Náplasť Exelon je transdermálny systém na liečbu Alzheimerovej choroby. Náplasť na demenciu pre transdermálny terapeutický systém Exelon®
Exelon je selektívny inhibítor cerebrálnej acetyl a butyrylcholínesterázy.
Účinná látka
Rivastigmín (rivastigmín).
Uvoľnenie formy a zloženia
Dostupné v nasledujúcich formách:
- kapsuly;
- perorálny roztok;
- transdermálny terapeutický systém (náplasť).
Indikácie pre použitie
- mierna alebo stredne závažná demencia, ktorá sa vyskytuje pri Alzheimerovej chorobe (alebo pri podozrení na ňu);
- parkinsonova choroba.
Kontraindikácie
- zvýšená individuálna citlivosť na zložky liečiva;
- detstva.
Používa sa s mimoriadnou opatrnosťou pri takýchto patológiách:
- dysfunkcia pečene;
- poruchy vedenia;
- bronchiálna astma;
- choroby dýchacieho systému.
Nemá sa používať súčasne s rôznymi cholinomimetikami.
Návod na použitie Exelon (metóda a dávkovanie)
Kapsuly
Užíva sa 2 krát denne - na raňajky a večeru. Počiatočná dávka je 1,5 mg 2-krát denne, so zvláštnou citlivosťou na cholinergné lieky - 1 mg 2-krát denne.
Ak je po 2 týždňoch liečby počiatočná dávka dobre tolerovaná, zvyšuje sa na 3 mg dvakrát denne, potom na 4,5 mg dvakrát denne a 6 mg dvakrát denne s odstupom najmenej 2 týždňov.
Ak sa objavia vedľajšie účinky, znižujú sa po vynechaní 1 alebo niekoľkých dávok lieku. V prípade, že príznaky pretrvávajú, je potrebné dennú dávku znížiť na predchádzajúcu, dobre znášanú.
Udržiavacia dávka je 1,5 - 6 mg dvakrát denne. Pre dosiahnutie najlepšieho výsledku je potrebné udržiavať najviac dobre znášanú dávku lieku.
Maximálna denná dávka nepresahuje 6 mg dvakrát denne.
Po prestávke sa v liečbe pokračuje od počiatočnej dávky, čo znižuje riziko nežiaducich reakcií, potom sa dávka postupne zvyšuje.
V prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky.
Riešenie
Potrebné množstvo roztoku sa musí odmerať a odobrať pomocou dávkovača a musí sa z neho odobrať liek. Roztok je úplne zameniteľný s kapsulami, dá sa odmerať v príslušnom množstve a použiť podľa schémy kapsúl.
Systém transdermálnej terapie
Terapia TTS sa vykonáva pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením pacientov s Alzheimerovou demenciou.
Počiatočná dávka lieku je 4,6 mg / 24 h 1-krát denne. Ak je to dobre znášané, po 4 týždňoch možno dávku zvýšiť použitím TTS 9,5 mg / 24 h. Tento systém sa odporúča pre udržiavaciu liečbu.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča užívať TTS 9,5 mg / 24 h. S dobrou znášanlivosťou je možné po 6 mesiacoch liečby predpísať dávku 13,3 mg / 24 h, ak sa napriek použitiu lieku pozoruje významné poškodenie kognitívnych funkcií.
Je potrebné sledovať klinický účinok terapie a ak takáto liečba neexistuje, je potrebné liečbu prerušiť.
Liečba TTS sa odporúča prerušiť, ak sa existujúce príznaky zhoršia alebo vedľajšie účinky z tráviacej sústavy. Po 3 dňoch prestávky môžete pokračovať v užívaní lieku v rovnakej dávke, s dlhšou prestávkou sa kurz obnoví s minimálnou začiatočnou dávkou.
Prechod z kapsúl alebo roztoku na TTS
U pacientov, ktorí dostávajú perorálnu liečbu v dávke 6 mg / deň, sa odporúča TTC 4,6 mg / 24 h.
Z dávky 12 mg / deň môžete prejsť na TTS 9,5 mg / 24 h.
Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Pri hmotnosti nižšej ako 50 kg sa zvyšuje riziko nežiaducich udalostí a prerušenia liečby, preto je potrebné pri zvyšovaní dávky u tejto skupiny pacientov postupovať osobitne opatrne. S rozvojom vedľajších účinkov sa odporúča znížiť dávku TTS na 4,6 mg / 24 h.
Aplikácia u detí
Použitie TTS Excelon
Náplasť sa nanáša na čistú, suchú a nepoškodenú pokožku s minimálnou čiarou vlasov.
Pred použitím lieku nenanášajte na pokožku krémy, krémy, oleje, prášky a inú kozmetiku.
Nelepte na začervenanú, vyrážku, podráždenú alebo poškodenú pokožku.
Na jednu časť tela sa lepí denne iba jedna náplasť: ľavé alebo pravé rameno, horná časť hrudníka vľavo alebo vpravo (nie však oblasť prsníkov), horná alebo dolná časť chrbta vľavo alebo vpravo. TTS sa každých 24 hodín vymieňa za nový, ale aby nedošlo k podráždeniu pokožky, vždy sa nalepí na nové miesto.
Je potrebné ju nalepiť ihneď po vybratí z uzavretého vrecka, ihneď po odstránení predchádzajúcej náplasti. Ak chcete lepiť TTS, musíte opatrne odstrániť ochrannú fóliu zakrývajúcu lepiacu stranu bez toho, aby ste sa prstami dotkli lepiacej plochy. Potom musíte TTS okamžite nalepiť na vybrané miesto, odstrániť ďalšiu ochrannú vrstvu, pevne stlačiť TTS dlaňou po dobu 30 sekúnd a skontrolovať, či je omietka bezpečne pripevnená, najmä na okrajoch. Ak je to potrebné, môžete perom napísať dátum prílohy do systému. Po 24 hodinách musí byť náplasť vymenená za novú.
Ak chcete náplasť odstrániť, ohnite jeden z jej rohov, pomaly a opatrne odstráňte TTS. Ak na pokožke zostane lepidlo, navlhčite ho teplou vodou a jemným mydlovým roztokom alebo detským olejom. Nepoužívajte alkohol ani tekuté rozpúšťadlá. Po vybratí si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou. V prípade kontaktu s očami ich vypláchnite veľkým množstvom vody. Ak sčervenanie očí pretrváva, vyhľadajte lekársku pomoc.
Vedľajšie účinky
Exelon môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- anorexia - zo strany metabolizmu;
- depresia a úzkosť, bolesť hlavy, extrapyramídové poruchy - z nervového systému;
- poruchy cerebrálneho obehu, bradykardia - zo strany kardiovaskulárneho systému;
- nevoľnosť a zvracanie, dyspepsia, hnačky, bolesti brucha, žalúdočné vredy - z tráviaceho systému;
- rôzne dermatologické reakcie.
V mieste pripevnenia náplasti sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie - edém a svrbenie, zápal, podráždenie.
Predávkovanie
Medzi príznaky predávkovania Exelonom patria:
- nevoľnosť, zvracanie, hnačka;
- výrazné zvýšenie krvného tlaku;
- halucinácie;
- bradykardia;
- mdloby.
Väčšina prípadov predávkovania je spôsobená uložením niekoľkých súčasne, keď bola použitá nová náplasť bez odstránenia predchádzajúcej. V takom prípade sa pozorujú rovnaké príznaky ako pri predávkovaní kapsulami a perorálnym roztokom.
V prípade významného predávkovania je indikovaný atropínsulfát, jeho počiatočná dávka je 0,03 mg / kg intravenózne. Ďalšia úprava dávky závisí od klinického účinku. Skopolamín sa neodporúča ako antidotum.
Analógy
Analógy podľa ATX kódu: Alcenorm.
Nerozhodujte sa sami, poraďte sa so svojím lekárom.
farmaceutický účinok
- Exelon by sa mal používať na liečbu Alzheimerovej choroby a tento liek sa úspešne používa aj na liečbu Parkinsonovej choroby.
- Rivastigmín, hlavná účinná látka liečiva, spomaľuje ničenie acetylcholínu, ktorý je produkovaný neurónmi. Tiež účinkom rivastigmínu sa zvyšuje obsah acetylcholínu v hipokampe a v mozgovej kôre, čo má zase stimulačný účinok na cholinergný nervový prenos.
