Гіно-Тардиферон: інструкція із застосування. Таблетки Гіно-тардиферон антианемический препарат - «Як підняти гемоглобін під час вагітності та годування груддю? Уникнути анемії допоможе Гіно-тардиферон
Основні компоненти: сульфат заліза (II) і фолієва кислота . У кожній таблетці пролонгованої дії міститься 256,3 мг заліза у вигляді сульфату, що відповідає 80 мг чистого заліза, і 350 мкг фолієвої кислоти.
Додаткові компоненти: дибутилфталат, аскорбінова кислота , Стеариновокислий магній, касторове масло, тальк, безводна мукопротеоза.
Оболонка складається з бджолиного воску, двоокису титану.
Форма випуску
Гіно-Тардиферон випускається в таблетованій вигляді. Таблетки мають двоопуклу форму. Спеціальна оболонка забезпечує тривале, пролонговану дію медикаменту з більш повільним вивільненням активних компонентів. В упаковці 30 штук.
Фармакологічна дія
комбінований стимулятор гемопоезу , антианемический медикамент .
сульфат заліза є сіллю заліза, який бере безпосередню участь у процесі синтезування гемоглобіну . Залізо міститься в миоглобине, ферментах і самому гемоглобіні. Прийом солей заліза дозволяє досить швидко заповнити їх недолік. При дефіциті заліза відзначається сухість шкірних покривів, прискорене серцебиття, швидка стомлюваність, запаморочення , Виражена слабкість.
Фолієва кислота бере участь в утворенні нормобластов, дозріванні мегалобластів, холінового обміні, синтезі нуклеїнових кислот, амінокислот , Піримідинів і пуринів. при виношуванні вагітності фолієва кислота захищає від впливу тератогенних факторів, сприяючи нормальній закладці органів і розвитку плода.
Мукопротеазу отримують з кишечника тварин, вона є високомолекулярної фракцією природного походження. Мукопротеаза здатна підсилювати біологічну доступність іонів заліза. Аскорбінова кислота стимулює абсорбцію заліза.
Нейтральна оболонка таблеток забезпечує поступове всмоктування діючих компонентів в тонкому кишечнику, захищаючи слизові стінки шлунка від подразнюючої дії і запобігаючи небажані побічні ефекти з боку травного тракту.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Біологічна доступність заліза досягає 10-30%. У дистальній частині тонкого кишечника здійснюється повільна абсорбція активних компонентів. Фолієва кислота починає всмоктуватися ще в дванадцятипалої кишці. Плазмові білки зв'язуються з залізом на 90%. Депонування відбувається у вигляді гемосидерину і феритину, частина осідає в м'язовій тканині у вигляді міоглобіну . Залізо виводиться потім, сечею та калом.
Фолієва кислота зв'язується з білками плазми на 64%. Біологічна трансформація відбувається в печінкової системі. Фолієва кислота виводиться ниркової системою, частково через кишечник.
Показання до застосування
Заповнення нестачі заліза в організмі при:
Протипоказання
- гемосидероз (Надлишок Fe в організмі);
- обструкція шлунково-кишкового тракту;
- сидероахрестична анемія ;
- анемії при отруєнні свинцем;
- специфічні анемії (мегалобластна, гемолітична, ізольована недоліком вітаміну В12);
- індивідуальна гіперчутливість ;
- стеноз стравохідного отвору;
- вікове обмеження - 18 років.
Побічна дія
Найчастіше негативні реакції реєструються з боку травного тракту:
- порушення стільця;
- метеоризм ;
- дискомфортні відчуття в епігастрії;
- нудота;
- зміна кольору калу;
- блювота.
Рідше відзначається потемніння емалі зубів через агресивного впливу заліза, алергічні відповіді (підвищення температури , свербіж , бронхоспазм ). В поодиноких випадках реєструються анафілактичніреакції, приливи жару, слабкість, швидка стомлюваність. Тривала терапія призводить до розвитку гемосидерозу.
Інструкція на Гіно-Тардиферон (Спосіб і дозування)
Медикамент приймають per os. Бажаний час - до прийому їжі. Рекомендується запивати достатнім обсягом рідини, води.
