipsihoticima i fenotiazinima, mnogim tricikličkim antidepresivima, NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu), kao i pacijentima s anamnezom krvarenja.
Kompatibilnost s drugim lijekovima
Kada koristite lijek, potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:
- U kombinaciji s Buspironom, njegova učinkovitost smanjuje; s valproičnom kiselinom - aktiviraju se njezini učinci; s varfarinom - povećava se njegova koncentracija i rizik od krvarenja; s Galantaminom - pojačani su njegovi negativni učinci; s haloperidolom - povećava se sadržaj litija u krvi.
- Kada se uzima zajedno s MAO inhibitorima, postoji vjerojatnost serotoninskog sindroma.
- Kada se koriste zajedno s Alprazolamom, bromazepamom, diazepamom, koncentracija ovih lijekova u krvi raste, a njihovi negativni učinci se povećavaju.
- Kada se uzimaju istovremeno s amitriptilinom, klomipraminom, imipraminom, maprotilinom, karbamazepinom, trimipraminom, klozapinom, olanzapinom, propranololom, teofilinom, njihov se sadržaj u krvnoj plazmi povećava.
- Primjena lijeka s metoklopramidom povećava rizik od ekstrapiramidnih poremećaja.
- Kada se koristi zajedno s kinidinom, njegov se metabolizam inhibira, a klirens smanjuje.
Djelatna tvar
ATX:
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
Sastav i oblik izdanja
u blisteru 15 ili 20 kom .; u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4 blistera.
Opis oblika doziranja
Tablete od 50 mg: okrugle, bikonveksne bijele filmom obložene tablete; s jedne strane tablete - rizik i oznaka "291" s obje strane rizika, s druge strane - "S" iznad ikone 7.
Tablete od 100 mg: ovalne, bikonveksne bijele filmom obložene tablete; s jedne strane tablete - rizik i oznaka "313" s obje strane rizika, s druge strane - "S" iznad ikone 7.
farmakološki učinak
farmakološki učinak - antidepresiv.
Farmakodinamika
Selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina neuronima u mozgu i karakterizira ga minimalan učinak na noradrenergički prijenos. Fevarin® ima neizraženu sposobnost vezanja na alfa- i beta-adrenergičke, histaminergičke, m-holinergičke, dopaminergičke ili serotonergičke receptore.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C max se postiže nakon 3-8 sati, ravnotežna koncentracija - nakon 10-14 dana. Apsolutna bioraspoloživost je 53% nakon primarnog metabolizma u jetri. Istovremeni unos Fevarina s hranom ne utječe na farmakokinetiku.
Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme iznosi približno 80%. Volumen raspodjele je 25 l / kg.
Metabolizam fevarina ® javlja se uglavnom u jetri. Iako je izoenzim 2D6 citokroma P450 glavni u metabolizmu fluvoksamina, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi u osoba s smanjenom funkcijom ovog izoenzima nije puno veća nego u osoba s normalnim metabolizmom. Prosječni T 1/2 iz krvne plazme, što je 13-15 sati za jednu dozu, lagano se povećava ponovljenom primjenom (17-22 sata), a ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi u pravilu se postiže nakon 10-14 dana.
Fevarin® prolazi kroz biotransformaciju u jetri (uglavnom oksidativnom demetilacijom) u najmanje 9 metabolita koji se izlučuju kroz bubrege. Dva glavna metabolita imaju malo farmakološkog djelovanja. Ostali metaboliti vjerojatno su farmakološki neaktivni. Fluvoksamin značajno inhibira citokrom P450 1A2, umjereno inhibira citokrom P450 2C i P450 3A4, blago inhibira citokrom P450 2D6.
Farmakokinetika fluvoksamina jednaka je u zdravih ljudi, starijih osoba i bolesnika s bubrežnim zatajenjem. Metabolizam je smanjen u bolesnika s bolestima jetre.
Koncentracije fluvoksamina u ravnotežnom stanju u plazmi u djece u dobi od 6-11 godina dvostruko su veće nego u adolescenata (12-17 godina). Koncentracije lijeka u plazmi u adolescenata slične su onima u odraslih.
