Upute za uporabu benzonalne masti. Benzonal - upute za uporabu
Benzonal
Međunarodno vlasničko ime
Benzobarbital
Oblik doziranja
Tablete, 100 mg
Struktura
Jedna tableta sadrži
aktivna tvar - benzonal (benzobarbital) 100,0 mg,
pomoćne tvari: krumpirov škrob, talk, stearinska kiselina, polisorbat 80.
Opis
Tablete su bijele, ravno cilindrične. S jedne strane tableta nalazi se kosa, s druge kosa i korporativni logotip u obliku križa.
Farmakoterapijska skupina
Antiepileptički lijekovi. Barbiturati i njihovi derivati.
ATX kod N03AA
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Benzobarbital se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Metabolizira se u jetri, a zatim oksidira mikrosomnim sustavom citokroma P450. Slabo se veže na proteine \u200b\u200bplazme. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematogene barijere i u majčino mlijeko. Učinak se razvija unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene. Poluvrijeme je 3-4 dana. Bubrezi ga izlučuju u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita.
Farmakodinamika
Antiepileptičko sredstvo, praktički nema hipnotički učinak. Pojačava inhibicijske GABAergijske učinke u središnjem živčanom sustavu, posebno u talamusu, uzlaznoj aktivirajućoj retikularnoj formaciji moždanog debla na razini interneurona. Smanjivanje propusnosti membrana živčanih vlakana za Na +, smanjuje širenje impulsa iz fokusa epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene.
Indikacije za uporabu
Epilepsija s generaliziranom i djelomičnom konvulzivom
napadaji (kloničko-tonički, tonički, klonički)
Nekonvulzivni i polimorfni napadaji (kao dio složene terapije)
Način primjene i doziranje
Lijek se uzima oralno, nakon obroka.
Doza se postavlja pojedinačno, ovisno o indikacijama, dobi pacijenta i kliničkoj situaciji.
Za odrasle: 100-200 mg (1-2 tablete) 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 800 mg.
Za djecu od 6 do 10 godina: 50-100 mg (1/2 tablete) po dozi, dnevna doza je 150-300 mg.
Za djecu u dobi od 11-14 godina: 100 mg (1 tableta) po dozi, dnevna doza je 300-400 mg.
Za djecu u dobi od 14 do 18 godina: 150 mg (1,5 tablete) po dozi, dnevna doza je 450 mg.
Liječenje započinje jednom dozom.
Nakon 2-3 dana, doza se postupno povećava sve dok se ne postigne klinički učinak (smanjenje učestalosti ili potpuni prestanak napadaja).
Liječenje se nastavlja dugo, najmanje 1-2 godine (čak i u slučaju da nema napadaja), propisivanjem jedne pojedinačne doze dnevno.
Ako se napadi ponove, vratite se na prethodni dnevna doza.
Ako je pacijent prethodno uzimao druge antikonvulzive, prijelaz na liječenje Benzonalom treba provoditi postupno:
Benzonal prvo zamjenjuje jednu dozu, a zatim (nakon 3-5 dana) drugu i treću dozu prethodnog lijeka. Nakon potpune zamjene prethodnog lijeka, doza benzonala postupno se povećava sve dok napadaji ne prestanu u potpunosti ili dok se njihova učestalost i intenzitet ne smanje.
Nuspojave
Pospanost, letargija, letargija, glavobolja
Trombocitopenija, anemija
Arterijska hipotenzija, tromboflebitis
Alergijske reakcije poput osipa na koži, svrbeža, urtikarije
Bronhospazam
Smanjen apetit
Ataksija, nistagmus, poteškoće u govoru, usporavanje mentalnih reakcija
Ovisnost o drogama, ovisnost, sindrom povlačenja
Kontraindikacije
Preosjetljivost na benzobarbital ili pomoćne
komponente lijeka
Teško oštećenje jetre i bubrega
Kronično zatajenje srca III-IV FC prema NYHA
Zatajenje disanja, bronhijalna astma
Porfirija
Hiperkineza
Depresivna stanja (s pokušajima samoubojstva)
Dijabetes melitus, tireotoksikoza, nadbubrežna insuficijencija
Trudnoća i dojenje
Djeca mlađa od 6 godina
Interakcije s lijekovima
Benzobarbital pojačava učinak analgetika, anestetika, anestetika, neuroleptika, sredstava za smirenje, tricikličkih antidepresiva, alkohola; smanjuje učinak paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikoida, mineralokortikoida, srčanih glikozida, kinidina, vitamina D, ksantina.
posebne upute
Trenutno liječenje bolesnika s epilepsijom započinje drugim antiepilepticima lijekovi (valproična kiselina, karbamazepin, itd.), s manje izraženim nuspojave... Benzonal se propisuje ako ti lijekovi nisu učinkoviti, češće kao dio kombinirane terapije.