Для профілактики призначають по 1 таблетці, кратність - кожні 24 години. Для лікування призначають по 1 таблетці двічі на день. Тривалість антианемічний терапії визначається в індивідуальному порядку, оцінюючи тяжкість анемії, ефективність терапії, супутні захворювання, переносимість лікування. Після нормалізації гемоглобіну не рекомендується припиняти терапію. Середня тривалість лікування анемії - близько 3 місяців після стабілізації показників лабораторних аналізів.
Передозування
Прийом среднетерапевтических доз не може призвести до передозування. Основна симптоматика: блювотний рефлекс, нудота; можливий летальний результат на тлі колапсу . Смертельна доза - 180-300 мг на 1 кг. У перші години отруєння відзначається холодний піт, сплутаність свідомості, почастішання стільця, блювота з кров'ю, сонливість , Цианотичность шкірних покривів, мелена, шок, серцебиття, падіння кров'яного тиску аж до коми. У деяких випадках реєструються ознаки гіпервентиляції легких , Судомний синдром, некротізірованих слизових оболонок травної системи.
Уявне поліпшення може настати через 4-6 годин, але через 12 годин спостерігається розвиток тяжкої клінічна картина шоку з проявами коагулопатии і печінковою недостатністю. Перша допомога може полягає у вживанні молока, сирих яєць, які сповільнять абсорбцію заліза шляхом зв'язування з ним. Ефективно вчасне промивання шлунка карбонатом Na, фізіологічним розчином і одночасне призначення проносного.
При явній передозуванні призначають дефероксамін : Per os 5-10 грам (розчинити у воді 10-20 ампул). Можна вводити парентерально: 1-2 грами внутрішньом'язово кожні 3-12 годин. Можливе застосування інфузій - внутрішньовенно крапельно 1 грам медикаменту. Рекомендується проводити посиндромную терапію. гемодіаліз і перитонеальний діаліз визнані ефективними.
взаємодія
Залізо здатне уповільнювати засвоєння цинку і тироксину. При одночасній терапії відзначається порушення всмоктування Пеніциламін, Карбідопи, Леводопа, ципрофлоксацину. Холестирамін, антациди, магній і кальцій знижують швидкість абсорбції заліза. Зворотний ефект спостерігається при прийомі вітаміну С , лимонної кислоти . Подразнення медикаменту посилюється при прийомі НПЗЗ. Абсорбція заліза сповільнюється на тлі хлорамфеніколу . Рекомендується витримувати годинне вікно між прийомами препаратів. Протимікробні засоби ( пеніцилін , тетрациклін ) Здатні створювати досить стійкі комплекси з сульфатом Fe, що значно погіршує всмоктування заліза.
стимуляція еритропоезу посилюється при лікуванні глюкокортикостероїдами. Фармакологічна активність препарату знижується при прийомі вітаміну Е . більшість антимікробних засобів , Антациди, анальгетики, сульфаніламіди, протисудомні медикаменти погіршують засвоєння фолієвої кислоти.
Умови продажу
Гіно-Тардиферон можна придбати без рецепта.
Умови зберігання
Обмежити допуск дітей. Температура - до 25 градусів за Цельсієм.
Термін придатності
особливі вказівки
На тлі антианемического лікування може загостритися ревматоїдний артрит . Рекомендується регулярний гематологічний контроль всіх показників крові. При лікуванні пацієнтів з на цукровий діабет важливо враховувати, що препарат містить сахарозу . Медикамент не впливає на можливість керування складними механізмами.
аналоги
Збіги за кодом АТС 4-го рівня:
Гіно-Тардиферон при вагітності і лактації
Медикамент дозволений до застосування при вагітності. При вираженій анемії з недоліком заліза розвивається одночасна гіпоксія тканин у плода і у матері, що призводить до негативних наслідків. Гемоглобін бере активну участь в перенесенні кисню, його зв'язуванні і транспорті.
При нестачі фолієвої кислоти підвищується тератогенний ризик , Погіршується прогноз вагітності і порушується розвиток плоду. При достатній кількості фолієвої кислоти йде повноцінне формування нервової системи плоду, нормально розвиваються всі органи і тканини. Залізо здатне виділятися з грудним молоком у невеликих концентраціях.
