دستورالعمل استفاده از پماد بنزونال. بنزونال - دستورالعمل استفاده
بنزونال
نام غیر اختصاصی بین المللی
بنزوباربیتال
فرم دوز
قرص ، 100 میلی گرم
ترکیب بندی
یک قرص حاوی
ماده شیمیایی فعال - بنزونال (بنزوباربیتال) 100.0 میلی گرم ،
مواد کمکی: نشاسته سیب زمینی ، تالک ، اسید استئاریک ، پلی سوربات 80.
شرح
قرص ها سفید استوانه ای تخت هستند. در یک طرف تبلت یک پخ وجود دارد ، در طرف دیگر یک پخ و آرم شرکت به شکل صلیب وجود دارد.
گروه دارویی
داروهای ضد صرع. باربیتوراتها و مشتقات آنها.
کد ATX N03AA
خواص دارویی
فارماکوکینتیک
بنزوباربیتال پس از تجویز خوراکی به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. در کبد متابولیزه می شود و سپس توسط سیستم میکروزومی سیتوکروم P450 اکسید می شود. ضعیف به پروتئین های پلاسما متصل می شود. غلظت های بالایی را در مغز ، کبد و کلیه ایجاد می کند. از طریق موانع هیستوماتوژن و در شیر مادر نفوذ می کند. این اثر ظرف مدت 60-20 دقیقه پس از تجویز خوراکی ایجاد می شود. نیمه عمر 3-4 روز است. از طریق کلیه ها بدون تغییر و به صورت متابولیت دفع می شود.
فارماکودینامیک
داروی ضد صرع ، عملاً اثر خواب آور ندارد. اثرات مهاری GABAergic را در سیستم عصبی مرکزی ، به ویژه در تالاموس ، تشکیل شبکه ای فعال کننده صعودی ساقه مغز در سطح اینترونورون ها افزایش می دهد. کاهش نفوذپذیری غشاهای رشته های عصبی برای Na + ، انتشار تکانه ها را از کانون فعالیت صرع کاهش می دهد. این اثر در عرض 60-20 دقیقه پس از مصرف خوراکی رخ می دهد.
موارد استفاده
صرع با تشنج عمومی و جزئی
تشنج (کلونیک - مقوی ، مقوی ، کلونیک)
تشنج غیر تشنجی و چند شکل (به عنوان بخشی از درمان پیچیده)
روش تجویز و مقدار مصرف
این دارو به صورت خوراکی و بعد از غذا مصرف می شود.
این دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود ، این به علائم ، سن بیمار و وضعیت بالینی بستگی دارد.
برای بزرگسالان: 100-200 میلی گرم (1-2 قرص) 3 بار در روز.
حداکثر دوز روزانه 800 میلی گرم است.
برای کودکان 6-10 ساله: 50-100 میلی گرم (1 / 2-1 قرص) در هر دوز ، دوز روزانه 150-300 میلی گرم است.
برای کودکان 11-14 ساله: 100 میلی گرم (1 قرص) در هر دوز ، دوز روزانه 300-400 میلی گرم است.
برای کودکان 14-18 ساله: 150 میلی گرم (1.5 قرص) در هر دوز ، دوز روزانه 450 میلی گرم است.
درمان با یک دوز واحد شروع می شود.
پس از 2-3 روز ، دوز به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که اثر بالینی حاصل شود (کاهش فراوانی یا توقف کامل تشنج).
درمان برای مدت طولانی ، حداقل 1-2 سال (حتی در صورت عدم وجود تشنج) ، با تعیین یک دوز واحد در روز ادامه می یابد.
در صورت عود مجدد تشنج ، باید به دوز روزانه قبلی برگردید.
اگر بیمار قبلا داروهای ضدتشنج دیگری مصرف کرده باشد ، انتقال به درمان با بنزونال باید به تدریج انجام شود:
بنزونال ابتدا با یک دوز جایگزین می شود و سپس (بعد از 3-5 روز) دوزهای دوم و سوم داروی قبلی جایگزین می شود. پس از جایگزینی کامل داروی قبلی ، دوز بنزونال به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که تشنج کاملاً متوقف شود یا از فراوانی و شدت آن کاسته شود.
اثرات جانبی
خواب آلودگی ، بی حالی ، بی حالی ، سردرد
ترومبوسیتوپنی ، کم خونی
افت فشار خون شریانی ، ترومبوفلبیت
واکنش های آلرژیک مانند بثورات پوستی ، خارش ، کهیر
اسپاسم برونش
کاهش اشتها
آتاکسی ، نیستاگموس ، مشکل در صحبت کردن ، کند کردن واکنش های ذهنی
وابستگی به مواد مخدر ، اعتیاد ، سندرم ترک
موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به بنزوباربیتال یا فرعی
اجزای دارو
اختلال شدید کبدی و کلیوی
نارسایی مزمن قلب III-IV FC طبق NYHA
نارسایی تنفسی ، آسم برونش
پورفیریا
هایپرکینزیس
حالت های افسردگی (با اقدام به خودکشی)
دیابت شیرین ، تیروتوکسیکوز ، نارسایی آدرنال
بارداری و شیردهی
کودکان زیر 6 سال
تداخلات دارویی
بنزوباربیتال باعث تقویت اثر ضد درد ، بیهوشی ، بیهوشی ، داروهای ضد روان پریشی ، آرام بخش ها ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، الکل می شود. اثر پاراستامول ، داروهای ضد انعقاد خون ، تتراسایکلین ها ، گریزئوفولوین ، گلوکوکورتیکوئیدها ، مواد معدنی کورتیکوئیدها ، گلیکوزیدهای قلبی ، کینیدین ، \u200b\u200bویتامین D ، گزانتین ها را کاهش می دهد.
