Vaxigripp návod na použitie. Vaxigrip: návod na použitie
Aktívna ingrediencia
Inaktivované split vírusy chrípky kultivované na kuracích embryách predstavované kmeňmi:
Pomocná zložka (rozpúšťadlo)
Neobsahuje pomocné látky ani konzervačné látky.
_________________
* - pole obsahuje názvy kmeňov odporúčaných WHO pre súčasné epidemické obdobie chrípky
Priemyselné nečistoty (obsah v jednej dávke):
Dávka 0,5 ml
Formaldehyd nie viac ako 30 mcg
Oktoxynol-9 nie viac ako 200 mcg
Neomycín nie viac ako 20 pikogramov
Ovalbumín nie viac ako 0,050 mcg
Popis
Mierne opaleskujúca, mierne belavá tekutina.
Farmakoterapeutická skupina
Vakcína na prevenciu inaktivovanej chrípky
KódATXJ 07 BB 02
Imunologické vlastnosti
Vakcína Vaxigrip sa vyrába z troch kmeňov vírusu chrípky, kultivuje sa, čistí sa a potom sa inaktivuje formaldehydom. Vakcína Vaxigrip formuje vývoj špecifickej imunity voči epidemicky relevantným kmeňom vírusov chrípky A a B obsiahnutých v tejto vakcíne. Imunita sa vyvíja medzi 2. a 3. týždňom po očkovaní a trvá od 6 do 12 mesiacov.
Indikácie pre použitie
Prevencia chrípky u dospelých a detí od 6 mesiacov. Očkovanie je zvlášť indikované u osôb so zvýšeným rizikom vzniku postchrípkových komplikácií.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny, ako aj na zložky kuracieho mäsa alebo kuracích vajec, neomycín, formaldehyd a oktoxynol-9.
Závažné alergické reakcie po predchádzajúcom podaní vakcíny alebo vakcíny obsahujúcej rovnaké zložky.
V prípade chorôb sprevádzaných zvýšením telesnej teploty, ako aj pri akútnom alebo exacerbácii chronického ochorenia sa má očkovanie odložiť až do zotavenia alebo remisie.
Opatrne
Vakcína Vaxigrip sa má používať opatrne u osôb s trombocytopéniou alebo s poruchami systému zrážania krvi z dôvodu možnosti krvácania po intramuskulárnej injekcii.
Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia
Dostupné údaje o použití vakcíny u tehotných žien nenaznačujú možnosť negatívnych účinkov očkovania na plod a telo ženy.
Očkovanie vakcínou Vaxigrip sa môže vykonať od druhého trimestra gravidity. Z lekárskych dôvodov sa za prítomnosti zvýšeného rizika vzniku komplikácií po chrípke odporúča použitie tejto vakcíny bez ohľadu na gestačný vek.
Vakcína sa môže použiť počas dojčenia.
Spôsob podávania a dávkovanie
Vakcína sa podáva intramuskulárne alebo hlboko subkutánne. Nepodávať intravenózne!Pred použitím by sa vakcína mala uchovávať pri izbovej teplote a trepať, kým sa nevytvorí homogénny roztok.
Dávkovanie:
Deti od 6 do 35 mesiacov - 0,25 ml raz; deti nad 36 mesiacov a dospelí - 0,5 ml raz. deti do 6 mesiacov - bezpečnosť a účinnosť vakcíny Vaxigrip u detí do 6 mesiacov sa neskúmali
Deti od 6 do 11 mesiacov - anterolaterálny povrch stehna; deti od 12 mesiacov do 35 mesiacov - anterolaterálne stehno alebo oblasť
deltový sval;
Deti od 36 mesiacov a dospelí - oblasť deltového svalu.
Deťom do 9 rokov, ktoré sú prvýkrát očkované proti chrípke, sú preukázané dve dávky vakcíny Vaxigrip v intervale 4 týždňov.
Pri použití injekčnej striekačky obsahujúcej 0,5 ml vakcíny na imunizáciu detí, u ktorých sa preukázalo, že podávajú dávku 0,25 ml, je potrebné odobrať polovicu objemu 0,5 ml injekčnej striekačky. Injekčná striekačka by mala byť držaná vo zvislej polohe a doraz piestu by mal byť posunutý vpred, až kým nedosiahne tenkú čiernu čiaru vytlačenú na injekčnej striekačke. Nastreknite zostávajúci objem 0,25 ml.
Zvyšok vakcíny v injekčnej striekačke sa musí okamžite zničiť.
Vedľajší účinok
Informácie o nežiaducich udalostiach boli získané z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh v rôznych krajinách sveta.
Údaje z klinických skúšok
Z dôvodu každoročnej zmeny v zložení kmeňov chrípkových vakcín a v súlade s európskymi požiadavkami sa každoročne uskutočňujú klinické štúdie bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Vaxigrip, ktoré zahŕňajú najmenej 50 dospelých vo veku 18-60 rokov a najmenej 50 starších osôb vo veku ≥60 rokov.
Súhrnná bezpečnostná analýza obsahuje klinické údaje z 36 štúdií. Celkom 10 880 ľudí bolo očkovaných Vaxigripom intramuskulárne (54 detí vo veku od 6 do 35 mesiacov, 460 detí vo veku od 3 do 8 rokov, 72 detí vo veku od 9 do 17 rokov, 4 775 dospelých vo veku od 18 do 60 a 5 519 dospelých nad 60 rokov). Väčšina nežiaducich udalostí bola mierna až stredne závažná, zvyčajne sa vyvinula v deň očkovania a odznela do 3 po sebe nasledujúcich dní.
Ďalej sú uvedené informácie o frekvencii (s uvedením rozsahu zodpovedajúceho indikátorom získaným v rámci hotelových štúdií) nežiaducich udalostí zaznamenaných do 3 a 7 dní od pozorovania po imunizácii.
Najbežnejšou lokálnou reakciou pozorovanou počas sledovacieho obdobia 7 dní po podaní vakcíny u všetkých populácií okrem detí vo veku od 6 do 35 mesiacov bola bolesť v mieste vpichu.
U detí vo veku od 6 do 35 mesiacov sa počas pozorovacieho obdobia 7 dní po podaní vakcíny najčastejšie zaznamenali duševné poruchy vo forme podráždenosti.
Spomedzi všeobecných porúch bola najbežnejšia reakcia pozorovaná počas pozorovacieho obdobia
Dni po zavedení vakcíny boli pre dospelých, staršie osoby a deti vo veku od 9 do 17 rokov bolesť hlavy... Najčastejšie sa zaznamenala malátnosť u detí vo veku od 3 do 8 rokov.
