Хаврікс 1440. Інактивована вакцина Хаврікс: інструкція із застосування для дітей та дорослих
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
ХАВРІКС™-720 для дітей
сусп. д/ін. шприц 0,5 мл, 1 доза для дітей
ХАВРІКС™-1440
сусп. д/ін. шприц 1 мл, 1 доза для дорослих 209 грн.
1 мл суспензії для ін'єкцій (для дорослих) містить інактивований формальдегідом вірус гепатиту А (штам НМ 175), адсорбований на гідроксиді алюмінію; вміст антигену вірусу гепатиту А не менше 1440 од. ELISA*;
0,5 мл суспензії для ін'єкцій (для дітей) містять інактивований формальдегідом вірус гепатиту А (штам НМ 175), адсорбований на гідроксиді алюмінію; вміст антигену вірусу гепатиту А не менше 720 од. ELISA*.
№99/03-300200000 від 24.04.2003 до 24.04.2008
Свідчення:активна імунізація осіб із підвищеним ризиком зараження гепатитом А.
У зонах з низькою та помірною ендемічністю гепатиту А рекомендується імунізувати за допомогою Хаврікса в першу чергу осіб, які представляють або можуть представляти групи підвищеного ризику інфікування. До них належать:
- мандрівники, що вирушають у зони з високою поширеністю вірусу гепатиту А. До таких зон відносяться країни Африки, Азії, Середземноморського басейну, Середньої Азії, Центральної та Південної Америки;
- військовослужбовці збройних сил. Військовослужбовці, військові частини яких перебувають у регіонах з підвищеною ендемічністю чи регіонах із незадовільними санітарно-гігієнічними умовами, мають підвищений ризик інфікування вірусом гепатиту А.
- Особи, що вирушають у зони з високою ендемічності гепатиту А або поганими гігієнічними умовамипіддаються підвищеному ризику інфікування гепатитом А;
- особи, у яких ризик інфікування пов'язаний із родом занять, пов'язаним з можливістю передачі вірусу гепатиту А - співробітники денних стаціонарів, лікарі та молодший медичний персонал лікарень та спеціальних лікувальних закладів, особливо педіатричних та гастроентерологічних відділень, а також співробітники станцій з очищення стічних вод, працівники громадського харчування тощо;
- особи, у яких підвищений ризик інфікування обумовлений їхньою сексуальною орієнтацією- гомосексуалісти, особи, які мають кількох сексуальних партнерів;
- хворі на гемофілію;
- наркомани, які вживають ін'єкційні наркотики;
- особи, які вступають у контакт із інфікованими людьми. Оскільки виділення вірусу інфікованими особами можуть спостерігатися протягом тривалого періоду, рекомендується активна імунізація осіб, які перебувають у тісному контакті з інфікованими.
- окремі народності, серед яких відзначається висока поширеність гепатиту А(наприклад, в американських індіанців, ескімосів);
- особи з хронічними захворюваннями печінки або ті, для кого існує ризик розвитку хронічних захворювань печінки(наприклад, хронічні носії вірусу гепатиту В або С, хворі на хронічний алкоголізм).
В областях з помірною та високою ендемічності гепатиту А (наприклад країни Африки, Азії, Середземноморського басейну, Середньої Азії, Центральної та Південної Америки) для сприйнятливих осіб рекомендується проведення активної імунізації, включаючи імунізацію дітей та підлітків.
ЗАСТОСУВАННЯ:вводять лише в/м. Ін'єкцію роблять в ділянку дельтовидного м'яза, а дітям молодшого віку - в передньобокову частину стегна. Вакцину не слід вводити в сідничний м'яз, а також підшкірно або внутрішньошкірно, оскільки введення цим шляхом може призвести до зниження імунної відповіді.
Відповідно до норм GCP (належної клінічної практики) хворим з тромбоцитопенією або частими кровотечами вакцину вводять підшкірно.