діючі речовини
Заліза сульфат х 1 + 1/2 H 2 O (ferrous sulfate)
- фолієва кислота (віт. B c) (folic acid)
Форма випуску, склад і упаковка
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою від білого до світло-бежевого кольору, двоопуклі, з гладкою поверхнею; на поперечному розрізі - бурого кольору з білою окантовкою.
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, мукопротеоза (безводна), крохмаль картопляний, еудрагіт S, дибутилфталат, повідон, тальк, магнію стеарат, гідроване, магнію трісілікат.
Склад оболонки: тальк, титану діоксид, віск бджолиний білий, парафін твердий, еудрагіт Е, сахароза.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Комбінований антианемический препарат, дія якого обумовлена \u200b\u200bвластивостями компонентів, що входять до його складу.
Заліза сульфат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну і ряду ферментів. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.
Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.
Мукопротеоза, будучи природного високомолекулярної фракцією, одержуваної з слизової оболонки кишечника тварин і має певний зміст аминосахаров і органічно пов'язаного сульфату, забезпечує кращу переносимість препарату з боку шлунково-кишкового тракту і підвищує біодоступність іонів заліза. сприяє поліпшенню абсорбції заліза. Спеціальна нейтральна оболонка таблеток забезпечує всмоктування активних компонентів, головним чином з верхнього відділу тонкої кишки. Відсутність місцевого дратівної дії на слизову оболонку шлунка сприяє хорошою переносимості препарату з боку шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика
Після прийому препарату всередину залізо абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність заліза становить 10-30%. Поступове вивільнення заліза дозволяє пролонгувати його абсорбцію, переважно в дистальному відділі тонкого кишечника. Фолієва кислота абсорбується в основному з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дванадцятипалої кишки).
Зв'язування заліза з білками - 90% і більше. Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в клітинах системи фагоцитуючих макрофагів, незначна кількість - у вигляді міоглобіну в м'язах.
Зв'язування фолієвої кислоти з білками плазми становить 64%; перетворення відбуваються в печінці.
Залізо виводиться з калом, сечею і потом.
Фолієва кислота виводиться, головним чином, нирками, частково - через кишечник.
показання
- лікування і профілактика залізодефіцитної анемії різної етіології (в т.ч. при вагітності, при порушеннях абсорбції заліза з ШКТ, при тривалих кровотечах, при неповноцінному і незбалансованому харчуванні).
Протипоказання
- анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза або фолієвої кислоти (гемолітичні анемії, мегалобластна анемія, пов'язана з ізольованим дефіцитом В 12);
- підвищений вміст заліза в організмі (гемосидероз);
- порушення механізмів утилізації заліза (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидероахрестична анемія);
- стеноз стравоходу та / або обструктивні зміни шлунково-кишкового тракту;
- дитячий вік (молодше 18 років);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
дозування
при легкому перебігу анемії препарат призначають no1 таб. / сут перед сніданком; при середньотяжкому перебігу анемії - по 1 таб. 2 рази / добу; при тяжкому перебігу анемії - по 1 таб. 3 рази / добу протягом декількох тижнів (в середньому 4-5 тижнів) - до відновлення нормального рівня гемоглобіну. Після відновлення нормального рівня гемоглобіну прийом препарату повинен тривати 2-3 міс для поповнення запасів заліза.
для профілактики дефіциту заліза і фолієвої кислоти при вагітності і в період лактації препарат призначають по 1 таб. / сут в II і III триместрах і післяпологовому періоді під час годування грудьми.
Побічна дія
З боку травної системи: рідко - нудота, болі в епігастрії, діарея, закрепи.
Передозування
симптоми: можливе посилення проявів описаних побічних ефектів.
лікування: промивання шлунка 1% водним розчином, симптоматична терапія. Антидот - дефероксамін.
лікарська взаємодія
Не сумісний з іншими лікарськими засобами:
Знижують всмоктування: антацидні лікарські засоби, Препарати кальцію, етідроновая кислота, лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку (в т.ч. циметидин, лікарські засоби, що містять карбонати, гідрокарбонати, фосфати, оксалати), панкреатин, панкреоліпаза, кава, чай, молоко, овочі, хлібні злаки, яєчний жовток (препарати заліза слід приймати за 1 год до або 2 год після їх вживання).
Підвищують всмоктуваність - аскорбінова кислота, етанол (в т.ч. збільшує ризик виникнення токсичних ускладнень).
