Кальцій Д3 нікомед форте інструкція із застосування. Кальцій Д3 нікомед форте: відгуки
склад
Опис лікарської форми
Круглі, двоопуклі таблетки без оболонки, білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення і нерівні краї.Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - заповнюють дефіцит кальцію і вітаміну D3.
Фармакодинаміка
Регулює обмін кальцію і фосфору в організмі (кістки, зуби, нігті, волосся, м'язи). Зменшує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи недолік кальцію і вітаміну D3 в організмі, потрібен для мінералізації зубів. кальцій бере участь в регуляції нервової провідності, м'язових скорочень і вважається компонентом системи згортання крові. вітамін D3 збільшує всмоктуваність кальцію в кішечніке.Іспользованіе кальцію і вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який вважається стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Фармакокінетика
кальційВсмоктування. Найчастіше кількість кальцію, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, становить десь 30% від прийнятої дози. Розподіл і метаболізм. 99% кальцію в організмі зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Що залишився 1% знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активної іонізованої формі, з них десь 10% в комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, інші 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном. Виведення. Кальцій виводиться кишечником, нирками і потовими залозами. Нирковий виведення залежить від фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію. вітамін D3Всмоктування. Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл і метаболізм. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють в крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Холекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксихолекальциферолу. Потім перетворюється в нирках в активну форму 1,25-гідроксихолекальциферолу. 1,25-гідроксихолекальциферолу вважається метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій і м'язової тканини. Виведення. Вітамін D3 виводиться кишечником і нирками.Показання препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте
профілактика і комплексна терапія остеопорозу і його ускладнень (переломи кісток); профілактика і лікування дефіциту кальцію та / або вітаміну D3.Протипоказання
підвищена чутливість до одного з компонентів ліків; гіперкальціємія, гіперкальціурія; нефролітіаз; гіпервітаміноз D; важка ниркова недостатність; активний туберкульоз; саркоїдоз; дитячий вік до 3 років. З обережністю:вагітність, період лактації.Застосування при вагітності та годуванні груддю
Кальцій-Д3 Нікомед використовують при вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D в організме.В період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3.Гіперкальціемія, розвивається на тлі передозування в період вагітності, може несприятливо впливати на розвивається плод.Кальцій-Д3 Нікомед використовують в період лактаціі.Вітамін D і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, тому потрібно враховувати надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.Побічні дії
Свербіж, висипи, кропив'янка, дисфункція шлунково-кишкового тракту (запор або діарея, метеоризм, нудота, біль в животі, диспепсія); гіперкальціємія і гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію в крові або сечі).взаємодія
Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному використанні з ліками кальцію і вітаміну D. Потрібен контроль ЕКГ і вмісту кальцію в сироватці крові.Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрацикліну з шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду належить приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 години після прийому Кальцій-Д3 Нікомед Форте.Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх предлогается приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-Д3 Нікомед Форте.ГКС зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може потребувати збільшення дозування Кальцій-Д3 Нікомед Форте.Прі одночасному використанні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик появи гіперкальціємії, тому що вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному використанні тіазиднихдіуретиків належить регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові.Кальцій зменшує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксина і Кальцій-Д3 Нікомед Форте повинен становити не менше 4 ч.Всасиваніе антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному використанні з ліками кальцію. Тому антибіотики групи хінолону належить приймати за 2 год до або через 6 годин після прийому Кальцій-Д3 Нікомед Форте.Пріем харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) зменшує всмоктуваність кальцію, тому не слід приймати Кальцій Д3 Нікомед Форте протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дози