Nižšie uvedené nežiaduce udalosti sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu bola stanovená na základe nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥ 10%), často (≥ 1% predtým)<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Nežiaduce udalosti zaznamenané do 3 dní po imunizácii
Často: strata chuti do jedla 1.
Duševná porucha *
Často: podráždenosť1, patologický plač1.
Často: nespavosť 1.
Poruchy nervového systému *
Často: bolesť hlavy 2,3,4,5, ospalosť 1.
Často: hnačka 1.
Často: zvracanie 1.
Často: zvýšené potenie 4.5.
Z chorôb pohybového aparátu a spojivového tkaniva
Často: myalgia * 2,3,4.
Často: artralgia * 4,5, myalgia 5.
Často: bolesť 1,2,3,4,5, začervenanie 1,2,3,4,5, zatvrdnutie 4,5, edém 2,3,4,5 v mieste vpichu.
________________________
* Nie je zaregistrovaný vo všetkých klinických štúdiách a nie vo všetkých vekových skupinách.
1Deti (6-35 mesiacov).
2 deti (3 - 8 rokov).
3Deti (9 - 18 rokov).
4 Dospelí (vo veku 19-56 rokov).
5 Dospelí (starší ako 60 rokov).
asténia4, horúčka\u003e 38 ° C (merané v ústnej dutine) 1, zimnica3, malátnosť2,3,4.
Často: edém1, indurácia2,3, hematóm1,2,3,4,5, svrbenie2,4,5 v mieste vpichu, asténia5, horúčka\u003e 38 ° C (meraná v ústnej dutine) 2,3,4,5, zimnica2, 4,5, malátnosť 5.
U detí vo veku 9 - 17 rokov sa do 3 dní po injekcii najčastejšie pozorovali bolesti a začervenanie v mieste vpichu, bolesti hlavy, myalgia.
U detí vo veku 3 - 8 rokov sa bolesť a začervenanie v mieste vpichu a malátnosť najčastejšie pozorovali do 3 dní po podaní.
U detí vo veku 6 - 35 mesiacov sa bolesť v mieste vpichu, podráždenosť a neobvyklý plač najčastejšie pozorovali do 3 dní po podaní.
Nežiaduce udalosti zaznamenané počas pozorovacieho obdobia 7 dní po imunizácii
Poruchy metabolizmu a výživy *
Často: strata chuti do jedla 1.
Duševná porucha *
Často: podráždenosť, patologický plač 1.
Poruchy nervového systému
Často: bolesť hlavy 2,3,4,5, ospalosť * 1.
Z gastrointestinálneho traktu *
Často: zvracanie 1.
Na strane kože a podkožných tkanív *
Často: zvýšené potenie 4.5.
Zo strany kostry svalové a spojivové tkanivo
Často: myalgia 2,3,4,5.
Často: artralgia * 4.5.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu
Často: bolesť 1,2,3,4,5, začervenanie 1,2,3,4,5, zatvrdnutie 1,2,4,5, edém 1,2,3,4,5, svrbenie * 4 v mieste vpichu, asténia * 4, zvýšenie teplota\u003e 38 ° C (merané v ústnej dutine) 1, zimnica 3, malátnosť 2,3,4.
Často: indurácia3, hematóm2,3,4,5, svrbenie * 2,3,5 v mieste vpichu, asténia * 5, horúčka\u003e 38 ° C (meraná v ústnej dutine) 2,3,4,5, zimnica * 2, 4,5, malátnosť 5.
Vyššie uvedené nežiaduce udalosti sa pozorovali častejšie u dospelých starších ako 60 rokov ako u dospelých vo veku 18-59 rokov. Všeobecne je bezpečnostný profil vakcíny Vaxigrip počas sledovania 3 alebo 7 dní po injekcii rovnaký v oboch vekových skupinách.
U detí vo veku 9 - 17 rokov boli počas pozorovacieho obdobia 7 dní po injekcii najčastejšie pozorované bolesti a začervenanie v mieste vpichu, bolesti hlavy a myalgia.
U detí vo veku 3 - 8 rokov sa počas pozorovacieho obdobia 7 dní po injekcii najčastejšie pozorovala bolesť a začervenanie v mieste vpichu, malátnosť a myalgia.
U detí vo veku 6 - 35 mesiacov sa počas pozorovacieho obdobia 7 dní po injekcii najčastejšie pozorovala podráždenosť, horúčka\u003e 38 ° C, znížená chuť do jedla a patologický plač.
Nasledujú informácie o frekvencii (označujúce rozsah zodpovedajúci indikátorom získaným v 7 klinických štúdiách) nežiaducich udalostí, ktoré boli poskytnuté dobrovoľne do 21 dní po imunizácii. Celkovo sa týchto štúdií zúčastnilo 7 680 ľudí, z toho 20 detí vo veku 6-35 mesiacov, 384 detí vo veku 3-8 rokov, 72 detí vo veku 9-17 rokov, 2 607 dospelých vo veku 18-59 rokov a 4 497 dospelých nad 60 rokov.
Nežiaduce udalosti zaznamenané počas obdobia pozorovania 21 dní po imunizácii
Zriedka: lymfadenopatia 2.4.
Málokedy: lymfadenopatia 5.
Z imunitného systému *
Zriedka: úle 2.
Málokedy: svrbenie4,5, generalizované svrbenie4, erytém4,5, generalizovaný erytém4, vyrážka4,5, žihľavka4, opuch tváre4.
Z nervového systému *
Často: závraty 3.
Zriedka: ospalosť 4, závraty 5.
Málokedy: parestézia4,5, hypoestézia4, neuralgia5, brachiálna radikulitída5.
Z gastrointestinálneho traktu *
Zriedka: hnačka2,4,5, nevoľnosť 4.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu *
Často: nepohodlie3, svrbenie3, horúčka3 v mieste vpichu.
Zriedka: nepohodlie4, bolesť4,5, svrbenie4,5, indurácia4, krvácanie2, horúčka2.4 v mieste vpichu, syndróm podobný chrípke4.
Obmedzená databáza pre deti vo veku 6 - 35 mesiacov, ako aj bezpečnostné kritériá špecifické pre vek vylučujú priame porovnanie bezpečnostného profilu v tejto vekovej skupine s bezpečnostným profilom u dospelých.
Údaje získané v rámci postmarketingových pozorovaní
Pretože spontánne správy o nežiaducich udalostiach pri komerčnom použití lieku boli prijaté veľmi zriedka a od populácie s neurčeným počtom pacientov, ich frekvencia bola klasifikovaná ako „neznáma frekvencia“.