Indikacije Fevarina®
depresija različitog porijekla;
opsesivno kompulzivni poremećaj.
Kontraindikacije
preosjetljivost na fluvoksamin maleat ili jednu od pomoćnih tvari uključenih u lijek;
istodobna primjena tizanidina i inhibitora MAO.
Liječenje fluvoksaminom može započeti 2 tjedna nakon prekida uzimanja ireverzibilnog inhibitora MAO ili sljedeći dan nakon uzimanja reverzibilnog inhibitora MAO. Vremenski interval između prekida primjene fluvoksamina i početka terapije bilo kojim MAO inhibitorom trebao bi biti najmanje tjedan dana.
Pažljivo:
zatajenje jetre i bubrega;
konvulzije, epilepsija u anamnezi;
starija dob;
bolesnici s tendencijom krvarenja (trombocitopenija);
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Mali broj opažanja nije otkrio nikakve štetne učinke fluvoksamina na trudnoću. Potencijalni rizik nije poznat. Tijekom trudnoće treba biti oprezan. Opisani su izolirani slučajevi sindroma povlačenja novorođenčadi nakon upotrebe fluvoksamina tijekom trudnoće.
Fevarin® u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. S tim u vezi, ne može se koristiti tijekom dojenja.
Nuspojave
Najčešći uočeni simptom povezan s primjenom Fevarina je mučnina, ponekad popraćena povraćanjem. Ova nuspojava obično nestaje u prva 2 tjedna liječenja.
Neke nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima često su bile povezane sa simptomima depresije, umjesto s liječenjem Fevarinom®.
Su česti: često (1-10%) - astenija, glavobolja, malaksalost.
Kardiovaskularni sustav:često (1-10%) - lupanje srca, tahikardija; ponekad (manje od 1%) - posturalna hipotenzija.
Iz probavnog trakta: često (1-10%) - bolovi u trbuhu, anoreksija, zatvor, proljev, suha usta, dispepsija; rijetko (manje od 0,1%) - oštećena funkcija jetre (povećana razina jetrenih transaminaza).
Sa strane središnjeg živčanog sustava: često (1-10%) - nervoza, tjeskoba, uznemirenost, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, tremor; ponekad (manje od 1%) - ataksija, zbunjenost, ekstrapiramidalni poremećaji, halucinacije; rijetko (manje od 0,1%) - konvulzije, manični sindrom.
S kože: često (1-10%) - znojenje; ponekad (manje od 1%) - reakcije preosjetljivosti kože (osip, svrbež, angioedem); rijetko (manje od 0,1%) - fotosenzibilizacija.
Iz mišićno-koštanog sustava:ponekad (manje od 1%) - artralgija, mialgija.
Iz reproduktivnog sustava: ponekad (manje od 1%) - odgođena ejakulacija; rijetko (manje od 0,1%) - galaktoreja.
Drugi: rijetko (manje od 0,1%) - promjena tjelesne težine; serotonergički sindrom, stanje slično neuroleptičnom malignom sindromu, hiponatremija i sindrom nedovoljne sekrecije antidiuretskog hormona; vrlo rijetko - parestezija, anorgazmija i izopačenje okusa.
Kad prestanete uzimati fluvoksamin, mogu se razviti simptomi ustezanja - vrtoglavica, parestezija, glavobolja, mučnina, tjeskoba (većina simptoma je blaga i prestaje sama od sebe). Pri prestanku uzimanja lijeka preporučuje se postupno smanjenje doze.
Hemoragijske manifestacije - ekhimoza, purpura, gastrointestinalno krvarenje.
Interakcija
Fevarin ® se ne može koristiti u kombinaciji s MAO inhibitorima.