всередину, розжовуючи або розсмоктуючи, в основному під час їжі. Для попередження остеопорозу - по 1 табл. 2 рази в день або 2 таблетки один раз на день; в комплексній терапії остеопорозу - по 1 табл. 2-3 рази на день.Для заповнення дефіциту кальцію і вітаміну D: дорослим і дітям старше 12 років - по 2 табл. в день, дітям 3-12 років - по 1 табл. в день або за призначенням врача.Особие групи паціентовПаціенти з порушенням функції печінки. Корекція дозування НЕ требуется.Паціенти з порушенням функції нирок. Не належить використовувати препарат Кальцій-Д3 Нікомед при тяжкій нирковій недостаточності.Пожілие пацієнти. Дозування така ж, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатініна.Продолжітельность лікування. При використанні для попередження і в комплексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індівідуально.Прі використанні для заповнення дефіциту кальцію і вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів протягом року визначається індивідуально.Передозування
Симптоми передозування (гіперкальціємії): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювота, запор, біль в животі, підвищена стомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба і, у важких випадках, серцеві аритмії. При тривалому використанні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) - пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканей.В разі виявлення ознак передозування потрібно припинити прийом кальцію і вітаміну D, а також тіазиднихдіуретиків і серцевихглікозидів, і звернутися до лікаря. лікування: промивання шлунка, заповнення втрати рідини, використання петльових діуретиків (зокрема, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатов.Нужно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках потрібно вимір центрального венозного тиску (ЦВТ) і контроль ЕКГ.особливі вказівки
При тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками (див. «Взаємодія») і у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів в нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити леченіе.Вітамін D належить приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. В цьому випадку потрібно контролювати вміст кальцію і фосфатів в сироватці крові. Також потрібно враховувати ризик появи кальциноза м'яких тканей.Во уникнути передозування, потрібно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших істочніков.Кальцій і вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом в зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціеміі.Одновременное використання з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону часто не предлогается, або має здійснюватися з обережністю (див. «Взаємодія»).Форма випуску
Таблетки жувальні (лимонні). За 30, 60 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, укупоренном навинчивающейся кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 фл. поміщають в картонну пачку.Виробник
Нікомед Фарма АС, Норвегія.Умови та термін зберігання
Без рецепта.Умови зберігання препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C, в щільно закритому флаконі.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Засоби, що продаються в аптеках, можна умовно розділити на дві рівнозначні частини. Основна маса - лікарські препарати, що володіють лікувальною дією, друга група - препарати помічники. Вони служать профілактичними або додатковими до основного лікування засобами. Саме до другої групи аптечної продукції входить "Кальцій Д3 Нікомед Форте". Інструкція до цього засобу докладно розповідає про нього.
Навіщо людям потрібен кальцій?
Як встановлено вченими, близько 60 основних хімічних елементів, що входять в таблицю Д.І. Менделєєва, включають в себе органи, тканини, фізіологічні рідини організму людини. Їх поділ умовно визначено двома групами - мікро і макроелементи. Назви груп характеризує кількість присутності елемента в нормі. Мікроелементи, як відомо, містяться в малих дозах - максимум кілька мікрограмів. А ось макроелементи можуть досягати ваги в кілька сот грамів. Наявність всіх елементів в необхідній кількості сприяє поліпшенню якості стану здоров'я індивіда. Недолік або надлишок таких речовин негативно відбивається на стані окремих систем і органів.
Наприклад, опорно-руховий апарат залежить від певної кількості кальцію і вітаміну Д3. За даними фізіологів, дорослий організм людини повинен містити від 1 до 1,5 кілограмів цього хімічного елемента, причому він практично весь знаходиться в кістковій тканині. Раціональне харчування, багате різноманітними, натуральними продуктами, дозволяє поповнювати необхідну кількість всіх компонентів для здоров'я. Але в деяких випадках кальцій, наприклад, метаболизирует і витрачається швидше, ніж поповнюється його кількість. Саме тоді-то на допомогу і приходять препарати з кальцієм. Вчені з'ясували, що засвоюється кальцій у більшій кількості разом з Розробники лікарських засобів врахували цей момент і "Кальцій-Д3 Нікомед Форте" став тим препаратом, який дозволяє отримати речовини в максимальному біологічно доступному кількості.
страшний остеопороз
Скелет - несуча конструкція, він повинен бути міцним, надійним. А міцність кісток залежить від багатьох компонентів, зокрема, від наявності в організмі людини важливого будівельного матеріалу - кальцію. Руйнування тонкої тканини, зміна щільності, поява крихкості призводить до багатьох ускладнень, одне з яких - остеопороз. Це - підступний симптом серйозних неполадок в організмі. Він може довгий час ніяк не проявлятися.
