دستورالعمل Sumamed برای استفاده در قرص. Sumamed: دستورالعمل های استفاده برای کودکان و بزرگسالان ، آنالوگ ها
- ماده اصلی فعال Sumamed to به طیف گسترده ای از عوامل ضد باکتری تعلق دارد. بسته به غلظت موجود در کانون عفونی ، عامل قادر است مکانیسم های عملکرد باکتری و استاتیک را نشان دهد. آزیترومایسین (Sumamed) نماینده زیر کلاس آزالییدها است که در گروه آنتی بیوتیک های ماکرولید گنجانده شده است.
اثر بخشی عملکرد ضد میکروبی به دلیل توانایی آن در اتصال زیر واحد های ریبوزومی 50-S ، مهار ترانسلوکازهای پپتید باکتریایی و جلوگیری از سنتز پروتئین ، سرکوب رشد و تقسیم میکروب ها است.
Sumamed degree دارای درجه بالایی از اتصال به بافتها و غلظت کم در عناصر پلاسمای خون است. به همین دلیل ، آنتی بیوتیک برای مدت زمان طولانی تری از بدن خارج می شود و با تأثیر طولانی مدت ، باعث حفظ غلظت های م bacterثر بر ضد باکتری برای مدت طولانی در اندام ها و بافت های آسیب دیده می شود.
Sumamed® تا هفت روز با ادرار و صفرا بدون تغییر از بدن دفع می شود.
گروه دارویی
آنتی بیوتیک آزالیدها-ماکرولیدها.
آیا Sumamed ® آنتی بیوتیک است یا خیر؟
Sumamed ® - فرم انتشار و قیمت ها
Sumamed توسط شرکت دارویی اسرائیل Pliva Hrvatska doo produced تولید می شود.
قیمت آنتی بیوتیک در داروخانه های روسیه حدود:
- 280 روبل در هر بطری سیستم تعلیق صد میلی گرم در 5 میلی لیتر ؛
- 430 روبل برای 6 قرص 125 میلی گرم
- 580 روبل در هر بسته 3 برگه. 500 میلی گرم یا 6 کلاه. هر کدام 250 میلی گرم
- 690 روبل برای یک بطری با تعلیق Forte (200 میلی گرم در 5 میلی لیتر) ؛
- 1300 روبل - سه میز. 1000 میلی گرم هر کدام (قرص های قابل پخش)
- 1750 روبل برای 5 بطری. با لیوفیلیزات برای تولید محلول تزریق 500 میلی گرم.
دستور العمل Sumamed ® به لاتین
Rp: Sumamedi 0.25.
D. t د N. 5 در برگه.
برگه D. S. 1. یک بار در روز یک ساعت قبل از غذا.
ترکیب دارو Sumamed
در جدول ، علاوه بر محتوای ماده اصلی فعال آزیترومایسین دی هیدرات در دوزهای 0.125 یا 0.5 گرم ، وجود مواد اضافی نیز نشان داده شده است: فسفات کلسیم دو فازیک آزاد ، ذرت و نشاسته اصلاح شده ، سلولز میکرو کریستالی ، لوریل سولفات سدیم ، هشت سولفات کلسیم و پلی پروستات منیزیم ، تالکات و پیه. و غیره.
کپسول های حاوی 0.25 گرم آزیترومایسین حاوی محتوای ژلاتین ، دی اکسید گوگرد ، نیل کارمین ، دی اکسید تیتانیوم ، سدیم لوریل سولفات و سلولز ریز بلور است.
دستورالعمل های استفاده از Sumamed® کودکان نشان می دهد که تعلیق 100 میلی گرم آنتی بیوتیک در پنج میلی لیتر ، و همچنین فرم Forte (200 میلی گرم در 5 میلی لیتر) علاوه بر این حاوی ساکارز ، مس زانتان ، طعم دهنده ها و غیره است.
ویال های دارای لیوفیلیزات حاوی 0.5 گرم آزیترومایسین به صورت دی هیدرات ، اسید سیتریک به شکل مونوهیدرات و هیدروکسید سدیم است.
دارو Sumamed از چه کمکی می کند؟
آزیترومایسین دارای طیف وسیعی از عملکرد ضد میکروبی است و در برابر بیشتر عوامل بیماری زای داخل و خارج سلولی فعال است. طیف عملکرد آن شامل کلامیدیا ، مایکوپلاسما ، لژیونلا ، استرپتو و استافیلوکوک ، باسیل همولیتیک ، موراکسلا ، بوردتلا ، اوره پلاسما ، ترپونما و ... است.
هنگام تجویز دارو ، لازم است که احتمال مقاومت متقابل در برابر دارو: - ، - و انتروکوک ها را نیز در نظر گرفت.
آزیترومایسین در برابر سویه های مقاوم به داروی اریترومایسین کار نمی کند.
فارماکودینامیک
آزیترومایسین در مقایسه با اریترومایسین ، قابلیت فراهمی زیستی و جذب کاملی در دستگاه گوارش دارد. جذب سریع و کامل بعد از تجویز خوراکی به دلیل لیپوفیلیس بودن بالای آنتی بیوتیک و مقاومت به اسید آن است. مقادیر غلظت پلاسما سه ساعت پس از مصرف دارو به حداکثر میزان خود می رسد.
موثرترین شاخص های آزیترومایسین در دستگاه تنفسی ، دستگاه ادراری تناسلی ، پوست و PZhK مشاهده می شود. تجمع خوب در بافت ها و اثر طولانی مدت آن به دلیل اتصال کم ماکرولید به عناصر پلاسما خون است. همچنین ، از ویژگی های خاص آزیترومایسین می توان به توانایی نفوذ آن به سلولهای یوکاریوتی و تجمع آن در محیط هایی با مقادیر pH پایین اطراف لیزوزوم ها اشاره کرد. این توزیع دارو ، کارایی بالای آن را در مبارزه با عوامل بیماری زای داخل سلولی تعیین می کند.
آزیترومایسین توسط فاگوسیت ها به مرکز فرآیند التهابی منتقل می شود ، سپس آنتی بیوتیک در فرآیند فاگوسیتوز آزاد می شود. از ویژگیهای مهم دارو این است که فاگوسیتها پس از جدا شدن از فاگوسیتها در کانون عفونی ، تحت تأثیر محرکهای باکتریایی ، بقایای آنتی بیوتیک استفاده نشده را دوباره جذب می کنند. با این حال ، تأثیر قابل توجهی در عملکردهای اصلی فاگوسیت ها ندارد.
همچنین باید توجه داشت که میزان تجمع آزیترومایسین در بافت ها با توجه به شدت روند التهابی تعیین می شود. در بافتهای سالم ، آنتی بیوتیک تقریباً 35٪ کمتر از بافتهای ملتهب تجمع می یابد.
نشانه های Sumamed for برای استفاده
- آزیترومایسین برای درمان بیماری های ناشی از فلور حساس تجویز می شود. برای آسیب شناسی های تنفسی مثر است. سیستم ها و شدت های مختلف ، یعنی برای درمان استفاده می شود ، و. برای تنفس و.
- در صورت وجود بیمار ، می تواند به جای پیشگیری از عوارض روماتیسمی به جای بیسیلین استفاده شود و درمان التهاب لوزه با آنتی بیوتیک دیگری انجام شد.
- در پیشگیری (پس از قرار گرفتن در معرض) و درمان استفاده می شود.
- آماده سازی آزیترومایسین برای ضایعات پوست و PZhK نشان داده شده است. ممکن است در مرحله اولیه بیماری لایم تجویز شود.
- Sumamed also همچنین در عمل های پوستی برای درمان درجه های مختلف شدت استفاده می شود. سمیت کم دارو امکان استفاده از آن را برای دوره های طولانی فراهم می کند.
- در ویروس شناسی ، از آنتی بیوتیک برای درمان عفونت های PPN ، مجرای ادراری بدون عارضه و پیچیده و علت کلامیدیا و گونوره استفاده می شود.
- در صورت لزوم ، این در برنامه ها تجویز می شود - برای درمان زخم معده و زخم اثنی عشر ، در صورت عدم امکان تعیین کلاریترومایسین.
- این در درمان گام به گام استفاده می شود ، یعنی Sumamed® می تواند به صورت تزریقی تجویز شود و به دنبال آن انتقال به قرص مصرف شود.
مقدار مصرف Sumamed ® برای بزرگسالان
دوز استاندارد Sumamed® برای بزرگسالان 500 میلی گرم یک بار در روز برای یک دوره سه روزه است. یا 500 میلی گرم در روز 1 و به دنبال آن تغییر در 250 میلی گرم (0.25 گرم) برای یک دوره پنج روزه.
در یک دوره شدید بیماری ، مدت زمان درمان ممکن است افزایش یابد. دوره مصرف Sumamed® برای بیماری ذات الریه هفت تا ده روز است (هر کدام پانصد میلی گرم). آنتی بیوتیک برای سینوزیت در بزرگسالان نیز توصیه نمی شود که در دوره های کوتاه مدت تجویز شود ، مصرف دارو برای 5-7 روز ، هر کدام 0.5 گرم ترجیح داده می شود.
برای عفونت ادراری خفیف و بدون عارضه ، یک دوره 3 روزه درمان 5/0 گرم کافی است. با دوره متوسط \u200b\u200bو شدید ، مدت زمان درمان افزایش می یابد.
در صورت ضایعه عفونی پوست و PZhK ، یک دوره پنج روزه آزیترومایسین با دوز 1 گرم در روز اول و 0.5 گرم برای چهار روز دیگر تجویز می شود.
با از بین بردن هلیکوباکتر ، آنتی بیوتیک توسط گرم تجویز می شود ، یک دوره سه روزه.
Sumamed ® - موارد منع مصرف
- موارد منع مصرف مطلق این آنتی بیوتیک عبارتند از: عدم تحمل فردی به داروهای ماکرولاید و کتولیدها یا اجزای کمکی دارو.
- بیماری شدید کبدی ، همراه با اختلال عملکرد آن ؛
- استفاده همزمان با داروها ارگوتامین و دی هیدرو ارگوتامین ؛
- سندرم سوor جذب همراه با کمبود دی ساکاریداز.
