Cefalexín: vlastnosti lieku, účel a použitie lieku. Popis lieku Cephalexin - zloženie a návod na použitie, kontraindikácie a analógy Prečo tablety cefalexínu v kapsulách
Chemický názov: Monohydrát kyseliny 7- (D-a-aminofenylacetamido) -3-metyl-3-cefem-4-karboxylovej
Dávková forma:Kapsuly.
Popis
Tvrdé želatínové kapsuly s bielym telom a zeleným viečkom, veľkosť 2 (dávka 250 mg) alebo veľkosť 0 (dávka 500 mg),
Zloženie: 1 kapsula obsahuje účinnú látku: cefalexín - 250 mg alebo 500 mg; pomocné látky: monohydrát laktózy, stearan horečnatý, mastenec (v dávke 250 mg), koloidný oxid kremičitý (v dávke 250 mg), želatínová kapsula veľkosti „2“ (v dávke 250 mg) alebo veľkosti „0“ (v dávke 500 mg) : brilantná modrá E133, tartrazín E102, oxid titaničitý E171, želatína.
Farmakoterapeutická skupina: Cefalosporíny I. generácie. ATX kód J01DB01.
Indikácie pre použitie
Infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
otorinolaryngologické infekcie (faryngitída, zápal stredného ucha, sínusitída, tonzilitída);
infekcie dýchacích ciest (bronchitída, zápal pľúc, empyém a pľúcny absces);
infekcie urogenitálneho systému (pyelonefritída, cystitída, uretritída, prostatitída, epididymitída, endometritída, kvapavka, vulvovaginitída);
infekcie kože a mäkkých tkanív (furunkulóza, absces, flegmón, pyodermia, lymfadenitída, lymfangitída);
infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída)
Spôsob podávania a dávkovanie
Dávkovací režim cefalexínu je stanovený individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu, lokalizáciu infekcie a citlivosť patogénu.
Liečivo sa predpisuje perorálne, 30-40 minút pred jedlom, kapsuly sa užívajú bez žuvania a zapíjajú sa 150 - 200 ml vody.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov sa predpisujú v dávke 250 mg 4-krát denne (každých 6 hodín) alebo 500 mg 2-krát denne (každých 12 hodín). Denná dávka je 1 000 mg, v prípade závažnej infekcie je možné dennú dávku zvýšiť na 4 000 mg.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu 10 ml / min alebo menej) nemá maximálna denná dávka presiahnuť 1 500 mg.
Starší pacienti: Farmakokinetické údaje ukazujú, že u starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie lieku, je však potrebné vziať do úvahy zmeny funkcie obličiek súvisiace s vekom. Ak je významne narušená, dávka sa má znížiť a počas liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek.
Trvanie liečby závisí od povahy a závažnosti patologického procesu a je určené údajmi z bakteriologických štúdií. Trvanie liečby je zvyčajne 7-14 dní, ale je ťažké infekčné choroby môže byť potrebná dlhšia terapia. U väčšiny infekčných chorôb liečba pokračuje najmenej ďalších 48-72 hodín po vymiznutí príznakov ochorenia alebo podľa výsledkov bakteriologickej analýzy. V prípade infekcie spôsobenej beta-hemolytickým streptokokom skupiny A je minimálna doba liečby 10 dní.
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: bolesti brucha, sucho v ústach, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, gastritída, hnačky, toxická hepatitída, cholestatická žltačka, črevná kandidóza, ústna dutina, zriedkavo kolitída, vč. pseudomembranózna enterokolitída.
Z hemopoetického systému: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia / trombocytóza, pancytopénia, agranulocytóza, lymfopénia, hemolytická anémia, aplastická anémia, eozinofília, krvácanie.
Alergické reakcie: žihľavka, angioedém, erytematózne vyrážky, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktický šok, artritída, artritída, svrbenie genitálií a konečníka, horúčka.
Z nervového systému: závrat, slabosť, bolesť hlavyagitovanosť, halucinácie, kŕče.
Z urogenitálneho systému: genitálna kandidóza, vaginitída, intersticiálna nefritída, možné prejavy nefrotoxicity u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Laboratórne ukazovatele: prechodné zvýšenie hladiny pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, bilirubínu, LDH, močoviny, sérového kreatinínu; zvýšenie protrombínového času.
Kontraindikácie
Anamnéza alergických reakcií (anafylaxia) na penicilíny, deriváty penicilínu, penicilamín alebo cefalosporíny; ochorenia gastrointestinálneho traktu, najmä ulcerózna kolitída spojená s užívaním antibiotík (cefalosporín môže spôsobiť pseudomembránovú kolitídu); závažné porušenie funkcie pečene a obličiek.
Deti do 12 rokov.
Predávkovanie
PRÍZNAKY: nevoľnosť, vracanie, nepohodlie v epigastrickej oblasti, hnačky a hematúria. Ak sa spozorujú ďalšie príznaky, javia sa ako sekundárne k základnému stavu.
LIEČBA: symptomatická.
Preventívne opatrenia
Použitie cefalexínu je možné len podľa pokynov lekára.
Pred predpísaním cefalexínu je potrebné vykonať komplexné vyšetrenie pacienta, berúc do úvahy možné reakcie precitlivenosť na cefalosporíny a penicilíny.
Používajte opatrne v prípade závažného poškodenia funkcie obličiek a / alebo pečene, známok kolitídy v anamnéze.