Людина живе звичайним життям, а тим часом його скелет потроху втрачає свою міцність через дегенеративних процесів, що відбуваються в кістковій тканині. Адже процеси використання і поповнення будівельного матеріалу, в тому числі і для кісток, проходять постійно. Але в деяких ситуаціях корисні речовини виконують свої необхідні функції, руйнуються, метаболизируют, а ось поповнення їх не відбувається. Тоді-то і повинні на допомогу прийти засоби-помічники. Препарати для профілактики остеопорозу заповнюють необхідні елементи, які важливі для надійності кісткової системи.
З чого складається препарат?
Один із затребуваних аптечних препаратів серед помічників кісткової системи - "Кальцій Д3 Нікомед Форте". Склад активної речовини не дуже складний, це двокомпонентний препарат, в ньому працюють:
- карбонат кальцію;
- холекальциферол (вітамін D3).
Як формотворчих компонентів виробником препарату використані: аспартам; ізомальт; мономальт; повідон; сорбітол; стеарат. Смак і аромат препарату надає олія лимонна.
В якій формі проводиться препарат?
Препарат під назвою "Calcium D3 Nycomed Forte", який використовується для допомоги кісткового апарата, випускає Швейцарська фармацевтична корпорація Nycomed Pharma. Ця компанія працює вже майже 150 років і на сьогодні входить в 30 найбільших компаній фармацевтичного спрямування. Ліки з кальцієм і вітаміном Д3 випускається в одній лікарській формі - таблетки жувальні з лимонним смаком. Вони без оболонки, мають двоопуклу округлу форму, кольором білі з нечисленними вкрапленнями. Таблетки можуть мати нерівну поверхню, тому що не покриті щільною захисною оболонкою і мають природну структуру.
Як працює активна речовина?
Фармакологічні властивості препарату "Кальцій-Д3 Нікомед Форте", як і будь-якого іншого ліки, безпосередньо залежать від компонентів, які працюють в ньому. Даний препарат заснований на двох взаємодіючих речовинах - кальції і вітаміні Д. За фармацевтичному коду він належить до фармакологічної групи регуляторів кальцієво-фосфорного обміну, і використовується, як заповнюють брак кальцію і вітаміну Д3 ліки.
Працюючи в комплексі, ці компоненти знижують вимивання кальцію з організму, а значить підвищують його вміст в кістках. Також кальцій є активним учасником нейронної провідності, відповідає за м'язові скорочення і якісну роботу системи згортання крові. А вітамін Д3 допомагає кальцію всмоктуватися в кишечнику, за рахунок чого підвищується його функціональний рівень. Разом ці речовини пригнічують вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), стимулюючого вимивання кальцію з кісткової системи і розвиток остеопорозу. Такий симбіоз лікарських натуральних речовин робить препарат з кальцієм затребуваним на ринку вітамінних добавок.
Шлях ліки в організмі
Детально розповідає про препарат "Кальцій Д3 Нікомед Форте" інструкція, де описані основні компоненти, фармакокінетика і фармакодинаміка.
Кальцій, що надходить в організм через шлунок і кишечник, всмоктується приблизно лише в 30% від прийнятої дози. Так як вітамін D3 допомагає цьому елементу активніше засвоюватися, то їх спільний прийом більш раціональний. Холекальциферол всмоктується до 80% від кількості, що надійшов через шлунково-кишкового тракту, тим самим служачи провідником для кальцію, так необхідного кісток, зубів, іонного клітинному обміну. Розподіляючись по тканинах, де ці компоненти працюють, в тій кількості, яка є і необхідно, надлишки речовин метаболізуються в печінці та нирках, а метаболіти виводяться із сечею, калом і через потові залози.
Коли призначається препарат?
Для регулятора кальцієвого обміну - препарату "Кальцій-Д3 Нікомед Форте" показання до застосування засновані на нестачі будівельного речовини для кісткової системи:
- переломи кісток;
- профілактика і лікування (в комплексі) остеопорозу;
- профілактика і лікування нестачі кальцію та / або вітаміну D3.
Про профілактичні властивості "Кальцій-Д3 Нікомед Форте" відгуки надходять досить позитивні, багато пацієнтів вважають його допомогу в лікуванні дефіцитних станів дієвої і необхідною.