Препарат знижує абсорбцію фторхінолонів, пеніциламін, тетрациклінів, у великих дозах знижує абсорбцію препаратів цинку (їх рекомендується приймати за 2 год до або 2 год після прийому препарату заліза).
Одна таблетка містить
активна речовина - залізо 80.00 мг (у вигляді заліза сульфату 247.25 мг),
допоміжні речовини: мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, сополімер амонію метакрилата дисперсійний типу В, сополімер амонію метакрилата дисперсійний типу А, тальк, триетилцитрат, гліцерину дібегенат
склад оболонки
активна речовина - кислота фолієва 0.35 мг,
допоміжні речовини: Sepifilm LP010, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), триетилцитрат
опис
Круглі таблетки, вкриті оболонкою, світло-рожевого кольору.
Фармакотерапевтична група
Стимулятори гемопоезу. Препарати заліза. Препарати заліза в комбінації з фолієвою кислотою. Заліза сульфат в комбінації з фолієвою кислотою.
Код АТС B03AD03
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Всмоктування іонів заліза - процес активний і відбувається в основному в початкових відділах тонкої кишки. Після прийому всередину пік концентрації заліза в плазмі крові досягається за 2 години і його кількість пропорційно дозі заліза сульфату. Період напіврозпаду становить 6 годин.
У нормі всмоктується близько 10-35% дози, прийнятої внутрішньо, але в разі залізодефіцитної анемії зростає до 80-95%. Поступове вивільнення заліза сприяє тривалому всмоктуванню протягом довгого часу.
Фолієва кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, при цьому всмоктування відбувається головним чином у дванадцятипалій кишці і порожній кишці.
Фармакодинаміка
Гіно-Тардиферон - антианемічна і гемопоетичний засіб, що містить залізо і фолієву кислоту, який заповнює їх недолік в організмі, особливо при залізодефіцитної анемії. Мікроелемент залізо необхідний для життєдіяльності організму: воно входить до складу гемінових (гемоглобін, міоглобін, цитохром) і негемінових ферментів: оборотно зв'язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакцій, стимулює еритропоез.
Фолієва кислота в організмі перетворюється в тетрагідрофолієву кислоту, необхідну для дозрівання мегалобластов і їх трансформації в нормобласти. У жінок в період вагітності і лактації потреба в фолієвої кислоти різко зростає.
Показання до застосування
Профілактика і лікування залізо / фолиеводефицитной анемії
Прихований дефіцит заліза і / або з одночасним дефіцитом фолієвої кислоти у жінок в період вагітності і лактації.
Способи застосування і дози
Для профілактики дефіциту заліза і фолієвої кислоти, лікування помірно вираженої анемії при вагітності - по 1 таблетці на добу.
Для лікування вираженого дефіциту заліза і фолієвої кислоти - по 1 таблетці 2 рази на добу.
Для жінок, що годують - по 1 таблетці протягом усього періоду лактації.
Препарат приймають перорально, переважно до або під час прийому їжі, запиваючи повною склянкою води відповідно до шлунково-кишкової переносимість.
Побічна дія
Побічні дії класифікуються в порядку зростання по можливій частоті прояви:
Часто (\u003e 1/100 і ˂ 1/10)
Запор, діарея, здуття живота, біль в животі, зміна кольору стільця, нудота
Нечасто (\u003e 1/1000 і ˂ 1/100)
набряк гортані
аномальний стілець
Печія (диспепсія), блювота, запалення шлунка (гастрити)
Свербіж, висипи, еритема
Невідомо (частота не може бути оцінена за наявними даними)
Зміна кольору зубів
Пошкодження слизової порожнини рота (виразка ротової порожнини)
Алергічна реакція
Шкірні висипання зі свербежем (кропив'янка)
Нижченаведені побічні ефекти були виявлені в ході постмаркетингового нагляду.
Частота цих реакцій розглядається, як невідоме (не може бути оцінена за наявними даними).
Шлунково-кишкові порушення: пошкодження слизової порожнини рота і оборотна зміна кольору зубів пов'язане з неправильним використанням, коли таблетки розгризали, розсмоктуються або затримуються в ротовій порожнині. Літні пацієнти і пацієнти з порушенням ковтання мають ризик пошкодження слизової оболонки стравоходу або пошкодження бронхіальної тканини, в разі неправильного прийому таблетки.