- Schopný pozitívne pôsobiť na zníženie kognitívnych funkcií spôsobených nedostatkom acetylcholínu (napríklad pri demencii spôsobenej Parkinsonovou chorobou alebo Alzheimerovou chorobou). V priebehu klinických štúdií sa tiež ukázalo, že liek je schopný spomaliť tvorbu amyloidových plakov (tieto plaky sú hlavným patologickým znakom progresívnej Alzheimerovej choroby).
špeciálne pokyny
- Po pripojení alebo vybratí TTC si dôkladne umyte ruky. Kontakt produktu s očami je neprijateľný. Ak oči začervenajú, vypláchnite ich vodou. Ak podráždenie pretrváva, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
- So zvýšením dávky lieku sú možné poruchy gastrointestinálneho traktu. Patrí sem zvracanie, nevoľnosť. hnačka a je častejšia u žien. V takom prípade sa odporúča znížiť dávku alebo liek zrušiť. Pri dlhodobom zvracaní alebo hnačkách sa odporúčajú intravenózne podanie tekutín, zníženie dávky alebo vysadenie lieku.
- Počas liečby je potrebné kontrolovať váhu pacientov. S telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa zvyšuje riziko nežiaducich reakcií.
- Pri použití TTS sa často vyskytujú mierne až stredne závažné kožné reakcie, čo nie je známkou senzibilizácie tela na rivastigmín. Liečba však môže spôsobiť alergickú kontaktnú dermatitídu. Ak sa kožná reakcia rozšíri nad veľkosť TTS alebo sa vyskytnú edémy, papuly, vezikuly, zvýšený erytém alebo ak kožné reakcie neustúpia do 48 hodín, je potrebné liečbu prerušiť.
- Demencia Alzheimerovej choroby spôsobuje postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlá. U pacientov liečených rivastigmínom sa na začiatku liečby a pri zmene dávky môžu vyskytnúť závraty, ospalosť. Liek môže spôsobiť mdloby alebo delírium. Z tohto hľadiska sa pacientom neodporúča viesť vozidlá.
Počas tehotenstva a dojčenia
Zloženie
Transdermálny terapeutický systém (TTS) | 1 TTS |
účinná látka: | |
rivastigmín | 9 mg |
18 mg | |
27 mg | |
(obsah rivastigmínu v TTS je 4,6 mg / deň, plocha 5 cm2; 9,5 mg / deň, plocha 10 cm2; 13,3 mg / deň, plocha 15 cm2, v uvedenom poradí). | |
pomocné látky: D, L-a-tokoferol - 0,03 / 0,06 / 0,09 mg; kopolymér metylmetakrylátu a butylmetakrylátu - 6/12/18 mg; kopolymér kyseliny akrylovej - 14,97 / 29,94 / 44,91 mg | |
lepiaca vrstva: silikónový kopolymér - 14,84 / 29,67 / 44,505 mg; dimetikón (silikónový olej 12,5 cSt) - 0,15 / 0,3 / 0,45 mg; D, L-α-tokoferol - 0,015 / 0,03 / 0,045 mg | |
polymérové \u200b\u200bfólie: PET substrát, 23 mikrónov - 5/10/15 cm 2; ochranný fluórpolymérny PET film, 75 mikrónov - 10,13 / 20,25 / 29,16 cm 2 |
farmaceutický účinok
farmaceutický účinok - anticholínesteráza.Spôsob podávania a dávkovanie
Transdermálne.
Lieková terapia by sa mala vykonávať iba pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením pacientov s demenciou a pod dohľadom ošetrovateľa. Pacienti a ich opatrovatelia by mali byť poučení kompetentnými lekármi o podrobnostiach použitia lieku.
Množstvo obsiahnutého a uvoľneného rivastigmínu v závislosti od dávky TTS Exelon® je uvedené v tabuľke.
Mierna až stredne ťažká demencia Alzheimerovej choroby
Minimálne po 4 týždňoch liečby, s dobrou znášanlivosťou, by sa dávka liečiva mala zvýšiť na odporúčanú účinnú dávku použitím TTS Exelon® 9,5 mg / deň, ktorý sa môže používať, pokiaľ terapeutický účinok pretrváva.
Zvyšovanie dávky. Na dlhodobú liečbu za prítomnosti terapeutickej účinnosti u pacienta sa odporúča použitie TTS Exelon® 9,5 mg / deň. Ak je liek dobre znášaný a po najmenej 6 mesiacoch liečby TTS Exelon® 9,5 mg / deň, môže ošetrujúci lekár, ak je to potrebné na dosiahnutie ďalšieho terapeutického účinku, zvýšiť dávku na 13,3 mg / deň u pacientov, ktorí napriek použitiu TTS Exelon® 9,5 mg / deň, dochádza k významnému zhoršeniu kognitívnych funkcií (napríklad zhoršenie výsledkov v krátkom meradle na posúdenie duševného stavu) a / alebo zhoršenie funkčného stavu (na základe subjektívneho posúdenia lekára).
Ťažká demencia Alzheimerovej choroby
Počiatočná dávka a výber odporúčanej účinnej dávky. Liečba liekom by sa mala začať použitím TTS Exelon® 4,6 mg / deň 1-krát denne. Dávka lieku by sa mala neustále zvyšovať, najskôr na 9,5 mg / deň a potom na účinnú dávku 13,3 mg / deň. Každé zvýšenie dávky je možné minimálne po 4 týždňoch liečby a s dobrou toleranciou k predchádzajúcej dávke. Dávky nad 13,3 mg / deň neprinášajú významný prínos, ale zvyšujú frekvenciu vedľajšie účinky.
Prerušenie liečby
Klinický účinok liečby liekom Exelon® TTS by sa mal pravidelne hodnotiť. Pri absencii klinického účinku terapie s použitím optimálnych dávok TTS Exelon® je potrebné liečbu ukončiť.
Mali by dočasne ukončiť liečbu liekom v prípade nežiaducich udalostí (AE) z tráviaceho systému a / alebo zhoršenia existujúcich extrapyramídových symptómov (vrátane tremoru), kým neustúpia. Ak prerušenie užívania lieku nebolo dlhšie ako 3 dni, môžete pokračovať v užívaní lieku v rovnakej dávke. V prípade dlhšej ochrannej lehoty sa má v liečbe pokračovať od začiatočnej dávky (TTS Exelon® 4,6 mg / deň).
Pacienti liečení rivastigmínom vo forme kapsúl alebo perorálneho roztoku môžu prejsť na TTS Exelon® nasledovne:
U pacientov, ktorí dostávajú perorálnu liečbu rivastigmínom v dávke ≤6 mg / deň, sa má liečba začať TTS Exelon® 4,6 mg / deň;
U pacientov, ktorí dostávali perorálnu liečbu rivastigmínom v stabilnej a dobre tolerovanej dávke 9 mg / deň, je možné liečbu zahájiť okamžite použitím TTS Exelon® 9,5 mg / deň. Ak ale perorálna liečba nebola stabilná a dobre tolerovaná, odporúča sa zahájiť prechod na transdermálnu formu dávkou 4,6 mg / deň;
U pacientov, ktorí dostávajú perorálnu liečbu rivastigmínom v dávke 12 mg / deň, je možné liečbu začať okamžite použitím TTS Exelon ® 9,5 mg / deň.
Po 4 týždňoch liečby by sa najmenej s dobrou znášanlivosťou mala dávka TTS Exelon® 4,6 mg / deň zvýšiť na odporúčanú účinnú dávku použitím TTS Exelon® 9,5 mg / deň.
Špeciálne skupiny pacientov
Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg. U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg došlo k častejšiemu rozvoju AE a prerušeniu liečby, preto je potrebné pri zvyšovaní dávky v tejto skupine pacientov postupovať osobitne opatrne, starostlivo titrovať dávku a sledovať vývoj AE (napríklad nadmerná nevoľnosť alebo zvracanie) a tiež vziať do úvahy možnosť zníženia dávky liečiva pomocou TTS Exelon® 4,6 mg / deň v prípade vzniku takýchto AE. Osobitná opatrnosť je potrebná pri titrácii dávky presahujúcej odporúčanú účinnú dávku TTS Exelon® 9,5 mg / deň.