با محدودیت های سنی ، Sumamed:
- به صورت تعلیق ، تا 6 ماه به نوزادان ندهید.
- قرص 125 میلی گرم - برای بیماران زیر سه سال.
- کپسول Sumamed mg 250 میلی گرم برای کودکان زیر 12 سال ؛
- زبانه 500 میلی گرم هر کدام - برای کودکان زیر 12 سال ؛
- دولت تزریقی (Sumamed® به شکل لیوفیلیزات) - تا 16 سال.
در دستورالعمل های استفاده از Sumamed Forte ® برای کودکان (تعلیق) ، محدودیت سنی نیز مشخص شده است - 6 ماه.
Sumamed® در دوران بارداری کاملاً مطابق با نشانه ها استفاده می شود ، پس از ارزیابی جامع توسط پزشک از نسبت سود مورد انتظار و خطر پیش بینی شده. لازم به یادآوری است که هر نوع آنتی بیوتیک در دوران بارداری همیشه یک خطر است ، بنابراین نسخه آنها باید کاملاً موجه و متعادل باشد. استفاده مستقل از داروها و همچنین تغییر دوزهای تجویز شده توسط پزشک و طول دوره غیر قابل قبول است.
Sumamed for برای شیردهی به شرط قطع موقت شیردهی تجویز می شود
همچنین ، با احتیاط ، می توان از این دارو در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس ، اختلالات عملکرد کبدی با شدت متوسط \u200b\u200bو خفیف ، نارسایی کلیوی در مرحله نهایی ، دیابت قندی ، آسیب شناسی CVS ، همراه با اختلالات ریتم و بازه طولانی مدت QT ، در بیماران تحت درمان با آنتی ریتم های کلاس 1A و 3 استفاده کرد.
Sumamed ® در دوران بارداری و شیردهی
Sumamed ® در دوران بارداری فقط با تصمیم پزشک معالج و تحت نظارت وی قابل استفاده است. ماکرولیدها از دسته داروهایی هستند که در چنین مواردی استفاده می شوند. با این حال ، لازم به یادآوری است که هرگونه آنتی بیوتیک در دوران بارداری باید توسط پزشک معالج دقیقاً با توجه به علائم تجویز شود.
اغلب ، Sumamed® در دوران بارداری برای عفونت های دستگاه ادراری تناسلی و همچنین بیماری های اندام های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی ، برای بیمارانی که به داروهای بتا لاکتام حساسیت دارند ، استفاده می شود.
با توجه به توانایی آنتی بیوتیک در مقادیر کم برای نفوذ به شیر مادر ، شیردهی باید به طور موقت متوقف شود.
Sumamed ® و الکل - سازگاری
اگر Sumamed ® را با الکل مصرف کنید چه اتفاقی می افتد؟
اولاً ، با توجه به مکانیسم حذف آزیترومایسین (از طریق کلیه ها و کبد) ، این ترکیب اثر سمی بر کبد را افزایش می دهد و می تواند منجر به هپاتیت ناشی از دارو شود.
ثانیا ، ترکیب با الکل باعث می شود که دارو کاملاً بی فایده باشد و منجر به غیرفعال شدن آن شود.
یعنی ترکیب Sumamed ® با الکل غیرممکن است ، زیرا این امر نه تنها اثربخشی درمان را نفی می کند ، بلکه می تواند تهدید کننده زندگی باشد.
Sumamed ® - عوارض جانبی
این دارو کم سمی است و به طور معمول توسط بیماران تحمل می شود. عوارض جانبی Sumamed با احساس ، اختلالات مدفوع ، درد شکم ، نفخ شکم قابل مشاهده است. اسهال همراه با آنتی بیوتیک و کولیت کاذب غشایی بسیار نادر است.
واژینیت نیز کاملاً شایع است.
دستورالعمل استفاده از تعلیق Sumamed for برای کودکان
برای کودکان ، این دارو به میزان ده میلی گرم در هر کیلوگرم جرم ، با یک دوره سه روزه و 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز اول تجویز می شود و به دنبال آن انتقال به 5 میلی گرم در کیلوگرم با یک دوره پنج روزه انجام می شود.
با اریتم میگرن ، در روز اول ، 20 میلی گرم در کیلوگرم تجویز می شود ، سپس 4 روز در ده میلی گرم در کیلوگرم تجویز می شود.
با بیماری ذات الریه ، دوره از هفت تا ده روز است. برای درمان عفونت های لگن - هفت روز. مدت زمان مصرف دارو برای سینوزیت به شدت بیماری بستگی دارد. حداقل دوره 5 روز است.
نحوه مصرف Sumamed
سithالات متداول آزیترومایسین را برای داروسازان و پزشکان در نظر بگیرید.
آیا Sumamed before باید قبل یا بعد از غذا مصرف شود؟
دستورالعمل استفاده از Sumamed (از جمله فرم کودکان) نشان می دهد که این محصول باید 1 بار در روز ، 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا استفاده شود.
چگونه می توان سوسپانسیون 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر را برای کودکان تهیه کرد؟
لازم است یازده میلی لیتر آب جوشانده به بطری اضافه کنید و مخلوط حاصل را به خوبی مخلوط کنید. تعلیق را می توان به مدت پنج روز ذخیره کرد.
چگونه می توان 200 میلی گرم Sumamed Forte را در 5 میلی لیتر (15 و 3 میلی لیتر در بطری) رقیق کرد؟
در یک بطری حاوی:
- 600 میلی گرم آزیترومایسین باید 6 میلی لیتر آب جوشانده اضافه شود.
- 800 میلی گرم آنتی بیوتیک - 8 میلی لیتر ؛
- 1400 میلی گرم -14.5 میلی لیتر.
مخلوط حاصل باید کاملاً تکان داده شود. ماندگاری محصول آماده شده 5 روز است.
چگونه می توان به کودک تعلیق داد؟
سیستم تعلیق تمام شده را قبل از استفاده کاملاً تکان دهید. مقدار مورد نیاز دارو از بطری با یک سرنگ دوز مصرف شده یا در یک قاشق مخصوص ریخته می شود (شامل آنها می شود). پس از استفاده ، آنها باید با آب شسته و خشک شوند. پس از نوشیدن دارو توسط کودک ، لازم است به او آب جوشانده شده داده شود تا بخشی از سوسپانسیون باقی مانده در حفره دهان را ببلعد.
Sumamed ® - بررسی برای بزرگسالان و کودکان
بیمارانی که این دارو را تجویز می کنند اغلب به این علاقمند هستند: چه زمانی این بهبودی هنگام مصرف آزیترومایسین اتفاق می افتد؟
بیمارانی که از این ماده استفاده می کنند ، در بررسی های خود ، به اثر سریع استفاده از آن اشاره می کنند. هنگام درمان دستگاه تنفسی ، درجه حرارت تثبیت می شود و وضعیت عمومی در روز دوم تجویز بهبود می یابد.
با این حال ، لازم به یادآوری است که سرعت بهبودی و همچنین مدت زمان درمان به عوامل مختلفی بستگی دارد (ماهیت پاتوژن ، محلی سازی کانون عفونی ، شدت بیماری ، وجود عوارض و آسیب شناسی های همزمان که روند بیماری را پیچیده می کند و غیره).
لازم است درک کنیم که هر فرد فردی است و در هر بیمار یک بیماری ممکن است سیر متفاوتی داشته باشد و بر این اساس ، واکنش به دارو نیز ممکن است متفاوت باشد. به عنوان مثال ، برای درمان برونشیت باکتریایی و بدون عارضه با یک دوره خفیف ، یک دوره سه روزه واقعاً کافی است و اثر آن در طی یک روز قابل مشاهده خواهد بود.
با این حال ، در صورت یک بیماری متوسط \u200b\u200bتوصیه می شود یک دوره درمانی 5 روزه استفاده کنید و بهبودی در مصرف Sumamed® می تواند تا پایان روز دوم قابل مشاهده باشد. درمان کلامیدیا تنفسی به ترتیب دو هفته به طول می انجامد و بهبود آن با آهستگی بیشتری نسبت به موارد قبلی انجام خواهد شد.
یک مزیت قابل توجه نسبت به سایر داروها تحمل خوب و سمیت کم Sumamed® است ، که در صورت لزوم امکان تجویز آن به کودکان و زنان باردار و همچنین استفاده از دوره های طولانی برای ریشه کن سازی عوامل بیماری زای داخل سلول (کلامیدیا ، مایکوپلاسما ، لژیونلا) را فراهم می کند.
ماده شیمیایی فعال
آزیترومایسین
فرم دوز
شرکت تولید کننده
Pliva Hrvatska d.o.o. ، کرواسی
ترکیب بندی
1 کپسول حاوی 250 میلی گرم آزیترومایسین دی هیدرات است
اثر دارویی
گروه دارویی: آنتی بیوتیک آزالید.
عمل دارویی: آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک باکتری استاتیک با طیف گسترده از گروه ماکرولیدها-آزالیدها است. دارای طیف گسترده ای از اقدامات ضد میکروبی است. مکانیسم عملکرد آزیترومایسین با سرکوب سنتز پروتئین سلول میکروبی مرتبط است. با اتصال به زیر واحد 50S ریبوزوم ، در مرحله ترجمه ترانسلوكاز پپتید را مهار كرده و با مهار سنتز پروتئین ، رشد و تولید مثل باكتری را كند می كند. در غلظت های بالا ، اثر باکتری کش دارد.
دارای فعالیت در برابر تعدادی از میکروارگانیسم های گرم مثبت ، گرم منفی ، بی هوازی ، درون سلولی و سایر میکروارگانیسم ها است.
میکروارگانیسم های حساس: میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی - استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های حساس به متی سیلین) ، استرپتوکوک پنومونیه (سویه های حساس به پنی سیلین) ، استرپتوکوک پیوژنز ؛ میکروارگانیسم های گرم منفی هوازی - Haemophilus influenzae ، Haemophilus parainfluenzae ، Legionella pneumophila ، Moraxella catarrhalis ، Pasteurella multocida ، Neisseria gonorrhoeae ؛ میکروارگانیسم های بی هوازی - Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp. ، Prevotella spp. ، Porphyriomonas spp. میکروارگانیسم های دیگر - Chlamydia trachomatis ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Mycoplasma pneumoniae ، Mycoplasma hominis ، Borrelia burgdorferi.