Первинна вакцинація
Дорослі у віці 19 років та старші
Для первинної імунізації дорослих застосовують одноразову дозу вакцини Хаврікс 1440 для дорослих (1,0 мл суспензії).
Діти віком від 1 року та підлітки до 18 років включно
Для первинної імунізації дітей та підлітків застосовують одноразову дозу вакцини Хаврікс 720 для дітей (0,5 мл суспензії).
Бустерна вакцинація
Після первинної вакцинації препаратами Хаврікс 1440 або Хаврікс 720 для гарантії тривалого імунного захисту рекомендується вводити бустерну дозу вакцини.
Цю бустерну дозу необхідно ввести у будь-який час між 6 міс та 5 роками після введення першої дози (оптимально між 6 та 12 міс після введення першої дози вакцини) .
Вакцина Хаврікс може бути призначена ВІЛ-інфікованим особам.
ПРОТИПОКАЗАННЯ:як і у разі використання інших вакцин, при гострих та тяжких захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою, введення вакцини Хаврікс має бути відкладено (легка форма інфекційного захворювання не є протипоказанням до проведення вакцинації); встановлена підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Під час проведення імунізації дітей на території України щодо протипоказань слід керуватися чинними наказами МОЗ України.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:вакцина Хаврікс добре переноситься пацієнтами.
Під час проведення контрольованих клінічних випробувань фіксувалися усі симптоми, що виникають протягом 4 днів після введення вакцини. З цією метою використовували спеціальні карти побічних реакцій, де пацієнти відзначали всі симптоми, що виникають у них в процесі дослідження.
Після введення бустерної дози вакцини Хаврікс частота виникнення побічних реакцій була нижчою, ніж після первинної вакцинації. Більшість відзначених пацієнтами реакцій були слабко виражені і тривали трохи більше доби. Частота появи побічних реакцій після введення вакцини Хаврікс не відрізнялася від такої після введення інших вакцин, що містять абсорбований на алюмінію гідроксиду антиген.
Серед місцевих реакцій найчастіше виникали болючі відчуття у місці введення, що мають транзиторний характер (як сильні реакції їх оцінили менш ніж 0,5% пацієнтів). Крім того, близько 4% пацієнтів відзначали місцеві реакції: помірну гіперемію та припухлість.
Системні реакції відзначали з частотою 0,8-12,8%, тривали не більше 24 годин і були розцінені пацієнтами як слабко виражені. До них відносяться головний біль, нездужання, блювання, підвищення температури, нудота та втрата апетиту. Усі реакції зникали спонтанно. У дітей відзначали такі ж побічні реакції, проте частота їх виникнення була меншою, ніж у дорослих.
Дуже рідко відзначали підвищену стомлюваність, слабкість, діарею, міалгію, артралгії, судоми та алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:у зв'язку із тривалим інкубаційним періодом гепатиту А не можна виключити наявність прихованої інфекції під час імунізації. У разі невідомо, чи зможе застосування вакцини запобігти розвитку гепатиту А.
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також із порушеннями імунної системи, адекватний титр антитіл до вірусу гепатиту А може бути не досягнутий після проведення курсу первинної імунізації, що потребує введення додаткових доз вакцини.
Як і у разі застосування інших ін'єкційних вакцин, перед проведенням вакцинації слід приготувати лікарські препарати, що використовуються для усунення анафілактичних реакцій; пацієнти повинні бути під наглядом медичного персоналу протягом 30 хв після вакцинації.
Вакцина Хаврікс містить слідову кількість неоміцину. Тому вакцину слід використовувати з обережністю хворим із відомою підвищеною чутливістю до цього антибіотика.
Внутрішньосудинне введення вакцини протипоказане!
Вакцину Хаврікс за жодних обставин не можна вводити внутрішньосудинно.