دستورالعمل های ویژه
در حال حاضر ، درمان بیماران مبتلا به صرع با سایر داروهای ضد صرع (اسید والپروئیک ، کاربامازپین و ...) آغاز می شود که عوارض جانبی کمتری دارند. اگر این داروها م notثر نباشند ، بیشتر به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ، بنزونال تجویز می شود.
اگر بیمار قبلا داروهای ضدتشنج دیگری مصرف کرده باشد ، باید بنزونال به تدریج درمان شود: با بنزونال ، ابتدا یکی جایگزین می شود ، و سپس (بعد از 3-5 روز) دوزهای دوم و سوم ضد احتقان قبلی. پس از جایگزینی کامل داروی قبلاً مصرف شده ، دوز بنزونال به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که تشنج کاملاً متوقف شود یا از فراوانی و شدت آن کاسته شود.
هنگام روی آوردن به درمان بنزونال در بیمارانی که قبلاً باربیتورات دیگری مصرف کرده اند ، اختلالات خواب ممکن است ، که با تعیین فنوباربیتال (100-150 میلی گرم) یا سایر خواب آورها در شب برطرف می شود. دوز بنزونال به تدریج با لغو کاهش می یابد.
مصرف مشروبات الکلی در طول درمان ممنوع است.
ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک
در طول دوره درمان ، لازم است از رانندگی با وسایل نقلیه و کار با فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های حرکتی روانی دارند ، خودداری شود.
مصرف بیش از حد
علائم: افزایش عوارض جانبی دارو.
رفتار: ترک دارو ، درمان علامتی.
فرم و بسته بندی را منتشر کنید
10 قرص در هر نوار تاول ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلراید و ورق آلومینیوم لاک دار.
بسته های کانتور در جعبه ای ساخته شده از مقوا یا مقوا راه راه قرار می گیرند. هر جعبه شامل دستورالعمل های استفاده در زبان های ایالتی و روسی است.
شرایط نگهداری
در جای خشک و تاریک و در دمای بیش از حد نگهداری شود
دور از دسترس اطفال نگه دارید!
دوره ذخیره سازی
پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه پزشک
شرکت تولید کننده
JSC "Khimfarm" ، جمهوری قزاقستان ،
shymkent ، خیابان راشدووا ، 81
دارنده مجوز بازاریابی
JSC "Khimfarm" ، جمهوری قزاقستان
آدرس سازمانی که ادعاهای مصرف کنندگان را در مورد کیفیت محصولات (کالاها) در جمهوری قزاقستان می پذیرد
JSC "Khimfarm" ، Shymkent ، جمهوری قزاقستان ، 160019
خیابان راشدووا ، 81
شماره تلفن 7252 (561342)
شماره نمابر 7252 (561342)
آدرس ایمیل [ایمیل محافظت شده]
عکس دارو
نام لاتین: بنزونال
کد ATX: N03AA05
ماده شیمیایی فعال: بنزوباربیتال (بنزوباربیتالوم)
آنالوگ: قرص بنزونال
تولید کننده: Tatkhimpharmpreparaty ، گیاه غدد درون ریز مسکو ، Asfarma (روسیه)
شرح به روز در: 30.09.17
بنزونال یک داروی ضد صرع است که اثرات مهاری GABA-ergic را بر روی سیستم عصبی مرکزی ، به ویژه در تالاموس ، تشکیل شبکه مشبک فعال کننده صعودی ساقه مغز در سطح اینترنورون ها افزایش می دهد.
ماده شیمیایی فعال
بنزوباربیتال (بنزوباربیتال).
فرم و ترکیب انتشار
به صورت قرص موجود است. این دارو در بسته های نواری تاول زده شده (هر کدام 10 عدد) فروخته می شود ، که در جعبه های مقوایی 5 عددی قرار می گیرد.
موارد استفاده
این دارو برای صرع از ریشه های مختلف ، با تشنج عمومی و جزئی تجویز می شود.
موارد منع مصرف
- عملکرد شدید کلیه و / یا کبد ،
- آسم برونش ،
- مرحله نارسایی مزمن قلب II-III ،
- هایپرکینزیس ،
- پورفیری ،
- نارسایی تنفسی
- کم خونی ،
- نارسایی آدرنال ،
- دیابت،
- حساسیت به بنزوباربیتال ،
- حالت های افسردگی (با اقدام به خودکشی).
دستورالعمل استفاده از بنزونال (روش و دوز)
دوز دارو در هر مورد جداگانه توسط پزشک معالج تعیین می شود. به طور معمول ، بنزونال 100 میلی گرم سه بار در روز مصرف می شود. حداکثر دوز منفرد تقریباً 300 میلی گرم و حداکثر دوز روزانه 800 میلی گرم است. درمان معمولاً با دوز واحد دارو شروع می شود. بعد از دو تا سه روز ، به منظور دستیابی به یک اثر بالینی (برای کاهش دفعات تشنج و از بین بردن کامل آنها) ، دوز دارو به تدریج افزایش می یابد.
