Návod na použitie benzonovej masti. Benzonal - návod na použitie
Benzonal
Medzinárodný nechránený názov
Benzobarbital
Dávková forma
Tablety, 100 mg
Zloženie
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - benzonal (benzobarbital) 100,0 mg,
pomocné látky: zemiakový škrob, mastenec, kyselina stearová, polysorbát 80.
Popis
Tablety sú biele, ploché valcovité. Na jednej strane tabletu je skosenie, na druhej skosenie a firemné logo vo forme krížika.
Farmakoterapeutická skupina
Antiepileptiká. Barbituráty a ich deriváty.
ATX kód N03AA
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa benzobarbital rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Metabolizuje sa v pečeni a potom oxiduje mikrozomálnym systémom cytochrómu P450. Slabo sa viaže na plazmatické bielkoviny. Vytvára vysoké koncentrácie v mozgu, pečeni a obličkách. Preniká cez histohematogénne bariéry a do materského mlieka. Účinok sa rozvinie do 20 - 60 minút po perorálnom podaní. Polčas rozpadu je 3-4 dni. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe a vo forme metabolitov.
Farmakodynamika
Antiepileptikum, prakticky nemá hypnotický účinok. Zvyšuje inhibičné GABAergické účinky na centrálny nervový systém, najmä na talamus, na vzostupnú aktivujúcu retikulárnu tvorbu mozgového kmeňa na úrovni interneurónov. Zníženie permeability membrán nervových vlákien pre Na + znižuje šírenie impulzov zameraných na epileptickú aktivitu. Účinok nastáva do 20 - 60 minút po perorálnom podaní.
Indikácie pre použitie
Epilepsia s generalizovanou a čiastočne kŕčovitou
záchvaty (klonicko-tonické, tonické, klonické)
Nekonvulzívne a polymorfné záchvaty (ako súčasť komplexnej terapie)
Spôsob podávania a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne, po jedle.
Dávka sa nastavuje individuálne, v závislosti od indikácií, veku pacienta a klinickej situácie.
Pre dospelých: 100 - 200 mg (1 - 2 tablety) 3-krát denne.
Maximálna denná dávka je 800 mg.
Pre deti vo veku 6 - 10 rokov: 50 - 100 mg (1 / 2-1 tableta) na dávku, denná dávka je 150 - 300 mg.
Pre deti vo veku 11-14 rokov: 100 mg (1 tableta) na dávku, denná dávka je 300 - 400 mg.
Pre deti vo veku 14-18 rokov: 150 mg (1,5 tablety) na dávku, denná dávka je 450 mg.
Liečba sa začína jednou dávkou.
Po 2 - 3 dňoch sa dávka postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne klinický účinok (zníženie frekvencie alebo úplné zastavenie záchvatov).
Liečba pokračuje dlhú dobu, najmenej 1 - 2 roky (aj pri absencii záchvatov), \u200b\u200bpričom sa určí jedna jednotlivá dávka denne.
Ak sa záchvaty opakujú, vráťte sa k predchádzajúcemu denná dávka.
Ak pacient predtým užil iné antikonvulzíva, prechod na liečbu liekom Benzonal by sa mal vykonať postupne:
Benzonal sa najskôr nahradí jednou dávkou a potom (po 3 - 5 dňoch) druhou a treťou dávkou predchádzajúceho lieku. Po úplnom nahradení predchádzajúceho lieku sa dávka benzonalu postupne zvyšuje, až kým sa záchvaty úplne nezastavia alebo sa nezníži ich frekvencia a intenzita.
Vedľajšie účinky
Ospalosť, letargia, letargia, bolesť hlavy
Trombocytopénia, anémia
Arteriálna hypotenzia, tromboflebitída
Alergické reakcie ako kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka
Bronchospazmus
Znížená chuť do jedla
Ataxia, nystagmus, ťažkosti s rozprávaním, spomalenie duševných reakcií
Drogová závislosť, závislosť, abstinenčný syndróm
Kontraindikácie
Precitlivenosť na benzobarbital alebo na pomocné látky
zložky liečiva
Ťažké poškodenie funkcie pečene a obličiek
Chronické srdcové zlyhanie III-IV FC podľa NYHA
Zlyhanie dýchania, bronchiálna astma
Porfýria
Hyperkinéza
Depresívne stavy (s pokusmi o samovraždu)
Diabetes mellitus, tyreotoxikóza, adrenálna insuficiencia
Gravidita a laktácia
Deti do 6 rokov
Liekové interakcie
Benzobarbital zvyšuje účinok analgetík, anestetík, anestetík, neuroleptík, trankvilizérov, tricyklických antidepresív, alkoholu; znižuje účinok paracetamolu, antikoagulancií, tetracyklínov, griseofulvínu, glukokortikoidov, mineralokortikoidov, srdcových glykozidov, chinidínu, vitamínu D, xantínov.