Dysfunkcia pečene. Oprava dávkovacieho režimu TTS Exelon® nie je potrebná. Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu rivastigmínu pozorovanú pri perorálnom podaní rivastigmínu u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa odporúča opatrne titrovať dávku rivastigmínu v súlade s individuálnou toleranciou u tejto kategórie pacientov.
Štúdia použitia TTS Exelon® u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa neuskutočnila. Pri titrácii dávky u tejto kategórie pacientov je potrebná osobitná opatrnosť.
U pacientov s klinicky závažným poškodením funkcie pečene sa môže vyskytnúť častejší výskyt nežiaducich účinkov závislých od dávky, a preto sa u pacientov tejto kategórie musí brať do úvahy možnosť použitia TTS Exelon® 4,6 mg / deň ako počiatočnej a maximálnej dávky.
Zhoršená funkcia obličiek. Oprava dávkovacieho režimu TTS Exelon® sa nevyžaduje. Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu rivastigmínu pozorovanú pri perorálnom podaní rivastigmínu u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča opatrne titrovať dávku rivastigmínu v súlade s individuálnou toleranciou u tejto kategórie pacientov. U pacientov s klinicky závažným poškodením funkcie obličiek sa môže vyskytnúť častejší výskyt nežiaducich udalostí závislých od dávky, a preto sa u pacientov tejto kategórie musí brať do úvahy možnosť použitia TTS Exelon® 4,6 mg / deň ako počiatočnej a maximálnej dávky.
Deti. Použitie rivastigmínu u detí sa neskúmalo, preto sa neodporúča predpisovať tento liek deťom.
Inštrukcie na používanie
Pozor! Naraz je možné použiť iba jeden TTS Exelon®. Každý nasledujúci TTS Excelon® by sa mal lepiť až po odstránení predchádzajúceho. TTS Exelon ® sa nesmie rozrezávať, rozdeľovať na kúsky ani nijako poškodzovať. TTS Exelon® pevne stlačte na mieste pripevnenia najmenej na 30 sekúnd.
Miesto pripevnenia TTS Exelon ®:
TTS Exelon ® sa lepí na čistú, suchú a neporušenú pokožku s minimálnou vlasovou líniou;
Nepoužívajte krémy, pleťové vody, oleje, prášky a iné výrobky na starostlivosť o pokožku v oblasti pripevnenia lieku, aby sa zabránilo jeho odlupovaniu;
TTS Exelon ® by sa nemal nanášať na začervenanú, vyrážku, podráždenú alebo poškodenú pokožku;
Iba jeden TTS Exelon® by sa mal lepiť denne iba na jednu z častí tela: ľavé alebo pravé rameno, horná časť hrudníka vľavo alebo vpravo (nemá sa lepiť v oblasti pŕs), ľavá alebo pravá horná časť, ľavá dolná časť chrbta alebo napravo.
Pred aplikáciou jedného nového Exelon® TTS každých 24 hodín odstráňte predchádzajúci Exelon® TTS.
Aby sa zabránilo podráždeniu pokožky, každý nasledujúci TTS Exelon ® by sa mal lepiť na inú oblasť pokožky (je to možné v rámci tej istej anatomickej oblasti). Napríklad, ak bol TTS Excelon ® pripevnený k bedrovej oblasti vpravo, potom je nabudúce potrebné umiestniť systém doľava.
Aby sa minimalizovalo riziko podráždenia pokožky, môže sa TTS nanášať na tú istú oblasť pokožky iba v intervaloch 2 týždňov.
Ako pripojiť TTS Exelon ®:
Opatrne odstráňte predchádzajúci TTS Exelon®;
Liečivo vyberte z utesneného vrecka bezprostredne pred použitím prerezaním alebo roztrhnutím vrecka pozdĺž prerušovanej čiary alebo ryhy;
Opatrne odstráňte ochrannú fóliu, ktorá chráni lepiacu stranu TTS Exelon ®, bez toho, aby ste sa dotkli povrchu;
Ihneď po odstránení ochranného filmu nalepte TTS Exelon® na pokožku hornej alebo dolnej polovice chrbta, ramena alebo hrudníka;
Po pripojení TTS k pokožke je potrebné odstrániť hornú ochrannú vrstvu na druhej strane TTS;
TTS Exelon® pevne stlačte na mieste pripevnenia najmenej na 30 sekúnd. Uistite sa, že systém tesne prilieha k pokožke, najmä po okrajoch;
TTS Exelon ® je potrebné neustále nosiť a po 24 hodinách vymeniť za nový.
TTS Exelon ® je tenká, nepriehľadná plastová náplasť na priľnutie k pokožke.
Neodstraňujte TTS Exelon ® z uzavretého obalu a odstráňte predchádzajúci TTS Exelon ®, ak neplánujete nalepiť nový.
Liek sa má použiť ihneď po vybratí z uzavretého vrecka.
Pripojenie TTS k rôznym oblastiam pokožky vám umožňuje zvoliť najpohodlnejšie oblasti tela, kde systém nebude prichádzať do styku s priliehavým odevom.
Ako odstrániť TTS Exelon ®:
Opatrne ohnite jeden z rohov, pomaly a opatrne odstráňte TTS;
Ak sú na pokožke zvyšky lepidla, mierne ich navlhčite v teplej vode a jemnom mydlovej vode alebo detskom oleji, aby ste zvyšky lepidla odstránili. Nepoužívajte alkohol ani iné tekuté rozpúšťadlá (vrátane odlakovačov);
Po nasadení alebo vybratí TTC Exelon® si treba ruky dôkladne umyť mydlom a vodou. V prípade kontaktu s očami alebo sčervenania očí po pripojení alebo odstránení TTS Exelon®, ihneď ich vypláchnite veľkým množstvom vody a ak príznaky pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.
Ako zlikvidovať použitý TTS Exelon ®:
Použitý TTS ohnite na polovicu a spojte lepiace časti k sebe;
Použitý TTS Exelon ® vložte do vrecka. Vak s použitým TTS by mal byť vyhodený z dosahu detí. Po zlikvidovaní lieku si umyte ruky mydlom a vodou.
Podmienky nosenia TTS Exelon ® (vodné procedúry, dlhodobý pobyt v blízkosti zdrojov tepla):
TTS Exelon ® sa nezráža pri vodných procedúrach (sprcha, kúpeľ, bazén). Počas vodných procedúr sa musíte ubezpečiť, že systém tesne prilieha k pokožke, najmä na okrajoch;
Pacienti používajúci TTS Exelon ® by sa nemali dlho zdržiavať v blízkosti vonkajších zdrojov tepla (nadmerné slnečné žiarenie, sauny, solária).
Čo robiť, ak sa TTS Exelon ® uvoľnil: Ak sa TTS Exelon ® odlepí, musí sa do konca dňa vymeniť za nový TTS. Nasledujúci deň by mal byť nový TTS Exelon® pripojený ako obvykle.
Ak používate viac ako jeden TTS Exelon® súčasne: všetky TTS by mali byť okamžite odstránené z kože a ošetrujúci lekár by mal byť informovaný o udalosti. Možno bude pacient potrebovať zdravotná starostlivosť... V niektorých prípadoch boli pri predávkovaní zaznamenané nevoľnosť, zvracanie, hnačky, zvýšený krvný tlak, halucinácie. Môže sa tiež vyskytnúť bradykardia a / alebo mdloby. Ak pacient zabudol nalepiť ďalší TTS v obvyklom čase, mal by sa okamžite nalepiť. Aplikácia ďalšieho TTS je možná nasledujúci deň v obvyklom čase. Nelepte dva TTS, aby ste kompenzovali vynechanú dávku.
Uvoľnite formulár
Bohužiaľ, dnes je prakticky nemožné vyliečiť. Existujú však niektoré lieky, ktoré môžu výrazne spomaliť vývoj porúch nervového systému. Do tejto skupiny patrí droga "Exelon". Náplasť sa ľahko používa a poskytuje celkom dobré výsledky, čo z nej robí dopyt v modernej medicíne. Aké je teda zloženie lieku a aký vplyv má na organizmus? Koľko stojí oprava? Ako vyzerá liečebný režim? Odpovede na tieto otázky zaujímajú mnohých pacientov.
