Цефалексин: особливості препарату, призначення і застосування ліків. Перед застосуванням препарату Цефалексин - склад і інструкція із застосування, протипоказання і аналоги Від чого таблетки цефалексин в капсулах
Хімічна назва: 7- (D-a-амінофенілацетамідо) -3-метил-3цефем-4-карбонової кислоти моногідрат
Лікарська форма:Капсули.
опис
Тверді желатинові капсули з корпусом білого кольору та кришкою зеленого кольору, розміру 2 (дозування 250 мг) або розміру 0 (дозування 500 мг),
Склад: 1 капсула містить діючу речовину: цефалексин - 250 мг або 500 мг; допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, тальк (для дозування 250 мг), колоїдний діоксид кремнію (для дозування 250 мг), желатинова капсула розміру «2» (для дозування 250 мг) або розміру «0» (для дозування 500 мг) : діамантовий блакитний Е133, тартразин Е102, діоксид титану Е171, желатин.
Фармакотерапевтична група: Цефалоспорини I покоління. Код АТС J01DB01.
Показання до застосування
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
оториноларингологічні інфекції (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна);
інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма і абсцес легенів);
інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);
інфекції шкіри і м'яких тканин (Фурункулез, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт);
інфекції кісток і суглобів (остеомієліт)
Спосіб застосування та дозування
Режим дозування цефалексину встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу, локалізації інфекції та чутливості збудника.
Препарат призначають всередину, за 30-40 хвилин до прийому їжі, капсули приймають не розжовуючи, запиваючи 150 -200 мл води.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають в дозі по 250 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) або по 500 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). Добова доза - 1000 мг, при тяжкому перебігу інфекції добова доза може бути збільшена до 4000 мг.
У хворих з порушенням функції нирок (при кліренсі креатиніну 10 мл / хв і менше) максимальна добова доза не повинна перевищувати 1500 мг.
Пацієнти похилого віку: Фармакокінетичні дані показують, що немає необхідності в корекції дозування препарату пацієнтам похилого віку, проте необхідно враховувати вікові зміни функції нирок. При значному її порушенні слід зменшити дозу і проводити ретельний моніторинг функції нирок в процесі лікування.
Тривалість лікування залежить від характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу і визначається даними бактеріологічних досліджень. Зазвичай тривалість лікування становить 7-14 днів, але при тяжких інфекційних захворюваннях може знадобитися більш тривала терапія. При більшості інфекційних хвороб лікування триває як мінімум ще 48-72 години після зникнення симптомів захворювання і / або за результатами бактеріологічного аналізу. При інфекція, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.
Побічна дія
З боку травної системи: болі в області живота, сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювання, диспепсія, гастрит, діарея, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, кандидомікоз кишечнику, ротової порожнини, рідко-коліт, в т.ч. псевдомембранозний ентероколіт.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія / тромбоцитоз, панцитопенія, агранулоцитоз, лімфопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, еозинофілія, кровотечі.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозні висипання, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактичний шок, артарлія, артрит, свербіж статевих органів і заднього проходу, лихоманка.
З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.
З боку сечостатевої системи: кандидомікоз статевих органів, вагініт, інтерстиціальний нефрит, можливі прояви нефротоксичності у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівня печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну, ЛДГ, сечовини, креатиніну в сироватці крові; збільшення протромбінового часу.
Протипоказання
Алергічні реакції в анамнезі (анафілаксія) на пеніциліни, похідні пеніциліну, пеніциламін або цефалоспорини; захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо неспецифічний виразковий коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків (цефалоспорин може викликати псевдомембран коліт); виражені порушення функцій печінки і нирок.
Дитячий вік до 12 років.
Передозування
СИМПТОМИ: нудота, блювота, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея та гематурія. Якщо спостерігаються інші симптоми вони, мабуть, є вторинними по відношенню до основного стану.
ЛІКУВАННЯ: симптоматичне.
Запобіжні заходи
Застосування цефалексину можливо тільки за призначенням лікаря.
До призначення цефалексину необхідно провести всебічне обстеження пацієнта з урахуванням можливих реакцій підвищеної чутливості до цефалоспоринів і пеніцилінів.
З обережністю застосовують при виражених порушеннях функції нирок і / або печінки, указаних на коліт в анамнезі.
при лікуванні не можна вживати алкоголь і лікарські препарати, що містять спирт.
