Таблетки феварін відгуки інструкція із застосування. Феварин: інструкція із застосування, аналоги та відгуки, ціни в аптеках Росії
Інструкція із застосування:
Феварин - препарат з групи антидепресантів, селективно інгібує зворотне захоплення серотоніну. Діюча речовина - флувоксамин - селективно блокує захоплення серотоніну нейронами головного мозку. Феварин практично не впливає на процеси обміну норадреналіну, має слабку спорідненість з адренорецепторам, серотоніновим, допаміновим, гістамінових і холинорецепторам. Відгуки про Феварин з боку психоневрологов говорять про високу ефективність даного лікарського засобу.
При пероральному прийомі Феварин добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Володіє ефектом першого проходження через печінку. Біодоступність - 53%. Режим прийому їжі не впливає на швидкість абсорбції Феварин, а також його біодоступність. Максимальна плазмова концентрація досягається через 3-8ч після прийому. Феварин зв'язується з протеїнами плазми в кількості більше 80%. Метаболізується в печінці.
Період напіввиведення - 13-18 годин. У вигляді метаболітів виводиться нирками.
При патології печінки метаболізм препарату сповільнюється.
Показання до застосування Феварин
В інструкції до Феварин зазначено, що даний препарат застосовується при депресії різної етіології, обсесивно-компульсивних розладах.
Спосіб застосування, дозування
Феварин призначений для перорального прийому. Таблетку слід ковтати цілою, не подрібнюючи. Максимальна добова доза - 300мг. Добова доза зазвичай призначається на один прийом. Препарат рекомендується приймати ввечері, при необхідності поділу дози - вранці і ввечері. Дозування і тривалість курсу терапії в кожному окремому випадку визначає лікар.
Середня добова доза при терапії депресії у дорослих пацієнтів становить 50-100 мг. При недостатньому терапевтичному ефекті дозу збільшують поступово. При досягненні клінічного ефекту для профілактики рецидивів рекомендується продовжувати лікування не менше півроку.
Дозування Феварин для профілактики рецидивів при лікуванні депресивних розладів становить 100мг.
Дозування при лікуванні обсесивно-компульсивних розладів становить 50мг. При недостатньому ефекті дозу збільшують через 2-3 доби. Максимальна доза при даній патології також становить 300мг.
Добова доза Феварин для дітей 8-18 років становить 25 мг. При недостатньому клінічному ефекті можливе підвищення зазначеної дозування через 2-3 доби. Максимальна добова доза - 200 мг. При відсутності ефекту через 10 тижнів препарат необхідно відмінити.
Згідно з інструкцією, Феварин при патології печінки необхідно призначати в мінімальній клінічно ефективної дозуванні. При підвищенні дозування протягом декількох діб пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.
Протипоказання до застосування Феварин
В інструкції до Феварин вказані наступні протипоказання:
- підвищена індивідуальна чутливість до флувоксаміну;
- одночасне лікування інгібіторами моноамінооксидази, тизанідином;
- алкоголізм;
- вік до 8 років через відсутність достатнього досвіду використання Феварин в даній віковій категорії;
- важка патологія нирок і печінки, епілепсія, схильність до кровотеч.
Побічні дії Феварин
При прийомі даного препарату можливий розвиток великої кількості побічних ефектів, що часто служить причиною негативних відгуків про Феварин з боку пацієнтів, які використовували даний препарат. Зареєстровані наступні побічні дії Феварин:
- з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль в епігастрії, порушення апетиту, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення стільця, підвищення рівня печінкових ферментів;
- з боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, слабкість, запаморочення, ажитація, тривожність, тремор, атаксія, порушення режимів сну і неспання, екстрапірамідні порушення;
- з боку серцево-судинної системи: зниження ЧСС, порушення серцевого ритму, постуральна гіпотензія, серцебиття;
- алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація;
- інші: м'язова і суглобний біль, порушення сексуальної функції, підвищене потовиділення, галакторея, порушення сечовипускання, зміна маси тіла.
При прийомі Феварин і аналогів можливе виникнення гіпонатріємії, що проходить після відміни препарату.
Вкрай рідко відзначали розвиток серотонінового синдрому (ригідність м'язів, підвищення температури тіла, зміни в психіці, кома, лабільність вегетативної нервової системи).
Для профілактики побічних дій Феварин слід приймати під медичним контролем і тільки за призначенням лікаря.