Počas liečby nemôžete piť alkohol a liekyobsahujúce alkohol.
Pri predpisovaní takmer všetkých širokospektrálnych antibiotík (vrátane makrolidov, polosyntetických penicilínov a cefalosporínov) sú možné prípady pseudomembránovej kolitídy, preto je potrebné túto diagnózu vziať do úvahy u pacientov, u ktorých sa po užívaní antibiotík objaví hnačka. Takáto kolitída sa môže prejaviť v ľahkých aj život ohrozujúcich formách. Mierne formy pseudomembránovej kolitídy zvyčajne ustúpia po vysadení lieku. Stredne ťažké až ťažké formy vyžadujú rektosigmoskopiu, ako aj bakteriologické analýzy, zavedenie tekutín, elektrolytov a bielkovinových doplnkov. Ak sa po vysadení lieku stav pacienta nezlepšil alebo v prípade závažnej kolitídy je predpísaný perorálny vankomycín. Ostatné príčiny kolitídy sú vylúčené.
Pri užívaní cefalexínu je možná falošne pozitívna reakcia na cukor v moči pri použití Benediktových a Fehlingových činidiel, ako aj pozitívna priama Coombsova reakcia.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Možno, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod. Počas liečby prerušte dojčenie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy:
Užívanie cefalexínu neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s inými mechanizmami.
Interakcia s ostatnými lieky
Široké spektrum účinku cefalexínu umožňuje použitie liečiva na monoterapiu infekcií, ako aj na kombinovanú liečbu v kombinácii s inými liekmi vrátane antibiotík.
Je však potrebné mať na pamäti, že pri súčasnom podávaní cefalexínu s aminoglykozidovými antibiotikami, slučkovými diuretikami (kyselina etakrynová, furosemid), polymyxínmi sa zvyšuje riziko nefrotoxicity. Kombinované použitie cefalexínu s erytromycínom znižuje účinnosť oboch liekov.
Pri súčasnom užívaní cefalexínu a metformínu môže byť potrebná úprava dávky metformínu (pri kombinovanom užívaní liekov sa zvyšuje koncentrácia metformínu v krvnej plazme).
Probenecid, fenylbutazón inhibujú vylučovanie cefalexínu obličkami.
Nesteroidné protizápalové lieky (indometacín, kyselina acetylsalicylová) spomaľujú elimináciu cefalexínu.
Súčasné užívanie cefalexínu s nepriamymi antikoagulanciami môže viesť k zvýšeniu protrombínového času.
Cefalexín zvyšuje účinok antitrombotických látok a antagonistov vitamínu K.
Ak sa podáva súčasne s perorálnymi koagulantmi, má sa vziať do úvahy možnosť predĺženia protrombínového času.
Podmienky a doba použiteľnosti
Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote nepresahujúcej + 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.
Podmienky dovolenky:Na lekársky predpis.
Balenie
10 alebo f20 kapsúl v polymérnych plechovkách.
10 kapsúl v blistrovom balení.
Jedna plechovka alebo 1 alebo 2 blistre spolu s letákom v sekundárnom obale.
Produkovaný: „Bielorusko-holandská spoločnosť s ručením obmedzeným„ Farmland “(JV LLC„ Farmland “), Bieloruská republika, Nesvizh, st. Leninskaya, 124-. 3, tel / fax 288-96-64
Štrukturálny vzorec
Ruský názov
Latinský názov látky cefalexín
Cefalexín ( rod. Cefalexini)Chemický názov
Kyselina] -7 - [(aminofenylacetyl) amino] -3-metyl-8-oxo-5-tia-l-azabicyklookt-2-énkarboxylová (ako monohydrát)
Hrubý vzorec
C16H17N304SFarmakologická skupina látky cefalexín
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Kód CAS
15686-71-2Charakteristika látky Cephalexin
Antibiotikum skupiny cefalosporínov 1. generácie.
Biely alebo biely prášok s mierne žltkastým leskom s charakteristickým zápachom. Je ťažké a pomaly sa rozpúšťať vo vode, prakticky nerozpustnej v alkohole.
Farmakológia
farmaceutický účinok - antibakteriálny, baktericídny.Inhibuje transpeptidázu - enzým podieľajúci sa na biosyntéze mukopeptidu bakteriálnej bunkovej steny. Stabilný v kyslom prostredí.
Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom - Staphylococcus spp. (nevyrába a nevyrába penicilináza), Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na penicilín), Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pneumoniae a Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., a v menšej miere gramnegatívne mikroorganizmy - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E. coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Treponema spp.Odolný voči stafylokokovej penicilináze, ale je zničený cefalosporinázou gramnegatívnych mikroorganizmov.
Neúčinné proti Pseudomonas spp., vč. Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis(kmene pozitívne na indol), Mycobacterium tuberculosis,anaeróby.
Po perorálnom podaní sa takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy spomaľuje vstrebávanie bez toho, aby to malo vplyv na jeho úplnosť. Biologická dostupnosť je 95%. T max - 1 - 2 hodiny.U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa terapeutická koncentrácia v krvi udržuje po dobu 4 - 6 hodín.Plazmatické bielkoviny sa viažu asi 15%. Je rovnomerne distribuovaný v tele, vysoké koncentrácie sú pozorované vo všetkých orgánoch a tkanivách, najmä v pečeni a obličkách, pľúcach, slizniciach priedušiek, srdci, ako aj v žlči, žlčníku, kostiach a kĺboch, dýchacích cestách. Preniká placentou, v malom množstve sa nachádza v materskom mlieku. Šíri sa zle cez nezmenené BBB. Vylučuje sa hlavne obličkami (glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou) nezmenené (70 - 89%), v malom množstve - žlčou. Zvyčajne sa 80-100% perorálnej dávky vylúči močom počas prvých 6 hodín.