Вплив вакцини на розвиток плода спеціально не вивчався. Мабуть, ця вакцина, як і інші інактивовані вакцини, не має негативного впливу на плід. Проте в період вагітності Хаврікс слід вводити лише у разі нагальної потреби.
Клінічні випробування щодо вивчення дії вакцини на дітей грудного віку при її введенні матерям у період годування груддю не проводились. Незважаючи на те, що швидше за все Хаврікс не впливає на здоров'я дітей грудного віку, перед введенням цієї вакцини матерям у період годування груддю слід ретельно зважити всі переваги та можливий ризик такої вакцинації.
При зберіганні вакцина може розшаровуватися з утворенням білого осаду, що складається з дрібних частинок і прозорої надсадкової рідини. Перед використанням вакцину необхідно візуально перевірити на предмет відсутності сторонніх частинок та зміни кольору. Флакон або шприц з вакциною Хаврікс перед використанням слід добре струсити до одержання трохи каламутної білої суспензії. Якщо вакцина не відповідає цьому опису, її необхідно знищити.
Взаємодія:вакцина Хаврікс – це інактивована вакцина, тому її одночасне введення з іншими інактивованими вакцинами не повинно вплинути на вираженість імунної відповіді. У разі необхідності введення вакцини Хаврікс одночасно з іншими вакцинами ін'єкції слід робити в різні місця із застосуванням різних шприців. Спільне введення з вакциною Хаврікс вакцин проти тифу, жовтої лихоманки, холери (в ін'єкціях) або правця не впливає на вираженість імунної відповіді, спричиненої дією вакцини Хаврікс.
Одночасне введення імуноглобулінів не впливає на захисну дію вакцини Хаврікс.
При необхідності спільного введення Хаврікс з іншими вакцинами або імуноглобулінами ці препарати слід вводити різними шприцами та голками у різні ін'єкційні ділянки.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:вакцину слід зберігати при температурі від 2–8 °C. Монодоз вакцини Хаврікс зберігали при 37 °C протягом 3 тижнів без можливої втрати активності.
Вакцину не можна заморожувати. Якщо вакцину було заморожено, її слід знищити.
ХАРАКТЕРИСТИКА:Хаврікс - суспензія, до складу якої входить інактивований за допомогою формальдегіду вірус гепатиту А (штам НМ 175), абсорбований на алюмінію гідроксиду.
Вірус культивують у диплоїдних клітинах людини MRC-5. Клітини перед виділенням вірусу ретельно промивають видалення живильного середовища. За допомогою лізису клітин отримують суспензію вірусу, яку потім очищають, застосовуючи методи ультрафільтрації та гелевої хроматографії. Інактивація вірусу досягається шляхом обробки формаліном.
Вакцина Хаврікс відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я до інактивованих вакцин для профілактики гепатиту А.
Вакцина Хаврікс – це очищена стерильна суспензія інактивованого вірусу гепатиту А; вміст антигену визначають за допомогою твердофазного імуноферментного аналізу (ELISA).
Вакцина Хаврікс призначена для імунізації з метою профілактики вірусного гепатиту А за допомогою стимуляції специфічної імунної відповіді на основі індукції антитіл проти вірусу гепатиту А (HAV). У проведених клінічних дослідженнях у 99% вакцинованих було отримано сероконверсію після введення першої дози вакцини. У підгрупі клінічних випробувань, метою яких було визначення кінетики імунної відповіді, було встановлено ранню та швидку сероконверсію після введення одноразової дози вакцини Хаврікс у 79% вакцинованих на 13-й день; 86,3% – на 15-й день; 95,2% - на 17-й день і у 100% - на 19-й день, тривалість якої була меншою за середню тривалість інкубаційного періоду для вірусу гепатиту А (4 тижні) (див. також Доклінічні дані про безпеку).
Ефективність вакцини Хаврікс оцінювали на групах населення з віддалених регіонів, де були виявлені спалахи захворювання на гепатит А (Аляска, Словаччина, США, Великобританія, Ізраїль та Італія).