Якщо у Вас розвинувся будь побічний ефект, повідомте Вашого лікаря або фармацевта, або медичній сестрі.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату
гемолітична анемія
гемосидероз
гемохроматоз
апластична анемія
Мегалобластна анемія, пов'язана з дефіцитом вітаміну В12
Дитячий і підлітковий вік до 18 років
лікарські взаємодії"Type \u003d" checkbox "\u003e
лікарські взаємодії
Солі заліза (ін'єкційні форми): одночасне введення ін'єкційних форм солей заліза може викликати запаморочення і навіть шок, викликаний швидким вивільнення заліза з його комплексного стану та насиченням трансферину.
Тетрациклін і його похідні (пероральні форми): спільний прийом викликає зниження всмоктування циклінів в шлунково-кишковому тракті (формування комплексів) і зменшення всмоктування солей заліза (до 50%).
Проміжок між прийомами циклінів і солей заліза повинен становити 2-3 години.
Пеницилламин: одночасний прийом призводить до зменшення всмоктування пеницилламина. Прийом слід розділяти з інтервалом принаймні в 2 години.
Метилдопа, Леводопа, Карбідопа: спільний прийом знижує біодоступність похідних допи.
Антибіотики хінолонового ряду (Ципрофлоксацин і інші): при спільному прийомі знижується пік концентрацій ципрофлоксацину і знижується його біодоступність на 60%.
Хінолонові антибіотик: необхідно приймати за чотири години до або через чотири - шість годин після прийому препарату солі заліза.
Антациди (кальцій, алюміній і магній містить продукти): знижують абсорбцію солей заліза в шлунково-кишковому тракті.
Інтервал між прийомом антацидів і солей заліза повинен становити принаймні 1 - 2 години.
особливі вказівки
Слід взяти до уваги, що одночасне споживання великих кількостей чаю, кави, червоного вина викликає зменшення всмоктування заліза.
Молочні продукти і яйця також можуть значно знизити всмоктування заліза при їх одночасному прийомі з препаратами заліза.
Внаслідок ризику виразки слизової порожнини рота і зміни кольору зубів, таблетки не повинні розсмоктуватися, розгризали або затримуватися в ротовій порожнині, а повинні проковтуватися повністю, запиваючи повною склянкою води.
Якщо у Вас є питання щодо застосування даного лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря.
Застосування в педіатрії
Дана лікарська форма не призначається дітям до 18 років.
Застосування при вагітності та лактації
Вивчення тератогенности на тварин з включенням в раціон харчування великих доз залізовмісних добавок показало відсутність підвищення частоти вад розвитку потомства у мишей і щурів, які отримували препарат під час вагітності в дозуванні в 1 100 разів перевищує терапевтичну дозу для людини.
Адекватних досліджень у вагітних жінок не проводилося.
Проте, аналіз бібліографічних клінічних даних показав відсутність вроджених аномалій плодів вагітних жінок, що приймали препарати заліза як доповнення до харчового раціону.
Залізо проникає в молоко матері-годувальниці жінки, але досліджень можливих побічних ефектів заліза, що міститься в молоці не проводилося.
З літературних джерел відомо, що при прийомі заліза в якості доповнення до харчового раціону, за умови нормальної лактації в молоко екскретується залізо в кількості 0,25 мг на добу.
таб. пролонгується. дії, покр. оболонкою 256,3 мг + 350 мкг: 30 шт.Реєстр. №: 1864/96/01/07/12/15 від 06.09.2012 - Чинне
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою від білого до світло-бежевого кольору, двоопуклі, з гладкою поверхнею; на поперечному розрізі - бурого кольору з білою окантовкою; можливі чорні вкраплення.
* В складі ядра
** в складі оболонки
Допоміжні речовини: ядро - аскорбінова кислота, мукопротеоза (безводна), крохмаль картопляний, еудрагіт S, дибутилфталат, повідон, тальк, магнію стеарат, олія рицинова, магнію трісілікат; оболонка - тальк, титану діоксид, віск бджолиний білий, парафін твердий, еудрагіт Е, сахароза.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
опис лікарського препарату Гіно-тардиферон засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2009 році. Дата поновлення: 09.11.2009 р
Комбінований антианемический препарат, дія якого обумовлена \u200b\u200bвластивостями компонентів, що входять до його складу.
