Sumamed upute za upotrebu u tabletama. Sumamed: upute za uporabu za djecu i odrasle, analozi
- glavni aktivni sastojak Sumamed ® pripada širokom spektru antibakterijskih sredstava. Ovisno o koncentraciji u zaraznom žarištu, sredstvo je sposobno pokazati i bakteriostatski i baktericidni mehanizam djelovanja. Azitromicin (Sumamed ®) je predstavnik podklase azalida, uključene u grupu makrolidnih antibiotika.
Učinkovitost antimikrobnog djelovanja rezultat je njegove sposobnosti da vežu 50-S ribosomske podjedinice, inhibirajući translokaze bakterijskih peptida i ometajući sintezu proteina, suzbijajući procese rasta i diobe mikroba.
Sumamed ® ima visok stepen vezivanja za tkiva i nizak nivo koncentracije u plazemskim elementima krvi. Zbog toga se antibiotik dulje uklanja iz tijela i ima produženi učinak, održavajući djelotvorne koncentracije baktericida dugo u zahvaćenim organima i tkivima.
Sumamed® se izlučuje iz tijela sa nepromijenjenim urinom i žuči do sedam dana.
Farmakološka grupa
Antibiotici azalidi-makrolidi.
Da li je Sumamed ® antibiotik ili ne?
Sumamed ® - oblik izdanja i cijene
Sumamed proizvodi izraelska farmaceutska kompanija Pliva Hrvatska doo ®.
Cijena antibiotika u ruskim apotekama je oko:
- 280 rubalja po bočici suspenzije sto miligrama u 5 ml;
- 430 RUB za 6 tableta od 125 mg;
- 580 rubalja po pakiranju, 3 kartice. 500 mg ili 6 kapsula. Po 250mg;
- 690 RUB za bočicu sa suspenzijom Forte (200 mg u 5 ml);
- 1300 rubalja - tri stola. Po 1000 miligrama (disperzibilne tablete);
- 1750 rubalja za 5 boca. S liofilizatom za proizvodnju otopine za infuziju od 500 mg.
Recept Sumamed ® na latinskom
Rp: Sumamedi 0,25.
D. t. d. N. 5 u tab.
D. S. 1 tab. jednom dnevno sat vremena prije obroka.
Sastav lijeka Sumamed ®
U tabeli je, pored sadržaja glavne aktivne komponente azitromicin dihidrata u dozi od 0,125 ili 0,5 grama, naznačeno i prisustvo dodatnih sastojaka: slobodni dvobazni kalcijum fosfat, kukuruz i modifikovani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijum lauril sulfat, natrijum stearat i polorbiste itd.
Kapsule koje sadrže 0,25 grama azitromicina ukazuju na sadržaj želatine, sumpor-dioksida, indigo karmina, titan-dioksida, natrijum-lauril-sulfata i mikrokristalne celuloze.
Upute za upotrebu dječjeg Sumameda® ukazuju da suspenzije od 100 miligrama antibiotika u pet mililitara, kao i oblik Forte (200 mg u 5 ml), dodatno sadrže saharozu, ksantan bakar, arome itd.
Bočice s liofilizatom sadrže 0,5 grama azitromicina u obliku dihidrata, limunske kiseline u obliku monohidrata i natrijum hidroksida.
U čemu pomaže Sumamed ® lijek?
Azitromicin ima širok spektar antimikrobnog djelovanja i aktivan je protiv većine intra- i vanćelijskih patogena. Njegov spektar djelovanja uključuje hlamidiju, mikoplazmu, legionelu, strepto i stafilokoke, hemolitički bacil, moraxella, bordetelu, ureaplazmu, treponemu itd.
Pri propisivanju lijeka potrebno je uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na lijek: -, - i enterokoke.
Azitromicin ne djeluje protiv sojeva otpornih na eritromicin.
Farmakodinamika
Azitromicin ima veću bioraspoloživost i potpunu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu od eritromicina. Brza i potpuna apsorpcija nakon oralne primjene posljedica je visoke lipofilnosti antibiotika i njegove otpornosti na kiseline. Vrijednosti koncentracije u plazmi dosežu maksimum tri sata nakon uzimanja lijeka.
Najučinkovitiji pokazatelji azitromicina uočavaju se u respiratornom traktu, genitourinarnom sistemu, koži i PZhK. Dobra akumulacija tkiva i produženi učinak nastaju uslijed slabog vezanja makrolida na plazma elemente krvi. Takođe, specifične karakteristike azitromicina uključuju njegovu sposobnost prodiranja u eukariotske ćelije i akumuliranja u okruženjima sa niskim pH vrijednostima koje okružuju lizozome. Ova distribucija lijeka određuje njegovu visoku efikasnost u borbi protiv unutarćelijskih patogena.
Azitromicin se u žarište upalnog procesa isporučuje fagocitima, a zatim se antibiotik oslobađa u procesu fagocitoze. Važna karakteristika lijeka je da nakon izolacije iz fagocita u zaraznom žarištu, pod utjecajem bakterijskih podražaja, fagociti ponovno uzimaju neiskorištene ostatke antibiotika. Međutim, nema značajan utjecaj na glavne funkcije fagocita.
Takođe treba napomenuti da je stepen nakupljanja azitromicina u tkivima određen težinom upalnog procesa. U zdravim tkivima antibiotik se akumulira gotovo 35% manje nego u upaljenim.
Sumamed ® indikacije za upotrebu
- Azitromicin je propisan za liječenje bolesti uzrokovanih osjetljivom florom. Učinkovit je kod respiratornih patologija. sistema i različitog stepena ozbiljnosti, odnosno koristi se za terapiju i. Visoko efikasan za respiratorne i.
- Može se koristiti i za prevenciju reumatskih komplikacija umjesto bicilina, ako pacijent ima, a liječenje tonzilitisa provodilo se drugim antibiotikom.
- Koristi se u profilaksi (nakon izlaganja) i u liječenju.
- Pripravci azitromicina su indikovani za lezije kože i PZhK. Može se propisati u početnoj fazi Lajmske bolesti.
- Sumamed ® se takođe koristi u dermatološkoj praksi za lečenje različitih stepena ozbiljnosti. Niska toksičnost lijeka omogućava upotrebu u dugim tečajevima.
- U venerologiji se antibiotik koristi za liječenje PPN infekcija, nekompliciranog i kompliciranog uretritisa te klamidijske i gonorejske etiologije.
- Ako je potrebno, propisano je shemama - za liječenje čira na želucu i dvanaesniku, kada je imenovanje klaritromicina nemoguće.
- Koristi se u postepenoj terapiji, odnosno Sumamed® se može primijeniti parenteralno, nakon čega slijedi prijelaz na unos tableta.
Doziranje Sumameda ® za odrasle
Standardna doza Sumameda® za odrasle je 500 mg jednom dnevno tokom trodnevnog kursa. Ili 500 mg prvog dana, nakon čega slijedi prelazak na 250 mg (0,25 g) za petodnevni kurs.