Застосування Феварин в період вагітності
Немає достатньої кількості даних щодо впливу препарату на плід. У випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливі ризики для плода, Феварин може бути призначений при вагітності. При терапії Феварином ® в ІІІ триместрі вагітності необхідний ретельний контроль стану новонародженого, зважаючи на ризик розвитку синдрому відміни.
Взаємодія Феварин з іншими препаратами
Одночасне застосування Феварин і гіпоглікемічних препаратів вимагає корекції дозування останніх.
Протипоказаний прийом Феварин і аналогів одночасно з інгібіторами МАО.
Препарат змінює фармакокінетики терфенадину, цизаприду, астемізолу, теофіліну, мексилетину, метадону, карбамазепіну, фенітоїну.
Феварин підвищує концентрацію в крові кофеїну, варфарину, пропранололу, мідазоламу, ропініролу, діазепаму.
Протипоказано поєднання Феварин з етанолом.
Передозування
При передозуванні Феварин виникають ознаки патології шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи, нервової системи: блювота, нудота, слабкість, порушення сну, зниження артеріального тиску, порушення ритму серця, судоми, печінкова недостатність. Специфічного антидоту немає. Рекомендується промивати шлунок, приймати ентеросорбенти і проводити симптоматичне лікування. Гемодіаліз, форсований діурез при передозуванні Феварин неефективні.
Пов'язаних зі зміною настрою, появою пригніченого стану, зниженням життєвого тонусу, останнім часом стає все більш актуальною. Фахівці називають такий стан депресивним або просто депресією. Небезпека в тому, що на депресивному тлі найчастіше виникають суїцидальні наміри. Фахівці-психотерапевти застерігають, що з депресією треба боротися, і чим швидше, тим краще. Сучасний фармацевтичний ринок пропонує ряд ефективних антидепресантів, здатних усунути проблему. Одним з таких антидепресантів є «Феварин».
Зниження фактора суїцидальної активності
Афективні розлади, що супроводжуються стійким зниженням настрою, як правило, мають тенденцію до ускладнення в суїцидальні наміри. Фахівці застерігають від затягування перебігу захворювання і рекомендують коригувати психічний стан, приймаючи спеціальні препарати-антидепресанти, одним з яких є «Феварин». Відгуки, наявні про ефективність даного засобу, дозволяють зробити висновок, що цей вид антидепресантів впливає конкретно на усунення психомоторних і психосоматичних проявів затяжного депресивного стану. «Феварин» - препарат нового покоління. Він відноситься до ряду серотонинергических антидепресантів, що не погіршують якість життя хворої людини.
Принципи лікування депресії
При лікуванні психічних розладів за допомогою антидепресантів доктора враховують той факт, що сам процес лікування включає в себе кілька етапів. Першим, і головним, є етап ефективного лікування самої депресії. Після одужання пацієнта важливо попередити рецидиви захворювання, отже, другим етапом лікування буде профілактика депресивних станів. І останнім етапом є поліпшення якості життя депресивного пацієнта, так як на тлі застосування антидепресантів розвиваються різні побічні ефекти. Використання для лікування на всіх трьох етапах кількох препаратів недоцільно, ефективніше буде використовувати один «Феварин». Відгуки психіатрів про використання препарату в лікувальній практиці говорять про те, що ці ліки допомагає пацієнтам на всіх трьох етапах при тривалому застосуванні.
Механізм дії препарату «Феварин»
Антидепресант «Феварин» впливає на мозок пацієнта вибірково, при цьому блокує певні процеси мозкової активності, тим самим неагресивно впливаючи на психіку пацієнта. Тому при лікуванні депресій різного генезису доктора використовують препарат «Феварин». Відгуки лікарів, які практикують цей антидепресант, дозволяють зробити висновок, що перші поліпшення наступають у пацієнтів уже в кінці першого тижня прийому ліків. У хворих спостерігається зниження рівня тривожності і рухового занепокоєння. Ті пацієнти, яким призначили доктора дозування 100 мг / добу, практично не відчували побічного ефекту, який проявляється в сонливості або апатичною млявості. Пацієнти з важким проявом депресії брали в дозуванні 200-300 мг / добу таблетки «Феварин». Відгуки про лікування такими дозами свідчать про побічний ефект - сонливості, яка зникає після двох тижнів лікування препаратом.
