قرص فوارین دستورالعمل استفاده را بررسی می کند. فوارین: دستورالعمل استفاده ، آنالوگ و بررسی ، قیمت در داروخانه ها در روسیه
دستورالعمل استفاده:
فوارین دارویی از گروه داروهای ضد افسردگی است که به طور انتخابی جذب سروتونین را مهار می کند. این ماده فعال - فلووکسامین - به طور انتخابی از تشنج سروتونین توسط سلولهای عصبی در مغز جلوگیری می کند. فوارین عملاً فرآیندهای متابولیکی نوراپی نفرین را تحت تأثیر قرار نمی دهد ، تمایل ضعیفی به گیرنده های آدرنرژیک ، سروتونین ، دوپامین ، هیستامین و گیرنده های کولینرژیک دارد. بررسی های مربوط به Fevarin از متخصصان مغز و اعصاب در مورد اثر بخشی بالای این دارو صحبت می کند.
در صورت مصرف خوراکی ، فوارین به خوبی در دستگاه گوارش جذب می شود. اثر اولین عبور از کبد را دارد. فراهمی زیستی - 53٪. مصرف مواد غذایی بر میزان جذب فوارین و همچنین قابلیت دسترسی زیستی آن تأثیر نمی گذارد. حداکثر غلظت پلاسما 3 تا 8 ساعت پس از تجویز به دست می آید. فوارین بیش از 80٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود. در کبد متابولیزه می شود.
نیمه عمر 13-18 ساعت است. به صورت متابولیت ، از طریق کلیه دفع می شود.
با آسیب شناسی کبدی ، متابولیسم دارو کاهش می یابد.
موارد مصرف Fevarin
دستورالعمل های Fevarin نشان می دهد که این دارو برای افسردگی علل مختلف ، اختلالات وسواسی-اجباری استفاده می شود.
روش استفاده ، مقدار مصرف
فوارین برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده است. قرص باید بدون خرد شدن کامل بلعیده شود. حداکثر دوز روزانه 300 میلی گرم است. دوز روزانه معمولاً در یک دوز تجویز می شود. این دارو توصیه می شود در صورت لزوم ، تقسیم دوز - در صبح و عصر در عصر مصرف شود. دوز و مدت زمان دوره درمانی در هر مورد جداگانه توسط پزشک تعیین می شود.
دوز متوسط \u200b\u200bروزانه برای درمان افسردگی در بیماران بزرگسال 50-100 میلی گرم است. اگر اثر درمانی ناکافی باشد ، دوز دارو به تدریج افزایش می یابد. هنگامی که یک اثر بالینی برای پیشگیری از عود به دست می آید ، توصیه می شود که حداقل شش ماه درمان را ادامه دهید.
دوز فوارین برای پیشگیری از عود بیماری در درمان اختلالات افسردگی 100 میلی گرم است.
دوز مصرفی برای درمان اختلالات وسواسی 50 میلی گرم است. اگر اثر ناکافی باشد ، بعد از 2-3 روز مقدار مصرف افزایش می یابد. حداکثر دوز مصرفی برای این آسیب شناسی نیز 300 میلی گرم است.
دوز روزانه فوارین برای کودکان 8 تا 18 سال 25 میلی گرم است. با اثر بالینی ناکافی ، افزایش دوز مصرفی پس از 2-3 روز امکان پذیر است. حداکثر دوز روزانه 200 میلی گرم است. اگر بعد از 10 هفته تاثیری نداشته باشد ، دارو باید لغو شود.
طبق دستورالعمل ها ، فوارین برای آسیب شناسی کبد باید در حداقل دوز موثر بالینی تجویز شود. هنگامی که مقدار مصرف برای چندین روز افزایش می یابد ، بیمار باید تحت نظارت پزشکی باشد.
موارد منع مصرف Fevarin
دستورالعمل های Fevarin موارد منع مصرف زیر را نشان می دهد:
- افزایش حساسیت فردی به فلووکسامین ؛
- درمان همزمان با مهار کننده های مونوآمین اکسیداز ، تیزانیدین ؛
- اعتیاد به الکل ؛
- سن تا 8 سال به دلیل عدم تجربه کافی در استفاده از Fevarin در این گروه سنی.
- آسیب شناسی شدید کلیه ها و کبد ، صرع ، تمایل به خونریزی.
عوارض جانبی فوارین
هنگام مصرف این دارو ، ممکن است تعداد زیادی عوارض جانبی ایجاد شود ، که اغلب باعث بررسی های منفی در مورد Fevarin از بیمارانی می شود که از این دارو استفاده کرده اند. عوارض جانبی زیر Fevarin ثبت شده است:
- از دستگاه گوارش: استفراغ ، حالت تهوع ، درد اپی گاستریک ، اختلال در اشتها ، خشکی مخاط دهان ، اختلال در مدفوع ، افزایش سطح آنزیم های کبد.
- از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: سردرد ، ضعف ، سرگیجه ، تحریک ، اضطراب ، لرزش ، آتاکسی ، اختلال در خواب و بیداری ، اختلالات خارج پیرامیدال ؛
- از سیستم قلبی عروقی: کاهش ضربان قلب ، اختلالات ریتم قلب ، افت فشار خون وضعیتی ، تپش قلب ؛
- واکنش های آلرژیک: کهیر ، خارش ، آنژیوادم ، حساسیت به نور ؛
- موارد دیگر: درد عضلات و مفاصل ، اختلال در عملکرد جنسی ، افزایش تعریق ، گالاکتوره ، اختلالات ادراری ، تغییر در وزن بدن.
هنگام مصرف فوارین و آنالوگ ها ، ممکن است هیپوناترمی ایجاد شود که پس از قطع دارو از بین می رود.
توسعه سندرم سروتونین (سفتی عضلات ، تب ، تغییر در روان ، کما ، انعطاف پذیری سیستم عصبی خودمختار) بسیار نادر بود.
برای جلوگیری از عوارض جانبی ، Fevarin باید تحت نظارت پزشکی و فقط طبق دستور پزشک معالج مصرف شود.
استفاده از فوارین در دوران بارداری
اطلاعات کافی در مورد تأثیر دارو بر جنین وجود ندارد. در مواردی که منافع مورد انتظار برای مادر به طور قابل توجهی بیشتر از خطرات احتمالی جنین باشد ، می توان فوارین را در دوران بارداری تجویز کرد. با درمان فوارین در سه ماهه سوم بارداری ، به دلیل خطر سندرم ترک ، نظارت دقیق بر وضعیت نوزاد ضروری است.
تداخل فوارین با سایر داروها
استفاده همزمان از داروهای فوارین و کاهش قند خون نیاز به اصلاح دوز دوم دارد.
مصرف فوارین و داروهای آنالوگ همزمان با مهارکننده های MAO منع مصرف دارد.
این دارو فارماكوكینتیك ترفنادین ، \u200b\u200bسیزاپرید ، آستمیزول ، تئوفیلین ، مكسیلتین ، متادون ، كاربامازپین ، فنی توئین را تغییر می دهد.
فوارین غلظت خون کافئین ، وارفارین ، پروپرانولول ، میدازولام ، روپینیرول ، دیازپام را افزایش می دهد.
ترکیب فوارین با اتانول منع مصرف ندارد.
مصرف بیش از حد
در صورت مصرف بیش از حد فوارین ، نشانه هایی از آسیب شناسی دستگاه گوارش ، CVS و سیستم عصبی وجود دارد: استفراغ ، حالت تهوع ، ضعف ، اختلال خواب ، کاهش فشار خون ، اختلالات ریتم قلب ، تشنج ، نارسایی کبدی. پادزهر خاصی وجود ندارد. توصیه می شود معده را بشویید ، جاذب های روده ای مصرف کنید و درمان علامتی انجام دهید. همودیالیز ، دیورز اجباری با مصرف بیش از حد فوارین مثر نیست.
همراه با تغییر در خلق و خوی ، بروز افسردگی ، کاهش نشاط ، اخیراً بیشتر و بیشتر مورد توجه قرار گرفته است. متخصصان این وضعیت را افسردگی یا به سادگی افسردگی می نامند. خطر این است که در پس زمینه افسردگی ، غالباً قصد خودکشی وجود دارد. متخصصان روان درمانی هشدار می دهند که باید با افسردگی مبارزه کرد و هر چه زودتر بهتر است. بازار دارویی مدرن تعدادی داروی ضد افسردگی موثر ارائه می دهد که می تواند مشکل را اصلاح کند. یکی از این داروهای ضد افسردگی فوارین است.
