Fevarin tablete daju upute za upotrebu. Fevarin: upute za uporabu, analozi i pregledi, cijene u ljekarnama u Rusiji
Upute za upotrebu:
Fevarin je lijek iz skupine antidepresiva koji selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina. Aktivni sastojak - fluvoksamin - selektivno blokira oduzimanje serotonina neuronima u mozgu. Fevarin praktično ne utječe na metaboličke procese noradrenalina, ima slab afinitet za adrenergičke receptore, serotonin, dopamin, histamin i holinergičke receptore. Recenzije o Fevarinu od strane psihoneurologa govore o visokoj efikasnosti ovog lijeka.
Kada se uzima oralno, Fevarin se dobro apsorbuje u gastrointestinalnom traktu. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost - 53%. Unos hrane ne utječe na brzinu apsorpcije Fevarina, kao ni na njegovu bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 3-8 sati nakon primjene. Fevarin se veže za proteine \u200b\u200bplazme u količini većoj od 80%. Metabolizira se u jetri.
Poluživot je 13-18 sati. U obliku metabolita, izlučuje se putem bubrega.
S patologijom jetre, metabolizam lijeka se usporava.
Indikacije za upotrebu Fevarina
Upute za Fevarin pokazuju da se ovaj lijek koristi kod depresije različitih etiologija, opsesivno-kompulzivnih poremećaja.
Način primjene, doziranje
Fevarin je namijenjen oralnoj primjeni. Tabletu treba progutati cijelu bez drobljenja. Maksimalna dnevna doza je 300mg. Dnevna doza se obično daje u jednoj dozi. Lijek se preporučuje uzimati navečer, ako je potrebno, dijeleći dozu - ujutro i navečer. Doziranje i trajanje terapije u svakom pojedinačnom slučaju određuje liječnik.
Prosječna dnevna doza za liječenje depresije kod odraslih pacijenata je 50-100 mg. Ako je terapijski učinak nedovoljan, doziranje se postepeno povećava. Kada se postigne klinički efekat za prevenciju recidiva, preporučuje se nastavak liječenja najmanje šest mjeseci.
Doziranje Fevarina za prevenciju recidiva u liječenju depresivnih poremećaja je 100 mg.
Doza za liječenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja je 50 mg. Ako je učinak nedovoljan, doza se povećava nakon 2-3 dana. Maksimalna doza za ovu patologiju je takođe 300 mg.
Dnevna doza Fevarina za djecu od 8-18 godina je 25 mg. Sa nedovoljnim kliničkim efektom, moguće je povećati naznačenu dozu nakon 2-3 dana. Maksimalna dnevna doza je 200mg. Ako nakon 10 tjedana nema učinka, lijek se mora otkazati.
Prema uputama, Fevarin za patologiju jetre mora se propisati u minimalnoj klinički efikasnoj dozi. Kada se doza povećava nekoliko dana, pacijent treba biti pod medicinskim nadzorom.
Kontraindikacije za upotrebu Fevarina
Upute za Fevarin ukazuju na sljedeće kontraindikacije:
- povećana individualna osetljivost na fluvoksamin;
- istovremeni tretman inhibitorima monoaminooksidaze, tizanidinom;
- alkoholizam;
- starost do 8 godina zbog nedostatka dovoljnog iskustva u upotrebi Fevarina u ovoj dobnoj kategoriji;
- teška patologija bubrega i jetre, epilepsija, tendencija krvarenja.
Neželjeni efekti Fevarina
Pri uzimanju ovog lijeka može se razviti veliki broj nuspojava, što često uzrokuje negativne kritike o Fevarinu kod pacijenata koji su koristili ovaj lijek. Registrirani su sljedeći neželjeni efekti Fevarina:
- iz gastrointestinalnog trakta: povraćanje, mučnina, epigastrični bol, oslabljen apetit, suhoća oralne sluznice, oštećena stolica, povećani nivoi jetrenih enzima;
- sa strane centralnog i perifernog nervnog sistema: glavobolja, slabost, vrtoglavica, uznemirenost, anksioznost, tremor, ataksija, poremećaj sna i budnosti, ekstrapiramidalni poremećaji;
- iz kardiovaskularnog sistema: smanjeni broj otkucaja srca, poremećaji srčanog ritma, posturalna hipotenzija, lupanje srca;
- alergijske reakcije: urtikarija, svrbež, angioedem, fotosenzibilnost;
- ostalo: bolovi u mišićima i zglobovima, poremećena spolna funkcija, pojačano znojenje, galaktoreja, poremećaji mokrenja, promjene u tjelesnoj težini.
Pri uzimanju Fevarina i analoga može se javiti hiponatremija koja prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka.
Razvoj serotoninskog sindroma (rigidnost mišića, vrućica, promjene u psihi, koma, labilnost autonomnog nervnog sistema) bio je izuzetno rijedak.
Da bi se spriječili neželjeni efekti, Fevarin treba uzimati pod medicinskim nadzorom i samo prema uputama ljekara.
Upotreba Fevarina tokom trudnoće
Nema dovoljno podataka o učinku lijeka na fetus. U slučajevima kada očekivana korist za majku znatno premašuje mogući rizik za fetus, Fevarin se može propisati tokom trudnoće. Uz terapiju Fevarinom u trećem tromjesečju trudnoće potrebno je pažljivo praćenje stanja novorođenčeta, zbog rizika od sindroma povlačenja.
Interakcija Fevarina sa drugim lijekovima
Istovremena upotreba Fevarina i hipoglikemijskih lijekova zahtijeva korekciju doziranja potonjeg.
Kontraindicirano je uzimanje Fevarina i njegovih analoga istovremeno s MAO inhibitorima.
Lijek mijenja farmakokinetiku terfenadina, cisaprida, astemizola, teofilina, meksiletina, metadona, karbamazepina, fenitoina.
Fevarin povećava koncentraciju kofeina u krvi, varfarina, propranolola, midazolama, ropinirola, diazepama.
Kombinacija Fevarina s etanolom je kontraindicirana.
Predoziranje
U slučaju predoziranja Fevarinom, postoje znakovi patologije gastrointestinalnog trakta, CVS-a i živčanog sistema: povraćanje, mučnina, slabost, poremećaj spavanja, smanjeni krvni pritisak, poremećaji srčanog ritma, konvulzije, zatajenje jetre. Ne postoji specifični protuotrov. Preporučuje se pranje želuca, uzimanje enterosorbenta i provođenje simptomatskog liječenja. Hemodijaliza, prisilna diureza i predoziranje Fevarinom nisu efikasni.
Povezano sa promjenom raspoloženja, pojava depresije, smanjenje vitalnosti u posljednje vrijeme postaje sve relevantnija. Stručnjaci ovo stanje nazivaju depresivnim ili jednostavno depresijom. Opasnost je u tome što se u depresivnoj pozadini najčešće javljaju samoubilačke namjere. Specijalisti-psihoterapeuti upozoravaju da se protiv depresije treba boriti i što prije to bolje. Moderno farmaceutsko tržište nudi niz efikasnih antidepresiva koji mogu ispraviti problem. Jedan od ovih antidepresiva je Fevarin.
Smanjivanje faktora samoubilačke aktivnosti
Poremećaji raspoloženja, praćeni upornim smanjenjem raspoloženja, u pravilu imaju tendenciju da komplikuju samoubilačke namjere. Stručnjaci upozoravaju na produžavanje toka bolesti i preporučuju korekciju mentalnog stanja uzimanjem posebnih antidepresiva, od kojih je jedan Fevarin. Dostupne recenzije o efikasnosti ovog lijeka sugeriraju da ova vrsta antidepresiva posebno utječe na uklanjanje psihomotornih i psihosomatskih manifestacija produženog depresivnog stanja. Fevarin je lijek nove generacije. Pripada velikom broju serotonergičnih antidepresiva koji ne pogoršavaju kvalitetu života bolesne osobe.
