Форлакс: інструкція із застосування і для чого він потрібен, ціна, відгуки, аналоги. Чому при геморої призначають Форлакс? Форлакс інструкція із застосування
У кожному пакеті міститься:
Активна речовина:
Макрогол 4000 10,00 г
Допоміжні компоненти:
Сахарин натрію (Е954) 0,017 г
Апельсиново-грейпфрутовий ароматизатор * 0,15 г
* У складі апельсиново-грейпфрутового ароматизатора містяться апельсинові і грейпфрутовий масла, концентрований апельсиновий сік, цитраль, ацетальдегід, ліналол, етілбутірат, альфа терпинеол, октанол, бета гамма гексенол, мальтодекстрин, гуміарабік, БГА (бутилгідроксіанізол, Е320), а також:
Сорбітол (Е420) 1,8 мг
Діоксид сірки (Е220) 0,24 * 10 -2 мг
опис
Білий або майже білий порошок з запахом апельсина і грейпфрута, добре розчинний у воді.
Фармакотерапевтична група
Осмотично діючі проносні засоби
Код АТС: A06AD15
Високомолекулярні (4000) макроголи представляють собою довгі лінійні полімери, які утримують молекули води за допомогою водневих зв'язків. При пероральному прийомі вони збільшують обсяг міститься в кишечнику рідини.
Проносні властивості розчину пояснюються об'ємом неабсорбіруемих рідини, що знаходиться в кишечнику.
фармакокінетичні характеристики
Фармакокінетичні дані підтверджують відсутність кишкової абсорбції і біотрансформації макрогола 4000 після перорального прийому.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування запорів у дорослих і у дітей старше 8 років.
Перш ніж приступити до лікування, необхідно виключити органічну причину розладу. Лікування запору у дітей не повинно бути тривалим і перевищувати 3 місяців, поєднуватися з дотриманням общегигиенических заходів і дієтотерапією до повного відновлення транзиту. При збереженні симптоматики, незважаючи на проведені гігієнічні і дієтичні заходи, необхідно виявляти і лікувати відповідну причину запору.
Протипоказання
Виражене запальне захворювання кишечника (такі захворювання як неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон.
перфорація кишечника або ризик перфорації,
кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність, симптоматичний стеноз
больовий абдомінальний синдром невстановленої етіології,
гіперчутливість до активної субстанції або до будь-якого з допоміжних компонентів.
Спосіб застосування та дози
Пероральний прийом.
Спосіб застосування
Добова доза становить 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендується приймати в один прийом вранці.
Добова доза може змінюватися відповідно до клінічного ефекту і коливатися від одного пакетика (особливо у дітей) до 2 пакетиків в день.
Дія Форлаксу проявляється протягом 24-48 годин після прийому.
У разі якщо прийом лікарського засобу був пропущений, необхідно прийняти звичайні дози, не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
Застосування у дітей
Тривалість лікування у дітей не повинна перевищувати 3 місяців, з огляду на недостатню кількість клінічних даних про прийом препарату більш тривалий період.
Поліпшення пасажу по кишечнику під дією проведеного лікування слід підтримувати загальногігієнічних заходами і дієтотерапією.
Спосіб застосування
Вміст кожного пакетика необхідно розчинити у склянці води безпосередньо перед прийомом.
Запобіжні заходи
попередження
Медикаментозне лікування запорів слід розглядати тільки як доповнення до наступних загальногігієнічних заходам і дієтотерапії:
додаткове вживання їжі, багатої рослинними волокнами і достатньої кількості рідини;
фізично активний спосіб життя і відновлення рефлексів дефекації.
До початку лікування повинно бути виключено органічне розлад. Даний лікарський препарат містить макрогол (поліетиленгліколь). Є повідомлення про випадки гіперчутливості (анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, висип, свербіж, еритема) до лікарських препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь).
Лікарський препарат містить діоксид сірки, який в окремих випадках може стати причиною важких реакцій гіперчутливості та бронхоспазму.
Препарат не слід приймати пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози.
У разі виникнення діареї, необхідно звернути особливу увагу на пацієнтів, схильних до порушень водно-електролітного балансу (тобто літніх, пацієнтів з порушенням функції печінки і нирок або пацієнтів, які приймають діуретики), необхідний контроль рівня електролітів крові.
Повідомлялося про випадки аспірації при введенні великих обсягів поліетиленгліколю і електролітів через назогастральний зонд. Особливо схильні до ризику аспірації діти з неврологічними розладами і дисфункцією ротової порожнини.