برای کودکان سه تا شش ساله ، یک دوز دارو باید تقریباً 25-50 میلی گرم (100-150 میلی گرم در روز) باشد. برای کودکان هفت تا ده ساله این دارو به میزان 50-100 میلی گرم در هر دوز (150-300 میلی گرم در روز) تجویز می شود. برای نوجوانان 11 تا 14 ساله ، دوز روزانه 100 میلی گرم (300-400 میلی گرم در روز) است. حداکثر دوز منفرد برای کودکان بزرگتر 150 میلی گرم و دوز روزانه 450 میلی گرم است.
اثرات جانبی
استفاده از دارو می تواند عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:
- از طرف سیستم عصبی مرکزی ، خواب آلودگی ، سردرد ، بی حالی ، بی حالی ، آتاکسی ، نیستاگموس و مشکل در تکلم ممکن است رخ دهد. در صورت بروز این علائم ، تنظیم دوز یا کافئین باید تجویز شود.
- از طرف سیستم خونساز ، کم خونی و ترومبوسیتوپنی مشاهده می شود.
- از طرف سیستم قلبی عروقی ، کاهش فشار خون یا بروز ترومبوفلبیت امکان پذیر است.
در برخی موارد ، واکنش های آلرژیک ، کاهش اشتها و اسپاسم برونش ذکر شده است.
مصرف بیش از حد
هیچ اطلاعاتی در دسترس نیست.
آنالوگ ها
قرص بنزونال
اثر دارویی
عملکرد بنزونال بر اساس متابولیسم با تشکیل فنوباربیتال است که به نوبه خود دارای اثر ضد صرع است. ارتباط ضعیفی با پروتئین های پلاسمای خون وجود دارد. افزایش غلظت دارو در کبد ، مغز و کلیه ها مشاهده می شود. این دارو با نفوذ از طریق موانع بافت شناسی و دفع در شیر مادر مشخص می شود. نیمه عمر 3-4 روز است. این دارو با استفاده از کلیه ها دفع می شود ، هم به صورت متابولیت و هم به شکل بدون تغییر.
دستورالعمل های ویژه
در بیمارانی که قبلاً باربیتورات مصرف کرده اند ، اختلالات خواب در طی انتقال به درمان بنزوباربیتال امکان پذیر است. در این موارد ، شبانه فنوباربیتال (50-100 میلی گرم) یا سایر خواب آورها تجویز می شود.
در دوران بارداری و شیردهی
هیچ اطلاعاتی در دسترس نیست.
در کودکی
هیچ اطلاعاتی در دسترس نیست.
در پیری
هیچ اطلاعاتی در دسترس نیست.
با اختلال در عملکرد کلیه
در اختلالات عملکردی شدید کلیه منع مصرف دارد.
برای نقض عملکرد کبد
در اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.
تداخلات دارویی
بنزونال قادر است اثر داروهای بیهوشی ، مسکن های افیونی ، داروهای ضد روان پریشی ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، ضد درد ، اتانول و همچنین قرص های خواب آور را تقویت کند. با استفاده همزمان ، اثر ضد انعقادها ، پاراستامول ، تتراسایکلین ها ، GCS ، گریزئوفولوین ، مینرالوکورتیکوئیدها ، هندین ، \u200b\u200bگلیکوزیدهای قلبی ، ویتامین D ، گزانتین ها کاهش می یابد.
در روند استفاده همزمان از دارو با داروهایی که دارای اثر میلد افسردگی هستند ، ممکن است افزایش سمیت کبدی مشاهده شود.
فرم انتشار: فرم های دوز جامد. قرص
خصوصیات عمومی ترکیب بندی:
ماده فعال: 100 میلی گرم بنزوباربیتال (بنزونال).
مواد کمکی: نشاسته سیب زمینی ، پویدون ، (پلی وینیل پیرولیدون پزشکی با وزن مولکولی پایین) ، متیل سلولز ، اسید استئاریک.
خواص دارویی:
فارماکودینامیک
بنزوباربیتال یکی از مشتقات اسید باربیتوریک است که اساس بسیاری از داروهای خواب آور ، مخدر و ضدتشنج است. داروهای موجود در این گروه دارای اثرات بیهوشی ، خواب آور ، آرام بخش و ضد اسپاسم هستند. باربیتورات ها به گیرنده های باربیتورات متصل می شوند. این به نوبه خود اثرات GABA (اسید گاما-آمینوبوتیریک) را تقویت می کند و جریان یونهای کلر را از طریق غشای نورون افزایش می دهد و منجر به افزایش بیش از حد قطبی و کاهش نفوذپذیری آن می شود. از آنجا که گیرنده باربیتورات در نزدیکی گیرنده های بنزودیازپین ها و GABA قرار دارد ، باربیتورات ها برهم کنش این ترکیبات با گیرنده های آنها را افزایش می دهند. باربیتورات ها باعث افسردگی عمومی عملکرد سیستم عصبی مرکزی می شوند.بنزوباربیتال یک ماده ضد صرع است که عملاً اثر رویایی ندارد. این عمل دارویی به دلیل یک متابولیت - فنو باربیتال است که اثرات مهاری GABA-ergic را در سیستم عصبی مرکزی ، به ویژه در تالاموس افزایش می دهد ، و در حال افزایش فعال شدن تشکیل شبکه ای ساقه مغز در سطح سلول های عصبی داخلی است. کاهش نفوذپذیری غشاهای فیبر عصبی برای Na + (یون سدیم) ، انتشار تکانه ها را از کانون فعالیت صرع کاهش می دهد. این اثر در عرض 60-20 دقیقه پس از مصرف خوراکی رخ می دهد. بنزوباربیتال القا کننده آنزیم های میکروزومال کبد است ، غلظت بیلی روبین را در سرم خون کاهش می دهد.