کاهش فاکتور فعالیت خودکشی
به طور معمول ، اختلالات خلقی ، همراه با کاهش مداوم خلق و خو ، قصد خودکشی را پیچیده می کند. متخصصان نسبت به طولانی شدن دوره بیماری هشدار می دهند و اصلاح وضعیت روانی را با مصرف داروهای ضد افسردگی خاص توصیه می كنند كه یكی از آنها فوارین است. بررسی های موجود در مورد اثربخشی این دارو حاکی از آن است که این نوع داروی ضد افسردگی به طور خاص بر از بین رفتن تظاهرات روان-حرکتی و روان تنی در حالت افسردگی طولانی مدت تأثیر می گذارد. فوارین یک داروی نسل جدید است. این دارو به تعدادی از داروهای ضد افسردگی سروتونرژیک تعلق دارد که کیفیت زندگی فرد بیمار را بدتر نمی کند.
اصول درمان افسردگی
هنگام درمان اختلالات روانی با داروهای ضد افسردگی ، پزشکان این واقعیت را در نظر می گیرند که روند درمان خود شامل چندین مرحله است. اولین و مهمترین مرحله ، خود درمان افسردگی است. پس از بهبودی بیمار ، جلوگیری از عود بیماری مهم است ، بنابراین ، مرحله دوم درمان پیشگیری از شرایط افسردگی خواهد بود. و آخرین مرحله بهبود کیفیت زندگی یک بیمار افسرده است ، زیرا عوارض جانبی مختلفی در برابر استفاده از داروهای ضد افسردگی ایجاد می شود. استفاده از چندین دارو برای درمان در هر سه مرحله غیر عملی است ، استفاده از یک "فوارین" موثرتر خواهد بود. بررسی روانپزشکان در مورد استفاده از دارو در عمل پزشکی نشان می دهد که این دارو در هر سه مرحله با استفاده طولانی مدت به بیماران کمک می کند.
مکانیسم اثر داروی "Fevarin"
داروی ضد افسردگی "فوارین" به طور انتخابی بر روی مغز بیمار عمل می کند ، در حالی که برخی از روندهای فعالیت مغز را مسدود می کند ، در نتیجه به طور غیر تهاجمی بر روان بیمار تأثیر نمی گذارد. بنابراین ، در درمان افسردگی انواع پیدایش ، پزشکان از داروی "فوارین" استفاده می کنند. بررسی پزشکان با استفاده از این داروی ضد افسردگی به ما این نتیجه را می دهد که اولین پیشرفت ها در پایان هفته اول مصرف دارو در بیماران اتفاق می افتد. در بیماران ، میزان اضطراب و بی قراری حرکتی کاهش می یابد. آن دسته از بیمارانی که با دوز 100 میلی گرم در روز توسط پزشکان تجویز می شوند ، عملاً عارضه جانبی ناشی از خواب آلودگی یا بی حالی را تجربه نمی کنند. بیماران مبتلا به افسردگی شدید قرص فوارین را با دوز 200-300 میلی گرم در روز مصرف کردند. بررسی های مربوط به درمان با چنین دوزهایی نشان دهنده یک عارضه جانبی است - خواب آلودگی ، که پس از دو هفته درمان دارویی از بین می رود.
اثرات جانبی
علاوه بر خواب آلودگی و بی علاقگی ، سایر عوارض جانبی نیز در بیمارانی که از فوارین استفاده می کنند ، تشخیص داده می شود. بررسی بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند نشان می دهد که حالت تهوع یک عارضه جانبی رایج در استفاده از این دارو است. غالباً آنها از این علامت شکایت دارند ، گاهی اوقات نوسانات وزن بدن ، اختلالات سیستم خودمختاری و دستگاه گوارش تشخیص داده می شود.
علاوه بر این ، برخی از بیماران وخیم تر شدن وضعیت خود ، اختلالات خواب ، افزایش اضطراب ، تا ظاهر توهم را مشاهده کردند. در شرایط خود ، چنین بیمارانی آن را مقصر فوارین می دانند ، بررسی پزشکان از چنین تظاهرات نشان می دهد که این اغلب در مواردی اتفاق می افتد که بیماران ، خود مداوا ، دارویی برای خود تجویز کرده اند. در هر صورت ، درمان باید تحت نظارت دقیق پزشکان صورت گیرد ، در صورت لزوم ، توسط متخصصان اصلاح شود.
مصرف بیش از حد دارو "Fevarin"
از آنجا که "فوارین" برای معالجه بیماران افسرده استفاده می شود ، موارد مصرف بیش از حد آن بسیار مکرر است. علاوه بر این واقعیت که دکتر ، هنگام تجویز دارو ، دستورالعمل های استفاده را به وضوح تلفظ و تجویز می کند ، همچنین دستورالعمل استفاده در بسته دارو "فوارین" وجود دارد. بررسی آن دسته از بیمارانی که هنگام مصرف بیش از حد عمدی مصرف کرده اند ، نشان دهنده اختلالات سوpe هاضمه ، اختلالات ریتم قلب ناشی از افزایش دوز دارو است. هیچ موردی از مرگ در بیمارانی که عمدا دوز را بیش از حد ارزیابی کنند وجود ندارد ، در حالی که پزشکی مواردی را می داند که بیمارانی که 100 قرص فوارین را همزمان مصرف می کردند زنده مانده بودند.
بررسی های انجام شده در مورد درمان بیش از حد مجاز به ما این نتیجه را می دهد که این دارو غیر سمی است: بیمار فقط باید معده را بشوید ، سپس کربن فعال یا هر ماده جاذب دیگری مصرف کند.
مقدار و کاربرد "فوارین"
در مواردی که پزشک یک رژیم درمانی خاص تجویز نمی کند ، دستورالعمل موجود در بسته داروی Fevarin کمک خواهد کرد. بررسی بیمارانی که طبق دستورالعمل دارو مصرف می کنند ، از دوز مناسب و متعادلی صحبت می کند که به طور تهاجمی بر روان و بدن بیمار تأثیر نمی گذارد. بنابراین ، مهم است که به دوز توصیه شده احترام بگذارید. دوز اولیه معمولاً 50 میلی گرم در روز فوارین است. بررسی بیمارانی که چنین دوزی مصرف می کنند ، نشان دهنده کفایت دوز در مرحله اولیه درمان است. علاوه بر این ، دوز دارو به تدریج به حداکثر مجاز افزایش می یابد - 300 میلی گرم در روز. داروی "فوارین" طی 6 ماه مصرف می شود ، در حالی که دوز روزانه بالای 100 میلی گرم در روز به چند دوز تقسیم می شود. اولین دوزها عصرها مصرف می شوند ، پس از افزایش دوز ، دارو به طور مساوی در طول روز مصرف می شود. لازم به ذکر است که دوز فقط در صورت لزوم افزایش می یابد ، در حالی که همچنین مطلوب است که تنظیم دوز توسط یک روانپزشک متخصص انجام شود.
در صورت عدم تأثیر مثبت طی 10 هفته ، باید مصرف دارو را متوقف کرده و با پزشک خود مشورت کنید.
موارد منع مصرف "Fevarin"
مانند هر محصول دارویی ، فوارین نیز تعدادی از موارد منع مصرف دارد. اول از همه ، اینها استاندارد هستند - عدم تحمل یا حساسیت بیش از حد به مواد تشکیل دهنده دارو ، عملکردهای نامطلوب کبد. برای کودکان زیر 8 سال نیز فوارین به عنوان ضد افسردگی تجویز نمی شود. بررسی استفاده از دارو توسط کودکان بالای 8 سال نشان دهنده اثربخشی و کارایی آن در این گروه سنی از بیماران است. استفاده از این دارو همچنین برای زنان باردار ، مادران شیرده در دوران شیردهی توصیه نمی شود ، زیرا این دارو تمرکز در دوزهای کم در شیر مادر دارد. در صورتي كه بيمار از داروهاي ديگري استفاده مي كند ، بايد با دقت درمان با "فوارين" را شروع كنيد. در این حالت ، مشاهده پزشک معالج به ویژه در طول درمان با این ضد افسردگی ضروری است.
درمان افسردگی در کودکان و نوجوانان
درمان کودکان و نوجوانان با داروهای ضد افسردگی یکی از بحث برانگیزترین موارد در کودکان است. لیست نسبتاً باریکی از داروها وجود دارد که برای استفاده در عمل کودکان تأیید شده است ، از جمله Fevarin. بررسی روانپزشکان در مورد استفاده از این داروی ضد افسردگی برای درمان بیماران بالای 8 سال (به طور مشخص از 8 تا 17 سال) نشان دهنده اثربخشی کافی آن در درمان اختلالات رفتاری و عاطفی در کودکان و نوجوانان است. با دوز اولیه 25 میلی گرم در روز ، "فوارین" برای کودکان تجویز می شود.
ضد افسردگی
تهیه: FEVARIN®
ماده فعال دارو:
فلووکسامین
رمزگذاری ATX: N06AB08
KFG: ضد افسردگی
شماره ثبت: شماره P 013262/01
تاریخ ثبت نام: 11.08.06
تنظیم مالک شناسه: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. (هلند)
فرم آزاد سازی فوارین ، بسته بندی و ترکیبات دارویی.