Застереження щодо застосування
Форлакс не містить цукру або полиола і може бути призначений хворим на цукровий діабет або хворим, які перебувають на безгалактозной дієті.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не застосовується.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування в період вагітності та годування груддю
вагітність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, перш ніж приймати препарат, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на репродуктивну токсичність. Є обмежена кількість даних (менш 300 випадків вагітності) щодо застосування Форлаксу у вагітних жінок.
Так як системний вплив на організм у препарату форлакс вкрай незначно, побічних ефектів при його застосуванні у вагітних не очікується. Форлакс може застосовуватися під час вагітності.
Годування грудьми
Немає даних про виділення макрогола 4000 в грудне молоко. Беручи до уваги дуже слабку абсорбцію макрогола 4000, будь-якого впливу препарату на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не очікується.
Форлакс може застосовуватися в період годування груддю.
фертильність
Дослідження з вивчення впливу Форлаксу на фертильную функцію не проводилися. Однак, з огляду на незначну абсорбцію макрогола 4000, препарат не впливає на фертильність.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і працювати з рухомими механізмами
Не встановлено.
Побічна дія
Побічні реакції перераховані за категоріями і частотою виникнення:
дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко(<1/10000); «не определено» - в случаях, когда частота не может быть определена по имеющимся данным.
дорослі:
Побічні ефекти, представлені нижче, виявлені під час проведення клінічних випробувань (що включали майже 600 пацієнтів) і в період післяреєстраційного нагляду. Як правило, виявлені побічні реакції були незначними, мали тимчасовий характер і в основному були пов'язані з системою травлення:
Часто: болі в області живота, здуття живота, діарея, нудота
Нечасто: блювання, невідкладні позиви до дефекації, нетримання калу
Не визначено: реакції гіперчутливості (анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, висип, свербіж, еритема)
метаболічні розлади
Не визначено: порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і / або дегідратація, особливо у літніх пацієнтів.
діти
Побічні ефекти, представлені нижче, виявлені під час проведення клінічних випробувань, що включали 147 дітей у віці від 6 місяців до 15 років і в період післяреєстраційного нагляду. Як і у дорослих, в дитячій популяції побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і були пов'язані з системою травлення:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: болі в області живота, діарея *
Нечасто: блювання, здуття живота, нудота
Порушення з боку імунної системи
Не визначено: реакції гіперчутливості (анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, висип, свербіж)
* Діарея може стати причиною хворобливості періанальній зони.
У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов'язково повідомте про це лікаря.
Проносний засіб, яке може використовуватися у дорослих і дітей старше 8 років. Посилює перистальтику кишечника і сприяє м'якої дефекації. Терапевтичний ефект з'являється не відразу, а через 1-2 дні після прийому препарату. Надає дію тільки в шлунково-кишковому тракті, не всмоктується в системний кровотік. Побічні дії виявляються рідко. Препарат має високий профіль безпеки, тому може використовуватися під час вагітності.
Лікарська форма
Доросла форма представлена \u200b\u200bпорошком для приготування розчину для орального прийому з вмістом активної речовини 10 г, дитяча лікарська форма також випускається у вигляді порошку для виготовлення розчину для прийому через рот, але дозування діючої речовини становить 4 м
Опис і склад
Доросла лікарська форма випускається у вигляді порошку білого або практично білого кольору. Він легко розчинний у воді з утворенням напівпрозорого білого розчину, з запахом цитрусових (грейпфрута і апельсина).
Як активна речовина препарат містить макрогол 4000 (10 г в 1 пакетики), в якості допоміжних компонентів:
- масло грейпфрута і апельсина;
- концентрований сік апельсина;
- 3,7-диметил-2,6-октадіеналь;
- етілбутірат;
- ацетальдегід;
- линалоол;
- α-терпінеол;
- каприловий альдегід;
- цис-3-гексенол;
- декстрінмальтозою;
- гуміарабік;
- сорбіт;
- сірчистий ангідрид;
- Е 320;
- сахарин.
Дитяча лікарська форма представлена \u200b\u200bбілим або майже білим порошком, який легко розчиняється у воді, в результаті, чого утворюється білий напівпрозорий розчин, який пахне апельсином і грейпфрутом.
В якості діючої речовини препарату містить макрогол 4000 по 4 г в 1 пакетику.