فارماکوکینتیک. که در
مکش: بنزوباربیتال به سرعت در معده جذب می شود. حداکثر غلظت در خون ظرف 1-3 ساعت پس از مصرف حاصل می شود. غلظت پایدار در خون در روز 3 ایجاد می شود. غلظت درمانی در پلاسمای خون 45- 15 میلی گرم در لیتر است.توزیع: ارتباط با پروتئین های پلاسما ضعیف است. به طور مساوی در اندام ها و بافت های مختلف توزیع می شود. غلظت های بالایی را در مغز ، کبد و کلیه ایجاد می کند. از طریق موانع هیستوماتوژن و در شیر مادر نفوذ می کند.
متابولیسم: بنزوباربیتال در بدن به سرعت توسط آنزیم های میکروزومی کبدی متابولیزه می شود و فنوباربیتال را آزاد می کند ، که دارای اثر ضد صرع است.
دفع: نیمه عمر (T 1/2) - 3-4 روز. از طریق کلیه ها ، هر دو بدون تغییر و به شکل متابولیت دفع می شود.
موارد استفاده:
سندرم تشنج ، از ریشه های مختلف ، انواع تشنج.
تشنج جزئی
تشنج های ثانویه
تشنج تونیک-کلونیک ؛
تشنج میوکلونیک ؛
تشنج در سندرم لنوکس-گاستوت ؛
اسپاسم شیرخوارگی.
مهم! درمان را بررسی کنید
روش تجویز و دوز:
داخل ، بعد از غذا ، 3 بار در روز. رژیم دوز فردی است و توسط پزشک تجویز می شود. درمان با یک دوز واحد شروع می شود. پس از 2-3 روز ، دوز به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که اثر بالینی حاصل شود (کاهش فراوانی یا توقف کامل تشنج). دوره درمان مداوم و طولانی مدت ، حداقل 2 سال است.
تک دوز - 100 - 150 - 200 میلی گرم ؛ بالاترین دوز منفرد 300 میلی گرم ، بیشترین دوز روزانه 800 میلی گرم است.
برای کودکان 7-10 ساله ، یک بار مصرف - 50-100 میلی گرم ، روزانه - 150-300 میلی گرم ؛ 11-14 ساله ، یک بار مصرف - 100 میلی گرم ، روزانه - 300-400 میلی گرم ؛ بالاترین دوز منفرد برای کودکان بزرگتر - 150 میلی گرم ؛ بیشترین مصرف روزانه 450 میلی گرم است.
برای کودکان زیر 7 سال از قرص های 100 میلی گرمی استفاده نمی شود.
ویژگی های برنامه:
بارداری و شیردهی به دلیل نفوذ از طریق سد جفت و داخل شیر مادر ، این دارو نباید در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. برای مدت زمان درمان ، لازم است شیردهی را متوقف کنید.
باربیتورات ها با یک سندرم ترک مشخص می شوند - از بین بردن یا تشدید تشنج در هنگام قطع دارو. هنگام روی آوردن به درمان بنزونی در بیمارانی که قبلاً باربیتورات دیگری مصرف کرده اند ، اختلال در خواب ممکن است ، که با تعیین فنوباربیتال (100-150 میلی گرم) یا سایر خواب آورها در شب برطرف می شود. در حال حاضر ، درمان بیماران مبتلا به صرع با سایر داروهای ضد صرع (اسید والپروئیک ، کاربامازپین و ...) آغاز می شود که عوارض جانبی کمتری دارند. اگر این داروها موثر نباشند ، بیشتر به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ، بنزوباربیتال تجویز می شود.
در بیمارانی که سو drugs مصرف مواد مخدر دارند و یا علائم سابقه وابستگی به دارو باید با احتیاط مصرف شود. با نقض عملکرد کبد ، درد حاد یا مداوم ، اختلال در عملکرد کلیه ، بیماری های تنفسی ، همراه با تنگی نفس یا انسداد مجاری هوایی ، به ویژه در وضعیت آسم.
با استفاده طولانی مدت ، آسیب کبدی امکان پذیر است.
بیمارانی که بیش از حد به یکی از باربیتورات ها حساس هستند ، ممکن است نسبت به سایر باربیتورات ها حساس باشند.
از بنزوباربیتال همزمان با گریزئوفولوین استفاده نکنید. با استفاده همزمان ، لازم است غلظت مشتقات هیدانتوئین در پلاسمای خون کنترل شود.
ایجاد وابستگی به دارو امکان پذیر است. باربی های ضعیف ، حاد یا مزمن ، شبیه مسمومیت با الکل است. علائم شامل بی حالی ، عدم هماهنگی ، دشواری در تفکر ، ضعف حافظه ، کاهش سرعت گفتار و درک ، نقص در انتقاد ، مهار انگیزه های تهاجمی جنسی ، کاهش دامنه توجه ، ناتوانی عاطفی و تیز شدن ویژگی های اساسی شخصیت است که متعاقباً می تواند منجر به توسعه رفتار خودکشی شود. در طول دوره درمان ، از مصرف الکل خودداری کنید.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها. در طول دوره درمان ، کاهش سرعت واکنشهای روانی-حرکتی مشاهده می شود. لازم است از انجام فعالیتهای خطرناکی که به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای روانی-حرکتی نیاز دارند خودداری شود.