При призначенні практично всіх антибіотиків широкого спектра дії (включаючи макроліди, напівсинтетичні пеніциліни і цефалоспорини) можливі випадки псевдомембран коліту, тому необхідно враховувати цей діагноз у пацієнтів з розвиненої діареєю після застосування антибіотиків. Такі коліти можуть проявлятися як в легкій формі, так і в формі, небезпечної для життя. Легкі форми псевдомембран колітів зазвичай проходять після припинення прийому препарату. Середні і важкі форми вимагають проведення Ректосігмоскопія, а також бактеріологічного аналізу, введення рідини, електролітів і білкових добавок. Якщо після припинення прийому препарату стан пацієнта не покращився або в випадках важкого коліту призначається орально ванкоміцин. Інші причини колітів виключаються.
Під час прийому цефалексину можлива хибнопозитивна реакція на цукор в сечі при використанні реактивів Бенедикта і Фелінга, а також позитивна пряма реакція Кумбса.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами:
Застосування цефалексину не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Широкий спектр дії цефалексину дозволяє застосовувати препарат як для монотерапії інфекцій, так і для комбінованого лікування у поєднанні з іншими лікарськими засобами, включаючи і антибіотики.
Однак слід враховувати, що при одночасному призначенні цефалексину з аміноглікозидними антибіотиками, петльовими діуретиками (етакриновою кислотою, фуросемідом), поліміксинами підвищується ризик нефротоксичності. Комбіноване застосування цефалексину з еритроміцином знижує ефективність обох препаратів.
При одночасному застосуванні цефалексину та метформіну може виникнути потреба в регулюванні дози метформіну (при спільному застосуванні препаратів підвищується концентрація метформіну в плазмі крові).
Пробенецид, фенілбутазон пригнічують ниркову екскрецію цефалексину.
Нестероїдні протизапальні препарати (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) уповільнюють виведення цефалексину.
Одночасне застосування цефалексину з антикоагулянтами непрямої дії може призвести до збільшення протромбінового часу.
Цефалексин підсилює дію антитромботичних засобів і антагоністів вітаміну К.
При одночасному призначенні з пероральними коагулянтами, слід враховувати можливість подовження протромбінового часу.
Умови та термін зберігання
Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище + 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:За рецептом лікаря.
упаковка
За 10 або ф20 капсул в полімерних банках.
По 10 капсул у блістері.
Одна банка або 1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем у вторинній упаковці.
вироблено: «Білорусько-голландське спільне підприємство товариство з обмеженою відповідальністю" Фармленд "(СП ТОВ« Фармленд »), Республіка Білорусь, м Несвіж, вул. Ленінська, 124-. 3, тел / факс 288-96-64
структурна формула
Російська назва
Латинська назва речовини Цефалексин
Cefalexinum ( рід. Cefalexini)хімічна назва
] -7 - [(Амінофенілацетіл) аміно] -3-метил-8-оксо-5-тіа-1-азабіціклоокт- 2-ен-карбонова кислота (у вигляді моногідрату)
Брутто-формула
C 16 H 17 N 3 O 4 SФармакологічна група речовини Цефалексин
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
код CAS
15686-71-2Характеристика речовини Цефалексин
Антибіотик групи цефалоспоринів I покоління.
Білий або білий зі злегка жовтуватим відтінком порошок з характерним запахом. Важко і повільно розчинний у воді, практично не розчиняється в спирті.
фармакологія
Фармакологічна дія - антибактеріальний, бактерицидну.Пригнічує транспептидазу - фермент, який бере участь в біосинтезі мукопептида клітинної стінки бактерій. Стійкий в кислому середовищі.
Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp. (Не продукують і продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis (Пеніцілліноустойчівие штами), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae і Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., і, в меншій мірі, грамнегативнихмікроорганізмів - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E.coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Treponema spp.Стійкий до пеніцилінази стафілококів, але руйнується цефалоспориназ грамнегативнихмікроорганізмів.
Неефективний відносно Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis(Індолпозитивні штами), Mycobacterium tuberculosis,анаеробів.
Після прийому всередину майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі уповільнює абсорбцію, не впливаючи на її повноту. Біодоступність - 95%. Т max - 1-2 год. У пацієнтів з нормальною функцією нирок терапевтична концентрація в крові зберігається 4-6 ч. Білками плазми зв'язується близько 15%. Рівномірно розподіляється в організмі, високі концентрації спостерігаються у всіх органах і тканинах, особливо в печінці та нирках, легенях, слизовій оболонці бронхів, серце, а також в жовчі, жовчному міхурі, кістках і суглобах, дихальних шляхах. Проникає через плаценту, в невеликій кількості виявляється в грудному молоці. Погано дифундує через незмінений гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться в основному нирками (шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції) у незміненому вигляді (70-89%), в невеликій кількості - з жовчю. Зазвичай 80-100% пероральної дози виводиться з сечею протягом перших 6 год.