Aplikácia látky Cephalexin
Infekčné choroby (ľahké a stredne ťažké) spôsobené citlivými mikroorganizmami: infekcie orgánov ORL (vrátane zápalu stredného ucha, faryngitídy, tonzilitídy, sinusitídy), horných a dolných dýchacích ciest (zápal pľúc, bronchitída, bronchopneumónia, pleurálny empyém, absces) pľúca), močové cesty (vrátane akútnej a chronickej pyelonefritídy, cystitídy, uretritídy), gynekologické infekcie (vrátane endometritídy, vulvovaginitídy), koža a mäkké tkanivá (furunkulóza, absces, flegmón, pyodermia), kosti a kĺby (vrátane akútnej a chronickej osteomyelitídy), prostatitída, epididymitída, kvapavka, lymfangitída.
Kontraindikácie
Precitlivenosť, vč. na iné cefalosporíny.
Obmedzenia používania
Zlyhanie obličiek, pseudomembranózna kolitída (v anamnéze), dojčatá (do 6 mesiacov).
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva je možné, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Vedľajšie účinky látky Cephalexin
Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závraty, slabosť, ospalosť, nepokoj, halucinácie, kŕče.
Na strane kardiovaskulárneho systému a krvi (krvotvorba, hemostáza): reverzibilná leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, predĺženie PT, eozinofília.
Z tráviaceho traktu:nevoľnosť, vracanie, hnačka, sucho v ústach, znížená chuť do jedla, bolesť brucha, prechodné zvýšenie aktivity sérových aminotransferáz a alkalickej fosfatázy, pseudomembranózna kolitída, cholestatická žltačka, hepatitída, dysbióza.
Z urogenitálneho systému: vaginitída, vaginálny výtok, intersticiálna nefritída, svrbenie genitálií a konečníka.
Alergické reakcie: svrbenie kožná vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), urtikária, angioedém, anafylaktický šok, artralgia.
Ostatné: kandidóza, vč. črevná kandidóza, ústna dutina, genitálna kandidóza; superinfekcia.
Interakcia
Furosemid, kyselina etakrynová a nefrotoxické antibiotiká (vrátane aminoglykozidov) zvyšujú riziko poškodenia obličiek. Cefalexín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií. Salicyláty a indometacín spomaľujú elimináciu cefalexínu.
Predávkovanie
Príznaky: Nevoľnosť, zvracanie, bolesti v epigastriu, hnačky, hematúria.
Liečba: aktívne uhlie (účinnejšie ako výplach), udržiavanie priechodnosti dýchacích ciest, sledovanie životných funkcií, zloženie krvných plynov a rovnováha elektrolytov.
Cesta podania
Vo vnútri i / m, i / v.
Bezpečnostné opatrenia pre látku cefalexín
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je možná kumulácia (je nutná úprava dávkovacieho režimu). Používajte opatrne, ak ste v minulosti mali alergické reakcie na penicilínové antibiotiká, karbapenémy.
Je možná falošne pozitívna reakcia na cukor v moči a pozitívna reakcia podľa Coombsovho testu. Pri stafylokokových infekciách existuje skrížená rezistencia medzi cefalosporínmi a izoxazolylpenicilínmi.
Cefalexín 500 mg patrí k cefalosporínovým antibiotikám. Vykazuje široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, ale je obzvlášť cenný v boji proti stafylokokom. Najčastejšie sa liek používa na liečbu infekčných lézií malej a strednej závažnosti.
Iné názvy a klasifikácia
Tento liek je β-laktámové antimikrobiálne činidlo a má ATX kód J01DB01.
Medzinárodný nechránený názov
INN pre cefalexín je cefalexín.
Evidenčné číslo
Platný certifikát pre dávku 500 mg je zaregistrovaný pod číslom P N011645 / 01.
Zloženie a dávkové formy
Droga má niekoľko odrôd:
- Enterosolventné tablety 250 mg a 500 mg.
- Želatínové kapsuly 0,25 alebo 0,5 g.
- Granulovaná forma používaná na prípravu perorálnej suspenzie s dávkou 250 mg.
- Prášková verzia na prípravu suspenznej kvapaliny v dávkach 125, 250 a 500 mg.
V nich je aktívnou zložkou monohydrát cefalexínu.
Tablety majú zaoblený tvar a po okraji skosenie so stredovou čiarou na jednej strane. Sú prevažne biele, ale môžu byť žlté a mierne rozstrekované. Dodatočná kompozícia obsahuje laktózu, stearan horečnatý, oxid kremičitý, škrob, povidón. Tablety sú distribuované v 10 kusoch. v blistroch alebo 20 ks. v sklenených nádobách. Vonkajší obal je vyrobený z lepenky. Súprava obsahuje pokyny.
Bielozelené alebo žltozelené tobolky majú bielu alebo žltkastú zrnitú náplň. Ich škrupina je vyrobená zo želatíny. Ďalej obsahuje oxid titaničitý a potravinárske farbivá - E172 (žltá a čierna), E132 (modrá). Okrem účinnej látky sú v granulách prítomné mikrocelulóza a stearát horečnatý. Balenia buniek obsahujú 8 kapsúl. 2 také blistre sú umiestnené v kartónových škatuliach.