Ako je pacijent prethodno uzimao druge antikonvulzive, tada treba benzonal liječiti postupno: benzonalom prvo zamijenite jednu, a zatim (nakon 3-5 dana) drugu i treću dozu prethodnog antikonvulziva. Nakon potpune zamjene prethodno uzetog lijeka, doza Benzonala postupno se povećava sve dok napadaji potpuno ne prestanu ili dok se njihova učestalost i intenzitet ne smanje.
Pri prelasku na liječenje benzonalima u bolesnika koji su prethodno uzimali druge barbiturate moguće su smetnje spavanja koje se uklanjaju imenovanjem fenobarbitala (50-100 mg) ili drugih hipnotika noću. Doza benzonala postupno se smanjuje kada se otkaže.
Tijekom liječenja zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama
Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i rada s potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Predozirati
Simptomi: povećane nuspojave lijeka.
Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.
Oblik izdavanja i pakiranje
Na 10 tableta u blister traci od polivinilkloridnog filma i lakirane aluminijske folije.
Paketi s konturama stavljaju se u kutiju od kartona ili valovitog kartona. Svaka kutija sadrži upute za upotrebu na državnom i ruskom jeziku.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi
Čuvati izvan dohvata djece!
Razdoblje skladištenja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept
Proizvođač
JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan,
Šimkent, sv. Rašidova, 81
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan
Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača za kvalitetu proizvoda (robe) na teritoriju Republike Kazahstan
JSC "Khimfarm", Šimkent, Republika Kazahstan, 160019
sv. Rašidova, 81
Telefonski broj 7252 (561342)
Broj faksa 7252 (561342)
Email adresa [e-pošta zaštićena]
Fotografija lijeka
Latinski naziv: Benzonal
ATX kod: N03AA05
Djelatna tvar: Benzobarbital (Benzobarbitalum)
Analogi: Benzonal tablete
Proizvođač: Tatkhimfarmpreparaty, Moskovski endokrini pogon, Asfarma (Rusija)
Opis ažuran: 30.09.17
Benzonal je antiepileptički lijek koji pojačava inhibicijske GABA-ergične učinke na središnji živčani sustav, posebno u talamusu, uzlaznu aktivirajuću retikularnu formaciju moždanog stabla na razini interneurona.
Djelatna tvar
Benzobarbital (Benzobarbital).
Oblik i sastav izdanja
Dostupno u obliku tableta. Lijek se prodaje u blisterima (10 tabl.), Smješten u kartonske kutije od 5 kom.
Indikacije za uporabu
Propisan je za epilepsiju različitog podrijetla, s generaliziranim i djelomičnim napadajima.
Kontraindikacije
- Teška disfunkcija bubrega i / ili jetre,
- bronhijalna astma,
- kronično zatajenje srca II-III stadij,
- hiperkineza,
- porfirija,
- respiratorno zatajenje
- anemija,
- nadbubrežna insuficijencija,
- dijabetes,
- preosjetljivost na benzobarbital,
- depresivna stanja (s pokušajima samoubojstva).
Upute za uporabu Benzonala (metoda i doziranje)
Doziranje lijeka u svakom pojedinom slučaju postavlja pojedinačno liječnik koji dolazi. Tipično se Benzonal uzima 100 mg tri puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je približno 300 mg, a maksimalna dnevna doza je 800 mg. Liječenje obično započinje jednom dozom lijeka. Nakon dva do tri dana, doza se postupno povećava kako bi se postigao klinički učinak (kako bi se smanjila učestalost napadaja i potpuno eliminirala).
Za djecu u dobi od tri do šest godina, pojedinačna doza lijeka trebala bi biti približno 25-50 mg (100-150 mg dnevno). Djeci u dobi od sedam do deset godina propisuje se ovaj lijek u količini od 50-100 mg po dozi (150-300 mg dnevno). Za adolescente u dobi od 11 do 14 godina dnevna doza je 100 mg (300-400 mg dnevno). Maksimalna pojedinačna doza za stariju djecu je 150 mg, a dnevna 450 mg.