В якості допоміжних інгредієнтів лікарська форма містить:
- сахарин;
- отдушку з запахом грейпфрута і апельсина.
фармакологічна група
Лікарський засіб є осмотичний проносний, яке утримує молекулу води завдяки водневим зв'язкам. Це призводить до збільшення кишкового вмісту. Терапевтичний ефект від препарату спостерігається через 1-2 доби після прийому лікарського засобу.
Активна речовина не робить гіперстимуляції на перистальтику кишечника. Він діє м'яко, ніж вигідно відрізняється від стимулюючих медикаментів, послаблюючий ефект яких може супроводжуватися рідким стільцем і болями, а також в майбутньому викликати звикання в результаті чого мимовільне кишечника буде утруднено і потрібно буде збільшувати дозування.
При прийомі Форлаксу всередину його активна речовина не всмоктується, не викликає подразнення слизової кишечника і не піддається біотрансформації.
Показання до застосування
для дорослих
Лікарський засіб у дозуванні 10 г призначають для усунення запорів.
для дітей
Препарат в дозуванні 10 г можна прописувати при затримках стільця дітям старше 8 років.
Лікарський засіб у дозуванні 4 г у дітей у віці від 6 місяців до 8 років.
Системний вплив лікарського засобу незначне, тому в дозуванні 10 г його дозволено застосовувати за показаннями під час виношування дитини та годування груддю.
Протипоказання
Форлакс не можна застосовувати, якщо у пацієнта спостерігається:
- порушення цілісності стінок травного тракту або існує ризик її поява;
- біль у животі неясного генезу;
- індивідуальна непереносимість складу препарату;
- кишкова непрохідність або підозра на неї;
- небезпечні запальні захворювання кишечника (регіонарний ентерит, виразковий коліт);
- токсичний мегаколон, що супроводжується стенозом.
Застосування та дози
для дорослих
Препарат в дозуванні 10 г всередину по 1 або пакетика 1 раз в день або по 1 пакетику 2 рази на день з ранку і перед сном.
Вмісту 1 пакетика потрібно розчинити в склянці води безпосередньо перед застосуванням.
Денну дозу потрібно коригувати в залежності від клінічного ефекту.
Тривалість терапії не повинна перевищувати 3 місяці. При відновленні нормальної функції кишечника пацієнт повинен підтримувати отриманий ефект: дотримуватися дієти з великим вмістом клітковини, вести активний спосіб життя.
Якщо після 3-х місяців лікування не спостерігається поліпшення потрібно пройти повторне дослідження, щоб з'ясувати, чим викликані труднощі зі стільцем.
для дітей
Препарат в дозуванні 10 г можна застосовувати у дітей з 8 років в тих же дозах, що і для дорослих. Тривалість терапії у них не повинна перевищувати 3-х місяців, так як немає достатньо даних щодо того, яким чином лікування відбитися на зростаючому організмі.
Дітям молодше 8 років препарат призначають в дозуванні 4 г в таких дозуваннях:
- немовлятам у віці від 6 до 12 місяців прописують по 1 пакетику на добу;
- для дітей у віці 1-4 років добова доза може варіювати від 1 до 2 пакетиків;
- дітям у віці 4-8 років препарат призначають в денний дозуванні від 2 до 4 пакетиків.
Щоб дати ліки дітям у віці від 6 місяців до 8 років потрібно вмісту 1 пакету розчинити в приблизно в 50 мл води і дати дитині вранці, якщо йому призначено медикамент 1 раз в день, або вранці і ввечері, якщо виписано більше 1 пакетика в добу.
для вагітних і в період лактації
Для вагітних і годуючих пацієнток не потрібно коригування схеми лікування.
Побічні дії
Небажані реакції, що спостерігалися під час клінічних випробувань, з участю 600 дорослих пацієнтів мали минущий характер:
- здуття живота;
- біль у животі;
- нудота;
- рідкий стілець, невідкладні позиви на дефекацію, енкопрез.
При постмаркетингових дослідженнях було відзначено такі небажані реакції:
- алергія, яка може проявлятися висипанням, шкірним свербінням, набряком, набряком обличчя, анафілаксією;
- рідкий стілець, який може стати причиною порушення електролітного балансу (зниження рівня натрію і калію) і зневоднення, особливо у дорослих.