Cefalexín v prášku má žltkastú farbu. Z nej sa pripraví suspenzia na perorálne podanie. Hotová tekutina má žltá a sladkú chuť. Prášok obsahuje účinnú látku, cukor, karboxymetylcelulózu a príchuť (vanilín, malinová esencia). Liečivá látka je balená vo vrecúškach, injekčných liekovkách, ampulkách alebo plechovkách, ktoré sú uložené v kartónových škatuliach.
Farmakologická skupina
Liečivo patrí do farmakologickej skupiny cefalosporínových antibiotík 1. generácie.
farmaceutický účinok
Účinná látka lieku, cefalexín, je syntetická antibiotická látka. Vykazuje baktericídne vlastnosti a pôsobí ako inhibítor bakteriálnej transpeptidázy. Tento enzým je zodpovedný za biosyntézu mureínu, heteropolyméru, dôležitého štruktúrneho prvku bakteriálnej bunkovej steny, ktorý vykonáva mechanické a ochranné funkcie. Výsledkom je, že postihnuté mikroorganizmy zomrú.
Liek účinkuje proti mnohým grampozitívnym patogénom, najmä streptokokom, ničí dokonca aj ich kmene pozitívne na koagulázu a produkujúce penicilinázu a pomáha bojovať proti niektorým gramnegatívnym mikroorganizmom. Je aktívny proti rôznym patogénnym baktériám:
- stafylo- a streptokoky;
- clostridium;
- klebsiella;
- shigella;
- treponem;
- gono- a meningokok;
- aktinomycety;
- salmonela;
- colibacillus;
- moxarella;
- pôvodcovia záškrtu, zápalu pľúc, antraxu.
Ale toto antibiotikum sa nedokáže vyrovnať s pseudomonádami, vrátane Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), indol-pozitívnych proteínov, enterobaktérov, zúbkov, Aeromonas spp., Haemophilus spp., Acinetobacterov, vrátane Acinetobacter Calcoaceticus, Enterobacterium bacillus, bacillus bacillus a vírusové organizmy, prvoky. Liečivo je rezistentné na laktamázy grampozitívnych baktérií a na kyslé prostredie, ale je zničené cefalosporinázou gramnegatívnych kmeňov.
Cefalexín sa dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. Stupeň plnosti žalúdka nemá vplyv na rýchlosť absorpcie, ale jedlo tento proces trochu brzdí. Biologická dostupnosť je 95%. Maximálny obsah liečiva v krvi sa zistí 1 - 2 hodiny po perorálnom podaní.
Antibiotikum sa distribuuje cez tkanivá a tekutiny, preniká do sliznice dýchacích ciest, pľúc, srdca, obličiek, pečene, žlče, kostí, chrupaviek, prechádza placentou a prechádza do materského mlieka. Krvno-mozgová bariéra je pre neho nepreniknuteľná. ZO krvné bielkoviny viaže sa v priemere o 10%.
Liek sa nemetabolizuje a vylučuje sa v pôvodnej forme. Hlavný objem sa vylučuje močom a iba malá časť odobratej dávky (asi 0,5%) opúšťa telo výkalmi. Polčas je 1,5 hodiny, ale v prípade zhoršenej funkcie obličiek sa tento indikátor zvyšuje a dosahuje v niektorých prípadoch 30 hodín. Odstránením prebytočného antibiotika z tela je peritoneálna dialýza účinnejšia ako hemodialýza.
Indikácie pre použitie Cephalexinu 500 mg
Predmetné činidlo sa používa na liečbu rôznych chorôb spôsobených jeho pôsobením patogénna mikroflóra... Indikácie pre menovanie:
- sinusitída, faryngitída, nazofaryngitída, laryngofaryngitída, laryngitída, laryngotracheitída, tracheitída, tonzilitída, tonzilitída;
- zápal stredného ucha vrátane hnisavého;
- bronchitída, bronchiektázia, zápal pľúc, abscesy pľúc alebo mediastína, pyothorax, hnisavý zápal pohrudnice;
- endokarditída;
- cystitída, pyelonefritída, uretrálny syndróm, bakteriúria;
- vulvovaginitída;
- cervicitída, endometritída, ooforitída, salpingitída, myometritída, absces maternice;
- mastitída;
- prostatitída, epididymitída;
- kvapavka;
- kožné abscesy, furunkulóza, pyodermia, flegmón, karbunky, subkutánne infekcie;
- myozitída, osteomyelitída, pyogénna artritída, tendosynovitída, burzitída;
- lymfangitída, lymfadenitída;
- infekcia rán a popáleninových povrchov alebo pooperačné stehy.
Ako užívať Cephalexin 500 mg
Liek sa má používať podľa pokynov ošetrujúceho lekára podľa jeho odporúčaní. Užíva sa perorálne 0,5 - 1 hodinu pred jedlom. Tablety a kapsuly sa nemusia žuť ani cmúľať. Prehltnú sa celé a zapijú sa potrebným objemom vody. Dávka 500 mg sa odporúča užívať v intervaloch 6 hodín, ale frekvencia podávania sa môže pohybovať od 2 do 4-krát denne. Minimálna denná dávka sú 2 tablety (1 g). Pri výskyte abnormalít v práci obličiek sa dávka zníži v súlade s klírensom kreatinínu.