اثرات جانبی:
از طرف سیستم عصبی مرکزی: خواب آلودگی ، بی حالی ، کاهش سرعت واکنشهای ذهنی ، بی حالی ، مشکل در صحبت کردن (در این موارد ، تنظیم دوز یا تجویز کافئین لازم است).
از سیستم خونساز: ،.
در بخشی از سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون ،.
موارد دیگر: اعتیاد ، وابستگی به دارو ، سندرم ترک ، اختلال در اشتها ، واکنش های آلرژیک ،.
اگر هر یک از عوارض جانبی نشان داده شده در دستورالعمل تشدید شده است ، یا سایر عوارض جانبی دیگری را که در این دستورالعمل ها ذکر نشده مشاهده کردید ، به پزشک خود اطلاع دهید.
تداخل با سایر محصولات دارویی:
اثر مسکن های مخدر ، داروهای بیهوشی عمومی ، داروهای اعصاب ، آرام بخش ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، اتانول ، خواب آور ، کاهش دهنده - پاراستامول ، داروهای ضد انعقاد خون ، تتراسایکلین ها ، گریزئوفولوین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، ویتامین ها ، مواد معدنی کورتیکوئیدها ، گلیسیدهای قلبی را تقویت می کند.
موارد منع مصرف:
اختلال عملکرد شدید کلیه و / یا کبد ، نارسایی قلبی مزمن کلاس عملکردی NYHA II-IV ، کم خونی ، نارسایی تنفسی ، تیروتوکسیکوز ، نارسایی آدرنال ، افسردگی (با اقدام به خودکشی) ، حساسیت زیاد به بنزوباربیتال. کودکان زیر 7 سال.
مصرف بیش از حد:
علائم: افسردگی عملکردهای سیستم عصبی مرکزی (خواب آلودگی ، تاری دید ، آتاکسی ، نیستاگموس) تا کما ، افسردگی مرکز تنفسی ، کاهش فشار خون ، اختلال در عملکرد کلیه ، سردرد ، ضعف شدید ، افزایش یا کاهش دمای بدن ، تحریک ، انقباض مردمک چشم ، تاکی - یا ، سیانوز ، خونریزی در مکان های تحت فشار ،. در مسمومیت مزمن - تحریک پذیری ، تضعیف توانایی ارزیابی بحرانی ، اختلال خواب ، گیجی.
درمان: مصرف کربن فعال ، درمان علامتی و احیا با هدف بازیابی و حفظ عملکرد سیستم های تنفسی و قلبی عروقی ، سیستم عصبی مرکزی ، کبد ، کلیه ها.
شرایط نگهداری:
مطابق با قوانین ذخیره سازی مواد قوی. در یک مکان تاریک با دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری 4 سال است.پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید.
شرایط تعطیلات:
با نسخه پزشک
بسته بندی:
قرص 100 میلی گرم 10 قرص در یک نوار تاول زده شده از فیلم پلی وینیل کلراید و فویل آلومینیوم یا بسته بندی انعطاف پذیر مبتنی بر فویل آلومینیوم. بسته های نواری تاول 1 ، 2 یا 5 همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.
تصاویر سه بعدی
ترکیب و شکل انتشار
1 قرص حاوی 0.1 گرم بنزوباربیتال است. در تاول 10 عدد. و در بطری های 50 عددی.
1 قرص برای کودکان - 0.05 گرم ؛ در بطری 50 عدد.
اثر دارویی
اثر دارویی - ضد انعقاد.اثرات مهاری GABAergic در سیستم عصبی مرکزی را تقویت می کند.
فارماکودینامیک
حملات صرع را کاهش می دهد. فعالیت سیستم آنزیمی مونوکسیژناز کبد را افزایش می دهد ، فرآیندهای استیلاسیون و گلوکورونیزاسیون را افزایش می دهد ، انتقال بیولوژیک ترکیبات خارجی و درون زا ، از جمله بیلی روبین را تسریع می کند.
موارد مصرف داروی بنزونال
اشکال تشنجی صرع از ریشه های مختلف (به ویژه با محلی سازی قشر تمرکز صرع) ، تشنج های غیر تشنجی و چند شکلی (در ترکیب با سایر داروهای ضد صرع) ، هایپربیلی روبینمی عملکردی ، از جمله بعد از هپاتیت ، بیماری گیلبرت ، فرم کلستاتیک هپاتیت مزمن ، کلستاز داخل کبدی خوش خیم عودکننده ، زردی همولیتیک.
موارد منع مصرف
آسیب شدید کبدی پارانشیمی ، اختلال عملکرد کلیه ، جبران قلب.
اثرات جانبی
خواب آلودگی ، اختلالات خواب ، بی حالی ، مشکل در تکلم ، نیستاگموس ، کندی واکنش های ذهنی ، آتاکسی ، از دست دادن اشتها.
روش تجویز و مقدار مصرف
داخل ، بعد از خوردن غذا. دوزها با توجه به سن ، ماهیت و دفعات تشنج متفاوت است. برای بزرگسالان - 0.1 گرم 3 بار در روز (بالاترین دوز روزانه - 0.8 گرم) ، برای کودکان (3 بار در روز): 3-6 ساله - 0.025-0.05 گرم ، 7-10 ساله - 0 ، 05-0.1 گرم ، 11-14 ساله - 0.1 گرم (بیشترین میزان مجاز روزانه - 0.45 گرم) ؛ درمان با یک دوز واحد از یک دوز شروع می شود ، پس از 2-3 روز به تدریج دوز روزانه را به حد مطلوب افزایش دهید. مدت زمان دوز نگهدارنده فردی است (بسته به اثربخشی) ، توصیه می شود - حداقل 2 سال (حتی پس از توقف تشنج).