Poruchy krvi a lymfatického systému
Prechodná trombocytopénia, lymfadenopatia
Z imunitného systému
Alergické reakcie (svrbenie, erytematózne kožné vyrážkyžihľavka, dyspnoe, angioedém alebo šok)
Z nervového systému
Parestézia, Guillain-Barrého syndróm, neuritída, neuralgia, kŕče, encefalomyelitída
Z boku nádob
Vaskulitída, najmä purpura Schönlein-Henoch, v niektorých prípadoch s prechodným poškodením obličiek.
Špeciálne skupiny pacientov
Napriek skutočnosti, že bol zahrnutý iba obmedzený počet ľudí so základnými zdravotnými problémami, štúdie vykonané u pacientov po transplantácii obličky, pacientov s bronchiálnou astmou alebo u detí vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov s chorobami, u ktorých existuje obzvlášť vysoké riziko vzniku závažných komplikácie spojené s chrípkou nepreukázali významné rozdiely v bezpečnostnom profile vakcíny Vaxigrip u týchto skupín pacientov.
Predávkovanie
Hlásené nežiaduce udalosti v prípade predávkovania vakcínou Vaxigrip zodpovedajú bezpečnostnému profilu lieku opísanému v časti „Vedľajšie účinky“.
Interakcie s inými liekmi
Vakcína Vaxigrip sa môže používať súčasne (v ten istý deň) s inými vakcínami. V takom prípade sa lieky musia vpichovať do rôznych častí tela pomocou rôznych injekčných striekačiek.
Aj keď bola po očkovaní proti chrípke zaznamenaná inhibícia hepatálneho klírensu fenytoínu, teofylínu a warfarínu, v rámci následných štúdií sa v súvislosti s týmto javom nezistil výskyt nežiaducich účinkov.
Ak sa vakcína Vaxigrip podáva osobám podstupujúcim imunosupresívnu liečbu (kortikosteroidy, cytotoxické alebo rádioaktívne lieky), imunitná odpoveď po očkovaní môže byť znížená.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na to, že je výskyt chrípky sezónny, odporúča sa očkovať každoročne v období jeseň - zima, kedy je riziko chrípky najväčšie.
Vakcína vedie k vytvoreniu imunity iba proti 3 kmeňom vírusu chrípky obsiahnutým v prípravku alebo proti kmeňom podobným uvedeným. Vakcína Vaxigrip nezabezpečuje tvorbu imunity proti chrípke počas očkovania počas inkubačnej doby choroby, ako aj proti chrípke spôsobenej inými kmeňmi vírusu. Vakcína Vaxigrip netvorí imunitu proti chorobám podobnými príznakmi ako chrípka, ale proti iným patogénom. Očkovanie proti chrípke vykonané počas predchádzajúcej epidemickej sezóny nemôže poskytnúť spoľahlivú ochranu pre nasledujúcu sezónu, pretože každá epidemická sezóna má svoje vlastné najbežnejšie kmene vírusu chrípky.
Ak sa vakcína Vaxigrip podáva osobám so zníženou schopnosťou tvorby protilátok v dôsledku genetického defektu, imunodeficiencie, ako aj osobám podstupujúcim imunosupresívnu liečbu, môže sa imunitná odpoveď po očkovaní znížiť. Počas niekoľkých dní po očkovaní sa môžu vyskytnúť prípady falošne pozitívnych výsledkov pri detekcii protilátok proti HIV-1, vírusu hepatitídy C a najmä proti ľudskému T-lymfotropnému vírusu typu 1 metódou enzýmovej imunotesty (ELISA). Falošne pozitívny výsledok môže byť spojený s tvorbou IgM v reakcii na vakcínu. V týchto prípadoch sa vyhodnotenie výsledku získaných pomocou ELISA uskutoční pomocou Western blotu.
Lekár by mal byť informovaný o imunodeficiencii, alergii alebo neobvyklej reakcii pacienta na predchádzajúce očkovanie, ako aj o akejkoľvek liečbe, ktorá sa zhoduje s očkovaním alebo pred očkovaním. Lekár by mal byť informovaný o všetkých prípadoch nežiaducich účinkov, nielen tých, ktoré sú uvedené v tomto pokyne.
Vakcína sa nemá používať, ak je suspenzia neobvyklá alebo obsahuje cudzie častice.
Vakcínu nie je možné miešať s nijakými inými droga v jednej striekačke.
Zdravotnícky pracovník musí mať lieky a nástroje potrebné na ich zabezpečenie zdravotná starostlivosť v prípade výskytu zriedkavých anafylaktických reakcií spôsobených podaním vakcíny.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti
Štúdie skúmajúce vplyv vakcíny Vaxigrip na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti (práca s pohyblivými mechanizmami, práca dispečera a operátora atď.) Sa neuskutočnili.
Na boj proti chrípkovej epidémii, ktorá sa často vyskytuje v chladnom období, odborníci odporúčajú používať preventívne opatrenia, medzi ktoré patrí aj očkovanie. Populárnym liekom na prevenciu vírusových infekcií je francúzska vakcína Vaxigrip, vhodná pre dospelých i deti. Droga je ľahko použiteľná a lacná.
Suspenzia Vaxigrip je očkovacia látka, ktorá pomáha predchádzať epidémiám spôsobeným chrípkovými vírusmi určitých kmeňov. Vakcína v ľudskom tele stimuluje produkciu protilátok, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii. Odporúča sa používať výrobok iba pod dohľadom lekára, pretože niekoľko vedľajšie účinkyohrozenie života a zdravia pacienta.
Súvisiace články Influvac Vakcína proti chrípke Pneumokoková vakcína pre dospelých Čo si treba pamätať po narodení
Zloženie a forma uvoľnenia
Vaxigripp sa vyrába vo forme bielej suspenzie určenej na subkutánne a intramuskulárne podanie. Zloženie produktu:
Vlastnosti lieku
Aktívne zložky tejto vakcíny sú inaktivované chrípkové vírusy, ktoré boli kultivované v kuracích embryách. Liek podporuje tvorbu špecifickej humorálnej a bunkovej imunity u pacientov proti kmeňom obsiahnutým vo vakcíne. Protilátky sa začnú rozvíjať 10 - 14 dní po zákroku. Účinok môže trvať až 1 rok po očkovaní.
Indikácie pre použitie
Liek Vaxigripp je určený na prevenciu chrípky u detí starších ako šesť mesiacov a dospelých. Takéto očkovanie je povolené za prítomnosti určitých diagnóz:
- cukrovka;
- zlyhanie obličiek (chronický priebeh);
- imunodeficiencia (vrátane infekcie HIV);
- srdcovo-cievne ochorenie;
- patológie dýchacieho systému;
- liečenie ožiarením;
- zhubné ochorenia krvi;
- súčasná liečba imunosupresívami, cytostatikami, glukokortikosteroidmi vo vysokých dávkach;
- vysoké riziko vzniku komplikácií v starobe (nad 65 rokov).