В результаті цих досліджень було встановлено, що вакцинація препаратом Хаврікс призводить до припинення спалахів захворювання. Вакцинація 80% популяції призводить до припинення спалахів захворювання на період від 4 до 8 років.
Для гарантії тривалого імунного захисту через 6-12 місяців після проведення первинної вакцинації препаратами Хаврікс 1440 Adult (вакцина для дорослих) або Хаврікс 720 Junior (вакцина для підлітків) повинна проводитися бустерна вакцинація. У проведених клінічних випробуваннях було встановлено, що через 1 міс після введення дози бустеру всі вакциновані були серопозитивними. Однак якщо бустерна вакцинація не була проведена через 6-12 місяців після проведення первинної вакцинації, введення цієї бустерної дози може бути відстрочено до 5 років. У порівняльному клінічному випробуванні було показано, що доза бустеру, введена до 5 років після отримання першої дози вакцини, індукує вироблення антитіл у такій же концентрації, як і після введення бустерної дози через 6-12 місяців після проведення первинної вакцинації.
Оцінювали збереження титру антитіл проти вірусу гепатиту А після введення двох доз вакцини Хаврікс протягом 6-12 місяців між дозами. Дані, отримані протягом 10 років, дозволили припустити, що менше 97% суб'єктів залишатимуться серопозитивними (>20 мМЕ/мл) через 25 років після вакцинації. Наявні дані свідчать про відсутність необхідності проведення вакцинації бустерної середовищ імунокомпетентних суб'єктів після курсу дводозової вакцинації.
Докл Інічні дані про безпеку:в експерименті на 8 приматах тварин піддавали експозиції гетерологічним штамом вірусу гепатиту А та вакцинували через 2 дні після експозиції. Внаслідок цієї постекспозиційної вакцинації у всіх тварин було досягнуто противірусної протекції (імунного захисту).
Дата завантаження: 31/10/2007
Щоб легко знаходити цю сторінку, додайте її в закладки:
Подана інформація щодо лікарських препаратів призначена для лікарів та працівників охорони здоров'я та включає матеріали з видань різних років. Видавництво не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли внаслідок неправильного використання поданої інформації. Будь-яка інформація, представлена на сайті, не замінює консультації лікаря і не може бути гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.
Сайт не розповсюджує препарати. ЦІНА на препарати орієнтовна і може бути не завжди актуальною.
Оригінали представлених матеріалів Ви можете знайти на сайтах та
Гепатит – запалення печінки. Джерело захворювання – віруси. У тому числі 5 основних типів. Це А, В, C, Д та Е. Причина гепатиту А – антисанітарія, коли через брудні руки, воду чи фекалії інфікованих людей відбувається зараження вірусом гепатиту А (або HAV).
Найчастіше хвороба має сприятливий результат, і людина одужує, але трапляються й важкі випадки з загрозою для життя. Для запобігання HAV розроблені та успішно застосовуються спеціальні. Одна з них – Хаврікс.
Це розробка британського концерну ГлаксоСмітКляйн, найбільшого світового фармацевтичного концерну. Сам препарат виробляється у Бельгії для підприємства ГлаксоСмітКляйн Байолоджикалз С.А.
Форма випуску, склад та механізм дії вакцини Havrix
Цей препарат відноситься до розряду інактивованих. Тобто головний компонент вакцини – убиті віруси. Призначення – .
Виготовляється препарат як суспензії білого кольору однорідної по складу. Допускається її відстоювання на осад, що випадає, і прозору надосадову рідину. При струшуванні суміш рівномірно перемішується.
Вакцина Хаврікс
Активний компонент – антиген HAV (штам HМ 175). Культура отримана на диплоїдних людських клітинах (тобто з повним набором хромосом). Віріони гепатиту А вбиті формальдегідом та теплом, концентровані та адсорбовані на гідроксиді алюмінію.