با هیپربیلیروبینمیا - به مدت 2-3 هفته در یک رژیم دوز مشابه با رژیم صرع مصرف کنید.
موارد احتیاط
هنگام استفاده از داروهای ضدتشنج دیگر ، لازم است نسبت معادل قدرت عمل (بین داروهای بنزونال و سایر داروها) حفظ شود.
شرایط نگهداری دارو بنزونال
در یک مکان تاریک با دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری دارو بنزونال
4 سال.پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید.
دستورالعمل های استفاده پزشکی
مترادف گروه های بینی
عنوان ICD-10 | مترادف برای بیماری های ICD-10 |
---|---|
E80 اختلالات متابولیسم پورفیرین و بیلی روبین | بیماری پورفیرین |
اختلالات متابولیسم رنگدانه ها | |
پورفیری پوستی دیررس | |
پورفیری علامتی | |
اروکوپروپورفیریا | |
هیپربیلی روبینمی عملکردی | |
پروتوپورفیریای اریتروپوئتیک | |
اوروپورفیریای اریتروپوئتیک | |
G40 صرع | |
تشنج آتونیک | |
تشنج بزرگ | |
تشنج بزرگ در کودکان | |
تشنج بزرگ | |
غیبت های کلی | |
صرع جکسونیان | |
انتشار تشنج بزرگ | |
صرع Diencephalic | |
فرمهای قارچی و غیر تشنجی صرع | |
تشنج های اولیه | |
تشنج عمومی اولیه | |
تشنج عمومی اولیه | |
عدم وجود پیکنولپتیک | |
حملات صرعی مکرر | |
تشنج عمومی | |
تشنج تشنجی | |
صرع نسوز در کودکان | |
تشنج های پیچیده | |
تشنج مخلوط | |
اشکال مختلط صرع | |
حالت تشنج | |
تشنج | |
حالت های تشنج | |
اشکال تشنجی صرع | |
صرع بزرگ مال | |
حملات صرعی | |
G40.3 صرع ایدیوپاتیک عمومی و سندرم های صرع | شکل کلی صرع |
صرع عمومی | |
تشنج عمومی و جزئی | |
تشنج اولیه تونیک-کلونیک | |
تشنج زیر حداکثر تعمیم یافته | |
تشنج عمومی | |
صرع عمومی ایدیوپاتیک | |
تشنج عمومی چند شکلی | |
تشنج چند شکلی | |
تحریک روانی-حرکتی از نوع صرع | |
صرع ، تعمیم یافته | |
G40.6 تشنج بزرگ نامشخص [با یا بدون تشنج جزئی] | تشنج بزرگ (گراند مال) |
حملات عمده صرع | |
تشنج بزرگ در هنگام خواب | |
تشنج های عمومی ثانویه | |
تشنج های تونیک-کلونیک تعمیم یافته ثانویه | |
تشنج های عمومی ثانویه | |
تشنج عمومی | |
تشنج های تونیک-کلونیک تعمیم یافته | |
تشنج عمومی | |
تشنج عمومی صرعی | |
تشنج مقوی - کلونیک عمومی | |
تشنج تونیک-کلونیک | |
تشنج تونیک-کلونیک | |
تشنج تونیک-کلونیک | |
G40.7 تشنج جزئی ، بدون تشنج بزرگ مال مشخص نشده است | Petit mal |
تشنج های کوچک غیرمعمول | |
تشنج غیرطبیعی | |
تشنج کوچک تکانشی | |
تشنج کوچک کلونیک-استاتیک | |
تشنج جزئی | |
حملات صرع جزئی | |
تشنج صرعی جزئی | |
حملات صرع جزئی در کودکان | |
تشنج عمومی کوچک | |
تشنج میوکلونیک-آستاتیک | |
تشنج های کوچک پیشران در اوایل کودکی | |
تشنج های جزئی معمولی | |
تشنج جزئی | |
صرع از نوع petit mal | |
K73 هپاتیت مزمن ، در جای دیگری طبقه بندی نشده است | هپاتیت خود ایمنی |
بیماری التهابی کبد | |
هپاتیت خود ایمنی | |
هپاتیت مزمن | |
عفونت کبد | |
هپاتیت مزمن با علائم کلستاز | |
هپاتیت فعال مزمن | |
هپاتیت تهاجمی مزمن | |
هپاتیت عفونی مزمن | |
هپاتیت مداوم مزمن | |
هپاتیت واکنشی مزمن | |
بیماری التهابی مزمن کبدی | |
K83 سایر بیماریهای دستگاه صفراوی | رکود صفرا |
ترکیب یک قرص:
ماده شیمیایی فعال:
بنزوباربیتال (بنزونال) 100000 میلی گرم
مواد کمکی:
نشاسته ذرت - 16،270 میلی گرم؛ استئارات کلسیم - 1380 میلی گرم ؛ پلی سوربات -80 - 354/0 میلی گرم. شرح: قرص های استوانه ای تخت و گرد با رنگ سفید. گروه دارویی:داروی ضد صرع. باربیتوراتها و مشتقات آنها ATX: & nbspN.03.A.A باربیتوراتها و مشتقات آنها
فارماکودینامیک:یک عامل ضد صرع ، نقش یک القا کننده آنزیم را بازی می کند ، فعالیت سیستم آنزیمی مونوکسیژناز کبد را افزایش می دهد ، عملاً اثر خواب آور ندارد. اثرات مهاری GABAergic را در سیستم عصبی مرکزی ، به ویژه در تالاموس ، تشکیل شبکه ای فعال کننده صعودی ساقه مغز در سطح اینترونورون ها افزایش می دهد. کاهش نفوذپذیری غشاهای فیبر عصبی برای
Na + ، گسترش تکانه ها را از مرکز فعالیت صرعی کاهش می دهد. این اثر در عرض 60-20 دقیقه پس از تجویز خوراکی رخ می دهد. فارماکوکینتیک:به سرعت در بدن متابولیزه می شود و باعث آزاد شدن آن می شود که دارای اثر ضد صرع است. ارتباط با پروتئین های پلاسما ضعیف است. غلظت های بالایی را در مغز ، کبد ، کلیه ها ایجاد می کند. از طریق موانع هیستوماتوژن و در شیر مادر نفوذ می کند. نیمه عمر 3-4 روز است. از طریق کلیه ها بدون تغییر و به صورت متابولیت دفع می شود.