Pred užitím prášku a granúl zrieďte podľa pokynov ochladenou prevarenou vodou. Deťom do 10 rokov sa má podávať cefalexín vo forme suspenzie, ale dávka 500 mg je určená pre dospelých pacientov. Kapsuly a tablety sa môžu užívať od 10 rokov v dávke odporúčanej dospelými.
Priemerný priebeh liečby je 1-2 týždne. V prípade infekcie streptokokmi je minimálna doba antibiotickej liečby 10 dní a v prípade poškodenia močovej a pohlavnej sústavy najmenej 14 dní.
špeciálne pokyny
U starších pacientov s normálnou aktivitou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Je potrebné mať na pamäti, že pri užívaní Cephalexinu je možná falošne pozitívna reakcia moču na prítomnosť cukru, pozitívna Coombsova reakcia a zmena protrombínového indexu.
Výsledkom liečby týmto antibiotikom môže byť hnačka. Toto vedľajší účinok sa môžu objaviť aj 2 - 3 týždne po ukončení liečby. Aby ste ju vylúčili, nemôžete používať prostriedky, ktoré znižujú peristaltickú aktivitu čreva.
Počas celého liečebného cyklu by sa mal udržiavať stav pečene, obličiek a zloženie krvi pacientov pod kontrolou.
Po vymiznutí klinických prejavov ochorenia by mala liečba liekom pokračovať ďalšie 2-3 dni.
Počas tehotenstva a dojčenia
Predmetné činidlo preniká cez placentárnu bariéru, nachádza sa v plodovej vode a vstupuje do materského mlieka. Preto je veľmi nežiaduce používať ho pre tehotné a dojčiace ženy. V štádiu tehotenstva sa predpisuje iba v ojedinelých prípadoch, ak očakávaný terapeutický účinok prevyšuje možné riziko pre plod. Ak potrebujete počas laktácie užívať antibiotikum, musíte dieťa dočasne preložiť na kŕmenie z fľaše.
V detstve
Dávky pre deti sú predpisované individuálne, v závislosti od hmotnosti dieťaťa. Cefalexín v dávke 500 mg je schválený na príjem deťom od 10 rokov, ktorých telesná hmotnosť presahuje 40 kg.
S poškodenou funkciou obličiek
Poruchy renálnych štruktúr môžu viesť k akumulácii liečiva v tele. Preto ho lekár predpisuje v zníženom dávkovaní. Môže sa tiež znížiť frekvencia užívania liekov.
Nežiaduce reakcie na cefalexín 500
Antibiotikum je väčšinou pacientov dobre tolerované. Ale niekedy existujú vedľajšie reakcie z rôznych orgánov a ich systémov. Môžu sa javiť ako:
- vyrážka, začervenanie kože, svrbenie, opuch;
- exsudatívne a nekrotické lézie kože;
- bolesť svalov a kĺbov;
- anafylaxia;
- slabosť, poruchy spánku;
- nadmerné vzrušenie, zmätenosť, halucinácie;
- svalové kŕče;
- migrény, závraty;
- poruchy funkcie obličiek, zvýšené hladiny dusíka a kreatinínu;
- vaginitída, svrbenie v análno-genitálnej oblasti;
- nevoľnosť, zvracanie;
- bolesť brucha, zápal žalúdka;
- hnačka, pseudomembranózna kolitída;
- sucho v ústach, strata chuti do jedla;
- dysbióza
- hepatitída, cholestáza;
- zmeny v zložení krvi vrátane eozinofílie a reverzibilnej neutropénie;
- zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
- kandidóza, superinfekcia.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy
Kvôli možnosti vzhľadu nežiaduce reakcie neuropsychickej povahy, odporúča sa zdržať sa vedenia motorových vozidiel alebo obsluhy zložitých mechanických zariadení, ktorých nesprávna manipulácia predstavuje potenciálne nebezpečenstvo pre ľudský život alebo zdravie.
Kontraindikácie
Cefalexín sa nemá užívať s intoleranciou na ktorúkoľvek z jeho zložiek alebo s precitlivenosťou na penicilíny, cefalosporíny a iné antibiotiká radu beta-laktámov (v anamnéze). Zatiaľ to nie je predpísané:
- deti do 10 rokov (v dávke 500 mg);
- tehotná žena;
- dojčiace matky bez toho, aby sa vzdali dojčenia;
- pri závažných generalizovaných infekciách, keď je potrebné parenterálne podanie cefalosporínov;
- v prípade infekcie mozgu alebo miechy.
Antibiotikum sa používa opatrne pri renálnej dysfunkcii a pseudomembranóznej enterokolitíde.
Predávkovanie
Ak dôjde k prekročeniu dávky, objavia sa nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesti brucha, hemoragický syndróm, hematúria, kŕčové prejavy. Je možná hyperreflexia a ďalšie príznaky encefalopatie. Odporúča sa vyprázdniť žalúdok a užiť enterosorbent, ako je aktívne uhlie. V prípade známok dehydratácie je potrebné vyvinúť úsilie na obnovenie zásob elektrolytu a tekutín v tele.
Liečba sa vykonáva v súlade s existujúcimi príznakmi, pretože neexistuje žiadne špeciálne antidotum. Pri ťažkých otravách, hemostáze je potrebné sledovať stav pečene a obličiek. Účinným opatrením na elimináciu prebytočného antibiotika je zvýšená diuréza, hemo- a peritoneálna dialýza.