Під час клінічних досліджень, в яких взяло участь 147 дітей у віці від півроку до 15 років, були відзначені наступні небажані ефекти:
- рідкий стілець, який може спровокувати болі в періанальної області;
- болі в животі;
- підвищене газоутворення;
- нудота,;
- алергія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Чи не описано взаємодію проносний засіб Форлакс з іншими медикаментами. Препарат при одночасному прийомі сповільнює всмоктування лікарських засобів, тому інтервал між їх прийомом повинен бути мінімум 2 години.
особливі вказівки
Перед початком прийому лікарського засобу варто виключити органічні патології травного тракту.
Прийом медикаменту рекомендується в якості додаткового засобу до дієтотерапії та здорового способу життя: до дотримання питного режиму, збільшення споживання клітковини, фізичної активності, яка нормалізує моторику шлунково-кишкового тракту.
При появі діареї у пацієнтів зі схильністю до порушення водно-сольового рівноваги (наприклад, у пацієнтів, старшої вікової групи, які страждають патологіями нирок і печінки, які беруть сечогінні засоби) потрібно постійно контролювати рівень електролітів.
Були зареєстровані випадки аспірації при введенні великої кількості препарату Форлакс і електролітами за допомогою зонда. Особливо висока ймовірність аспірації у дітей з неврологічними порушеннями супроводжуються розладом акту ковтання.
Лікарський засіб містить сорбітол, тому його варто з обережністю приймати пацієнтам, що страждають вродженою непереносимістю фруктози.
Через що входить до складу діоскіда сірки у окремих пацієнтів існує ймовірність розвитку
серйозної алергії і бронхоспазму.
Препарат не містить велику кількість вуглеводів, тому лікарський засіб можна застосовувати діабетикам і пацієнтам, яким не можна застосовувати галактозу.
Форлакс не впливає на здатність керувати транспортним засобом.
Передозування
Через велику втрату рідини, яка розвивається через рідкого стільця або може знадобитися призначення медикаментів відновлюють водно-сольовий баланс.
Також були зареєстровані випадки про розвиток запального процесу, роздратування періанальної області і енкопрез при призначенні макрогола в великих обсягах від 4 до 11 л для очищення кишечника перед фіброколоскопіей.
Умови зберігання
Зберігати Форлакс не залежності від форми випуску потрібно при температурі максимум 30 градусів, в місці, де їх не дістануть діти. Термін придатності медикаменту становить 3 роки, по закінченню якого його не можна використовувати.
Лікарський засіб належить до безрецептурних препаратів, але застосовувати самостійно не можна, так як тільки лікар може правильно виставити діагноз і підібрати правильну схему терапії.
аналоги
Замість препарату Форлакс можна приймати наступне медикаменти:
- Лавакол - вітчизняний препарат, що містить в якості активного компонента макрогол. Проводиться він у вигляді порошку для приготування розчину для орального застосування. Лавакол застосовуватися для очищення товстої кишки перед її дослідженням або операції на ній, також його призначають для усунення запорів і дорослі. Так як недостатньо досвіду лікування неповнолітніх пацієнтів проносний засіб не рекомендується дітям. Лавакол за показаннями може застосовуватися у вагітних і годуючих.
- Транзіпег - швейцарський препарат, який є повним аналогом Форлаксу. Випускається він у вигляді порошку для приготування розчину для орального прийому. Проносний засіб може застосовуватися у дітей старше року. Препарат не відмовляє тератогенного дії, тому його дозволено пити для усунення запорів під час вагітності.
- Фортеза Ромфарм - румунське лікарський засіб на основі макрогола. Проводиться він у вигляді порошку, з якого готують розчин для прийому через рот. Осмотичний проносне можна застосовувати при запорах у пацієнтів старше 12 років, включаючи пацієнток в положенні і годуючих грудьми.
- - італійський препарат, який може застосовуватися як проносний засіб у дітей, в тому числі і грудного віку, пацієнток в положенні і годуючих грудьми. Терапевтичний ефект від нього пояснюється лактулозою. Випускається ліки в сиропі для орального прийому.
Ціна препарату
Вартість Форлаксу становить в середньому 233 рубля. Ціни коливаються від 129 до 325 рублів.