špeciálne pokyny
V súčasnosti sa liečba pacientov s epilepsiou začína inými antiepileptikami lieky (kyselina valproová, karbamazepín atď.), S menej výraznými vedľajšie účinky... Benzonal je predpísaný, ak tieto lieky nie sú účinné, častejšie ako súčasť kombinovanej liečby.
Ak pacient užil predtým iné antikonvulzíva, potom by sa mal benzonal liečiť postupne: benzonalom, najskôr ho vymeňte a potom (po 3 - 5 dňoch) druhú a tretiu dávku predchádzajúceho antikonvulzíva. Po úplnom nahradení predtým užívaného lieku sa dávka Benzonalu postupne zvyšuje, až kým sa záchvaty úplne nezastavia alebo sa nezníži ich frekvencia a intenzita.
Pri prechode na benzonálnu liečbu u pacientov, ktorí už predtým užívali iné barbituráty, sú možné poruchy spánku, ktoré sa eliminujú menovaním fenobarbitalu (50 - 100 mg) alebo iných hypnotík na noc. Dávka Benzonalu sa pri zrušení postupne znižuje.
Počas liečby je zakázané konzumovať alkoholické nápoje.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Počas liečby je potrebné upustiť od vedenia vozidiel a práce s potenciálne nebezpečnými činnosťami, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Predávkovanie
Príznaky: zvýšené vedľajšie účinky lieku.
Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba.
Uvoľnite formulár a obal
10 tabliet v blistrovom páse vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a lakovanej hliníkovej fólie.
Obrysové balíčky sú umiestnené v krabici z lepenky alebo vlnitej lepenky. Každé políčko obsahuje pokyny na použitie v štátnom a ruskom jazyku.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej
Držte mimo dosahu detí!
Doba skladovania
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Na lekársky predpis
Výrobca
JSC „Khimfarm“, Kazašská republika,
shymkent, st. Rašídová, 81 rokov
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
JSC „Khimfarm“, Kazašská republika
Adresa organizácie, ktorá prijíma sťažnosti spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky
JSC „Khimfarm“, Shymkent, Kazašská republika, 160019
sv. Rašídová, 81 rokov
Telefónne číslo 7252 (561342)
Faxové číslo 7252 (561342)
Emailová adresa [chránené e-mailom]
Foto drogy
Latinský názov: Benzonal
ATX kód: N03AA05
Liečivo: Benzobarbital (benzobarbitalum)
Analógy: Benzonálne tablety
Výrobca: Tatkhimpharmpreparaty, Moskovský endokrinný závod, Asfarma (Rusko)
Popis aktuálny k: 30.09.17
Benzonal je antiepileptikum, ktoré zvyšuje inhibičné GABA-ergické účinky na centrálny nervový systém, najmä v talame, na vzostupnú aktivačnú retikulárnu tvorbu mozgového kmeňa na úrovni interneurónov.
Účinná látka
Benzobarbital (benzobarbital).
Uvoľnenie formy a zloženia
K dispozícii vo forme tabliet. Liečivo sa predáva v blistroch (10 tabliet), umiestnených v kartónových škatuliach po 5 ks.
Indikácie pre použitie
Je predpísaný na epilepsiu rôzneho pôvodu, s generalizovanými a čiastočnými záchvatmi.
Kontraindikácie
- Ťažká porucha funkcie obličiek a / alebo pečene,
- bronchiálna astma,
- stupeň II-III chronického srdcového zlyhania,
- hyperkinéza,
- porfýria,
- respiračné zlyhanie
- anémia,
- nedostatočnosť nadobličiek,
- cukrovka,
- precitlivenosť na benzobarbital,
- depresívne stavy (s pokusmi o samovraždu).
Návod na použitie Benzonal (metóda a dávkovanie)
Dávkovanie lieku v každom jednotlivom prípade stanoví individuálne ošetrujúci lekár. Benzonal sa zvyčajne užíva 100 mg trikrát denne. Maximálna jednotlivá dávka je približne 300 mg a maximálna denná dávka je 800 mg. Liečba sa zvyčajne začína jednou dávkou lieku. Po dvoch až troch dňoch sa dávka postupne zvyšuje, aby sa dosiahol klinický účinok (na zníženie frekvencie záchvatov a ich úplné vylúčenie).
Pre deti vo veku od troch do šiestich rokov by mala byť jedna dávka lieku približne 25 - 50 mg (100 - 150 mg denne). Deťom vo veku od sedem do desať rokov sa tento prostriedok predpisuje v množstve 50-100 mg na dávku (150-300 mg denne). U dospievajúcich vo veku od 11 do 14 rokov je denná dávka 100 mg (300 - 400 mg denne). Maximálna jednotlivá dávka pre staršie deti je 150 mg a denná dávka je 450 mg.