Побічні ефекти
Крім сонливості і апатії, діагностуються і інші побічні прояви у хворих, які приймають «Феварин». Відгуки пацієнтів, які вживають препарат, дозволяють зробити висновок про те, що частим побічним ефектом від застосування цих ліків є нудота. Найчастіше скаржаться саме на цей симптом, іноді діагностуються коливання маси тіла, порушення з боку вегетативної системи, травного тракту.
Крім того, деякі хворі відзначали у себе різке погіршення стану, порушення сну, підвищення занепокоєння, аж до появи галюцинацій. У своєму стані такі пацієнти вважають винним саме «Феварин», відгуки лікарів про такі прояви говорять про те, що найчастіше це відбувається в тих випадках, коли пацієнти, займаючись самолікуванням, самі призначили собі ліки. У будь-якому випадку лікування має проходити під пильним наглядом лікарів, в разі потреби коригуватися фахівцями.
Передозування препаратом «Феварин»
Так як «Феварин» використовують для лікування депресивних хворих, випадки передозування є досить частими. Крім того що доктор, прописуючи препарат, чітко промовляє і прописує інструкції по прийому, є і в самій упаковці ліків «Феварин» інструкція по застосуванню. Відгуки тих хворих, які допустили навмисну \u200b\u200bпередозування при прийомі, свідчать про диспепсичних розладах, порушеннях серцевого ритму, що виникають в результаті збільшення дози ліків. Випадків летального результату серед пацієнтів, навмисно завищують дози, не фіксувалося, при цьому медицині відомі випадки, коли виживали пацієнти, які взяли одночасно 100 таблеток препарату «Феварин».
Відгуки про лікування передозування дозволяють зробити висновок про нетоксичність препарату: хворому слід лише промити шлунок, потім прийняти активоване вугілля або будь-який сорбент.
Дозування і застосування «Феварин»
У тих випадках, якщо лікар не прописує спеціальної схеми лікування, допоможе наявна в упаковці ліків «Феварин» інструкція. Відгуки хворих, які приймають препарат згідно з інструкцією, говорять про правильно збалансованій дозуванні, неагресивно діючої на психіку і організм пацієнта. Тому важливо дотримуватися рекомендовану дозу. Початковою дозою, як правило, є 50 мг / добу препарату «Феварин». Відгуки пацієнтів, що приймають таку дозу, свідчать про адекватність дози на початковій стадії лікування. Далі дозу поступово збільшують до максимально допустимої - 300 мг / добу. Препарат «Феварин» приймають протягом 6 місяців, при цьому добову дозу вище 100 мг / добу розподіляють на кілька прийомів. Перші дози приймають вечорами, після збільшення дозування прийом препарату розподіляється рівномірно протягом доби. Слід зазначити, що дозування збільшується тільки в разі потреби, при цьому бажано також, щоб корекцію доз проводив фахівець-психіатр.
У тому випадку, якщо не настає позитивного ефекту протягом 10 тижнів, слід припинити прийом ліків і проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання до використання «Феварин»
Як будь-який фармацевтичний препарат, «Феварин» має ряд протипоказань. В першу чергу це стандартні - непереносимість або підвищена чутливість до компонентів ліки, виражені порушення функцій роботи печінки. Дітям у віці до 8 років також не призначають як антидепресант препарат «Феварин». Відгуки про вживання препарату дітьми старше 8 років свідчать про його дієвості та ефективності у даній віковій категорії пацієнтів. Не рекомендується також вживання цих ліків вагітним жінкам, годуючим матерям в період лактації, так як препарат має властивість концентруватися в грудному молоці в невеликих дозах. Обережно приступати до лікування «Феварином ®» слід і в тому випадку, якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати. У цьому випадку особливо необхідне спостереження лікуючого лікаря при лікуванні цим антидепресантом.
Лікування депресії у дітей та підлітків
Лікування дітей і підлітків антидепресантами є одним з найбільш спірних питань в педіатрії. Існує досить вузький перелік препаратів, дозволених до використання в педіатричній практиці, до їхнього кола входить і «Феварин». Відгуки психіатрів про використання цього антидепресанту для лікування пацієнтів старше 8 років (а саме від 8 до 17) свідчать про його достатню ефективність при лікуванні поведінкових і емоційних розладів у дітей та підлітків. У початковій дозуванні 25 мг / добу призначають «Феварин» дітям.