Principi liječenja za depresiju
Kada liječe mentalne poremećaje antidepresivima, liječnici uzimaju u obzir činjenicu da sam proces liječenja uključuje nekoliko faza. Prvo i najvažnije je faza efikasnog liječenja same depresije. Nakon što se pacijent oporavi, važno je spriječiti recidive bolesti, stoga će druga faza liječenja biti prevencija depresivnih stanja. I posljednji korak je poboljšanje kvalitete života depresivnog pacijenta, budući da se razni neželjeni efekti razvijaju u pozadini upotrebe antidepresiva. Upotreba nekoliko lijekova za liječenje u sve tri faze je nepraktična, učinkovitije će biti koristiti jedan "Fevarin". Recenzije psihijatara o upotrebi lijeka u medicinskoj praksi ukazuju da ovaj lijek pomaže pacijentima u sve tri faze kod duže upotrebe.
Mehanizam djelovanja lijeka "Fevarin"
Antidepresiv "Fevarin" djeluje na mozak pacijenta selektivno, dok blokira određene procese moždane aktivnosti, čime neagresivno utječe na psihu pacijenta. Stoga, u liječenju depresije različitih geneza, liječnici koriste lijek "Fevarin". Pregledi ljekara koji primjenjuju ovaj antidepresiv omogućavaju nam zaključak da se prva poboljšanja javljaju kod pacijenata na kraju prve sedmice uzimanja lijekova. Kod pacijenata dolazi do smanjenja nivoa anksioznosti i motoričkog nemira. Oni pacijenti kojima su liječnici propisali dozu od 100 mg / dan, praktično nisu imali nuspojave koje se očituju u pospanosti ili letargiji. Pacijenti sa teškom depresijom uzimali su Fevarin tablete u dozi od 200-300 mg / dan. Recenzije liječenja takvim dozama ukazuju na nuspojavu - pospanost, koja nestaje nakon dvije sedmice liječenja lijekovima.
Nuspojave
Pored pospanosti i apatije, kod pacijenata koji uzimaju Fevarin dijagnosticiraju se i druge nuspojave. Pregledi pacijenata koji koriste lijek sugeriraju da je mučnina česta nuspojava upotrebe ovog lijeka. Najčešće se žale na ovaj simptom, ponekad se dijagnosticiraju fluktuacije tjelesne težine, poremećaji autonomnog sustava i probavnog trakta.
Pored toga, neki su pacijenti primijetili naglo pogoršanje stanja, poremećaje spavanja, povećanu anksioznost, sve do pojave halucinacija. U svom stanju takvi pacijenti smatraju da je Fevarin kriv, pregledi liječnika o takvim manifestacijama pokazuju da se to najčešće događa u slučajevima kada pacijenti, koji se samoliječe, sami sebi propisuju lijek. U svakom slučaju, liječenje treba odvijati pod strogim nadzorom ljekara, ako je potrebno, korigirano od strane specijalista.
Predoziranje lijekom "Fevarin"
Budući da se "Fevarin" koristi za liječenje depresivnih pacijenata, slučajevi predoziranja su prilično česti. Pored toga što liječnik prilikom propisivanja lijeka jasno izgovara i propisuje upute za upotrebu, u pakovanju lijeka "Fevarin" postoji i uputa za upotrebu. Pregledi onih pacijenata koji su namjerno predozirali uzimajući ga, ukazuju na dispeptične poremećaje, poremećaje srčanog ritma koji su posljedica povećanja doze lijeka. Nije bilo slučajeva smrti kod pacijenata koji su namjerno precijenili dozu, dok medicina poznaje slučajeve kada su pacijenti koji su istodobno uzimali 100 tableta Fevarina preživjeli.
Pregledi o liječenju predoziranja omogućuju nam da zaključimo da lijek nije toksičan: pacijent treba samo isprati želudac, a zatim uzeti aktivni ugljen ili bilo koji sorbent.
Doziranje i primjena "Fevarina"
U slučajevima kada liječnik ne propiše poseban režim liječenja, pomoći će vam uputa u pakiranju lijeka Fevarin. Recenzije pacijenata koji uzimaju lijek prema uputama govore o pravilno uravnoteženoj dozi koja ne utječe agresivno na psihu i tijelo pacijenta. Stoga je važno poštivati \u200b\u200bpreporučenu dozu. Početna doza je obično 50 mg Fevarina dnevno. Pregledi pacijenata koji uzimaju takvu dozu ukazuju na adekvatnost doze u početnoj fazi liječenja. Dalje, doza se postepeno povećava na najveću dozvoljenu - 300 mg / dan. Lijek "Fevarin" uzima se u roku od 6 mjeseci, dok se dnevna doza iznad 100 mg / dan podijeli u nekoliko doza. Prve doze uzimaju se navečer, nakon povećanja doze lijek se uzima ravnomjerno tijekom dana. Treba napomenuti da se doziranje povećava samo ako je potrebno, dok je također poželjno da prilagođavanje doze izvrši specijalni psihijatar.
U slučaju da se pozitivni efekat ne dogodi u roku od 10 tjedana, prestanite uzimati lijek i obratite se svom liječniku.
Kontraindikacije za upotrebu "Fevarina"
Kao i svaki farmaceutski proizvod, Fevarin ima niz kontraindikacija. Prije svega, to su standardni - netolerancija ili preosjetljivost na komponente lijeka, izražene disfunkcije jetre. Djeci mlađoj od 8 godina također se ne propisuje Fevarin kao antidepresiv. Recenzije o upotrebi lijeka kod djece starije od 8 godina ukazuju na njegovu djelotvornost i djelotvornost u ovoj dobnoj kategoriji pacijenata. Upotreba ovog lijeka se također ne preporučuje trudnicama, dojiljama tijekom laktacije, jer se lijek u malim dozama koncentrira u majčino mlijeko. Pažljivo započnite liječenje "Fevarinom" u slučaju da pacijent uzima bilo koje druge lijekove. U ovom slučaju, promatranje ljekara je posebno neophodno tokom liječenja ovim antidepresivom.
Liječenje depresije kod djece i adolescenata
Liječenje djece i adolescenata antidepresivima jedno je od kontroverznih pitanja u pedijatriji. Postoji prilično uska lista lijekova odobrenih za upotrebu u pedijatrijskoj praksi, uključujući Fevarin. Pregledi psihijatara o upotrebi ovog antidepresiva za liječenje pacijenata starijih od 8 godina (konkretno od 8 do 17) ukazuju na njegovu dovoljnu efikasnost u liječenju poremećaja u ponašanju i djece kod adolescenata. U početnoj dozi od 25 mg / dan, "Fevarin" se propisuje za djecu.
Antidepresiv.
Priprema: FEVARIN®
Aktivna supstanca lijeka:
fluvoksamin
ATX kodiranje: N06AB08
KFG: Antidepresiv
Registarski broj: P br. 013262/01
Datum registracije: 11.08.06
Reg. Vlasnika ID: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. (Holandija)
Oblik oslobađanja fevarina, pakovanje i sastav lijeka.
Bijele filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s urezanom i urezanom oznakom "291" na obje strane ureza na jednoj strani tablete i slovom "S" iznad ikone na drugoj strani.