Fluvoksamin je moćan inhibitor citokroma P450 1A2 i, u manjoj mjeri, P450 2C i P450 3A4. Lijekovi koji se velikim dijelom metaboliziraju ovim izoenzimima izlučuju se sporije i mogu imati veće koncentracije u plazmi ako se daju istodobno s fluvoksaminom. To je posebno važno za lijekove koji se odlikuju malom širinom terapijskog djelovanja. Pacijenti trebaju pažljivo praćenje, ako je potrebno, preporučuje se prilagodba doze.
Fluvoksamin ima minimalni inhibitorni učinak na citokrom P450 2D6 i vjerojatno ne utječe na neoksidativni metabolizam i izlučivanje putem bubrega.
Citohrom P450 1A2. Istodobnom primjenom Fevarina ®, primijećen je porast prethodno stabilnih razina tricikličkih antidepresiva (klomipramin, imipramin, amitriptilin) \u200b\u200bi neuroleptika (klozapin, olanzapin), koji se uglavnom metaboliziraju citokromima P450 1A2. S tim u vezi, može se preporučiti smanjenje doze ovih lijekova.
Pacijente koji istodobno uzimaju fluvoksamin i lijekove karakterizirane niskom širinom terapijskog djelovanja, koji se metaboliziraju citokromom P450 1A2 (poput takrina, teofilina, metadona, meksiletina), treba pažljivo pratiti. Doziranje ovih lijekova treba prilagoditi ako je potrebno.
Kada se koristi u kombinaciji s varfarinom, primijećen je značajan porast koncentracije varfarina u plazmi i porast PT.
Prijavljeni izolirani slučajevi kardiotoksičnosti uz istodobnu uporabu fluvoksamina s tioridazinom.
U studijama koje su proučavale interakcije Fevarina ®, primijećen je porast koncentracije propranolola nakon primjene Fevarina ®. S tim u vezi, može se preporučiti smanjenje doze propranolola u slučaju dodatne primjene Fevarina ®.
Razina kofeina u plazmi može porasti tijekom uzimanja fluvoksamina. Stoga, kada se konzumira velika količina pića koja sadrže kofein i s razvojem takvih štetnih učinaka kofeina kao što su drhtanje, lupanje srca, mučnina, tjeskoba, nesanica, potrebno je smanjiti konzumaciju kofeina tijekom razdoblja uzimanja fluvoksamina.
Istodobnom primjenom fluvoksamina i ropinirola, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati, povećavajući tako rizik od razvoja njegovog predoziranja. U takvim se slučajevima preporučuje kontrolirati doziranje ropinirola ili ga smanjiti tijekom liječenja fluvoksaminom.
Citohrom P450 2C. Pacijente koji istodobno uzimaju fluvoksamin i lijekove koje karakterizira mala geografska širina terapijskog djelovanja i koji se metaboliziraju citokromom P450 2C (fenitoin) treba pažljivo nadzirati, preporučuje se prilagodba doziranja ovih lijekova.
Citohrom P450 3A4. Terfenadin, astemizol, cisaprid - vidi MJERE OPREZA.
Pacijente koji istodobno uzimaju fluvoksamin i lijekove karakterizirane malom širinom terapijskog djelovanja i koji se metaboliziraju citokromom P450 3A4 (poput karbamazepina, ciklosporina) treba pažljivo nadzirati, preporučuje se prilagodba doziranja ovih lijekova.
Istodobnom primjenom takvih benzodiazepina koji prolaze kroz oksidativni metabolizam, poput triazolama, midazolama, alprazolama i diazepama, s fluvoksaminom, njihova koncentracija u plazmi može se povećati. Dozu ovih benzodiazepina treba smanjiti za vrijeme uzimanja fluvoksamina.
Glukuronizacija. Fluvoksamin nema utjecaja na koncentraciju digoksina u plazmi.
Izlučivanje putem bubrega. Fluvoksamin nema utjecaja na koncentraciju atenolola u plazmi.
Farmakodinamičke reakcije. U slučaju kombinirane primjene fluvoksamina sa serotonergičkim lijekovima (triptani, inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina), tramadolom, mogu se povećati serotonergijski učinci fluvoksamina (vidjeti "MJERE MJERE").