Антидепресант.
Препарат: ФЕВАРІН®
Активна речовина препарату:
fluvoxamine
Кодування АТС N06AB08
КФГ: Антидепресант
Реєстраційний номер: П №013262 / 01
Дата реєстрації: 11.08.06
Власник рег. удост .: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. (Нідерланди)
Форма випуску Феварин, упаковка препарату і склад.
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою і з гравіюванням «291» по обидва боки від ризики на одній стороні таблетки і буквою «S» над значком - на іншій стороні.
1 таб.
флувоксаміну малеату
50 мг
Допоміжні речовини: Манітол (152 мг), крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний.
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі, з рискою і з гравіюванням «313» по обидва боки від ризики на одній стороні таблетки і буквою «S» над значком - на іншій стороні.
1 таб.
флувоксаміну малеату
100 мг
Допоміжні речовини: Манітол (303 мг), крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний.
Склад оболонки таблеток: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171).
15 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
20 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
20 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
20 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
20 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Фармакологічна дія Феварин
Антидепресант. Механізм дії пов'язаний з виборчим інгібуванням зворотного захоплення серотоніну нейронами головного мозку і характеризується мінімальним впливом на норадренергічну передачу. Феварин має слабку здатність зв'язуватися з - і -адренорецепторами, гістаміновими, м-холинорецепторами, допаміновими і серотонінових рецепторів.
Фармакокінетика препарату.
всмоктування
Після прийому всередину Феварин повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 3-8 ч. Абсолютна біодоступність становить 53% після первинного метаболізму в печінці. Одночасний прийом препарату з їжею не впливає на фармакокінетику флувоксаміну.
розподіл
Css в плазмі крові досягається, як правило, через 10-14 днів.
Ступінь зв'язування з білками плазми крові становить близько 80% (in vitro). Vd - 25 л / кг.
метаболізм
Флувоксамін метаболізується в печінці (головним чином шляхом окисного деметилирования) щонайменше, до 9 метаболітів. Два головних метаболіти мають незначну фармакологічну активність, інші - фармакологічно неактивні.
Хоча изофермент 2D6 цитохрому P450 є основним в метаболізмі флувоксаміну, концентрація препарату в плазмі крові у осіб зі зниженою функцією цього ізоферменту не набагато вище, ніж в осіб з нормальним метаболізмом.
Флувоксамін значно пригнічує цитохром Р450 1А2, помірно пригнічує цитохроми Р450 2С і Р450 3А4, і незначно - цитохром Р450 2D6.
виведення
Після прийому одноразової дози середній T1 / 2 з плазми крові становить 13-15 год, при багаторазовому прийомі T1 / 2 дещо збільшується і становить 17-22 год.
Флувоксамін виводиться з сечею у вигляді метаболітів.
Фармакокінетика препарату.
в особливих клінічних випадках
Фармакокінетика препарату.
флувоксаміну однакова у здорових людей, літніх і хворих з нирковою недостатністю.
Метаболізм флувоксаміну знижений у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Сталі концентрації флувоксаміну в плазмі були вдвічі вище у дітей (у віці 6-11 років), ніж у підлітків (у віці 12-17 років). Концентрації препарату в плазмі крові підлітків схожі з такими у дорослих.
Показання до застосування:
Депресії різного генезу;
Обсесивно-компульсивні розлади.
Дозування і спосіб застосування препарату.
При лікуванні депресій рекомендована початкова доза становить 50 мг або 100 мг 1 раз / сут, ввечері. Підвищення дози слід проводити поступово. Ефективну дозу, що становить зазвичай 100 мг / сут, підбирають індивідуально залежно від реакції хворого на лікування. Добова доза може досягати 300 мг.
Дози понад 150 мг / добу слід розподіляти на декілька прийомів.
Для профілактики рецидивів депресії Феварин рекомендується призначати в дозі 100 мг 1 раз / сут.