Застосування речовини Цефалексин
Інфекційні захворювання (легкого та середнього ступеня тяжкості), викликані чутливими мікроорганізмами: інфекції ЛОР-органів (в т.ч. середній отит, фарингіт, ангіна, синусит), верхніх і нижніх дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт, бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легкого), сечовивідних шляхів (у т.ч. гострий і хронічний пієлонефрит, цистит, уретрит), гінекологічні інфекції (в т.ч. ендометрит, вульвовагініт), шкіри і м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія), кісток і суглобів (в т.ч. гострий і хронічний остеомієліт), простатит, епідидиміт, гонорея, лимфангиит.
Протипоказання
Гіперчутливість, в т.ч. до інших цефалоспоринів.
Обмеження до застосування
Ниркова недостатність, псевдомембранозний коліт (в анамнезі), грудної вік (до 6 міс).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії речовини Цефалексин
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, збудження, галюцинації, судоми.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): оборотна лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, подовження ПВ, еозинофілія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота, блювота, діарея, сухість у роті, зниження апетиту, біль у животі, транзиторне підвищення активності сироваткових амінотрансфераз і ЛФ, псевдомембранозний коліт, холестатична жовтяниця, гепатит, дисбактеріоз.
З боку сечостатевої системи: вагініт, виділення з піхви, інтерстиціальний нефрит, свербіж статевих органів і заднього проходу.
Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, артралгія.
Інші: кандидоз, в т.ч. кандидамикоз кишечника, ротової порожнини, кандидоз статевих органів; суперінфекція.
взаємодія
Фуросемід, етакринова кислота і нефротоксичні антибіотики (в тому числі аміноглікозиди) підвищують ризик ураження нирок. Цефалексин підсилює дію непрямих антикоагулянтів. Саліцилати та індометацин уповільнюють виведення цефалексину.
Передозування
симптоми: Нудота, блювота, біль в епігастрії, діарея, гематурія.
лікування: активоване вугілля (ефективніше, ніж лаваж), підтримання прохідності дихальних шляхів, контроль життєво важливих функцій, газового складу крові і електролітного балансу.
шляхи введення
Всередину, в / м, в / в.
Запобіжні заходи речовини Цефалексин
У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування). З обережністю застосовують при наявності в анамнезі алергічних реакцій на Пеніцилінові антибіотики, карбапенеми.
Можлива поява помилкової позитивної реакції на цукор в сечі і позитивної реакції в тесті Кумбса. При стафілококової інфекції існує перехресна резистентність між цефалоспоринами і ізоксазолілпеніціллінамі.
Цефалексин 500 мг відноситься до цефалоспоринових антибіотиків. Він проявляє протимікробну активність широкого спектра, але особливо цінний в боротьбі зі стафілококом. Найчастіше препарат задіють для лікування інфекційних уражень малої і середньої тяжкості.
Інші назви та класифікація
Дане ліки є протимікробним засобом β-лактамних ряду і має АТХ-код J01DB01.
Міжнародна непатентована назва
МНН для Цефалексину - Cefalexin.
Реєстраційний номер
Дійсне посвідчення для дозування 500 мг зареєстровано під номером П N011645 / 01.
Склад і лікарські форми
Препарат має кілька різновидів:
- Таблетки в кишковорозчинною оболонці 250 мг і 500 мг.
- Желатинові капсули по 0,25 або 0,5 м
- Гранульована форма, яка використовується для приготування оральної суспензії, з дозуванням 250 мг.
- Порошковий варіант, призначений для приготування суспензійний рідини, з дозами 125, 250 і 500 мг.
У них активний компонент представлений моногідратом цефалексину.
Таблетки мають округлу форму і фаску по краю, на одну зі сторін нанесена центральна ризику. Вони переважно білі, але можуть бути з жовтизною і мати невеликі вкраплення. Додатковий склад включає лактозу, стеарат магнію, кремнієвий діоксид, крохмаль, повідон. Таблетки розподіляють по 10 шт. в блістери або по 20 шт. в скляні баночки. Зовнішня упаковка виконана з картону. У комплект входить інструкція.