Vedľajšie účinky
Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Zo strany centrálneho nervového systému sa môžu vyskytnúť ospalosť, bolesti hlavy, letargia, letargia, ataxia, nystagmus a ťažkosti s rozprávaním. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, je potrebné predpísať úpravu dávky alebo kofeín.
- Zo strany hematopoetického systému možno pozorovať anémiu a trombocytopéniu.
- Z kardiovaskulárneho systému je možný pokles krvného tlaku alebo výskyt tromboflebitídy.
V niektorých prípadoch sú zaznamenané alergické reakcie, znížená chuť do jedla a bronchospazmus.
Predávkovanie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Analógy
Benzonálne tablety.
farmaceutický účinok
Pôsobenie Benzonal je založené na metabolizme s tvorbou fenobarbitalu, ktorý má zase antiepileptický účinok. Existuje slabé spojenie s proteínmi krvnej plazmy. Zvýšená koncentrácia liečiva je zaznamenaná v pečeni, mozgu a obličkách. Liek je charakterizovaný penetráciou cez histohematologické bariéry a vylučovaním do materského mlieka. Polčas rozpadu je 3-4 dni. Tento liek sa vylučuje obličkami, a to ako vo forme metabolitov, tak v nezmenenej forme.
špeciálne pokyny
U pacientov, ktorí predtým užívali barbituráty, sú možné pri prechode na liečbu benzobarbitalom poruchy spánku. V týchto prípadoch je predpísaný fenobarbital (50-100 mg) alebo iné hypnotiká v noci.
Počas tehotenstva a dojčenia
Nie sú k dispozícii žiadne informácie.
V detstve
Nie sú k dispozícii žiadne informácie.
V starobe
Nie sú k dispozícii žiadne informácie.
S poškodenou funkciou obličiek
Kontraindikované pri závažných funkčných poruchách obličiek.
Pre porušenie funkcie pečene
Kontraindikované pri ťažkej poruche funkcie pečene.
Liekové interakcie
Benzonal je schopný zvýšiť účinok liekov na anestéziu, opioidných analgetík, antipsychotík, tricyklických antidepresív, anxiolytík, etanolu a liekov na spanie. Pri súčasnom použití klesá účinnosť antikoagulancií, paracetamolu, tetracyklínov, GCS, griseofulvínu, mineralokortikoidov, hindínu, srdcových glykozidov, vitamínu D, xantínov.
V procese súčasného užívania lieku s látkami, ktoré majú myelodepresívny účinok, možno zaznamenať zvýšenie hepatotoxicity.
Uvoľňovacia forma: Pevné dávkové formy. Tabletky.
Všeobecné charakteristiky. Zloženie:
Účinná látka: 100 mg benzobarbitalu (benzonal).
Pomocné látky: zemiakový škrob, povidón (nízkomolekulárny lekársky polyvinylpyrolidón), metylcelulóza, kyselina stearová.
Farmakologické vlastnosti:
Farmakodynamika.
Benzobarbital sa týka derivátu kyseliny barbiturovej, ktorý je základom mnohých hypnotík, omamných látok a antikonvulzív. Lieky tejto skupiny majú anestetické, hypnotické, sedatívne a protikŕčové účinky. Barbituráty sa viažu na receptory barbiturátu. To zase zosilňuje účinky GABA (kyseliny gama-aminomaslovej) a zvyšuje tok iónov chlóru cez neurónovú membránu, čo vedie k jej čiastočnej hyperpolarizácii a zníženej permeabilite. Pretože sa barbiturátový receptor nachádza v blízkosti benzodiazepínových a GABA receptorov, barbituráty zvyšujú interakciu týchto zlúčenín s ich receptormi. Barbituráty spôsobujú všeobecnú depresiu funkcií centrálneho nervového systému.Benzobarbital je antiepileptikum, ktoré prakticky nemá ospalý účinok. Farmakologický účinok je spôsobený metabolitom - feno-barbitalom, ktorý zvyšuje inhibičné GABAergické účinky na centrálny nervový systém, najmä na talamus, stúpajúc pri aktivácii retikulárnej tvorby mozgového kmeňa na úrovni interkalárnych neurónov. Zníženie permeability membrán nervových vlákien pre Na + (ión sodný) znižuje šírenie impulzov zameraných na epileptickú aktivitu. Účinok nastáva do 20 - 60 minút po perorálnom podaní. Benzobarbital je induktorom pečeňových mikrozomálnych enzýmov, znižuje koncentráciu bilirubínu v krvnom sére.