Opis formy a zloženia uvoľňovania lieku
Liečivo "Exelon" je náplasť, ktorá je takzvaným transdermálnym terapeutickým systémom. V lekárni si môžete kúpiť malú omietku oválneho tvaru, bielu, s béžovou podložkou. Kontaktná plocha je 5 centimetrov štvorcových.
Hlavná účinná látka droga je rivastigmín. Existujú náplasti obsahujúce 9 a 18 mg tejto zložky. Pri nosení náplasti sa liek postupne dostáva do tela - do jedného dňa o niečo úplnejšia dávka (4,6 a 9,5 mg).
Liečivo obsahuje aj niektoré pomocné látky, najmä akrylový kopolymér, alfa-tokoferol, butylmetakrylát a metylmetakrylát. Lepiaca vrstva navyše obsahuje silikónový olej a silikónový kopolymér.
Farmakologické vlastnosti lieku
Hlavnou zložkou liečiva rivastigmín je selektívny inhibítor mozgovej cholínesterázy. Táto látka spomaľuje procesy deštrukcie acetylcholínu, ktorý je produkovaný funkčne neporušenými neurónmi, a tiež zlepšuje procesy synaptického prenosu.
Použitie lieku umožňuje zvýšiť hladinu acetylcholínu v mozgovej kôre, ako aj v hipokampe, čo vedie k zlepšeniu cholinergného prenosu. A keďže demencia pri Alzheimerovej chorobe a znížené kognitívne funkcie mozgu sú spojené hlavne s nedostatkom acetylcholínu, liečivo pomáha normalizovať nervový systém. Okrem toho existujú dôkazy, že tento liek spomaľuje syntézu beta-amyloidu a zabraňuje tvorbe amyloidových plakov, ktoré sú jedným zo znakov Alzheimerovej choroby.
Indikácie pre použitie
V modernej medicíne sa tento liek používa pomerne často, ale indikácie na jeho užívanie sú dosť špecifické - ide o ľahkú alebo stredne ťažkú \u200b\u200bdemenciu pri Alzheimerovej chorobe. Súčasne je použitie náplasti možné tak v prípade choroby, ako aj v prípade podozrenia na jej vývoj (v tomto prípade pomáha spomaliť prejavy choroby).
Sadra "Exelon": inštrukcia
Mnoho pacientov sa samozrejme zaujíma o to, ako správne používať tento liek. V žiadnom prípade by ste ho nemali používať svojvoľne. Iba ošetrujúci lekár má po dôkladnom vyšetrení právo odporučiť pacientovi náplasť Exelon. Pokyn obsahuje potrebné odporúčania.
Liečba sa spravidla začína nižšou dávkou, konkrétne náplasťou, ktorá telu dodá 4,6 mg účinnej látky denne. Ak je liek telo dobre tolerovaný niekoľko týždňov, nespôsobuje žiadne vedľajšie účinky a zhoršuje sa, dávka sa zvyšuje na 9,5 mg rivastigmínu denne. Trvanie liečby určuje výlučne lekár - liečba sa môže uskutočňovať niekoľko mesiacov, niekedy dokonca rokov, ak má liek pozitívny účinok. Niekedy môže byť náplasť nahradená tabletami alebo injekciami roztoku Exelon alebo inými liekmi.
V prípade, že je potrebné liečbu prerušiť na niekoľko alebo viac dní, je potrebné liečbu znovu zahájiť minimálnou dávkou účinnej látky.
Existujú nejaké kontraindikácie?
Existujú určité kontraindikácie pre použitie lieku "Exelon". Náplasť by nemali používať pacienti precitlivení na rivastigmín alebo na inú zložku lieku.
S opatrnosťou je tento liek predpísaný ľuďom trpiacim bronchiálnou astmou alebo inými obštrukčnými ochoreniami dýchacieho systému. Medzi relatívne kontraindikácie patrí aj predispozícia pacientov k obštrukcii močových ciest a konvulzívnemu syndrómu. Pacienti so zhoršenou funkciou pečene sú starostlivo liečení, rovnako ako pacienti, ktorých telesná hmotnosť nepresahuje 50 kg.
Mnoho ľudí sa zaujíma o to, či je možné používať liek "Exelon" počas tehotenstva a laktácie? Náplasť sa predpisuje tehotným ženám iba v prípade núdze, pretože príslušné štúdie, ktoré by potvrdili neškodnosť alebo naopak nebezpečenstvo tohto prostriedku pre matku a dieťa, ešte neboli vykonané. Ak je počas laktácie potrebné aplikovať náplasť, potom dojčenie dieťa by malo byť zastavené.
Možné vedľajšie účinky náplasti
Sú pri používaní náplasti Exelon možné nejaké komplikácie? Pripomienky lekárov tomu nasvedčujú nežiaduce reakcie sa vyskytujú relatívne zriedka, najmä v porovnaní s užívaním tabliet vo forme lieku. Napriek tomu sú možné porušenia a ich zoznam stojí za to, aby ste sa oboznámili s:
- Najčastejšie terapia vedie k narušeniu zažívacieho systému, čo je sprevádzané nevoľnosťou a zvracaním, bolesťami brucha, hnačkami a dyspepsiou. Na pozadí terapie je extrémne zriedkavé vyvinúť ulcerózne lézie sliznice.
- Možné sú aj niektoré reakcie z nervového systému, vrátane úzkosti, delíria, mdloby, bolesti hlavy, depresie, halucinácie.
- Niektorí pacienti hlásili menšie alergické kožné reakcie vrátane vyrážok a začervenania. Niekedy sa v mieste náplasti vytvorí erytém alebo zápal.
- Zo strany kardiovaskulárneho systému sú možné poruchy cerebrálneho obehu, bradykardia.
- Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patrí anorexia, chudnutie, únava, horúčka, nespavosť a infekcie močových ciest.
V prípade akýchkoľvek porušení je nevyhnutné konzultovať s lekárom. Možno tento liek nie je pre pacienta vhodný, alebo je možné iba upraviť dávkovanie.
Predávkovanie a jeho príznaky
Je možné predávkovanie pri používaní lieku "Exelon" (náplasť)? Návod na použitie obsahuje údaje, ktoré sa v takýchto prípadoch zaznamenávajú mimoriadne zriedka a spravidla nie sú príliš nebezpečné. Príznaky náhodného predávkovania sú nárastom krvný tlaknevoľnosť, niekedy zvracanie a halucinácie. Bradykardia alebo mdloby sú extrémne zriedkavé. Spravidla sa nevyžaduje žiadne osobitné ošetrenie. Po ukončení príjmu sa telo vráti do normálu po 1-2 dňoch.
Existujú nejaké účinné analógy?
Samozrejme, tento liek nie je vhodný pre každého. Je možné niečím nahradiť liek „Exelon“? Jeho analógy samozrejme existujú, ale ten správny môže zvoliť iba ošetrujúci lekár.
Pomerne často sa pacientom s podobnou diagnózou predpisuje „Alcenorm“. Dobré výsledky možno dosiahnuť použitím liekov, ako sú Chloprotixene a Memantine. Na spomalenie progresie Alzheimerovej choroby sa pacientom často odporúča užívať liek „Noodzheron“. Je však potrebné poznamenať, že všetky vyššie uvedené produkty sú dostupné v tabletách, kapsulách alebo injekčných roztokoch. V niektorých prípadoch je použitie opravy oveľa pohodlnejšie.
Koľko stojí oprava?
Pre mnohých pacientov sú samozrejme dôležitou otázkou náklady na konkrétny liek. Koľko teda bude stáť náplasť Exelon? Cena bude závisieť od mnohých faktorov. Musíte brať do úvahy predovšetkým výrobcu, dávkovanie účinnej látky atď. Balenie 30 omietok stojí asi 3 600 - 4 500 rubľov. Spravidla je toto množstvo lieku dostatočné na mesiac. Mimochodom, je potrebné povedať, že na niektorých klinikách sa tento liek podáva zadarmo na lekársky predpis pacientom s Alzheimerovou chorobou (tieto informácie si vyžiadajte od svojho lekára).