میکروارگانیسم ها با مقاومت اکتسابی به آزیترومایسین: میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی - استرپتوکوک پنومونیه (سویه ها و سویه های مقاوم به پنی سیلین با حساسیت متوسط \u200b\u200bبه پنی سیلین).
میکروارگانیسم ها با مقاومت طبیعی: میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی - Enterococcus faecalis ، Staphylococcus aureus (سویه های مقاوم به متی سیلین) ، Staphylococcus epidermidis (سویه های مقاوم به متی سیلین) ، میکروارگانیسم های بی هوازی - Bacteroides fragilis.
موارد مقاومت متقاطع بین استرپتوکوک پنومونیه ، استرپتوکوک پیوژنس (استرپتوکوک گروه بتا همولیتیک A) ، انتروکوکوس فکالیس و استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های مقاوم به متی سیلین) به اریترومایسین ، آزیترومایسین ، سایر ماکرولامیدها و سایر ماکرولامیدها گزارش شده است.
مقیاس حساسیت میکروارگانیسم ها به آزیترومایسین (حداقل غلظت مهاری - MIC)
میکروارگانیسم ها MIC ، میلی گرم در لیتر * استافیلوکوک مقاوم در برابر استرپتوکوک 2 ، استرپتوکوک A ، B ، C ، G 0.5 استرپتوکوک پنومونیه 0.5 هموفیلوس آنفلوانزا 4 موراکسلا کاتارالیس 0.5 نیسریا گونوره 0.5
* آزیترومایسین برای درمان بیماریهای عفونی ناشی از سالمونلا تیفی (MIC ≤ 16 میلی گرم در لیتر) و Shigella spp استفاده نشده است.
فارماکوکینتیک: پس از تجویز خوراکی ، آزیترومایسین به خوبی جذب شده و به سرعت در بدن توزیع می شود. بعد از یک بار مصرف خوراکی 500 میلی گرم ، فراهمی زیستی 37٪ است (اثر عبور اول) ، Cmax (4/0 میلی گرم در میلی لیتر) در پلاسمای خون در عرض 2-3 ساعت ایجاد می شود ، Vd آشکار 31/1 لیتر بر کیلوگرم است. اتصال پروتئین پلاسما با غلظت خون معکوس است و به 50-7٪ می رسد. از طریق غشای سلولی نفوذ می کند (برای عفونت های ناشی از عوامل بیماری زای داخل سلولی موثر است). توسط فاگوسیتها ، لکوسیتهای چند مورفونوکلئر و ماکروفاژها به محل عفونت منتقل می شود و در آنجا با حضور باکتری آزاد می شود. به راحتی از موانع هیستوماتوژن عبور کرده و وارد بافت ها می شود. غلظت در بافتها و سلولها 50 برابر بیشتر از پلاسمای خون و در کانون عفونت است - 24 تا 34٪ بیشتر از بافتهای سالم.
آزیترومایسین T1 / 2 - 35-50 ساعت طولانی دارد. T1 / 2 از بافت بسیار بالاتر است. غلظت درمانی آزیترومایسین تا 5-7 روز پس از آخرین دوز ادامه دارد. آزیترومایسین عمدتا بدون تغییر دفع می شود - 50٪ از طریق روده ها ، 6٪ از طریق کلیه ها. در کبد ، از بین می رود و فعالیت خود را از دست می دهد.
در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (کلراتینین کلرید) فارماکوکینتیک آزیترومایسین در داوطلبان سالم پس از یک بار تزریق داخل وریدی بیش از 2 ساعت با دوز 1000-4000 میلی گرم (غلظت محلول - 1 میلی گرم در میلی لیتر) رابطه خطی دارد و متناسب با دوز تجویز شده است. T1 / 2 این دارو 65-72 ساعت است. سطح بالای Vd مشاهده شده (33.3 لیتر در کیلوگرم) و ترشحات پلاسما (10.2 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم) نشان می دهد که T1 / 2 طولانی مدت دارو نتیجه تجمع آنتی بیوتیک در بافت ها و به دنبال آن آهسته است. انتشار آن
در داوطلبان سالم با تزریق وریدی آزیترومایسین با دوز 500 میلی گرم (غلظت محلول - 1 میلی گرم در میلی لیتر) به مدت 3 ساعت ، Cmax دارو در سرم خون 14/1 میکروگرم در میلی لیتر بود. حداقل سطح سرم (0.18 میکروگرم در میلی لیتر) طی 24 ساعت مشاهده شد و AUC 8.03 میکروگرم در ساعت میلی لیتر بود. مقادیر مشابه فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به ذات الریه اکتسابی در جامعه که به مدت 2 تا 5 روز تزریق داخل وریدی (3 ساعته) انجام شد ، بدست آمد.
پس از تجویز روزانه آزیترومایسین با دوز 500 میلی گرم (مدت زمان تزریق - 1 ساعت) به مدت 5 روز ، به طور متوسط \u200b\u200b14٪ از دوز در طی دوز 24 ساعته از طریق ادرار دفع می شود.
موارد مصرف
بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:
- عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت باکتریایی ، ذات الریه بینابینی و آلوئولار ، تشدید برونشیت مزمن) ؛
- عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و گوش (فارنژیت باکتریایی ، التهاب لوزه ، سینوزیت ، اوتیت میانی) ؛
- عفونت های پوستی و بافت های نرم (اریتم مهاجر مزمن - مرحله اولیه ، بیماری لایم ، گل سرخ ، اپتیگو ، درماتوزهای ثانویه) ؛
- عفونتهای مقاربتی (اورتریت ، دهانه رحم) ؛
- بیماری های معده و اثنی عشر در ارتباط با هلیکوباکتر پیلوری.
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
در دوران بارداری ، دارو باید فقط در صورتی تجویز شود که منافع مورد انتظار مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد. اگر لازم است Sumamed را در دوران شیردهی به زنان معرفی کنید ، لازم است مسئله قطع شیردهی حل شود.
موارد منع مصرف
- حساسیت بیش از حد به آنتی بیوتیک های ماکرولید.
- نقض شدید کبد و کلیه ؛
با مراقبت: در دوران بارداری و شیردهی ، با اختلال در عملکرد کبد و کلیه ، بیماران مبتلا به اختلالات یا استعداد آریتمی و طولانی شدن فاصله QT.
اثر متقابل
آنتی اسیدها (حاوی آلومینیوم ، منیزیم) ، اتانول و مصرف غذا میزان جذب آزیترومایسین (کپسول و سوسپانسیون) را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد ، بنابراین دارو باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف این داروها و غذا مصرف شود.
آزیترومایسین ، بر خلاف سایر آنتی بیوتیک های ماکرولید ، به ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 متصل نمی شود. تا به امروز هیچ تعاملی با تئوفیلین ، ترفنادین ، \u200b\u200bکاربامازپین ، تریازولام ، دیگوکسین وجود نداشته است.
ماکرولیدها ، در صورت مصرف همزمان با سیکلوسرین ، داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم ، متیل پردنیزولون ، فلودیپین و داروهایی که تحت اکسیداسیون میکروزومال قرار می گیرند (سیکلوسپورین ، هگزوباربیتال ، آلکالوئیدهای ارگوت ، اسید والپروئیک ، دیسوپیرامید ، داروهای بروموکریپتینیک ، فنیتوئین ، کاهش سرعت نفوذ پذیری ، کاهش سرعت نفوذ پذیری ، ، در حالی که با استفاده از آزالیدها ، چنین فعل و انفعالی تاکنون مشاهده نشده است.
اگر لازم است همراه با وارفارین مصرف شود ، توصیه می شود زمان پروترومبین را به دقت کنترل کنید.
با تجویز همزمان ماکرولیدها با ارگوتامین و دی هیدرو ارگوتامین ، اثر سمی آنها (وازوپاسم ، دیستزی) امکان پذیر است.
لینكوزامین ها را كاهش می دهند و تتراسایكلین و كلرامفنیكول اثر آزیترومایسین را افزایش می دهند.
آزیترومایسین از نظر داروئی با هپارین ناسازگار است.
نحوه مصرف ، دوره مصرف و دوز مصرفی
این دارو به صورت خوراکی 1 بار در روز تجویز می شود. کپسول ها حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف می شوند.
برای عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی ، پوست و بافت های نرم (به استثنای اریتم مهاجر مکرر) برای بزرگسالان ، دارو با دوز 500 میلی گرم 1 بار در روز و به مدت 3 روز تجویز می شود ، دوز دوره 1.5 گرم است.
کودکان با سرعت 10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز و به مدت 3 روز تجویز می شوند ، دوز دوره 30 میلی گرم در کیلوگرم است.
با اریتم میگرن مزمن:
برای بزرگسالان ، این دارو 1 بار در روز و به مدت 5 روز تجویز می شود: 1 روز - 1 گرم (2 قرص ، 500 میلی گرم هر كدام) ، سپس از 2 تا 5 روز - 500 میلی گرم هر كدام ، دوز دوره 3 گرم
کودکان در روز 1 با دوز 20 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن و سپس از 2 تا 5 روز تجویز می شوند - روزانه با دوز 10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن ، دوز دوره 60 میلی گرم در کیلوگرم.
بیماری های مختلفی وجود دارد که بدون آنتی بیوتیک درمانی قابل درمان نیست. داروی تجویز شده به موقع در اسرع وقت با بیماری کنار آمده و از بروز عوارض احتمالی جلوگیری می کند. هر مادر مراقبتی باید درک درستی از آنتی بیوتیک های مدرن داشته باشد.