В яких випадках кальцій приймати не можна?
Будь-який лікарський або профілактичний засіб має свої обмеження щодо вживання, ось і "Кальцій-Д3 Нікомед Форте" протипоказання має досить великі:
- гіперкальціемія- підвищення кількості кальцію в крові;
- гіперкальціурія - виявлення кальцію в сечі;
- гіперчутливість до компонентів ліки;
- мальабсорбция глюкозо-галактозна;
- спадкова;
- нефролітіаз;
- ниркова недостатність;
- саркоїдоз;
- сахарозо-ізомальтазная недостатність;
- туберкульоз (активна форма);
- фенілкетонурія.
Даний лікарський засіб не призначається до застосування маломобільних (малорухливим) пацієнтам. Також його не рекомендується застосовувати дітям, які не досягли віку 3 років. Протипоказанням до прийому "Кальцій Д3 Нікомед Форте" служить непереносимість сої та арахісу.
Якщо щось не так
Аптечний препарат, який працює на поповнення організму кальцієм і вітаміном Д3, - це жувальні таблетки "Кальцій-Д3 Нікомед Форте". Побічна дія цього засобу може проявитися в такий спосіб:
- біль і неприємні відчуття в животі;
- гіперкальціємія;
- гіперкальціурія;
- діарея;
- диспепсія;
- запор (констіпація);
- кропив'янка;
- метеоризм;
- висип;
- нудота.
При появі небажаних симптомів, описаних вище або ж якихось нововиявлених, необхідно звернутися до лікаря для симптоматичної терапії і перестати приймати даний засіб.
Зловживання таблетками для розжовування з кальцієм може стати причиною передозування активних компонентів, яка проявляється в такий спосіб:
- анорексія;
- аритмія серцева;
- болю в кістках;
- диспепсія;
- спрага;
- кальциноз м'яких тканин;
- мочекам'яна хвороба;
- м'язова слабкість;
- нефрокальциноз;
- поліурія;
- ураження нирок (органічні);
- сухість в роті;
- нудота.
Прийом препарату в високих дозах може спровокувати психічні порушення.
Будь-які прояви симптомів передозування вимагають звернення за кваліфікованою медичною допомогою, скасування самого препарату, а також приймаються одночасно з ним серцевихглікозидів і сечогінних засобів групи тіазидів. Як антидот найчастіше використовуються «петльові» діуретики, наприклад, фуросемід, біфосфонати, пероральні глюкокортикостероїди, гормон гіпокальціеміческіе дії Кальцитонин. Якщо сталася передозування препаратом з кальцієм, то необхідно здійснювати регулярний нагляд за такими показниками фізіологічного стану пацієнта, як:
- діурез і функціонал нирок;
- венозний тиск (центральне);
- кількість електролітів в плазмі крові;
- електричну діяльність серця.
Кальцій і інші речовини
Призначаючи до застосування лікарський засіб від остеопорозу "Кальцій-Д3 Нікомед Форте", ціна якого доступна для всіх покупців, лікар повинен обов'язково враховувати прийняті пацієнтом за медичними показаннями лікарські засоби. Адже для використання в лікуванні даного препарату і деяких інших груп лікарських засобів, дуже важливо враховувати їх взаємодію один з одним і чиниться вплив на організм пацієнта.
Серцеві глікозиди потенціюють свій токсичний ефект при спільному прийомі з таблетками "Кальцій-Д3 Нікомед". В цьому випадку показаний регулярний контроль діяльності серця.
Якщо пацієнту призначено прийом певних медикаментозних засобів, а це можуть бути антибіотики тетрациклінового ряду, біфосфонати, левотироксин, хіноліни, фторид натрію, спільно з призначенням ліки з кальцієм, то застосування цих засобів потрібно розділяти. Можна приймати спочатку кальцій, а через 6 годин інші ліки або ж перш ліки, а потім препарат з кальцієм.
Є ліки, які при одночасному прийомі з "Кальцій Д3 Нікомед Форте" знижують біодоступність останнього. До них відносяться: глюкокортикоїди, барбітурати, проносні препарати, фенітоїн і холестирамін. Якщо таке поєднання необхідно за медичними показаннями, то необхідно коригувати режим прийому, а також кількість препарату з кальцієм.