Nuspojave
Upotreba lijeka može izazvati sljedeće nuspojave:
- Sa strane središnjeg živčanog sustava mogu se pojaviti pospanost, glavobolja, letargija, letargija, ataksija, nistagmus i poteškoće u govoru. Ako se pojave ovi simptomi, treba propisati prilagodbu doze ili kofein.
- Sa strane hematopoetskog sustava mogu se primijetiti anemija i trombocitopenija.
- Sa strane kardiovaskularnog sustava moguće je smanjenje krvnog tlaka ili pojava tromboflebitisa.
U nekim su slučajevima primijećene alergijske reakcije, smanjeni apetit i bronhospazam.
Predozirati
Informacije su odsutne.
Analozi
Benzonalne tablete.
farmakološki učinak
Djelovanje Benzonala temelji se na metabolizmu uz stvaranje fenobarbitala, koji zauzvrat ima antiepileptički učinak. Slaba je veza s proteinima krvne plazme. Povećana koncentracija lijeka bilježi se u jetri, mozgu i bubrezima. Lijek karakterizira prodor kroz histohematogene barijere i izlučivanje u majčino mlijeko. Poluvrijeme je 3-4 dana. Ovaj se lijek izlučuje putem bubrega, u obliku metabolita i u nepromijenjenom obliku.
posebne upute
U bolesnika koji su prethodno uzimali barbiturate mogući su poremećaji spavanja tijekom prijelaza na liječenje benzobarbitalom. U tim se slučajevima noću propisuju fenobarbital (50-100 mg) ili drugi hipnotici.
Tijekom trudnoće i dojenja
Informacije su odsutne.
U djetinjstvu
Informacije su odsutne.
U starosti
Informacije su odsutne.
S oštećenom funkcijom bubrega
Kontraindicirano kod teških funkcionalnih poremećaja bubrega.
Za kršenja funkcije jetre
Kontraindicirano kod teških funkcionalnih poremećaja jetre.
Interakcije s lijekovima
Benzonal je u stanju pojačati učinak lijekova za anesteziju, opioidnih analgetika, antipsihotika, tricikličkih antidepresiva, anksiolitika, etanola, kao i tableta za spavanje. Istodobnom primjenom smanjuje se učinkovitost antikoagulansa, paracetamola, tetraciklina, GCS-a, grizeofulvina, mineralokortikoida, hindina, srčanih glikozida, vitamina D, ksantina.
U procesu istodobne primjene lijeka s agensima koji imaju mijelodepresivni učinak, može se primijetiti povećanje hepatotoksičnosti.
Oblik izdanja: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.
Opće karakteristike. Struktura:
Aktivni sastojak: 100 mg benzobarbitala (benzonal).
Pomoćne supstance: krumpirov škrob, povidon, (medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine), metilceluloza, stearinska kiselina.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamika.
Benzobarbital se odnosi na derivat barbiturne kiseline, koji je osnova mnogih hipnotika, narkotika i antikonvulziva. Lijekovi iz ove skupine imaju anestetičko, hipnotičko, sedativno i antispazmodično djelovanje. Barbiturati se vežu za receptore barbiturata. To zauzvrat pojačava učinke GABA (gama-amino-maslačne kiseline) i pojačava protok klorovih iona kroz neuronsku membranu, što dovodi do njegove djelomične hiperpolarizacije i smanjene propusnosti. Budući da se receptor za barbiturate nalazi u blizini receptora za benzodiazepine i GABA, barbiturati pojačavaju interakciju tih spojeva s njihovim receptorima. Barbiturati uzrokuju opću depresiju funkcija središnjeg živčanog sustava.Benzobarbital je antiepileptičko sredstvo koje praktički nema sanjiv učinak. Farmakološko djelovanje je posljedica metabolita - feno-barbitala, koji pojačava inhibitorne GABAergijske učinke u središnjem živčanom sustavu, posebno u talamusu, uzlaznom aktivacijom retikularne tvorbe moždanog stabla na razini interneurona. Smanjivanje propusnosti membrana živčanih vlakana za Na + (natrijev ion), smanjuje širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene. Benzobarbital je induktor mikrosomskih enzima jetre, smanjuje koncentraciju bilirubina u krvnom serumu.
Farmakokinetika. U
usisavanje: benzobarbital se brzo apsorbira u želucu. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se unutar 1-3 sata nakon uzimanja. Stabilna koncentracija u krvi utvrđuje se 3. dana. Terapeutska koncentracija u krvnoj plazmi je 15-45 mg / l.Raspodjela: veza s proteinima plazme je slaba. Ravnomjerno je raspoređen u raznim organima i tkivima. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematogene barijere i u majčino mlijeko.