قرصهای روکش دار سفید ، گرد ، دو محدب ، با نمره و حک شده با "291" در دو طرف بریدگی در یک طرف تبلت و حرف "S" بالای نماد در طرف دیگر.
1 زبانه
فلووکسامین مالینات
50 میلی گرم
مواد کمکی: مانیتول (152 میلی گرم) ، نشاسته ذرت ، نشاسته پیش ژلاتینه شده ، سدیم استریل فومارات ، دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی.
قرصهای روکش دار سفید ، بیضی ، دو مخلوط ، با نمره و حک شده با "313" در دو طرف شکاف در یک طرف قرص و حرف "S" در بالای نشان در طرف دیگر.
1 زبانه
فلووکسامین مالینات
100 میلی گرم
مواد کمکی: مانیتول (303 میلی گرم) ، نشاسته ذرت ، نشاسته پیش ژلاتینه شده ، سدیم استریل فومارات ، دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی.
ترکیب پوسته قرص: هایپرملوز ، ماکروگول 6000 ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم (E171).
15 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
15 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
15 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.
15 عدد - تاول (4) - بسته های مقوایی.
20 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
20 عدد - تاول (2) - بسته های مقوایی.
20 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.
20 عدد - تاول (4) - بسته های مقوایی.
توضیحات محصول براساس دستورالعمل های استفاده رسمی تأیید شده است.
عمل دارویی فوارین
ضد افسردگی مکانیسم عمل با مهار انتخابی جذب مجدد سروتونین توسط سلولهای عصبی در مغز همراه است و با کمترین تأثیر در انتقال نورآدرنرژیک مشخص می شود. فوارین توانایی ضعیفی در اتصال به گیرنده های - و - آدرنرژیک ، هیستامین ، گیرنده های m-cholinergic ، گیرنده های دوپامین و سروتونین دارد.
فارماکوکینتیک دارو.
مکش
پس از مصرف خوراکی ، فوارین کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون پس از 3 تا 8 ساعت حاصل می شود. فراهمی زیستی مطلق 53٪ پس از متابولیسم اولیه در کبد است. تجویز همزمان دارو با غذا بر فارماکوکینتیک فلووکسامین تأثیر نمی گذارد.
توزیع
Css در پلاسمای خون ، به طور معمول ، در طی 10-14 روز حاصل می شود.
درجه اتصال به پروتئین های پلاسمای خون حدود 80٪ (در شرایط آزمایشگاهی) است. Vd - 25 لیتر در کیلوگرم.
متابولیسم
فلوووکسامین در کبد (به طور عمده توسط متیلاسیون اکسیداتیو) به حداقل 9 متابولیت تبدیل می شود. دو متابولیت اصلی فعالیت دارویی کمی دارند ، بقیه از نظر داروئی غیر فعال هستند.
اگرچه ایزوآنزیم 2D6 سیتوکروم P450 اصلی ترین در متابولیسم فلووکسامین است ، اما غلظت دارو در پلاسمای خون در افراد با عملکرد کاهش یافته این ایزوآنزیم خیلی بیشتر از افراد با متابولیسم طبیعی نیست.
فلوووکسامین به طور قابل توجهی سیتوکروم P450 1A2 را مهار می کند ، به طور متوسط \u200b\u200bسیتوکروم P450 2C و P450 3A4 را مهار می کند و سیتوکروم P450 2D6 را کمی مهار می کند.
برداشت از حساب
بعد از مصرف یک دوز ، متوسط \u200b\u200bT1 / 2 از پلاسمای خون 15-15 ساعت است ، با تجویز مکرر ، T1 / 2 کمی افزایش می یابد و 17-22 ساعت است.
فلووکسامین از طریق ادرار به عنوان متابولیت دفع می شود.
فارماکوکینتیک دارو.
در موارد خاص بالینی
فارماکوکینتیک دارو.
فلووکسامین در افراد سالم ، افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یکسان است.
متابولیسم فلووکسامین در بیماران مبتلا به بیماری کبد کاهش می یابد.
غلظت پلاسمایی فلووکسامین در حالت پایدار دو برابر بیشتر از نوجوانان (12 تا 17 سال) در کودکان (6 تا 11 سال) بود. غلظت پلاسمایی دارو در بزرگسالان مانند بزرگسالان است.
موارد استفاده:
افسردگی از ریشه های مختلف
اختلال وسواس فکری عملی.
مقدار و روش تجویز دارو.
در درمان افسردگی ، دوز شروع توصیه شده 50 میلی گرم یا 100 میلی گرم 1 بار در روز ، عصر است. دوز باید به تدریج افزایش یابد. دوز موثر که معمولاً 100 میلی گرم در روز است ، بسته به پاسخ بیمار به درمان ، به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه می تواند تا 300 میلی گرم باشد.
دوزهای بیش از 150 میلی گرم در روز باید به چند دوز تقسیم شود.
برای پیشگیری از عود افسردگی ، فوارین توصیه می شود با دوز 100 میلی گرم 1 بار در روز تجویز شود.
در درمان اختلالات وسواسی ، دوز شروع توصیه شده 50 میلی گرم در روز به مدت 4-3 روز است. دوز باید به تدریج افزایش یابد تا رسیدن به یک دوز موثر روزانه ، که معمولاً 100-300 میلی گرم است. حداکثر دوز موثر برای بزرگسالان 300 میلی گرم در روز است. دوزهای حداکثر 150 میلی گرم را می توان 1 بار در روز ، ترجیحاً در شب مصرف کرد. دوزهای بیش از 150 میلی گرم در روز توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.
برای کودکان بالای 8 سال و نوجوانان ، دوز اولیه 25 میلی گرم در روز در هر دوز است. دوز نگهدارنده 50-200 میلی گرم در روز است. حداکثر دوز روزانه 200 میلی گرم است. دوزهای بیش از 100 میلی گرم در روز توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.
با ایجاد یک اثر درمانی مناسب ، درمان را می توان با دوز روزانه جداگانه انتخاب کرد. اگر بعد از 10 هفته درمان بهبودی حاصل نشود ، باید فوارین لغو شود. با توجه به اینکه اختلالات وسواسی ماهیتاً مزمن است ، می توان دوره درمان با فوارین را برای بیش از 10 هفته در بیمارانی که دارای اثر درمانی کافی هستند ، مناسب دانست. انتخاب حداقل دوز موثر نگهدارنده باید به صورت جداگانه و با احتیاط انجام شود. برخی از پزشکان روان درمانی همزمان را در بیمارانی که پاسخ دارویی درمانی خوبی دارند توصیه می کنند.
در نارسایی کبدی یا کلیوی ، درمان باید با کمترین دوز تحت نظارت دقیق پزشک آغاز شود.
قرص فوارین باید بدون جویدن و با کمی آب مصرف شود.
عوارض جانبی فوارین:
متداول ترین علامت مشاهده شده در رابطه با استفاده از فوارین حالت تهوع است که گاهی اوقات با استفراغ همراه است. این عارضه جانبی معمولاً طی دو هفته اول درمان از بین می رود.
برخی از عوارض جانبی مشاهده شده در آزمایشات بالینی غالباً با علائم افسردگی همراه بوده و نه با درمان با فوارین.
از سیستم گوارش: اغلب (1-10٪) - درد شکم ، بی اشتهایی ، یبوست ، اسهال ، خشکی دهان ، سوpe هاضمه ؛ به ندرت (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: اغلب (1-10) - آستنی ، سردرد ، ضعف ، عصبی ، اضطراب ، تحریک ، سرگیجه ، بی خوابی یا خواب آلودگی ، لرزش ؛ گاهی (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.
از طرف سیستم قلبی عروقی: اغلب (1-10) - تپش قلب ، تاکی کاردی ؛ گاهی (<1 %) — постуральная гипотензия.
واکنش های پوستی: اغلب (1-10) - افزایش تعریق ؛ به ندرت (< 0.1%) — фотосенсибилизация.
واکنش های آلرژیک: گاهی اوقات (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
از سیستم اسکلتی عضلانی: بعضی اوقات (<1 %) — артралгия, миалгия.
از سیستم تولید مثل: بعضی اوقات (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.
از طرف سیستم انعقاد خون: اکیموز ، پورپورا ، خونریزی از دستگاه گوارش.
دیگران: به ندرت (< 0.1%) — изменение массы тела.
با قطع مصرف فوارین فلووکسامین ، علائم ترک ممکن است ایجاد شود ، اگرچه مطالعات بالینی و بالینی نشان دهنده وابستگی به درمان با فلووکسامین نیست.
علائم مشاهده شده در صورت ترک دارو: سرگیجه ، پارستزی ، سردرد ، حالت تهوع ، اضطراب. بیشتر این علائم خفیف و محدود به خود هستند. هنگام قطع دارو ، کاهش تدریجی دوز توصیه می شود.