Для виділення чистого вірусу клітинну масу ретельно промивають, щоб видалити баластові компоненти живильного середовища. Отриману суспензію додатково очищають ультрафільтрацією та методом гель-хроматографії.
Хаврікс ліцензований на російському ринку з 2007 року та відповідає вимогам ВООЗ до профілактичних вакцин проти HAV.
Серед допоміжних речовин:
- адсорбент - алюмінію гідроксид;
- буферні складові (хлорид калію та натрію, Полісорбат-20 та ін);
- стабілізатор та залишкові компоненти;
- сліди антибіотика неоміцину;
- вода для ін'єкцій.
Захист від гепатиту А забезпечується Харвікс в результаті вироблення організмом вакцинанта специфічних антитіл на введений антиген HAV. Імунітет формується під час активації спеціальних клітинних структур, які «розпізнають» запроваджені віруси як ворожі, пов'язуються із нею і знешкоджують.
На практиці встановлено, що вже за першої вакцинації Харвіксом в організмі індукується швидка сероконверсія. А через 2 тижні після щеплення кількість пацієнтів з концентрацією антитіл, достатньої для захисту від інфекції (понад 20мМЕ/мл), становила майже 80%. Надалі цей показник зростає, що свідчить про ефективність вакцини.
Спосіб введення – лише внутрішньом'язовий.
Від чого роблять щеплення дітям та дорослим?
Хаврікс – профілактичний препарат від гепатиту А. Рекомендований особам з високою ймовірністю інфікування HAV.
До людей у групі ризику належать:
- всі, хто перебуває у вогнищах інфекції;
- малюки (від року), які проживають у районах з високою епідеміологічною небезпекою щодо цього захворювання;
- громадського харчування;
- персонал закритих установ типу ГУВП;
- особи, які контактують з інфікованими;
- всі, хто змушений перебувати у регіонах із підвищеним рівнем захворюваності: військові, контрактники, мандрівники та ін;
- наркомани та особи, які практикують проміскуїт;
- працівники дитсадків та шкіл, медперсонал;
- особи з хворобами печінки чи гемофілією.
Якщо в регіоні тримається помірна або висока ендемічність, імунізація проти HAV рекомендується всьому населенню.
Інструкція із застосування вакцини Хаврікс 720 та 1440
Препарат вводиться лише разовою дозою. Дітям перших років життя укол ставиться в стегнову зону (передньо-бічну). Всім іншим – у дельтоподібний м'яз.
Є 2 види препарату: для дітей – Havrix 720 та для дорослих – Havrix 1440.Їхній склад ідентичний. Відмінність – у концентрації активного компонента та обсягу допоміжних речовин. Для дітей разова ін'єкція становить 0,5 мл, що відповідає 720 одиницям вірусного антигену гепатиту А.
Для дорослих вакцинантів (від 19 років та старше) – 1,0 мл (з вмістом 1440 одиниць антигену HAV). Не рекомендується щеплення в сідницю або підшкірно, оскільки в цих випадках оптимальний рівень антитіл не досягається - недостатньо захисту.
При зберіганні вакцини відбувається поділ на фракції: осад та прозору рідину. Тому перед застосуванням ампулу струшують і перевіряють гомогенність суспензії - вона має бути однорідного білуватого кольору без сторонніх включень. Потім вакцина прогрівається до кімнатної температури.
Якщо виявлено ушкодження ампули чи інші відхилення від норми – препарат утилізують. Первинна вакцинація проводиться однією дозою.
З метою закріплення імунологічного ефекту показано повторну імунізацію через 6-12 місяців. Такий 2-х разовий курс гарантує захист, що прищеплюється, на 20 років.
Якщо ревакцинація була проведена у півроку-рік, то за необхідності її можна зробити й у наступні 5 років (з першої ін'єкції).