یکی از رایج ترین و موثرترین داروهای ضد باکتری Sumamed است. در چه مواردی مصرف Sumamed ضروری است ، چگونه می توان آن را مصرف کرد تا حداکثر فواید و کمترین ضرر را داشته باشد؟ ما امروز همه اینها را خواهیم فهمید ، با مطالعه دقیق دستورالعمل های استفاده برای کودکان ، ما همچنین در مورد فرم های انتشار (در قرص و به حالت تعلیق) یاد خواهیم گرفت. البته ، مصرف بی رویه و علاوه بر این ، خود درمانی با آنتی بیوتیک به سادگی قابل قبول نیست.
فرم و ترکیب دارو را آزاد کنید
برای سهولت استفاده ، Sumamed فرم های انتشار زیر را دارد:
- تعلیق - برای مصرف دارو به صورت مایع برای کوچکترین بیماران ، دارای طعم دلپذیر گیلاس و موز است ، یک قاشق اندازه گیری و / یا یک سرنگ برای چسبندگی آسان به دوز دارو در نظر گرفته شده است.
- قرص ، حاوی 125 میلی گرم ، 250 میلی گرم و 500 میلی گرم ماده فعال است.
ماده موثره آزیترومایسین است.
سوسپانسیون حاوی 100 میلی گرم آزیترومایسین در هر 5 میلی لیتر است. مواد کمکی: طعم دهنده ها (وانیل ، گیلاس ، موز) ، ساکارز ، هیدروکسی پروپیل سلولز ، سدیم فسفات بی آب ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، صمغ زانتان. پودر سفید یا زرد روشن است ، سوسپانسیون رقیق شده زرد کم رنگ است.
قرص هایی با دوزهای 125 میلی گرم ، 250 و 500 میلی گرم حاوی مقدار مربوط به آزیترومایسین هستند. مواد اضافی: نشاسته ذرت ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، فسفات کلسیم فسفات بی آب ، سلولز میکرو کریستالی ، سدیم لوریل سولفات ، نشاسته اصلاح شده ، استئارات منیزیم ، مواد نگهدارنده ، تالک. قرص ها در زمان شکستن گرد ، آبی ، سفید هستند. در یک طرف قرص یک کتیبه "PLIVA" وجود دارد ، از طرف دیگر - تعداد مربوط به دوز.
موارد مصرف
Sumamed یک آنتی بیوتیک جهانی است ، ماده فعال آن آزیترومایسین است. این یک اثر ضد باکتری در محل التهاب است.
البته باکتری هایی که باعث عفونت شده اند باید به این آنتی بیوتیک حساس باشند. این دارو برای بیماری هایی که می توانند توسط استرپتوکوک های گروه CF و G ، کوکس های گرم مثبت ، ارگانیسم های بی هوازی و برخی از باکتری های گرم منفی ایجاد شوند ، تجویز می شود.
شایع ترین عفونت های ناشی از این باکتری ها عبارتند از:
- عفونت های تنفسی (التهاب لوزه ، التهاب لوزه ، تب مخملک ، ذات الریه ، برونشیت) ، اوتیت میانی ، اوتیت میانی گوش میانی ، سینوزیت ؛
- بیماری های عفونی پوست (امپتیگو ، گل سرخ) ، سایر بیماری های پوستی ؛
- عفونی ادراری بیماری ها و عفونت های سیستم تولید مثل (مجرای ادراری ، التهاب گردن رحم ، بیماری لایم) ؛
- زخم معده و اثنی عشر ، تحریک شده توسط هلیکوباکتر پیلوری.
مهم!عفونت های ویروسی مانند آنهایی که با آنتی بیوتیک درمان نمی شوند. آنتی بیوتیک ها در صورت بروز عوارضی به شکل عفونت باکتریایی به درمان این بیماری ها متصل می شوند.
برای کودکان ، بیشتر اوقات برای درمان آنژین ، برونشیت ، سینوزیت تجویز می شود ، همچنین در درمان و. برای درمان موثر آنژین ، لازم است که یک فرهنگ باکتریایی برای تعیین عامل ایجاد کننده باکتری در آنژین انجام شود ، زیرا همه باکتری های ایجاد کننده آنژین به آزیترومایسین حساس نیستند. در مورد آنژین در این مقاله بیشتر بخوانید ، که تمام اطلاعات لازم در مورد این بیماری بسیار شایع را به شما ارائه می دهد.
نحوه تهیه Sumamed به کودکان
بلافاصله لازم به ذکر است که این آنتی بیوتیک برای کودکان با وزن بیش از 5 کیلوگرم و بالای 6 ماه نشان داده شده است.
در سن شش ماهگی تا 3 سالگی به صورت تعلیق تجویز می شود.
برای ایجاد سیستم تعلیق ، باید به همان اندازه که در دستورالعمل نشان داده شده است ، آب اضافه کنید و محلول را کاملاً تکان دهید (آب در دمای اتاق اضافه می شود).
حجم حاصل از آن 5 میلی لیتر بیشتر از میزان اعلام شده است - اینگونه سازنده ضررهای احتمالی را جبران می کند.
محلول آماده شده بیش از 5 روز در دمای اتاق نگهداری می شود. قبل از استفاده از دارو ، سوسپانسیون رقیق شده باید به آرامی تکان داده شود ، مقدار مورد نیاز دارو را مصرف کرده و خرده ریزها را بدهید.
نحوه مصرف داروی تعلیق به کودک:
- کودک را طوری قرار دهید که انگار برای شیر دادن است.
- نوک سرنگ اندازه گیری را در دهان خود بگذارید و بگذارید کودک دارو را ببلعد.
- مقداری آب یا آب بدهید تا باقیمانده دارو شستشو داده شود.
سوسپانسیون دارای رایحه میوه ای مطبوعی است ، به راحتی می توان آن را به کودکان کوچک داد ، دوز لازم را بر اساس وزن کودک محاسبه کرد. بعد از هر بار استفاده ، قاشق یا سرنگ اندازه گیری را کاملا بشویید. پس از پایان دوره ، بطری ، قاشق و سرنگ دور ریخته می شود.
کودکان از 3 سال می توانند به صورت قرص با مقدار کمی مایع (آب یا آب) دریافت کنند.
شما همیشه می توانید دوز مورد نیاز را به صورت زیر محاسبه کنید: 10 میلی گرم ماده فعال به ازای هر 1 کیلوگرم وزن کودک.
موارد منع مصرف
این دارو عوارض جانبی زیر را دارد:
- درد شکم ؛
- اسهال
- حالت تهوع؛
- نقض ریتم قلب ؛
- بثورات پوستی
با توجه به دوز مصرفی و قوانین تجویز ، دارو به طور معمول تحمل می شود و در موارد نادر ظاهر عوارض جانبی رخ می دهد.
اگر با این وجود ، هنگام مصرف دارو ، کودک شما دارای اختلالات مدفوع ، حالت تهوع ، استفراغ است ، باید مصرف دارو را قطع کرده و برای جایگزینی آنتی بیوتیک با پزشک مشورت کنید.
آزیترومایسین در کبد جمع می شود و از طریق صفرا دفع می شود ، بنابراین Sumamed برای بیماران با اختلال جدی در عملکرد کبد استفاده نشده است.
موارد منع مصرف نیز وجود دارد:
- در صورت عدم تحمل آزیترومایسین یا اجزای کمکی دارو ؛
- با نقض شدید کلیه ها ؛
- در دوران بارداری و شیردهی ؛
- وزن تا 5 کیلوگرم به صورت سیستم تعلیق ؛
- در سن کمتر از 3 سال در قرص 125 میلی گرم ؛
- در سن کمتر از 6 سال در قرص 250 میلی گرم ؛
- در سن کمتر از 12 سال و / یا وزن کمتر از 45 کیلوگرم در قرص های 500 میلی گرمی.
ویژگی های استفاده
- پذیرش: یک بار در روز ، که برای کودکانی که داروها را به خوبی مصرف نمی کنند بسیار سخت است (آنها را به سختی ببلعید).
- رعایت فاصله زمانی و مصرف همزمان دارو ضروری است: بین وعده های غذایی (یک ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از خوردن کودک).
- در درمان عفونت های دستگاه تنفسی ، اندام های گوش و حلق و بینی ، پوست و بافت های نرم در کودکان ، دوره درمان فقط 3 روز با دوز روزانه 10 میلی گرم آزیترومایسین به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است.
- در درمان بیماری لایم در روز اول ، دارو با دوز 20 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود ، سپس دوز دارو 2 برابر کاهش می یابد و دوره 4 روز دیگر ادامه می یابد.
- این دارو به طور تهاجمی دستگاه گوارش را تحت تأثیر قرار می دهد (اسهال و نفخ شکم وجود دارد). برای درمان دیس بیوزیس ناشی از مصرف آنتی بیوتیک ها ، معمولاً یک دوره پروبیوتیک تجویز می شود.
- اگر کودک در شش ماه آینده دوره سومامد را طی کند ، در این صورت قرار ملاقات مجدد وی م effectiveثر نخواهد بود. این مورد در مورد بیشتر آنتی بیوتیک ها وجود دارد.
- این یک آنتی بیوتیک قدرتمند است و می تواند پس از یک بار مصرف بهبود یابد. اما این دلیل نمی شود که دوره را خاتمه دهید. راندمان و اثر بالا با پایبندی به دوز و مدت زمان درمان همراه است.
مهم!به منظور ساده سازی دریافت Sumamed ، دوز داروی مورد نیاز کودکان را محاسبه کرده و دارو را با دوز 125 میلی گرم ، 250 میلی گرم یا 500 میلی گرم بسته به سن ، وزن و بیماری خریداری کنید (به دقت دستورالعمل ها را دنبال کنید).
Sumamed یک داروی وارداتی است ، قیمت آن هم برای سیستم تعلیق برای کودکان و هم برای فرم های قرص بالاتر از قیمت آنالوگ های داخلی مانند Sumazid و Sumametsin است. با این حال ، باید در نظر داشت که آنالوگ های سومامد برای کودکان ممکن است دوز مختلفی ازیترومایسین داشته باشند ، نه چنین مواد کمکی. هنگام استفاده از یک دارو در داروخانه ، حتماً با پزشکی که Sumamed را برای شما تجویز کرده است برای تأیید جایگزینی مشورت کنید.