موارد منع مصرف دارو:
مصرف همزمان با تیزانیدین ؛
استفاده همزمان با مهار کننده های MAO ؛
حساسیت بیش از حد به فلووکسامین مالینات یا سایر اجزای دارو.
این دارو در صورت نارسایی کبدی و کلیوی ، سابقه تشنج ، صرع ، بیماران با تمایل به خونریزی (ترومبوسیتوپنی) ، در دوران بارداری و همچنین بیماران مسن باید با احتیاط تجویز شود.
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی.
تعداد کمی از مشاهدات هیچ گونه اثر سوverse فلووکسامین بر بارداری را نشان نداد. خطر احتمالی ناشناخته است. دارو باید در دوران بارداری با احتیاط تجویز شود.
موارد منفرد سندرم ترک در نوزادان پس از استفاده از فلووکسامین در پایان بارداری شرح داده شده است.
فلوووکسامین به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. در این رابطه ، نباید از این دارو در دوران شیردهی استفاده شود.
دستورالعمل های خاص برای استفاده از فوارین.
با افسردگی ، معمولاً احتمال اقدام به خودکشی زیاد است ، که ممکن است تا زمان بهبودی کافی ادامه یابد. چنین بیمارانی باید کنترل شوند.
بیماران مبتلا به اختلالات کبدی یا کلیوی در ابتدای درمان باید تحت نظارت دقیق پزشک ، فوارین را در کمترین دوزهای مثر تجویز کنند. در موارد نادر ، درمان با فوارین می تواند منجر به افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی شود که اغلب با علائم بالینی مناسب همراه است. در چنین مواردی ، فوارین باید لغو شود.
کنترل سطح گلوکز خون ممکن است مختل شود ، خصوصاً در مراحل اولیه درمان با فوارین ، و بنابراین ممکن است به تنظیم دوز داروهای کاهش قند خون نیاز داشته باشد.
در بیماران با سابقه تشنج با احتیاط مصرف شود. از مصرف فوارین در بیماران صرع ناپایدار باید خودداری شود و بیماران مبتلا به صرع پایدار باید تحت نظارت دقیق پزشکی قرار گیرند. در صورت بروز حملات صرع یا افزایش دفعات بروز آنها ، درمان با فوارین باید قطع شود.
موارد نادری از توسعه سندرم سروتونرژیک یا وضعیتی مشابه سندرم بدخیم نورولپتیک توصیف شده است که ممکن است با مصرف فلووکسامین همراه باشد ، در ترکیب با سایر داروهای ضد افسردگی سروتونرژیک و داروهای ضد روان پریشی. از آنجا که این سندرم ها می توانند به شرایط بالقوه تهدید کننده زندگی منجر شوند ، که توسط هایپرترمیا ، سفتی عضلات ، میوکلونوس ، ناتوانی سیستم عصبی خودمختار با تغییرات سریع احتمالی در عملکردهای حیاتی ، تغییرات در روان ، از جمله افزایش تحریک پذیری ، تحریک ، گیجی ، اختلالات هذیان و کما آشکار می شود - درمان فوارین باید قطع شود. در صورت لزوم ، باید درمان علامتی مناسب انجام شود.
همانند استفاده از سایر مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین ، در موارد نادر ، در حالی که Fevarin مصرف می کنید ، ممکن است هیپوناترمی ایجاد شود که پس از قطع دارو دچار رگرسیون می شود. برخی موارد ناشی از سندرم ترشح ناکافی هورمون ضد دیورتیک بود که عمدتا در بیماران مسن مشاهده شد.
گزارشاتی از توسعه اکیموز و پورپورا و همچنین تظاهرات خونریزی دهنده (به عنوان مثال ، خونریزی از دستگاه گوارش) هنگام استفاده از مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین وجود دارد. با توجه به این ، هنگام تجویز چنین داروهایی ، خصوصاً همزمان با داروهایی که بر عملکرد پلاکت تأثیر می گذارند ، باید احتیاط کرد ، به عنوان مثال ، با داروهای ضد روان پریشی غیر معمول و فنوتیازین ها ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، NSAID ها ، از جمله استیل سالیسیلیک اسید) و همچنین در بیمارانی که سابقه خونریزی دارند و مستعد ابتلا به آن هستند. به خونریزی (به عنوان مثال ، بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی).
داده های به دست آمده در درمان بیماران مسن و بیماران جوان نشان می دهد که از نظر بالینی تفاوت معنی داری در اثربخشی داروی مصرفی در دوزهای معمول روزانه وجود ندارد. با این حال ، در بیماران مسن ، دوز دارو باید همیشه با سرعت بیشتری و با احتیاط بیشتری افزایش یابد.
فوارین می تواند به کاهش جزئی ضربان قلب منجر شود (2-6 ضربان در دقیقه).
همانند مصرف سایر داروهای روانگردان ، الکل در طول درمان با Fevarin نیز توصیه نمی شود.
در کودکان استفاده کنید
به دلیل عدم تجربه بالینی ، فوارین برای درمان افسردگی در کودکان توصیه نمی شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها
فوارین در دوزهای حداکثر 150 میلی گرم ، در صورت استفاده از داوطلبان سالم ، تاثیری بر عملکردهای روانی-حرکتی مرتبط با رانندگی با ماشین یا کنترل ماشین آلات و مکانیزم ها ندارد. در همان زمان ، گزارش هایی از خواب آلودگی وجود دارد ، که با استفاده از دارو ذکر شده است. بنابراین ، توصیه می شود تا زمان تعیین نهایی پاسخ فردی به درمان ، احتیاط کنید.
مصرف بیش از حد دارو:
علائم: شایعترین حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، خواب آلودگی و سرگیجه است. گزارشاتی از ناهنجاری های قلبی (تاکی کاردی ، برادی کاردی ، افت فشار خون شریانی) ، اختلال در عملکرد کبد ، تشنج ، کما وجود دارد.
فلووکسامین دوز درمانی گسترده ای دارد. تا به امروز ، مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد فلووکسامین بسیار نادر بوده است. بالاترین دوز ثبت شده توسط یک بیمار 12 گرم بود (بیمار در نتیجه درمان علامتی درمان شد). عوارض جدی تر در موارد مصرف بیش از حد عمدی فوارین در برابر زمینه دارویی همزمان مشاهده شد.
درمان: شستشوی معده ، که باید در اسرع وقت پس از مصرف دارو انجام شود. درمان علامتی انجام دهید. علاوه بر این ، مصرف مکرر زغال فعال و در صورت لزوم ، تعیین مسهل های اسمزی توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. دیورز اجباری یا دیالیز توصیه نمی شود.
تداخل فوارین با سایر داروها.
فوارین نباید همراه با مهار کننده های MAO استفاده شود. درمان فوارین را می توان 2 هفته پس از توقف تجویز یک مهار کننده غیرقابل برگشت MAO آغاز کرد. روز بعد پس از قطع مصرف یک مهار کننده برگشت پذیر MAO ؛ فاصله زمانی بین قطع Fevarin و شروع درمان با هر مهار کننده MAO باید حداقل 1 هفته باشد.
در صورت ترکیبی از درمان با فوارین ، غلظت های پلفاسیم ترفنادین ، \u200b\u200bآستمیزول یا سیزاپرید ممکن است افزایش یابد ، و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش می دهد. بنابراین ، نباید فوارین به طور همزمان با این داروها تجویز شود.
فلوووکسامین یک مهار کننده قوی سیتوکروم P4501A2 و تا حدودی P4502C و P4503A4 است. داروهایی که تا حد زیادی توسط این ایزوآنزیم ها متابولیزه می شوند ، در صورت استفاده همزمان با فوارین ، با سرعت کمتری دفع می شوند و غلظت بالاتری در پلاسمای خون دارند. این امر خصوصاً در مورد داروهایی که اثر درمانی محدودی دارند بسیار صدق می کند. بیماران نیاز به نظارت دقیق دارند ، در صورت لزوم ، توصیه می شود دوز این داروها را تنظیم کنید. فلووکسامین حداقل اثر مهاری بر روی سیتوکروم P4502D6 دارد و احتمالاً بر متابولیسم غیر اکسیداتیو و دفع کلیه تأثیر نمی گذارد.
با استفاده همزمان از فوارین ، افزایش سطح ضد افسردگی های سه حلقه ای (کلومیپرامین ، ایمی پرامین ، آمی تریپتیلین) و داروهای اعصاب (کلوزاپین ، اولانزاپین) که قبلاً توسط سیتوکروم P4501A2 متابولیزه شده است ، مشاهده شد. در این راستا ، ممکن است کاهش دوز این داروها توصیه شود.