موارد مصرف:اشکال مختلف صرع. درمان حملات صرع غیر تشنجی و چند شکل در ترکیب با سایر داروهای ضد صرع.
موارد منع مصرف:حساسیت بیش از حد به اجزای دارو. آسیب شدید کبدی پارانشیمی ، آسیب کلیه با اختلال در عملکرد ، جبران قلب ، دیابت ملیت ، شرایط افسردگی ، اعتیاد به الکل مزمن ، اعتیاد به مواد مخدر ، میاستنی شدید ، پورفیری ، کم خونی ، آسم برونش ، نارسایی تنفسی ، پرکاری تیروئید ، نارسایی آدرنال ، هایپرکینزی ، شرایط افسردگی با اقدام به خودکشی
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی:این دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد. هنگامی که بارداری اتفاق می افتد ، لازم است که بیمار را در مورد تهدید احتمالی جنین آگاه کنید. بنزون \u200b\u200bدر دوران بارداری می تواند منجر به اختلال در رشد داخل رحمی جنین شود. در کودکانی که مادرانشان از بنزونال در مونوتراپی استفاده کردند و همچنین در ترکیب با سایر داروهای ضدتشنج ، افزایش شیوع ناهنجاری ها ، به ویژه نقص مادرزادی لوله عصبی ، ناهنجاری های جمجمه ، صورت ، ناهنجاری های اندام ها و سیستم قلبی عروقی مشاهده شد. نشان داده شده است که مواجهه قبل از تولد با بنزونال می تواند اثرات نامطلوبی بر رشد ذهنی و جسمی داشته باشد. در نوزادان تازه متولد شده ، مواردی از خونریزی تهدید کننده زندگی همراه با کاهش سطح ویتامین K و اختلالات در سیستم انعقاد خون در نوزادان تازه در معرض بنزونال در طی رشد داخل رحمی مشاهده شده است. زنان در سنین باروری هنگام استفاده از دارو باید پیشگیری از بارداری را رعایت کنند. بنزونال در مقادیر کمی در شیر مادر دفع می شود ، با این حال ، به دلیل ایجاد واکنش های جانبی احتمالی در نوزاد ، استفاده از دارو برای شیردهی توصیه نمی شود.
روش تجویز و دوز:بنزونال به صورت خوراکی بعد از غذا مصرف می شود. مقدار مصرف توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود. دوز دارو به سن بیمار ، ماهیت و دفعات حملات بستگی دارد. یک دوز واحد 100-200 میلی گرم است ، حداکثر دوز روزانه 800 میلی گرم است. اغلب اوقات ، این دارو با 100 میلی گرم 3 بار در روز استفاده می شود. درمان با یک دوز واحد شروع می شود. بعد از 2-3 روز ، دوز دارو افزایش می یابد تا زمانی که اثر بالینی حاصل شود (کاهش دفعات یا عدم وجود تشنج کامل). درمان برای مدت طولانی ادامه دارد ، نه
کمتر از 1-3 سال (حتی در صورت عدم وجود تشنج) ، با استفاده از یک دوز واحد در روز. در صورت از سرگیری حملات ، باید به دوز روزانه قبلی برگردید. حداکثر دوزها: منفرد - 300 میلی گرم ، روزانه - 800 میلی گرم.اگر بیمار قبلاً از داروهای ضدتشنج دیگری استفاده کرده است ، انتقال به استفاده از بنزونال باید به تدریج انجام شود: با بنزونال ، ابتدا یک دوز را جایگزین کنید و سپس (بعد از 3-5 روز) دوزهای دوم و سوم دارو را جایگزین کنید.
اثرات جانبی:عوارض جانبی بر اساس کلاسها و فرکانس ارگانهای سیستم توزیع می شود (بسیار مکرر (\u003e 10/10) ، مکرر (\u003e 100/1 ،< 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
از سیستم تنفسی: اسپاسم برونش ؛
در بخشی از سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون ؛
از سیستم عصبی: خواب آلودگی ، بی حالی ، سردرد ، کاهش می یابد
اشتها ، بی حالی ، دشواری در صحبت کردن ، آتاکسی ؛از کنار روان: کاهش سرعت واکنشهای ذهنی ؛
از سیستم خون: ترومبوسیتوپنی ، کم خونی ، ترومبوفلبیت ؛
از دستگاه گوارش: اسهال ، یبوست ؛
از روی پوست: واکنش های آلرژیک (بثورات پوستی) ؛
اختلالات عمومی: با مصرف طولانی مدت ، ممکن است وابستگی به دارو ایجاد شود ، با قطع ناگهانی درمان بنزوباربیتال - سندرم ترک ، نیستاگموس.