Sumamed برای کودکان - ویدئو
در یک ویدیوی کوتاه تهیه یک سیستم تعلیق آسان است. همچنین یاد خواهید گرفت که محصول اصلی Sumamed باید دارای 2 برچسب محافظ باشد که بدون آسیب رساندن به بسته بندی نمی توان از بین برد. بنابراین هنگام خرید به وجود چنین برچسب هایی توجه کنید.
اکنون می دانید که برخی از عفونت های باکتریایی به آنتی بیوتیک نیاز دارند. یکی از آنتی بیوتیک های جهانی مدرن ، سامامد است. این یک دوره استفاده کوتاه است ، به طور کلی توسط کودکان تحمل می شود و بسیار موثر است.
هرگز خوددرمانی نکنید و داروهای جدی مانند Sumamed را بدون تجویز پزشک مصرف نکنید! او آنامز را مطالعه خواهد کرد ، وضعیت کودک را ارزیابی می کند و در مورد قرار ملاقات تصمیم می گیرد. در نظرات ، به اشتراک بگذارید که با کمک Sumamed می توانید بر روی چه بیماری های کودک خود غلبه کنید.
سلام دوستان!
اینطور شد که دو بار گلو درد چرکی داشتم با اختلاف 4 هفته. و اگر در مورد اول با آنتی بیوتیک آموکسی سیلین بر مشکلات غلبه کردم ، پس از یک ماه ، مصرف این داروی ضد باکتری به مدت یک هفته بهبودی کامل در من ایجاد نکرد و همه جوش های پوستی در گلو طولانی مدت من از بین نرفتند. شاید این به این دلیل باشد که باکتریها در برابر آموکسی سیلین مقاومت کرده اند یا از آخرین درمان با این آنتی بیوتیک زمان کمی گذشته است. در هر صورت ، گلو درد درمان نشده باقی ماند و احتمال عوارض ناشی از این زمینه مرا پسند نکرد ، بنابراین مجبور شدم بدن را با تجویز پزشک با سومامد مسموم کنم. امروز درباره وی بحث خواهد شد.
در نزدیکترین داروخانه ، 2 فرم مختلف ترشح آنتی بیوتیک ، قرص و کپسول دریافت کردم نسخه اول و دوم در یک نسخه تک بودند. هر بسته برای 3 روز پذیرش طراحی شده است و برای من Sumamed به مدت 5 روز تجویز شده است. من به داروخانه دیگری نرفتم ، فقط آنچه را که دارم گرفتم.
یک شی
قرص 500 میلی گرم Sumamed و کپسول 250mg Sumamed
شرکت تولید کننده:
Pliva Hrvatska d.o.o.، Israel
ماده شیمیایی فعال:
آزیترومایسین
قیمت:
600 روبل
از کجا میتوانم بخرم:
داروخانه ، نسخه
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- آنتی بیوتیک آموکسی سیلین ؛
- آنتی بیوتیک Suprax بسیار سریع عمل می کند!
- واکسن آنفولانزا Sovigripp ؛
- Pulmicort: کمک اضطراری برای برونکوسپاسم ؛
- واکسن PNEUMO-23 در برابر عفونت پنوموکوکی ؛
Sumamed (آزیترومایسین INN) یک آنتی بیوتیک است که پیشگام گروه آزالید ماکرالیدها است. با از دست دادن اریترومایسین در شدت عمل بر روی میکروارگانیسم های گرم مثبت ، زمان از دست رفته در رابطه با سایر باکتری ها ، در درجه اول مایکوپلاسما پنومونیه را جبران می کند. این یک باکتریواستاتیک است و در غلظت های بالا ویژگی های ضد باکتری را به نمایش می گذارد. مکانیسم عمل سرکوب سنتز پروتئین در سلولهای باکتریایی است که توسط RNA تعیین می شود. پس از تجویز ، دارو به سرعت از دستگاه گوارش جذب شده و در فیبروبلاست تجمع می یابد ، که در این حالت به عنوان مخازنی عمل می کند که آزیترومایسین را برای فاگوسیت ها آزاد می کند. دومی ناقل آنتی بیوتیک به کانون عفونی است. دارای طیف وسیعی از درمان ، پوشش دهنده میکروارگانیسم های بی هوازی گرم مثبت و گرم منفی است. مقاومت در برابر آزیترومایسین در باکتری ها ممکن است در ابتدا وجود داشته باشد یا با گذشت زمان ایجاد شود. اثر ضد میکروبی آشکار Sumamed عمدتا به دلیل توانایی تجمع آن در بافت ها است ، جایی که محتوای آن به ترتیب بالاتر از غلظت در خون است. این ویژگی آزیترومایسین به شما امکان می دهد تا دفعات تجویز آن را کاهش دهید: کافی است دارو را یک بار در روز به مدت سه روز مصرف کنید تا رشد و نمو اکثر میکروارگانیسم های حساس را سرکوب کند. مهم است که آزیترومایسین مستقیماً در مکانهایی با بیشترین غلظت عوامل بیماری زا عمل کند. از جمله "اهداف" دارو باید Staphylococcus aureus ، Streptococcus pyogenes ، Streptococcus pneumoniae ، Haemophilus parainfluenzae ، Haemophilus influenzae ، Moraxella catarrhalis ، Legionella pneumophila ، Pasteurella multocida ، Fusobacterium.
Clostridium perfringens ، Porphyromonas spp. ، Prevotella spp ، Chlamydia psittaci ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia trachomatis ، Neisseria gonorrhoeae ، Borrelia burgdorferi. سهولت تجویز و دامنه درمانی که قبلاً ذکر شد ، Sumamed را به یکی از محبوب ترین داروهای ضد باکتری در میان پزشکان با مشخصات مختلف تبدیل کرده است. این دارو به طور گسترده ای برای درمان بیماری های ENT از نوع باکتری (سینوزیت ، التهاب لوزه ، فارنژیت) استفاده می شود. Sumamed برای آسیب های دستگاه تنفسی - برونشیت و ذات الریه ناشی از جامعه موثر است ، زیرا طیف عملکرد آن پاتوژن های معمولی عفونت های دستگاه تنفسی (Haemophilus influenzae ، pneumococcus) و غیر معمولی (مایکوپلاسما ، کلامیدیا) را پوشش می دهد. Sumamed یک داروی قابل اعتماد برای درمان بیماری های پوستی است - پودرما ثانویه ، استیپگو ، اریتم مهاجر. به دلیل حساسیت به آزیترومایسین از کلامیدیا ، نیسریا و مایکوپلاسما ، این دارو برای درمان بیماریهای مقاربتی استفاده می شود. با توجه به در دسترس بودن Sumamed در دوزها و انواع مختلف دوز (قرص های پراکنده و معمولی ، پودرها ، کپسول ها ، لیوفیلیزات ها) ، این دارو را می توان در گروه های مختلف سنی ، از جمله استفاده کرد. در عمل کودکان
داروشناسی
آنتی بیوتیک باکتریوستاتیک از گروه ماکرولید-آزالید. دارای طیف گسترده ای از اقدامات ضد میکروبی است. مکانیسم عملکرد آزیترومایسین با سرکوب سنتز پروتئین سلول میکروبی مرتبط است. با اتصال به زیر واحد 50S ریبوزوم ، آن را در مرحله ترجمه ترانسلوكاز پپتید مهار كرده و با مهار سنتز پروتئین ، رشد و تولید مثل باکتریها را كند می كند. در غلظت های بالا ، اثر باکتری کش دارد.
فعالیت در برابر تعدادی از میکروارگانیسم های گرم مثبت ، گرم منفی ، بی هوازی ، درون سلولی و سایر فعالیت ها را دارد.
میکروارگانیسم ها ممکن است در ابتدا در برابر عملکرد آنتی بیوتیکی مقاوم باشند یا مقاومت در برابر آن پیدا کنند.
مقیاس حساسیت میکروارگانیسم ها به آزیترومایسین (MIC ، میلی گرم در لیتر)
در بیشتر موارد ، Sumamed against در برابر باکتری های گرم مثبت هوازی فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های حساس به متی سیلین) ، استرپتوکوک پنومونیه (سویه های حساس به پنی سیلین) ، استرپتوکوک پیوژنز ؛ باکتریهای گرم منفی هوازی: Haemophilus influenzae ، Haemophilus parainfluenzae ، Legionella pneumophila ، Moraxella catarrhalis ، Pasteurella multocida ، Neisseria gonorrhoeae ؛ باکتریهای بی هوازی: Clostridium perfringens، Fusobacterium spp.، Prevotella spp.، Porphyromonas spp.؛ سایر میکروارگانیسم ها: Chlamydia trachomatis ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Mycoplasma pneumoniae ، Mycoplasma hominis ، Borrelia burgdorferi.
میکروارگانیسم هایی که توانایی ایجاد مقاومت در برابر آزیترومایسین را دارند: هوازهای گرم مثبت - استرپتوکوک پنومونیه (سویه های مقاوم به پنی سیلین).
میکروارگانیسم های مقاوم در ابتدا: هوازی گرم مثبت - Enterococcus faecalis ، Staphylococcus spp. (سویه های مقاوم به متی سیلین استافیلوکوک ها مقاومت بسیار بالایی در برابر ماکرولیدها از خود نشان می دهند). باکتریهای گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین ؛ بی هوازی - Bacteroides fragilis.
فارماکوکینتیک
مکش
پس از تجویز خوراکی ، آزیترومایسین به خوبی جذب بدن می شود و به سرعت در بدن توزیع می شود. بعد از یکبار مصرف دوز 500 میلی گرم ، فراهمی زیستی 37٪ به دلیل اثر "عبور اول" از طریق کبد است. حداکثر C در پلاسمای خون بعد از 2-3 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است.
توزیع
اتصال پروتئین با غلظت پلاسمای خون متناسب معکوس است و 50-7٪ است. Vd آشکار 31.1 لیتر بر کیلوگرم است. از طریق غشای سلولی نفوذ می کند (برای عفونت های ناشی از عوامل بیماری زای داخل سلولی موثر است). توسط فاگوسیت ها به محل عفونت منتقل می شود و در آنجا با حضور باکتری آزاد می شود. به راحتی از موانع هیستوماتوژن نفوذ کرده و وارد بافت ها می شود. غلظت در بافتها و سلولها 10-50 برابر بیشتر از پلاسما و در کانون عفونت - 24-34٪ بیشتر از بافتهای سالم است.