Metabolizam: benzobarbital u tijelu brzo se metabolizira mikrosomalnim enzimima jetre, oslobađajući fenobarbital koji djeluje antiepileptički.
Izlučivanje: poluvrijeme (T 1/2) - 3-4 dana. Izlučuje se putem bubrega, nepromijenjen i u obliku metabolita.
Indikacije za uporabu:
Konvulzivni sindrom, različitog porijekla, sve vrste napadaja.
Djelomični napadaji
Sekundarni generalizirani napadaji;
Toničko-klonički napadaji;
Mioklonski napadaji;
Napadaji u Lennox-Gastautovom sindromu;
Infantilni grčevi.
Važno! Pogledajte tretman
Način primjene i doziranje:
Unutra, nakon jela, 3 puta dnevno. Režim doziranja je individualan i propisuje ga liječnik. Liječenje započinje jednom dozom. Nakon 2-3 dana, doza se postupno povećava dok se ne postigne klinički učinak (smanjenje učestalosti ili potpuni prestanak napadaja). Tijek liječenja je kontinuiran i dugotrajan, najmanje 2 godine.
Jednokratna doza - 100 - 150 - 200 mg; najviša pojedinačna doza je 300 mg, najviša dnevna doza je 800 mg.
Za djecu od 7-10 godina, jednokratno - 50-100 mg, dnevno - 150-300 mg; 11-14 godina, jednokratno - 100 mg, dnevno - 300-400 mg; najviša pojedinačna doza za stariju djecu - 150 mg; najveći dnevni unos je 450 mg.
Za djecu mlađu od 7 godina tablete od 100 mg se ne koriste.
Značajke primjene:
Trudnoća i dojenje. Zbog prodiranja kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko, lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja. Za vrijeme trajanja liječenja potrebno je prestati dojiti.
Barbiturate karakterizira povlačenje sindroma - nastavak ili pogoršanje napadaja kada se lijek zaustavi. Pri prelasku na liječenje benzonalima u bolesnika koji su prethodno uzimali druge barbiturate mogući su poremećaji spavanja koji se uklanjaju imenovanjem fenobarbitala (50-100 mg) ili drugih hipnotika noću. Trenutno liječenje bolesnika s epilepsijom započinje drugim antiepileptičkim lijekovima (valproična kiselina, karbamazepin itd.), Koji imaju manje izražene nuspojave. Benzobarbital se propisuje ako ti lijekovi nisu učinkoviti, češće kao dio kombinirane terapije.
Treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata koji zloupotrebljavaju droge ili ako postoji povijest ovisnosti o drogama; s kršenjima funkcije jetre, akutnom ili trajnom boli, oštećenom funkcijom bubrega, respiratornim bolestima, popraćenim otežano disanjem ili začepljenjem dišnih putova, posebno u statusu asthmaticus.
Dugotrajnom primjenom moguće je oštećenje jetre.
Pacijenti koji su preosjetljivi na jedan od barbiturata mogu biti preosjetljivi na druge barbiturate.
Nemojte koristiti benzobarbital istodobno s grizeofulvinom. Istodobnom primjenom potrebno je nadzirati koncentracije derivata hidantoina u krvnoj plazmi.
Moguć je razvoj ovisnosti o drogama. Slabe barbike, akutne ili kronične, nalikuju alkoholnoj opijenosti. Simptomi uključuju letargiju, diskoordinaciju, poteškoće u razmišljanju, slabo pamćenje, usporavanje govora i razumijevanja, oslabljenu kritiku, inhibiciju seksualno agresivnih impulsa, sužavanje opsega pažnje, emocionalnu labilnost i izoštravanje osnovnih osobina ličnosti, što kasnije može dovesti do razvoja samoubilačkog ponašanja. Izbjegavajte pijenje alkohola tijekom liječenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Tijekom razdoblja liječenja dolazi do usporavanja brzine psihomotornih reakcija. Potrebno se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Nuspojave:
Sa strane središnjeg živčanog sustava: pospanost, letargija, usporavanje mentalnih reakcija, letargija, poteškoće u govoru (u tim je slučajevima potrebna prilagodba doze ili propisivanje kofeina).
Iz krvotvornog sustava:,.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka ,.