Fluvoxamine se koristi s litijevim pripravcima za liječenje kritično bolesnih bolesnika koji ne reagiraju dobro na farmakoterapiju. Litij i eventualno triptofan pojačavaju serotonergijske učinke Fevarina® i stoga liječenje ovom kombinacijom treba koristiti s oprezom.
Istodobnom primjenom oralnih antikoagulansa i fluvoksamina može se povećati rizik od nastanka krvarenja. Takvi bi pacijenti trebali biti pod medicinskim nadzorom.
Način primjene i doziranje
Iznutra, bez žvakanja i pijenja malo vode.
Depresija. Preporučena početna doza je 50 ili 100 mg (jednom, navečer). Preporuča se postupno povećavanje početne doze na učinkovitu razinu. Učinkovita dnevna doza, obično 100 mg, odabire se pojedinačno, ovisno o reakciji pacijenta na liječenje. Dnevna doza može biti i do 300 mg. Dnevne doze veće od 150 mg treba podijeliti u nekoliko doza. Prema službenim smjernicama SZO-a, liječenje antidepresivima treba nastaviti najmanje 6 mjeseci remisije nakon epizode depresije. Za prevenciju relapsa depresije preporučuje se uzimanje 100 mg Fevarina ® jednom dnevno.
Opsesivno kompulzivni poremećaj. Preporučuje se započeti s dozom od 50 mg Fevarin ® dnevno tijekom 3-4 dana. Učinkovita dnevna doza je obično 100 do 300 mg. Doze treba postupno povećavati dok se ne postigne učinkovita dnevna doza, koja ne bi trebala prelaziti 300 mg u odraslih. Doze do 150 mg mogu se uzimati kao pojedinačne doze, po mogućnosti navečer. Dnevne doze veće od 150 mg preporuča se podijeliti u 2 ili 3 doze.
Doze za djecu stariju od 8 godina i adolescente: početno - 25 mg / dan za 1 dozu, održavanje - 50-200 mg / dan. Dnevna doza ne smije prelaziti 200 mg. Preporučuje se da se dnevne doze veće od 100 mg podijele u 2 ili 3 doze.
Uz dobar odgovor na lijek, liječenje se može nastaviti u pojedinačno odabranoj dnevnoj dozi. Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 tjedana liječenja, fluvoksamin treba prekinuti. Do sada nisu organizirana sistemska ispitivanja koja bi mogla odgovoriti na pitanje koliko dugo se može provoditi liječenje fluvoksaminom, međutim opsesivno-kompulzivni poremećaji su kronični, pa se stoga može smatrati uputnim produljiti liječenje Fevarinom® na više od 10 tjedana kod bolesnika. reagirao na ovaj lijek. Odabir minimalne učinkovite doze održavanja treba provoditi s oprezom na individualnoj osnovi. Neki kliničari preporučuju istodobnu psihoterapiju kod pacijenata koji dobro reagiraju na farmakoterapiju.
Liječenje bolesnika koji pate od insuficijencije jetre ili bubrega treba započeti s najnižim dozama pod strogim medicinskim nadzorom.
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin ® se ne preporučuje za liječenje depresije u djece.
Predozirati
Simptomi: najčešće su gastrointestinalne smetnje (mučnina, povraćanje i proljev), pospanost i vrtoglavica. Uz to, postoje izvješća o kardiovaskularnim poremećajima (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), disfunkcijama jetre, napadajima, pa čak i komi. Do danas je zaprimljeno preko 300 izvještaja o slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom. Najveća registrirana doza Fevarina ® koju je primio jedan pacijent bila je 12 g; ovaj je bolesnik izliječen simptomatskom terapijom. Ozbiljnije komplikacije uočene su u slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom ® u pozadini istodobne farmakoterapije.
Liječenje: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka, kao i simptomatsku terapiju. Uz to se preporučuje ponovljeni unos aktivnog ugljena. Povećana diureza ili dijaliza čini se neopravdanima. Ne postoji specifični protuotrov.