1 tab.
fluvoksamin maleat
50 mg
Pomoćne supstance: manitol (152 mg), kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, natrijum stearil fumarat, koloidni silicijum dioksid.
Bijele obložene tablete, ovalne, bikonveksne, s urezom i ugraviranim "313" na obje strane ureza na jednoj strani tablete i slovom "S" iznad ikone na drugoj strani.
1 tab.
fluvoksamin maleat
100 mg
Pomoćne supstance: manitol (303 mg), kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, natrijum stearil fumarat, koloidni silicijum dioksid.
Sastav ljuske tablete: hipromeloza, makrogol 6000, talk, titan-dioksid (E171).
15 kom. - žuljevi (1) - kartonske ambalaže.
15 kom. - žuljevi (2) - kartonske ambalaže.
15 kom. - žuljevi (3) - kartonske ambalaže.
15 kom. - žuljevi (4) - kartonske ambalaže.
20 kom. - žuljevi (1) - kartonske ambalaže.
20 kom. - žuljevi (2) - kartonske ambalaže.
20 kom. - žuljevi (3) - kartonske ambalaže.
20 kom. - žuljevi (4) - kartonske ambalaže.
Opis proizvoda zasnovan je na službeno odobrenim uputama za upotrebu.
Farmakološko djelovanje Fevarin
Antidepresiv. Mehanizam djelovanja povezan je sa selektivnom inhibicijom ponovnog preuzimanja serotonina od strane neurona u mozgu i karakterizira ga minimalan učinak na noradrenergički prijenos. Fevarin ima slabu sposobnost vezivanja za - i -adrenergičke receptore, histamin, m-holinergičke receptore, dopaminske i serotoninske receptore.
Farmakokinetika lijeka.
Usisavanje
Nakon oralne primjene, Fevarin se u potpunosti apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 3-8 sati, a apsolutna bioraspoloživost je 53% nakon primarnog metabolizma u jetri. Istovremena primjena lijeka s hranom ne utječe na farmakokinetiku fluvoksamina.
Distribucija
Css u krvnoj plazmi postiže se, u pravilu, za 10-14 dana.
Stupanj vezivanja za proteine \u200b\u200bkrvne plazme je oko 80% (in vitro). Vd - 25 l / kg.
Metabolizam
Fluvoksamin se biotransformiše u jetri (uglavnom oksidativnom demetilacijom) u najmanje 9 metabolita. Dva glavna metabolita imaju malu farmakološku aktivnost, a ostali su farmakološki neaktivni.
Iako je izoenzim 2D6 citokroma P450 glavni u metabolizmu fluvoksamina, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi kod osoba sa smanjenom funkcijom ovog izoenzima nije mnogo veća nego kod osoba s normalnim metabolizmom.
Fluvoksamin značajno inhibira citokrom P450 1A2, umjereno inhibira citokrom P450 2C i P450 3A4, a blago inhibira citokrom P450 2D6.
Povlačenje
Nakon uzimanja jedne doze, prosječni T1 / 2 iz krvne plazme je 13-15 sati, uz ponovljenu primjenu, T1 / 2 se lagano povećava i iznosi 17-22 sata.
Fluvoksamin se izlučuje urinom u obliku metabolita.
Farmakokinetika lijeka.
u posebnim kliničkim slučajevima
Farmakokinetika lijeka.
fluvoksamin je isti kod zdravih ljudi, starijih osoba i pacijenata s bubrežnom insuficijencijom.
Metabolizam fluvoksamina smanjen je kod pacijenata sa bolestima jetre.
Koncentracije fluvoksamina u ravnotežnom stanju u plazmi bile su dvostruko veće u djece (starosti 6-11 godina) nego u adolescenata (starosti 12-17 godina). Koncentracije lijeka u plazmi u adolescenata su slične onima u odraslih.
Indikacije za upotrebu:
Depresija različitog porijekla;
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Doziranje i način primjene lijeka.
U liječenju depresije, preporučena početna doza je 50 mg ili 100 mg 1 put dnevno, navečer. Dozu treba povećavati postepeno. Učinkovita doza, koja je obično 100 mg / dan, odabire se pojedinačno, ovisno o reakciji pacijenta na liječenje. Dnevna doza može biti i do 300 mg.
Doze veće od 150 mg / dan treba podijeliti u nekoliko doza.
Za prevenciju relapsa depresije, Fevarin se preporučuje da se propisuje u dozi od 100 mg 1 put dnevno.
U liječenju opsesivno-kompulzivnih poremećaja, preporučena početna doza je 50 mg / dan tokom 3-4 dana. Dozu treba povećavati postepeno dok se ne postigne efektivna dnevna doza, koja je obično 100-300 mg. Maksimalna efikasna doza za odrasle je 300 mg / dan. Doze do 150 mg mogu se uzimati jednom dnevno, po mogućnosti u večernjim satima. Doze veće od 150 mg / dan preporučuje se podijeliti u 2 ili 3 doze.
Za djecu stariju od 8 godina i adolescente početna doza je 25 mg / dan po dozi. Doza održavanja je 50-200 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Doze veće od 100 mg / dan preporučuje se podijeliti u 2 ili 3 doze.
S razvojem adekvatnog terapijskog efekta, liječenje se može nastaviti s pojedinačno odabranom dnevnom dozom. Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 tjedana liječenja, Fevarin treba otkazati. Uzimajući u obzir da su opsesivno-kompulzivni poremećaji hronične prirode, može se smatrati prikladnim produžiti kurs liječenja Fevarinom za više od 10 tjedana kod pacijenata s odgovarajućim terapijskim učinkom. Izbor minimalne efikasne doze održavanja treba provoditi pojedinačno i s oprezom. Neki kliničari preporučuju istovremenu psihoterapiju kod pacijenata sa dobrim farmakoterapijskim odgovorom.
Kod oštećenja jetre ili bubrega, liječenje treba započeti s najnižom dozom pod strogim nadzorom ljekara.
Tablete Fevarin treba uzimati bez žvakanja i sa malo vode.
Nuspojava Fevarina:
Najčešći uočeni simptom povezan sa upotrebom Fevarina je mučnina, ponekad praćena povraćanjem. Ovaj nuspojava obično nestaje u prve dvije sedmice liječenja.
Neki od nuspojava uočenih u kliničkim ispitivanjima često su bili povezani sa simptomima depresije, a ne sa liječenjem Fevarinom.
Iz probavnog sistema: često (1-10%) - bolovi u trbuhu, anoreksija, zatvor, proljev, suha usta, dispepsija; rijetko (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
Sa strane centralnog i perifernog nervnog sistema: često (1-10%) - astenija, glavobolja, malaksalost, nervoza, anksioznost, uznemirenost, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, tremor; ponekad (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: često (1-10%) - lupanje srca, tahikardija; ponekad (<1 %) — постуральная гипотензия.
Dermatološke reakcije: često (1-10%) - pojačano znojenje; rijetko (< 0.1%) — фотосенсибилизация.
Alergijske reakcije: ponekad (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Iz mišićno-koštanog sistema: ponekad (<1 %) — артралгия, миалгия.
Iz reproduktivnog sistema: ponekad (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.
Sa strane sistema koagulacije krvi: ekhimoza, purpura, gastrointestinalno krvarenje.
Ostalo: rijetko (< 0.1%) — изменение массы тела.
Kad prestanete uzimati Fevarin fluvoksamin, mogu se razviti simptomi odvikavanja, iako pretkliničke i kliničke studije nisu otkrile pojavu ovisnosti o liječenju fluvoksaminom.