Interoperabilita a kompatibilita
Nefrotoxicita niektorých liekov, napríklad:
- Furosemid;
- Kyselina etakrynová;
- Fenylbutazón;
- aminoglykozidy;
- polymyxíny.
Cefalexín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií. Je kompatibilný s mnohými antibiotikami, ale v kombinácii s bakteriostatickými liekmi sa ich práca vzájomne oslabuje. Jeho účinnosť sa zvyšuje v kombinácii s metronidazolom. Lieky, ktoré potláčajú tubulárnu sekréciu, indometacín a deriváty kyseliny salicylovej spomaľujú jeho vylučovanie a zvyšujú plazmatickú koncentráciu, preto je pri takejto kombinácii potrebná korekcia dávok antibiotika.
Tento liek znižuje účinnosť hormonálnej antikoncepcie. Počas liečby sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Antiagregačné lieky vrátane NSAID zvyšujú riziko krvácania, keď sa užívajú súčasne s antibiotikami.
S alkoholom
V čase antibiotickej terapie by ste mali úplne opustiť používanie alkoholických nápojov a perorálnych liekov, ktoré obsahujú etanol.
Výrobca
Liečivo vyrábajú farmaceutické spoločnosti v Srbsku, Rusku, na Ukrajine, v Nemecku a ďalších krajinách.
Podmienky výdaja z lekární
Na zakúpenie antibiotika je potrebný lekársky predpis.
cena
Náklady na kapsuly s dávkou 500 mg sú od 73 rubľov. za balenie (2 taniere, 8 ks).
Podmienky a doba použiteľnosti
Liek musí byť chránený pred deťmi. Skladovať by sa malo na tmavom mieste. Maximálna prípustná teplota skladovania je + 25 ° C. Dátum spotreby - 3 roky od dátumu výroby uvedeného na obale. Je zakázané prijímať farmaceutické výrobky po uplynutí doby použiteľnosti.
Cefazolin
Dávková forma: & nbspKapsuly. Zloženie:1 kapsula 250 mg obsahuje herectvolátka cefalexín - 250 mg (vo forme monohydrátu cefalexínu 263 mg); pomocné látky: stearan horečnatý 4,5 mg, mikrokryštalická celulóza PH 102 - 27,5 mg. kapsula číslo 2:želatína do 61 mg
uzáver kapsuly: oxid titaničitý E 171 - 0,48 8800 mg, farbivo žltý oxid železitý E 172 - 0,08930 mg, indigokarmín (indigotínI) E 132 - 0,00407 mg
telo kapsuly: oxid titaničitý E 171 - 0,73200 mg, farbivo žltý oxid železitý E 172 - 0,13396 mg, indigokarmín (indigotín
I) E 132 - 0,00611 mg1 kapsula 500 mg obsahuje účinná látka cefalexín - 500 mg (vo forme monohydrátu cefalexínu 525,9 mg); pomocné látky: stearát horečnatý 8,3 mg, mikrokryštalická celulóza PH 102 - 30, 80 mg. číslo kapsuly 0:želatína do 96 mg
uzáver kapsuly: oxid titaničitý E 171 - 0,38400 mg, farbivo žltý oxid železitý E 172 - 0,87771 mg, farbivo čierny oxid železitý E 172 - 0,32913 mg, indigokarmín (indigotínI) E 132 - 0,21942 mg
telo kapsuly: oxid titaničitý E 171 - 1,44000 mg, farbivo žltý oxid železitý E 172 - 0,132 488 mg, indigokarmín (indigotín I) E 132 - 0,00173 mg
Popis:Kapsuly
Obsah kapsuly: biely až žltkastý zrnitý prášok.
V dávke 250 mg : želatínové kapsuly č. 2: svetlozelený uzáver,telo je svetlozelené.
V dávke 500 mg : želatínové kapsuly č. 0: tmavozelený uzáver, zeleno-žlté telo.
Farmakoterapeutická skupina:Antibiotikum cefalosporín. ATX: & nbspJ.01.D.B.01 cefalexín
Farmakodynamika:Antibiotikum cefalosporínu 1. generácie. Pôsobí baktericídne, porušuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov. Je dosť odolný voči penicilinázam grampozitívnych mikroorganizmov, ničia ho beta-laktamázy gramnegatívnych mikroorganizmov.
Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom - Staphylococcus spp. (vrátane koaguláza-pozitívnych S. aureus, S. hyicus, S. intermedius, S. Schleiferi, koaguláza-negatívnych S. epidermidis, S. haemolitycus, S. hominis, S. capitis, S. warneri, S. auricularis, S. saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes),
gramnegatívne mikroorganizmy - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. účinné proti Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., klinický význam tejto skutočnosti je však obmedzený. Neúčinné proti Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas alebo Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) alebo Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis. Stafylokoky rezistentné na meticilín nie sú citlivé na cefalexín (in vitro), t.j. existuje skrížený odpor.
Farmakokinetika:Po perorálnom podaní sa rýchlo a dobre vstrebáva. Biologická dostupnosť - 90-95%, príjem potravy spomaľuje vstrebávanie, ale neovplyvňuje jeho úplnosť. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCmax) po perorálnom podaní je 0,25, 0,5 alebo 1 g -1 h, hodnota maximálnej koncentrácie (Cmax) je 9,18, respektíve 32 μg / ml. Terapeutická koncentrácia sa udržuje 4 až 6 hodín, spojenie s plazmatickými proteínmi je 10 až 15%. Distribučný objem je 0,26 l / kg.