Форлакс (МНН - макрогол) - оригінальне французьке проносний засіб, що володіє осмотичним властивостями. Використовується в лікуванні закрепів як у дорослих, так і у дітей. Урбанізація, просиджування штанів за монітором комп'ютера, зниження якості життя, шкідливі звички гастрономів (нестача в раціоні рослинних волокон і надлишок мучного) давно перевели проблему запорів в розряд самих що ні на є актуальних. Необхідно чітко уявляти собі, що прийом проносних засобів - це крайній захід, до якої слід вдаватися тільки при безуспішності фізіологічних способів корекції травлення. Але медикаментозна терапія теж не є в даному випадку панацеєю: адже, як відомо, у міру збільшення тривалості курсу ефективність проносних засобів сходить нанівець (через 10 років регулярного прийому на них «відгукуються» в середньому не більше 11% пацієнтів). При цьому постійне використання проносних препаратів з часом негативним чином позначається на функціях і структурно-морфологічних характеристиках товстої кишки: відзначається дискінезія (приблизно у третини пацієнтів розвивається інертність товстого кишечника), атрофічні переродження слизової, локальні вогнища запалення. Лікарський засіб форлакс, як запевняє його виробник - найвідоміша французька фармацевтична компанія «Іпсен» - багато в чому позбавлене цих недоліків. Діюча речовина Форлаксу - макрогол - являє собою високомолекулярна з'єднання, здатне пов'язувати водневими зв'язками молекули води, утримуючи її в просвіті кишечника. Результатом цього є нормалізація консистенції (збільшення вмісту рідини) і обсягу стільця, оптимізація перистальтики кишечника без втручання в нервово-гуморальні регуляторні механізми.
Як наслідок, відбувається відновлення колишнього режиму дефекації. Форлакс не всмоктується, не зазнає метаболізму і не змінює кислотність кишкового вмісту. При прийомі Форлаксу на відміну від багатьох інших проносних засобів не відбувається роздратування рецепторів і пошкодження слизової оболонки кишечника навіть при тривалому прийомі (справедливості заради слід визнати, що це позитивна якість властиво всім осмотическим проносним). Дана обставина укупі з високою ефективністю Форлаксу роблять його одним з кращих засобів корекції хронічних закрепів. І хоча літнім пацієнтам частіше призначають проносні на основі лактулози, необхідно відзначити, що при найменшому прояві побічного негативу абсолютно виправданим буде переклад такого пацієнта на форлакс.
Форлакс випускається у вигляді порошку для приготування розчину для прийому всередину для дорослих і окремо для дітей. Терапевтичний ефект починає проявлятися через добу-дві після прийому препарату. Режим дозування наступний: 1-2 пакетика вранці або по 1 пакетику вранці і ввечері (це не догма - дозу можна коригувати за обставинами). Перед застосуванням порошок розчиняють у склянці води. Тривалість лікування дорослих пацієнтів і дітей старше 8 років становить, як правило, 3 місяці. Якщо симптоми запору після 3-ох місяців регулярного прийому препарату необхідно додаткове поглиблене діагностичне обстеження.
фармакологія
Осмотичний послаблюючий засіб. Поліетиленгліколь з молекулярною вагою 4000. Проносна дія розвивається завдяки здатності збільшувати обсяг вмісту кишечника, за рахунок міститься в ньому рідини, що призводить до посилення перистальтики.
Фармакокінетика
Чи не абсорбується з шлунково-кишкового тракту і не піддається метаболізму.Форма випуску
Порошок для приготування розчину для прийому всередину (для дітей) білого або майже білого кольору, з запахом апельсина і грейпфрута, легко розчинний у воді з утворенням білого напівпрозорого розчину.
Допоміжні речовини: ароматизатор з запахом апельсина і грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сік апельсина концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етілбутірат, α-терпінеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акації камедь, сорбітол) - 60 мг, натрію сахарин - 6.8 мг.
Форлакс - лікарський засіб, призначений для лікування закрепів. Застосування препарату сприяє швидкому й ефективному спорожнення кишечника, що особливо актуально перед проведенням колоноскопії та інших діагностичних заходів. Форлакс відноситься до фармакологічних препаратів, які використовуються тільки для симптоматичної терапії і не здатні усунути основну причину труднощів з дефекацією. Перед використанням проносний засіб пацієнт обстежується гастроентерологом для виявлення патології та призначення лікування.
Фармакологічний препарат Форлакс 10 мг призначений для лікування запорів у дорослих і дітей з 8 років
Склад і форма випуску
Препарат випускається виробниками у вигляді білого легкорозчинного в воді порошку для внутрішнього вживання. Первинна упаковка Форлаксу - пакети №10 або №20, в кожному з яких знаходиться 4 г або 10 г сухої речовини. Невелика дозування використовується в лікуванні закрепів у дітей, а висока застосовується для полегшення акту дефекації у дорослих. Порошок має слабку апельсиново-грейпфрутовим запахом завдяки наявності в складі Форлаксу ароматизаторів органічного походження. Вторинної упаковкою препарату є коробка з картону з вкладеною всередину анотацією.