Farmakokinetika. AT
odsávanie: benzobarbital sa rýchlo vstrebáva v žalúdku. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne do 1-3 hodín po požití. Stabilná koncentrácia v krvi sa stanoví 3. deň. Terapeutická koncentrácia v krvnej plazme je 15 - 45 mg / l.Distribúcia: spojenie s plazmatickými proteínmi je slabé. Rovnomerne je distribuovaný v rôznych orgánoch a tkanivách. Vytvára vysoké koncentrácie v mozgu, pečeni a obličkách. Preniká cez histohematogénne bariéry a do materského mlieka.
Metabolizmus: benzobarbital v tele sa rýchlo metabolizuje mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami, čím sa uvoľňuje fenobarbital, ktorý má antiepileptický účinok.
Vylučovanie: polčas (T 1/2) - 3-4 dni. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe a vo forme metabolitov.
Indikácie pre použitie:
Kŕčový syndróm rôzneho pôvodu, všetky typy záchvatov.
Čiastočné záchvaty
Sekundárne generalizované záchvaty;
Tonicko-klonické záchvaty;
Myoklonické záchvaty;
Záchvaty pri Lennox-Gastautovom syndróme;
Infantilné kŕče.
Dôležité! Skontrolujte liečbu
Spôsob podávania a dávkovanie:
Vo vnútri, po jedle, 3 krát denne. Dávkovací režim je individuálny a predpisuje ho lekár. Liečba sa začína jednou dávkou. Po 2 - 3 dňoch sa dávka postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne klinický účinok (zníženie frekvencie alebo úplné zastavenie záchvatov). Priebeh liečby je nepretržitý a dlhodobý, najmenej 2 roky.
Jedna dávka - 100 - 150 - 200 mg; najvyššia jednotlivá dávka je 300 mg, najvyššia denná dávka je 800 mg.
Pre deti vo veku 7-10 rokov jednorazovo - 50-100 mg, denne - 150-300 mg; 11-14 rokov, jednorazovo - 100 mg, denne - 300-400 mg; najvyššia jednorazová dávka pre staršie deti - 150 mg; najvyšší denný príjem je 450 mg.
Pre deti do 7 rokov sa 100 mg tablety nepoužívajú.
Funkcie aplikácie:
Gravidita a laktácia. Vzhľadom na penetráciu cez placentárnu bariéru do materského mlieka sa liek nemá používať počas tehotenstva a laktácie. Po dobu liečby je potrebné prestať dojčiť.
Barbituráty sú charakterizované abstinenčným syndrómom - obnovením alebo zhoršením záchvatov po ukončení liečby. Pri prechode na benzonálnu liečbu u pacientov, ktorí už predtým užívali iné barbituráty, je možná porucha spánku, ktorá sa eliminuje menovaním fenobarbitalu (50 - 100 mg) alebo iných hypnotík v noci. V súčasnosti sa liečba pacientov s epilepsiou začína inými antiepileptikami (kyselina valproová, karbamazepín atď.), Ktoré majú menej výrazné vedľajšie účinky. Benzobarbital je predpísaný, ak tieto lieky nie sú účinné, častejšie ako súčasť kombinovanej liečby.
Mal by sa používať opatrne u pacientov, ktorí zneužívajú drogy, alebo s náznakmi drogovej závislosti v anamnéze; v prípade dysfunkcie pečene, akútnej alebo pretrvávajúcej bolesti, zhoršenej funkcie obličiek, chorôb dýchacích ciest, sprevádzaných dýchavičnosťou alebo upchatím dýchacích ciest, najmä pri status asthmaticus.
Pri dlhodobom používaní je možné poškodenie pečene.
Pacienti, ktorí sú precitlivení na jeden z barbiturátov, môžu byť precitlivení na iné barbituráty.
Benzobarbital sa nemá používať súčasne s griseofulvínom. Pri súčasnom použití je potrebné monitorovať koncentrácie derivátov hydantoínu v krvnej plazme.
Možný je vývoj drogovej závislosti. Slabé barbie, akútne alebo chronické, pripomína intoxikáciu alkoholom. Medzi príznaky patrí letargia, diskoordinácia, ťažkosti s myslením, zlá pamäť, spomalenie reči a porozumenia, zhoršená kritika, inhibícia sexuálnych agresívnych impulzov, zúženie rozsahu pozornosti, emočná labilita a zostrenie základných osobnostných čŕt, ktoré môžu následne viesť k rozvoju samovražedného správania. Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Počas obdobia liečby dochádza k spomaleniu rýchlosti psychomotorických reakcií. Je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Vedľajšie účinky:
Zo strany centrálneho nervového systému: ospalosť, letargia, spomalenie duševných reakcií, letargia, ťažkosti s rozprávaním (v týchto prípadoch je potrebná úprava dávky alebo predpísanie kofeínu).