متابولیسم
در کبد ، از بین می رود و فعالیت خود را از دست می دهد.
برداشت از حساب
T 1/2 طولانی است - 35-50 ساعت T 1/2 از بافت بسیار بزرگتر است. غلظت درمانی آزیترومایسین تا 5-7 روز پس از آخرین دوز ادامه دارد. آزیترومایسین عمدتا بدون تغییر دفع می شود - 50٪ از طریق روده ها ، 6٪ از طریق کلیه ها.
فرم انتشار
کپسول های ژلاتین سخت ، شماره 1 ، با بدنه آبی و کلاه آبی. محتوای کپسول ها پودر یا جرم فشرده از سفید تا زرد روشن است ، هنگام فشار از هم پاشیده می شود.
1 کلاه | |
آزیترومایسین دی هیدرات | 262.05 میلی گرم ، |
که با محتوای آزیترومایسین مطابقت دارد | 250 میلی گرم |
مواد کمکی: سلولز میکرو کریستالی - 95/43 میلی گرم ، لوریل سولفات سدیم - 4/1 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 6/12 میلی گرم.
ترکیب کپسول سخت ژلاتین شماره 1 *: (ژلاتین - q.s. ، دی اکسید تیتانیوم (E171) - q.s. ، نیل کارمین - q.s.) - 75 میلی گرم.
* - کپسول ها حاوی 200 ppm دی اکسید گوگرد به عنوان ماده نگهدارنده هستند.
6 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
مقدار مصرف
این دارو به صورت خوراکی 1 بار در روز ، حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا تجویز می شود.
قرص و کپسول
بزرگسالان (از جمله بیماران مسن) و کودکان بالای 12 سال با وزن بدن\u003e 45 کیلوگرم
برای عفونت اندام های گوش و حلق و بینی ، دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی ، پوست و بافت های نرم ، دارو با دوز 500 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 3 روز تجویز می شود ، دوز دوره 1.5 گرم است.
با اریتم میگرن ، دارو 1 بار در روز و به مدت 5 روز تجویز می شود: در روز اول - 1 گرم ، سپس از روز 2 تا 5 - هر کدام 500 میلی گرم ؛ دوز دوره - 3 گرم.
عفونت های دستگاه ادراری ناشی از Chlamydia trachomatis (مجاری ادراری ، دهانه رحم): در مجاری ادراری / دهانه رحم بدون عارضه ، دارو با دوز 1 گرم یک بار تجویز می شود.
برای آکنه ولگاریس با شدت متوسط \u200b\u200b، دارو در قرص ها با دوز 500 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 3 روز و سپس 500 میلی گرم در هر بار هفته و به مدت 9 هفته تجویز می شود. دوز عنوان - 6 گرم. اولین دوز هفتگی باید 7 روز پس از مصرف اولین دوز روزانه (8 روز از شروع درمان) گرفته شود ، 8 دوز هفتگی بعدی باید در فواصل 7 روز مصرف شود.
کودکان 3 تا 12 سال با وزن بدن<45 кг
برای عفونت اندام های گوش و حلق و بینی ، دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی ، پوست و بافت های نرم ، دارو با سرعت 10 میلی گرم / کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز و به مدت 3 روز تجویز می شود ، دوز دوره 30 میلی گرم در کیلوگرم است. این دارو به صورت قرص 125 میلی گرم با توجه به وزن بدن کودک ، همانطور که در جدول 1 نشان داده شده است ، دوز می شود.
میز 1.
در مرحله اولیه بیماری لایم (بورلیوز) - اریتما مهاجر (اریتم میگنس) در روز اول با دوز 20 میلی گرم در کیلوگرم 1 بار در روز و سپس از 2 تا 5 روز تجویز می شود - به میزان 10 میلی گرم در کیلوگرم 1 بار / روزها دوز عنوان - 60 میلی گرم در کیلوگرم.
قرص ها باید بدون جویدن مصرف شوند.
برای سهولت استفاده در کودکان با دوز 60 میلی گرم در کیلوگرم ، توصیه می شود از Sumamed ® به صورت پودر برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر و Sumamed ® forte به شکل پودر برای تهیه سوسپانسیون برای مصرف خوراکی 200 میلی گرم / 5 میلی لیتر استفاده شود.
تعلیق خوراکی
به کودکان 6 ماه تا 3 سال اختصاص داده شده است.
دوز مورد نیاز با سرنگ یا قاشق اندازه گیری ، بسته بندی شده با دارو اندازه گیری می شود: برای کودکان با وزن حداکثر 15 کیلوگرم ، از سرنگ برای کودکان با وزن بیش از 15 کیلوگرم - یک قاشق اندازه گیری استفاده می شود.
برای عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی ، اندام های گوش و حلق و بینی ، پوست و بافت های نرم ، دارو با سرعت 10 میلی گرم در کیلوگرم 1 بار در روز به مدت 3 روز تجویز می شود (دوز دوره 30 میلی گرم در کیلوگرم). طرح محاسبه در جدول 2 ارائه شده است.
جدول 2. محاسبه مقدار مورد نیاز دارو هنگام تجویز با دوز 10 میلی گرم در کیلوگرم
برای فارنژیت / التهاب لوزه ناشی از استرپتوکوک پیوژنس Sumamed® با دوز 20 میلی گرم در کیلوگرم در روز به مدت 3 روز تجویز می شود. دوز عنوان - 60 میلی گرم در کیلوگرم. حداکثر دوز روزانه 500 میلی گرم است.
در مرحله اولیه بیماری لایم (بورلیوز) - اریتم مهاجر ، دارو در روز 1 با دوز 20 میلی گرم در کیلوگرم در روز و سپس از روز 2 تا 5 تجویز می شود - روزانه با دوز 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز. دوز عنوان - 60 میلی گرم در کیلوگرم.
قوانینی برای تهیه و دوز سوسپانسیون برای تجویز خوراکی
به محتوای ویال در نظر گرفته شده برای تهیه 20 میلی لیتر سوسپانسیون (حجم اسمی) ، 12 میلی لیتر آب با استفاده از یک سرنگ برای دوز اضافه می شود و تا زمانی که سوسپانسیون همگن بدست آید ، آن را تکان می دهیم. حجم سوسپانسیون حاصل حدود 25 میلی لیتر خواهد بود که حدود 5 میلی لیتر از حجم اسمی آن بیشتر است. این هدف برای جبران از دست دادن اجتناب ناپذیر سوسپانسیون هنگام دوز دارو است. سوسپانسیون آماده شده را می توان در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد بیش از 5 روز نگهداری کرد.
قبل از هر بار مصرف دارو ، محتوای ویال کاملاً متزلزل می شود تا زمانی که سوسپانسیون همگن بدست آید. اگر در مدت زمان 20 دقیقه پس از لرزش ، حجم مورد نیاز سوسپانسیون از ویال گرفته نشده باشد ، باید سوسپانسیون دوباره تکان داده شود ، حجم مورد نیاز باید گرفته شود و به کودک داده شود. حجم مورد نیاز سوسپانسیون از ویال با استفاده از سرنگ یا قاشق اندازه گیری گرفته می شود. بلافاصله پس از استفاده از سوسپانسیون ، چند جرعه آب برای نوشیدن به کودک داده می شود تا بتواند مقدار باقی مانده سوسپانسیون را در دهان خود ببلعد.
پس از استفاده از سرنگ (پس از جدا کردن) و قاشق اندازه گیری با آب روان شسته ، خشک شده و در جای خشک تا دوز بعدی دارو ذخیره می شود.
برای بزرگسالان و کودکان با اختلال کلیوی خفیف و متوسط \u200b\u200b(CC\u003e 40 میلی لیتر در دقیقه) ، تنظیم دوز Sumamed® لازم نیست.
برای بزرگسالان و کودکان با اختلال عملکرد خفیف و متوسط \u200b\u200bکبدی ، تنظیم دوز Sumamed لازم نیست.
در بیماران مسن ، تنظیم دوز Sumamed لازم نیست. از آنجا که این دسته از بیماران ممکن است دارای شرایط آریتمی زا باشند ، به دلیل خطر بالای آریتمی ، از جمله ، از Sumamed® باید با احتیاط استفاده شود. آریتمی های بطنی از نوع "پیروت".
مصرف بیش از حد
علائم: حالت تهوع ، کاهش شنوایی موقتی ، استفراغ ، اسهال.
درمان: علائم درمانی.
اثر متقابل
آنتی اسیدها فراهمی زیستی آزیترومایسین را تحت تأثیر قرار نمی دهند ، اما C max را در خون 30٪ کاهش می دهند ، بنابراین Sumamed® باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف این داروها و غذا مصرف شود.
مصرف همزمان آزیترومایسین با ستیریزین (20 میلی گرم) به مدت 5 روز در داوطلبان سالم منجر به تعامل فارماكوكینتیك و تغییر معنادار در فاصله QT نشد.
استفاده همزمان ازیترومایسین (1200 میلی گرم در روز) و دیدانوزین (400 میلی گرم در روز) در 6 بیمار آلوده به ویروس تغییر در پارامترهای فارماكوكینتیك دیدانوزین را در مقایسه با گروه دارونما نشان نداد.
استفاده همزمان از آنتی بیوتیک های ماکرولید ، از جمله. آزیترومایسین ، با بسترهای P-glycoprotein مانند دیگوکسین ، منجر به افزایش غلظت بستر P-glycoprotein سرم می شود. بنابراین ، با استفاده همزمان ازیترومایسین و دیگوکسین ، لازم است احتمال افزایش غلظت دیگوکسین در سرم خون را در نظر بگیریم.