Препарат слід вводити з обережністю пацієнтам з порушенням зсідання крові, оскільки рекомендоване внутрішньом'язове введення в даному випадку може призвести до кровотечі. Тому таким вакцинантам після уколу відразу накладають пов'язку, що давить, і залишають на 2 хвилини.
Особам, що проходять гемодіаліз або з дефектами імунної системи, разової дози недостатньо – формується низький імунний відгук. Тому потрібна повторна імунопрофілактика.
Після процедури пацієнт повинен залишитись під медичним наглядом хвилин 20-30. Це робиться за будь-якої вакцинації з метою усунення можливої анафілактичної реакції.
Протипоказання до використання
Вакцинація Харвікс не вимагає спеціальної підготовки. Перед процедурою пацієнта обов'язково оглянь лікаря.
Відмова від імунізації можлива, якщо у щепленого виявлено:
- непереносимість компонентів вакцини;
- гостре інфекційне захворювання. Імунізація відкладається до одужання;
- Загострення хронічних патологій.
І період лактації – особливий випадок.
Щеплення можливе лише за крайньої необхідності. Хоча дослідження впливу вакцини Харвікс на розвиток ембріона не проводилося припустимо вважати, що, як і у будь-якого інактивованого препарату, його вплив на плід незначний.
Вакцина сумісна з іншими подібними препаратами, врахованими в календарі щеплень, і може одночасно вводитися з ними. Головна умова – різні ділянки тіла для встановлення ін'єкції.
Після вакцинації (а іноді перед процедурою) у деяких пацієнтів можливі непритомності або явна слабкість. Це індивідуальна психологічна. Тому перед ін'єкцією слід переконатися, що людина не отримала пошкоджень, знепритомнівши при падінні.
Побічні ефекти та ускладнення
Оскільки препарат відноситься до класу інактивованих, небажана симптоматика у постін'єкційний період практично відсутня.
Найчастіші прояви – місцеві реакції:
- біль та почервоніння в місці проколу. Діагностувалися у менш ніж 0,5% випадків;
- нездужання і до 37,5 ° С;
- незначне ущільнення та припухлість у місці уколу (у 4% щеплених).
Дуже рідко відзначалися:
- невралгічні розлади: головний біль та дратівливість;
- з боку шлунково-кишкового тракту: діарея та нудота (0,7-12% всіх вакцинацій);
- шкірні прояви: висипання.
Подібна симптоматика не страшна, вона самостійно проходить через нетривалий час. Лікування не потрібне. Помічено, що характер негативних проявів як у дітей, і у дорослих був однаковий. В результаті тривалих постреєстраційних досліджень були відмічені рідкісні випадки (менше 0,01%) анафідактоїдних реакцій та судом. Включає 50 одиниць антигену;
Вакцину Хаврікс можна придбати в аптечній мережі. Ціна за дозу препарату:
- для дорослих - 1400-1860 руб.;
- для дітей – 1580 руб.
Вакцинація в платних кліках будь-яким із цих препаратів додатково включає медогляд. Його вартість відрізняється від 500 до 1500 руб.
Аваксим, Альгавак чи Хаврікс: що краще ставити від гепатиту A?
Всі ці вакцини взаємозамінні, незважаючи на різних виробників та відмінності у технології виготовлення. Всюди активним компонентом є вбиті віруси HAV.
Вакцина Аваксім
Аваксим, як і Хаврікс, розроблений для малюків від року до 15 років у дозуванні 80 одиниць/доза. Для дорослих вакцинантів – 160 одиниць/доза. Стійкий імунітет досягається 2-х кратним щепленням.
Альгавак – вітчизняна технологія. Відрізняється тим, що імунізація показана дітям після 3-х років, а в іншому аналогічна з Аваксімом та Хаврікс. У всіх вакцин схожі та можливі ускладнення.