Simptomi uočeni u slučaju povlačenja lijeka: vrtoglavica, parestezija, glavobolja, mučnina, anksioznost. Većina ovih simptoma su blagi i samoograničeni. Pri prestanku uzimanja lijeka, preporučuje se postupno smanjenje doze.
Kontraindikacije za lijek:
Istovremena upotreba sa tizanidinom;
Istovremena upotreba sa MAO inhibitorima;
Preosjetljivost na fluvoksamin maleat ili druge komponente lijeka.
Uz oprez, lijek treba propisivati \u200b\u200bkod zatajenja jetre i bubrega, napadaja u anamnezi, epilepsije, pacijenata sa tendencijom krvarenja (trombocitopenija), tokom trudnoće, kao i starijih pacijenata.
Primjena tokom trudnoće i dojenja.
Mali broj zapažanja nije otkrio nikakve štetne efekte fluvoksamina na trudnoću. Potencijalni rizik je nepoznat. Lijek treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom tokom trudnoće.
Opisani su pojedinačni slučajevi apstinencijskog sindroma kod novorođenčadi nakon upotrebe fluvoksamina na kraju trudnoće.
Fluvoksamin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. S tim u vezi, lijek se ne smije koristiti tijekom laktacije.
Posebne upute za upotrebu Fevarina.
Kod depresije obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, što može potrajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija. Takve pacijente treba nadgledati.
Pacijentima sa oštećenjem jetre ili bubrega na početku liječenja treba propisati Fevarin u najnižim efektivnim dozama pod strogim nadzorom ljekara. U rijetkim slučajevima liječenje Fevarinom može dovesti do povećanja nivoa jetrenih transaminaza, što je najčešće popraćeno odgovarajućim kliničkim simptomima. U takvim slučajevima Fevarin treba otkazati.
Kontrola nivoa glukoze u krvi može biti oslabljena, posebno u ranim fazama liječenja Fevarinom, pa će stoga biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova.
Oprezno primjenjivati \u200b\u200bkod pacijenata s konvulzijama u anamnezi. Fevarin treba izbjegavati kod pacijenata s nestabilnom epilepsijom, a pacijenti sa stabilnom epilepsijom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje fevarinom treba prekinuti ako se pojave epileptični napadi ili se njihova učestalost poveća.
Opisani su rijetki slučajevi razvoja serotonergijskog sindroma ili stanja sličnog neuroleptičnom malignom sindromu, što može biti povezano s uzimanjem fluvoksamina, u kombinaciji s drugim serotonergičkim antidepresivima i neuroleptičkim lijekovima. Budući da ovi sindromi mogu dovesti do potencijalno opasnih po život stanja, što se očituje hipertermijom, ukočenošću mišića, mioklonusom, labilnošću autonomnog nervnog sistema uz moguće brze promjene vitalnih funkcija, promjenama u psihi, uključujući povećanu razdražljivost, uznemirenost, konfuziju, delirične poremećaje i komu - Liječenje fevarinom treba prekinuti. Ako je potrebno, treba provesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Kao i kod upotrebe drugih selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina, u rijetkim slučajevima, dok se uzima Fevarin, može se pojaviti hiponatremija koja prolazi kroz regresiju nakon prestanka uzimanja lijeka. Neki slučajevi su uzrokovani sindromom nedovoljne sekrecije antidiuretskog hormona, koji je uočen uglavnom kod starijih pacijenata.
Postoje izvještaji o razvoju ekhimoze i purpure, kao i hemoragijskih manifestacija (na primjer, gastrointestinalno krvarenje) kada se koriste selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina. S obzirom na ovo, potreban je oprez pri propisivanju takvih lijekova, posebno istovremeno s lijekovima koji utječu na funkciju trombocita (na primjer, s atipičnim antipsihoticima i fenotiazinima, mnogim tricikličkim antidepresivima, NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu), kao i pacijentima koji su u anamnezi krvarili i skloni su do krvarenja (na primjer, pacijenti sa trombocitopenijom).
Podaci dobiveni u liječenju starijih pacijenata i mlađih pacijenata ukazuju na to da ne postoje klinički značajne razlike u efikasnosti lijeka koji se koristi u uobičajenim dnevnim dozama. Međutim, kod starijih pacijenata dozu lijeka uvijek treba povećavati sporije i s većim oprezom.
Fevarin može dovesti do blagog smanjenja brzine otkucaja srca (za 2-6 otkucaja / min).
Kao i kod upotrebe drugih psihotropnih lijekova, alkohol se ne preporučuje tijekom liječenja Fevarinom.
Upotreba u pedijatriji
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upotrebu mehanizama
Fevarin u dozama do 150 mg, kada se daje zdravim dobrovoljcima, nije utjecao na psihomotorne funkcije povezane sa vožnjom automobila ili upravljanjem mašinama i mehanizmima. Istovremeno, postoje izvještaji o pospanosti, zabilježenoj uz upotrebu lijeka. Zbog toga se preporučuje oprez do konačnog utvrđivanja individualnog odgovora na liječenje.
Predoziranje lijekom:
Simptomi: Najčešći su mučnina, povraćanje, proljev, pospanost i vrtoglavica. Postoje izvještaji o srčanim abnormalnostima (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), abnormalnoj funkciji jetre, konvulzijama, komi.
Fluvoxamine ima široku terapijsku dozu. Do danas su smrtne slučajeve povezane sa predoziranjem fluvoksaminom izuzetno rijetke. Najveća zabilježena doza koju je uzeo jedan pacijent bila je 12 g (pacijent je izliječen kao rezultat simptomatske terapije). Ozbiljnije komplikacije uočene su u slučajevima namernog predoziranja Fevarinom u pozadini istovremene farmakoterapije.
Liječenje: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka; provoditi simptomatsku terapiju. Pored toga, preporučuje se ponovljeni unos aktivnog ugljena i, ako je potrebno, imenovanje osmotskih laksativa. Ne postoji specifični protuotrov. Prisilna diureza ili dijaliza nije poželjna.
Interakcija Fevarina s drugim lijekovima.
Fevarin se ne smije koristiti u kombinaciji s MAO inhibitorima. Liječenje fevarinom može započeti 2 sedmice nakon prestanka primjene nepovratnog MAO inhibitora; sutradan nakon prestanka uzimanja reverzibilnog MAO inhibitora; vremenski interval između zaustavljanja Fevarina i početka terapije bilo kojim MAO inhibitorom trebao bi biti najmanje 1 sedmica.
Kada se kombinuje terapija Fevarinom, koncentracije terfenadina, astemizola ili cisaprida u plazmi mogu se povećati, povećavajući rizik od produženja QT intervala. Stoga se Fevarin ne smije primjenjivati \u200b\u200bistovremeno s ovim lijekovima.
Fluvoksamin je moćan inhibitor citokroma P4501A2 i, u manjoj mjeri, P4502C i P4503A4. Lijekovi koji se velikim dijelom metaboliziraju ovim izoenzimima sporije se izlučuju i mogu imati veće koncentracije u krvnoj plazmi, ako se koriste istovremeno s Fevarinom. To se posebno odnosi na lijekove koji imaju uski terapeutski učinak. Pacijentima je potrebno pažljivo nadzirati, ako je potrebno, preporučuje se prilagodba doze ovih lijekova. Fluvoksamin ima minimalne inhibitorne učinke na citokrom P4502D6 i vjerovatno ne utječe na neoksidativni metabolizam i bubrežno izlučivanje.
Uz istovremenu upotrebu Fevarina, primijećen je porast prethodno stabilnih nivoa tricikličkih antidepresiva (klomipramin, imipramin, amitriptilin) \u200b\u200bi neuroleptika (klozapin, olanzapin), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju citokromom P4501A2. S tim u vezi, može se preporučiti smanjenje doze ovih lijekova.