Біло-зелені або жовто-зелені капсули мають біле або жовтувате гранульоване наповнення. Їх оболонка виготовлена \u200b\u200bз желатину. До її складу також входить титановий діоксид та харчові барвники - Е172 (жовтий і чорний), Е132 (синій). Крім активної речовини в гранулах присутній мікроцелюлоза і стеарат магнію. Осередкові упаковки містять по 8 капсул. У картонні пачки поміщають по 2 таких блістери.
Порошковий Цефалексин має жовтуватий колір. З нього готують суспензію для прийому всередину. Готова рідина має жовтий колір і солодкий смак. До складу порошку входить діюча з'єднання, цукор, карбоксиметилцелюлоза і ароматизатор (ванілін, малинова есенція). Лікарська субстанція фасується в пакетики, флакони, ампули або банки, які розкладаються по картонним коробкам.
фармакологічна група
Препарат відноситься до фармакологічної групи цефалоспоринових антибіотиків 1-го покоління.
Фармакологічна дія
Чинний компонент ліки цефалексин є синтетичним антибіотичним речовиною. Він проявляє бактерицидні властивості, виступаючи в ролі інгібітора бактеріальної транспептидази. Цей фермент відповідальний за біосинтез муреина - гетерополімера, важливого структурного елементу клітинної стінки бактерій, що виконує механічні та захисні функції. В результаті уражені мікроорганізми гинуть.
Препарат діє проти багатьох грампозитивних патогенів, особливо стрептококів, знищуючи навіть їх коагулазопозітівние і пеніциліназопродукуючі штами, і допомагає боротися з деякими грамнегативними мікроорганізмами. Він активний відносно різних хвороботворних бактерій:
- мустафа і стрептококів;
- клостридий;
- клебсієл;
- шигелл;
- трепонем;
- гоно- і менингококка;
- актиноміцетів;
- сальмонели;
- кишкової палички;
- моксарелли;
- збудників дифтерії, пневмонії, сибірки.
Але даний антибіотик не справляється з псевдомонадами, включаючи Pseudomonas aeruginosa (синьогнійну паличку), індолпозитивних протеями, ентеробактерій, серрацій, Aeromonas spp., Haemophilus spp., Ацінетобактер, в т. Ч Acinetobacter Calcoaceticus, туберкульозною паличкою, Enterococcus faecalis, метіціллінрезістентних патогенами, грибковими і вірусними організмами, найпростішими. Препарат стійкий до лактамазам грампозитивних бактерій і до кислого середовища, але руйнується цефалоспориназ грамнегативних штамів.
Цефалексин добре всмоктується з травного тракту. Ступінь наповненості шлунка не впливає на рівень абсорбції, але їжа кілька загальмовує цей процес. Біодоступність становить 95%. Максимальний вміст препарату в крові виявляється через 1-2 години після перорального прийому дози.
Антибіотик розподіляється по тканинах і рідинах, проникає в слизову дихальних шляхів, легені, серце, нирки, печінку, жовч, кістки, хрящі, проходить через плаценту, потрапляє в грудне молоко. Гематоенцефалічний бар'єр для нього непроникний. З кров'яними білками він зв'язується в середньому на 10%.
Метаболизации препарат не піддається і виводиться у вихідній формі. Основний обсяг виділяється з сечею і лише мала частина прийнятої дози (близько 0,5%) залишає тіло з калом. Період напіввиведення становить 1,5 години, але при порушенні роботи нирок цей показник збільшується, досягаючи в деяких випадках 30 годин. При видаленні надлишків антибіотика з організму перитонеальний діаліз виявляється ефективніше, ніж гемодіаліз.
Показання до застосування Цефалексину 500 мг
Розглядається засіб використовується для лікування різних захворювань, що викликаються чутливої \u200b\u200bдо його дії патогенною мікрофлорою. Показання для призначення:
- синусит, фарингіт, назофарингіт, ларінгофарінгіт, ларингіт, ларинготрахеїт, трахеїт, тонзиліт, ангіна;
- середній отит, включаючи гнійний;
- бронхіти, бронхоектатична хвороба, пневмонія, абсцеси легенів або середостіння, гній, гнійний плеврит;
- ендокардит;
- цистит, пієлонефрит, уретральний синдром, бактеріурія;
- вульвовагініт;
- цервицит, ендометрит, оофорит, сальпінгіт, міометрія, абсцес матки;
- мастит;
- простатит, епідидиміт;
- гонорея;
- абсцеси шкіри, фурункульоз, піодермія, флегмона, карбункули, підшкірні інфекції;
- міозити, остеомієліт, піогенний артрит, тендосиновіт, бурсит;
- лимфангит, лімфаденіт;
- зараження ранових і опікових поверхонь або післяопераційних швів.