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama, povlačenje sindroma, gubitak apetita, alergijske reakcije.
Ako se bilo koja od nuspojava naznačenih u uputama pogorša ili primijetite bilo koje druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, obavijestite svog liječnika.
Interakcija s drugim lijekovima:
Pojačava učinak narkotičkih analgetika, lijekova za opću anesteziju, neuroleptika, sredstava za smirenje, tricikličkih antidepresiva, etanola, hipnotičari, smanjuje - paracetamol, antikoagulanti, tetraciklini, grizeofulvin, glukokortikosteroidi, mineralokortikoidi, srčani glikozidi, kinidin, vitamin D, ksantini.
Kontraindikacije:
Teška disfunkcija bubrega i / ili jetre, kronično zatajenje srca NYHA funkcionalne klase II-IV, anemija, respiratorno zatajenje, tirotoksikoza, nadbubrežna insuficijencija, depresivna stanja (s pokušajima samoubojstva), preosjetljivost na benzobarbital. Djeca mlađa od 7 godina.
Predozirati:
Simptomi: depresija funkcija središnjeg živčanog sustava (pospanost, zamagljen vid, ataksija, nistagmus) do kome, depresija respiratornog centra, smanjeni krvni tlak, poremećena bubrežna funkcija, glavobolja, jaka slabost, povišenje ili smanjenje tjelesne temperature, uznemirenost , stezanje zjenica, tahi - ili cijanoza, krvarenja na mjestima pritiska ,. Uz kroničnu opijenost - razdražljivost, slabljenje sposobnosti kritičke procjene, poremećaj spavanja, zbunjenost.
Liječenje: uzimanje aktivnog ugljena, simptomatska i reanimacijska terapija usmjerena na obnavljanje i održavanje funkcije dišnog i kardiovaskularnog sustava, središnjeg živčanog sustava, jetre, bubrega.
Uvjeti skladištenja:
U skladu s pravilima skladištenja snažnih tvari. Na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja je 4 godine.Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti odmora:
Na recept
Ambalaža:
Tablete 100 mg. 10 tableta u blister traci od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije ili fleksibilne ambalaže na bazi aluminijske folije. 1, 2 ili 5 blister pakiranja s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
3D slike
Sastav i oblik izdanja
1 tableta sadrži 0,1 g benzobarbitala; u blisteru 10 kom. i u bocama od 50 kom.
1 tableta za djecu - 0,05 g; u bocama 50 kom.
farmakološki učinak
farmakološki učinak - antikonvulzivno.Jača inhibicijske GABAergijske učinke u središnjem živčanom sustavu.
Farmakodinamika
Smanjuje epileptičke napadaje. Povećava aktivnost enzimskog sustava monooksigenaze, pojačava procese acetilacije i glukuronizacije, ubrzava biotransformaciju egzo- i endogenih spojeva, uključujući bilirubin.
Indikacije lijeka Benzonal
Konvulzivni oblici epilepsije različitog podrijetla (posebno s kortikalnom lokalizacijom epileptoidnog fokusa), nekonvulzivni i polimorfni napadaji (u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima), funkcionalna hiperbilirubinemija, uklj. post-hepatitis, Gilbertova bolest, holestatski oblik kroničnog hepatitisa, rekurentna benigna intrahepatična kolestaza, hemolitička žutica.
Kontraindikacije
Teška oštećenja parenhima jetre, bubrežna disfunkcija, srčana dekompenzacija.
Nuspojave
Pospanost, poremećaji spavanja, letargija, poteškoće u govoru, nistagmus, usporavanje mentalnih reakcija, ataksija, gubitak apetita.
Način primjene i doziranje
Unutra, nakon jela. Doze se razlikuju ovisno o dobi, prirodi i učestalosti napadaja. Za odrasle - 0,1 g 3 puta dnevno (najveća dnevna doza - 0,8 g), za djecu (3 puta dnevno): 3-6 godina - 0,025-0,05 g, 7-10 godina - 0, 05-0,1 g, 11-14 godina - 0,1 g (najviša dnevna doza - 0,45 g); liječenje započinje jednom dozom jedne doze, nakon 2-3 dana, postupno povećavajte dnevnu dozu do optimalne; trajanje doze održavanja je individualno (ovisno o učinkovitosti), preporučuje se - najmanje 2 godine (čak i nakon prestanka napadaja).
Kod hiperbilirubinemije - uzimajte u roku od 2-3 tjedna u režimu doziranja sličnom onom za epilepsiju.