با استفاده طولانی مدت از دارو ، تظاهرات سندرم حساسیت بیش از حد به بنزونال و افسردگی شدید سیستم عصبی مرکزی ممکن است ، که نیاز به ترک دارو دارد.
مصرف بیش از حد:مسمومیت با دارو با سرکوب عملکرد سیستم عصبی مرکزی (خواب آلودگی ، تاری دید ، آتاکسی ، دیس آرتری ، نیستاگموس) ، تا کما آشکار می شود. افسردگی مرکز تنفسی ذکر شده ، فشار خون کاهش می یابد و عملکرد کلیه مختل می شود.
علائم: سردرد ، بی حالی ، ضعف شدید ، افزایش یا کاهش دمای بدن ، کاهش سرعت و دشواری در تنفس ، تنگی نفس ، تحریک ، انقباض مردمک ، تاکی یا برادی کاردی ، سیانوز ، خونریزی در مکان های فشار ، گیجی ، ادم ریوی ، کما. با مسمومیت مزمن - تحریک پذیری ، تضعیف توانایی ارزیابی بحرانی ، اختلال خواب ، گیجی.
رفتار: درمان علامتی و احیا با هدف بازیابی و حفظ عملکرد سیستم های تنفسی و قلبی عروقی ، کبد ، کلیه ها و سیستم عصبی مرکزی. این اقدامات شامل لوله گذاری نای در کما ، تهویه مکانیکی با هیپوژناسیون مرکزی ، آنتی بیوتیک درمانی فعال و درمان وریدی با محلول های گلوکز و الکترولیت ، استفاده از داروهای قلبی عروقی و گلوکوکورتیکواستروئیدها است.
اثر متقابل:بنزونال اثر مسکن های مخدر ، داروهای بیهوشی عمومی ، داروهای اعصاب ، آرام بخش ها ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، اتانول ، خواب آورها را کاهش می دهد ، اثر پاراستامول ، داروهای ضد انعقاد خون ، تتراسایکلین ها ، گریزئوفولوین ، داروهای گلوکوکورتیکواستروئید ، مینرالوکورتیکوئید ،
D ، گزانتین هااین دارو قادر است فعالیت سیستم آنزیمی مونوکسیژناز کبد را افزایش دهد ، که به دلیل کاهش احتمالی در اثر دوم ، باید در هنگام استفاده همزمان با سایر داروها مورد توجه قرار گیرد.
دستورالعمل های ویژه:تصمیم برای درمان بیماران مبتلا به صرع با بنزونال با در نظر گرفتن روند بیماری ، وضعیت بیمار و اثربخشی درمان های ضد صرع قبلی توسط پزشک اتخاذ می شود. در بیمارانی که قبلاً باربیتورات مصرف کرده اند ، اختلال خواب در طول درمان با بنزونال امکان پذیر است.
داروهای ضد صرع ، از جمله بنزونال ، می توانند خطر افکار یا رفتار خودکشی را افزایش دهند. بنابراین ، بیمارانی که این داروها را دریافت می کنند باید از نظر شروع یا بدتر شدن افسردگی ، ظهور افکار یا رفتار خودکشی از نزدیک کنترل شوند.
در طول درمان ، استفاده از مشروبات الکلی ممنوع است.
با قطع ناگهانی دارو ، علائم ترک ممکن است ایجاد شود. گزارش هایی از موارد ایجاد وابستگی هنگام استفاده از بنزونال وجود دارد. بیماران با سابقه وابستگی به دارو برای نظارت بر علائم وابستگی به بنزونال نیاز به نظارت دقیق پزشکی دارند.
تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه. چهارشنبه و خز:در طول درمان با بنزوباربیتال ، لازم است از انجام فعالیت های خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی-حرکتی دارند ، خودداری شود.
فرم / دوز انتشار:قرص 100 میلی گرم
بسته بندی:10 قرص در یک بسته بندی کانتور و بدون سلول ساخته شده از کاغذ روکش شده با پلیمر.
روی 10 قرص در بسته بندی نوار تاول ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلراید و ورق آلومینیوم چاپ شده لاک زده شده است.
50 قرص در یک شیشه پلیمر با اولین کنترل باز کردن و یک کمک فنر یا یک شیشه پلی اتیلن ترفتالات برای داروهایی که دارای یک درپوش پیچ یا یک کنترل بازشو هستند.
هر قوطی ، 5 بسته تاول زده یا 5 بسته تاول با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.
100 ، 200 ، 500 بسته غیر سلولی کانتور با تعداد مساوی دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی (برای بیمارستان ها) قرار می گیرد.
شرایط نگهداری:لیست مواد قوی.
در یک مکان خشک و تاریک با دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری:4 سال. پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
شرایط توزیع داروخانه:با نسخه پزشک شماره ثبت:LP-004557 تاریخ ثبت نام:27.11.2017 تاریخ انقضا:27.11.2022 دارنده مجوز بازاریابی:USOLIE-SIBIRSKY CHIMFARMZAVOD، OJSC روسیه تولید کننده: & nbsp تاریخ به روزرسانی اطلاعات: & nbsp09.01.2018 دستورالعملهای مصور