بیمارانی که همزمان داروی فوارین و داروهای دارای شاخص درمانی باریک را با سیتوکروم P450 1A2 (تاکرین ، تئوفیلین ، متادون ، مکسیلتین) متابولیزه شده توسط سیتوکروم P450 2C (فنی توئین) و متابولیزه توسط سیتوکروم P4503A4 (کارباموروسپازپین) مصرف می کنند ، باید به دقت کنترل شوند. ... در صورت لزوم تنظیم دوز این داروها توصیه می شود.
هنگام استفاده از فوارین در ترکیب با وارفارین ، افزایش قابل توجهی در غلظت های وارفارین در پلاسما و افزایش زمان پروترومبین مشاهده شد.
گزارش موارد جدا شده از سمیت قلبی ، هنگام مصرف فوارین و تیوریدازین.
در مطالعات بررسی فعل و انفعالات فوارین ، افزایش غلظت پروپرانولول پس از تجویز فوارین مشاهده شد. در این رابطه ، می توان در دوز مصرف همزمان با فوارین ، دوز پروپرانولول را توصیه کرد.
در حین مصرف فوارین ، سطح کافئین در پلاسما افزایش می یابد. بنابراین ، بیمارانی که مقادیر زیادی نوشیدنی حاوی کافئین مصرف می کنند ، باید در طول دوره مصرف فوارین ، و هنگامی که اثرات سوverse کافئین مشاهده می شود ، مانند لرزش ، تپش قلب ، حالت تهوع ، اضطراب و بی خوابی ، میزان مصرف خود را کاهش دهند.
با تجویز همزمان فوارین و روپینیرول ، غلظت روپینیرول در پلاسما ممکن است افزایش یابد ، بنابراین خطر مصرف بیش از حد را افزایش می دهد. در چنین مواردی ، توصیه می شود دوز روپینیرول را در حین درمان با فوارین کنترل یا در صورت لزوم کاهش دهید.
با تجویز همزمان داروهای ضد اضطراب با فلووکسامین از گروه بنزودیازپین هایی که تحت متابولیسم اکسیداتیو قرار می گیرند ، مانند تریازولام ، میدازولام ، آلپرازولام و دیازپام ، غلظت آنها در پلاسما افزایش می یابد. مقدار دوز این داروها باید هنگام مصرف فوارین کاهش یابد.
فلووکسامین هیچ تاثیری بر غلظت دیگوکسین و آتنولول در پلاسما ندارد.
در صورت تجویز ترکیبی فوارین با داروهای سروتونرژیک (تریپتان ها ، مهارکننده های جذب مجدد سروتونین) ، ترامادول ممکن است اثرات سروتونرژیک فلووکسامین را افزایش دهد.
از فوارین در ترکیب با داروهای لیتیوم برای معالجه بیماران سخت منتخب که به دارو درمانی پاسخ خوبی ندادند استفاده شد. لازم به ذکر است که لیتیوم (و احتمالاً تریپتوفان) نیز اثرات سروتونرژیک فوارین را افزایش می دهد و بنابراین از این نوع داروسازی درمانی ترکیبی باید با احتیاط استفاده شود.
با تجویز همزمان داروهای ضد انعقاد خوراکی و فلووکسامین ، ممکن است خطر خونریزی افزایش یابد. چنین بیمارانی باید تحت نظارت پزشکی باشند.
شرایط فروش در داروخانه ها.
این دارو با نسخه پزشک در دسترس است.
شرایط نگهداری دارو Fevarin.
لیست ب. دارو باید در یک مکان خشک و تاریک و دور از دسترس کودکان و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال (اگر در بسته بندی اصلی سالم نباشد).
فوارین دارویی از گروه داروهای ضد افسردگی و مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین است. این برای انواع مختلف افسردگی استفاده می شود ، فقط یک متخصص باید دارو را تجویز کند.
فلوووکسامین - ماده فعال دارو ، مانند سایر اجزای فعال این گروه ، از حمله عصبی سروتونین جلوگیری می کند ، در نتیجه باعث افزایش غلظت سروتونین در بدن انسان می شود. این دارو توانایی کمی در اتصال به گیرنده های آدرنرژیک دارد ، به گیرنده های هیستامینرژیک ، کولینرژیک و دوپامینرژیک متصل نمی شود ، بنابراین می تواند برای درمان بیماران مسن استفاده شود.
پس از مصرف خوراکی دارو ، کاملاً جذب می شود. اولین بهبودی از Fevarin را می توان یک روز پس از شروع درمان مشاهده کرد. حداکثر غلظت در خون پس از هشت ساعت مشاهده می شود.
گروه بالینی و دارویی
ضد افسردگی
شرایط فروش از داروخانه ها
می تواند خرید کند با تجویز پزشک.
قیمت
هزینه فوارین در داروخانه ها چقدر است؟ قیمت متوسط \u200b\u200b360 روبل است.
ترکیب و شکل انتشار
ماده فعال فلووکسامین مالات است. نوع قرص فوارین بسته به دوز ماده فعال در هر 1 قرص متفاوت است:
- 50 میلی گرم مالوات فلووکسامین: قرص های دو محدب ، گرد در پوسته ای سفید ، در یک طرف آن حک شده با حکاکی "291" در دو طرف شکاف تقسیم و حکاکی "S" با 7 در طرف دیگر قرص ؛
- 150 میلی گرم فلووکسامین مالینات: قرص های بیضوی ، بیضی شکل در پوسته ای سفید ، در یک طرف آن حک شده با حکاکی "313" در دو طرف شکاف تقسیم شده و یک "S" بالای 7 در سمت دیگر قرص حک شده است.
اثر دارویی
ماده اصلی فعال قرص فوارین دارای اثر درمانی ضد افسردگی است و همچنین به کاهش شدت اضطراب در بیمار کمک می کند. این به دلیل جذب مجدد قدرتمند سروتونین در سیناپس های سیستم عصبی تحقق می یابد. پس از مصرف قرص فوارین در داخل ، ماده فعال به سرعت و تقریباً به طور کامل در گردش خون سیستمیک جذب می شود.
این به طور مساوی در بافت ها توزیع می شود ، از طریق سد خونی مغزی وارد ساختارهای سیستم عصبی مرکزی می شود و در آنجا اثر درمانی دارد. انتقال بیولوژیکی جز active فعال در کبد اتفاق می افتد ، در نتیجه ، محصولات پوسیدگی غیرفعال ایجاد می شوند که به طور عمده از طریق ادرار دفع می شوند.
موارد استفاده
قرار Fevarin برای بیماری های زیر توصیه می شود:
- اختلال افسردگی از ریشه های مختلف.
- اختلال وسواس فکری عملی.
موارد منع مصرف
دستورالعمل های Fevarin موارد منع مصرف زیر را نشان می دهد:
- افزایش حساسیت فردی به فلووکسامین ؛
- درمان همزمان با مهار کننده های مونوآمین اکسیداز ، تیزانیدین ؛
- اعتیاد به الکل ؛
- سن تا 8 سال به دلیل عدم تجربه کافی در استفاده از Fevarin در این گروه سنی.
- آسیب شناسی شدید کلیه ها و کبد ، صرع ، تمایل به خونریزی.
قرار ملاقات در دوران بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی در مورد تأثیر دارو بر جنین وجود ندارد. در مواردی که منافع مورد انتظار برای مادر به طور قابل توجهی بیشتر از خطرات احتمالی جنین باشد ، می توان فوارین را در دوران بارداری تجویز کرد. با درمان فوارین در سه ماهه سوم بارداری ، به دلیل خطر سندرم ترک ، نظارت دقیق بر وضعیت نوزاد ضروری است.
مقدار و روش تجویز
همانطور که در دستورالعمل های استفاده نشان داده شده است ، دوز فوارین به صورت جداگانه تنظیم می شود. در ابتدای درمان ، دوز روزانه 100-150 میلی گرم است (مصرف آن در شب توصیه می شود). با اثربخشی ناکافی ، دوز روزانه را می توان به 150-200 میلی گرم افزایش داد. حداکثر دوز روزانه 300 میلی گرم است. اگر دوز روزانه بیش از 100 میلی گرم باشد ، باید آن را به 2-3 دوز تقسیم کنید.
واکنشهای جانبی
مصرف فوارین می تواند عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:
- واکنش های آلرژیک: خارش ، کهیر و حساسیت به نور.
- از طرف سیستم عصبی مرکزی: ضعف ، سردرد ، سرگیجه ، اضطراب ، تحریک ، لرزش ، اختلال در خواب و بیداری ، آتاکسی و اختلالات خارج پیرامیدال.
- از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ، درد اپی گاستریک ، خشکی مخاط دهان ، اختلال در اشتها ، اختلال در مدفوع و همچنین افزایش سطح آنزیم های کبد.
- از طرف سیستم قلبی عروقی: افت فشار خون وضعیتی ، اختلالات ریتم قلب و تپش قلب.