Návod na použitie Vaxigrippu
Deťom do 3 rokov sa podáva jedna injekcia 0,25 ml liečiva. Ak dieťa nebolo predtým očkované a nemalo chrípku, musia sa podať 2 injekcie v intervale 28 dní. Deti staršie ako 3 roky a dospelí by si mali liek podať injekčne jedenkrát v dávke 0,5 ml. Pacienti s imunodeficienciou môžu liek užívať dvakrát s prestávkou 28 dní, 0,25 ml. Vakcína sa podáva nasledujúcimi spôsobmi:
- v hornej časti vonkajšieho povrchu ramena subkutánne, hlboko;
- intramuskulárne;
- malé deti - v anterolaterálnej oblasti stehna.
špeciálne pokyny
Pri predpisovaní a podávaní vakcíny musí lekár vziať do úvahy množstvo faktorov. Návod na použitie popisuje nasledujúce špeciálne pokyny:
- Odporúčaným obdobím očkovania je obdobie jeseň - zima. Tento postup je možný na začiatku chrípkovej epidémie.
- Je zakázané podávať liek intravenózne.
- Ak pacient trpí akútnymi črevnými ochoreniami alebo ARVI ľahkých foriem, očkovanie je povolené po normalizácii telesnej teploty.
- Pred zákrokom je potrebné lekárske vyšetrenie. Zavádzanie vakcíny nie je povolené pri telesnej teplote 37 stupňov a viac.
- V kancelárii, kde sa očkuje, je potrebné mať lieky s protišokovým účinkom (glukokortikosteroidy, epinefrín).
- Po imunizácii by mal byť pacient 30 minút pod dohľadom lekára.
- Pri vykonávaní postupu a otváraní ampuliek je potrebné dodržiavať pravidlá aseptiky a antiseptík.
- Liek môže obsahovať stopy gentamicínu.
- Nástroj neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu.
- Po otvorení ampulky je zakázané uchovávať lieky.
- Vakcínu nemôžete použiť, ak je po uplynutí doby použiteľnosti označenie, požiadavky na skladovanie, zmena fyzikálnych vlastností (priehľadnosť, farba).
- V imunoteste po očkovaní môže byť falošne pozitívne výsledky sérologické testy spojené s produkciou imunoglobulínu M.
Počas tehotenstva a dojčenia
Očkovanie liekom nemá negatívny vplyv na telo tehotnej ženy a plodu. Výsledkom štúdií nebol teratogénny alebo embryotoxický účinok. O možnosti očkovania nastávajúcej matky týmto očkovaním rozhoduje iba odborník v závislosti od individuálne charakteristiky tehotenstva a priebehu jej tehotenstva. Procedúra sa odporúča v 2. - 3. trimestri, možno kedykoľvek, ak má pacient vysoké riziko závažných komplikácií chrípky. Očkovanie počas dojčenia je prijateľné.
Liekové interakcie
Vaxigripp sa môže používať v kombinácii s inými inaktivovanými vakcínami. V takom prípade by sa mali brať do úvahy kontraindikácie každého lieku. Finančné prostriedky by sa mali spravovať pomocou rôznych striekačiek. Nevstrekujte oba lieky do tej istej oblasti tela. Imunosupresíva a glukokortikosteroidy môžu znížiť imunitnú odpoveď na očkovanie.
Vedľajšie účinky a predávkovanie
Výrobcovia neposkytujú informácie o príznakoch predávkovania liekom Vaxigripp. Nástroj môže vyvolať množstvo nežiaducich reakcií:
- často sa vyskytujú: bolesť hlavy, pocit všeobecnej nevoľnosti, zvýšená únava, potenie, neuralgia, bolestivosť svalov a kĺbov, hyperémia kože, chvenie;
- zriedka je možný výskyt neuritídy, parestézií, záchvatov, trombocytopénie, encefalomyelitídy;
- veľmi zriedkavo sa vyvinú alergické reakcie, vaskulitída so zhoršenou funkciou obličiek prechodného charakteru;
- v mieste vpichu je možný opuch, zatvrdnutie, začervenanie, bolestivosť, ekchymóza.
Kontraindikácie Vaxigrippa
Lekár môže zakázať očkovanie vakcínou Vaxigripp, ak má pacient určité patologické stavy. Kontraindikácie pri používaní produktu sú:
- obdobie exacerbácie chronických ochorení;
- predtým registrované alergické reakcie na liek;
- horúčkovité stavy akútnej povahy;
- prítomnosť miernych foriem ARVI so zvýšením telesnej teploty;
- precitlivenosť na látky, ktoré tvoria Vaxigrippa.
Podmienky predaja a skladovania
Očkovanie Vaxigripp používajú iba odborníci v lekárskych ústavoch. Uchovávajte liek pri teplote 2-8 stupňov, chránený pred svetlom a mimo dosahu detí. Vakcína nesmie byť zmrazená. Čas použiteľnosti lieku je 12 mesiacov, za podmienok skladovania.
Analógy
Moderná medicína môže ponúknuť niekoľko rovnakých vakcín na boj proti chrípkovej epidémii. Nasledujúce lieky sú analógmi Vaxigrippy:
- Pandeflu - určený na prevenciu vírusu chrípky A (H1N1). Produkt je vhodný pre pacientov od 18 do 60 rokov. Očkovanie vakcínou Pandeflu je zakázané v prípade skôr zistených alergických reakcií na chrípkovú profylaxiu, akútnych ochorení infekčnej a neinfekčnej povahy, tehotenstva a laktácie, niektorých patológií nervového systému, chorôb spojivového tkaniva. Za prítomnosti chronických ochorení je imunizácia týmto liekom možná najskôr 30 dní po nástupe remisie. Kvapalina sa vstrekuje raz intramuskulárne s dávkou 0,5 ml.
- Begrivac je suspenzia určená na prevenciu pandémií chrípky u dospelých a detí od 6 mesiacov. Liek má množstvo kontraindikácií, vrátane: precitlivenosti na aminoglykozidy a kuracie bielkoviny, alergických reakcií na očkovanie proti chrípke, ARVI malej závažnosti, horúčky, chronických ochorení. Imunitná odpoveď na liečivo sa znižuje pomocou imunosupresív a glukokortikosteroidov. Begrivac sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne. Dávkovanie sa nastavuje podľa pokynov podľa veku pacienta.
Čo je lepšie - Influvac alebo Vaxigripp
Obidve vakcíny majú rovnakú prevalenciu, účinnosť výsledku, formu uvoľňovania, identické zloženie, indikácie na použitie. Výber toho, ktorý liek je lepší: Vaxigripp alebo Influvac, sa môžete riadiť dvoma kritériami:
- Náklady. Influvac je drahší ako konkurencia.