Якщо прийнято рішення щепитися від гепатиту А, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
→ Хаврікс (1440) (з 16 років)ВАКЦІНИ - Хаврікс (1440) (з 16 років)
Вакцина для профілактики гепатиту А для підлітків віком від 16 років та дорослих.Вартість: 2300 нар.
Виробник: ТОВ «СмітКляйн Бічем-Біомед» Росія
Склад: 1 доросла доза вакцини містить інактивований вірус гепатиту А (штаму HM 175) 1440 ОД ELISA, адсорбований на гідроокису алюмінію.
Форма випуску: гомогенна суспензія білого кольору для внутрішньом'язового введення для дорослих
Показана до застосування: для проведення активної імунізації осіб із підвищеним ризиком розвитку гепатиту А:
- особам, які перебувають у тісному контакті з хворими на гепатит А (виділення вірусу може відбуватися протягом тривалого часу, тому проведення вакцинації рекомендується всім особам, які перебувають у контакті з хворим);
- особам, які планують поїздки до районів, ендемічних за гепатитом А;
- групам населення, у яких захворюваність на гепатит А підвищена через низькі санітарно-гігієнічні умови (службовці військових частин, дислокованих у районах з незадовільними санітарними умовами або негарантованими водопостачанням);
- специфічним групам населення з підвищеною частотою виникнення гепатиту А (працівники шкіл та дитячих дошкільних закладів, середній та молодший медичний персонал, працівники систем каналізації та водоочисних споруд, працівники підприємств громадського харчування та харчової промисловості, персонал закритих установ системи ГУВП, соціального забезпечення та медичних установ) ;
- особам із поведінковим ризиком зараження вірусом гепатиту А (гомосексуалісти; особи, які мають численних сексуальних партнерів; наркомани);
- популяції населення, які переживають епідемію;
- хворим, які страждають на хронічні дифузні захворювання печінки (хронічні носії вірусів гепатиту В, С, дельта; особи з хронічними гепатитами алкогольного, аутоімунного, токсичного, лікарського та іншого генезу, особи з хворобою Коновалова-Вільсона, гепатозами та гепатопатіями).
Схема вакцинації: дорослим та підліткам старше 16 років, раніше не вакцинованим, у 2 етапи. Перше щеплення – у призначений день, друге – через 6-18 місяців після першої.
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, та хворим на порушення імунітету потрібне введення додаткових доз вакцини Хаврікс.
В окремих випадках (для осіб, які виїжджають у регіони з підвищеною захворюваністю на гепатит А на нетривалий термін, для військовослужбовців, які виконують тимчасові операції у зазначених районах) допускається одноразова вакцинація препаратом Хаврікс.
Протипоказання:
- гарячкові стани, зокрема. при інфекційних захворюваннях (при легких ГРВІ, гострих кишкових інфекціях вакцинацію Хавриксом можна проводити відразу після одужання);
- індивідуальна нестерпність (у т.ч. гіперчутливість в анамнезі) компонентів вакцини.
Переваги:
- дві дози вакцини, введені з інтервалом 6-18 місяців, забезпечують захист від клінічно маніфестних форм гепатиту А на період не менше 20 років;
- вакцина Хаврікс є слабо реактогенною;
- вакцина Хаврикс не знижує своєї ефективності за наявності в крові материнських антитіл, що вакцинуються, до вірусу гепатиту А або антитіл до вірусу гепатиту А, введених пасивно.
- допускається одночасне введення нормального людського імуноглобуліну або специфічного імуноглобуліну до вірусу гепатиту А з вакциною Хаврікс як у дітей, так і у дорослих;
- наявність антитіл до вірусу гепатиту А після першого щеплення не є протипоказанням до ревакцинації;
- введення вакцини Хаврікс на тлі захворювання, що протікає гепатитом А в інкубаційному періоді не погіршує перебігу захворювання;
- вакцину Хаврикс можна вводити ВІЛ-інфікованим пацієнтам;
- вакцина Хаврікс може одночасно вводитися з іншими інактивованими вакцинами, сумісна з усіма щепленням. Національного календаря щеплень» та з усіма вакцинами для мандрівників.