Omietka "Exelon": recenzie
V niektorých prípadoch možno získať oveľa užitočnejšie informácie prečítaním názorov a skúseností pacientov, ktorí už liečbu podstúpili. Čo teda hovoria na Exelon? Recenzie sú väčšinou pozitívne. Odborníci poznamenávajú, že správne použitie lieku skutočne pomáha eliminovať niektoré príznaky a zlepšovať stav pacienta.
Aká účinná je náplasť Exelon? Recenzie pacientov naznačujú, že pozitívne výsledky sú skutočne k dispozícii. V niektorých prípadoch možno progresiu ochorenia spomaliť o rok alebo dlhšie. Napriek tomu je potrebné si uvedomiť, že Alzheimerov syndróm je mimoriadne ťažký stav a v súčasnosti neexistuje žiadny liek. Preto by ste nemali brať omietku ako záruku zotavenia, pretože je to, bohužiaľ, nemožné.
Latinský názov:Exelon
ATX kód: N06D A03
Liečivo: rivastigmín
Výrobca:Novartis (Nemecko, Švajčiarsko)
Lekárenská dovolenka: na lekársky predpis
Podmienky skladovania:pri teplotách do 25 ° C
Čas použiteľnosti:2 g
TTS Exelon je liek vo forme náplasti obsahujúcej liečivo v adhéznej vrstve a zabezpečujúci jeho prenikanie cez pokožku do tela po dobu 24 hodín.
Používa sa na liečbu demencie, zhoršených kognitívnych funkcií u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Dávková forma a zloženie lieku
Exelon je liek vo forme náplasti s liečivou vrstvou, to znamená transdermálny terapeutický systém (alebo TTS). Pripája sa k pokožke, účinná látka preniká cez pokožku cez deň. Vyrába sa s rôznym obsahom aktívnych zložiek.
TTS 4,6 mg s rýchlosťou uvoľnenia do 24 hodín:
- Účinná látka: 9 mg v 1 TTS, 4,6 mg - uvoľňovanie denne
- Dodatočné: D, L-α-tokoferol (vit. E), kopolymér metyl a butylmetakrylátu, kopolymér akrylu pre vás
- Lepiace zložky: silikónový kopolymér, silikónový olej, D, L-α-tokoferol
- Látky fólií: substrát - PET 23 mikrónov, veľkosť 5 štvorcových. cm, ochranný - fluórpolymér PET 75 mikrónov vo veľkosti 10,13 štvorcových. cm.
Liek vo forme náplasti na prilepenie na pokožku s postupným uvoľňovaním liečivej látky. Podložka je béžová, s 2-vrstvovým lepiacim materiálom, pokrytá ochrannou fóliou s vybraniami. Zadná strana lepiacej omietky nesie skratku AMCX. Každý systém TT je balený v samostatných laminátových vreckách. V balení kartónu - 3, 7 alebo 30 kusov, návod na použitie.
TTS 9,5 mg / deň.
- Aktívne: 18 mg rivastigmínu, vylučovanie denne - 9,5 mg
- Zloženie lepidla: silikónový olej, silikónový kopolymér, D, L-α-tokoferol
- Komponenty fólií: substrát - PET 23 mikrónov, veľkosť 10 štvorcových. cm, ochranný - fluórpolymér PET 75 mikrónov, veľkosť 20,25 štvorcových. cm
Liečivo vo forme lekárskej náplasti s béžovým podkladom, priľnavej dvojvrstvy pokrytej ochrannou fóliou s výklenkami, okrúhle, s označením BHDI. TTS je balený v samostatných laminátových vreckách. V balení - 1, 3 alebo 30 kusov, popis.
TTS 13,3 mg / deň.
- Aktívne: v 1 ks. - 27 mg, 13,3 mg denne
- Dodatočné: D, L-α-tokoferol (vit. E), kopolyméry (metyl a butylmetakrylát, akrylové pre vás)
- Lepiace zložky: silikónový olej a kopolymér, D, L-α-tokoferol
- Filmy: substrát - PET-23 mikrónov, veľkosť 15 štvorcových. cm, ochranný - fluórpolymér PET-75 mikrónov vo veľkosti 19,16 štvorcových. cm.
Lieky rovnakého tvaru a farby ako predchádzajúci TTC, s označením CNFU.
Liečivé vlastnosti
Cena: 30 ks - 3770 rubľov.
Terapeutický účinok náplasti Exelon poskytuje látka rivastigmín, cholínový derivát, ktorý vykazuje vlastnosti inhibítora cholínesterázy. Táto zlúčenina inhibuje rozklad neurotransmiteru acetylcholínu (ACC) vylučovaného mozgovými neurónmi a tým zlepšuje neuromuskulárny prenos v synapsii. Liečivo selektívne zvyšuje koncentráciu ACh v GM kôre, čo zaisťuje normálny cholinergný prenos.
Tento liek má priaznivý účinok na organizmus pacientov trpiacich zhoršením kognitívnych funkcií spôsobeným nedostatkom ACH pri vývoji demencie vrátane Alzheimerovej choroby. Účinok látky navyše spočíva v tom, že potlačenie cholínesteráz pomáha inhibovať tvorbu bielkovinových látok, ktoré po akumulácii vytvárajú špecifické plaky, ktoré sú charakteristickým prejavom demencie pri Alzheimerovej chorobe.
Štúdie vlastností liekov sa uskutočňovali v porovnaní so zdravými ľuďmi. Zistilo sa, že u mladých mužov bola po užití drogy aktivita ACH v miecha klesá o takmer 40% do hodiny a pol po ukončení procedúry. Po dosiahnutí maximálneho účinku účinok látky postupne odumiera a po 9-10 hodinách sa vracia na svoje pôvodné hodnoty.
Je tiež známe, že u pacientov s Alzheimerovou chorobou závisí stupeň potlačenia ACC rivastigmínom od použitej dávky. Pri testovaní lieku sa používali dávky nie väčšie ako 6 mg dvakrát denne, po ktorých sa zistilo, že účinok lieku pretrváva rok.
Použitie Exelonu TTS u pacientov s ľahkou a stredne ťažkou demenciou trpiacich Alzheimerovou chorobou ukázalo, že liek významne zlepšuje kognitívne funkcie, pozitívne ovplyvňuje stav pamäti, pozornosti a rečových schopností.
Farmakokinetika
Po pripojení transdermálneho terapeutického systému k pokožke dochádza k absorpcii rivastigmínu z adhezívnej vrstvy pomalou rýchlosťou. Stanovený obsah v tele sa objavil po hodine a maximálna hladina sa vytvorila v priebehu 10 až 16 hodín. Potom nastáva pomalý pokles účinku počas dňa.
Po výmene TTS za nový obsah látky v tele pokračuje v poklese ďalších 40 - 50 minút, kým začne pôsobiť látka z novej náplasti. Maximálna plazmatická koncentrácia stúpa k maximálnym hodnotám do 8 hodín. Zistilo sa, že použitie Exelonu vo forme TTS umožňuje udržiavať približne polovicu maximálnej plazmatickej koncentrácie liečiva medzi prestávkami v liečebných postupoch, na rozdiel od tabliet a iných dávkových foriem, pri ktorých hladina obsahu liečiva klesá takmer na nulu.
Rivastigmín sa mierne viaže na plazmatické bielkoviny, voľne prechádza cez BBB.
Metabolizuje sa vysokou rýchlosťou a polčasom z plazmy do 3,5 hodiny po odstránení TTS. Výsledná nová zlúčenina je významne menej aktívna ako rivastigmín.
Látka a jej metabolit sa vylučujú z tela obličkami. Do 24 hodín po aplikácii sa odstráni až 90% liečivej látky. Menej ako 1% aplikovanej dennej dávky liečiva sa vylučuje črevami.
Štúdie vlastností lieku u starších pacientov s demenciou a Alzheimerovou chorobou neodhalili žiadne zvláštnosti spojené s javmi súvisiacimi s vekom.
U pacientov s hepatálnou a / alebo renálnou dysfunkciou sa štúdia rýchlosti absorpcie a stiahnutia TTS Exelon z plazmy neuskutočnila.