Pacijenti koji istovremeno uzimaju Fevarin i lijekove s uskim terapijskim indeksom koji se metaboliziraju citokromom P450 1A2 (takrin, teofilin, metadon, meksiletin) metaboliziraju se citokromom P450 2C (fenitoin) i metaboliziraju citokromom P4503A4 (karbamorospazepin). ... Ako je potrebno, preporučuje se prilagodba doza ovih lijekova.
Kada se koristi Fevarin u kombinaciji s varfarinom, primijećen je značajan porast koncentracije varfarina u plazmi i povećanje protrombinskog vremena.
Prijavljeni su pojedinačni slučajevi kardiotoksičnosti tokom uzimanja Fevarina i tioridazina.
U studijama koje su ispitivale interakcije Fevarina, primijećen je porast koncentracije propranolola nakon primjene Fevarina. S tim u vezi, moguće je preporučiti smanjenje doze propranolola u slučaju istovremene primjene s Fevarinom.
Tijekom uzimanja Fevarina, nivo kofeina u plazmi može se povećati. Stoga bi pacijenti koji konzumiraju velike količine napitaka koji sadrže kofein trebali smanjiti unos tokom razdoblja uzimanja Fevarina i kada se uoče neželjeni efekti kofeina, poput drhtanja, lupanja srca, mučnine, anksioznosti i nesanice.
Uz istovremenu primjenu Fevarina i ropinirola, koncentracija ropinirola u plazmi može se povećati, povećavajući tako rizik od predoziranja. U takvim slučajevima preporučuje se kontrola ili, ako je potrebno, smanjivanje doze ropinirola tokom liječenja Fevarinom.
Uz istovremenu primjenu anksiolitika sa fluvoksaminom iz grupe benzodiazepina koji prolaze kroz oksidativni metabolizam, poput triazolama, midazolama, alprazolama i diazepama, njihova koncentracija u plazmi može se povećati. Dozu ovih lijekova treba smanjiti za vrijeme uzimanja Fevarina.
Fluvoksamin nema utjecaja na koncentraciju digoksina i atenolola u plazmi.
U slučaju kombinirane primjene Fevarina sa serotonergičkim lijekovima (triptani, inhibitori ponovnog uzimanja serotonina), tramadol može pojačati serotonergijske efekte fluvoksamina.
Fevarin se koristio u kombinaciji s litijumskim preparatima za liječenje kritično bolesnih pacijenata koji nisu dobro reagirali na farmakoterapiju. Treba imati na umu da litijum (a možda i triptofan) pojačava serotonergijske efekte Fevarina, pa stoga ovu vrstu kombinovane farmakoterapije treba koristiti sa oprezom.
Uz istovremenu primjenu oralnih antikoagulansa i fluvoksamina, rizik od krvarenja može se povećati. Takvi pacijenti trebaju biti pod medicinskim nadzorom.
Uslovi prodaje u apotekama.
Lijek se izdaje na recept.
Uslovi skladištenja lijeka Fevarin.
Lista B. Lijek treba čuvati na suvom, tamnom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok upotrebe - 3 godine (ako se čuva u neoštećenom originalnom pakovanju).
Fevarin je lijek iz skupine antidepresiva i selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina. Koristi se za razne vrste depresije, samo stručnjak treba propisati lijek.
Fluvoksamin - aktivna supstanca lijeka, poput ostalih aktivnih sastojaka ove skupine, sprečava neuronske napadaje serotonina, povećavajući time koncentraciju serotonina u ljudskom tijelu. Lijek ima nisku sposobnost vezanja za adrenergičke receptore, ne veže se za histaminergičke, holinergičke i dopaminergičke receptore, stoga se može koristiti za liječenje starijih pacijenata.
Nakon oralne primjene, lijek se potpuno apsorbira. Prvo poboljšanje od Fevarina može se primijetiti dan nakon početka liječenja. Maksimalna koncentracija u krvi uočava se nakon osam sati.
Klinička i farmakološka grupa
Antidepresiv.
Uslovi prodaje iz apoteka
Može kupiti na recept ljekara.
Cijena
Koliko Fevarin košta u apotekama? Prosječna cijena je 360 \u200b\u200brubalja.
Sastav i oblik izdanja
Aktivni sastojak je fluvoksamin maleat. Vrsta tableta Fevarin razlikuje se ovisno o dozi aktivne tvari po 1 tableti:
- 50 mg fluvoksamin maleata: bikonveksne, okrugle tablete u bijeloj ljusci, ugravirane na jednoj strani s gravurom „291“ s obje strane razdjelnog ureza i graviranjem „S“ sa 7 na drugoj strani tablete;
- 150 mg fluvoksamin maleata: bikonveksne, ovalne tablete u bijeloj ljusci, ugravirane na jednoj strani s gravurom "313" s obje strane razdjelnog ureza i "S" ugravirano iznad 7 na drugoj strani tablete.
Farmakološki efekat
Glavni aktivni sastojak tableta Fevarin ima antidepresivno terapeutsko dejstvo, a takođe pomaže u smanjenju težine anksioznosti kod pacijenta. Ostvaruje se snažnim ponovnim preuzimanjem serotonina u sinapsama nervnog sistema. Nakon uzimanja tablete Fevarin unutra, aktivna tvar se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Ravnomjerno se raspoređuje u tkivima, ulazi u strukture centralnog nervnog sistema kroz krvno-moždanu barijeru, gdje djeluje terapeutski. Biotransformacija aktivnog sastojka događa se u jetri, što rezultira stvaranjem neaktivnih proizvoda raspadanja koji se uglavnom izlučuju urinom.
Indikacije za upotrebu
Fevarin je poželjan za sljedeće bolesti:
- depresivni poremećaj različitog porijekla;
- opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Kontraindikacije
Upute za Fevarin ukazuju na sljedeće kontraindikacije:
- povećana individualna osetljivost na fluvoksamin;
- istovremeni tretman inhibitorima monoaminooksidaze, tizanidinom;
- alkoholizam;
- starost do 8 godina zbog nedostatka dovoljnog iskustva u upotrebi Fevarina u ovoj dobnoj kategoriji;
- teška patologija bubrega i jetre, epilepsija, tendencija krvarenja.
Imenovanje tokom trudnoće i dojenja
Nema dovoljno podataka o učinku lijeka na fetus. U slučajevima kada očekivana korist za majku znatno premašuje mogući rizik za fetus, Fevarin se može propisati tokom trudnoće. Uz terapiju Fevarinom u trećem tromjesečju trudnoće potrebno je pažljivo praćenje stanja novorođenčeta, zbog rizika od sindroma povlačenja.
Doziranje i način primjene
Kao što je navedeno u uputama za upotrebu, doziranje Fevarina određuje se pojedinačno. Na početku liječenja dnevna doza je 50-100 mg (preporučuje se uzimanje noću). Uz nedovoljnu efikasnost, dnevna doza se može povećati na 150-200 mg. Maksimalna dnevna doza je 300 mg. Ako je dnevna doza veća od 100 mg, tada je treba podijeliti u 2-3 doze.
Neželjene reakcije
Uzimanje Fevarina može izazvati sljedeće nuspojave:
- Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija i fotosenzibilnost.
- Sa strane centralnog nervnog sistema: slabost, glavobolja, vrtoglavica, anksioznost, uznemirenost, tremor, poremećaj sna i budnosti, ataksija i ekstrapiramidalni poremećaji.
- Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, epigastrični bol, suhoća oralne sluznice, oslabljen apetit, poremećena stolica i povećani nivo jetrenih enzima.
- Sa strane kardiovaskularnog sistema: posturalna hipotenzija, nepravilan srčani ritam i lupanje srca.
Uzimanje lijeka može kod pacijenta izazvati razvoj hiponatremije, koja prolazi sama od sebe nakon prestanka uzimanja lijeka.
U rijetkim slučajevima lijek uzrokuje razvoj serotoninskog sindroma, koji uključuje povećanje tjelesne temperature, ukočenost mišića, promjene u psihi, labilnost autonomnog nervnog sistema i komu.
Predoziranje
Predoziranje fevarinom očituje se u simptomima poput mučnine, povraćanja, poremećaja stolice, nesvjestice, letargije i pospanosti. Prijavljeni su simptomi iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, hipotenzija, bradikardija. Mogu postojati abnormalnosti u jetri, konvulzije. U težim slučajevima može se razviti koma.
Izvještaji o smrti su izuzetno rijetki. Zabilježeni su slučajevi s maksimalnom dozom od 12 g dnevno, u kojima su se pacijenti potpuno oporavili uz pravovremenu pomoć.
U slučaju namjernog prekoračenja doze lijeka moguće su ozbiljnije posljedice.
Lijek nema specifični protuotrov. U slučaju predoziranja, ispiranje želuca vrši se što je prije moguće i liječi simptomatski. Preporučuje se unos aktivnog ugljena.
specialne instrukcije
Prije nego što počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:
- Tokom perioda liječenja alkohol nije dozvoljen.
- Zbog nedostatka kliničkog iskustva, fluvoksamin se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
- Kod depresije obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, što može potrajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija.
- Pacijentima sa oštećenjem jetre ili bubrega na početku liječenja treba pod strogim medicinskim nadzorom propisati male doze fluvoksamina.
- Ako se simptomi pojave zbog povećane aktivnosti enzima jetre, fluvoksamin treba prekinuti.
- Kod starijih pacijenata dozu fluvoksamina uvijek treba povećavati sporije i sa većim oprezom.
- Oprezno primjenjivati \u200b\u200bkod pacijenata s anamnezom konvulzija. Ako se razvije epileptični napadaj, liječenje fluvoksaminom treba prekinuti.
- Postoje izvještaji o razvoju ekhimoze i purpure kada se koriste selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina. S obzirom na to, potreban je oprez pri propisivanju takvih lijekova, posebno istovremeno s lijekovima koji utječu na funkciju trombocita (na primjer, s atipičnim antipsihoticima i fenotiazinima, mnogim tricikličkim antidepresivima, NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu), kao i kod pacijenata s anamnezom krvarenja.
Kompatibilnost s drugim lijekovima
Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:
- U kombinaciji sa Buspironom, njegova efikasnost opada; sa valproičnom kiselinom - aktiviraju se njeni efekti; sa varfarinom - povećava se njegova koncentracija i rizik od krvarenja; sa Galantaminom - negativni efekti su pojačani; sa haloperidolom - povećava se sadržaj litijuma u krvi.
- Kada se uzima zajedno sa MAO inhibitorima, postoji vjerojatnost serotoninskog sindroma.
- Kada se koriste zajedno s Alprazolamom, bromazepamom, diazepamom, koncentracija ovih lijekova u krvi raste, a njihovi negativni učinci se povećavaju.
- Kada se uzimaju istovremeno sa amitriptilinom, klomipraminom, imipraminom, maprotilinom, karbamazepinom, trimipraminom, klozapinom, olanzapinom, propranololom, teofilinom, njihov sadržaj u krvnoj plazmi se povećava.
- Upotreba lijeka s metoklopramidom povećava rizik od ekstrapiramidnih poremećaja.
- Kada se koristi zajedno sa kinidinom, njegov metabolizam se inhibira i klirens se smanjuje.
Aktivna supstanca
ATX:
Farmakološka grupa
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
Sastav i oblik izdanja
u blisteru 15 ili 20 kom .; u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4 blistera.
Opis oblika doziranja
50 mg tablete: okrugle, bikonveksne bijele film-tablete; na jednoj strani tablete - rizik i oznaka "291" na obje strane rizika, na drugoj - "S" iznad ikone 7.
Tablete od 100 mg: ovalne, bikonveksne bijele filmom obložene tablete; na jednoj strani tablete - rizik i oznaka "313" na obje strane rizika, na drugoj - "S" iznad ikone 7.
farmakološki efekat
farmakološki efekat - antidepresiv.
Farmakodinamika
Selektivno inhibira ponovni unos serotonina od strane neurona u mozgu i karakterizira ga minimalan učinak na noradrenergički prijenos. Fevarin® ima neizraženu sposobnost vezivanja za alfa i beta adrenergičke, histaminergičke, m-holinergičke, dopaminergičke ili serotonergičke receptore.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, potpuno se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. C max se postiže nakon 3-8 sati, ravnotežna koncentracija - nakon 10-14 dana. Apsolutna bioraspoloživost je 53% nakon primarnog metabolizma u jetri. Istovremena primjena Fevarina s hranom ne utječe na farmakokinetiku.
Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme je približno 80%. Volumen raspodjele je 25 l / kg.
Metabolizam fevarina ® javlja se uglavnom u jetri. Iako je izoenzim 2D6 citokroma P450 glavni u metabolizmu fluvoksamina, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi kod osoba sa smanjenom funkcijom ovog izoenzima nije mnogo veća nego kod osoba s normalnim metabolizmom. Prosječni T 1/2 iz krvne plazme, što je 13-15 sati za jednu dozu, blago se povećava ponovljenom primjenom (17-22 sata), a ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi, u pravilu, se postiže nakon 10-14 dana.
Fevarin® prolazi kroz biotransformaciju u jetri (uglavnom oksidativnom demetilacijom) u najmanje 9 metabolita koji se izlučuju kroz bubrege. Dva glavna metabolita imaju malu farmakološku aktivnost. Ostali metaboliti su vjerovatno farmakološki neaktivni. Fluvoksamin značajno inhibira citokrom P450 1A2, umjereno inhibira citokrom P450 2C i P450 3A4, blago inhibira citokrom P450 2D6.
Farmakokinetika fluvoksamina je ista kod zdravih ljudi, starijih osoba i pacijenata s bubrežnom insuficijencijom. Metabolizam je smanjen kod pacijenata sa bolestima jetre.
Koncentracije fluvoksamina u ravnotežnom stanju u plazmi kod djece starosti 6-11 godina dvostruko su veće nego kod adolescenata (12-17 godina). Koncentracije lijeka u plazmi u adolescenata su slične onima u odraslih.
Indikacije za Fevarin®
depresija različitog porijekla;
opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Kontraindikacije
preosjetljivost na fluvoksamin maleat ili jednu od pomoćnih tvari uključenih u lijek;
istovremena primjena tizanidina i MAO inhibitora.
Liječenje fluvoksaminom može započeti 2 sedmice nakon prekida uzimanja ireverzibilnog MAO inhibitora ili sutradan nakon uzimanja reverzibilnog MAO inhibitora. Vremenski interval između zaustavljanja fluvoksamina i početka terapije bilo kojim MAO inhibitorom trebao bi biti najmanje tjedan dana.
Pažljivo:
otkazivanje jetre i bubrega;
konvulzije, epilepsija u anamnezi;
starije doba;
pacijenti sa tendencijom krvarenja (trombocitopenija);
Primjena tokom trudnoće i dojenja
Mali broj zapažanja nije otkrio nikakve štetne efekte fluvoksamina na trudnoću. Potencijalni rizik je nepoznat. Tokom trudnoće treba biti oprezan. Opisani su pojedinačni slučajevi sindroma povlačenja novorođenčadi nakon upotrebe fluvoksamina tokom trudnoće.