Як приймати Цефалексин 500 мг
Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря, дотримуючись його рекомендацій. Приймають його орально за 0,5-1 годину до прийому їжі. Таблетки і капсули не потрібно розжовувати або розсмоктувати. Їх ковтають цілими, запиваючи необхідним обсягом води. Дозу 500 мг рекомендується приймати з інтервалом в 6 годин, але кратність прийому може коливатися від 2 до 4 разів на добу. Мінімальна добова доза становить 2 таблетки (1 г). При наявності відхилень в роботі нирок дозування зменшують відповідно до кліренсом креатиніну.
Порошок і гранули перед прийомом слід розводити остигнула кип'яченою водою відповідно до інструкції. Дітям молодше 10 років потрібно давати Цефалексин у вигляді суспензії, але дозування 500 мг розрахована на дорослих пацієнтів. Капсули і таблетки можна приймати з 10-річного віку, використовуючи дозування, рекомендовані дорослим.
Курс лікування в середньому становить 1-2 тижні. При зараженні стрептококками мінімальна тривалість антибіотикотерапії складає 10 днів, а при ураженні сечостатевого тракту - не менше 14 днів.
особливі вказівки
Коригувати дозування для літніх пацієнтів з нормальною нирковою активністю не потрібно.
Слід враховувати, що під час прийому Цефалексину можлива хибнопозитивних реакція сечі на наявність цукру, позитивна реакція Кумбса і зміна протромбінового індексу.
Внаслідок лікування даним антибіотиком можливий розвиток діареї. Цей побічний ефект може проявитися навіть через 2-3 тижні після завершення терапії. Для його усунення можна використовувати засоби, що знижують перистальтичних активність кишечника.
Слід тримати під контролем стан печінки, нирок і склад крові пацієнтів протягом усього терапевтичного курсу.
Після зникнення клінічних проявів захворювання лікування препаратом слід продовжувати ще 2-3 дні.
При вагітності та годуванні груддю
Розглядається засіб проникає крізь плацентарний бар'єр, виявляється в навколоплідних водах, потрапляє в материнське молоко. Тому застосовувати його вагітним і годуючим жінкам вкрай небажано. На етапі вагітності воно призначається тільки в одиничних випадках, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує можливий ризик для плоду. Якщо необхідно приймати антибіотик під час лактації, потрібно тимчасово перевести дитину на штучне вигодовування.
У дитячому віці
Дитячі дозування призначаються індивідуально в залежності від ваги дитини. Цефалексин в дозі 500 мг дозволений до прийому дітей від 10 років, чия маса тіла перевищує 40 кг.
При порушеннях функції нирок
Збої в роботі ниркових структур можуть призводити до накопичення лікарського засобу в організмі. Тому лікар призначає його в зменшених дозах. Також може бути знижена частотність вживання ліків.
Побічні реакції на Цефалексин 500
Антибіотик переноситься добре більшістю хворим. Але іноді виникають побічні реакції з боку різних органів і їх систем. Вони можуть проявлятися у вигляді:
- висипу, почервоніння шкіри, свербіння, набряклості;
- ексудативних і некротичних уражень покривів;
- болів в м'язах і суглобах;
- анафілаксії;
- слабкості, порушень сну;
- перезбудження, сплутаність свідомості, галюцинації;
- м'язових судом;
- мігреней, запаморочень;
- порушень в роботі нирок, підвищення рівня азоту і креатиніну;
- вагинита, свербіння в анально-генітальної зоні;
- нудоти, блювотних нападів;
- абдомінальних болів, гастриту;
- діареї, псевдомембранозного коліту;
- сухості в роті, втрати апетиту;
- дисбактеріозу
- гепатиту, холестазу;
- зміни складу крові, включаючи еозинофілію і оборотну нейтропенію;
- підвищеної активності ферментів печінки;
- кандидозов, суперінфекції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами
Через можливість появи побічних реакцій нервово-психічного характеру рекомендується утримуватися від керування транспортом або складними механічними пристроями, неправильне поводження з якими несе потенційну небезпеку для життя чи здоров'я людей.
Протипоказання
Цефалексин не можна приймати при непереносимості будь-якого з його складових компонентів або при підвищеній чутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших антибіотиків бета-лактамних ряду (в анамнезі). Ще його не призначають:
- дітям до 10 років (в дозуванні 500 мг);
- вагітним жінкам;
- годуючим матерям без відмови від грудного вигодовування;
- при важких генералізованих інфекціях, коли потрібне введення цефалоспоринів парентерально;
- в разі інфікування головного або спинного мозку.