مصرف دارو می تواند باعث ایجاد هیپوناترمی در بیمار شود که پس از قطع دارو به خودی خود از بین می رود.
در موارد نادر ، این دارو باعث ایجاد سندرم سروتونین می شود که شامل افزایش درجه حرارت بدن ، سفتی عضلات ، تغییر در روان ، سستی سیستم عصبی خودمختار و کما است.
مصرف بیش از حد
مصرف بیش از حد فوارین در علائمی مانند حالت تهوع ، استفراغ ، اختلال مدفوع ، غش ، بی حالی و خواب آلودگی خود را نشان می دهد. علائم سیستم قلبی عروقی گزارش شده است: تاکی کاردی ، افت فشار خون ، برادی کاردی. اختلالات در کبد ، تشنج ممکن است. در موارد شدید ، ممکن است کما ایجاد شود.
گزارش مرگ بسیار نادر است. مواردی با حداکثر دوز 12 گرم در روز وجود داشته است که در آن بیماران با کمک به موقع به طور کامل بهبود می یابند.
در صورت بیش از حد آگاهانه از دوز دارو ، عواقب جدی تر ممکن است.
دارو پادزهر خاصی ندارد. در صورت مصرف بیش از حد ، لاواژ معده در اسرع وقت انجام شده و به صورت علامتی درمان می شود. مصرف کربن فعال توصیه می شود.
دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع استفاده از دارو ، دستورالعمل های ویژه را بخوانید:
- در طول دوره درمان ، الکل مجاز نیست.
- به دلیل عدم تجربه بالینی ، فلووکسامین برای درمان افسردگی در کودکان توصیه نمی شود.
- با افسردگی ، معمولاً احتمال اقدام به خودکشی زیاد است ، که ممکن است تا زمان بهبودی کافی ادامه یابد.
- بیماران مبتلا به اختلالات کبدی یا کلیوی باید در ابتدای درمان و تحت نظارت دقیق پزشکی ، دوزهای پایین فلووکسامین تجویز کنند.
- اگر علائم به دلیل افزایش فعالیت آنزیم های کبدی ظاهر شد ، مصرف فلووکسامین باید قطع شود.
- در بیماران مسن ، دوز فلووکسامین همیشه باید با سرعت بیشتری و با احتیاط بیشتری افزایش یابد.
- در بیماران با سابقه تشنج با احتیاط مصرف شود. اگر تشنج صرعی ایجاد شود ، درمان با فلووکسامین باید قطع شود.
- گزارشاتی از توسعه اکیموز و پورپورا هنگام استفاده از مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین وجود دارد. با توجه به این ، هنگام تجویز چنین داروهایی ، خصوصاً همزمان با داروهایی که بر عملکرد پلاکت تأثیر می گذارند ، باید احتیاط کرد ، به عنوان مثال ، با داروهای ضد روان پریشی غیر معمول و فنوتیازین ها ، بسیاری از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، NSAID ها ، از جمله استیل سالیسیلیک اسید) و همچنین بیمارانی که سابقه خونریزی دارند.
سازگاری با سایر داروها
هنگام استفاده از دارو ، لازم است که تداخل با سایر داروها را در نظر بگیرید:
- وقتی با Buspirone ترکیب شود ، اثربخشی آن کاهش می یابد. با اسید والپروئیک - اثرات آن فعال می شود ؛ با وارفارین - غلظت آن و خطر خونریزی افزایش می یابد. با گالانتامین - اثرات منفی آن افزایش می یابد. با هالوپریدول - محتوای لیتیوم در خون افزایش می یابد.
- هنگامی که همراه با مهار کننده های MAO مصرف شود ، احتمال سندرم سروتونین وجود دارد.
- وقتی با آلپرازولام ، برومازپام ، دیازپام ترکیب شود ، غلظت این داروها در خون افزایش می یابد و اثرات منفی آنها افزایش می یابد.
- در صورت مصرف همزمان با آمی تریپتیلین ، کلومیپرامین ، ایمی پرامین ، ماپروتیلین ، کاربامازپین ، تریمی پرامین ، کلوزاپین ، اولانزاپین ، پروپرانولول ، تئوفیلین ، محتوای آنها در پلاسمای خون افزایش می یابد.
- استفاده از دارو با متوکلوپرامید خطر ابتلا به اختلالات اکستراپیرامید را افزایش می دهد.
- هنگامی که همراه با کینیدین استفاده شود ، متابولیسم آن مهار شده و ترخیص کالا از بین می رود.
ماده شیمیایی فعال
ATX:
گروه دارویی
طبقه بندی بینی (ICD-10)
ترکیب و شکل انتشار
در تاول 15 یا 20 عدد. در یک جعبه مقوایی 1 ، 2 ، 3 یا 4 تاول.
شرح فرم دوز
قرص 50 میلی گرم: قرص های روکش دار سفید و دو چرخشی در یک طرف قرص - خطر و علامت "291" در هر دو طرف خطر ، از طرف دیگر - "S" بالای نماد 7.
قرص های 100 میلی گرمی: قرص های روکش دار سفید و بیضی شکل در یک طرف قرص - خطر و علامت "313" در هر دو طرف خطر ، از طرف دیگر - "S" بالای نماد 7.
اثر دارویی
اثر دارویی - ضد افسردگی.
فارماکودینامیک
به طور انتخابی جذب مجدد سروتونین توسط سلول های عصبی در مغز را مهار می کند و با کمترین تأثیر در انتقال نورآدرنرژیک مشخص می شود. فوارین® توانایی بیان نشده ای دارد که به گیرنده های آلفا و بتا آدرنرژیک ، هیستامینرژیک ، م-کولینرژیک ، دوپامینرژیک یا سروتونرژیک متصل می شود.
فارماکوکینتیک
در صورت مصرف خوراکی ، کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر C پس از 3-8 ساعت ، غلظت تعادل - پس از 10-14 روز به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق 53٪ پس از متابولیسم اولیه در کبد است. مصرف همزمان فوارین با غذا بر فارماکوکینتیک تأثیر نمی گذارد.
اتصال پروتئین پلاسما تقریباً 80٪ است. حجم توزیع 25 لیتر در کیلوگرم است.
متابولیسم فوارین عمدتا در کبد رخ می دهد. اگرچه ایزوآنزیم 2D6 سیتوکروم P450 اصلی ترین در متابولیسم فلووکسامین است ، اما غلظت دارو در پلاسمای خون در افراد با عملکرد کاهش یافته این ایزوآنزیم خیلی بیشتر از افراد با متابولیسم طبیعی نیست. متوسط \u200b\u200bT 1/2 از پلاسمای خون که 15-15 ساعت برای یک دوز است ، با تجویز مکرر (22-27 ساعت) کمی افزایش می یابد و غلظت تعادل در پلاسمای خون ، به طور معمول ، پس از 10-14 روز حاصل می شود.
فوارین® حداقل در 9 متابولیت ، که از طریق کلیه ها دفع می شوند ، در کبد (به طور عمده توسط متیلاسیون اکسیداتیو) تغییر شکل می یابد. 2 متابولیت اصلی فعالیت دارویی کمی دارند. سایر متابولیت ها به لحاظ دارویی غیر فعال هستند. فلوووکسامین به طور قابل توجهی سیتوکروم P450 1A2 را مهار می کند ، به طور متوسط \u200b\u200bسیتوکروم P450 2C و P450 3A4 را مهار می کند ، سیتوکروم P450 2D6 را کمی مهار می کند.
فارماکوکینتیک فلووکسامین در افراد سالم ، افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یکسان است. متابولیسم در بیماران مبتلا به بیماری کبد کاهش می یابد.
غلظت فلوووکسامین در پلاسما در حالت پایدار در کودکان 6 تا 11 سال دو برابر بیشتر از نوجوانان (12 تا 17 سال) است. غلظت پلاسمایی دارو در بزرگسالان مانند بزرگسالان است.
موارد مصرف Fevarin®
افسردگی از ریشه های مختلف
اختلال وسواس فکری عملی.
موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به فلووکسامین مالینات یا یکی از مواد جانبی موجود در دارو ؛
تجویز همزمان مهارکننده های تیزانیدین و MAO.
درمان فلوووکسامین را می توان 2 هفته پس از قطع یک مهارکننده MAO برگشت ناپذیر یا روز بعد از مصرف یک مهار کننده برگشت پذیر MAO شروع کرد. فاصله زمانی بین قطع فلووکسامین و شروع درمان با هر نوع مهار کننده MAO باید حداقل یک هفته باشد.
با دقت:
نارسایی کبدی و کلیوی
سابقه تشنج ، صرع ؛
سن سالمندی
بیمارانی که تمایل به خونریزی دارند (ترومبوسیتوپنی).