Z krvotvorného systému:,.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku.
Ostatné: závislosť, drogová závislosť, abstinenčný syndróm, porucha chuti do jedla, alergické reakcie.
Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhoršuje alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, informujte svojho lekára.
Interakcie s inými liekmi:
Zvyšuje účinok narkotických analgetík, liekov na celkovú anestéziu, neuroleptík, trankvilizérov, tricyklických antidepresív, etanolu, hypnotiká, redukuje - paracetamol, antikoagulanciá, tetracyklíny, griseofulvín, glukokortikosteroidy, mineralokortikoidy, srdcové glykozidy, chinidín, vitamín D, xantíny.
Kontraindikácie:
Ťažká porucha funkcie obličiek a / alebo pečene, chronické srdcové zlyhanie funkčnej triedy II-IV podľa NYHA, anémia, zlyhanie dýchania, tyreotoxikóza, adrenálna nedostatočnosť, depresívne stavy (pri pokusoch o samovraždu), precitlivenosť na benzobarbital. Deti do 7 rokov.
Predávkovanie:
Príznaky: depresia funkcií centrálneho nervového systému (ospalosť, rozmazané videnie, ataxia, nystagmus) až kóma, depresia dýchacieho centra, znížený krvný tlak, porucha funkcie obličiek, bolesť hlavy, silná slabosť, zvýšenie alebo zníženie telesnej teploty, nepokoj , zúženie zreničiek, tachy - alebo, cyanóza, krvácanie v miestach tlaku ,. Pri chronickej intoxikácii - podráždenosť, oslabenie schopnosti kritického posúdenia, poruchy spánku, zmätenosť.
Liečba: užívanie aktívneho uhlia, symptomatická a resuscitačná terapia zameraná na obnovenie a udržanie funkcie dýchacieho a kardiovaskulárneho systému, centrálneho nervového systému, pečene, obličiek.
Podmienky skladovania:
V súlade s pravidlami skladovania pre silné látky. Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti je 4 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky dovolenky:
Na lekársky predpis
Balenie:
Tablety 100 mg. 10 tabliet v blistrovom páse vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie alebo flexibilného obalu na báze hliníkovej fólie. 1, 2 alebo 5 blistrových balení s návodom na použitie v kartónovej škatuli.
3D obrázky
Zloženie a forma uvoľnenia
1 tableta obsahuje 0,1 g benzobarbitalu; v blistri 10 ks. a vo fľašiach po 50 ks.
1 tableta pre deti - 0,05 g; vo fľašiach 50 ks.
farmaceutický účinok
farmaceutický účinok - antikonvulzívum.Posilňuje inhibičné GABAergické účinky na centrálny nervový systém.
Farmakodynamika
Znižuje epileptické záchvaty. Zvyšuje aktivitu enzýmového systému monooxygenázy v pečeni, zvyšuje procesy acetylácie a glukuronizácie, urýchľuje biotransformáciu exo- a endogénnych zlúčenín vrátane bilirubínu.
Indikácie lieku Benzonal
Kŕčové formy epilepsie rôzneho pôvodu (najmä s kortikálnou lokalizáciou epileptoidného zamerania), nekonvulzívne a polymorfné záchvaty (v kombinácii s inými antiepileptikami), funkčná hyperbilirubinémia, vr. post-hepatitída, Gilbertova choroba, cholestatická forma chronickej hepatitídy, rekurentná benígna intrahepatálna cholestáza, hemolytická žltačka.
Kontraindikácie
Ťažké poškodenie pečene parenchýmu, renálna dysfunkcia, srdcová dekompenzácia.
Vedľajšie účinky
Ospalosť, poruchy spánku, letargia, ťažkosti s rozprávaním, nystagmus, spomalenie duševných reakcií, ataxia, strata chuti do jedla.
Spôsob podávania a dávkovanie
Vo vnútri, po jedle. Dávky sa líšia podľa veku, povahy a frekvencie záchvatov. Pre dospelých - 0,1 g 3-krát denne (najvyššia denná dávka - 0,8 g), pre deti (3-krát denne): 3 - 6 rokov - 0,025 - 0,05 g, 7 - 10 rokov - 0, 05-0,1 g, vo veku 11-14 rokov - 0,1 g (najvyššia denná dávka - 0,45 g); liečba začína jednou dávkou jednej dávky, po 2 - 3 dňoch postupne zvyšujte dennú dávku na optimum; trvanie udržiavacej dávky je individuálne (v závislosti od účinnosti), odporúča sa - minimálne 2 roky (aj po ukončení záchvatov).