Кальцій може не тільки вимиватися з кісткової системи, а й накопичуватися в тканинах або сироватці крові. Це погано, тому що призводить до гіперкальціємії. До такого результату може привести одночасний прийом препарату з кальцієм і гідрохлортіазиду. Якщо таке лікування необхідно, то пацієнт повинен регулярно проходити контроль кальцію крові, щоб уникнути несприятливих наслідків передозування препарату.
Оксалати, у великій кількості містяться в картоплі, ревені, шпинаті, щавлі, а також речовину багатьох розсипчастих круп - фітин чинять негативний вплив на процес всмоктування кальцію з шлунково-кишкового тракту при пероральному прийомі. Якщо черговий прийом їжі включав в себе страви з перерахованих вище продуктів, то приймати ліки необхідно через чотири години.
Як потрібно приймати препарат?
Додається до "Кальцій Д3 Нікомед Форте" інструкція із застосування вказує на дозування і режим прийому. Так як він виготовляється у вигляді жувальних таблеток з лимонним смаком, то їх необхідно приймати, ретельно розжовуючи, під час їди. У профілактичних цілях препарат приймають у кількості 2 таблеток на добу, можна одномоментно, а можна, розділивши дозу на два рази: 1 таблетку вранці і 1 - ввечері. Якщо ж діагноз "остеопороз" вже встановлено, то ці ліки приймається по 3 таблетки на добу. Тривалість лікування при цьому визначається лікуючим лікарем з регулярним контролем стану кісток, зубів, волосся і нігтів і проводиться в комплексі з іншими медичними призначеннями.
Стану дефіциту кальцію і вітаміну Д3 в організмі пацієнта компенсуються курсовим прийомом даного ліки і враховують вік пацієнта.
- до 3 років дані ліки до прийому протипоказано;
- з 3 до 5 років призначається за все половина або ціла таблетка на добу;
- з 5 до 12 років можна жувати по 1-2 таблетки в день;
- дорослим і підліткам після 12-ти років показана одна таблетка двічі на день.
Не рекомендується самостійно приймати даний препарат. Консультація лікаря необхідна, щоб виключити як можливі протипоказання, так і передозування, і отруєння засобом, визначити тривалість курсового лікування і дозу кошти.
Вагітність, лактація і кальцій
Остеопороз - це серйозний симптом проблем з опорно-руховим апаратом, викликаний руйнуванням кісткової тканини через недостатню кількість кальцію в ній. Період виношування вагітності та годування дитини груддю може стати причиною нестачі кальцію в організмі жінки. Його ознаки багато жінок приймають, як за природні нездужання вагітних:
- болі у спині;
- випадання волосся;
- слабкі нігті;
- оніміння кінцівок, причому як верхніх, так і нижніх;
- руйнування емалі зубів;
- судоми в литкових м'язах.
Використовувати "Кальцій Д3 Нікомед Форте" (інструкція до нього пропонує), як необхідна для вагітних і годуючих матерів профілактичний засіб. Але ліки повинен призначити лікар з урахуванням стану здоров'я жінки і з його постійним контролем. Це ж стосується і лактаційного періоду. Активні компоненти цього препарату проникають в грудне молоко, а, значить, і в організм дитини. Тому жінці потрібно контролювати прийом цих ліків, а також інші способи надходження даної речовини в організм, так як надлишок хімічного елемента може привести до патологічних процесів, наприклад, гіперкальціємії.
Препарат, що продається без рецепта в аптеках - "Кальцій Д3 Нікомед Форте" (ціни можуть дещо різнитися) є важливим компонентом, що допомагає зберегти здоров'я. Приймати його бажано після рекомендації свого лікуючого лікаря, за призначеною схемою. Він допоможе зробити кістки і зуби міцніше, волосся і нігті здоровими. Для безрецептурного кошти ціна в середньому становить від 400 до 700 рублів.