Spôsob aplikácie
Cena: 30 ks - 3792 rubľov.
Terapia Exelon vo forme systému TT by sa podľa pokynov na použitie mala vykonávať výhradne pod dohľadom odborníka, ktorý pozná vlastnosti liečby pacientov s demenciou pri Alzheimerovej chorobe. Samotní pacienti a ich blízki ľudia, ktorí sa o nich starajú, by mali byť informovaní o zvláštnostiach používania Exelonu v tejto liekovej forme.
Pretože každý TTS poskytuje uvoľňovanie látky v rôznych koncentráciách do 24 hodín, potom je to výlučne lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou demencie, aby určil, ktorú náplasť bude pacient potrebovať.
Počiatočná dávka na začiatku liečby by mala byť minimálna, preto sa odporúča zavedenie TTC 4,6 mg / deň. Omietka sa lepí raz denne. Po 4 týždňoch, ak telo normálne vníma účinok lieku, je povolené zvýšiť dávkovanie Exelonu 9,5 mg / deň.
Zvýšenie dávky
Pri dlhodobej udržiavacej liečbe sa odporúča použiť túto formu (za predpokladu, že existuje terapeutický účinok a dobrá tolerancia). Ak pacient do 6 mesiacov od použitia TTS Exelon nevykazuje dostatočnú pozitívnu dynamiku, je pre zvýšenie terapeutického účinku možné použiť vyššiu dávku liečiva - 13,3 mg / deň.
Počas celého obdobia liečby je potrebné pravidelne monitorovať stav pacienta a pri absencii jasného výsledku je potrebné ukončiť užívanie liekov. Liečba sa tiež zruší v prípade závažných vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, extrapyramídových porúch.
Ak pacientovi z nejakého dôvodu nebol podaný TTS dlhšie ako 3 dni, je dovolené pokračovať v liečbe rovnakou dávkou. Pri dlhšej prestávke sa odporúča vrátiť sa k začiatočnému množstvu liekov.
Prechod z perorálnych foriem Exelonu na TTS
- Ak pacient dostal liek perorálne v množstve najviac 6 mg denne, potom je mu predpísaný TTS v minimálnej dávke 4,6 mg / deň.
- Po užití nie viac ako 9 mg / deň. je možné použiť TTS 9,5 mg / deň. Ale ak po vnútornom použití lieku u pacienta boli zistené ťažkosti, potom sa odporúča najskôr použiť liek 4,6 mg / deň.
- Po dobrej tolerancii 12 mg Exelonu denne je predpísaná TTS 9,5 mg / deň.
Zvýšenie dávky zo 4,6 mg na 9,5 mg / deň. možné len po 4 týždňoch od použitia prvej dávky, pri dobrej náchylnosti tela.
Vlastnosti liečby
Cena: 30 ks - 3862 rubľov.
U pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa po ukončení liečby častejšie pozorovali vedľajšie účinky a reakcie tela a so znižovaním hmotnosti sa zvyšovali negatívne účinky. Z tohto dôvodu by sa zvyšovanie dávky malo uskutočňovať so zvýšenou presnosťou a pravidelným sledovaním. S rozvojom nežiaducich udalostí sa odporúča znížiť množstvo liekov aplikáciou TTS 4,6 mg / deň.
Používanie náplasti u detí sa neskúmalo. Preto je táto forma v pediatrii zakázaná.
Klinické skúsenosti ukazujú, že u pacientov s ochorením obličiek a pečene nie je potrebná úprava dávkovania. Je však potrebné mať na pamäti, že vylučovanie rivastigmínu z tela u týchto pacientov môže byť oneskorenejšie, čo prispieva k zvýšeniu nasýtenia plazmy. V súlade s tým sa zvyšuje hrozba vedľajších účinkov a predávkovania. Z tohto dôvodu je potrebné častejšie monitorovať hladinu koncentrácie liečiva.
Ako používať TTS Excelon
Kam sa pripojiť
- Náplasť sa má aplikovať na suché miesto dermy bez kožných lézií a minimálneho rastu vlasov.
- V oblasti aplikácie sa neodporúča používať žiadne dermatologické prostriedky na starostlivosť, aby nedošlo k odlepeniu lepiacej omietky.
- Je zakázané pripájať TTS k miestam podráždenia, akné, rán, začervenania alebo opuchu.
- Exelon by sa mal pripájať iba raz denne. Odporúčané oblasti adhézie: plecia (striedavo vľavo alebo vpravo), horná a dolná časť chrbta (vľavo alebo vpravo).
Ako pripojiť TTS
- Náplasť sa má meniť až po 24 hodinách. Najskôr musíte odstrániť starý systém a až potom pripojiť nový.
- TTS by sa mal z vrecka vybrať, iba ak sa má vykonať zákrok. Aby sa zabránilo poškodeniu lieku, nesmie sa vytiahnuť vopred.
- Odstráňte starú omietku a vyberte nový TTS z vrecka.
- Pripevnite na vybrané miesto odstránením ochrannej fólie. Potom odstráňte druhú vrstvu ochrany.
- Na niekoľko sekúnd rukou stlačte lepiacu omietku na pokožku. Dbajte na to, aby bol PP bezpečne držaný, zvlášť opatrne skontrolujte priľnavosť na okrajoch.
- Aby sa zabránilo medzerám v liečbe, odporúča sa na lepidlo napísať dátum a čas lepenia perom.
- Liečba sa nemá odstraňovať 24 hodín.
Ako odstrániť starý produkt
- Použitý TTS sa musí opatrne odstrániť, pričom sa musí dbať na to, aby sa nepoškodila derma. Ak na pokožke zostali zvyšky lepkavej vrstvy, odstráni sa to vodou s použitím detského alebo neutrálneho mydla. Je prísne zakázané používať akékoľvek roztoky na rozpúšťanie (alkohol, acetón atď.)!
- Po odstránení TTS si musíte umyť ruky a až potom pokračovať v postupe pripevnenia čerstvej lepiacej omietky.
- Počas procedúry sa nedotýkajte svojich očí, aby ste zabránili vniknutiu liekov. Ak k tomu dôjde, mali by ste oči umyť veľkým množstvom vody. Ak nepohodlie pretrvávajú, musíte sa obrátiť na optometristu.
Ako naložiť
- Náplasť preložte na polovicu použitou stranou dovnútra, stlačte lepiace okraje k sebe. Lieky zlikvidujte na mieste, ktoré nie je prístupné deťom.
Ako nosiť TTS
- Liek by sa nemal odstraňovať na účely prijatia vodných postupov. Pred kontaktom s vodou sa musíte ubezpečiť, že TTS bezpečne priľne k pokožke.
- Počas nosenia Exelonu by ste sa mali vyhnúť dlhodobému pobytu v blízkosti zdrojov tepla.
- Ak sa TTS odlepil od pokožky, musí sa pred koncom dňa vymeniť za novú náplasť a neskúšať ju znova nalepiť. Ďalšie lepenie sa uskutoční v pravý čas.
- Na zabezpečenie hojivého účinku musí byť Exelon zalepený za jednu hodinu.
Predávkovanie
- Ak je z nejakého dôvodu na pokožke viac ako jedna náplasť, mali by ste sa určite obrátiť na svojho lekára, pretože existuje veľká pravdepodobnosť intoxikácie. Ak sa vyskytnú nežiaduce príznaky, špecialista predpíše vhodnú liečbu.
- V prípade absolvovania terapie je potrebné lepiť TTS hneď, ako sa naskytne príležitosť. Lepiť by sa mal iba jeden systém TT, pretože prítomnosť dvoch alebo viacerých náplastí na tele môže viesť k predávkovaniu.
Počas tehotenstva a dojčenia
Experimentálne štúdie vlastností rivastigmínu na laboratórnych zvieratách preukázali, že účinná látka nemá teratogénne vlastnosti, neovplyvňuje plodnosť, ale môže predĺžiť obdobie gravidity. Cieľavedomá štúdia vlastností účinnej látky v ľudskom tele sa neuskutočnila. Z tohto dôvodu je zakázané používať tento liek na liečbu žien, ktoré čakajú dieťa. Výnimkou sú iba prípady, keď Exelon nemožno nahradiť iným liekom a jeho prínos pre matku mnohokrát prevyšuje možné riziká pre nenarodené dieťa.