استفاده همزمان ازیترومایسین (یک دوز واحد 1000 میلی گرم و چند دوز 1200 میلی گرم یا 600 میلی گرم) اثر ناچیزی بر فارماکوکینتیک دارد ، از جمله. دفع کلیوی زیدوودین یا متابولیت گلوکورونید آن. با این حال ، استفاده از آزیترومایسین باعث افزایش غلظت زیدوودین فسفریله ، یک متابولیت فعال بالینی ، در سلولهای تک هسته ای خون محیطی می شود. اهمیت بالینی این یافته مشخص نیست.
آزیترومایسین با ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 ارتباط متقابل دارد. مشخص نشده است که آزیترومایسین در تعامل فارماکوکینتیک مشابه با اریترومایسین و سایر ماکرولیدها نقش دارد. آزیترومایسین یک بازدارنده و القا کننده ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 نیست.
با توجه به امکان نظری ارگوتیسم ، استفاده همزمان ازیترومایسین با مشتقات آلکالوئیدهای ارگوت توصیه نمی شود.
مطالعات فارماکوکینتیک در استفاده همزمان ازیترومایسین و داروهایی که متابولیسم آنها با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 اتفاق می افتد.
استفاده همزمان از آتورواستاتین (10 میلی گرم در روز) و آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز) تغییری در غلظت پلاسمائی آتورواستاتین ایجاد نکرد (بر اساس تجزیه و تحلیل مهار MMC-CoA ردوکتاز). با این حال ، در دوره پس از ثبت نام ، گزارش های جداگانه ای از موارد رابدومیولیز در بیماران دریافت کننده آزیترومایسین و استاتین وجود دارد.
در مطالعات فارماکوکینتیک با مشارکت داوطلبان سالم ، تأثیر معنی داری بر غلظت کاربامازپین و متابولیت فعال آن در پلاسمای خون در بیمارانی که به طور همزمان آزیترومایسین دریافت می کنند ، مشاهده نشد.
در مطالعات فارماکوکینتیک در مورد تأثیر سایمتیدین ، \u200b\u200bدر صورت مصرف یک دوز واحد ، بر روی فارماکوکینتیک آزیترومایسین ، هیچ تغییری در فارماکوکینتیک آزیترومایسین مشاهده نشد ، به شرطی که از سایمتیدین 2 ساعت قبل از آزیترومایسین استفاده شود.
در مطالعات فارماکوکینتیک ، آزیترومایسین هنگامی که در یک دوز منفرد 15 میلی گرم در داوطلبان سالم مصرف می شود ، اثر ضد انعقادی وارفارین را تحت تأثیر قرار نمی دهد. در مورد تقویت اثر ضد انعقادی پس از استفاده همزمان ازیترومایسین و ضد انعقاد غیرمستقیم (مشتقات کومارین) گزارش شد. علی رغم این واقعیت که رابطه علیتی ایجاد نشده است ، باید در هنگام استفاده از آزیترومایسین در بیمارانی که از داروهای ضد انعقاد خوراکی غیرمستقیم (مشتقات کومارین) استفاده می کنند ، نیاز به نظارت مکرر بر زمان پروترومبین را در نظر گرفت.
در یک مطالعه فارماکوکینتیک شامل داوطلبان سالم که آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز یک بار) و سپس سیکلوسپورین (10 میلی گرم در کیلوگرم در روز یک بار) به مدت 3 روز مصرف کردند ، افزایش قابل توجهی در Cmax در پلاسمای خون و AUC 0- 5 سیکلوسپورین. این ترکیب نیاز به احتیاط دارد. در صورت لزوم ، استفاده همزمان از این داروها ، باید غلظت سیکلوسپورین را در پلاسمای خون کنترل کرده و دوز را بر اساس آن تنظیم کنید.
مصرف همزمان آزیترومایسین (600 میلی گرم در روز یک بار) و افاویرنز (400 میلی گرم در روز) روزانه به مدت 7 روز هیچگونه فعل و انفعال دارویی از نظر بالینی را ایجاد نکرد.
استفاده همزمان ازیترومایسین (1200 میلی گرم یک بار) باعث تغییر فارماکوکینتیک فلوکونازول (800 میلی گرم یک بار) نشد. قرار گرفتن در معرض کل و T 1/2 آزیترومایسین با استفاده همزمان از فلوکونازول تغییر نکرد ، با این حال ، کاهش C حداکثر آزیترومایسین (18٪) مشاهده شد ، که هیچ اهمیت بالینی نداشت.
استفاده همزمان ازیترومایسین (1200 میلی گرم یک بار) تأثیر معنی داری از نظر فارماکوکینتیک ایندیناویر (800 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 5 روز) ندارد.
آزیترومایسین تأثیر قابل توجهی در فارماکوکینتیک متیل پردنیزولون ندارد.
استفاده همزمان ازیترومایسین (1200 میلی گرم) و نلفیناویر (750 میلی گرم 3 بار در روز) باعث افزایش آزیترومایسین Cs در پلاسمای خون می شود. هیچ عارضه جانبی قابل توجهی از نظر بالینی مشاهده نشد و در صورت استفاده همزمان با نلفیناویر ، تنظیم دوز آزیترومایسین مورد نیاز نیست.
مصرف همزمان آزیترومایسین و ریفابوتین تأثیری بر غلظت هر دارو در پلاسمای خون ندارد. با استفاده همزمان ازیترومایسین و ریفابوتین ، گاهی اوقات نوتروپنی مشاهده شد. علیرغم این واقعیت که نوتروپنی با استفاده از ریفابوتین همراه بود ، رابطه ای علی بین استفاده از ترکیبی آزیترومایسین و ریفابوتین و نوتروپنی ایجاد نشده است.
هنگامی که در داوطلبان سالم استفاده می شود ، هیچ اثری از اثر آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز در روز) بر AUC و Cmax سیلدنافیل یا متابولیت اصلی آن در گردش وجود ندارد.
در مطالعات فارماکوکینتیک ، هیچ شواهدی از تعامل بین آزیترومایسین و ترفنادین وجود نداشت. موارد منزوی گزارش شد که امکان چنین تعاملی به طور کامل قابل رد نیست ، با این حال ، هیچ مدرک مشخصی وجود ندارد که چنین تعاملی رخ داده باشد. مشخص شده است که استفاده همزمان از ترفنادین و ماکرولیدها می تواند باعث آریتمی و طولانی شدن فاصله QT شود.
هیچ تداخلی بین آزیترومایسین و تئوفیلین وجود نداشت.
تغییرات قابل توجهی در پارامترهای فارماکوکینتیک با استفاده همزمان ازیترومایسین با تریازولام یا میدازولام در دوزهای درمانی مشخص نشد.
با استفاده همزمان از تریمتوپریم / سولفامتوکسازول با آزیترومایسین ، هیچ تأثیر قابل توجهی بر C max ، قرار گرفتن در معرض کل یا دفع کلیوی تری متوپریم یا سولفامتوکسازول مشاهده نشد. غلظت آزیترومایسین سرم با آنچه در سایر مطالعات یافت شده سازگار بود.
اثرات جانبی
قرص و کپسول
تعیین فراوانی واکنشهای جانبی (طبق توصیه های WHO): خیلی اوقات (≥ 10)) ، اغلب (≥ 1 - -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
بیماری های عفونی: به ندرت - کاندیدیازیس (شامل غشاهای مخاطی حفره دهان و دستگاه تناسلی) ، ذات الریه ، التهاب بینی ، ورم معده و روده ، بیماری های تنفسی ، رینیت ؛ فرکانس ناشناخته - کولیت کاذب غشایی.
از سیستم خونساز: به ندرت - لکوپنی ، نوتروپنی ، ائوزینوفیلی ؛ بسیار نادر - ترومبوسیتوپنی ، کم خونی همولیتیک.
از طرف متابولیسم: به ندرت - بی اشتهایی.
واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر ، آنژیوادم ، واکنش حساسیت بیش از حد ؛ فرکانس ناشناخته - واکنش آنافیلاکتیک.
از سیستم عصبی: اغلب - سردرد ؛ به ندرت - سرگیجه ، نقض چشایی ، پارستزی ، خواب آلودگی ، بی خوابی ، عصبی شدن ؛ به ندرت - تحریک فرکانس ناشناخته است - بیهوشی ، اضطراب ، پرخاشگری ، غش ، تشنج ، بیش فعالی روان-حرکتی ، از دست دادن بو ، انحراف بویایی ، از دست دادن چشایی ، میاستنی گراویس ، هذیان ، توهم.
از طرف اندام بینایی: به ندرت - اختلال بینایی.
در بخشی از ارگان اختلالات شنوایی و هزارتوی: به ندرت - اختلال شنوایی ، سرگیجه ؛ فرکانس ناشناخته است - اختلال شنوایی تا ناشنوایی و / یا وزوز گوش.
از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت - احساس تپش قلب ، برافروختگی صورت ؛ فرکانس ناشناخته است - کاهش فشار خون ، افزایش فاصله QT در نوار قلب ، آریتمی نوع "pirouette" ، تاکی کاردی بطنی.
از سیستم تنفسی: به ندرت - تنگی نفس ، اپیستاکسی.
از سیستم گوارش: اغلب - اسهال ؛ اغلب - حالت تهوع ، استفراغ ، درد شکم ؛ به ندرت - نفخ شکم ، سوpe هاضمه ، یبوست ، ورم معده ، دیسفاژی ، نفخ ، خشکی مخاط دهان ، آروغ زدن ، زخم مخاط دهان ، افزایش ترشح غدد بزاقی. به ندرت - تغییر رنگ زبان ، پانکراتیت.
از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - هپاتیت ؛ به ندرت - اختلال عملکرد کبد ، زردی کلستاتیک ؛ فرکانس ناشناخته - نارسایی کبدی (در موارد نادر با نتیجه کشنده ، عمدتا در برابر اختلال عملکرد شدید کبد) ، نکروز کبد ، هپاتیت کامل.
در بخشی از پوست و بافت های زیر پوستی: به ندرت - بثورات پوستی ، درماتیت ، خشکی پوست ، تعریق ؛ به ندرت - واکنش حساسیت به نور ؛ فراوانی ناشناخته - سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی ، اریتم چند شکل.
از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - آرتروز ، میالژی ، کمر درد ، گردن درد ؛ فرکانس ناشناخته - آرترالژی.