Mjere predostrožnosti
Pri prelasku na druge antikonvulzive potrebno je održavati omjer ekvivalentan jačini djelovanja (između benzonala i drugih lijekova).
Uvjeti skladištenja lijeka Benzonal
Na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja lijeka Benzonal
4 godine.Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Upute za medicinsku uporabu
Sinonimi za nozološke skupine
Naslov ICD-10 | Sinonimi za bolesti ICD-10 |
---|---|
E80 Poremećaji metabolizma porfirina i bilirubina | Bolest porfirina |
Poremećaji metabolizma pigmenta | |
Kasna kožna porfirija | |
Simptomatska porfirija | |
Urokoproporfirija | |
Funkcionalna hiperbilirubinemija | |
Eritropoetska protoporfirija | |
Eritropoetska uroporfirija | |
G40 Epilepsija | |
Atonični napadaji | |
Veliki napadaji | |
Veliki napadaji u djece | |
Veliki napadaji | |
Općeniti izostanci | |
Jacksonova epilepsija | |
Difuzni veliki napadaj | |
Diencefalna epilepsija | |
Kortikalni i nekonvulzivni oblici epilepsije | |
Primarno generalizirani napadaji | |
Primarno generalizirani napadaj | |
Primarno generalizirani napadaj | |
Piknoleptička odsutnost | |
Ponovljeni epileptični napadi | |
Generalizirani napadaj | |
Konvulzivni napadaj | |
Vatrostalna epilepsija u djece | |
Složeni napadaji | |
Mješoviti napadaji | |
Mješoviti oblici epilepsije | |
Konvulzivno stanje | |
Napadaji | |
Konvulzivna stanja | |
Konvulzivni oblici epilepsije | |
Epilepsija grand mal | |
Epileptični napadaji | |
G40.3 Generalizirana idiopatska epilepsija i epileptički sindromi | Generalizirani oblik epilepsije |
Generalizirana epilepsija | |
Generalizirani i djelomični napadaji | |
Generalizirani primarni toničko-klonički napadi | |
Generalizirani submaksimalni napadaji | |
Generalizirani napadaj | |
Idiopatska generalizirana epilepsija | |
Polimorfni generalizirani napadaj | |
Polimorfni napadaj | |
Psihomotorna agitacija epileptičke prirode | |
Epilepsija, generalizirano | |
G40.6 Nespecificirani napadi velikog mal [sa ili bez manjih napadaja] | Veliki napadaji (grand mal) |
Veliki napadi epilepsije | |
Veliki napadaji tijekom spavanja | |
Sekundarni generalizirani napadaji | |
Sekundarni generalizirani tonično-klonički napadi | |
Sekundarni generalizirani napadaji | |
Generalizirani napadaji | |
Generalizirani tonično-klonički napadaji | |
Generalizirani napadaj | |
Generalizirani epileptični napadaj | |
Primarno generalizirani tonično-klonički napadaj | |
Toničko-klonički napadaji | |
Toničko-klonički napadaji | |
Toničko-klonički napadaji | |
G40.7 Manji napadaji, nespecificirani bez velikih napada | Petit mal |
Atipični mali napadaji | |
Atipični napadaji | |
Impulzivni mali napadaj | |
Kloničko-astatski mali napadaj | |
Manji napadaji | |
Manji epileptični napadi | |
Manji epileptični napadi | |
Manji epileptični napadi u djece | |
Mali generalizirani napadaj | |
Mioklonsko-astatski napadi | |
Propulzivni mali napadaji u ranom djetinjstvu | |
Tipični manji napadi | |
Djelomični napadaj | |
Epilepsija tipa petit mal | |
K73 Kronični hepatitis, nije drugdje klasificiran | Autoimuni hepatitis |
Upalna bolest jetre | |
Autoimuni hepatitis | |
Kronični hepatitis | |
Infekcija jetre | |
Kronični hepatitis s znakovima kolestaze | |
Kronični aktivni hepatitis | |
Kronični agresivni hepatitis | |
Kronični zarazni hepatitis | |
Kronični perzistentni hepatitis | |
Kronični reaktivni hepatitis | |
Kronično upalna bolest jetra | |
K83 Ostale bolesti žučnih putova | Stagnacija žuči |
Sastav za jednu tabletu:
Djelatna tvar:
Benzobarbital (Benzonal) 100.000 mg
Pomoćne tvari:
Kukuruzni škrob - 16.270 mg; kalcijev stearat - 1.380 mg; polisorbat-80 - 0,354 mg. Opis: Okrugle ravno-cilindrične tablete bijele boje s fasetom. Farmakoterapijska skupina:Antiepileptički lijek. Barbiturati i njihovi derivati ATX: & nbspN.03.A.A Barbiturati i njihovi derivati
Farmakodinamika:Antiepileptično sredstvo, igra ulogu enzimskog induktora, povećava aktivnost enzimskog sustava monooksigenaze, praktički nema hipnotički učinak. Pojačava inhibitorne GABAergijske učinke u središnjem živčanom sustavu, posebno u talamusu, uzlaznoj aktivirajućoj retikularnoj formaciji moždanog debla na razini interneurona. Smanjenje propusnosti membrana živčanih vlakana za
Na +, smanjuje širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene. Farmakokinetika:Brzo se metabolizira u tijelu, oslobađajući se, što ima antiepileptički učinak. Veza s proteinima plazme je slaba. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri, bubrezima. Prodire kroz histohematogene barijere i u majčino mlijeko. Poluvrijeme je 3-4 dana. Bubrezi ga izlučuju u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita.