З обережністю застосовують антибіотик при ниркової дисфункції та псевдомембранозном ентероколіті.
Передозування
При перевищенні дозування з'являється нудота, блювота, пронос, болі в животі, геморагічний синдром, гематурія, судомні прояви. Можлива гиперрефлексия і інші симптоми енцефалопатії. Рекомендується очистити шлунок і прийняти ентеросорбент, наприклад Активоване вугілля. При ознаках зневоднення слід спрямувати зусилля на відновлення електролітних і рідинних резервів організму.
Лікування проводиться відповідно до наявних симптомами, т. К. Спеціального антидоту немає. При важких отруєннях потрібно контролювати гемостаз, стан печінки і нирок. Ефективними заходами щодо усунення надлишку антибіотика є посилення діурезу, проведення гемо- та перитонеального діалізу.
Взаємодія і сумісність
Під впливом даного ліки посилюється нефротоксичність деяких препаратів, таких як:
- фуросемід;
- Етакринова кислота;
- фенілбутазон;
- аміноглікозиди;
- поліміксини.
Цефалексин підвищує ефект протівокоагулянтних засобів непрямої дії. Він сумісний з безліччю антибіотиків, але в комбінації з бактеріостатичними ліками їх робота взаємно послаблюється. Його ефективність підвищується в комплексі з метронідазолом. Препарати, що пригнічують канальцеву секрецію, Індометацин і похідні саліцилової кислоти сповільнюють його виведення, підвищуючи плазмову концентрацію, тому при такому поєднанні потрібна корекція дозувань антибіотика.
Дане ліки знижує дієвість гормональних протизаплідних засобів. Під час лікування потрібні додаткові заходи контрацепції. Протівоагрегантние кошти, включаючи НПЗЗ, при паралельному прийомі з антибіотиком збільшують ризик кровотеч.
З алкоголем
На час проведення антибіотикотерапії слід повністю відмовитися від вживання спиртних напоїв і перорального прийому медикаментів, в складі яких присутній етанол.
Виробник
Виробництвом препарату займаються фармацевтичні компанії Сербії, Росії, України, Німеччини та інших країн.
Умови та термін зберігання
Для покупки антибіотика наявність рецепта обов'язково.
Ціна
Вартість капсул з дозуванням 500 мг - від 73 руб. за упаковку (2 пластини по 8 шт.).
Умови та термін зберігання
Ліки потрібно берегти від дітей. Його слід зберігати в темному місці. Максимально допустима температура зберігання становить + 25 ° С. Термін придатності - 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Забороняється приймати прострочену фармакологічну продукцію.
Цефазолін
Лікарська форма: & nbspКапсули. склад:1 капсула 250 мг містить чиннеречовина цефалексин - 250 мг (у формі цефалексину моногідрату 263 мг); допоміжні речовини: магнію стеарат 4,5 мг, целюлоза мікрокристалічна РН 102 - 27,5 мг. капсула № 2:желатин до 61 мг
кришечка капсули: титану діоксид Е 171 - 0,48800 мг, барвник Заліза оксид жовтий Е 172 - 0,08930 мг, індиго кармін (інді готинI) Е 132 - 0,00407 мг
корпус капсули: титану діоксид Е 171 - 0,73200 мг, барвник Заліза оксид жовтий Е 172 - 0,13396 мг, індиго кармін (інді готин
I) Е 132 - 0,00611 мг1 капсула 500 мг містить діюча речовина цефалексин - 500 мг (у формі цефалексину моногідрату 525,9 мг); допоміжні речовини: магнію стеарат 8,3 мг, целюлоза мікрокристалічна РН 102 - 30, 80 мг. капсула № 0:желатин до 96 мг
кришечка капсули: титану діоксид Е 171 - 0,38400 мг, барвник Заліза оксид жовтий Е 172 - 0,87771 мг, барвник Заліза оксид чорний Е 172 - 0,32913 мг, індиго кармін (індиготинI) Е 132 - 0,21942 мг
корпус капсули: титану діоксид Е 171 - 1,44000 мг, барвник Заліза оксид жовтий Е 172 - 0,13248 мг, індиго кармін (індиготин I) Е 132 -0,00173 мг
опис:капсули
Вміст капсул: гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.
Для дозування 250 мг : Желатинові капсули № 2: кришечка світло-зеленого кольору,корпус - світло-зеленого кольору.