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
تعداد کمی از مشاهدات هیچ گونه اثر سوverse فلووکسامین بر بارداری را نشان نداد. خطر احتمالی ناشناخته است. در دوران بارداری باید دقت شود. موارد جداگانه سندرم ترک نوزاد پس از استفاده از فلووکسامین در دوران بارداری شرح داده شده است.
فوارین به مقدار کم به شیر مادر منتقل می شود. از این نظر نمی توان از آن در دوران شیردهی استفاده کرد.
اثرات جانبی
متداول ترین علامت مشاهده شده در رابطه با استفاده از فوارین حالت تهوع است که گاهی اوقات با استفراغ همراه است. این عارضه جانبی معمولاً در 2 هفته اول درمان از بین می رود.
برخی از عوارض جانبی مشاهده شده در آزمایشات بالینی اغلب با علائم افسردگی همراه بود ، نه با درمان با Fevarin®.
عمومی: اغلب (1-10) - آستنی ، سردرد ، بی حالی.
در بخشی از سیستم قلبی عروقی:اغلب (1-10)) - تپش قلب ، تاکی کاردی ؛ گاهی اوقات (کمتر از 1)) - افت فشار خون وضعیتی.
از دستگاه گوارش: اغلب (1-10)) - درد شکم ، بی اشتهایی ، یبوست ، اسهال ، خشکی دهان ، سوpe هاضمه ؛ به ندرت (کمتر از 0.1)) - اختلال در عملکرد کبد (افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی).
از طرف سیستم عصبی مرکزی: اغلب (1-10)) - عصبی ، اضطراب ، تحریک ، سرگیجه ، بی خوابی یا خواب آلودگی ، لرزش ؛ گاهی اوقات (کمتر از 1)) - آتاکسی ، گیجی ، اختلالات خارج پیرامیدال ، توهم ؛ به ندرت (کمتر از 0.1) - تشنج ، سندرم شیدایی.
از طرف پوست: اغلب (1-10)) - عرق کردن ؛ بعضی اوقات (کمتر از 1)) - واکنش های حساسیت پوستی (بثورات ، خارش ، آنژیوادم) ؛ به ندرت (کمتر از 0.1) - حساسیت به نور.
از سیستم اسکلتی عضلانی:گاهی اوقات (کمتر از 1)) - آرترالژی ، میالژی.
از سیستم تولید مثل: گاهی اوقات (کمتر از 1)) - تاخیر در انزال ؛ به ندرت (کمتر از 0.1)) - گالاکتوره.
دیگران: به ندرت (کمتر از 0.1) - تغییر در وزن بدن ؛ سندرم سروتونرژیک ، وضعیتی مشابه سندرم بدخیم نورولپتیک ، هیپوناترمی و سندرم ترشح ناکافی هورمون ضد ادرار. بسیار نادر - پارستزی ، آنورگاسمیا و انحراف طعم.
با قطع مصرف فلووکسامین ، علائم ترک ممکن است ایجاد شود - سرگیجه ، پارستزی ، سردرد ، حالت تهوع ، اضطراب (بیشتر علائم خفیف هستند و خود به خود متوقف می شوند). هنگام قطع دارو ، کاهش تدریجی دوز توصیه می شود.
تظاهرات خونریزی دهنده - اکیموز ، پورپورا ، خونریزی دستگاه گوارش.
اثر متقابل
Fevarin ® را نمی توان در ترکیب با بازدارنده های MAO استفاده کرد.
فلوووکسامین یک مهار کننده قوی سیتوکروم P450 1A2 و تا حدودی P450 2C و P450 3A4 است. داروهایی که تا حد زیادی توسط این ایزوآنزیم ها متابولیزه می شوند ، دیرتر دفع می شوند و در صورت مصرف همزمان با فلووکسامین ، ممکن است غلظت پلاسما بیشتری داشته باشند. این امر به ویژه برای داروهایی که با یک عمل گسترده درمانی کوچک مشخص می شوند بسیار مهم است. بیماران در صورت لزوم نیاز به نظارت دقیق دارند ، تنظیم دوز توصیه می شود.
فلووکسامین حداقل اثر مهاری بر روی سیتوکروم P450 2D6 دارد و احتمالاً بر متابولیسم غیر اکسیداتیو و دفع کلیه تأثیر نمی گذارد.
سیتوکروم P450 1A2. با استفاده همزمان از Fevarin an ، افزایش سطح ضد افسردگی های سه حلقه ای (کلومیپرامین ، ایمی پرامین ، آمی تریپتیلین) و داروهای اعصاب (کلوزاپین ، اولانزاپین) که تا حد زیادی توسط سیتوکروم P450 1A2 متابولیزه می شوند ، مشاهده شد. در این راستا ، ممکن است توصیه شود دوز این داروها کاهش یابد.
بیمارانی که همزمان با فلووکسامین و داروهایی که با شدت گسترده ای از اقدامات درمانی مشخص می شوند ، متابولیزه می شوند و توسط سیتوکروم P450 1A2 متابولیزه می شوند (مانند تاکرین ، تئوفیلین ، متادون ، مکسیلتین) باید از نزدیک کنترل شوند. در صورت لزوم ، دوز این داروها باید تنظیم شود.
هنگامی که در ترکیب با وارفارین استفاده می شود ، افزایش قابل توجهی در غلظت وارفارین در پلاسما و افزایش PT مشاهده شد.
موارد منفرد گزارش شده از سمیت قلبی با استفاده همزمان از فلووکسامین با تیوریدازین.
در مطالعات مطالعه برهمکنش های Fevarin an ، افزایش غلظت پروپرانولول پس از تجویز Fevarin noted مشاهده شد. در این راستا ، توصیه می شود در صورت تجویز اضافی Fevarin reduction ، دوز پروپرانولول را کاهش دهید.
هنگام مصرف فلووکسامین ، ممکن است سطح کافئین پلاسما افزایش یابد. بنابراین ، هنگام مصرف مقادیر زیادی نوشیدنی حاوی کافئین و ایجاد اثرات سو ad کافئین مانند لرزش ، تپش قلب ، حالت تهوع ، اضطراب ، بی خوابی ، کاهش مصرف کافئین در دوره مصرف فلووکسامین ضروری است.
با تجویز همزمان فلووکسامین و روپینیرول ، غلظت دومی در پلاسما ممکن است افزایش یابد ، بنابراین خطر ابتلا به مصرف بیش از حد آن افزایش می یابد. در چنین مواردی ، توصیه می شود دوز روپینیرول را کنترل یا در طول درمان با فلووکسامین کاهش دهید.
سیتوکروم P450 2C. بیمارانی که به طور همزمان فلووکسامین و داروهایی مصرف می کنند که با یک عرض جغرافیایی کوچک از اقدامات درمانی مشخص می شوند و توسط سیتوکروم P450 2C (فنی توئین) متابولیزه می شوند ، باید دقیقاً کنترل شوند ؛ تنظیم دوز این داروها توصیه می شود.
سیتوکروم P450 3A4. Terfenadine ، astemizole ، cisapride - به احتیاط ها مراجعه کنید.
بیمارانی که به طور همزمان فلووکسامین و داروهایی را می شناسند که دارای پهنای کم عمل درمانی هستند و توسط سیتوکروم P450 3A4 متابولیزه می شوند (مانند کاربامازپین ، سیکلوسپورین) باید دقیقاً کنترل شوند ، تنظیم دوز این داروها توصیه می شود.
با تجویز همزمان این گونه بنزودیازپین ها ، که تحت متابولیسم اکسیداتیو قرار می گیرند ، مانند تریازولام ، میدازولام ، آلپرازولام و دیازپام ، با فلووکسامین ، غلظت پلاسما در آنها افزایش می یابد. هنگام مصرف فلووکسامین باید مقدار مصرف این بنزودیازپین ها کاهش یابد.
گلوکورونیداسیون فلووکسامین هیچ تاثیری بر غلظت دیگوکسین پلاسما ندارد.
دفع کلیه فلووکسامین هیچ تاثیری بر غلظت آتنولول پلاسما ندارد.
واکنشهای فارماکودینامیکی. در صورت تجویز ترکیبی فلووکسامین با داروهای سروتونرژیک (تریپتان ها ، مهارکننده های جذب مجدد سروتونین) ، ترامادول ، ممکن است اثرات سروتونرژیک فلووکسامین افزایش یابد ("اقدامات احتیاطی" را ببینید).
فلوووکسامین بهمراه داروهای لیتیوم برای معالجه بیماران مریضی که واکنش خوبی به دارو درمانی ندارند ، استفاده می شود. لیتیوم و احتمالاً تریپتوفان اثرات سروتونرژیک فوارین را افزایش می دهند و بنابراین درمان با این ترکیب باید با احتیاط انجام شود.
با تجویز همزمان داروهای ضد انعقاد خوراکی و فلووکسامین ، ممکن است خطر ابتلا به خونریزی افزایش یابد. چنین بیمارانی باید تحت نظارت پزشکی باشند.