Pri hyperbilirubinémii - užívajte do 2 - 3 týždňov v dávkovacom režime podobnom ako pri epilepsii.
Preventívne opatrenia
Pri prechode na iné antikonvulzíva je potrebné udržiavať ekvivalentný pomer sily účinku (medzi benzonálnymi a inými liekmi).
Podmienky skladovania lieku Benzonal
Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Benzonal
4 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Pokyny na lekárske použitie
Synonymá nozologických skupín
Nadpis ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
---|---|
E80 Poruchy metabolizmu porfyrínu a bilirubínu | Ochorenie porfyrínom |
Poruchy metabolizmu pigmentov | |
Neskorá kožná porfýria | |
Symptomatická porfýria | |
Urokoproporphyria | |
Funkčná hyperbilirubinémia | |
Erytropoetická protoporfýria | |
Erytropoetická uroporfýria | |
G40 Epilepsia | |
Atonické záchvaty | |
Veľké záchvaty | |
Veľké záchvaty u detí | |
Veľké záchvaty | |
Generalizované absencie | |
Jacksonianova epilepsia | |
Difúzny veľký záchvat | |
Diencefalická epilepsia | |
Kortikálne a nekonvulzívne formy epilepsie | |
Primárne generalizované záchvaty | |
Primárny generalizovaný záchvat | |
Primárny generalizovaný záchvat | |
Pyknoleptická absencia | |
Opakované epileptické záchvaty | |
Generalizovaný záchvat | |
Kŕčový záchvat | |
Žiaruvzdorná epilepsia u detí | |
Komplexné záchvaty | |
Zmiešané záchvaty | |
Zmiešané formy epilepsie | |
Kŕčový stav | |
Záchvaty | |
Kŕčové stavy | |
Kŕčové formy epilepsie | |
Epilepsia grand mal | |
Epileptické záchvaty | |
G40.3 Generalizovaná idiopatická epilepsia a epileptické syndrómy | Generalizovaná forma epilepsie |
Generalizovaná epilepsia | |
Generalizované a čiastočné záchvaty | |
Generalizované primárne tonicko-klonické záchvaty | |
Generalizované submaximálne záchvaty | |
Generalizovaný záchvat | |
Idiopatická generalizovaná epilepsia | |
Polymorfný generalizovaný záchvat | |
Polymorfný záchvat | |
Psychomotorická agitácia epileptického charakteru | |
Epilepsia, generalizovaná | |
G40.6 Nešpecifikované záchvaty grand mal [s malými záchvatmi alebo bez nich] | Veľké záchvaty (grand mal) |
Veľké záchvaty epilepsie | |
Veľké záchvaty počas spánku | |
Sekundárne generalizované záchvaty | |
Sekundárne generalizované tonicko-klonické záchvaty | |
Sekundárne generalizované záchvaty | |
Generalizované záchvaty | |
Generalizované tonicko-klonické záchvaty | |
Generalizovaný záchvat | |
Generalizovaný epileptický záchvat | |
Primárny generalizovaný tonicko-klonický záchvat | |
Tonicko-klonické záchvaty | |
Tonicko-klonické záchvaty | |
Tonicko-klonické záchvaty | |
G40.7 Menšie záchvaty, nešpecifikované bez záchvatov grand mal | Petit mal |
Atypické malé záchvaty | |
Atypické záchvaty | |
Impulzívny malý záchvat | |
Klonicko-astatický malý záchvat | |
Drobné záchvaty | |
Drobné epileptické záchvaty | |
Drobné epileptické záchvaty | |
Drobné epileptické záchvaty u detí | |
Malý generalizovaný záchvat | |
Myoklonicko-astatické záchvaty | |
Hnacie malé záchvaty v ranom detstve | |
Typické menšie záchvaty | |
Čiastočný záchvat | |
Epilepsia typu petit mal | |
K73 Chronická hepatitída, inde neklasifikovaná | Autoimunitná hepatitída |
Zápalové ochorenie pečene | |
Autoimunitná hepatitída | |
Chronická hepatitída | |
Infekcia pečene | |
Chronická hepatitída so známkami cholestázy | |
Chronická aktívna hepatitída | |
Chronická agresívna hepatitída | |
Chronická infekčná hepatitída | |
Chronická perzistujúca hepatitída | |
Chronická reaktívna hepatitída | |
Chronické zápalové ochorenie pečeň | |
K83 Iné choroby žlčových ciest | Stagnácia žlče |
Zloženie pre jednu tabletu:
Liečivo:
Benzobarbital (benzonal) 100 000 mg
Pomocné látky:
Kukuričný škrob - 16 270 mg; stearát vápenatý - 1 380 mg; polysorbát-80 - 0,354 mg. Popis: Okrúhle ploché valcovité tablety bielej farby s fazetou. Farmakoterapeutická skupina:Antiepileptikum. Barbituráty a ich deriváty ATX: & nbspN.03.A.A Barbituráty a ich deriváty
Farmakodynamika:Antiepileptikum, hrá úlohu induktora enzýmov, zvyšuje aktivitu enzýmového systému monooxygenázy v pečeni, prakticky nemá hypnotický účinok. Zvyšuje inhibičné GABAergické účinky na centrálny nervový systém, najmä na talamus, stúpajúcu aktivujúcu retikulárnu tvorbu mozgového kmeňa na úrovni interneurónov. Zníženie priepustnosti membrán nervových vlákien pre
Na +, znižuje šírenie impulzov zo zamerania epileptickej činnosti. Účinok nastáva do 20 - 60 minút po perorálnom podaní. Farmakokinetika:Rýchlo sa metabolizuje v tele, uvoľňuje ho, čo má antiepileptický účinok. Spojenie s plazmatickými proteínmi je slabé. Vytvára vysoké koncentrácie v mozgu, pečeni, obličkách. Preniká cez histohematogénne bariéry a do materského mlieka. Polčas rozpadu je 3-4 dni. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe a vo forme metabolitov.
Indikácie:Rôzne formy epilepsie. Liečba nekonvulzívnych a polymorfných epileptických záchvatov v kombinácii s inými antiepileptikami.
Kontraindikácie:Precitlivenosť na zložky lieku. Ťažké poškodenie pečene v parenchýme, poškodenie obličiek so zhoršenou funkciou, srdcová dekompenzácia, diabetes mellitus, depresívne stavy, chronický alkoholizmus, drogová závislosť, ťažká myasthenia gravis, porfýria, anémia, bronchiálna astma, zlyhanie dýchania, hypertyreóza, adrenálna insuficiencia, hyperkinéza, depresívne stavy s samovražedné pokusy.
Gravidita a laktácia.
Gravidita a laktáciaLiek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Keď dôjde k tehotenstvu, je potrebné informovať pacientku o možnom ohrození plodu. Benzonal počas tehotenstva môže viesť k narušeniu vnútromaternicového vývoja plodu. U detí, ktorých matky užívali Benzonal v monoterapii, ako aj v kombinácii s inými antikonvulzívami, bol zaznamenaný zvýšený výskyt malformácií, najmä vrodených chýb neurálnej trubice, kraniofaciálnych deformít, malformácií končatín a kardiovaskulárneho systému. Ukázalo sa, že prenatálne vystavenie účinkom Benzonal môže mať nežiaduce účinky na duševný a fyzický vývoj. U novorodencov sa vyskytli prípady život ohrozujúceho krvácania spojené so znížením hladín vitamínu K a poruchami v systéme zrážania krvi u novorodencov vystavených účinku Benzonal počas vnútromaternicového vývoja. Ženy v plodnom veku by mali pri užívaní drogy dodržiavať antikoncepciu. Benzonal sa vylučuje do materského mlieka v malom množstve, avšak užívanie tohto lieku sa neodporúča dojčenie z dôvodu vývoja možných nežiaduce reakcie u novorodenca.
Spôsob podávania a dávkovanie:Benzonal sa užíva perorálne po jedle. Dávka je stanovená lekárom individuálne. Dávka lieku závisí od veku pacienta, povahy a frekvencie záchvatov. Jedna dávka je 100 - 200 mg, maximálna denná dávka je 800 mg. Najčastejšie sa liek užíva 100 mg 3-krát denne. Liečba sa začína jednou dávkou. Po 2 - 3 dňoch sa dávka zvyšuje, až kým sa nedosiahne klinický účinok (zníženie frekvencie alebo úplná absencia záchvatov). Liečba pokračuje dlho, nie
menej ako 1-3 roky (aj pri absencii záchvatov), \u200b\u200bužívanie jednej dávky denne. V prípade opätovného výskytu záchvatov by ste sa mali vrátiť k predchádzajúcej dennej dávke. Maximálne dávky: jednorazové - 300 mg, denne - 800 mg.Ak pacient predtým používal iné antikonvulzíva, prechod na užívanie Benzonalu by mal byť postupný: Najskôr nahraďte jednu dávku Benzonalom a potom (po 3 - 5 dňoch) druhú a tretiu dávku lieku.
Vedľajšie účinky:Nežiaduce udalosti sú rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (\u003e 1/10), časté (\u003e 1/100,< 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus;
na strane kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku;
z nervového systému: ospalosť, letargia, bolesť hlavy, znížená
chuť do jedla, letargia, ťažkosti s rozprávaním, ataxia;zo strany psychiky: spomalenie duševných reakcií;
z krvného systému: trombocytopénia, anémia, tromboflebitída;
z tráviaceho traktu: hnačka, zápcha;
z kože: alergické reakcie ( kožná vyrážka);
všeobecné poruchy: pri dlhodobom užívaní sa môže vyvinúť drogová závislosť, pri náhlom ukončení liečby benzobarbitalom - abstinenčný syndróm, nystagmus.