Для дозування 500 мг : Желатинові капсули № 0: кришечка темно-зеленого кольору, корпус - зеленувато-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група:Антибіотик-цефалоспорин. АТС & nbspJ.01.D.B.01 Цефалексин
Фармакодинаміка:Цефалоспориновий антибіотик I покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Досить стійкий до пеніциліназ грампозитивнихмікроорганізмів, руйнується бета-лактамазами грамнегативних мікроорганізмів.
Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp. (В т.ч. коагулазоположітельних S. aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотріцательних S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S. saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes),
грамнегативнихмікроорганізмів - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. активний відносно Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., проте клінічне значення цього факту обмежена. Неефективний відносно Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas або Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) або Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis. He чутливі до цефалексину метицилін стафілококи (in vitro), тобто має місце перехресна резистентність.
Фармакокінетика:Після прийому всередину швидко і добре всмоктується. Біодоступність - 90-95%, прийом їжі уповільнює абсорбцію, але не впливає на її повноту. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) після прийому всередину 0.25, 0.5 або 1 г -1 ч, величина максимальної концентрації (Сmах) - 9,18 і 32 мкг / мл відповідно. Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 год. Зв'язок з білками плазми - 10-15%. Обсяг розподілу - 0.26 л / кг.
Розподіляється відносно рівномірно в різних тканинах і рідинах організму: легенях, печінці, серці, нирках, жовчі, жовчному міхурі, кістках, суглобах, дихальних шляхах. Погано проникає через незмінений гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Проходить через плаценту, в невеликій кількості виділяється з грудним молоком, виявляється в навколоплідної рідини. Чи не метаболізується. Період напіввиведення (Т1 / 2) - 0.9-1.2 ч. Загальний кліренс - 380 мл / хв. Виводиться нирками - 70-89% в незміненому вигляді (2/3 - клубочкової фільтрацією, 1/3 -канальцевой секрецією); з жовчю - 0.5%. Нирковий кліренс - 210 мл / хв. При порушенні видільної функції нирок концентрація в крові збільшується, а час виведення нирками подовжується, Т1 / 2 після прийому всередину - 5-30 ч.
Помірно виводиться за допомогою гемодіалізу, добре - за допомогою перитонеального діалізу.
показання:Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до цефалексину мікроорганізмами:
Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, бронхопневмонія, емпієма плеври і абсцес легені); ЛOP-органів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна); сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт); шкіри і м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт); кісток і суглобів (остеомієліт).
Протипоказання:Гіперчутливість (в т.ч. до ін. Бета-лактамних антибіотиків), дитячий вік до 10 років (для даної лікарської форми). З обережністю:Ниркова недостатність, псевдомембранозний коліт (в анамнезі), вагітність, період лактації. Вагітність і лактація:Застосування препарату в період вагітності та лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Спосіб застосування та дози:Всередину, за 30-60 хв до їди, запиваючи водою.
Середня доза для дорослих і дітей старше 10 років -по 250-500 мг кожні 6 ч. Добова доза препарату повинна становити не менше 1-2 г, при необхідності може бути збільшена до 4 г. Тривалість курсу лікування - 7-14 днів. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.
Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок, добову дозу зменшують з урахуванням значення кліренсу креатиніну (КК): при КК 5-20 мл / хв максимальна добова доза -1,5 г / добу; при КК менше 5 мл / хв - 0,5 г / сут. Добову дозу ділять на 2-4 прийоми.
Дітям у віці до 10 років препарат рекомендують призначати в формі суспензії для прийому всередину. При масі тіла менше 40 кг середня добова доза - 25-100 мг / кг маси тіла; кратність прийому - 4 рази на добу. При середньому отиті - доза 75 мг / кг / сут, кратність прийому - 4 рази на добу. При стрептококової фарингіті, інфекціях шкіри і м'яких тканин кратність прийому - 2 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекцій добова доза може бути збільшена до 100 мг / кг маси тіла, а кратність прийому - до 6 разів на добу.
Побічні ефекти:Алергічні реакції: висип, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, рідко - еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.
З боку травної системи: біль в області живота, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, гастрит, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної фосфатази, збільшення концентрації білірубіну, кандидоз кишечника, ротової порожнини, псевдомембранознийколіт.
З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.
З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, свербіж статевих органів і заднього проходу, вагініт, виділення з піхви, кандидоз статевих органів.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит.
Лабораторні показники: збільшення протромбінового часу.
Інші: пропасниця.