U teškom toku bolesti, trajanje liječenja može se povećati. Kurs uzimanja Sumameda® protiv upale pluća traje sedam do deset dana (po pet stotina mg). Antibiotici za sinusitis kod odraslih također se ne preporučuju da se prepisuju kratkim tečajevima, poželjno je uzimati lijek 5-7 dana, po 0,5 g.
Za nekomplicirane blage UTI dovoljan je trodnevni kurs od 0,5 g. S umjerenim i teškim tokom trajanje liječenja se povećava.
U slučaju zarazne lezije kože i PZhK, petodnevni kurs azitromicina propisuje se u dozi od 1 g prvog dana i po 0,5 g još četiri dana.
Iskorenjivanjem Helicobactera, antibiotik se propisuje gramom, trodnevnim kursom.
Sumamed ® - kontraindikacije za upotrebu
- Apsolutne kontraindikacije za upotrebu ovog antibiotika su: individualna netolerancija na makrolidne lijekove i ketolide ili pomoćne komponente lijeka;
- teška bolest jetre, praćena disfunkcijom;
- istovremena upotreba sa lijekovima ergotaminom i dihidroergotaminom;
- sindrom malapsorpcije povezan sa nedostatkom disaharidaze.
Prema dobnim ograničenjima, Sumamed ®:
- u obliku suspenzije, ne davati bebama do 6 mjeseci;
- tablete od 125 mg - za pacijente mlađe od tri godine;
- kapsule Sumamed ® 250 mg za djecu mlađu od 12 godina;
- tab. Po 500 mg - za djecu mlađu od 12 godina;
- parenteralna primjena (Sumamed® u obliku liofilizata) - do 16 godina.
U uputstvu za upotrebu Sumamed Forte ® za djecu (suspenzija) takođe je navedena dobna granica - 6 mjeseci.
Sumamed® se tokom trudnoće koristi strogo prema indikacijama, nakon sveobuhvatne procjene liječnika omjera očekivane koristi i očekivanog rizika. Važno je zapamtiti da bilo koji antibiotik tijekom trudnoće uvijek predstavlja rizik, pa njihov recept treba biti strogo opravdan i uravnotežen. Neovisna upotreba lijekova, kao i promjena doza koje je propisao liječnik i trajanje kursa je neprihvatljivo.
Sumamed ® je propisan za dojenje pod uslovom privremenog prestanka dojenja
Također, s oprezom, lijek se može koristiti kod pacijenata s miastenijom gravis, poremećajima jetre umjerene i blage težine, završnom fazom bubrežne insuficijencije, dijabetes melitusom, CVS patologijama, praćenim poremećajima ritma i produljenim QT intervalom, kod pacijenata koji se liječe antiaritmikom klase 1A i 3.
Sumamed ® tokom trudnoće i dojenja
Sumamed ® tokom trudnoće može se koristiti samo odlukom ljekara koji je prisutan i pod njegovim nadzorom. Makrolidi spadaju u kategoriju lijekova koji se koriste u takvim slučajevima. Međutim, važno je zapamtiti da ljekar koji liječi treba propisati bilo koji antibiotik tokom trudnoće, strogo prema indikacijama.
Sumamed® se tokom trudnoće najčešće koristi za infekcije genitourinarnog sistema, kao i za bolesti ORL organa i respiratornog trakta, za pacijente koji su alergični na beta-laktamske lijekove.
S obzirom na sposobnost antibiotika u malim dozama da prodre u majčino mlijeko, dojenje treba privremeno zaustaviti.
Sumamed ® i alkohol - kompatibilnost
Šta se događa ako Sumamed ® uzimate s alkoholom?
Prvo, s obzirom na mehanizam eliminacije azitromicina (kroz bubrege i jetru), ova kombinacija će povećati toksični efekat na jetru i može dovesti do hepatitisa izazvanog lijekovima.
Drugo, kombinacija s alkoholom čini lijek potpuno beskorisnim, što dovodi do njegove inaktivacije.
Odnosno, nemoguće je kombinirati Sumamed ® s alkoholom, jer to ne samo da negira efikasnost liječenja, već može biti i opasno po život.
Sumamed ® - nuspojave
Lijek je niskotoksičan i pacijenti ga, u pravilu, dobro podnose. Nuspojave Sumameda ® mogu se manifestovati osjećajem, poremećajima stolice, bolovima u trbuhu, nadimanjem. Proliv povezan sa antibioticima i pseudomembranozni kolitis izuzetno su rijetki.
Vaginitis je takođe prilično čest.
Upute za upotrebu Sumamed ® suspenzije za djecu
Za djecu se lijek propisuje brzinom od deset mg po kilogramu težine, trodnevnim kursom i 10 mg / kg 1. dana, nakon čega slijedi prijelaz na 5 mg / kg petodnevnim kursom.
Kod eritema migransa, prvog dana se propisuje 20 mg po kg, a zatim 4 dana po deset mg po kg.
Kod upale pluća kurs je od sedam do deset dana. Za liječenje infekcija karlice - sedam dana. Trajanje uzimanja lijeka za upale sinusa ovisi o težini bolesti. Minimalni kurs je 5 dana.
Kako uzimati Sumamed ®
Razmotrite često postavljana pitanja o azitromicinu za farmaceute i ljekare.
Da li treba uzimati Sumamed ® prije ili poslije jela?
Uputa za upotrebu Sumameda ® (uključujući dječji oblik) ukazuje da se sredstvo mora koristiti 1 put dnevno, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Kako pripremiti suspenziju od 100 mg u 5 ml za djecu?
U bocu je potrebno dodati jedanaest ml prokuvane vode i dobro promiješati dobivenu smjesu. Suspenzija se može čuvati pet dana.
Kako razrijediti Sumamed Forte ® 200 miligrama u 5 ml (15 i 3 ml u bočici)?
U boci koja sadrži:
- 600 mg azitromicina mora se dodati 6 ml prokuvane vode.;
- 800 mg antibiotika - 8 ml;
- 1400 mg -14,5 ml.
Dobivena smjesa mora se temeljito promućkati. Rok upotrebe pripremljenog proizvoda je 5 dana.
Kako dati suspenziju djetetu?
Prije upotrebe temeljito protresite gotovu suspenziju. Potrebna količina lijeka iz bočice uzima se špricom za doziranje ili ulijeva u posebnu kašiku (oni su uključeni). Nakon upotrebe moraju se isprati vodom i osušiti. Nakon što dijete popije lijek, potrebno mu je dati prokuhanu vodu tako da proguta dio suspenzije koji ostaje u usnoj šupljini.
Sumamed ® - recenzije za odrasle i djecu
Pacijente kojima je propisan ovaj lijek često zanima: kada dolazi do poboljšanja prilikom uzimanja azitromicina?
Pacijenti koji su uzeli medijum, u svojim recenzijama primjećuju brzi učinak njegove upotrebe. Pri liječenju respiratornog trakta temperatura se stabilizira i opće stanje se poboljšava drugog dana primjene.
Međutim, važno je zapamtiti da brzina oporavka, kao i trajanje liječenja, ovisi o mnogim čimbenicima (prirodi patogena, lokalizaciji zaraznog fokusa, težini bolesti, prisutnosti komplikacija i popratnih patologija koje otežavaju tijek bolesti itd.).
Potrebno je shvatiti da je svaka osoba individualna i da jedna bolest kod svakog pacijenta može imati različit tok, a shodno tome, reakcija na lijek također se može razlikovati. Na primjer, za liječenje bakterijskog, nekompliciranog bronhitisa s blagim tokom, trodnevni kurs je zaista dovoljan, a učinak će biti primjetan u roku od jednog dana.
Međutim, u slučaju umjerene bolesti, poželjno je primijeniti petodnevni kurs terapije, a poboljšanje od uzimanja Sumameda® može se primijetiti do kraja drugog dana. Liječenje respiratorne klamidije traje dvije sedmice, a poboljšanje će uslijediti sporije nego u prethodnim slučajevima.
Značajna prednost u odnosu na druge lijekove je dobra tolerancija i niska toksičnost Sumamed®-a, što omogućava, ako je potrebno, da se prepisuje djeci i trudnicama, kao i da se koriste produženi tečajevi za iskorjenjivanje unutarćelijskih patogena (klamidija, mikoplazma, legionela).
Aktivna supstanca
Azitromicin
Dozni oblik
Proizvođač
Pliva Hrvatska d.o.o., Hrvatska
Sastav
1 kapsula sadrži 250 mg azitromicin dihidrata
farmakološki učinak
Farmaceutska grupa: antibiotik azalid.
Farmaceutsko djelovanje: Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz grupe makrolida-azalida. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa suzbijanjem sinteze proteina mikrobne ćelije. Vezujući se za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.
Poseduje aktivnost protiv velikog broja gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, unutarćelijskih i drugih mikroorganizama.
Osjetljivi mikroorganizmi: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobni gram negativni mikroorganizmi - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobni mikroorganizmi - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; ostali mikroorganizmi - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmi sa stečenom rezistencijom na azitromicin: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin i sojevi srednje osjetljivi na penicilin).
Mikroorganizmi s prirodnom rezistencijom: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi otporni na meticilin), anaerobni mikroorganizmi - Bacteroides fragilis.
Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije između Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptokok grupe A), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin) \u200b\u200bprema eritromicinu, azitromicinu, drugim makrolamidima.
Skala osetljivosti mikroorganizama na azitromicin (minimalna inhibitorna koncentracija - MIC)
Mikroorganizmi MIC, mg / L * Osetljivi rezistentni stafilokok 2 Streptococcus A, B, C, G 0,5 Streptococcus pneumoniae 0,5 Haemophilus influenzae 4 Moraxella catarrhalis 0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,5
* Azitromicin nije korišten za liječenje zaraznih bolesti izazvanih Salmonella typhi (MIC ≤16 mg / L) i Shigella spp.
Farmakokinetika: Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbuje i brzo distribuira u tijelu. Nakon jednokratnog oralnog unosa od 500 mg, bioraspoloživost je 37% (učinak prvog prolaska), Cmax (0,4 mg / ml) u krvnoj plazmi stvara se za 2-3 sata, prividni Vd je 31,1 l / kg. Vezivanje na proteine \u200b\u200bu plazmi obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 7-50%. Prodire kroz ćelijske membrane (efikasno za infekcije izazvane unutarćelijskim patogenima). Fagocitima, polimorfonuklearnim leukocitima i makrofazima prevozi se na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prolazi kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i ćelijama je 50 puta veća nego u krvnoj plazmi, au fokusu infekcije - 24–34% veća nego u zdravim tkivima.
Azitromicin ima dugi T1 / 2 - 35-50 sati, a T1 / 2 iz tkiva je mnogo veći. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega. U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.
U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin. Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca nakon pojedinačne intravenske infuzije koja traje duže od 2 sata u dozi od 1000-4000 mg (koncentracija rastvora - 1 mg / ml) ima linearni odnos i proporcionalna je primijenjenoj dozi. T1 / 2 lijek je 65–72 sata. Visok nivo promatrane Vd (33,3 l / kg) i klirens iz plazme (10,2 ml / min / kg) sugeriraju da je produženi T1 / 2 lijeka posljedica nakupljanja antibiotika u tkivima, nakon čega slijedi sporo njegovo izdanje.
U zdravih dobrovoljaca s intravenskom infuzijom azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija rastvora - 1 mg / ml) tokom 3 sata, Cmax lijeka u krvnom serumu iznosio je 1,14 μg / ml. Minimalni nivo seruma (0,18 μg / ml) zabilježen je tijekom 24 sata, a AUC je bio 8,03 μg · h / ml. Slične farmakokinetičke vrijednosti postignute su kod pacijenata sa pneumonijom stečenom u zajednici kojima su davane intravenske infuzije (3 sata) tokom 2 do 5 dana.
Nakon svakodnevne primjene azitromicina u dozi od 500 mg (trajanje infuzije - 1 sat) tokom 5 dana, prosječno se 14% doze izlučuje urinom tokom 24-satnog intervala doziranja.
Indikacije
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna upala pluća, pogoršanje hroničnog bronhitisa);
- infekcije gornjeg respiratornog trakta i uha (bakterijski faringitis, tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije kože i mekih tkiva (hronični eritem migrans - početna faza, Lajmska bolest, erizipela, impetigo, sekundarne dermatoze);
- polno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis);
- bolesti želuca i dvanaesnika povezane sa Helicobacter pylori.
Primjena tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće, lijek treba primjenjivati \u200b\u200bsamo ako očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus. Ako je neophodno uvesti Sumamed ženama tijekom laktacije, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja.
Kontraindikacije
- preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
- teška kršenja jetre i bubrega;
Sa pažnjom: tokom trudnoće i dojenja, sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega, pacijenti sa oštećenjima ili predispozicijom za aritmije i produženjem QT intervala.
Interakcija
Antacidi (koji sadrže aluminijum, magnezijum), etanol i unos hrane značajno smanjuju apsorpciju azitromicina (kapsule i suspenzija), pa lijek treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane.
Azitromicin se, za razliku od ostalih makrolidnih antibiotika, ne veže za izoenzime sistema citokroma P450. Do danas nije bilo interakcije s teofilinom, terfenadinom, karbamazepinom, triazolamom, digoksinom.
Makrolidi, kada se uzimaju istovremeno sa cikloserinom, indirektnim antikoagulantima, metilprednizolonom, felodipinom i lekovima koji su podvrgnuti mikrosomskoj oksidaciji (ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloidi, valproična kiselina, disopiramid, bromokriptini lekovi, fenitoin, usporavaju toksičnost, hipoglikemiju i koncentraciju hipoglikemije , dok kod upotrebe azalida takva interakcija do danas nije uočena.
Ako je potrebno uzimati ga zajedno s varfarinom, preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
Uz istovremenu primjenu makrolida s ergotaminom i dihidroergotaminom, moguće je njihovo toksično djelovanje (vazospazam, disestezija).
Linkozamini smanjuju, a tetraciklin i hloramfenikol povećavaju efikasnost azitromicina.
Azitromicin je farmaceutski nekompatibilan sa heparinom.
Kako uzimati, kurs primjene i doziranje
Lijek se daje oralno 1 put dnevno. Kapsule se uzimaju najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva (sa izuzetkom hroničnog migratornog eritema) za odrasle, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 1,5 g.
Djeca se propisuju brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put dnevno 3 dana, doza kursa je 30 mg / kg.
Sa hroničnim eritemom migransom:
za odrasle, lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1 dan - 1 g (2 tablete po 500 mg), zatim od 2 do 5 dana - 500 mg, doza tečaja 3 g.
Djeci se propisuje 1. dan u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim od 2 do 5 dana - svakodnevno u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine, kursna doza od 60 mg / kg.
Mnogo je različitih bolesti koje se ne mogu izliječiti bez antibiotske terapije. Pravovremeno propisani lijek će se nositi sa bolešću što je prije moguće i spriječiti moguće komplikacije. Svaka brižna majka treba da razumije moderne antibiotike.
Jedan od najčešćih i najefikasnijih antibakterijskih lijekova je Sumamed. U kojim slučajevima je potrebno uzimati Sumamed, kako ga uzimati tako da je korist maksimalna, a šteta minimalna? Sve ćemo to saznati danas, pažljivo proučivši upute za upotrebu za djecu, saznat ćemo i o oblicima oslobađanja (u tabletama i u suspenziji). Naravno, nekontrolirani unos i, osim toga, samoliječenje antibioticima jednostavno nisu prihvatljivi.
Oblik oslobađanja i sastav lijeka
Zbog jednostavnosti upotrebe, Sumamed ima sljedeće obrasce izdanja:
- Suspenzija - za uzimanje lijeka u tečnom obliku za najmanje pacijente, ima ugodan ukus višnje-banane, uključena je mjerna kašika i / ili špric za jednostavno pridržavanje doziranja;
- Tablete, koji sadrži 125 mg, 250 mg i 500 mg aktivne supstance.
Aktivni sastojak je azitromicin.
Suspenzija sadrži 100 mg azitromicina po 5 ml. Pomoćne supstance: arome (vanilija, trešnja, banana), saharoza, hidroksipropil celuloza, bezvodni natrijum fosfat, koloidni silicijum dioksid, ksantan guma. Prašak je bijeli ili svijetložuti, razrijeđena suspenzija je blijedo žuta.
Tablete u dozama od 125 mg, 250 i 500 mg sadrže odgovarajuću količinu azitromicina. Dodatne supstance: kukuruzni škrob, hidroksipropil metilceluloza, bezvodni dvobazni kalcijum fosfat, mikrokristalna celuloza, natrijum lauril sulfat, modifikovani škrob, magnezijum stearat, konzervansi, talk. Tablete su okrugle, plave, bijele na pauzi. Na jednoj strani tablete nalazi se natpis "PLIVA", a na drugoj - broj koji odgovara doziranju.
Indikacije
Sumamed je univerzalni antibiotik, a djelatna tvar je azitromicin. Djeluje antibakterijski na mjestu upale.
Naravno, bakterije koje su uzrokovale infekciju moraju biti osjetljive na ovaj antibiotik. Ovaj lijek je propisan za bolesti koje mogu uzrokovati streptokoki skupina CF i G, gram-pozitivni koki, anaerobni organizmi i neke gram-negativne bakterije.
Najčešće infekcije uzrokovane ovim bakterijama su:
- Respiratorne infekcije (tonzilitis, tonzilitis, šarlah, upala pluća, bronhitis), upala srednjeg uha, upala srednjeg uha, sinusitis;
- Kožne zarazne bolesti (impetigo, erizipela), druge kožne bolesti;
- Infekcija mokraćnog sistema bolesti i infekcije reproduktivnog sistema (uretritis, upala vrata maternice, Lajmska bolest);
- Čir na želucu i dvanaestopalačno crijevo, izazvano Helicobacter pylori.
Bitan!Virusne infekcije, poput onih, ne liječe se antibioticima. Antibiotici su povezani sa liječenjem ovih bolesti u slučaju komplikacija u obliku bakterijske infekcije.
Za djecu se najčešće propisuje za liječenje angine, bronhitisa, sinusitisa, učinkovit je i u liječenju i. Za efikasno liječenje grlobolje potrebno je uzeti bakterijsku kulturu da bi se utvrdile bakterije koje uzrokuju grlo, jer nisu sve bakterije koje uzrokuju grlobolju osjetljive na azitromicin. Pročitajte više o angini u članku koji će vam pružiti sve potrebne informacije o ovoj vrlo čestoj bolesti.
Kako dati Sumamed djeci
Treba odmah napomenuti da je ovaj antibiotik indiciran za djecu koja teže više od 5 kg i starija su od 6 mjeseci.
U dobi od šest mjeseci do 3 godine propisuje se u obliku suspenzije.
Da biste napravili suspenziju, morate dodati onoliko vode koliko je naznačeno u uputama i temeljito promućkati otopinu (voda se dodaje na sobnoj temperaturi).
Dobivena zapremina veća je za 5 ml od deklarirane - proizvođač na taj način nadoknađuje moguće gubitke.
Gotova otopina čuva se najviše 5 dana na sobnoj temperaturi. Prije upotrebe lijeka, razrijeđenu suspenziju potrebno je lagano promućkati, uzeti potrebnu količinu lijeka i dati mrvice.
Kako djetetu dati suspenzijski lijek:
- Postavite bebu kao za hranjenje;
- Stavite vrh mjerne šprice u usta i pustite dijete da proguta lijek;
- Dajte malo soka ili vode da isperete preostali lijek.
Suspenzija ima ugodnu voćnu aromu, lako ju je davati maloj djeci, računajući potrebnu dozu na osnovu težine bebe. Nakon svake upotrebe temeljito operite mjernu kašiku ili špricu. Nakon završetka kursa, boca, kašika i špric se bacaju.
Djeca od 3 godine mogu dobiti oblik tablete s malom količinom tečnosti (vode ili soka).
Uvijek možete izračunati potrebnu dozu na sljedeći način: 10 mg aktivne supstance na 1 kg djetetove težine.
Kontraindikacije
Lijek ima sljedeće nuspojave:
- bolovi u trbuhu;
- dijareja;
- mučnina;
- kršenje srčanog ritma;
- osip.
Ovisno o doziranju i pravilima primjene, lijek se normalno podnosi, a pojava nuspojava javlja se u rijetkim slučajevima.
Ako, ipak, tijekom uzimanja lijeka vaša beba ima poremećaje stolice, mučninu, povraćanje, morate prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku da zamijenite antibiotik.
Azitromicin se akumulira u jetri i izlučuje žučom, stoga Sumamed nije namijenjen pacijentima s ozbiljnom disfunkcijom jetre.
Postoje i takve kontraindikacije:
- U slučaju netolerancije na azitromicin ili pomoćne komponente lijeka;
- Sa teškim kršenjima bubrega;
- Tokom trudnoće i dojenja;
- Teški do 5 kg u obliku suspenzije;
- U dobi do 3 godine u tabletama 125 mg;
- U dobi do 6 godina u tabletama 250 mg;
- U dobi ispod 12 godina i / ili težini manjoj od 45 kg u tabletama od 500 mg.
Karakteristike upotrebe
- Prijem: jednom dnevno, što je vrlo pogodno za djecu koja se slabo drogiraju (teško ih gutaju).
- Potrebno je pridržavati se vremenskog intervala i davati lijek istovremeno: između obroka (jedan sat prije ili 2 sata nakon što je beba pojela).
- Kada se liječe infekcije respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva kod djece, period liječenja je samo 3 dana sa dnevnom dozom od 10 mg azitromicina na 1 kg tjelesne težine.
- U liječenju Lajmske bolesti prvog dana lijek se daje u dozi od 20 mg na 1 kg težine, zatim se doza smanjuje 2 puta i kurs traje još 4 dana.
- Lijek agresivno djeluje na probavni trakt (postoje proljev i nadimanje). Za liječenje disbioze uzrokovane uzimanjem antibiotika, obično se propisuje kurs probiotika.
- Ako je beba prošla kurs Sumameda u narednih šest mjeseci, njegovo ponovno imenovanje neće biti efikasno. To je slučaj sa većinom antibiotika.
- Moćan je antibiotik i može se poboljšati nakon jedne doze. Ali to nije razlog za prekid kursa. Visoka efikasnost i efekat povezani su s poštivanjem doziranja i trajanjem liječenja.
Bitan!Kako biste pojednostavili unos Sumameda, izračunajte dozu lijeka potrebnu za djecu i kupite lijek u dozi od 125 mg, 250 mg ili 500 mg, ovisno o dobi, težini i bolesti (pažljivo slijedite upute).
Sumamed je uvozni lijek, čija je cijena i za dječju suspenziju i za tablete viša je od cijene domaćih analoga, poput Sumazida i Sumametsina. Međutim, treba imati na umu da Sumamedovi analozi za djecu mogu imati drugačiju dozu azitromicina, a ne takve pomoćne supstance. Kada preporučujete alternativu u ljekarni, obavezno se posavjetujte s liječnikom koji vam je propisao Sumamed da biste potvrdili zamjenu.
Sumamed za djecu - video
Pogledajte kratki video kako je lako pripremiti suspenziju. Također ćete naučiti da originalni Sumamed proizvod mora imati 2 zaštitne naljepnice, koje se ne mogu ukloniti bez oštećenja pakiranja. Stoga pri kupnji obratite pažnju na prisustvo takvih naljepnica.
Sada znate da je za neke bakterijske infekcije potreban antibiotik. Jedan od modernih univerzalnih antibiotika je Sumamed. Ima kratak kurs upotrebe, djeca ga uglavnom dobro podnose i vrlo je efikasna.
Nikada nemojte samoliječiti i ne uzimajte tako ozbiljne lijekove kao što je Sumamed bez liječničkog recepta! Proučit će anamnezu, procijeniti stanje djeteta i odlučiti o imenovanju. U komentarima podijelite koje ste bolesti vaše bebe uspjeli prevladati uz pomoć Sumameda.
Zdravo prijatelji!
Dogodilo se da sam dva puta imao gnojnu upalu grla s razlikom od 4 sedmice. I ako sam u prvom slučaju bolest pobijedio antibiotikom Amoxicillin, onda mi mjesec dana kasnije, uzimajući ovaj antibakterijski lijek tjedan dana, nije dao potpuni oporavak i nisu nestale sve pustule u mojem grdnom trpljenju. Možda je to zbog činjenice da su bakterije razvile rezistenciju na amoksicilin ili je prošlo premalo vremena od posljednje terapije ovim antibiotikom. U svakom slučaju, angina nije ostala liječena, a perspektiva komplikacija u ovoj pozadini me nije zadovoljila, pa sam morao otrovati svoje tijelo Sumamedom kako je propisao liječnik. O njemu će se danas razgovarati.
U najbližoj ljekarni nabavio sam 2 različita oblika oslobađanja antibiotika, tablete i kapsule, jer i prvi i drugi bili su u jednom primjerku. Svaki paket je predviđen za 3 dana prijema, a Sumamed mi je propisan 5 dana. Nisam išla u drugu apoteku, već sam uzela ono što imam.
Objekt:
Sumamed tablete od 500 mg i kapsule Sumamed od 250 mg
Proizvođač:
Pliva Hrvatska d.o.o., Izrael
Aktivna supstanca:
Azitromicin
Cijena:
600 rubalja
Gdje mogu kupiti:
ljekarna, recept
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- Antibiotik Amoksicilin;
- Antibiotik Suprax vrlo je brzog djelovanja!
- Vakcina protiv gripa Sovigripp;
- Pulmicort: hitna pomoć za bronhospazam;
- Vakcina PNEUMO-23 protiv pneumokokne infekcije;
Sumamed (INN azitromicin) je antibiotik koji je pionir grupe azalidnih makralida. Gubeći eritromicin u ozbiljnosti djelovanja na gram-pozitivne mikroorganizme, nadoknađuje izgubljeno vrijeme u odnosu na druge bakterije, prvenstveno Mycoplasma pneumoniae. Bakteriostatik je i pokazuje baktericidna svojstva u visokim koncentracijama. Mehanizam djelovanja je suzbijanje sinteze proteina u bakterijskim ćelijama, određena RNK. Nakon primjene, lijek se brzo apsorbira iz probavnog trakta i akumulira u fibroblastima, koji u ovom slučaju djeluju kao rezervoari koji oslobađaju azitromicin za fagocite. Potonji su nosioci antibiotika u zaraznom žarištu. Poseduje širok terapijski opseg, pokrivajući gram-pozitivne i gram-negativne anaerobne mikroorganizme. Otpornost na azitromicin u bakterijama može biti prisutna u početku ili se vremenom može razviti. Izraženi antimikrobni efekat Sumameda uglavnom je posljedica njegove sposobnosti da se akumulira u tkivima, gdje je njegov sadržaj za red veličine veći od koncentracije u krvi. Ova značajka azitromicina omogućava vam da smanjite učestalost njegove primjene: dovoljno je uzimati lijek jednom dnevno tijekom tri dana kako bi se učinkovito suzbio rast i razvoj najosjetljivijih mikroorganizama. Važno je da azitromicin djeluje direktno na mjestima najveće koncentracije patogena. Među "ciljevima" lijeka treba istaknuti Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium sp.
Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Već primijećena lakoća primjene i širina terapijskog opsega učinili su Sumamed jednim od najpopularnijih antibakterijskih sredstava među liječnicima različitih profila. Lijek se široko koristi za liječenje ORL bolesti bakterijske prirode (sinusitis, tonzilitis, faringitis). Sumamed je efikasan za patologije respiratornog trakta - bronhitis i pneumoniju stečenu u zajednici, jer njegov spektar djelovanja pokriva i tipične uzročnike infekcija respiratornog trakta (Haemophilus influenzae, pneumokok) i atipične (mikoplazme, klamidije). Sumamed je pouzdan lijek za liječenje kožnih bolesti - sekundarne piodermije, impetiga, eritema migransa. Zbog osjetljivosti na azitromicin iz klamidije, neisserije i mikoplazme, lijek se koristi za liječenje polno prenosivih bolesti. Zbog dostupnosti Sumameda u različitim dozama i oblicima doziranja (disperzibilne i konvencionalne tablete, prašci, kapsule, liofilizati), lijek se može koristiti u različitim dobnim kategorijama, uklj. u pedijatrijskoj praksi.
Farmakologija
Bakteriostatski antibiotik makrolid-azalidne grupe. Posjeduje širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa suzbijanjem sinteze proteina mikrobne ćelije. Vezujući se za 50S-podjedinicu ribosoma, on inhibira translokazu peptida u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.
Ima aktivnost protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaeroba, unutarćelijskih i drugih mikroorganizama.
Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći rezistenciju na njih.
Skala osetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)
U većini slučajeva Sumamed ® je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (sojevi osetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmi sposobni da razviju rezistenciju na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin).
Inicijalno rezistentni mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (sojevi stafilokoka rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stepen otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbuje i brzo distribuira u tijelu. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka "prvog prolaska" kroz jetru. C max u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.
Distribucija
Vezanje na proteine \u200b\u200bje obrnuto proporcionalno koncentraciji u krvnoj plazmi i iznosi 7-50%. Prividni Vd je 31,1 l / kg. Prodire kroz ćelijske membrane (efikasno za infekcije izazvane unutarćelijskim patogenima). Fagociti ga prenose na mjesto infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i ćelijama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije - 24-34% veća nego u zdravim tkivima.
Metabolizam
U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.
Povlačenje
T 1/2 je dugačak - 35-50 sati. T 1/2 iz tkiva je mnogo veći. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.
Obrazac za puštanje
Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim čepom; sadržaj kapsula je prah ili zbijena masa od bijele do svijetlo žute boje koja se raspada kada se pritisne.
1 kaps. | |
azitromicin dihidrat | 262,05 mg, |
što odgovara sadržaju azitromicina | 250 mg |
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijum lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijum stearat - 12,6 mg.
Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titan-dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.
* - kapsule sadrže 200 ppm sumpornog dioksida kao konzervansa.
6 kom. - žuljevi (1) - kartonske ambalaže.
Doziranje
Lijek se primjenjuje oralno 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.
Tablete i kapsule
Odrasli (uključujući starije pacijente) i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom\u003e 45 kg
Za infekcije ORL organa, gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 1,5 g.
S eritemom migrantom, lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dana - 1 g, zatim od 2. do 5. dana - po 500 mg; doza kursa - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): kod nekompliciranog uretritisa / cervicitisa lijek se propisuje u dozi od 1 g jednom.
S vulgarnim aknama umjerene težine, lijek se propisuje u tabletama u dozi od 500 mg 1 put dnevno 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tokom 9 tjedana. Glavna doza - 6 g. Prvu sedmičnu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 sedmičnih doza treba uzimati u intervalima od 7 dana.
Djeca u dobi od 3 do 12 godina sa tjelesnom težinom<45 кг
Za infekcije ENT organa, gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put dnevno 3 dana, doza tečaja je 30 mg / kg. Lijek u obliku tableta 125 mg dozira se uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta, kako je prikazano u tablici 1.
Tabela 1.
U početnoj fazi Lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans) se propisuje 1. dana u dozi od 20 mg / kg 1 put / dan, zatim od 2 do 5 dana - brzinom od 10 mg / kg 1 put / dana Dozna doza - 60 mg / kg.
Tablete treba uzimati bez žvakanja.
Radi lakše upotrebe kod djece doze od 60 mg / kg u toku, preporučuje se upotreba Sumameda ® u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 100 mg / 5 ml i Sumamed ® forte u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 200 mg / 5 ml.
Oralna suspenzija
Dodijeljeno djeci u dobi od 6 mjeseci do 3 godine.
Potrebna doza se mjeri pomoću šprice ili mjerne kašike, zatvorene u pakovanju s lijekom: za djecu tešku do 15 kg koristi se špric, za djecu veću od 15 kg - mjernu kašiku.
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ENT organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg 1 put dnevno 3 dana (doza kursa 30 mg / kg). Šema proračuna predstavljena je u Tabeli 2.
Tabela 2. Proračun potrebne količine lijeka kada se primjenjuje u dozi od 10 mg / kg
Za faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes Sumamed® se propisuje u dozi od 20 mg / kg / dan tokom 3 dana. Dozirna doza - 60 mg / kg. Maksimalna dnevna doza je 500 mg.
U početnoj fazi Lajmske bolesti (borelioza) - eritema migrans, lijek se propisuje 1. dana u dozi od 20 mg / kg / dan, zatim od 2. do 5. dana - svakodnevno u dozi od 10 mg / kg / dan. Dozna doza - 60 mg / kg.
Pravila za pripremu i doziranje suspenzije za oralnu primjenu
Sadržaju bočice namenjene za pripremu 20 ml suspenzije (nominalna zapremina) dodajte 12 ml vode pomoću šprica za doziranje i protresite dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen rezultirajuće suspenzije iznosit će oko 25 ml, što premašuje nominalni volumen za oko 5 ml. Ovim se želi nadoknaditi neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja lijeka. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C ne duže od 5 dana.
Prije svakog unosa lijeka, sadržaj bočice se temeljito protrese dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako potrebna količina volumena suspenzije nije uzeta iz bočice u roku od 20 minuta nakon protresanja, suspenziju treba ponovo promućkati, uzeti potrebnu količinu i dati djetetu. Potrebni volumen suspenzije uzima se iz bočice pomoću šprica ili merne žlice. Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu se daje nekoliko gutljaja vode da popije preostalu količinu suspenzije u ustima.
Nakon upotrebe šprice (nakon rastavljanja) i mjerne kašike isperu se tekućom vodom, osuše i čuvaju na suvom mjestu do sljedeće doze lijeka.
Za odrasle i djecu s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (CC\u003e 40 ml / min), prilagođavanje doze Sumamed® nije potrebno.
Za odrasle i djecu s blagom i umjerenom disfunkcijom jetre nije potrebno prilagođavanje doze Sumameda.
U starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze Sumameda ®. Budući da ova kategorija pacijenata može imati proaritmogena stanja, Sumamed® treba koristiti s oprezom zbog visokog rizika od razvoja aritmija, uklj. ventrikularne aritmije tipa "pirueta".
Predoziranje
Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.
Liječenje: simptomatska terapija.
Interakcija
Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju C max u krvi za 30%, stoga Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane.
Istovremena primjena azitromicina s cetirizinom (20 mg) tokom 5 dana kod zdravih dobrovoljaca nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene u QT intervalu.
Istovremena upotreba azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) kod 6 pacijenata zaraženih HIV-om nije otkrila promjene u farmakokinetičkim parametrima didanozina u odnosu na placebo grupu.
Istovremena upotreba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, poput digoksina, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu upotrebu azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.
Istovremena primjena azitromicina (pojedinačna doza od 1000 mg i višestruka doza od 1200 mg ili 600 mg) ima zanemariv učinak na farmakokinetiku, uklj. bubrežno izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita. Međutim, upotreba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita, u mononuklearnim ćelijama periferne krvi. Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Azitromicin slabo komunicira sa izoenzimima sistema citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične onima eritromicina i drugih makrolida. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima sistema citokroma P450.
S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena primjena azitromicina s derivatima alkaloida ergotina.
Izvršena su farmakokinetička ispitivanja istovremene upotrebe azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz učešće izoenzima sistema citokroma P450.
Istovremena upotreba atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentraciji atorvastatina u plazmi (na osnovu analize inhibicije MMC-CoA reduktaze). Međutim, u periodu nakon registracije postojali su odvojeni izvještaji o slučajevima rabdomiolize kod pacijenata koji su primali i azitromicin i statine.
U farmakokinetičkim ispitivanjima u kojima su sudjelovali zdravi dobrovoljci, nije bilo značajnog utjecaja na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin.
U farmakokinetičkim ispitivanjima efekta cimetidina kada se uzima u jednoj dozi na farmakokinetiku azitromicina, nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uslovom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.
U farmakokinetičkim studijama, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni efekt varfarina kada se uzima u jednoj dozi od 15 mg kod zdravih dobrovoljaca. Izvješteno je o pojačavanju antikoagulantnog efekta nakon istovremene upotrebe azitromicina i indirektnih antikoagulansa (derivati \u200b\u200bkumarina). Uprkos činjenici da uzročno-posljedična veza nije ustanovljena, treba uzeti u obzir potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena kod primjene azitromicina kod pacijenata koji primaju indirektne oralne antikoagulanse (derivati \u200b\u200bkumarina).
U farmakokinetičkoj studiji u kojoj su sudjelovali zdravi dobrovoljci koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom), a zatim 3 dana ciklosporin (10 mg / kg / dan), značajan porast C max u krvnoj plazmi i AUC 0- 5 ciklosporina. Ova kombinacija zahtijeva oprez. Ako je potrebno, istovremeno uzimanje ovih lijekova, trebali biste pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu u skladu s tim.
Istovremena upotreba azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tokom 7 dana nije uzrokovala nikakvu klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.
Istovremena upotreba azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i T 1/2 azitromicina nisu se promijenili uz istovremenu upotrebu flukonazola, međutim, primijećeno je smanjenje C max azitromicina (za 18%), što nije imalo klinički značaj.
Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tokom 5 dana).
Azitromicin nema značajan uticaj na farmakokinetiku metilprednizolona.
Istovremena upotreba azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje Css azitromicina u krvnoj plazmi. Nisu primijećeni klinički značajni neželjeni efekti i nije potrebno prilagođavanje doze azitromicina kada se koristi istovremeno sa nelfinavirom.
Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u krvnoj plazmi. Uz istovremenu upotrebu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Uprkos činjenici da je neutropenija povezana sa upotrebom rifabutina, uzročna veza između upotrebe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.
Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nije bilo dokaza o učinku azitromicina (500 mg / dan tokom 3 dana) na AUC i C max sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.
U farmakokinetičkim studijama nije bilo dokaza o interakciji između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su izolirani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla u potpunosti isključiti, međutim, nije bilo konkretnih dokaza da se takva interakcija dogodila. Utvrđeno je da istovremena upotreba terfenadina i makrolida može izazvati aritmiju i produženje QT intervala.
Nije bilo interakcije između azitromicina i teofilina.
Nisu otkrivene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu upotrebu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.
Uz istovremenu upotrebu trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom, nije bilo značajnog utjecaja na C max, ukupnu izloženost ili izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola kroz bubrege. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima utvrđenim u drugim studijama.
Nuspojave
Tablete i kapsule
Određivanje učestalosti neželjenih reakcija (prema preporukama SZO): vrlo često (≥10%), često (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Infektivne bolesti: rijetko - kandidijaza (uključujući sluznicu usta i genitalija), upala pluća, faringitis, gastroenteritis, respiratorne bolesti, rinitis; frekvencija nepoznata - pseudomembranozni kolitis.
Iz hematopoetskog sistema: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.
Sa strane metabolizma: rijetko - anoreksija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, angioedem, reakcija preosjetljivosti; frekvencija nepoznata - anafilaktička reakcija.
Iz nervnog sistema: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, poremećen ukus, parestezija, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - uznemirenost; frekvencija je nepoznata - hipestezija, anksioznost, agresija, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, perverzija mirisa, gubitak okusa, miastenija gravis, delirij, halucinacije.
Sa strane organa vida: rijetko - oštećenje vida.
Poremećaji organa sluha i labirinta: rijetko - poremećaj sluha, vrtoglavica; frekvencija nepoznata - oštećenje sluha do gluvoće i / ili tinitusa.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - osjećaj lupanja srca, crvenilo lica; frekvencija je nepoznata - smanjenje krvnog pritiska, povećanje QT intervala na EKG-u, aritmija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija.
Iz respiratornog sistema: rijetko - otežano disanje, epistaksa.
Iz probavnog sistema: vrlo često - proliv; često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu; rijetko - nadimanje, dispepsija, zatvor, gastritis, disfagija, nadutost, suhoća usne sluznice, podrigivanje, čir na sluznici usne šupljine, pojačano lučenje pljuvačnih žlijezda; vrlo rijetko - promjena boje jezika, pankreatitis.
Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - hepatitis; rijetko - disfunkcija jetre, holestatska žutica; učestalost je nepoznata - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini teške disfunkcije jetre), nekroza jetre, fulminantni hepatitis.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip na koži, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija fotosenzibilnosti; frekvencija nepoznata - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - osteoartritis, mialgija, bolovi u leđima, vrat; frekvencija nepoznata - artralgija.
Iz mokraćnog sustava: rijetko - disurija, bol u području bubrega; frekvencija nepoznata - intersticijski nefritis, akutna bubrežna insuficijencija.
Iz reproduktivnog sustava: rijetko - metroragija, disfunkcija testisa.
Ostalo: rijetko - astenija, malaksalost, umor, edem lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem.
Laboratorijski podaci: često - limfopenija, eozinofilija, bazofilija, monocitofilija, neutrofilija, smanjenje ili povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi; porast AST, ALT, porast koncentracije bilirubina, uree i kreatinina u krvnoj plazmi, promjena sadržaja kalijuma u krvnoj plazmi, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, povećanje koncentracije hlora u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvnoj plazmi, povećanje broja trombocita, povećanje hematocita sadržaj natrijuma u krvi.
Suspenzija u prahu
Klasifikacija neželjenih reakcija prema učestalosti razvoja (broj prijavljenih slučajeva / broj pacijenata): često (\u003e 1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/1000), очень редко (<1/10 000).
Iz hematopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.
Sa strane centralnog nervnog sistema: rijetko - vrtoglavica / vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, pospanost; rijetko - parestezija, astenija, nesanica, hiperekscitabilnost, agresivnost, anksioznost, nervoza.
Od čula: rijetko - zujanje u ušima, reverzibilno oštećenje sluha do gluvoće (kod dugotrajnog uzimanja visokih doza), poremećena percepcija okusa i mirisa.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - palpitacije, aritmije, ventrikularna tahikardija, povećanje QT intervala, dvosmerna ventrikularna tahikardija.
Iz probavnog sistema: često - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu / grčevi; rijetko - labava stolica, nadimanje, probavne smetnje, anoreksija; rijetko - zatvor, promjena boje jezika, pseudomembranozni kolitis, holestatska žutica, hepatitis, promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre; vrlo rijetko - disfunkcija jetre, nekroza jetre (moguće fatalna).
Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, kožni osip; rijetko - urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktička reakcija (u rijetkim slučajevima fatalna), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - artralgija.
Iz mokraćnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis, akutna bubrežna insuficijencija.
Ostalo: rijetko - vaginitis, kandidijaza.
Indikacije
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjeg respiratornog trakta i ENT organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije donjih respiratornih puteva (akutni bronhitis, pogoršanje hroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
- infekcije kože i mekih tkiva (erizipele, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);
- umjerene akne vulgaris (za tablete);
- početni stadijum Lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
- infekcije urinarnog trakta (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).
Kontraindikacije
- preosjetljivost na komponente lijeka;
- preosjetljivost na eritromicin, druge makrolidne antibiotike ili ketolide;
- ozbiljne disfunkcije jetre (klasa C na Child-Pugh skali);
- teška bubrežna disfunkcija (CC<40 мл/мин);
- istovremeni prijem sa ergotaminom i dihidroergotaminom;
- djeca mlađa od 12 godina sa tjelesnom težinom<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- djeca mlađa od 3 godine (za tablete od 125 mg);
- djeca mlađa od 6 mjeseci (za prašak za pripremu suspenzije).
Pažljivo:
Miastenija gravis; disfunkcija jetre blage do umjerene težine; oštećena bubrežna funkcija blage i umjerene težine (CC\u003e 40 ml / min); kod pacijenata sa prisustvom proaritmogenih faktora (posebno u starosti) - s urođenim ili stečenim produženjem QT intervala, kod pacijenata koji primaju terapiju antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotik lijekovi (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s poremećajima u ravnoteži vode i elektrolita, posebno s hipokalemijom ili hipomagnezijemijom, sa klinički značajnom bradikardijom, aritmijom ili teškim zatajenjem srca; uz istovremenu upotrebu digoksina, varfarina, ciklosporina.
Karakteristike aplikacije
Primjena tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće, upotreba lijeka moguća je samo ako očekivana potencijalna korist terapije za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno koristiti lijek tokom laktacije, dojenje treba obustaviti.
Aplikacija za kršenje funkcije jetre
U slučaju teške disfunkcije jetre (klasa C na Child-Pugh skali), lijek je kontraindiciran. S oprezom treba propisati za blagu do umjerenu disfunkciju jetre.Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju
U ozbiljnoj bubrežnoj disfunkciji (CC<40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.Primena kod dece
Kontraindicirano: djeca mlađa od 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg); djeca do 3 godine (za tablete 125 mg; djeca do 6 mjeseci (za prašak za pripremu suspenzije).
specialne instrukcije
U slučaju da propusti jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzimati što je ranije moguće, a naredne u razmacima od 24 sata.
Sumamed treba koristiti s oprezom kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teške insuficijencije jetre. U prisutnosti simptoma poremećaja funkcije jetre, poput brzo rastuće astenije, žutice, tamnog urina, sklonosti krvarenju, jetrene encefalopatije, terapiju Sumamedom® treba prekinuti i ispitati funkcionalno stanje jetre.
Uz umjereno oštećenje bubrežne funkcije (CC\u003e 40 ml / min), terapiju Sumamedom® treba provoditi s oprezom pod kontrolom stanja bubrežne funkcije.
Kao i kod upotrebe drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije Sumamedom ®, pacijente treba redovito pregledavati na postojanje vatrostalnih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uklj. gljivično.
Sumamed ® se ne smije koristiti za duže kurseve nego što je navedeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja.
Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma prilikom upotrebe makrolida sa derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija je kontraindicirana.
Dugotrajnom primjenom Sumameda® moguć je razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile, kako u obliku blage dijareje, tako i teškog kolitisa. S razvojem dijareje povezane sa antibioticima tijekom uzimanja Sumameda®, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, pseudomembranozni kolitis izazvan Clostridium difficile treba isključiti.
Kada se liječi makrolidima, uklj. azitromicina, uočeno je produženje repolarizacije srca i QT interval, povećavajući rizik od srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa pirueta, što može dovesti do srčanog zastoja.
Upotreba Sumameda ® može izazvati razvoj miasteničkog sindroma ili pogoršati miasteniju gravis.
Kada se koristi kod pacijenata sa dijabetes melitusom, kao i kod pacijenata koji slijede niskokaloričnu dijetu, treba imati na umu da prašak za pripremu suspenzije Sumamed® sadrži saharozu (3,88 g na svakih 5 ml) kao pomoćnu supstancu.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upotrebu mehanizama
S razvojem neželjenih efekata iz nervnog sistema i organa vida, pacijenti trebaju biti oprezni pri izvođenju radnji koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.