препарат: КАЛЬЦІЙ-Д3 Нікомед Форте
Активна речовина: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТС A12AX
КФГ: Препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору
Коди МКХ-10 (показання): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Реєстр. номер: П №013355 / 01
Дата реєстрації: 29.12.06
Власник рег. удост .: NYCOMED PHARMA A / S (Норвегія)
ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
? таблетки жувальні (лимонні) круглі, двоопуклі, без оболонки, білого кольору, з ароматом лимона; можуть мати невеликі вкраплення і нерівні краї.
Допоміжні речовини:сорбітол, ізомальт, повідон, магнію стеарат, аспартам, олія лимонна, моно- та дигліцериди жирних кислот.
30 шт. - флакони поліетиленові.
60 шт. - флакони поліетиленові.
120 шт. - флакони поліетиленові.
КАЛЬЦІЙ-Д3 Нікомед Форте Інструкція ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату КАЛЬЦІЙ-Д3 Нікомед Форте затверджено компанією-виробником.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (в кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах).
Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи недолік кальцію і вітаміну D 3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів.
Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень і є компонентом системи згортання крові.
Вітамін D 3 (холекальциферол) підвищує абсорбцію кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію і вітаміну D 3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Вітамін D 3 всмоктується в нижніх відділах кишечника.
Кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкої кишки за допомогою активного вітамін D-залежного транспортного механізму.
Показання
Для профілактики і комплексної терапії остеопорозу та його ускладнень (переломів кісток);
Для заповнення дефіциту кальцію і вітаміну D 3 в організмі.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
дорослимдля профілактики остеопорозу призначають по 1 таб. 2 рази / добу; в комплексної терапії остепороза - по 1 таб. 2-3 рази / добу.
при дефіциті кальцію та вітаміну Dдорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 2 рази / добу, дітям у віці від 3 до 12 років - по 1 таб. / Сут або встановлюють індивідуальний режим дозування.
Таблетку можна розжувати або розсмоктувати і приймати під час їжі.
ПОБІЧНА ДІЯ
З боку травної системи: можуть мати місце запор, діарея, метеоризм, нудота, болі в животі.
З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
Інші:алергічні реакції.
Протипоказання
гіперкальціємія;
гіперкальціурія;
нефролітіаз;
Гіпервітаміноз D;
Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
Активна форма туберкульозу;
саркоїдоз;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Лікарська форма таблетки не застосовується у дітей віком до 3 років.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Слід проявляти обережність при призначенні препарату при вагітності та в період лактації.
При вагітності добова доза препарату не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D 3. Гіперкальціємія, що розвивається на тлі передозування при вагітності, може викликати дефекти розумового і фізичного розвитку дитини.
Вітамін D і його метаболіти можуть виділятися з грудним молоком, тому необхідно враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Таблетки Кальцій-Д 3 Нікомед Форте містять аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін, тому препарат не слід приймати при фенілкетонурії.
При застосуванні препарату Кальцій-Д 3 Нікомед Форте у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди і / або діуретики, необхідно контролювати концентрацію кальцію та креатиніну в сироватці крові.
У разі підвищеної концентрації кальцію або креатиніну в сироватці крові, а також в разі гиперкальциурии перевищує 7.5 ммоль / добу (300 мг / добу) слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити лікування.
Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D 3 з інших джерел.
Прийом продуктів харчування, що містять оксалати (щавель, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктуваність кальцію, тому не слід приймати Кальцій-Д 3 Нікомед Форте протягом 2 годин після прийому щавлю, шпинату, круп.
Кальцій-Д 3 Нікомед Форте слід з обережністю використовувати у іммобілізованих хворих з остеопорозом в зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
Умови та термін зберігання
симптоми: анорексія, спрага, поліурія, зниження апетиту, запаморочення, непритомність, слабкість, нудота, блювота, гіперкальціурія, гіперкальціємія, гіперкреатинінемія; при тривалому застосуванні у надлишкових дозах - кальциноз судин і тканин.
Пацієнт повинен бути попереджений, що при появі ознак передозування необхідно звернутися до лікаря.
лікування: слід негайно припинити застосування препарату. Рекомендується введення в організм великої кількості рідини, застосування "петльових" діуретиків (наприклад, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів.
лікарськими ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами можливе зниження активності вітаміну D 3.
Препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів, тому при одночасному застосуванні препарату Кальцій-Д 3 Нікомед Форте і серцевихглікозидів необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану пацієнта.
Препарати кальцію і вітаміну D 3 можуть підвищувати абсорбцію тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту, тому інтервал між прийомами препарату Кальцій-Д 3 Нікомед Форте і антибіотиків групи тетрацикліну повинен становити не менше 3 ч.
При одночасному застосуванні з бісфосфонатами або натрію фторидом можливе зниження їх абсорбції, тому рекомендується приймати Кальцій-Д 3 Нікомед Форте не раніше, ніж через 2 години після цих лікарських засобів.
ГКС зменшують абсорбцію кальцію, тому у пацієнтів, які отримують ГКС, може знадобитися збільшення дози препарату Кальцій-Д 3 Нікомед Форте.
При одночасному застосуванні з холестираміном або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії можливе зниження абсорбції вітаміну D 3.
При одночасному застосуванні з тіазиднимидіуретиками підвищується ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок збільшення канальцевої реабсорбції кальцію. Фуросемід та інші "петльові" діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в сухому місці, в щільно закритому флаконі при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.
Склад і форма випуску
Таблетки жувальні (лимонні) - 1 табл. кальцію карбонат - 1250 мг (відповідає 500 мг кальцію) колекальциферол (вітамін D3) - 400 МО (10 мкг) допоміжні речовини: сорбітол; ізомальт; повідон; магнію стеарат; аспартам; олія лимонна; моно-, дигліцериди жирних кислот у флаконах поліетиленових по 30, 60 або 120 шт.
Опис лікарської форми
Круглі, двоопуклі таблетки без оболонки, білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення і нерівні краї.
Фармакокінетика
Вітамін D3 всмоктується в тонкому кишечнику. Кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного, D-вітамінзалежного транспортного механізму.
Фармакодинаміка
Регулює обмін кальцію і фосфору в організмі (кістки, зуби, нігті, волосся, м'язи). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи недолік кальцію і вітаміну D3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень і є компонентом системи згортання крові. Вітамін D3 підвищує всмоктуваність кальцію в кишечнику. Застосування кальцію і вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Показання до застосування
- профілактика і лікування остеопорозу, пов'язаного з порушенням мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років
- період вагітності та годування груддю;
- недолік кальцію в організмі.
Протипоказання до застосування
- підвищений рівень кальцію в крові;
- мочекам'яна хвороба;
- підвищена чутливість до препарату.
Застосування при вагітності та дітям
У період вагітності і лактації лікування слід проводити під контролем лікаря.
Побічні дії
Можливі алергічні реакції.
лікарська взаємодія
Активність вітаміну D3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. При одночасному лікуванні серцевими глікозидами необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану, тому що препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів. Препарати кальцію і вітаміну D3 можуть збільшувати всмоктування тетрацикліну з шлунково-кишкового тракту. Тому інтервал часу між прийомом препарату тетрациклінового ряду і Кальцій-Д3 Нікомед Форте повинен бути не менше 3 ч. Для запобігання зниженню всмоктування біcфосфонатов або фториду натрію рекомендується приймати Кальцій-Д3 Нікомед Форте не раніше ніж через 2 години після їх прийому. Кортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування кортикостероїдами може потребувати збільшення дози Кальцій-Д3 Нікомед Форте. Одночасне лікування препаратами холестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, тому що вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію нирками. У пацієнтів, які одночасно приймають серцеві глікозиди і / або діуретики, необхідно контролювати концентрацію кальцію та креатиніну в сироватці крові.
дозування
Призначають по 2 таблетки на добу.
Передозування
Симптоми: анорексія, спрага, поліурія, зниження апетиту, запаморочення, непритомність, слабкість, нудота, блювота, гіперкальціурія, гіперкальціємія; гіперкреатинінемія. При тривалому застосуванні надмірних доз - кальциноз судин і тканин. Лікування: Слід звернутися до лікаря. Введення в організм великої кількості рідини, призначення петльових діуретиків, ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів. У разі розвитку клінічних симптомів передозування, слід визначити концентрацію кальцію і креатиніну в крові. При підвищених значеннях концентрації креатиніну і кальцію в крові необхідно знизити дозу препарату або тимчасово припинити лікування. У разі гиперкальциурии, що перевищує 7,5 ммоль / добу (300 мг / добу), необхідно зменшити дозу препарату або припинити прийом.