Досвід застосування: у клінічних дослідженнях Хаврікса, до яких були включені особи віком від 18 до 50 років, утворення антитіл до антигену вірусу гепатиту А було виявлено більш ніж у 88% вакцинованих на 15 добу та у 99% через 1 місяць після введення однієї дози вакцини. Хаврікс (що містить 1440 од. ELISA). У ході клінічних досліджень було показано, що застосування вакцини є ефективним у ранньому інкубаційному періоді захворювання, в т.ч. під час спалахів та при вогнищах інфекції в сім'ї. Ефективність вакцини Хаврікс була оцінена під час спалахів захворювання, що вражали великі групи населення (Аляска, Словаччина, США, Великобританія, Ізраїль, Італія), а також у сімейних осередках та організованих дитячих колективах. Ці дослідження показали, що вакцинація призвела до припинення спалахів. При охопленні щепленнями не менше 80% сприйнятливого контингенту, усунення спалаху захворювання досягається протягом 4-8 тижнів. Зареєстрована у Росії з 1995 року.
Вакцина Хаврікс™ призначена для активної імунізації осіб, які входять до груп ризику інфікування вірусом гепатиту А. Вакцина не запобігає інфекціям, спричиненим іншими збудниками, наприклад, вірусами гепатиту В, гепатиту С, гепатиту Е або іншими патогенами, які є причиною інших захворювань печінки.
У зонах з низькою та помірною ендемічністю гепатиту А рекомендується імунізувати за допомогою вакцини Хаврікс™ насамперед осіб, які представляють або можуть представляти групу підвищеного ризику. До них відносяться:
- Мандрівники. Особи, що подорожують до регіонів з високою поширеністю гепатиту А. Ці регіони включають Африку, Азію, Середземноморський басейн, Середній Схід, Центральну та Південну Америку.
- Військовослужбовці збройних сил. Військовослужбовці, які направляються в регіони з підвищеною ендемічності або в регіони з незадовільними санітарними умовами, мають підвищений ризик інфікування вірусом гепатиту А. Для таких осіб показано активну імунізацію.
- Особи, для яких існує ризик захворювання на гепатит А через їх професійну діяльність, або для яких існує підвищений ризик передачі захворювання. До них відносяться: персонал дитячих дошкільних закладів, медсестри, лікарі, молодший медичний персонал у лікарнях та інших лікувально-профілактичних закладах, особливо в гастроентерологічних та педіатричних відділеннях, робітники, обслуговуючі системи каналізації та очисні споруди, працівники громадського харчування та продовольчих складів категорії.
- Особи, які перебувають у групі підвищеного ризику через свою статеву поведінку. Гомосексуалісти, особи, які мають кілька сексуальних партнерів.
- Хворі на гемофілію.
- Особи, які використовують ін'єкційні наркотики.
- Особи, які контактують з інфікованими людьми. Оскільки виділення вірусу інфікованими особами може мати місце протягом тривалого періоду, рекомендується активна імунізація осіб, які перебувають у тісному контакті з інфікованими.
- Особи, які потребують захисту як частини контролю спалахів гепатиту А, або через збільшення захворюваності в регіоні.
- Певні групи населення, котрим відомий високий рівень захворюваності на гепатит А. Наприклад, американські індіанці, ескімоси є групами, у яких епідемії, викликані вірусом гепатиту А, є поширеними.
- Особи з хронічними захворюваннями печінки або для яких існує підвищений ризик розвитку хронічних захворювань печінки (наприклад, хронічні носії вірусу гепатиту В або вірусу гепатиту С та особи, які зловживають алкоголем).
Аналоги діючого в-ву:
Вакцина для профілактики вірусного гепатиту А (Vaccine hepatitis A)