Mjere predostrožnosti
U bolesnika s depresijom obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, što može potrajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija. Takve bolesnike treba nadzirati.
Liječenje bolesnika koji pate od jetrene ili bubrežne insuficijencije treba započeti s minimalnim učinkovitim dozama Fevarina ® pod strogim medicinskim nadzorom. U rijetkim slučajevima liječenje Fevarinom® može dovesti do povećanja razine jetrenih transaminaza, što je najčešće popraćeno odgovarajućim kliničkim simptomima. U tim slučajevima Fevarin ® treba otkazati.
Kontrola glukoze u krvi može biti oslabljena, posebno u ranim fazama liječenja. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetičkih lijekova.
Potrebno je biti oprezan pri propisivanju lijeka pacijentima s napadima u anamnezi. Izbjegavajte imenovanje Fevarina ® bolesnicima s nestabilnom epilepsijom, a bolesnici sa stabilnom epilepsijom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje Fevarinom® treba prekinuti u slučaju razvoja epileptičnih napadaja ili povećanja njihove učestalosti.
Opisani su rijetki slučajevi razvoja serotonergijskog sindroma ili stanja sličnog neuroleptičnom malignom sindromu, što može biti povezano s uzimanjem fluvoksamina, u kombinaciji s drugim serotonergičkim antidepresivima i antipsihoticima. Budući da ti sindromi mogu dovesti do potencijalno opasnih po život stanja koja se očituju hipertermijom, ukočenošću mišića, mioklonusom, labilnošću autonomnog živčanog sustava s mogućim brzim promjenama vitalnih parametara, promjenama mentalnog stanja, uključujući povećanu razdražljivost, uznemirenost, zbunjenost, delirične poremećaje i komu - liječenje fluvoksaminom treba prekinuti. Ako je potrebno, treba započeti odgovarajuće liječenje.
Kao i kod primjene drugih selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina, u rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja fluvoksamina, može se pojaviti hiponatremija koja prolazi kroz regresiju nakon prestanka uzimanja lijeka. Neki su slučajevi uzrokovani sindromom nedovoljne sekrecije antidiuretskog hormona. Većina ovih slučajeva primijećena je u starijih bolesnika.
Postoje izvješća o intradermalnim krvarenjima poput ekhimoze i purpure, kao i o hemoragijskim manifestacijama (npr. Gastrointestinalnom krvarenju) uočenim primjenom selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina. Treba biti oprezan pri propisivanju ovih lijekova kod starijih bolesnika i bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji utječu na funkciju trombocita (atipični antipsihotici i fenotiazini, mnogi triciklični antidepresivi, aspirin, NSAID) ili lijekovi koji povećavaju rizik od krvarenja, kao i kod bolesnika s krvarenjem u anamnezi i sklon krvarenju (na primjer, u bolesnika s trombocitopenijom).
Kada se kombinira terapija s fluvoksaminom, koncentracija terfenadina, astemizola ili cisaprida u krvnoj plazmi može se povećati, povećavajući rizik od produljenja QT intervala. Stoga se fluvoksamin ne smije davati s tim lijekovima.
Podaci dobiveni u liječenju starijih bolesnika i mlađih bolesnika ukazuju na odsutnost klinički značajnih razlika između dnevnih doza koje se obično koriste u njih. Međutim, povećanje doze u starijih bolesnika uvijek treba raditi sporije i s većim oprezom. Fevarin ® može dovesti do blagog smanjenja brzine otkucaja srca (za 2-6 otkucaja u minuti).
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin ® se ne preporučuje za liječenje depresije u djece.
Fevarin ®, primijenjen zdravim dobrovoljcima u dozama do 150 mg, nije imao ili je imao beznačajan učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja automobilima. Istodobno, postoje izvještaji o pospanosti tijekom liječenja lijekovima. S tim u vezi, preporučuje se oprez do konačnog utvrđivanja individualnog odgovora na lijek.
Uvjeti skladištenja lijeka Fevarin
Na suhom mjestu, zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 20 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja Fevarin®
3 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.