Порада: «Так як в складі препарати відсутня глюкоза, то його можна без побоювань використовувати в лікуванні пацієнтів з цукровим діабетом або дефіцитом лактази».
Діюча речовина проносний засіб - (полімер етиленгліколю). Також до складу лікарської форми входять такі інгредієнти:
- натрію сахарин;
- камедь акації;
- ацетальдегід;
- розчин цитраля;
- мальтодекстрин.
Фармакологічна дія
Порошок Форлакс містить велику кількість високомолекулярного з'єднання макрогола, який забезпечує його осмотичний дію. На відміну від інших проносних препаратів для перорального прийому лікарський засіб не подразнює слизові оболонки органів шлунково-кишкового тракту. Це дозволяє використовувати Форлакс для тривалого курсового лікування в рекомендованих гастроентерологом дозуваннях.
Фармакодинаміка
Після прийому Форлаксу діюча речовина препарату безперешкодно досягає кишечника і починає абсорбувати молекули води. Надмірна кількість рідини - одна з причин роздратування стінок кишечника і розлади перистальтики. Утримуючи вологу, Форлакс сприяє збільшенню обсягу калових мас і виникнення позивів до спорожнення кишечника. Така дія макрогола забезпечує його полімерна структура з великою кількістю довгих лінійних молекул.
Зрослий обсяг калу провокує рефлекторне роздратування стінок кишечника, і вони починають скорочуватися для просування фекальних мас до області ануса. Стимулюючи перистальтику подібним чином, лікарський засіб:
- не змінює всмоктування біологічно активних речовин і мінеральних сполук;
- не зрушується рівновагу водно-електролітного балансу.
Сукупність цих властивостей дозволяє швидко відновити евакуаційний рефлекс і нормалізувати дефекацію при хронічних запорах.
Фармакокінетика
Форлакс не здатний зв'язуватися з білками крові, тому він не проникає в системний кровотік. Безсумнівним достоїнством фармакологічного препарату стає відсутність будь-якого метаболізму в шлунково-кишковому тракті. Після зв'язування молекул води лікарський засіб в незмінному вигляді виводиться з організму разом з каловими масами. Терапевтична дія Форлаксу проявляється через добу після його використання.
Форлакс 4 мг швидко усуває труднощі з спорожнення кишечника у дітей
Показання до застосування
Гастроентерологи призначають Форлакс при запорах різної етіології:
- після вживання особливих продуктів харчування;
- на тлі перенесеного емоційного потрясіння;
- при захворюваннях шлунково-кишкового тракту.
Препарат застосовується в терапії літніх людей, які нерідко зазнають труднощів з випорожненням кишечника хронічного характеру. Таким пацієнтом протипоказаний прийом проносних засобів у вигляді крапель, таблеток або капсул. Організм швидко звикає до їх діючих речовин, і вони перестають проявляти терапевтичний ефект.
Рекомендація: «Деякі антидепресанти, препарати для лікування хвороби Паркінсона і сильнодіючі анальгетики можуть провокувати розлади перистальтики. Їх прийом припиняти не слід через імовірність прогресування патології. У цих випадках гастроентерологи зазвичай призначають Форлакс, який не впливає на препарати, що викликають затримку стільця ».
- при розладі перистальтики;
- для профілактики розвитку запорів.
Лікарі практикують застосування Форлаксу у пацієнтів, які готуються до ендоскопічного або інструментальному діагностування одного з внутрішніх органів. Наявність калових мас в кишечнику заважає проведенню дослідження і може спотворити отримані дані. Гастроентерологи часто призначають Форлакс перед колоноскопією для повного очищення кишечника.
Інструкція із застосування
Добові і разові дозування, а також тривалість терапевтичного курсу визначає лікуючий лікар після діагностування пацієнта. Форлакс для дорослих показаний для одноразового добового використання, але при необхідності доктор коригує його кількість в бік збільшення. Дітям лікарський засіб призначають в мінімальних разових дозах.Для приготування порошок потрібно розчинити в очищеній воді кімнатної температури:
- для дорослих - в 200 мл;
- для дітей - в 100 мл.
Лікувальна дія препарату не залежить від часу його прийому і наявності їжі в шлунку. Оптимальним способом застосування Форлаксу стане вживання напою вранці під час сніданку або ввечері за вечерею.