Zatiaľ nie je známe, či sa účinná látka liečiva Exelon uvoľňuje do ľudského mlieka alebo nie. Aby ste dieťa nevystavili možným rizikám, mali by ste sa počas liečby zdržať laktácie.
Kontraindikácie a preventívne opatrenia
Používanie lieku Exelon TTS je zakázané, ak má pacient:
- Vysoká citlivosť na zlúčeniny obsiahnuté v liekoch, ako aj intolerancia akýchkoľvek derivátov karbamátu
- Kontaktná dermatitída vyvolaná TTS (v čase liečby a v anamnéze)
- Do 18 rokov.
Špeciálne pokyny na používanie TTS
- Používanie tohto lieku vyžaduje opatrnosť u pacientov s CVS syndrómom alebo s poruchami vedenia, ako je sinoatriálna alebo AV blokáda.
- Cholinergická stimulácia môže prispieť k:
- Prekračuje normálnu hladinu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku. Z tohto dôvodu by sa náplasť Exelon nemala používať na exacerbáciu orgánových a dvanástnikových vredov, ako aj na ľudí s predispozíciou k tejto patológii.
- Tvorba alebo exacerbácia lézií močových ciest, kŕče. U ľudí so sklonom k \u200b\u200btomuto javu je potrebná zvýšená opatrnosť pri liečbe.
- Pri liečbe pacientov, u ktorých bola v minulosti diagnostikovaná astma alebo akákoľvek iná obštrukčná patológia dýchacích ciest, je potrebná zvýšená opatrnosť pri používaní Exelonu.
- Pri výbere dávky pre pacientov so závažnou dysfunkciou pečene a / alebo obličiek je potrebné postupovať zvlášť opatrne, pretože u tejto kategórie pacientov je zvýšené riziko vedľajších účinkov. Aby sa minimalizovali možné riziká, odporúča sa začať liečbu liekom 4,6 mg / deň.
- Použitie rivastigmínu u detí nebolo skúmané, preto sa Exelon nemá používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Krížové liekové interakcie
Účelné štúdie kombinovania Exelonu vo forme TTS s inými liekmi sa neuskutočnili.
Predpokladá sa, že rivastigmín je schopný ovplyvňovať metabolické procesy iných liekov mechanizmom supresie butyrylcholínesterázy.
Štúdia interakcií s digoxínom, diazepamom, warfrínom alebo liekmi s fluoxetínom na dobrovoľníkoch neodhalila zmenu terapeutického účinku.
Pri kombinácii s antacidami, antiemetikami, perorálnymi antiglykemickými liekmi, BAB, antagonistami vápnika, centrálnymi antihypertenzívami sa nezistili žiadne klinicky významné reakcie.
Exelon sa neodporúča kombinovať s cholinomimetikami, pretože rivastigmín ovplyvňuje ich štruktúru. Pri kombinácii s anticholinergikami je potrebné počítať s opačným pôsobením liekov.
Rivastigmín je schopný zosilniť účinok svalových relaxancií, preto by sa počas anestézie mali zvoliť anestetiká, berúc do úvahy túto vlastnosť. Vyžaduje tiež starostlivý výber dávky TTS alebo v prípade potreby jeho zrušenie.
Vedľajšie účinky
Podľa klinických údajov bol celkový počet vedľajších účinkov po Exelone vo forme TTS signifikantne nižší ako pri použití perorálnych foriem tohto lieku. Frekvencia prejavov a stupeň intenzity vedľajších účinkov závisia od dávky a sú najvýraznejšie po ďalšom zvýšení dávky. V prípade vynechania liečby dlhšie ako 3 dni sa odporúča vrátiť sa k počiatočnej dávke.
Hlavnými sťažnosťami pacienta na účinok lieku sú podráždenie pokožky, začervenanie v mieste pripojenia TTS. Menej časté boli poruchy fungovania tráviaceho traktu (prejavujúce sa nevoľnosťou so zvracaním alebo bez neho). Ale aj v tomto prípade počet komplikácií vzniká podstatne menej ako po užití kapsúl.
Nežiaduce reakcie u ľudí s demenciou Alzheimerovej choroby, ktoré môže Exelon TTS vyvolať:
- Infekcie močových ciest
- Metabolizmus: anorexia, znížená chuť do jedla, u niektorých pacientov možná dehydratácia (závažnosť závisí od dávkovania).
- NS: bolesti hlavy, strata vedomia, závraty, menej často - psychomotorická agitácia, extrémne zriedkavo - extrapyramídové poruchy, kŕče, exacerbácia parkinsonizmu.
- CVS: bradykardia alebo tachykardia, AV blokáda, CVS, fibrilácia predsiení, zvýšenie krvného tlaku.
- Tráviace orgány: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspeptické stavy, bolesti brucha, vznik alebo exacerbácia peptického vredu, pankreatitída.
- Hepatobiliárny systém: hepatitída, aktivácia pečeňových biochemických reakcií.
- Koža a podkožné vrstvy: vyrážka so svrbením alebo bez neho, erytém, pľuzgiere, alergická dermatitída, iné charakteristické kožné reakcie.
- Obličky: nekontrolované močenie.
- Reakcie v mieste pripojenia TTS, všeobecné javy: erytém, prechodné začervenanie, opuch, svrbenie, zvýšené podráždenie, únava, asténny stav, horúčka, strata hmotnosti, náchylnosť k pádom. Kožné reakcie zvyčajne spontánne vymiznú do 24 hodín po ukončení procedúry. Špeciálne ošetrenie sa zvyčajne nevyžaduje.
Predávkovanie
Vkladanie vysoké číslo TTS Exelona alebo použitie produktu s vysokým obsahom účinnej látky prakticky nespôsobuje žiadne nepriaznivé príznaky, ktoré by mali výrazný klinický účinok. Drvivá väčšina pacientov pokračovala v liečbe Exelonom. Užívanie vysokých dávok TTS môže vyvolať:
- Nevoľnosť
- Zvracanie
- Hnačka
- Silné zvýšenie krvného tlaku
- Vízie.
Okrem toho je možný rozvoj bradykardie, stavov pred alebo pri mdlobe. Existujú odkazy na pacienta, ktorý užíval 46 mg liekov, a potom bola nutná konzervatívna liečba. Na konci dňa došlo u pacienta k úplnej obnove normálneho stavu tela.
Klinické zdroje uvádzajú nesprávne použitie alebo nesprávne vypočítané veľké dávkovanie, po ktorom sa u pacienta vyvinuli vážne komplikácie stavu až do hospitalizácie. Najviac časté dôvody negatívnou reakciou tela bolo nalepenie nového TTS Exelon bez odstránenia predchádzajúcej náplasti.
Aby sa tomu zabránilo, musí samotný pacient a jeho príbuzní poznať pravidlá terapie pomocou lepiacej omietky. Dôsledky nesprávneho použitia lieku sú často totožné s príznakmi, ktoré sa objavia po perorálnom podaní veľkého množstva Exelonu.
Odstránenie intoxikácie
Pri určovaní terapeutických opatrení je potrebné vychádzať zo skutočnosti, že doba uvoľňovania rivastigmínu z plazmy je približne 3,5 hodiny a doba potlačenia acetycholínxterázy je asi 9. Preto, ak patológia prebieha bez príznakov, mali by ste sa zdržať používania Exelonu nasledujúci deň.
V prípade nevoľnosti, záchvatov zvracania výraznej intenzity sa musíte poradiť s lekárom - možno budete musieť užiť antiemetiká. Eliminácia ďalších prejavov intoxikácie sa uskutočňuje pomocou symptomatickej terapie.
V prípade závažného predávkovania môže byť potrebné použitie atropínsulfátu v množstve 0,03 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Liečivo sa podáva intravenózne. Ak je potrebné ďalšie použitie injekcií, potom sa ich dávky stanovia podľa stavu pacienta.
Analógy
Vzhľadom na to, že terapia Exelon TTS má svoje vlastné špecifiká, iba ošetrujúci špecialista môže zvoliť analógy alebo náhrady.
EGIS, Egis-RUS (Maďarsko, RF)
Cena: 5 mg (28 tab.) - 2073 rubľov, 10 mg (28 tab.) - 3069 rubľov.
Droga na báze donepezilu - látky, ktorá je inhibítorom cholínesterázy. Liek je určený na elimináciu kognitívnych porúch u pacientov s demenciou, liečbou ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby.
Vyrába sa v tabletách. Schéma terapie a trvanie kurzu - podľa jednotlivca
Klady:
- Posilňuje pamäť
- Pomáha pri rozptýlení.
Nevýhody:
- Vysoká cena.
Napriek vysokému rozvoju moderných technológií vrátane medicíny stále existujú také hrozné a takmer nemožné liečiť choroby ako Alzheimerova choroba. Neurodegeneratívne ochorenie prvýkrát popísal ešte v roku 1907 nemecký psychiater Alois Alzheimer, odkiaľ dostal svoje meno.
Existujú však lieky, ako je náplasť Exelon, ktoré môžu celkom úspešne spomaliť vývoj patológie.
Opis lieku
Alzheimerova choroba je patológia nervového systému, jedna z najbežnejších foriem demencie. Inými slovami, toto ochorenie sa nazýva „starecká demencia“ a vo väčšine prípadov sa začína rozvíjať u starších ľudí vo veku nad 50 rokov, existujú však aj skoršie prípady diagnostikovania ochorenia.
Liečivo nazývané TTS "Exelon" sa nachádza ako v injekčnej forme, tak vo forme tabliet, ako aj vo forme náplastí. V porovnaní s inými formami uvoľňovania má náplasť oveľa menej nežiaducich vedľajších účinkov a počas štúdií sa tiež zistilo, že táto forma má nižšiu frekvenciu negatívnych účinkov.
Náplasť Exelon je druh transdermálneho terapeutického systému (TTS). Hlavná aktívna zložka lieku sa nazýva rivastigmín. Náplasť práve vďaka nej inhibuje enzým cholínesterázy vo vnútri mozgových buniek pacienta. Počas nosenia náplasti sa zložka liečiva postupne dostáva do tela a dochádza k dočasnému blokovaniu enzýmov butyrylcholínesterázy a acetylcholínesterázy v dôsledku ich selektívneho potlačenia.
Účinná látka liečiva funguje v tele asi 9 hodín a potom sa enzýmy začnú vracať k pôvodným hodnotám. V lekárňach si môžete kúpiť náplasti, ktoré obsahujú 9, 18 a 27 miligramov hlavnej zložky. Nášivka má okrúhly tvar, biely, s podložkou béžová... Plocha hlavnej kontaktnej plochy je približne päť štvorcových cm. Pomocnými látkami prípravku sú alfa-tokoferol, metylmetakrylát, butylmetakrylát, akrylový kopolymér, silikónový kopolymér a silikónový olej, ktoré sú priamo na lepivých vrstvách náplastí.
Farmakologické vlastnosti
Rivastigmín je hlavnou zložkou liečiva a je selektívnym inhibítorom cholínesterázy v ľudskom mozgu. Látka vám umožňuje spomaliť procesy deštrukcie acetylcholínu produkovaného funkčne zachovanými neurónmi a navyše vám umožňuje zlepšiť procesy zodpovedné za synaptický prenos.
Užívanie lieku pomáha zvyšovať hladinu acetylcholínu v hipokampe a mozgovej kôre, čím zlepšuje cholinergný prenos. Vzhľadom na to, že demencia a pokles kognitívnych funkcií s ochorením sú väčšinou spojené s nedostatkom acetylcholínu, ukazuje sa, že liek pomáha normalizovať činnosť ľudského nervového systému. Okrem toho existujú informácie, že liečivo znižuje syntézu beta-amyloidu, a to zase bráni výskytu škodlivých amyloidových plakov, ktoré sú jedným z hlavných znakov vývoja patológie.
Indikácie a kontraindikácie pre použitie
Napriek tomu, že použitie lieku v modernej medicíne nie je ani zďaleka nezvyčajné, náznaky jeho použitia sú stále dosť zriedkavé. Tie obsahujú:
- mierna demencia spojená s ochorením;
- stredne ťažká demencia;
- prítomnosť funkčných alebo kognitívnych porúch.
Liečivo používajte vo forme náplasti skoré štádia vývoja choroby a v priamej prítomnosti choroby.
Používanie lieku "Exelon" je predpísané výlučne ošetrujúcim lekárom na konci dôkladného vyšetrenia pacienta. Nemôžete robiť svoje vlastné rozhodnutia o použití tohto lieku. Je potrebné mať na pamäti, že použitie náplasti "Exelon" môže odporučiť iba ošetrujúci lekár. Pokyny na jeho použitie by mali obsahovať aj všetky podrobné odporúčania týkajúce sa správneho užívania lieku.
Vo väčšine prípadov sa terapia začína najnižšou dávkou, približne 4,6 miligramami denne. Iba v prípade, že použitie lieku po niekoľkých týždňoch nespôsobilo zhoršenie práce v tele pacienta, malo dobrý účinok a neboli diagnostikované žiadne škodlivé, nežiaduce účinky, potom sa dávka zvyčajne zvyšuje. V prípadoch, keď použitie lieku dáva jednoznačne pozitívny výsledok pre telo, potom môže byť terapia niekoľko mesiacov alebo viac.
Niekedy je použitie náplasti nahradené injekciami, podobnými tabletami alebo inými lieky... Ak musí byť liečba z určitých dôvodov prerušená, potom v nej pokračovať, opäť počínajúc malou dávkou aktívnej zložky liečiva.
Kontraindikácie pri používaní náplasti "Exelon" sú nasledujúce:
Možné komplikácie a vedľajšie účinky
Väčšina lekárskych recenzií hovorí, že komplikácie a možné negatívne vedľajšie účinky u ľudí liečených Exelonom sa objavujú pomerne zriedka, najmä v prípade použitia náplastí vo forme lieku. Výnimky sú však vždy možné a existuje určitý zoznam porušení, ktoré sa môžu dobre prejaviť pri pravidelnom používaní lieku. Tie obsahujú:
Keď sa objavia prvé príznaky komplikácie alebo vedľajšieho účinku, mali by ste sa s touto otázkou rozhodne poradiť so svojím lekárom. Je pravdepodobné, že liek nemusí pomôcť niektorým ľuďom kvôli špecifickosti organizmu, alebo môže byť potrebné zmeniť dávkovanie liečby.
Pokyny na použitie lieku hovoria, že určité prípady predávkovania sú zaznamenané veľmi zriedka a vo všeobecnosti nepredstavujú žiadne nebezpečenstvo. Okrem toho sa po ukončení užívania lieku telo vráti do normálneho stavu po jednom alebo dvoch dňoch. Medzi typické príznaky predávkovania patrí nevoľnosť, mierne halucinácie, zvýšený krvný tlak a vo veľmi zriedkavých prípadoch mdloby alebo dokonca bradykardia.
Náklady na lieky
Cena náplasti Exleon je tvorená niekoľkými faktormi, ako sú dávkovanie, výrobca a ďalšie. Niekedy je v niektorých prípadoch liek predpísaný bezplatne na základe predpisu ošetrujúceho lekára, ak je prítomná diagnostikovaná Alzheimerova choroba.
Spravidla sú náklady na jedno balenie lieku "Exelon", ktoré obsahuje 30 náplastí, približne od 3 500 do 4 200 rubľov. Vo väčšine prípadov by to malo stačiť na presne jeden mesiac terapie.
Analógy prostriedkov
Pretože vzhľadom na skutočnosť, že liek nie je vhodný pre všetkých pacientov z dôvodu prítomnosti kontraindikácií a vedľajších účinkov, ošetrujúci lekár vám môže odporučiť zvoliť vhodnejší a nie menej účinný analóg látky.
Vo väčšine prípadov je pacientom s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou predpísaný liek Alcenorm. Stojí však za to venovať pozornosť skutočnosti, že väčšina moderných analógov je k dispozícii vo forme tabliet, vo forme injekčných roztokov alebo kapsúl, čo samozrejme nemusí vyhovovať všetkým ľuďom. Niekedy existujú situácie, kedy je použitie náplasti ako lieku najlepšou voľbou.