Заліза сульфат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну і ряду ферментів. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.
Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.
Мукопротеоза, будучи природного високомолекулярної фракцією, одержуваної з слизової оболонки кишечника тварин і має певний зміст аминосахаров і органічно пов'язаного сульфату, забезпечує кращу переносимість препарату з боку шлунково-кишкового тракту і підвищує біодоступність іонів заліза. Аскорбінова кислота сприяє поліпшенню абсорбції заліза.
Спеціальна нейтральна оболонка таблеток забезпечує всмоктування активних компонентів, головним чином з верхнього відділу тонкої кишки. Відсутність місцевого дратівної дії на слизову оболонку шлунка сприяє хорошою переносимості препарату з боку шлунково-кишкового тракту.
Після прийому препарату всередину залізо абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність заліза становить 10-30%. Поступове вивільнення заліза дозволяє пролонгувати його абсорбцію, переважно в дистальному відділі тонкого кишечника. Фолієва кислота абсорбується в основному з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дванадцятипалої кишки). Зв'язок заліза з білками плазми - 90% і більше. Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в клітинах системи фагоцитуючих макрофагів, незначна кількість - у вигляді міоглобіну в м'язах. Зв'язування фолісвой кислоти з білками плазми становить 64%; перетворення відбуваються в печінці. Залізо виводиться з калом, сечею і потом. Фолієва кислота виводиться, головним чином, нирками, частково - через кишечник.
- лікування і профілактика залізодефіцитної анемії різної етіології (в т.ч. при вагітності, при порушеннях абсорбції заліза з ШКТ, при тривалих кровотечах, при неповноцінному і незбалансованому харчуванні).
при легкому перебігу анемії препарат призначають по 1 таб. щодня перед сніданком; при середньотяжкому перебігу анемії - по 1 таб. 2 рази / добу; при тяжкому перебігу анемії - по 1 таб. 3 рази / добу протягом декількох тижнів (в середньому 4-5 тижнів) - до відновлення нормального рівня гемоглобіну. Після відновлення нормального рівня гемоглобіну прийом препарату повинен тривати 2-3 міс для поповнення запасів заліза.
для профілактики дефіциту заліза і і фолієвої кислоти при вагітності і в період лактації препарат призначають по 1 таб. щодня в II і III триместрах і післяпологовому періоді під час годування грудьми.
Протипоказання до застосування
- анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза або фолієвої кислоти (гемолітичні анемії, мегалобластна анемія, пов'язана з ізольованим дефіцитом вітаміну В 12);
- підвищений вміст заліза в організмі (гемосидероз);
- порушення механізмів утилізації заліза (анемія, викликана отруєним свинцем, сидероахрестична анемія);
- стеноз стравоходу та / або обструктивні зміни шлунково-кишкового тракту;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Перед початком терапії препаратом необхідно визначення вмісту заліза та феритину в сироватці крові.
В період прийому препарату може спостерігатися темне забарвлення стільця, що обумовлено виведенням невсосавшегося заліза і не має клінічного значення.
З обережністю слід приймати препарат при запальних захворюваннях кишечника, алкоголізмі, печінкової або ниркової недостатності.
Комбінований антианемический препарат, дія якого обумовлена \u200b\u200bвластивостями компонентів, що входять до його складу.
Заліза сульфат - сіль заліза, мікроелемента, необхідного для синтезу гемоглобіну. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну і ряду ферментів. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.
Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.
Мукопротеоза, будучи природного високомолекулярної фракцією, одержуваної з слизової оболонки кишечника тварин і має певний зміст аминосахаров і органічно пов'язаного сульфату, забезпечує кращу переносимість препарату з боку шлунково-кишкового тракту і підвищує біодоступність іонів заліза. Аскорбінова кислота сприяє поліпшенню абсорбції заліза. Спеціальна нейтральна оболонка таблеток забезпечує всмоктування активних компонентів, головним чином з верхнього відділу тонкої кишки. Відсутність місцевого дратівної дії на слизову оболонку шлунка сприяє хорошою переносимості препарату з боку шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика
Після прийому препарату всередину залізо абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність заліза становить 10-30%. Поступове вивільнення заліза дозволяє пролонгувати його абсорбцію, переважно в дистальному відділі тонкого кишечника. Фолієва кислота абсорбується в основному з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дванадцятипалої кишки).