Максимальний терапевтичний курс у пацієнтів з хронічними запорами не повинен перевищувати трьох місяців. Якщо труднощі з випорожненням кишечника виникли через зміну місця проживання або в результаті неврологічних порушень, то термін прийому Форлаксу становить 14-30 днів. Для дітей тривалість лікування може варіюватися в залежності від причини розладу дефекації.
особливості застосування
Для профілактики розвитку небажаних наслідків слід проводити прийом ліків Форлакс відповідно до інструкції. Не можна перевищувати тривалість курсового лікування, рекомендованого лікарем, так як препарат показаний тільки в якості симптоматичної терапії. Проносний засіб рекомендовано до використання як доповнення до лікувального харчування, яке може складатися з продуктів з великим вмістом грубої клітковини. Форлакс час від часу приймають люди, які активно займаються різними видами спорту. А ось лікування хронічних закрепів без встановлення їх причини цим препаратом недоцільно.
Проносний засіб слід приймати з обережністю пацієнтам:
- з захворюваннями органів сечовидільної системи;
- з патологіями печінки.
Прийом сечогінних препаратів може стати причиною нестачі рідини в організмі, а наявність вологи обумовлює терапевтичну дію Форлаксу. Під час прийому лікарського засобу необхідно підтримувати водно-електролітний баланс. В якості додаткового пиття підійде мінеральна вода, ромашковий чай, настій з плодів шипшини. Макрогол не проникає в грудне молоко, тому проносний засіб показано до застосування в період лактації.
Форлакс надає м'яку послаблюючу дію
Протипоказання
Незважаючи на те, що діюча речовина не метаболізується в шлунково-кишковому тракті, у Форлаксу є протипоказання до застосування. Прийом препарату при наявності деяких з них може істотно погіршити стан людини, тому перед використанням необхідно проконсультуватися з лікарем. Проносний засіб не використовується в терапії пацієнтів, які мають індивідуальною чутливістю до Макрогол і допоміжних інгредієнтів Форлаксу. Також до протипоказань препарату відносяться:
- наявність запального вогнища в одному з органів шлунково-кишкового тракту;
- хвороба Крона;
- значне збільшення діаметра товстого відділу кишківника;
- кишкова непрохідність;
- больовий синдром в животі різної локалізації невстановленого генезу;
- ризик порушення цілісності стінок шлунково-кишкового тракту;
- відсутність травного ферменту, що розщеплює фруктозу.
Форлакс 10 мг не використовується в терапії дітей молодше 8 років, а препарат з дозуванням 4 мг можна призначати дітям з 6 місяців. Інструкція по застосуванню попереджає про дотримання обережності при використанні проносний засіб під час виношування дитини.
Попередження: «В ході досліджень не було виявлено будь-якого тератогенного дії препарату. Але при стимулюванні дефекації існує ймовірність сильних скорочень стінок кишечника, а це неприпустимо через розташованої поблизу матки. Перед призначенням Форлаксу гінеколог оцінює користь ліки для матері і ризик для плоду ».
Побічні ефекти
Перевищення рекомендованих лікарем доз може стати причиною діареї, яка припиняється через добу після відміни проносний засіб. В цьому випадку слід звернутися до лікаря для коригування разових і добових дозувань. Перед тим як приймати Форлакс, слід переконатися у відсутності алергії на інгредієнти препарату. Іноді в процесі використання у пацієнтів розвивається реакція сенсибілізації за типом кропив'янки, яка супроводжується:
- набряком і почервонінням шкіри;
- висипаннями на верхньому шарі епідермісу.
Дитячий організм чутливий до діючої речовини Форлаксу, тому побічні ефекти у дитини проявляються частіше і мають більшу виразністю. Які негативні ознаки можуть виникнути після прийому препарату.
3D-зображення
склад
Опис лікарської форми
порошок: білого або майже білого кольору, з запахом апельсина і грейпфрута, легко розчинний у воді з утворенням білого напівпрозорого розчину.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - проносне.Фармакодинаміка
Високомолекулярна сполука макрогол 4000 являє собою лінійний полімер, який за допомогою водневих зв'язків утримує молекули води. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується обсяг кишкового вмісту.
Обсяг неабсорбованими рідини, що знаходиться в просвіті кишечника, підтримує послаблюючу дію розчину.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні дані підтверджують, що макрогол 4000 не береться ні шлунково-кишкової резорбції, ні біотрансформації при пероральному прийомі.