Je distribuovaný relatívne rovnomerne v rôznych tkanivách a telesných tekutinách: pľúcach, pečeni, srdci, obličkách, žlči, žlčníku, kostiach, kĺboch, dýchacích cestách. Zle preniká nezmenenou hematoencefalickou bariérou (BBB). Prechádza placentou, v malom množstve sa vylučuje do materského mlieka, ktoré sa nachádza v plodovej vode. Nie je metabolizovaný. Polčas (T1 / 2) je 0,9 - 1,2 hodiny, celkový klírens je 380 ml / min. Vylučuje sa obličkami - 70-89% nezmenené (2/3 - glomerulárnou filtráciou, 1/3 - tubulárnou sekréciou); s žlčou - 0,5%. Renálny klírens - 210 ml / min. V prípade zhoršenej funkcie vylučovania obličiek sa zvyšuje koncentrácia v krvi a predlžuje sa čas vylučovania obličkami, T1 / 2 po požití - 5-30 hodín.
Stredne sa vylučuje hemodialýzou, dobre - peritoneálnou dialýzou.
Indikácie:Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na cefalexín:
Infekcie horných a dolných dýchacích ciest (bronchitída, zápal pľúc, bronchopneumónia, pleurálny empyém a pľúcny absces); Orgány LOP (faryngitída, zápal stredného ucha, sínusitída, tonzilitída); urogenitálny systém (pyelonefritída, cystitída, uretritída, prostatitída, epididymitída, endometritída, kvapavka, vulvovaginitída); koža a mäkké tkanivá (furunkulóza, absces, flegmón, pyodermia, lymfadenitída, lymfangitída); kosti a kĺby (vrátane osteomyelitídy).
Kontraindikácie:Precitlivenosť (vrátane na iné betalaktámové antibiotiká), deti do 10 rokov (pre túto liekovú formu). Opatrne:Zlyhanie obličiek, pseudomembranózna kolitída (v anamnéze), tehotenstvo, dojčenie. Gravidita a laktáciaPoužitie lieku počas tehotenstva a laktácie je možné iba vtedy, ak plánovaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť. Spôsob podávania a dávkovanie:Vnútri, 30-60 minút pred jedlom s vodou.
Priemerná dávka pre dospelých a deti staršie ako 10 rokov je 250 - 500 mg každých 6 hodín. Denná dávka lieku by mala byť najmenej 1 - 2 g, v prípade potreby ju možno zvýšiť na 4 g. Trvanie liečby je 7 - 14 dní. Pri infekciách spôsobených beta-hemolytickým streptokokom skupiny A je minimálna doba liečby 10 dní.
U dospelých pacientov so zníženou funkciou obličiek sa denná dávka znižuje s prihliadnutím na hodnotu klírensu kreatinínu (CC): pri CC 5-20 ml / min je maximálna denná dávka -1,5 g / deň; s CC menej ako 5 ml / min - 0,5 g / deň. Denná dávka je rozdelená na 2 - 4 dávky.
U detí mladších ako 10 rokov sa liek odporúča predpisovať vo forme suspenzie na perorálne podanie. Pri telesnej hmotnosti nižšej ako 40 kg je priemerná denná dávka 25-100 mg / kg telesnej hmotnosti; frekvencia prijatia - 4 krát denne. Pri zápale stredného ucha - dávka je 75 mg / kg / deň, frekvencia podávania je 4-krát denne. Pri streptokokovej faryngitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív je frekvencia podávania 2-krát denne. Pri závažných infekciách možno dennú dávku zvýšiť na 100 mg / kg telesnej hmotnosti a frekvenciu podávania - až 6-krát denne.
Vedľajšie účinky:Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, Quinckeho edém, erytém, zriedkavo - eozinofília, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktický šok.
Z tráviaceho systému: bolesti brucha, sucho v ústach, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačky, gastritída, toxická hepatitída, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a alkalickej fosfatázy, zvýšená koncentrácia bilirubínu, črevná kandidóza, ústna dutina, pseudomembranózna kolitída.
Z nervového systému: závraty, slabosť, bolesti hlavy, nepokoj, halucinácie, kŕče.
Z urogenitálneho systému: intersticiálna nefritída, svrbenie genitálií a konečníka, vaginitída, vaginálny výtok, kandidóza genitálií.
Zo strany krvotvorných orgánov: leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia.
Z muskuloskeletálneho systému: artralgia, artritída.
Laboratórne ukazovatele: zvýšený protrombínový čas.
Ostatné: horúčka.
Predávkovanie: Zvracanie, nevoľnosť, bolesti v epigastriu, hnačky, hematúria. Liečba: (účinnejšia ako výplach), udržiavanie priechodnosti dýchacích ciest, sledovanie životných funkcií, krvných plynov, rovnováha elektrolytov. Interakcia:Pri súčasnom používaní s furosemidom, kyselinou etakrynovou, nefrotoxickými antibiotikami (napríklad aminoglykozidmi, polymyxínmi), fenylbutazónom sa zvyšuje riziko poškodenia obličiek.
Lieky, ktoré znižujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú koncentráciu liečiva v krvi a spomaľujú jeho vylučovanie.
Ak sa používa súčasne s metformínom, môže byť potrebné upraviť jeho dávku.
Znižuje protrombínový index, zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.