Indikacije:Razni oblici epilepsije. Liječenje nekonvulzivnih i polimorfnih epileptičnih napadaja u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka. Teška oštećenja parenhima jetre, oštećenje bubrega s oštećenom funkcijom, srčana dekompenzacija, dijabetes melitus, depresivni uvjeti, kronični alkoholizam, ovisnost o drogama, teška miastenija gravis, porfirija, anemija, bronhijalna astma, respiratorno zatajenje, hipertireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hiperkinezija, depresivna stanja s pokušaji samoubojstva.
Trudnoća i dojenje.
Trudnoća i dojenje:Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće. Kada nastupi trudnoća, potrebno je obavijestiti pacijenta o potencijalnoj prijetnji fetusu. Benzonal tijekom trudnoće može dovesti do poremećenog intrauterinog razvoja fetusa. U djece čije su majke uzimale Benzonal u monoterapiji, kao i u kombinaciji s drugim antikonvulzivima, zabilježen je porast učestalosti malformacija, posebno urođenih oštećenja živčane cijevi, kraniofacijalnih deformacija, malformacija udova i kardiovaskularnog sustava. Pokazano je da prenatalna izloženost Benzonalu može imati neželjene učinke na mentalni i fizički razvoj. U novorođenčadi su zabilježeni slučajevi opasnih po život krvarenja povezanih sa smanjenjem razine vitamina K i poremećajima u sustavu koagulacije krvi u novorođenčadi izložene Benzonalu tijekom intrauterinog razvoja. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju promatrati kontracepciju kada koriste lijek. Benzonal se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko, ali se ne preporučuje uporaba lijeka dojenje zbog razvoja mogućih nuspojave u novorođenčeta.
Način primjene i doziranje:Benzonal se uzima oralno nakon jela. Dozu određuje liječnik pojedinačno. Doza lijeka ovisi o dobi pacijenta, prirodi i učestalosti napada. Jedna doza je 100-200 mg, maksimalna dnevna doza je 800 mg. Najčešće se lijek koristi po 100 mg 3 puta dnevno. Liječenje započinje jednom dozom. Nakon 2-3 dana, doza se povećava dok se ne postigne klinički učinak (smanjena učestalost ili potpuno odsustvo napadaja). Liječenje se nastavlja dugo, ne
manje od 1-3 godine (čak i u odsustvu napadaja), uz upotrebu jedne pojedinačne doze dnevno. U slučaju nastavka napada, trebali biste se vratiti na prethodnu dnevnu dozu. Maksimalne doze: pojedinačno - 300 mg, dnevno - 800 mg.Ako je pacijent prethodno koristio druge antikonvulzive, prijelaz na primjenu Benzonala trebao bi biti postupan: Benzonalom prvo zamijenite jednu dozu, a zatim (nakon 3-5 dana) drugu i treću dozu lijeka.
Nuspojave:Nuspojave se raspoređuju prema klasama sustava i učestalosti (vrlo česte (\u003e 1/10), česte (\u003e 1/100,< 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Iz dišnog sustava: bronhospazam;
od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka;
iz živčanog sustava: pospanost, letargija, glavobolja, smanjena
apetit, letargija, poteškoće u govoru, ataksija;sa strane psihe: usporavanje mentalnih reakcija;
iz krvnog sustava: trombocitopenija, anemija, tromboflebitis;
iz probavnog trakta: proljev, zatvor;
s kože: alergijske reakcije ( kožni osip);
opći poremećaji: duljom primjenom može se razviti ovisnost o lijeku, naglim prestankom terapije benzobarbitalom - sindromom povlačenja, nistagmusom.