Pri dlhodobom používaní lieku sú možné prejavy syndrómu precitlivenosti na benzonal a ťažká depresia centrálneho nervového systému, čo si vyžaduje vysadenie lieku.
Predávkovanie:Intoxikácia liekom sa prejavuje potlačením funkcií centrálneho nervového systému (ospalosť, rozmazané videnie, ataxia, dyzartria, nystagmus), až po kómu. Zaznamenáva sa depresia dýchacieho centra, arteriálny tlak, je poškodená funkcia obličiek.
Príznaky: bolesť hlavy, letargia, silná slabosť, zvýšenie alebo zníženie telesnej teploty, spomalenie a ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, nepokoj, zúženie zrenice, tachykardia alebo bradykardia, cyanóza, krvácanie v miestach tlaku, zmätenosť, pľúcny edém, kóma. S chronickou intoxikáciou - podráždenosť, oslabenie schopnosti kritického posúdenia, poruchy spánku, zmätenosť.
Liečba: symptomatická a resuscitačná terapia zameraná na obnovenie a udržanie funkcie dýchacieho a kardiovaskulárneho systému, pečene, obličiek a centrálneho nervového systému. Tieto opatrenia zahŕňajú intubáciu priedušnice v kóme, umelé vetranie pľúca s centrálnou hypoventiláciou, aktívna antibiotická terapia a intravenózna terapia roztokmi glukózy a elektrolytov, užívanie kardiovaskulárnych liekov a glukokortikosteroidov.
Interakcia:Benzonal zvyšuje účinok narkotických analgetík, celkových anestetík, antipsychotík, trankvilizérov, tricyklických antidepresív, etanolu, hypnotík, znižuje účinok paracetamolu, antikoagulancií, tetracyklínov, griseofulvínu, glukokortikosteroidov, mineralokortikoidov,
D, xantíny.Liečivo je schopné zvýšiť aktivitu enzýmového systému monooxygenázy v pečeni, čo by sa malo brať do úvahy pri súčasnom použití s \u200b\u200binými liekmi kvôli možnému zníženiu ich účinnosti.
Špeciálne pokyny:O liečbe pacientov s epilepsiou liekom Benzonal rozhoduje lekár s prihliadnutím na priebeh ochorenia, stav pacienta a účinnosť predchádzajúcej antiepileptickej liečby. U pacientov, ktorí predtým užívali barbituráty, je možné počas liečby Benzonalom poruchy spánku.
Antiepileptiká, vrátane Benzonalu, môžu zvýšiť riziko samovražedných myšlienok alebo správania. Pacienti, ktorí dostávajú tieto lieky, by preto mali byť starostlivo sledovaní z hľadiska nástupu alebo zhoršenia depresie, výskytu samovražedných myšlienok alebo správania.
Počas liečby je zakázané používať alkoholické nápoje.
Pri náhlom vysadení lieku sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky. Existujú správy o prípadoch vývoja závislosti pri používaní Benzonalu. Pacienti s anamnézou drogovej závislosti vyžadujú dôsledný lekársky dohľad nad príznakmi závislosti od Benzonalu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Počas liečby benzobarbitalom je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Uvoľňovacia forma / dávkovanie:Tablety 100 mg.
Balenie:10 tabliet v tvarovanom nebunkovom obale vyrobenom z papiera potiahnutého polymérom.
Na 10 tabletách v blistrovom balení z polyvinylchloridového filmu a lakovanej hliníkovej fólie.
50 tabliet v polymérnej nádobe s prvou kontrolou otvárania a tlmičom nárazov alebo polyetyléntereftalátovou nádobou na lieky so skrutkovacím uzáverom alebo s prvou kontrolou otvárania.
Každá nádoba, 5 blistrov alebo 5 blistrov bez blistrov s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli.
100, 200, 500 kontúrovaných nebunkových balení s rovnakým počtom pokynov na použitie je umiestnených v kartónovej škatuli (pre nemocnice).
Podmienky skladovania:Zoznam účinných látok.
Na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti:4 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja v lekárni:Na lekársky predpis Evidenčné číslo:LP-004557 Dátum registrácie:27.11.2017 Dátum spotreby:27.11.2022 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:USOLIE-SIBIRSKY CHIMFARMZAVOD Rusko Výrobca: & nbsp Dátum aktualizácie informácií: & nbsp09.01.2018 Ilustrovaný návod