- Vedľajšie účinky... Zoznam možných negatívnych následkov uvedený v pokynoch je pre Vaxigripp oveľa menší.
Cena Waxigripp
V lekárňach je povolené nakupovať injekčné striekačky so suspenziou na lekársky predpis, ampulky s liekom sa používajú iba v lekárskych inštitúciách. Vaxigripp si môžete kúpiť v Moskve za ceny.
Najbežnejším infekčným ochorením našej doby je chrípka. Jeho prevalencia je podľa štatistík 95% všetkých infekčných chorôb. Výskyt chrípky je každoročne zaznamenaný u 15% svetovej populácie. Chrípkové pandémie a epidémie sú známe pod názvami „španielska chrípka“, „Hongkong“, „ázijský“, „ruský“, „prasa“. Priebeh tohto ochorenia sa v každej epidémii líši v závažnosti priebehu a v stupni komplikácií. Najzúrivejšia chrípka - „španielska chrípka“ v roku 1920 zabila 20 miliónov ľudí!
Na celom svete sa prevencia proti chrípke vykonáva očkovaním. V Rusku sa od roku 1992 vykonáva očkovanie proti chrípke vrátane vakcíny Vaxigrip. V roku 2011 bola imunizácia proti chrípke zahrnutá do Národný kalendár Rusko. Ďalej zvážime, v akom veku sa vakcína "Vaxigrip" podáva, či sa môžu podať tehotným ženám, či existujú kontraindikácie.
Prečo je chrípka strašidelná
Chrípka je veľmi nákazlivé ochorenie, ktoré sa prenáša kontaktom prostredníctvom rozhovoru, kýchania alebo kašľa. Pôvodcom choroby je filtrovateľný vírus Myxovirus influenzae. Podľa svojich antigénnych vlastností sa delí na typy A, B a C. V závislosti od typu kmeňa vírusu chrípky sa priebeh ochorenia líši. Ochorenie kmeňov vírusu B a C sa vyznačuje miernejším priebehom. Chrípka spôsobená kmeňom A je charakterizovaná závažným priebehom intoxikácie a komplikáciami. Je to vírus typu A, ktorý je zodpovedný za epidémie.
S ľahkým rozvojom ochorenia dochádza k zvýšeniu teploty až o 38 ° C, bolestiam hlavy a slabosti. Pri priemernej závažnosti ochorenia je zvýšenie teploty nad 39 ° C sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:
- intoxikácia (bolesti celého tela, bolesti svalov a kĺbov, slabosť);
- silný kašeľ, nádcha, bolesť na hrudníku;
- brušné príznaky (bolesť brucha, dyspepsia).
Pri ťažkej forme ochorenia sa k týmto príznakom pridáva zvracanie, kŕče a zmätenosť. Teplota vystúpi nad 40 ° C.
Najťažšia forma chrípky, ktorou bola „španielska chrípka“ v roku 1920, sa vyznačuje rýchlosťou blesku. Prejavuje sa primárnym vírusovým zápalom pľúc, ktorý postihuje ľudí v akomkoľvek veku, vrátane mladých a zdravých ľudí. Pri tejto forme teplota prudko stúpa, potom sa objaví silný kašeľ s dýchavičnosťou a cyanózou. Srdcové zlyhanie s pľúcnym edémom sa vyvíja rýchlo. Užívanie antibiotík nemá zmysel, je rýchlo smrteľné. U detí sa závažná forma chrípky so smrteľnými následkami prejavuje neurotoxikózou. S touto formou sa encefalopatia (poškodenie mozgu) vyvíja s hemodynamickými poruchami (obehové poruchy).
Chrípka je obzvlášť nebezpečná pre deti a starších ľudí. U ľudí s oslabenou imunitou a ťažkými chronickými ochoreniami to spôsobuje komplikácie. Výraz „Chrípka nie je taká hrozná ako jej komplikácie“ - veľmi presne charakterizuje chorobu. Vírus chrípky potláča imunitný systém natoľko, že sa ľahko spájajú bakteriálne infekcie vo forme zápalu pľúc, myokarditídy (zápal srdcového svalu), meningitídy. Tieto komplikácie sa môžu skončiť katastrofou.
Popis vakcíny "Vaxigrip"
„Vaxigrip“ je inaktivovaná chrípková vakcína vyrobená spoločnosťou Sanofi Pasteur S. A. (Francúzsko). Vyrába sa od roku 1969 a úspešne sa presadil po celom svete. V Rusku sa liek „Vaxigrip“ používa od roku 1992.
Vírusy pre vakcínu Vaxigrip sa pestujú v kuracích embryách, potom sa štiepia a inaktivujú. Pre vakcínu sa odoberú 2 kmene vírusu typu A a 1. Zložky získané z každého typu vírusu sa potom zmiešajú. Zloženie antigénov vírusu sa podľa WHO (Svetová zdravotnícka organizácia) každý rok mení v závislosti od toho, aký kmeň vírusu chrípky sa tento rok v Európe a Ázii očakáva.
Vakcína "Vaxigrip" obsahuje antigény každého z 3 typov vírusu, 15 μg (dva typy A a jeden B) a pomocné zložky.
Vakcína proti chrípke Vaxigrip chráni pred chorobami 6–12 mesiacov. Imunita po očkovaní sa vyvíja u 90% očkovaných osôb. „Vaxigrip“ je dostupný v injekčných liekovkách, 0,5 ml ampulkách alebo sa používa dávka injekčnej striekačky.
Popis pokynu „Vaxigrip“
„Vaxigrip“ sa podáva podľa schémy. Podľa pokynov na použitie je očkovací plán nasledovný:
- dospelí a deti tri roky - 0,5 mililitra raz;
- deti od 6 mesiacov do troch rokov - 0,25 mililitra raz.
Ak sa Vaxigrip podáva prvýkrát deťom do deviatich rokov, odporúča sa preočkovanie po 4 týždňoch.
Vakcína sa podáva intramuskulárne do strednej tretiny stehna alebo hornej tretiny ramena.
Vzhľadom na sezónny charakter výskytu sa očkovanie vakcínou Vaxigrip vykonáva každý rok v období jeseň - zima - od septembra do marca. Optimálny čas na očkovanie je september až november, keď ešte stále nedošlo k prepuknutiu SARS. Očkovanie sa môže vykonať na začiatku prepuknutia chrípky.
Indikácie pre očkovanie
Vaxigrip sa používa na sezónnu profylaxiu chrípky u detí starších ako 6 mesiacov a u všetkých dospelých.