Зв'язування заліза з білками плазми - 90% і більше. Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в клітинах системи фагоцитуючих макрофагів, незначна кількість - у вигляді міоглобіну в м'язах.
Зв'язування фолієвої кислоти з білками плазми становить 64%; перетворення відбуваються в печінці.
Залізо виводиться з калом, сечею і потом.
Фолієва кислота виводиться, головним чином, нирками, частково - через кишечник.
Форма випуску
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою від білого до світло-бежевого кольору, двоопуклі, з гладкою поверхнею; на поперечному розрізі - бурого кольору з білою окантовкою.
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, мукопротеоза (безводна), крохмаль картопляний, еудрагіт S, дибутилфталат, повідон, тальк, магнію стеарат, олія рицинова гідрогенізована, магнію трісілікат.
Склад оболонки: тальк, титану діоксид, віск бджолиний білий, парафін твердий, еудрагіт Е, сахароза.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
дозування
При легкому перебігу анемії препарат призначають no1 таб. / Сут перед сніданком; при середньотяжкому перебігу анемії - по 1 таб. 2 рази / добу; при тяжкому перебігу анемії - по 1 таб. 3 рази / добу протягом декількох тижнів (в середньому 4-5 тижнів) - до відновлення нормального рівня гемоглобіну. Після відновлення нормального рівня гемоглобіну прийом препарату повинен тривати 2-3 міс для поповнення запасів заліза.
Передозування
Симптоми: можливе посилення проявів описаних побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка 1% водним розчином натрію бікарбонату, симптоматична терапія. Антидот - дефероксамін.
взаємодія
Не сумісний з іншими лікарськими засобами:
Знижують всмоктування: антацидні лікарські засоби, препарати кальцію, етідроновая кислота, лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку (в т.ч. циметидин, лікарські засоби, що містять карбонати, гідрокарбонати, фосфати, оксалати), панкреатин, панкреоліпаза, кава, чай, молоко , овочі, хлібні злаки, яєчний жовток (препарати заліза слід приймати за 1 год до або 2 год після їх вживання).
Підвищують всмоктуваність - аскорбінова кислота, етанол (в т.ч. збільшує ризик виникнення токсичних ускладнень).
Препарат знижує абсорбцію фторхінолонів, пеніциламін, тетрациклінів, у великих дозах знижує абсорбцію препаратів цинку (їх рекомендується приймати за 2 год до або 2 год після прийому препарату заліза).
Побічна дія
З боку травної системи: рідко - нудота, болі в епігастрії, діарея, закрепи.
показання
- лікування і профілактика залізодефіцитної анемії різної етіології (в т.ч. при вагітності, при порушеннях абсорбції заліза з ШКТ, при тривалих кровотечах, при неповноцінному і незбалансованому харчуванні).
Протипоказання
- анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза або фолієвої кислоти (гемолітичні анемії, мегалобластна анемія, пов'язана з ізольованим дефіцитом вітаміну В 12);
- підвищений вміст заліза в організмі (гемосидероз);
- порушення механізмів утилізації заліза (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидероахрестична анемія);
- стеноз стравоходу та / або обструктивні зміни шлунково-кишкового тракту;
- дитячий вік (молодше 18 років);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Для профілактики дефіциту заліза і фолієвої кислоти при вагітності і в період лактації препарат призначають по 1 таб. / Сут в II і III триместрах і післяпологовому періоді під час годування грудьми.Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід приймати препарат при печінковій недостатності.Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід приймати препарат при нирковій недостатності.Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 18 років.особливі вказівки
Перед початком терапії препаратом необхідно визначення вмісту заліза та феритину в сироватці крові.
В період прийому препарату може спостерігатися темне забарвлення стільця, що обумовлено виведенням не всмоктаної заліза і не має клінічного значення.
З обережністю слід приймати препарат при запальних захворюваннях кишечника, алкоголізмі, печінкової або ниркової недостатності.