Dugotrajnom primjenom lijeka moguće su manifestacije sindroma preosjetljivosti na Benzonal i izražene depresije središnjeg živčanog sustava, što zahtijeva prekid lijeka.
Predozirati:Opijenost lijekom očituje se potiskivanjem funkcija središnjeg živčanog sustava (pospanost, zamagljen vid, ataksija, dizartrija, nistagmus), sve do kome. Primjećuje se depresija respiratornog centra, krvni tlak, oštećena je funkcija bubrega.
Simptomi: glavobolja, letargija, jaka slabost, povećanje ili smanjenje tjelesne temperature, usporavanje i otežano disanje, otežano disanje, uznemirenost, stezanje zjenica, tahi- ili bradikardija, cijanoza, krvarenja u mjestima pritiska, zbunjenost, plućni edem, koma. S kroničnom opijenošću - razdražljivost, slabljenje sposobnosti kritičke procjene, poremećaj spavanja, zbunjenost.
Liječenje: simptomatska i reanimacijska terapija usmjerena na obnavljanje i održavanje funkcije dišnog i kardiovaskularnog sustava, jetre, bubrega i središnjeg živčanog sustava. Te aktivnosti uključuju intubaciju dušnika u komi, umjetna ventilacija pluća s centralnom hipoventilacijom, aktivna antibiotska terapija i intravenska terapija otopinama glukoze i elektrolita, upotreba kardiovaskularnih lijekova i glukokortikosteroida.
Interakcija:Benzonal pojačava učinak narkotičkih analgetika, općih anestetika, antipsihotika, sredstava za smirenje, tricikličkih antidepresiva, etanola, hipnotika, smanjuje učinak paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikosteroidnih lijekova, mineralokortikoida,
D, ksantini.Lijek je u stanju pojačati aktivnost enzimskog sustava monooksigenaze, što treba uzeti u obzir kada se koristi istodobno s drugim lijekovima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti potonjeg.
Posebne upute:Odluku o liječenju bolesnika s epilepsijom Benzonalom donosi liječnik, uzimajući u obzir tijek bolesti, stanje pacijenta i učinkovitost prethodne antiepileptičke terapije. U bolesnika koji su prethodno uzimali barbiturate, poremećaj spavanja je moguć tijekom liječenja Benzonalom.
Antiepileptični lijekovi, uključujući Benzonal, mogu povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Stoga bolesnike koji primaju ove lijekove treba pažljivo nadzirati zbog pojave ili pogoršanja depresije, pojave samoubilačkih misli ili ponašanja.
Tijekom liječenja zabranjena je uporaba alkoholnih pića.
Iznenadnim prekidom uzimanja lijeka mogu se pojaviti simptomi ustezanja. Postoje izvještaji o slučajevima razvoja ovisnosti kada se koristi Benzonal. Pacijenti s anamnezom ovisnosti o drogama zahtijevaju pomni liječnički nadzor zbog simptoma ovisnosti o Benzonalu.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.:Tijekom liječenja benzobarbitalom potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Oblik oslobađanja / doziranje:Tablete 100 mg.
Ambalaža:10 tableta u oblikovanoj ambalaži bez ćelija od polimerno presvučenog papira.
10 tableta u blister traci od polivinilkloridnog filma i lakirane aluminijske folije.
50 tableta u polimernoj posudi s prvom kontrolom otvaranja i amortizerom ili polietilen tereftalatnom posudom za lijekove s poklopcem na vijak ili s prvom kontrolom otvaranja.
Svaka limenka, 5 blistera ili 5 blistera s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.
U kartonsku kutiju (za bolnice) smješteno je 100, 200, 500 konturiranih nećelijskih pakiranja s jednakim brojem uputa za uporabu.
Uvjeti skladištenja:Popis snažnih tvari.
Na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja:4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni:Na recept Matični broj:LP-004557 Datum registracije:27.11.2017 Datum isteka roka trajanja:27.11.2022 Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:USOLIE-SIBIRSKY CHIMFARMZAVOD, OJSC Rusija Proizvođač: & nbsp Datum ažuriranja podataka: & nbsp09.01.2018 Ilustrirane upute