Fevarin® u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. S tim u vezi, ne može se koristiti tokom dojenja.
Nuspojave
Najčešći uočeni simptom povezan sa upotrebom Fevarina je mučnina, ponekad praćena povraćanjem. Ovaj nuspojava obično nestaje u prve 2 sedmice liječenja.
Neki od nuspojava uočenih u kliničkim ispitivanjima često su bili povezani sa simptomima depresije, a ne sa liječenjem Fevarinom®.
Općenito: često (1-10%) - astenija, glavobolja, malaksalost.
Kardiovaskularni sistem:često (1-10%) - lupanje srca, tahikardija; ponekad (manje od 1%) - posturalna hipotenzija.
Iz probavnog trakta: često (1-10%) - bolovi u trbuhu, anoreksija, zatvor, proljev, suha usta, dispepsija; rijetko (manje od 0,1%) - oštećena funkcija jetre (povećani nivo jetrenih transaminaza).
Sa strane centralnog nervnog sistema: često (1-10%) - nervoza, anksioznost, uznemirenost, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, tremor; ponekad (manje od 1%) - ataksija, konfuzija, ekstrapiramidalni poremećaji, halucinacije; rijetko (manje od 0,1%) - konvulzije, manični sindrom.
Od kože: često (1-10%) - znojenje; ponekad (manje od 1%) - reakcije preosjetljivosti kože (osip, svrab, angioedem); rijetko (manje od 0,1%) - fotosenzibilizacija.
Iz mišićno-koštanog sistema:ponekad (manje od 1%) - artralgija, mijalgija.
Iz reproduktivnog sistema: ponekad (manje od 1%) - odložena ejakulacija; rijetko (manje od 0,1%) - galaktoreja.
Ostalo: rijetko (manje od 0,1%) - promjena tjelesne težine; serotonergički sindrom, stanje slično neuroleptičnom malignom sindromu, hiponatremija i sindrom nedovoljne sekrecije antidiuretskog hormona; vrlo rijetko - parestezija, anorgazmija i perverzija ukusa.
Kad prestanete uzimati fluvoksamin, mogu se razviti simptomi ustezanja - vrtoglavica, parestezija, glavobolja, mučnina, anksioznost (većina simptoma je blaga i prestaje sama od sebe). Pri prestanku uzimanja lijeka, preporučuje se postupno smanjenje doze.
Hemoragijske manifestacije - ekhimoza, purpura, gastrointestinalno krvarenje.
Interakcija
Fevarin ® se ne može koristiti u kombinaciji s MAO inhibitorima.
Fluvoksamin je moćan inhibitor citokroma P450 1A2, te u manjoj mjeri P450 2C i P450 3A4. Lijekovi koji se velikim dijelom metaboliziraju ovim izoenzimima sporije se izlučuju i mogu imati veće koncentracije u plazmi ako se daju istovremeno s fluvoksaminom. Ovo je posebno važno za lijekove koji se odlikuju malom širinom terapijskog djelovanja. Pacijentima je potrebno pažljivo nadzirati, ako je potrebno, preporučuje se prilagođavanje doze.
Fluvoksamin ima minimalni inhibitorni učinak na citokrom P450 2D6 i vjerovatno ne utječe na neoksidativni metabolizam i izlučivanje putem bubrega.
Citohrom P450 1A2. Uz istovremenu upotrebu Fevarina ®, primijećen je porast prethodno stabilnih nivoa tricikličkih antidepresiva (klomipramin, imipramin, amitriptilin) \u200b\u200bi neuroleptika (klozapin, olanzapin), koji se uglavnom metaboliziraju citohromima P450 1A2. S tim u vezi, može se preporučiti smanjenje doze ovih lijekova.
Pacijente koji istovremeno uzimaju fluvoksamin i lijekove koji karakteriziraju niske geografske širine terapijskog djelovanja, metabolizira se citokromom P450 1A2 (poput takrina, teofilina, metadona, meksiletina), treba pažljivo pratiti. Doziranje ovih lijekova treba prilagoditi ako je potrebno.
Kada se koristi u kombinaciji s varfarinom, primijećen je značajan porast koncentracije varfarina u plazmi i porast PT.
Prijavljeni su pojedinačni slučajevi kardiotoksičnosti uz istovremenu upotrebu fluvoksamina i tioridazina.
U studijama koje su proučavale interakcije Fevarina ®, zabilježen je porast koncentracije propranolola nakon primjene Fevarina ®. S tim u vezi, moguće je preporučiti smanjenje doze propranolola u slučaju dodatne primjene Fevarina ®.
Nivo kofeina u plazmi može porasti tokom uzimanja fluvoksamina. Stoga, kada se konzumiraju velike količine pića koja sadrže kofein i s razvojem takvih štetnih efekata kofeina kao što su drhtanje, lupanje srca, mučnina, anksioznost, nesanica, potrebno je smanjiti konzumaciju kofeina tokom perioda uzimanja fluvoksamina.
Uz istovremenu primjenu fluvoksamina i ropinirola, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati, povećavajući tako rizik od razvoja njegovog predoziranja. U takvim slučajevima preporučuje se kontrola doziranja ropinirola ili njegovo smanjenje tokom liječenja fluvoksaminom.
Citohrom P450 2C. Pacijente koji istodobno uzimaju fluvoksamin i lijekove karakterizirane malom širinom terapijskog djelovanja i koji se metaboliziraju citokromom P450 2C (fenitoin) treba pažljivo pratiti; preporučuju se prilagodbe doziranja ovih lijekova.
Citohrom P450 3A4. Terfenadin, astemizol, cisaprid - vidi UPOZORENJA.
Pacijente koji istodobno uzimaju fluvoksamin i lijekove koji se odlikuju malom širinom terapijskog djelovanja i koji se metaboliziraju citokromom P450 3A4 (poput karbamazepina, ciklosporina) treba pažljivo pratiti; preporučuje se prilagođavanje doze ovih lijekova.
Uz istovremenu primjenu takvih benzodiazepina koji prolaze kroz oksidativni metabolizam, poput triazolama, midazolama, alprazolama i diazepama, sa fluvoksaminom, njihova koncentracija u plazmi može se povećati. Dozu ovih benzodiazepina treba smanjiti za vrijeme uzimanja fluvoksamina.
Glukuronidacija. Fluvoxamine nema utjecaja na koncentraciju digoksina u plazmi.
Izlučivanje putem bubrega. Fluvoxamine nema utjecaja na koncentraciju atenolola u plazmi.
Farmakodinamičke reakcije. U slučaju kombinirane primjene fluvoksamina sa serotonergičkim lijekovima (triptani, inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina), tramadolom, mogu se povećati serotonergijski učinci fluvoksamina (vidjeti "Mjere opreza").
Fluvoxamine se koristi s litijumskim preparatima za liječenje kritično bolesnih pacijenata koji ne reagiraju dobro na farmakoterapiju. Litijum i eventualno triptofan pojačavaju serotonergijske efekte Fevarina®, pa stoga liječenje ovom kombinacijom treba koristiti s oprezom.
Istodobnom primjenom oralnih antikoagulansa i fluvoksamina, rizik od razvoja krvarenja može se povećati. Takvi pacijenti trebaju biti pod medicinskim nadzorom.
Način primjene i doziranje
Unutra, bez žvakanja i pijenja malo vode.