Očkovanie „Vaxigrip“ je zvlášť indikované pre rizikové osoby. V prípade infekcie chrípka u týchto ľudí prebieha so závažnými komplikáciami alebo sa základné ochorenie zhoršuje. Riziková skupina zahŕňa pacientov s nasledujúcimi chorobami:
- choroby dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy;
- srdcovo-cievne ochorenia;
- chronické choroby oblička so zlyhaním obličiek;
- metabolické poruchy vrátane cukrovka;
- ľudia nad 60 rokov;
- pacienti užívajúci kortikosteroidy, antidepresíva, rádioterapia.
Kontraindikácie pre očkovanie "Vaxigrip"
Vakcína "Vaxigrip" má absolútne kontraindikácie:
- alergia na kuracie vajcia;
- alergická reakcia na predchádzajúce očkovanie.
Pri zvýšených teplotách sa imunizácia vakcínou Vaxigrip odloží o mesiac.
Podľa dostupných informácií o použití očkovacej látky počas tehotenstva nemá očkovacia látka „Vaxigrip“ negatívny vplyv na plod alebo na ženské telo. Tehotné ženy môžu byť očkované od druhého trimestra tehotenstva. Počas laktácie nie sú očkovanie "Vaxigrip" kontraindikované.
Vedľajšie účinky lieku „Vaxigrip“
Po očkovaní reakcia na Vaxigrip chýba alebo je nevýznamná. Vedľajšie účinky sa prejavujú vo forme začervenania miesta vpichu. Po očkovaní vakcínou Vaxigrip teplota nestúpa nad 37 ° C. Z bežných príznakov je potrebné uviesť nasledujúce:
- bolesť hlavy;
- bolesti svalov a kĺbov.
Vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia samy za niekoľko dní. V ojedinelých prípadoch sa po očkovaní „Vaxigripom“ vyskytujú komplikácie vo forme žihľavky, neuralgie, parestézie, záchvatov, prechodnej trombocytopénie (zníženie počtu krvných doštičiek). Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyvinie angioedém.
Ako sa pripraviť na očkovanie vakcínou Vaxigrip
Špeciálna príprava na očkovanie sa nevyžaduje. Ale aby sa minimalizoval vývoj nepriaznivá reakcia po očkovaní „Vaxigrip“ môžete konať.
- Hlavná vec je, že osoba je zdravá v deň očkovania a 2 týždne pred ním. Ak máte pochybnosti, musíte sa vopred poradiť s lekárom a v prípade potreby podstúpiť testy.
- Niekoľko dní pred očkovaním vylúčte zo stravy potraviny, ktoré môžu spôsobiť aj miernu alergickú reakciu.
- U detí je v deň očkovania potrebné vyšetrenie pediatra!
Akcie po očkovaní
Po očkovaní by mal „Vaxigrip“ zostať na klinike ďalšiu pol hodinu, aby pozoroval reakciu. Ak sa u vás vyskytnú varovné príznaky, ihneď navštívte svojho lekára. Medzi tieto príznaky patrí:
- nárast teploty;
- žihľavka;
- zachrípnutie hlasu;
- opuch pier a ušných lalokov.
Po očkovaní vakcínou „Vaxigrip“ sa musíte vzdať chodenia po dobu 2 - 3 dní a sledovať svoje zdravie, či sa u vás nevyvinie reakcia na vakcínu. Miesto vpichu sa nesmie navlhčiť a česať.
Analógy vakcíny "Vaxigrip"
Analógy vakcíny "Vaxigrip" sú:
- „MonoGrippol“;
- Influvac;
- OrniFlu;
- Neohybný;
- „Begrivak“;
- Agrippal.
Ak zhrnieme výsledky použitia očkovacej látky „Vaxigrip“, poznamenávame, že ide o osvedčený liek, ktorý sa osvedčil po mnoho rokov tak v zahraničí, ako aj v Rusku. Vakcína je určená na sezónnu prevenciu chrípky u detí od šiestich mesiacov a u všetkých dospelých. Imunita sa vyvíja u 90% očkovaných osôb a poskytuje ochranu až na 1 rok. Očkovanie sa vykonáva ročne. Vakcínové antigény sa aktualizujú každý rok podľa odporúčaní WHO. Vakcína má kontraindikácie, ale je všeobecne dobre znášaná. Aj keď je reakcia tela na Vaxigrip všeobecne nevýznamná, na očkovanie sa musíte pripraviť vopred. V deň očkovania je potrebné lekárske vyšetrenie a meranie teploty.
Bojíte sa, že dostanete chrípku? Potom by ste mali zvážiť očkovanie. Vďaka tejto udalosti si človek uchová svoje zdravie, nebude mať chrípku ani nebude chorý, ale v ľahkej forme. Imunizácia je nevyhnutná, najmä pokiaľ ide o naše deti. Preto dnes zvážime, čo predstavuje vakcínu proti chrípke „Influvac“, ako aj „Vaxigripp“. Jedná sa o bežné lieky používané v Rusku a na Ukrajine. Sú schopní zabrániť chrípke. Ďalej zvážime zloženie oboch vakcín, ich dávky. Ďalej určíme, ktorý z nich je lepší ako druhý.
Zloženie, forma uvoľňovania vakcíny "Influvac"
Tento liek sa predáva vo forme suspenzie, ktorá sa podáva subkutánne alebo intramuskulárne. Vakcína Influvac sa predáva v injekčných striekačkách, ktoré sa majú po injekcii zlikvidovať. Súprava obsahuje aj ihly.
Zloženie tejto vakcíny je nasledovné:
Hemaglutinín a neuraminidáza vírusových kmeňov typov: A (H3N2), A (H1N1), B.
Pomocné prvky: dihydrát, draslík, vápnik a hydrogenfosforečnan, voda na injekciu.
Dávka vakcíny "Influvac"
Dospelí, ako aj deti od 3 do 14 rokov - 0,5 ml raz.
Deti od 6 mesiacov do 3 rokov - 0,25 ml raz.
U detí, ktoré ešte nikdy neboli očkované, je vhodné podať injekciu lieku dvakrát v intervale 4 týždňov.
Imunizácia by sa mala vykonávať raz ročne na jeseň.
Vedľajšie účinky po očkovaní očkovacou látkou Influvac
Použitie tohto lieku môže spôsobiť také nežiaduce reakcie:
Zo strany centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - neuritída, kŕče, neuralgia, encefalomyelitída, parestézia.
Zo strany srdca a krvných ciev: zriedka - vaskulitída (imunopatologický vaskulárny zápal).
Z muskuloskeletálneho systému: často - artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť v oblasti svalov).
Celkové poruchy: často - únava, horúčka, bolesti svalov a kĺbov, nevoľnosť, chvenie, zimnica.
Ďalšie prejavy: často - silné potenie; zriedka - kožné prejavy (svrbenie, žihľavka, nešpecifická vyrážka).
Miestne reakcie: opuch, zatvrdnutie, bolestivosť, začervenanie.
Zloženie, forma uvoľňovania vakcíny "Vaxigripp"
Tento liek je tiež suspenzia na podávanie pod kožu alebo intramuskulárne.
Vakcína "Vaxigripp" sa vyrába v injekčných striekačkách alebo ampulkách.
Zloženie prípravku je nasledovné:
Aktívne prvky sú hemaglutinín a neuraminidáza z takých vírusových kmeňov ako A (H3N2), A (H1N1), B.
Pomocné zložky - sodík, ako aj dihydrogénfosforečnan, dihydrát hydrogenfosforečnanu, voda na injekciu.
Pravidlá imunizácie a dávkovanie lieku "Vaxigripp"
Táto vakcína proti chrípke sa môže podať:
Subkutánne v hornej časti prednej časti ramena.
Intramuskulárne do deltového svalu.
Pre malé deti - v anterolaterálnej oblasti stehna.
Dávkovanie lieku je nasledovné:
Dospelí a deti od 3 rokov - 0,5 ml produktu raz.
Deti od šiestich mesiacov do 3 rokov - 0,25 ml drogy.
Ľudia, ktorí neboli predtým očkovaní, ako aj tí, ktorí vôbec nemali chrípku, by mali byť očkovaní touto vakcínou dvakrát v intervaloch 4 týždňov. To znamená, že jedna dávka by sa mala rozdeliť rovnakým dielom.
Pacienti s imunodeficienciou by si mali liek podať injekčne dvakrát - vždy 0,25 ml, s intervalom 1 mesiac.
Vedľajšie účinky po očkovaní vakcínou Vaxigripp
Tento liek má tiež negatívne účinky. Ako pochopiť, ktorá vakcína - „Vaxigripp“ alebo „Influvac“ - je lepšia? Za týmto účelom môžete vidieť zoznam vedľajších účinkov každého lieku. Takže pre "Vaxigripp" je to takto:
Často - bolesť hlavy, malátnosť, potenie, únava, bolesti svalov a kĺbov, neuralgia.
Zriedkavo - kŕče, parestézia, neuritída, encefalomyelitída.
Veľmi zriedka - alergické prejavy na tele, vaskulitída.
Miestne reakcie - zatvrdnutie, bolesť, opuch v mieste vpichu.
Náklady na vakcínu
Liek "Vaxigripp", ktorého cena sa líši v rôznych lekárňach, je možné zakúpiť v priemere za 400 rubľov. Osoba bude musieť zaplatiť túto sumu za 1 dávku tohto lieku. Zaujímalo by ma, koľko potom stojí Influvac? Cena tohto lieku sa pohybuje od 520-570 rubľov.
Čo si teda zvoliť?
Dnes sú obe vakcíny považované za najpoužívanejšie vakcíny proti chrípke u detí a dospelých. Obidva lieky poskytujú rovnaký výsledok. Rodičia však neprestávajú terorizovať lekárnikov a rodinných lekárov, aby poradili, ktorá z dvoch vakcín - „Vaxigripp“ alebo „Influvac“ - bude lepšia. Faktom je, že obidva lieky sa navzájom takmer nelíšia. Indikácie na použitie, forma uvoľňovania a dokonca aj ich zloženie sú podobné. Ale v takom bode, ako sú vedľajšie účinky, existuje rozdiel. Influvac má teda oveľa väčší zoznam možných negatívnych prejavov, zatiaľ čo Vaxigripp má oveľa kratší zoznam. Ak vezmeme do úvahy náklady na tieto vakcíny, je sa tiež čoho chytiť. Spoločnosť Influvac je o niečo drahšia ako konkurencia. Ak si teda vyberiete z týchto dvoch kritérií, mali by ste sa rozhodnúť v prospech prostriedkov „Vaxigripp“. Jeho cena je nižšia a vedľajších účinkov je menej. Ale stále je lepšie zistiť, čo si ľudia o týchto dvoch vakcínach myslia, a na základe ich odpovedí sa sami rozhodnúť, čo si zvoliť.
Liek "Influvac": recenzie
Používatelia internetu o tomto nástroji píšu väčšinou len pozitívne názory. Takže tí pacienti, ktorí boli očkovaní týmto liekom, poznamenávajú, že samotná injekcia je bezbolestná, pretože ihla v striekačke je veľmi tenká. Tiež si málokedy niekto všimne, že po očkovaní týmto liekom nastali problémy. Ľudia si naopak drogu „Influvac“ pochvaľujú za to, že takmer nikdy nespôsobuje v tele nežiaduce reakcie. Ženy a muži si tiež vyberajú túto konkrétnu vakcínu, pretože sa dováža, čo znamená, že je lepšie vyčistená ako domáca. Okrem toho sa zloženie lieku každoročne zlepšuje, pretože sa objavujú nové kmene chrípky, takže vyvinutá imunita nemusí fungovať.
Existujú však negatívne reakcie ľudí. Prvá vec, ktorú rodičia venujú pozornosť, je to, že Influvac sa predáva v štandardnom dávkovaní. To znamená, že sa ukazuje, že striekačky sú rovnaké pre dospelých aj pre deti. To je veľmi nepohodlné, pretože ak dávate očkovaciu látku deťom, potom musí byť prebytočné množstvo lieku vypustené. Ukazuje sa, že sa míňa neefektívne. Existujú aj ľudia, ktorí tvrdia, že po očkovaní vakcínou Influvac sa ich zdravie zhoršilo. Aby ste tomu zabránili, musíte si podať injekciu iba vtedy, keď je osoba úplne zdravá. To znamená, že by nemal byť prechladnutý. A ak osoba počúva lekára a dodržiava všetky jeho odporúčania týkajúce sa očkovania, potom liek "Influvac" dostane iba pozitívne recenzie. Pokiaľ ide o náklady na tento nástroj, ľudia poznamenávajú, že jeho cena je celkom primeraná a mnohým vyhovuje.
Liek "Vaxigripp": recenzie
Táto vakcína od pacientov dostala priaznivú odpoveď. Niektorí dostanú injekciu s týmto liekom úplne zadarmo, iní si ho kúpia na svoje náklady. Obaja si však uvedomujú účinnosť tejto vakcíny: do jedného roka ľudia nedostanú chrípku. Je pravda, že existujú výnimky, keď človek napriek tomu tento vírus zachytí, ale choroba postupuje oveľa ľahšie. Ľudia tiež poznamenávajú, že hoci liek "Vaxigripp" nie je najlepší z existujúcich, je cenovo dostupný. A to je dôležitý faktor. Koniec koncov, všetci členovia rodiny musia často očkovať, čo sa môže výrazne dotknúť rodinného rozpočtu. Ľudia si preto vyberú lacnejší prostriedok - „Vaxigripp“. Pozitívne recenzie píšu aj rodičia, ktorí sú spokojní s tým, že liek sa predáva osobitne pre deti, to znamená v špeciálnych injekčných striekačkách s obsahom 0,25 mg. Nie je potrebné vylievať prebytočnú tekutinu, pretože dávkovanie je presné.
Odborný názor
Čo na tieto vakcíny hovoria imunológovia a pediatri? Čo je lepšie: „Vaxigripp“ alebo „Influvac“? Lekári sú v tejto súvislosti jednomyseľní. Veria, že tieto lieky sú si približne rovnaké vo svojich vlastnostiach a účinku. Ani jedného z nich konkrétne nevyčleňujú. A skutočnosť, že „Influvac“ je údajne čistejší, je podľa lekárov nepodstatný znak, ktorý nemá vplyv na vývoj imunity a na jej vnímanie organizmom. Preto, ak v práci ponúkajú bezplatné očkovanie, napríklad pomocou lieku „Vaxigripp“, je vhodné súhlasiť. Pretože je hlúposť hľadať Influvac v lekárňach, pretože tieto vakcíny budú z hľadiska účinnosti rovnaké. No, ak nemáte takúto výhodu, môžete si skutočne kúpiť ktorýkoľvek z týchto dvoch fondov sami. Hlavnou vecou je venovať pozornosť trvanlivosti lieku a tiež dodržiavať všetky odporúčania pre správne skladovanie a prepravu.
Teraz viete, ktorý z dvoch prostriedkov - „Vaxigripp“ alebo „Influvac“ - je lepší. A uvedomili si, že v skutočnosti v nich nie je žiadny rozdiel. Nuance je, že prvý výrobok sa môže predávať v špeciálnom malom dávkovaní (pre deti). Zatiaľ čo časť prípravku Influvac bude treba vyliať, pretože deťom stačí podať injekciu iba 0,25 mg a 0,5 mg je v injekčnej striekačke. Ďalším bodom je tiež to, že zavesenie Vaxigripp je o niečo lacnejšie. Lekári tieto prostriedky neprideľujú, pretože majú rovnakú účinnosť.
Na prevenciu chrípky inaktivovaná (štiepená) (vakcína proti chrípke (štiepený virión), inaktivovaná)
Zloženie a forma uvoľňovania lieku
Suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie mierne belavý, mierne opaleskujúci.
Pomocné látky: tlmivý roztok (chlorid draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, \u200b\u200bdihydrogenfosforečnan draselný, voda d / i) - do 0,25 ml.
Neobsahuje pomocné látky ani konzervačné látky.
Priemyselné nečistoty (obsah v 1 dávke): formaldehyd - najviac 15 μg, oktoxynol-9 - najviac 100 μg, - najviac 10 pkg, ovalbumín - najviac 0,025 μg.
0,25 ml - injekčné striekačky (1) - uzavreté bunkové balenia (1) - kartónové balenia.
Zloženie kmeňa vakcíny je v súlade s odporúčaniami WHO pre severnú pologuľu a rozhodnutím EÚ o zložení vakcín pre aktuálnu sezónu chrípky.
farmaceutický účinok
Inaktivovaná purifikovaná štiepená vakcína proti chrípke. Zabraňuje chorobám spôsobeným vírusmi chrípky A a B.
Indukuje tvorbu humorálnych protilátok proti hemaglutinínom, ktoré neutralizujú chrípkové vírusy. Hladiny séroprotektívnych protilátok sa zvyčajne dosiahnu do 7-10 dní po podaní vakcíny. Trvanie postvakcinačnej imunity voči homológnym alebo príbuzným kmeňom sa pohybuje od 6 do 12 mesiacov.
Indikácie
Prevencia chrípky.
Kontraindikácie
Sharp infekčné choroby, exacerbácia chronických ochorení, precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky vakcíny; precitlivenosť na sulfát, formaldehyd, mertiolát, deoxycholát sodný, vaječné a kuracie bielkoviny používané v technologickom procese.
Dávkovanie
Pre rôzne vekové kategórie by sa mali používať vhodné vakcínové prípravky, berúc do úvahy kontraindikácie.
Očkovanie by sa malo vykonať pred začiatkom epidemickej sezóny chrípky alebo s prihliadnutím na epidemickú situáciu.
Vakcína sa podáva intramuskulárne alebo hlboko subkutánne. U pacientov s trombocytopéniou a inými ochoreniami koagulačného systému sa má vakcína podať sc. Vakcína sa nikdy nesmie podať IV.
Vedľajšie účinky
Systémové reakcie: prípadne - mierne krátkodobé zvýšenie telesnej teploty, horúčka, celková nevoľnosť (tieto javy samy odoznejú do 1-2 dní); extrémne zriedkavo - neuralgia, parestézia, kŕče, prechodná trombocytopénia, neurologické poruchy, vaskulitída.
Alergické reakcie: u pacientov so známou citlivosťou na určité zložky vakcíny - svrbenie, žihľavka, vyrážka; extrémne zriedkavé - závažné alergické reakcie, ako napr.
Miestne reakcie: bolestivosť, začervenanie a opuch v mieste podania vakcíny.
Liekové interakcie
Účinnosť imunizácie sa môže znížiť vďaka súčasnej imunosupresívnej liečbe, ako aj za prítomnosti imunodeficiencie.
špeciálne pokyny
Táto vakcína predchádza chorobám spôsobeným chrípkovým vírusom a nezabráni rozvoju infekcií horných dýchacích ciest spôsobených inými patogénmi.
V prípade miernych ARVI, akútnych črevných ochorení, sa očkovanie vykonáva ihneď po návrate teploty do normálu.
Pri použití vakcíny je potrebné mať vždy k dispozícii prostriedky, ktoré môžu byť potrebné v prípade zriedkavých anafylaktických reakcií po podaní. Z tohto dôvodu musí byť očkovaná osoba pod lekárskym dohľadom do 30 minút po imunizácii.
Po očkovaní proti chrípke boli zaznamenané falošne pozitívne výsledky sérologických testov pri použití metódy ELISA na detekciu protilátok proti HIV 1, najmä ľudskému T-lymfotropnému vírusu 1 (HTLV 1), čo môže byť spôsobené imunitnou odpoveďou (tvorba IgM) na očkovanie.
Gravidita a laktácia
V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o embryotoxicite a teratogenite tejto vakcíny.
O tom, či je vakcína potrebná počas laktácie, rozhodne lekár individuálne.