از سیستم ادراری: به ندرت - سوزش ادرار ، درد در ناحیه کلیه ؛ فرکانس ناشناخته - نفریت بینابینی ، نارسایی حاد کلیه.
از سیستم تولید مثل: به ندرت - سوror استفاده ، اختلال در عملکرد بیضه ها.
موارد دیگر: به ندرت - آستنی ، ضعف ، خستگی ، ورم صورت ، درد قفسه سینه ، تب ، ورم محیطی.
داده های آزمایشگاهی: غالباً - لنفوپنی ، ائوزینوفیلی ، بازوفیلی ، مونوسیتوفیلی ، نوتروفیل ، کاهش یا افزایش غلظت بی کربناتها در پلاسمای خون. افزایش AST ، ALT ، افزایش غلظت بیلی روبین ، اوره و کراتینین در پلاسمای خون ، تغییر در محتوای پتاسیم در پلاسمای خون ، افزایش فعالیت قلیایی فسفاتاز ، افزایش غلظت کلر در پلاسمای خون ، افزایش غلظت گلوکز در پلاسمای خون ، افزایش تعداد پلاکت ها ، افزایش تعداد پلاکت ها ، محتوای سدیم در خون است.
پودر سوسپانسیون
طبقه بندی واکنشهای جانبی بر اساس تعداد دفعات رشد (تعداد موارد گزارش شده / تعداد بیماران): اغلب (\u003e 100/1 و<1/10), нечасто (>1/1000 و<1/100), редко (>1/10 000 و<1/1000), очень редко (<1/10 000).
از سیستم خونساز: به ندرت - ترومبوسیتوپنی ، نوتروپنی ، ائوزینوفیلی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: به ندرت - سرگیجه / سرگیجه ، سردرد ، تشنج ، خواب آلودگی ؛ بندرت - پارستزی ، آستنی ، بی خوابی ، تحریک پذیری ، پرخاشگری ، اضطراب ، عصبی بودن.
از حواس: به ندرت - وزوز گوش ، نقص شنوایی برگشت پذیر تا ناشنوایی (هنگام مصرف دوزهای بالا برای مدت زمان طولانی) ، اختلال در درک چشایی و بویایی.
از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت - تپش قلب ، آریتمی ، تاکی کاردی بطنی ، افزایش فاصله QT ، تاکی کاردی بطنی دو طرفه.
از سیستم گوارش: اغلب - حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد / گرفتگی شکم. به ندرت - مدفوع شل ، نفخ شکم ، سوges هاضمه ، بی اشتهایی ؛ به ندرت - یبوست ، تغییر رنگ زبان ، کولیت کاذب غشایی ، زردی کلستاتیک ، هپاتیت ، تغییر در پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد ؛ بسیار نادر - اختلال عملکرد کبد ، نکروز کبد (احتمالاً کشنده).
واکنش های آلرژیک: به ندرت - خارش ، بثورات پوستی. بندرت - کهیر ، حساسیت به نور ، آنژیوادم ، واکنش آنافیلاکتیک (در موارد نادر کشنده) ، اریتم مولتی فرم ، سندرم استیونس-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی.
از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - آرترالژی.
از سیستم ادراری: به ندرت - نفریت بینابینی ، نارسایی حاد کلیه.
دیگران: به ندرت - واژینیت ، کاندیدیازیس.
موارد مصرف
بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:
- عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و اندام های گوش و حلق و بینی (فارنژیت / التهاب لوزه ، سینوزیت ، اوتیت میانی) ؛
- عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت حاد ، تشدید برونشیت مزمن ، ذات الریه ، از جمله موارد ناشی از پاتوژن های غیرمعمول) ؛
- عفونت های پوست و بافت های نرم (گل سرخ ، استیپگو ، درماتوز ثانویه آلوده).
- آکنه ولگاریس متوسط \u200b\u200b(برای قرص ها) ؛
- مرحله اولیه بیماری لایم (بورلیوز) - اریتما مهاجر (اریتم مهاجر) ؛
- عفونت های دستگاه ادراری (اورتریت ، دهانه رحم) ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس (برای قرص ها و کپسول ها).
موارد منع مصرف
- حساسیت بیش از حد به اجزای دارو
- حساسیت بیش از حد به اریترومایسین ، سایر آنتی بیوتیک های ماکرولید یا کتولیدها.
- اختلال عملکرد شدید کبد (کلاس C در مقیاس Child-Pugh) ؛
- اختلال عملکرد شدید کلیه (CC)<40 мл/мин);
- دریافت همزمان با ارگوتامین و دی هیدرو ارگوتامین ؛
- کودکان زیر 12 سال با وزن بدن<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- کودکان زیر 3 سال (برای قرص 125 میلی گرم) ؛
- کودکان زیر 6 ماه (برای پودر برای تهیه سوسپانسیون).
با دقت:
میاستنی گراویس؛ اختلال عملکرد کبد با شدت خفیف تا متوسط \u200b\u200b؛ عملکرد کلیوی با شدت خفیف و متوسط \u200b\u200b(CC\u003e 40 میلی لیتر در دقیقه). در بیماران با حضور فاکتورهای آریتمی زا (به خصوص در سن پیری) - با طولانی شدن مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT ، در بیمارانی که تحت درمان با آنتی ریتمیک کلاس IA (کینیدین ، \u200b\u200bپروکائینامید) و III (دوفتیلید ، آمیودارون و سوتالول) ، سیساپرید ، ترفنادین ، \u200b\u200bضد روان پریشی هستند داروها (پیموزید) ، داروهای ضد افسردگی (سیتالوپرام) ، فلوئوروکینولون ها (موکسی فلوکساسین و لووفلوکساسین) ، با اختلالات در تعادل آب و الکترولیت ها ، به ویژه با هیپوکالمی یا هیپومنیزمی ، با برادی کاردی بالینی ، آریتمی یا نارسایی شدید قلب ؛ با استفاده همزمان از دیگوکسین ، وارفارین ، سیکلوسپورین.
ویژگی های برنامه
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
در دوران بارداری ، استفاده از دارو فقط در صورتی امکان پذیر است که منافع احتمالی درمانی برای مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد.
در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران شیردهی ، شیردهی باید به حالت تعلیق درآید.
برنامه ای برای نقض عملکرد کبد
در اختلال عملکرد شدید کبد (کلاس C در مقیاس Child-Pugh) ، این دارو منع مصرف دارد. با احتیاط باید برای اختلال عملکرد خفیف تا متوسط \u200b\u200bکبد تجویز شود.کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه
در اختلال عملکرد شدید کلیه (CC)<40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.کاربرد در کودکان
منع مصرف: کودکان زیر 12 سال و وزن بدن کمتر از 45 کیلوگرم (برای کپسول و قرص 500 میلی گرم) ؛ کودکان تا 3 سال (برای قرص 125 میلی گرم ؛ کودکان تا 6 ماه) (برای پودر برای آماده سازی سوسپانسیون).
دستورالعمل های ویژه
در صورت از دست دادن یک دوز دارو ، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود و نوبت های بعدی باید در فواصل 24 ساعته مصرف شود.
به دلیل احتمال بروز هپاتیت کامل و نارسایی شدید کبدی ، در بیماران با اختلال عملکرد کبد باید با احتیاط از Sumamed استفاده شود. در صورت وجود علائم اختلال عملکرد کبد ، مانند افزایش سریع سرعت بی حسی ، زردی ، ادرار تیره ، تمایل به خونریزی ، انسفالوپاتی کبدی ، درمان با Sumamed® باید قطع شود و باید مطالعه وضعیت عملکرد کبد انجام شود.
با اختلال متوسط \u200b\u200bعملکرد کلیه (CC\u003e 40 میلی لیتر در دقیقه) ، درمان با Sumamed® باید با احتیاط و تحت کنترل وضعیت عملکرد کلیه انجام شود.
همانند استفاده از سایر داروهای ضد باکتری ، در طول درمان با Sumamed patients ، بیماران باید به طور منظم از نظر وجود میکروارگانیسم های مقاوم به درمان و علائم توسعه فوق عفونی مورد بررسی قرار گیرند. قارچی
Sumamed ® نباید برای دوره های طولانی تر از آنچه در دستورالعمل نشان داده شده استفاده شود ، زیرا خواص فارماکوکینتیک آزیترومایسین امکان توصیه یک رژیم دوز کوتاه و ساده را فراهم می کند.
هیچ شواهدی از تعامل احتمالی بین آزیترومایسین و ارگوتامین و مشتقات دی هیدرو ارگوتامین وجود ندارد ، اما به دلیل ایجاد ارگوتیسم در هنگام استفاده از ماکرولیدها با مشتقات ارگوتامین و دی هیدرو ارگوتامین ، این ترکیب منع مصرف دارد.
با استفاده طولانی مدت از Sumamed® ، ایجاد کولیت شبه غشایی ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل امکان پذیر است ، هم به صورت اسهال خفیف و هم کولیت شدید. با ایجاد اسهال همراه با آنتی بیوتیک هنگام مصرف Sumamed® و همچنین 2 ماه پس از پایان درمان ، کولیت کاذب غشایی ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل باید کنار گذاشته شود.
هنگام درمان با ماکرولید ، از جمله آزیترومایسین ، افزایش رپولاریزاسیون قلب و فاصله QT مشاهده شد و خطر آریتمی های قلبی را افزایش می دهد ، از جمله آریتمی های نوع پیروت ، که می تواند منجر به ایست قلبی شود.
استفاده از Sumamed ® می تواند باعث پیشرفت سندرم میاستنی یا تشدید میاستنی گراویس شود.
در صورت استفاده در بیماران دیابتی و همچنین در بیمارانی که رژیم کم کالری دارند ، باید در نظر داشت که پودر تهیه سوسپانسیون Sumamed® حاوی ساکارز (3.88 گرم در هر 5 میلی لیتر) به عنوان ماده کمکی است.
تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
با ایجاد اثرات نامطلوب از سیستم عصبی و اندام بینایی ، بیماران باید هنگام انجام اعمالی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای حرکتی روانی دارند مراقب باشند.