Špeciálne pokyny:Pacienti s anamnézou alergických reakcií na penicilíny a karbapenémy môžu mať zvýšenú citlivosť na cefalosporínové antibiotiká. Počas liečby cefalexínom je možná pozitívna priama Coombsova reakcia, ako aj falošne pozitívna reakcia moču na glukózu. Počas obdobia liečby sa neodporúča používať
Generácia I cefalosporínu
Účinná látka
Forma uvoľnenia, zloženie a balenie
Kapsuly želatínová, veľkosť č. 2, s telom a viečkom svetlozelenej farby; obsah kapsúl je biely až žltkastý zrnitý prášok.
Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), (indigotín I) (E132), želatína.
Kapsuly želatínová, veľkosť č. 0, s tmavozeleným viečkom a zeleno-žltým telom; obsah kapsúl je biely až žltkastý zrnitý prášok.
Pomocné látky: stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza PH 102.
Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), indigokarmín (Indigotin I) (E132), želatína.
8 ks - blistre (2) - kartónové obaly.
Granule na prípravu perorálnej suspenzie žltooranžová farba; po pridaní vody sa vytvorí žltooranžová suspenzia s charakteristickým ovocným zápachom.
Pomocné látky: sacharinát sodný, anhydrid kyseliny citrónovej, žlté farbivo na farbenie železom (E172), guarová guma, benzoan sodný, simetikón S 184, sacharóza, jahodová príchuť, jablková príchuť, malinová príchuť, príchuť tutti frutti.
40 g (na prípravu 100 ml suspenzie) - fľaše z tmavého skla (1) s 5 ml odmernou lyžičkou a výrezom pre objem 2,5 ml - kartónové balenia.
farmaceutický účinok
Antibiotikum cefalosporínu 1. generácie. Pôsobí baktericídne, narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov. Odolný voči laktamázam.
Má širokú škálu efektov. Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom - Staphylococcus spp., (Vrátane kmeňov Staphylococcus aureus produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu, kmeňov Staphylococcus epidermidis citlivých na penicilín), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; gramnegatívne mikroorganizmy - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., Žiarivé huby.
Neúčinné proti Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (indol pozitívne kmene), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., kmene rezistentné na meticilín
Odolný voči stafylokokovej penicilináze, ale je zničený cefalosporinázou gramnegatívnych mikroorganizmov.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa rýchlo a dobre vstrebáva. Biologická dostupnosť - 90-95%, príjem potravy spomaľuje vstrebávanie, ale neovplyvňuje jeho úplnosť. Čas na dosiahnutie Cmax po perorálnom podaní 0,25, 0,5 alebo 1 g je 1 hodina, hodnota Cmax je 9, 18 a 32 μg / ml.
Terapeutická koncentrácia trvá 4 - 6 hodín. Spojenie s bielkovinami je 10 - 15%. V d - 0,26 l / kg.
Distribuuje sa pomerne rovnomerne v rôznych tkanivách a telesných tekutinách: pľúcach, pečeni, srdci, obličkách, žlči, žlčníku, kostiach, kĺboch, dýchacích cestách. Zle preniká do nezmeneného BBB. Prechádza placentou, v malom množstve sa vylučuje do materského mlieka, ktoré sa nachádza v plodovej vode.
Nie je metabolizovaný.
T 1/2 - 0,9 - 1,2 h. Celkový klírens - 380 ml / min. Vylučuje sa obličkami - 70-89% nezmenené (2/3 - glomerulárnou filtráciou, 1/3 - tubulárnou sekréciou); s žlčou - 0,5%. Renálny klírens - 210 ml / min.
V prípade zhoršenej funkcie vylučovania obličiek sa zvyšuje koncentrácia v krvi a čas vylučovania obličkami sa predlžuje, T 1/2 po požití - 5 - 30 hodín. Stredne sa vylučuje hemodialýzou, dobre - peritoneálnou dialýzou.
Indikácie
- infekcie horných a dolných dýchacích ciest (faryngitída, zápal stredného ucha, sínusitída, tonzilitída, bronchitída, akútna a exacerbácia chronického zápalu pľúc, bronchopneumónie, empyému a pľúcneho abscesu);
- infekcie močovej a pohlavnej sústavy (pyelonefritída, cystitída, uretritída, prostatitída, epididymitída, endometritída, kvapavka, vulvovaginitída);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (furunkulóza, absces, flegmón, pyodermia, lymfadenitída, lymfangitída);
- infekcie kostí a kĺbov (vrátane osteomyelitídy).
Kontraindikácie
- deti do 3 rokov (pre dávkovú formu - kapsuly);
- precitlivenosť (vrátane na iné betalaktámové antibiotiká).
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je možná kumulácia (je nutná úprava dávkovacieho režimu).
Pri stafylokokových infekciách existuje skrížená rezistencia medzi cefalosporínmi a izoxazolylpenicilínmi.
U dospelých pacientov so zníženou funkciou obličiek sa denná dávka znižuje s prihliadnutím na hodnotu CC: QC 5-20 ml / min maximálna denná dávka je 1,5 g / deň; o QC menej ako 5 ml / min - 0,5 g / deň Denná dávka je rozdelená do 4 dávok.
Podmienky výdaja z lekární
Liečivo je dostupné na lekársky predpis.
Podmienky a lehoty skladovania
Zoznam B. Skladujte v suchu, chránené pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 25 ° C. Čas použiteľnosti je 3 roky.