Передозування: Блювота, нудота, болі в епігастрії, діарея, гематурія. Лікування: (ефективніше, ніж лаваж), підтримання прохідності дихальних шляхів, моніторинг життєво важливих функцій, газів крові, електролітного балансу. взаємодія:При одночасному застосуванні з фуросемідом, етакриновою кислотою, нефротоксичними антибіотиками (наприклад, аміноглікозидами, поліміксинами), фенілбутазоном підвищується ризик ураження нирок.
Лікарські засоби, що знижують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату в крові і уповільнюють його виведення.
При одночасному застосуванні з метформіном може виникнути потреба в регулюванні дози останнього.
Знижує протромбіновий індекс, підсилює дію непрямих антикоагулянтів.
Особливі вказівки:Пацієнти з алергічними реакціями на пеніцилін і карбапенеми в анамнезі можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. Під час лікування цефалексином можлива позитивна пряма реакція Кумбса, а також хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу. В період лікування не рекомендується вживати
Цефалоспорин I покоління
Діюча речовина
Форма випуску, склад і упаковка
капсули желатинові, розмір №2, з корпусом і кришечкою світло-зеленого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.
Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), (індиготин I) (Е132), желатин.
капсули желатинові, розмір №0, з кришечкою темно-зеленого кольору і корпусом зеленувато-жовтого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна РН 102.
Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), індигокармін (індиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину жовто-оранжевого кольору; при додаванні води утворюється суспензія жовто-оранжевого кольору з характерним фруктовим запахом.
Допоміжні речовини: натрію сахарин, лимонної кислоти ангідрид, барвник заліза оксид жовтий (Е172), камедь гуарова, натрію бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор полуничний, ароматизатор яблучний, ароматизатор малиновий, ароматизатор "тутті фрутті".
40 г (для приготування 100 мл суспензії) - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложкою об'ємом 5 мл і рискою для обсягу 2.5 мл - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Цефалоспориновий антибіотик I покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Стійкий до лактамазам.
Має широкий спектр дії. Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp., (В т.ч. продукують і не продукують пеніциліназу штами Staphylococcus aureus, пеніцилін-чутливі штами Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативнихмікроорганізмів - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., Променистих грибів.
Неефективний відносно Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (Індолпозитивних штамів), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., Метицилін-стійких штамів, анаеробних мікроорганізмів.
Стійкий до пеніцилінази стафілококів, але руйнується цефалоспориназ грамнегативнихмікроорганізмів.
Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і добре всмоктується. Біодоступність - 90-95%, прийом їжі уповільнює абсорбцію, але не впливає на її повноту. Час досягнення C max після прийому всередину 0.25, 0.5 або 1 г - 1 ч, величина C max - 9, 18 і 32 мкг / мл, відповідно.
Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 год. Зв'язок з білками - 10-15%. V d - 0.26 л / кг.
Розподіляється відносно рівномірно в різних тканинах і рідинах організму: легенях, печінці, серці, нирках, жовчі, жовчному міхурі, кістках, суглобах, дихальних шляхах. Погано проникає через незмінений гематоенцефалічний бар'єр. Проходить через плаценту, в невеликій кількості виділяється з грудним молоком, виявляється в навколоплідної рідини.
Чи не метаболізується.
T 1/2 - 0.9-1.2 ч. Загальний кліренс - 380 мл / хв. Виводиться нирками - 70-89% в незміненому вигляді (2/3 - клубочкової фільтрацією, 1/3 - канальцевої секрецією); з жовчю - 0.5%. Нирковий кліренс - 210 мл / хв.
При порушенні видільної функції нирок концентрація в крові збільшується, а час виведення нирками подовжується, T 1/2 після прийому всередину - 5-30 ч. Помірно виводиться за допомогою гемодіалізу, добре - за допомогою перитонеального діалізу.
показання
- інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, бронхіт, гостра і загострення хронічної пневмонії, бронхопневмонія, емпієма і абсцес легенів);
- інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт);
- інфекції кісток і суглобів (остеомієліт).
Протипоказання
- дитячий вік до 3 років (для лікарської форми - капсули);
- підвищена чутливість (в т.ч. до інших бета-лактамних антибіотиків).
У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування).
При стафілококової інфекції існує перехресна резистентність між цефалоспоринами і ізоксазолілпеніціллінамі.
Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значення КК: при КК 5-20 мл / хв максимальна добова доза становить 1,5 г / добу; при КК менше 5 мл / хв - 0.5 г / сут. Добову дозу ділять на 4 прийоми.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла, в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.