روش تجویز و مقدار مصرف
داخل، بدون جویدن و نوشیدن کمی آب.
افسردگی. دوز شروع توصیه شده 50 یا 100 میلی گرم است (یک بار در عصر). توصیه می شود دوز اولیه را به تدریج به سطح موثر برسانید. دوز موثر روزانه ، معمولاً 100 میلی گرم ، بسته به پاسخ بیمار به درمان ، به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه می تواند تا 300 میلی گرم باشد. دوزهای روزانه بیش از 150 میلی گرم باید به چند دوز تقسیم شوند. طبق دستورالعمل های رسمی WHO ، درمان ضد افسردگی باید حداقل برای 6 ماه بهبودی پس از یک دوره افسردگی ادامه یابد. برای پیشگیری از عود افسردگی ، توصیه می شود 100 میلی گرم Fevarin ® یک بار در روز مصرف کنید.
اختلال وسواس فکری عملی. توصیه می شود با دوز 50 میلی گرم فوارین در روز به مدت 3-4 روز شروع کنید. یک دوز موثر روزانه معمولاً 100 تا 300 میلی گرم است. دوزها باید به تدریج افزایش یابد تا رسیدن به یک دوز موثر روزانه ، که در بزرگسالان نباید بیش از 300 میلی گرم باشد. دوزهای حداکثر 150 میلی گرمی را می توان بصورت تک دوز مصرف کرد ، ترجیحاً عصر. دوزهای روزانه بیش از 150 میلی گرم توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.
دوزها برای کودکان بالای 8 سال و بزرگسالان: اولیه - 25 میلی گرم در روز برای 1 دوز ، نگهداری - 50-200 میلی گرم در روز. دوز روزانه نباید بیش از 200 میلی گرم باشد. توصیه می شود دوزهای روزانه بیش از 100 میلی گرم به 2 یا 3 دوز تقسیم شود.
با پاسخ خوب به دارو ، درمان را می توان با دوز روزانه جداگانه ادامه داد. اگر بعد از 10 هفته از درمان بهبود حاصل نشود ، باید فلووکسامین قطع شود. تاکنون ، مطالعات سیستمی که بتواند به این س answerال پاسخ دهد که چه مدت درمان با فلووکسامین انجام می شود ، سازماندهی نشده است ، با این حال ، اختلالات وسواس فکری عملی مزمن است ، بنابراین می توان توصیه کرد که درمان با Fevarin® بیش از 10 هفته در بیماران طولانی شود ، به این دارو پاسخ داده است. انتخاب حداقل دوز موثر نگهدارنده باید با احتیاط و به صورت جداگانه انجام شود. برخی از پزشکان روان درمانی همزمان را در بیمارانی که واکنش خوبی به دارودرمانی دارند توصیه می کنند.
درمان بیمارانی که از نارسایی کبدی یا کلیوی رنج می برند باید با کمترین دوز تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود.
به دلیل عدم تجربه بالینی ، Fevarin for برای درمان افسردگی در کودکان توصیه نمی شود.
مصرف بیش از حد
علائم: شایعترین آن اختلالات دستگاه گوارش (حالت تهوع ، استفراغ و اسهال) ، خواب آلودگی و سرگیجه است. علاوه بر این ، گزارشاتی از اختلالات قلبی عروقی (تاکی کاردی ، برادی کاردی ، افت فشار خون شریانی) ، عملکرد غیر طبیعی کبد ، تشنج و حتی کما وجود دارد. تا به امروز ، بیش از 300 گزارش از موارد مصرف بیش از حد عمدی فوارین دریافت شده است. بالاترین دوز ثبت شده Fevarin ® دریافت شده توسط یک بیمار 12 گرم بود. این بیمار با درمان علامتی درمان شد. عوارض جدی تر در موارد مصرف بیش از حد عمدی Fevarin ® در برابر زمینه دارویی همزمان مشاهده شد.
رفتار: شستشوی معده ، که باید در اسرع وقت پس از مصرف دارو و همچنین درمان علامتی انجام شود. علاوه بر این ، مصرف مکرر کربن فعال توصیه می شود. افزایش دیورز یا دیالیز غیر موجه به نظر می رسد. پادزهر خاصی وجود ندارد.
موارد احتیاط
در بیماران مبتلا به افسردگی ، معمولاً احتمال اقدام به خودکشی زیاد است ، که ممکن است تا رسیدن به بهبودی کافی ادامه داشته باشد. چنین بیمارانی باید کنترل شوند.
درمان بیمارانی که از نارسایی کبدی یا کلیوی رنج می برند باید با حداقل دوزهای موثر Fevarin ® تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود. در موارد نادر ، درمان با Fevarin® می تواند منجر به افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی شود ، که اغلب با علائم بالینی مناسب همراه است. در این موارد ، Fevarin ® باید لغو شود.
کنترل گلوکز خون ممکن است مختل شود ، به ویژه در مراحل اولیه درمان. تنظیم دوز داروهای ضد دیابت ممکن است لازم باشد.
هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که سابقه تشنج دارند باید دقت شود. از قرار دادن Fevarin ® در بیماران مبتلا به صرع ناپایدار خودداری کنید و بیماران مبتلا به صرع پایدار باید تحت نظارت دقیق پزشکی قرار گیرند. در صورت بروز تشنجات صرعی یا افزایش دفعات آنها ، درمان با Fevarin® باید قطع شود.
موارد نادری از توسعه سندرم سروتونرژیک یا وضعیتی مشابه سندرم بدخیم نورولپتیک توصیف شده است که ممکن است با مصرف فلووکسامین همراه باشد ، در ترکیب با سایر داروهای ضد افسردگی سروتونرژیک و داروهای ضد روان پریشی. از آنجا که این سندرم ها می توانند به شرایط بالقوه تهدید کننده زندگی منجر شوند که توسط هایپرترمی ، سفتی عضلات ، میوکلونوس ، ناتوانی سیستم عصبی خودمختار با تغییرات سریع احتمالی در پارامترهای حیاتی ، تغییر در وضعیت روانی ، از جمله افزایش تحریک پذیری ، تحریک ، گیجی ، اختلالات هذیان و کما ، - درمان با فلووکسامین باید قطع شود. در صورت لزوم باید درمان مناسب آغاز شود.
همانند استفاده از سایر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین ، در موارد نادر ، در حالی که فلووکسامین مصرف می کنید ، ممکن است هیپوناترمی ایجاد شود که پس از قطع دارو دچار رگرسیون می شود. برخی موارد ناشی از سندرم ترشح ناکافی هورمون ضد ادرار است. بیشتر این موارد در بیماران مسن مشاهده شده است.
گزارش هایی از خونریزی های داخل پوستی مانند اکیموز و پورپورا و همچنین تظاهرات خونریزی دهنده (به عنوان مثال ، خونریزی دستگاه گوارش) با استفاده از مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین مشاهده شده است. هنگام تجویز این داروها در بیماران مسن و بیمارانی که همزمان داروهای م functionثر بر عملکرد پلاکت (داروهای ضد روان پریشی غیر معمول و فنوتیازین ها ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، آسپرین ، NSAID ها) یا داروهایی که خطر خونریزی را افزایش می دهند ، و همچنین در بیماران با خونریزی باید دقت شود. در تاریخ و مستعد خونریزی (به عنوان مثال ، در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی).
در صورت ترکیبی از درمان با فلووکسامین ، غلظت ترفنادین ، \u200b\u200bآستمی زول یا سیساپرید در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش دهد. بنابراین ، فلووکسامین نباید با این داروها تجویز شود.
داده های به دست آمده در درمان بیماران مسن و بیماران جوان نشانگر عدم وجود اختلافات بالینی قابل توجهی بین دوزهای روزانه معمولاً استفاده شده در آنها است. با این حال ، افزایش دوز در بیماران مسن همیشه باید با سرعت بیشتری و با احتیاط بیشتری انجام شود. Fevarin ® می تواند به کاهش جزئی ضربان قلب منجر شود (2-6 ضربان در دقیقه).
به دلیل عدم تجربه بالینی ، Fevarin for برای درمان افسردگی در کودکان توصیه نمی شود.
Fevarin ® ، با دوزهای حداکثر 150 میلی گرم برای داوطلبان سالم تجویز می شود ، هیچ تاثیری بر توانایی رانندگی یا کنترل اتومبیل ندارد. همزمان گزارشاتی از خواب آلودگی در طی درمان دارویی وجود دارد. در این زمینه ، توصیه می شود تا زمان تعیین نهایی پاسخ فردی به دارو ، احتیاط کنید.
شرایط نگهداری دارو Fevarin
در یک مکان خشک ، محافظت شده در برابر نور مستقیم خورشید ، در دمای بیش از 20 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری Fevarin®
3 سال.
پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید.