Мазь Бензонал інструкція із застосування. Бензонал - інструкція із застосування
бензонал
Міжнародна непатентована назва
Бензобарбітал
Лікарська форма
Таблетки, 100 мг
склад
Одна таблетка містить
активна речовина - бензонал (бензобарбітал) 100.0 мг,
допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, тальк, кислота стеаринова, полісорбат 80.
опис
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні. На одній стороні таблетки є фаска, на інший - фаска і фірмовий логотип у вигляді хреста.
Фармакотерапевтична група
Протиепілептичні препарати. Барбітурати та їх похідні.
Код АТС N03AA
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Бензобарбітал швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту після прийому всередину. Метаболізується в печінці і потім окислюється макросомальною системою цитохрому P450. Слабко зв'язується з білками плазми. Створює високі концентрації в мозку, печінці та нирках. Проникає через гістогематичні бар'єри і в грудне молоко. Ефект розвивається через 20-60 хв після перорального прийому. Період напіввиведення становить 3-4 дня. Екскретується нирками як в незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.
Фармакодинаміка
Протиепілептичний засіб, практично не чинить снодійного дії. Підсилює гальмівні ГАМК-ергічні впливу в центральній нервовій системі, особливо в таламусі, висхідній ретикулярної формації стовбура мозку на рівні вставних нейронів. Знижуючи проникність мембран нервових волокон для Na +, зменшує поширення імпульсів з вогнища епілептичної активності. Ефект настає через 20-60 хв після перорального прийому.
Показання до застосування
Епілепсія з генералізованими і парціальними cудорожнимі
припадками (клонико-тонічними, тонічними, клонічними)
Бессудорожние і поліморфні напади (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають всередину, після прийому їжі.
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від показань, віку пацієнта, клінічної ситуації.
Для дорослих: 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу.
Максимальна добова доза становить 800 мг.
Для дітей у віці 6-10 років: 50-100 мг (1 / 2-1 таблетка) на прийом, добова доза становить 150-300 мг.
Для дітей у віці 11-14 років: 100 мг (1 таблетка) на прийом, добова доза становить 300-400 мг.
Для дітей у віці 14-18 років: 150 мг (1,5 таблетки) на прийом, добова доза становить 450 мг.
Лікування починають з одноразового прийому разової дози.
Через 2-3 дня поступово збільшують дозу до досягнення клінічного ефекту (зниження частоти або повне припинення нападів).
Лікування продовжують тривалий час, не менше 1-2 років (навіть за відсутності нападів), призначаючи по одній разовій дозі на добу.
У разі відновлення нападів слід знову повернутися до колишньої добовій дозі.
Якщо хворий раніше приймав інші протисудомні засоби, перехід до лікування Бензоналом повинен здійснюватися поступово:
Бензоналом спочатку замінюють одну дозу, а потім (через 3-5 днів) другу і третю дозу колишнього препарату. Після повної заміни колишнього препарату дозу бензонала поступово збільшують до повного припинення нападів або зменшення їх частоти та інтенсивності.
Побічні дії
Сонливість, млявість, загальмованість, головний біль
Тромбоцитопенія, анемія
Артеріальна гіпотензія, тромбофлебіт
Алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, свербіння, кропив'янки
бронхоспазм
зниження апетиту
Атаксія, ністагм, утруднення мови, уповільнення психічних реакцій
Лікарська залежність, звикання, синдром «відміни»
Протипоказання
Гіперчутливість до бензобарбіталу або допоміжним
компонентів препарату
Важка печінкова і ниркова недостатність
Хронічна серцева недостатність III-IV ФК за NYHA
Дихальна недостатність, бронхіальна астма
Порфирія
гіперкінези
Депресивні стани (з суїцидальними спробами)
Цукровий діабет, тиреотоксикоз, надниркова недостатність
Вагітність і період лактації
Дитячий вік до 6 років
лікарські взаємодії
Бензобарбітал підсилює дію анальгетиків, анестетиків, засобів для наркозу, нейролептиків, транквілізаторів, трициклічних антидепресантів, алкоголю; знижує дію парацетамолу, антикоагулянтів, тетрациклінів, гризеофульвіну, глюкокортикоїдів, мінералокортикоїдів, серцевих глікозидів, хінідину, вітаміну D, ксантинів.
особливі вказівки
В даний час лікування хворих на епілепсію починають з іншихпротиепілептичних лікарських засобів (вальпроєва кислота, карбамазепін і ін.), Що мають менш виражені побічні ефекти. Бензонал призначають, якщо ці лікарські засоби не ефективні, частіше - у складі комбінованої терапії.
Якщо пацієнт раніше брав інші протисудомні засоби, то до лікування Бензоналом треба переходити поступово: Бензоналом замінюють спочатку одну, а потім (через 3-5 днів) другу і третю дози попереднього противосудорожного препарату. Після повної заміни приймався раніше препарату дозу бензонала поступово збільшують до повного припинення нападів або зменшення їх частоти та інтенсивності.
При переході на лікування Бензоналом у хворих, які раніше приймали інші барбітурати, можливі порушення сну, які усуваються призначенням на ніч фенобарбіталу (50-100 мг) або інших снодійних лікарських средств.Дозу бензонала при скасуванні знижують поступово.
Під час лікування вживати алкогольні напої заборонено.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і роботи з потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Передозування
симптоми: Посилення побічних дій препарату.
лікування: Відміна препарату, симптоматична терапія.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток в блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Контурні упаковки поміщають в коробку з картону коробкового або гофрованого. У кожну коробку вкладають інструкції по застосуванню державною та російською мовами.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
За рецептом
Виробник
АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,
м Шимкент, вул. Рашидова, 81
Власник реєстраційного посвідчення
АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан
Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)
АТ «Хімфарм», м Шимкент, Республіка Казахстан, 160019
вул. Рашидова, 81
Номер телефону 7252 (561342)
Номер факсу 7252 (561342)
Адреса електронної пошти [Email protected]
фото препарату
Латинська назва: Benzonal
Код ATX: N03AA05
Діюча речовина: Бензобарбітал (Benzobarbitalum)
Аналоги: бензонала таблетки
Виробник: Татхимфармпрепарати, Московський ендокринний завод, Асфарма (Росія)
Опис актуально на: 30.09.17
Бензонал - протиепілептичний препарат, який посилює гальмівні GABA-ергічні впливу на центральну нервову систему, особливо в таламусі, висхідній ретикулярної формації стовбура мозку на рівні вставних нейронів.
Діюча речовина
Бензобарбітал (Benzobarbital).
Форма випуску та склад
Випускається у формі таблеток. Препарат реалізується в контурних чарункових упаковках (по 10 табл.), Поміщених в картонні коробки по 5 шт.
Показання до застосування
Призначається при епілепсії різного генезу, при генералізованих і парціальних припадках.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції нирок і / або печінки,
- бронхіальна астма,
- хронічна серцева недостатність II-III стадії,
- гіперкінези,
- порфірія,
- дихальна недостатність,
- анемія,
- надниркових залоз,
- цукровий діабет,
- підвищена чутливість до бензобарбіталу,
- депресивні стани (з суїцидальними спробами).
Інструкція по застосуванню Бензонал (спосіб і дозування)
Дозування препарату в кожному окремому випадку встановлюється індивідуально лікарем. Як правило, Бензонал приймають по 100 мг три рази на день. Максимальна разова доза становить приблизно 300 мг, а максимальна добова - 800 мг. Лікування зазвичай починається з одноразового прийому разової дози препарату. Після закінчення двох-трьох днів дозу поступово збільшують з метою досягнення клінічного ефекту (для зниження частоти нападів і їх повного усунення).
Для дітей у віці від трьох до шести років разова доза препарату повинна становити приблизно 25-50 мг (100-150 мг на добу). Дітям у віці від семи до десяти років призначають даний засіб в обсязі 50-100 мг на один прийом (150-300 мг на добу). Для підлітків у віці від 11 до 14 років добова доза становить 100 мг (300-400 мг на добу). Максимальна разова доза для дітей старшого віку становить 150 мг, а добова - 450 мг.
Побічні ефекти
Застосування препарату може викликати такі побічні дії:
- З боку центральної нервової системи можуть виникати сонливість, головний біль, загальмованість, млявість, атаксія, ністагм, утруднення мови. У разі виникнення подібних симптомів слід провести корекцію дози або призначити кофеїн.
- З боку системи кровотворення можуть спостерігатися анемія і тромбоцитопенія.
- З боку серцево-судинної системи можливе зниження артеріального тиску або виникнення тромбофлебіту.
У деяких випадках відзначаються алергічні реакції, погіршення апетиту і бронхоспазм.
Передозування
Інформація відсутня.
аналоги
Бензонала таблетки.
Фармакологічна дія
Дія бензонала засноване на метаболізмі з утворенням фенобарбіталу, який в свою чергу надає протиепілептичний дію. Відзначається слабка зв'язок з білками плазми крові. Підвищена концентрація препарату відзначається в печінці, мозку і нирках. Препарату властива проникнення через гістогематичні бар'єри і виділення з грудним молоком. Період напіввиведення становить 3-4 дня. Виводиться даний засіб за допомогою роботи нирок, як у вигляді метаболітів, так і в своєму незмінному вигляді.
особливі вказівки
У хворих, які раніше приймали барбітурати, в процесі переходу на лікування бензобарбіталом можливі порушення сну. У цих випадках призначають на ніч фенобарбітал (50-100 мг) або інші снодійні засоби.
При вагітності і грудному вигодовуванні
Інформація відсутня.
У дитячому віці
Інформація відсутня.
У літньому віці
Інформація відсутня.
При порушеннях функції нирок
Протипоказаний при важких функціональних порушеннях нирок.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при важких функціональних порушеннях печінки.
лікарська взаємодія
Бензонал здатний підсилювати ефект препаратів для наркозу, опіоїдних анальгетиків, антипсихотичних препаратів, трициклічних антидепресантів, анксіолітиків, етанолу, а також снодійних препаратів. При одночасному застосуванні знижується ефективність антикоагулянтів, парацетамолу, тетрацикліну, ГКС, гризеофульвіну, мінералокортикоїдів, хіндіна, серцевих глікозидів, вітаміну D, ксантинів.
В процесі одночасного застосування препарату з засобами, що надають міелодепрессівное дію, може відзначатися посилення гепатотоксичності.
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки.
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 100 мг бензобарбітал (бензонала).
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, (полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний), метилцелюлоза, стеаринова кислота.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Бензобарбітал відноситься до похідних барбітурової кислоти, яка є основою багатьох снодійних, наркотичних і протисудомних засобів. Препа-рати цієї групи надають анестетические, снодійні, седативні і протисила-дорожні ефекти. Барбітурати зв'язуються з барбітуратной рецепторами. Що в свою чергу потенціює ефекти ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти) і підсилює потік іонів хлору через мембрану нейрона, приводячи до її часткової ги-перполярізаціі і зниження проникності. Так як барбітуратной рецептор рас-покладено поблизу рецепторів бензодіазепінів і ГАМК, барбітурати підсилюють взаємодію цих сполук з їх рецепторами. Барбітурати викликають загальне пригнічення функцій центральної нервової системи.Бензобарбітал - протиепілептичний засіб, практично не робить сно-творного дії. Фармакологічна дія обумовлена \u200b\u200bметаболітом - фено-барбіталу, який посилює гальмівні ГАМК-ергічні впливу в централь-ної нервової системи, особливо в таламусі, висхідній активує ретікуляр-ної формації стовбура мозку на рівні вставних нейронів. Знижуючи проникними-ність мембран нервових волокон для Na + (іон натрію), зменшує поширення імпульсів з вогнища епілептичної активності. Ефект настає через 20-60 хв після перорального прийому. Бензобарбітал є індуктором мікросомальних ферментів печінки, знижує концентрацію білірубіну в сироватці крові.
Фармакокінетика. В
сасиваніе: бензобарбітал швидко всмоктується в шлунку. Максимальна концен-трація в крові досягається через 1-3 години після прийому. Стійка концентрація в крові встановлюється на 3 день. Терапевтична концентрація в плазмі крові 15-45 мг / л.Розподіл: зв'язок з білками плазми - слабка. Рівномірно розподіляється в різних органах і тканинах. Створює високі концентрації в головному мозку, пе-чені і нирках. Проникає через гістогематичні бар'єри і в грудне молоко.
Метаболізм: бензобарбітал в організмі швидко метаболізується мікросомаль- ними ферментами печінки, вивільняючи фенобарбітал, який надає протидії епілептичний ефект.
Виведення: період напіввиведення (Т 1/2) - 3-4 дня. Виводиться нирками, як в нез-трансформаційних змін вигляді, так і у вигляді метаболітів.
Показання до застосування:
Судомний синдром, різного генезу, всі види припадків.
Парціальні припадки;
Вдруге генералізовані припадки;
Тоніко-клонічні напади;
Міоклонічні припадки;
Напади при синдромі Леннокса-Гасто;
Інфантильні спазми.
Важливо! Ознайомся з лікуванням,
Спосіб застосування та дози:
Всередину, після їди, 3 рази на добу. Режим дозування індивідуальний та призначити-ється лікарем. Лікування починають з одноразового прийому разової дози. Через 2-3 дня поступово збільшують дозу до досягнення клінічного ефекту (зниження годину-тоти або повне припинення нападів). Курс лікування безперервний і длитель-ний, не менше 2 років.
Разова доза - 100 - 150 - 200 мг; вища разова доза 300 мг, вища добова доза - 800 мг.
Для дітей 7-10 років разова - 50-100 мг, добова - 150-300 мг; 11-14 років разо-вая - 100 мг, добова - 300-400 мг; вища разова доза для дітей старшого возрас-та - 150 мг; вища добова - 450 мг.
Для дітей молодше 7 років таблетки з дозуванням 100 мг не використовуються.
Особливості застосування:
Вагітність і лактація. У зв'язку з проникненням через плацентарний бар'єр і в грудне молоко не сле-дует застосовувати препарат під час вагітності та лактації. На час лікування не-обходимо припинити годування груддю.
Для барбітуратів характерний синдром відміни - відновлення або обтяжать-ня нападів при припиненні прийому препаратів. При переході на лікування Бензоналом у хворих, які раніше приймали інші барбітурати, можливо порушення сну, яке усувається призначенням на ніч фенобарбіталу (50- 100 мг) або інших снодійних лікарських засобів. В даний час лікування хворих на епілепсію починають з інших протиепілептичних засобів (вальпроєва кислота, карбамазепін і ін.), Що мають менш виражений-ні побічні ефекти. Бензобарбітал призначають, якщо ці кошти не еф-ність, частіше в складі комбінованої терапії.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які зловживають лікарські-чими засобами або при вказівках в анамнезі на лікарську зави-ності; при порушеннях функції печінки, гострих або постійних болях, порушеннях функції нирок, захворюваннях органів дихання, що супроводжуються задишкою або обструкцією дихальних шляхів, особливо при астматичному статусі.
При тривалому застосуванні можливе ураження печінки.
Пацієнти, що володіють підвищеною чутливістю до одного з барбі-Тураті, можуть мати підвищену чутливість до інших барбітуратів.
Не слід застосовувати бензобарбітал одночасно з гризеофульвіном. При одночасному застосуванні необхідно моніторування концентрацій похідних гідантоїну в плазмі крові.
Можливий розвиток лікарської залежності. Слабка барбі-Тураті, гостра або хронічна, нагадує алкогольне сп'яніння. Сім-птом включають загальмованість, дискоординація, труднощі в Перемишль-ванні, погану пам'ять, уповільнення мови і розуміння, порушення критики, рас тормажіваніе сексуальних агресивних імпульсів, звуження діапазону вни-манія, емоційну лабільність і загострення основних особистісних рис, що надалі може привести до розвитку суїцидальної поведінки. В період лікування не допускати вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. В період лікування спостерігається сповільнення швидкості психомоторних реакцій. Необхідно утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, тре-бующіх підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Побічні дії:
З боку центральної нервової системи: сонливість, млявість, уповільнення пси-хіческім реакцій, загальмованість, утруднення мови (в цих випадках потрібна корекція дози або призначення кофеїну).
З боку системи кровотворення:,.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску,.
Інші: звикання, лікарська залежність, синдром "відміни", погіршення апетиту, алергічні реакції,.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Підсилює ефект наркотичних анальгетиків, лікарських засобів для загальної анестезії, нейролептиків, транквілізаторів, трициклічних антидепресантів, етанолу, снодійних засобів, знижує - парацетамолу, антикоагулянтів, тетрациклінів, гризеофульвіну, глюкокортикоїдів, мінералокортикоїдів, серцевих глікозидів, хінідину, вітаміну D, ксантинів.
Протипоказання:
Тяжкі порушення функції нирок і / або печінки, хронічна серцева недостатність II-IV функціонального класу за NYHA, анемія, дихальна недостатність, тиреотоксикоз, надниркових-ковая недостатність, депресивні стани (з суїцидальними спробами), підвищена чутливість до бензобарбіталу. Діти до 7 років.
Передозування:
Симптоми: пригнічення функцій центральної нервової системи (сонливість, ухуд-шення зору, атаксія, ністагм) аж до коми, пригнічення дихально-го центру, зниження артеріального тиску, порушення функції нирок, головний біль, виражена слабкість, підвищення або пониження температури тіла, порушення , звуження зіниць, тахі-або, ціаноз, геморагії в місцях тиску-ня,. При хронічній інтоксикації - дратівливість, ослаблення здатності до критичної оцінки, порушення сну, сплутаність свідомості.
Лікування:, прийом активованого вугілля, симптоматична і реанімаційна терапія, спрямована на відновлення і підтримання функції дихальної і серцево-судинної системи, центральної нервової системи, пече-ні, нирок.
Умови зберігання:
Відповідно до правил зберігання сильнодіючих речовин. В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 4 роки.Не застосовувати препарат пізніше терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полі-вінілхлоридна і фольги алюмінієвої або гнучкої упаковки на основі алюмінієвої фольги. 1, 2 або 5 блістерів з інструкцією по застосований-ня в пачку з картону.
3D-зображення
Склад і форма випуску
1 таблетка містить бензобарбітал 0,1 г; в блістері 10 шт. і у флаконах 50 шт.
1 таблетка для дітей - 0,05 г; у флаконах 50 шт.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протисудомну.Підсилює гальмівні ГАМКергіческіе впливу в ЦНС.
Фармакодинаміка
Урежаєт напади епілепсії. Підвищує активність монооксигеназної ферментної системи печінки, посилює процеси ацетилювання та глюкуронізації, прискорює біотрансформацію екзо- та ендогенних сполук, включаючи білірубін.
Показання препарату Бензонал
Судомні форми епілепсії різного походження (особливо з корковою локалізацією епілептоідного вогнища), бессудорожние і поліморфні напади (у комбінації з ін. Протиепілептичними засобами), функціональні гіпербілірубінемії, в т.ч. Постгепатитних, хвороба Жильбера, холестатична форма хронічного гепатиту, рецидивний доброякісний внутрішньопечінковий холестаз, гемолітична жовтяниця.
Протипоказання
Важкі паренхіматозні ураження печінки, порушення функції нирок, декомпенсація серцевої діяльності.
Побічні дії
Сонливість, порушення сну, млявість, утруднення мови, ністагм, уповільнення психічних реакцій, атаксія, зниження апетиту.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди. Дози варіюють залежно від віку, характеру і частоти нападів. Для дорослих - 0,1 г 3 рази на добу (максимальна добова доза - 0,8 г), для дітей (3 рази в день): 3-6 років - 0,025-0,05 г, 7-10 років - 0, 05-0,1 г, 11-14 років - 0,1 г (максимальна добова - 0,45 г); лікування починають з одноразового прийому разової дози, через 2-3 дня поступово збільшують добову дозу до оптимальної; тривалість прийому підтримуючої дози індивідуальна (залежить від ефективності), рекомендується - не менше 2 років (навіть після припинення нападів).
При гіпербілірубінемії - приймають протягом 2-3 тижнів в режимі дозування, аналогічному при епілепсії.
Запобіжні заходи
При переході на інші протисудомні засоби необхідно зберігати еквівалентну за силою дії співвідношення (між бензоналом і ін. Препаратами).
Умови зберігання препарату Бензонал
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Бензонал
4 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Інструкція для медичного застосування
Синоніми нозологічних груп
Рубрика МКБ-10 | Синоніми захворювань по МКБ-10 |
---|---|
E80 Порушення обміну порфірину та білірубіну | хвороба порфириновая |
Порушення пігментного обміну | |
Пізня шкірна порфірія | |
симптоматична порфірія | |
урокопропорфірія | |
функціональні гіпербілірубінемії | |
Ерітропоетіческая протопорфірія | |
Ерітропоетіческая уропорфірія | |
G40 Епілепсія | |
атонічні припадки | |
великі припадки | |
Великі припадки у дітей | |
Великі судомні напади | |
генералізовані абсанси | |
джексоновская епілепсія | |
Дифузний великий судомний припадок | |
діенцефальна епілепсія | |
Коркова і бессудорожная форми епілепсії | |
Первинно-генералізовані напади | |
Первинно-генералізований напад | |
Первинно-генералізований судомний припадок | |
Пікнолептіческій абсанс | |
Повторні епілептичні припадки | |
припадок генералізований | |
припадок судомний | |
Рефрактерная епілепсія у дітей | |
Складні судомні напади | |
змішані припадки | |
Змішані форми епілепсії | |
судорожне стан | |
судомні напади | |
судомні стани | |
Судомні форми епілепсії | |
Епілепсія grand mal | |
епілептичні припадки | |
G40.3 Генералізована ідіопатична епілепсія та епілептичні синдроми | Генералізована форма епілепсії |
генералізована епілепсія | |
Генералізовані і парціальні припадки | |
Генералізовані первинні тоніко-клонічні напади | |
Генералізовані субмаксимальні припадки | |
генералізований напад | |
Ідіопатична генералізована епілепсія | |
Поліморфний генералізований напад | |
поліморфний припадок | |
Психомоторне збудження епілептичного характеру | |
епілепсія генералізована | |
G40.6 Напади grand mal неуточнені [з малими припадками або без них] | Великі припадки (grand mal) |
Великі напади епілепсії | |
Великі судомні напади під час сну | |
Вдруге генералізовані припадки | |
Вдруге-генералізовані тоніко-клонічні напади | |
Вторинні генералізовані припадки | |
генералізовані припадки | |
Генералізовані тоніко-клонічні напади | |
генералізований напад | |
Генералізований епілептичний припадок | |
Первинно-генералізований тоніко-клонічні припадок | |
Тоніко-клонічні напади | |
Тоніко-клонічні судоми | |
Тоніко-клонічні судомні напади | |
G40.7 Малі напади неуточнені без припадків grand mal | Petit mal |
Атипові малі припадки | |
Атипові судомні напади | |
Імпульсивний малий припадок | |
Клоніко-астатичний малий припадок | |
малі припадки | |
Малі напади епілепсії | |
Малі епілептичні припадки | |
Малі епілептичні припадки у дітей | |
Малий генералізований напад | |
Міоклоніко-астатические малі припадки | |
Пропульсівние малі припадки в ранньому дитячому віці | |
Типові малі припадки | |
частковий припадок | |
Епілепсія типу petit mal | |
K73 Хронічний гепатит, не класифікований в інших рубриках | аутоімунний гепатит |
Запальні захворювання печінки | |
гепатит аутоімунний | |
гепатит хронічний | |
інфекція печінки | |
Хронічні гепатити з ознаками холестазу | |
Хронічний активний гепатит | |
Хронічний гепатит агресивний | |
Хронічний інфекційний гепатит | |
Хронічний персистуючий гепатит | |
Хронічний реактивний гепатит | |
Хронічне запальне захворювання печінки | |
K83 Інші хвороби жовчовивідних шляхів | застій жовчі |
Склад на одну таблетку:
Діюча речовина:
Бензобарбітал (бензонал) - 100,000 мг;
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний - 16,270 мг; кальціюстеарат - 1,380 мг; полісорбат-80 - 0,354 мг. опис: Круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою. Фармакотерапевтична група:Протиепілептичний засіб. Барбітурати та їх похідні АТС & nbspN.03.A.A Барбітурати та їх похідні
Фармакодинаміка:Протиепілептичний засіб, виконує роль індуктора ферментів, підвищує активність монооксигеназної ферментної системи печінки, практично не чинить снодійного дії. Підсилює гальмівні ГАМК-ергічні впливу в центральній нервовій системі, особливо в таламусі, висхідній ретикулярної формації стовбура мозку на рівні вставних нейронів. Знижуючи проникність мембран нервових волокон для
Na +, зменшує поширення імпульсів з вогнища епілептичної активності. Ефект настає через 20-60 хвилин після перорального прийому. Фармакокінетика:Швидко метаболізується в організмі, вивільняючи, який надає протиепілептичний ефект. Зв'язок з білками плазми слабка. Створює високі концентрації в головному мозку, печінці, нирках. Проникає через гістогематичні бар'єри і в грудне молоко. Період напіввиведення - 3-4 дня. Виводиться нирками як в незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.
показання:Різні форми епілепсії. Лікування бессудорожних і поліморфних епілептичних нападів у комбінації з іншими протиепілептичними засобами.
Протипоказання:Підвищена чутливість до компонентів препарату. Важкі паренхіматозні ураження печінки, ураження нирок з порушенням їх функції, декомпенсація серцевої діяльності, цукровий діабет, депресивні стани, хронічний алкоголізм, наркоманія, тяжка міастенія, порфірія, анемія, бронхіальна астма, дихальна недостатність, гіпертиреоз, недостатність надниркових залоз, гіперкінезія, депресивні стани з суїцидальними спробами.
Вагітність і період годування груддю.
Вагітність і лактація:Препарат протипоказаний в період вагітності. При настанні вагітності необхідно проінформувати пацієнтку про потенційну загрозу для плода. Бензонал в період вагітності може призводити до порушення внутрішньоутробного розвитку плода. У дітей, чиї матері приймали Бензонал в монотерапії, а також у комбінації з іншими протисудомними засобами відмічено підвищення частоти вад розвитку, зокрема, вроджених дефектів нервової трубки, черепно-лицевих деформацій, вад розвитку кінцівок і серцево-судинної системи. Показано, що внутрішньоутробний вплив бензонала може надати небажані ефекти на психічний і фізичний розвиток. У новонароджених відзначені випадки розвитку загрозливих для життя кровотеч, пов'язаних зі зниженням рівня вітаміну К і порушень в системі згортання крові у новонароджених, які зазнали впливу бензонала в період внутрішньоутробного розвитку. Жінки дітородного віку повинні дотримуватися контрацепцію при застосуванні препарату. Бензонал виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях, однак застосування препарату не рекомендується при грудному вигодовуванні в зв'язку з розвитком можливих побічних реакцій у новонародженого.
Спосіб застосування та дози:Бензонал приймають всередину після їжі. Дозу встановлює лікар індивідуально. Доза препарату залежить від віку пацієнта, характеру і частоти нападів. Разова доза становить 100-200 мг, максимальна добова доза - 800 мг. Найчастіше препарат застосовують по 100 мг 3 рази на добу. Лікування починають з одноразового прийому разової дози. Через 2-3 дні дозу збільшують до досягнення клінічного ефекту (зниження частоти або повна відсутність нападів). Лікування продовжують тривалий термін, що не
менше 1-3 років (навіть за відсутності нападів), застосовуючи по одній разовій дозі на добу. У разі поновлення нападів слід повернутися до попередньої добової дозі. Максимальні дози: разова - 300 мг, добова - 800 мг.Якщо пацієнт раніше застосовував інші протисудомні засоби, перехід до застосування бензонала повинен бути поступовим: Бензоналом спочатку замінюють одну дозу, а потім (через 3-5 діб) другу і третю дози препарату.
Побічні ефекти:Небажані явища розподілені по системно-органним класам і частоті (дуже часті (\u003e 1/10), часті (\u003e 1/100,< 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
З боку дихальної системи: бронхоспазм;
з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску;
з боку нервової системи: сонливість, загальмованість, головний біль, зниження
апетиту, млявість, утруднення мови, атаксія;з боку психіки: уповільнення психічних реакцій;
з боку системи крові: тромбоцитопенія, анемія, тромбофлебіт;
з боку травного тракту: діарея, запор;
з боку шкіри: алергічні реакції (шкірний висип);
загальні порушення: при тривалому застосуванні можливий розвиток лікарської залежності, при раптовому припиненні терапії бензобарбіталом - синдром відміни, ністагм.
При тривалому застосуванні препарату можливі прояви синдрому гіперчутливості до Бензоналу і виражене пригнічення центральної нервової системи, що потребує відміни препарату.
Передозування:Інтоксикація препаратом проявляється пригніченням функцій центральної нервової системи (сонливість, погіршення зору, атаксія, дизартрія, ністагм), аж до коми. Відзначається пригнічення дихального центру, знижується артеріальний тиск, порушується функція нирок.
симптоми: Головний біль, загальмованість, виражена слабкість, підвищення або пониження температури тіла, уповільнення і утруднення дихання, задишка, збудження, звуження зіниць, тахі-або брадикардія, ціаноз, геморагії в місцях тиску, сплутаність свідомості, набряк легенів, кома. При хронічній інтоксикації - дратівливість, ослаблення здатності до критичної оцінки, порушення сну, сплутаність свідомості.
лікування: симптоматична і реанімаційна терапія, спрямована на відновлення і підтримання функції дихальної і серцево-судинної системи, печінки, нирок, центральної нервової системи. Ці заходи включають інтубаціютрахеї в коматозному стані, штучну вентиляцію легенів при центральній гиповентиляции, активну антибіотикотерапію і внутрішньовенну терапію розчинами глюкози і електролітів, застосування серцево-судинних засобів і глюкокортикостероїдів.
взаємодія:Бензонал підсилює ефект наркотичних анальгетиків, засобів загальної анестезії, нейролептиків, транквілізаторів, трициклічних антидепресантів, етанолу, снодійних засобів, знижує ефект парацетамолу, антикоагулянтів, тетрациклінів, гризеофульвіну, глюкокортикостероїдних препаратів, мінералокортикоїдів, серцевих глікозидів, хінідину, вітаміну
D, ксантинів.Препарат здатний посилювати активність монооксигеназної ферментної системи печінки, що слід враховувати при одночасному застосуванні з іншими препаратами через можливе зниження ефективності останніх.
Особливі вказівки:Рішення про лікування пацієнтів з епілепсією препаратом Бензонал приймає лікар, враховуючи перебіг захворювання, стан пацієнта і ефективність попередньої протиепілептичної терапії. У пацієнтів, які раніше приймали барбітурати, при лікуванні Бензоналом можливе порушення сну.
Протиепілептичні препарати, включаючи Бензонал, можуть підвищувати ризик виникнення суїцидальних думок або поведінки. Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати на предмет виникнення або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки.
Під час лікування забороняється вживання алкогольних напоїв.
При раптовому припиненні прийому препарату може виникати синдром відміни. Є повідомлення про випадки розвитку залежності при застосуванні бензонала. Пацієнти з лікарською залежністю в анамнезі потребують ретельного медичного нагляду на предмет симптомів залежності від бензонала.
Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:Під час лікування бензобарбіталом необхідно утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску / дозування:Таблетки 100 мг.
упаковка:По 10 таблеток в контурну без'ячейковиє упаковку з паперу з полімерним покриттям.
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 50 таблеток в банку полімерну з контролем першого розкриття і амортизатором або банку з поліетилентерефталату для лікарських засобів з кришкою гвинтовий або з контролем першого розкриття.
Кожну банку, 5 блістерів або 5 контурних безчарункових упаковок з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
100, 200, 500 контурних безчарункових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають в коробку з картону (для стаціонарів).
Умови зберігання:Список сильнодіючих речовин.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання:За рецептом Реєстраційний номер:ЛП-004557 Дата реєстрації:27.11.2017 Дата закінчення дії:27.11.2022 Власник Реєстраційного посвідчення:Усольє-Сибірське ХІМФАРМЗАВОД, ВАТ Росія Виробник: & nbsp Інформація оновлена: & nbsp09.01.2018 ілюстровані інструкції