Показання препарату Форлакс ®
Симптоматичне лікування запорів у дорослих і дітей з 8 років.
Протипоказання
гіперчутливість до макрогол (поліетиленгліколь) або будь-якого компонента препарату;
серйозні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичну розширення товстої кишки, який поєднується з симптоматичним стенозом;
прорив чи загроза прориву ШКТ;
кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
болю в животі неясної етіології;
дитячий вік до 8 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Результати досліджень на тваринах показали, що макрогол 4000 не володіє тератогенним ефектом. Негативний вплив на організм матері та плоду не очікується, тому що системний вплив препарату Форлакс ® є незначним. Форлакс ® можна приймати під час вагітності.
Системний вплив макрогола 4000 на організм жінок, що годують є незначним, тому негативний вплив на організм новонародженого / немовляти не очікується. Форлакс ® можна приймати під час лактації.
Побічні дії
дорослі
Побічні дії, які спостерігаються при проведенні клінічних досліджень на 600 пацієнтах, мали транзиторний характер, спостерігалися з наступною частотою.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (більше 1/100, менш 1/10) - здуття живота і / або біль, нудота, діарея; рідко (більше 1/1000, менш 1/100) - блювота, невідкладний позив на дефекацію і нетримання калу.
Додаткова інформація, отримана з постмаркетингових спостережень. Дуже рідко (менш 1/10000) - випадки гіперчутливості: свербіж шкіри, кропив'янка, минуща (транзиторна) висип, набряк обличчя, набряк Квінке і в окремих випадках - анафілактичний шок; частота невідома - виникнення діареї, що призводить до розладу електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і / або зневоднення, особливо у дорослих пацієнтів.
діти
Побічні дії, що стосуються шлунково-кишкового тракту, були мінімальні і носили тимчасовий характер в клінічних дослідженнях за участю 147 дітей у віці від 6 місяців до 15 років, виявлялися з наступною частотою.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (більше 1/100, менш 1/10) - діарея і біль у животі; рідко (більше 1/1000, менш 1/100) - метеоризм, нудота і блювота; частота невідома - реакції гіперчутливості.
Діарея може бути причиною хворобливих відчуттів в періанальної області.
взаємодія
Чи не описано. Можливо уповільнення абсорбції ЛЗ, які приймаються одночасно з препаратом Форлакс ®. Тому рекомендується призначати Форлакс ® через, щонайменше, 2 ч після призначення інших препаратів.
Спосіб застосування та дози
всередину, 1-2 пакета (переважно у вигляді одноразового прийому вранці) або по 1 пакету вранці і ввечері в разі прийому 2 пакетів в день.
Щоденна доза повинна коригуватися відповідно до клінічного ефекту і може варіювати від 1 пакету кожен день (особливо у дітей) до 2 пакетів в день.
Вміст кожного пакета слід розчинити в склянці з водою безпосередньо перед прийомом.
Ефект від прийому препарату Форлакс ® виражений протягом 24-48 годин після прийому.
У дітей лікування не повинно перевищувати 3 міс в зв'язку з недостатністю клінічних даних.
Підтримка ефекту після відновлення нормальної роботи кишечника слід здійснювати за допомогою активного способу життя і дієти, багатої рослинною клітковиною.
Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 міс, необхідно провести повторне розширене діагностичні обстеження.
Передозування
симптоми: діарея.
лікування: зменшення дози або припинення терапії. Надлишкова втрата рідини при діареї або блювоті може зажадати корекцію електролітних порушень.
особливі вказівки
Органічні розлади шлунково-кишкового тракту повинні бути виключені до початку терапії.
Попередження. Лікування закрепів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано тільки як допоміжний засіб до здорового способу життя і дієті, наприклад:
Збільшення споживання рідин і клітковини;
Адекватна фізична активність, яка сприяє відновленню моторики травного тракту.
У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильним до порушення водно-електролітного балансу (наприклад літні пацієнти, пацієнти з порушенням функції печінки або нирок, або пацієнти, що приймають діуретики) і необхідно проводити електролітний контроль.
Форлакс ® не містить значні кількості вуглеводів і / або поліолів (цукрові спирти) і може застосовуватися у хворих на цукровий діабет або у пацієнтів, з раціону яких виключена галактоза.
Особливі попередження. Були зареєстровані поодинокі випадки реакцій гіперчутливості (що включають висип, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок.
Через присутність сорбіту, пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.