Depresija. Preporučena početna doza je 50 ili 100 mg (jednom, navečer). Preporučuje se postepeno povećavati početnu dozu na efektivni nivo. Efektivna dnevna doza, obično 100 mg, odabire se pojedinačno, ovisno o reakciji pacijenta na liječenje. Dnevna doza može biti i do 300 mg. Dnevne doze preko 150 mg treba podijeliti u nekoliko doza. Prema službenim smjernicama SZO, liječenje antidepresivima treba nastaviti najmanje 6 mjeseci remisije nakon epizode depresije. Za prevenciju relapsa depresije preporučuje se uzimanje 100 mg Fevarina ® jednom dnevno.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj. Preporučuje se započeti sa 50 mg Fevarina ® dnevno tokom 3-4 dana. Učinkovita dnevna doza je obično 100 do 300 mg. Doze treba povećavati postepeno dok se ne postigne efikasna dnevna doza, koja ne bi trebala prelaziti 300 mg kod odraslih. Doze do 150 mg mogu se uzimati kao pojedinačne doze, po mogućnosti u večernjim satima. Preporučuje se da se dnevne doze veće od 150 mg podijele u 2 ili 3 doze.
Doze za djecu stariju od 8 godina i adolescente: početno - 25 mg / dan za 1 dozu, održavanje - 50-200 mg / dan. Dnevna doza ne smije prelaziti 200 mg. Preporučuje se da se dnevne doze veće od 100 mg podijele u 2 ili 3 doze.
Uz dobar odgovor na lijek, liječenje se može nastaviti u pojedinačno odabranoj dnevnoj dozi. Ako se poboljšanje ne postigne nakon 10 tjedana liječenja, fluvoksamin treba prekinuti. Do sada nisu organizirane sistemske studije koje bi mogle odgovoriti na pitanje koliko dugo se može provoditi liječenje fluvoksaminom, međutim opsesivno-kompulzivni poremećaji su hronični, pa se stoga može smatrati uputnim produžiti liječenje Fevarinom® na više od 10 tjedana kod pacijenata. reagirao na ovaj lijek. Izbor minimalne efikasne doze održavanja treba provoditi s oprezom na individualnoj osnovi. Neki kliničari preporučuju istovremenu psihoterapiju kod pacijenata koji dobro reagiraju na farmakoterapiju.
Liječenje pacijenata koji pate od jetrene ili bubrežne insuficijencije treba započeti s najnižim dozama pod strogim medicinskim nadzorom.
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin ® se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
Predoziranje
Simptomi: najčešći su gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje i proljev), pospanost i vrtoglavica. Pored toga, postoje izvještaji o kardiovaskularnim poremećajima (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), disfunkciji jetre, napadajima, pa čak i komi. Do danas je primljeno preko 300 izvještaja o slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom. Najviša registrirana doza Fevarina ® koju je primio jedan pacijent bila je 12 g; ovaj pacijent je izliječen simptomatskom terapijom. Ozbiljnije komplikacije uočene su u slučajevima namjernog predoziranja Fevarinom ® u pozadini istovremene farmakoterapije.
Liječenje: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka, kao i simptomatsku terapiju. Pored toga, preporučuje se ponovljeni unos aktivnog ugljena. Povećana diureza ili dijaliza čini se neopravdanim. Ne postoji specifični protuotrov.
Mjere predostrožnosti
U pacijenata s depresijom obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, koja može potrajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija. Takve pacijente treba nadgledati.
Liječenje pacijenata koji pate od jetrene ili bubrežne insuficijencije treba započeti s minimalnim efikasnim dozama Fevarina ® pod strogim medicinskim nadzorom. U rijetkim slučajevima liječenje Fevarinom® može dovesti do povećanja nivoa jetrenih transaminaza, što je najčešće popraćeno odgovarajućim kliničkim simptomima. U tim slučajevima Fevarin ® treba otkazati.
Kontrola glukoze u krvi može biti oslabljena, posebno u ranim fazama liječenja. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetičkih lijekova.
Mora se biti oprezan pri propisivanju lijeka pacijentima koji su u anamnezi imali napadaje. Izbjegavajte imenovanje Fevarina ® pacijentima s nestabilnom epilepsijom, a pacijenti sa stabilnom epilepsijom trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje Fevarinom® treba prekinuti u slučaju razvoja epileptičnih napada ili povećanja njihove učestalosti.
Opisani su rijetki slučajevi razvoja serotonergijskog sindroma ili stanja sličnog neuroleptičnom malignom sindromu, koji mogu biti povezani sa uzimanjem fluvoksamina, u kombinaciji s drugim serotonergičkim antidepresivima i antipsihoticima. Budući da ovi sindromi mogu dovesti do potencijalno opasnih po život stanja koja se manifestiraju hipertermijom, ukočenošću mišića, mioklonusom, labilnošću autonomnog nervnog sistema uz moguće brze promjene vitalnih parametara, promjenama mentalnog stanja, uključujući povećanu razdražljivost, uznemirenost, konfuziju, delirične poremećaje i komu, - liječenje fluvoksaminom treba prekinuti. Ako je potrebno, treba započeti odgovarajući tretman.
Kao i kod upotrebe drugih selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina, u rijetkim slučajevima, dok se uzima fluvoksamin, može se pojaviti hiponatremija koja prolazi kroz regresiju nakon prestanka uzimanja lijeka. Neke slučajeve je uzrokovao sindrom nedovoljnog lučenja antidiuretskog hormona. Većina ovih slučajeva primijećena je kod starijih pacijenata.
Postoje izvještaji o intradermalnim krvarenjima poput ekhimoze i purpure, kao i o hemoragijskim manifestacijama (npr. Gastrointestinalnim krvarenjima) uočenim primjenom selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina. Treba biti oprezan pri propisivanju ovih lijekova kod starijih pacijenata i pacijenata koji istovremeno primaju lijekove koji utječu na funkciju trombocita (atipični antipsihotici i fenotiazini, mnogi triciklični antidepresivi, aspirin, NSAID) ili lijekovi koji povećavaju rizik od krvarenja, kao i kod pacijenata sa krvarenjem u anamnezi i sklon krvarenju (na primjer, kod pacijenata sa trombocitopenijom).
Kada se kombinuje terapija fluvoksaminom, koncentracija terfenadina, astemizola ili cisaprida u krvnoj plazmi može se povećati, povećavajući rizik od produženja QT intervala. Stoga se fluvoksamin ne smije davati s ovim lijekovima.
Podaci dobiveni u liječenju starijih pacijenata i mlađih pacijenata ukazuju na odsustvo klinički značajnih razlika između dnevnih doza koje se obično koriste kod njih. Međutim, povećanje doze kod starijih pacijenata uvijek treba raditi sporije i s većim oprezom. Fevarin ® može dovesti do blagog smanjenja brzine otkucaja srca (za 2-6 otkucaja u minuti).
Zbog nedostatka kliničkog iskustva, Fevarin ® se ne preporučuje za liječenje depresije kod djece.
Fevarin®, primijenjen zdravim dobrovoljcima u dozama do 150 mg, nije imao nikakav ili mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja automobilima. Istovremeno, postoje izvještaji o pospanosti zabilježenoj tijekom liječenja lijekovima. S tim u vezi, preporučuje se oprez do konačnog utvrđivanja individualnog odgovora na lijek.
Uslovi skladištenja lijeka Fevarin
Na suvom mjestu, zaštićenom od direktne sunčeve svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 20 ° C.
Čuvati van dohvata djece.
Rok upotrebe Fevarin®
3 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe otisnutog na pakovanju.