Запобіжні заходи
Таблетки Кальцій-Д3 Нікомед Форте містять аспартам і не повинні прийматися при фенілкетонурії. Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткові надходження вітаміну D3 з інших джерел. Прийом продуктів харчування, що містять оксалати (щавель, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктуваність кальцію, тому не слід приймати Кальцій-Д3 Нікомед Форте протягом 2 годин після прийому щавлю, шпинату, виробів з круп. Препарат необхідно застосовувати з обережністю у іммобілізованих хворих з остеопорозом в зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
NYCOMED Нікомед Австрія ГмбХ Нікомед Фарма АС Такеда Нікомед АС Такеда Фармасьютікалс, ТОВКраїна походження
Норвегія РосіяГрупа товарів
вітамінні комплексиКальцієво-фосфорного обміну регулятор
форми випуску
- 120 - флакони поліетиленові 60 - флакони поліетиленові в уп. упак 30 таблеток упак 60 таблеток
Опис лікарської форми
- Таблетки жувальні (лимонні)
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи недолік кальцію і вітаміну D3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів і є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливо в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 підвищує всмоктуваність кальцію в кишечнику. Застосування кальцію і вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Фармакокінетика
Кальцій Всмоктування: Зазвичай відсоток кальцію, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% від прийнятої дози. Розподіл і метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Що залишився 1% знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вміст кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активної іонізованої формі, з них приблизно 10% в комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, інші 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками і потовими залозами. Нирковий виведення залежить від фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл і метаболізм: колекальциферол і його метаболіти циркулюють в крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Холекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксихолекальциферолу. Потім перетворюється в нирках в активну форму 1,25-гідроксихолекальциферолу. 1,25-гідроксихолекальциферолу є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій і м'язової тканини. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником і нирками.Особливі умови
При тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами і харчовими продуктами») і у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів в нирках. У випадках гіперкальціем і та чи ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. В цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію і фосфатів в сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальциноза м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. Кальцій і вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом в зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами і харчовими продуктами»). Вплив на здатність керувати автотранспортом і технічно складними механізмами Препарат Кальцій-Дз Нікомед Форте не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами ..склад
- кальцію карбонат - 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію - 500 мг), колекальциферол (вітамін Дз) - 10,0 мкг (400 ME) у вигляді концентрату холекальциферолу 4,0 мг. Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, ізомальт 49,9 мг, повідон 36,4 мг, магнію стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонне масло 0,78 мг, моно- і дигліцериди жирних кислот 0,0006 мг.
Кальцій-Д3 Нікомед Форте показання до застосування
- Профілактика і лікування дефіциту кальцію та / або вітаміну D3. Профілактика і комплексна терапія остеопорозу і його ускладнень (переломи кісток).
Кальцій-Д3 Нікомед Форте протипоказання
- Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію в сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої або арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат в лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед Форте містить аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт і сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахаразно-ізомальтазной недостатністю.
Кальцій-Д3 Нікомед Форте дозування
- - 500 мг + 400 МО
Кальцій-Д3 Нікомед Форте побічні дії
- Порушення з боку обміну речовин і харчування: Нечасті: гіперкальціємія і гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: Дуже рідко: свербіж, висип, кропив'янка.
лікарська взаємодія
Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію і вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ і вмісту кальцію в сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрацикліну з шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-Дз Нікомед Форте. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-Дз Нікомед Форте. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може потребувати збільшення дози Кальцій-Дз Нікомед Форте. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гііеркальціеміі, тому що вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію.Передозування
анорексія, спрага, поліурія, зниження апетиту, запаморочення, непритомність, слабкість, нудота, блювота, гіперкальціурія, гіперкальціємія, гіперкреатинінемія; при тривалому застосуванні у надлишкових дозах - кальциноз судин і тканин.Умови зберігання
- зберігати в сухому місці
- берегти від дітей