При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів рекомендована початкова доза становить 50 мг / добу протягом 3-4 днів. Підвищення дози слід проводити поступово до досягнення ефективної добової дози, яка становить, як правило, 100-300 мг. Максимальна ефективна доза для дорослих становить 300 мг / сут. Дози до 150 мг можна приймати 1 раз / сут, бажано ввечері. Дози понад 150 мг / добу рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
Для дітей старше 8 років і підлітків початкова доза становить 25 мг / сут на 1 прийом. Підтримуюча доза - 50-200 мг / сут. Максимальна добова доза становить 200 мг. Дози понад 100 мг / добу рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
При розвитку адекватного терапевтичного ефекту лікування може бути продовжено індивідуально підібраною добовою дозою. Якщо поліпшення не буде досягнуто через 10 тижнів лікування, Феварин слід скасувати. З огляду на, що обсесивно-компульсивні розлади носять хронічний характер, можна вважати за доцільне продовження курсу лікування Феварином ® більше 10 тижнів у хворих з адекватним терапевтичним ефектом. Підбір мінімальної ефективної підтримуючої дози слід проводити індивідуально і з обережністю. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих з хорошим ефектом фармакотерапії.
При печінковій або нирковій недостатності лікування слід починати з найменшої дози під суворим контролем лікаря.
Таблетки Феварин слід приймати не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.
Побічна дія Феварин:
Найбільш часто спостерігаються симптомом, пов'язаним із застосуванням Феварин, є нудота, іноді супроводжується блювотою. Цей побічний ефект, як правило, зникає протягом перших двох тижнів лікування.
Деякі побічні ефекти, що спостерігалися при проведенні клінічних випробувань, часто були пов'язані з симптомами депресії, а не з проведеним лікуванням Феварином ®.
З боку травної системи: часто (1-10%) - біль в животі, анорексія, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія; рідко (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто (1-10%) - астенія, головний біль, нездужання, нервозність, тривога, ажитація, запаморочення, безсоння або сонливість, тремор; іноді (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.
З боку серцево-судинної системи: часто (1-10%) - відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (<1 %) — постуральная гипотензия.
Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - підвищене потовиділення; рідко (< 0.1%) — фотосенсибилизация.
Алергічні реакції: іноді (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
З боку кістково-м'язової системи: іноді (<1 %) — артралгия, миалгия.
З боку статевої системи: іноді (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.
З боку системи згортання крові: екхімози, пурпура, шлунково-кишкові кровотечі.
Інші: рідко (< 0.1%) — изменение массы тела.
При припиненні прийому Феварин флувоксаміну, можливий розвиток симптомів відміни, хоча доклінічні та клінічні дослідження не виявили виникнення залежності від лікування флувоксаміном.
Симптоми, що відзначалися в разі відміни препарату: запаморочення, парестезії, головний біль, нудота, тривога. Більшість цих симптомів слабо виражені ікупируются самостійно. При відміні препарату, рекомендується поступове зниження дози.
Протипоказання до препарату:
Одночасне застосування з тизанідином;
Одночасне застосування з інгібіторами МАО;
Підвищена чутливість до флувоксаміну малеату або до інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при печінковій і нирковій недостатності, судомах в анамнезі, епілепсії, пацієнтам зі схильністю до кровотеч (тромбоцитопенія), при вагітності, а також пацієнтам похилого віку.
Застосування при вагітності та лактації.
Дані невеликого числа спостережень не виявили несприятливого впливу флувоксаміну на вагітність. Потенційний ризик невідомий. Препарат слід призначати при вагітності з обережністю.
Були описані окремі випадки розвитку синдрому відміни у новонароджених після використання флувоксаміну в кінці вагітності.
Флувоксамін виділяється в невеликих кількостях з грудним молоком. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати в період лактації.
Особливий вказівки по застосуванню Феварин.
При депресії, як правило, існує висока ймовірність спроби суїциду, яка може зберігатися до досягнення достатньої ремісії. Такі пацієнти повинні перебувати під наглядом.
Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю на початку лікування Феварин слід призначати в мінімально ефективних дозах під строгим контролем лікаря. У рідкісних випадках лікування Феварином ® може призводити до підвищення рівня печінкових трансаміназ, найчастіше супроводжується відповідними клінічними симптомами. У таких випадках Феварин повинен бути скасований.
Може бути порушений контроль над рівнем глюкози в крові, особливо на ранніх стадіях лікування Феварином ®, в зв'язку з чим може виникнути потреба в регулюванні доз гіпоглікемічних препаратів.
З обережністю призначати пацієнтам з вказівками в анамнезі на судоми. Слід уникати призначення Феварин пацієнтам з нестабільною епілепсією, а пацієнти зі стабільною епілепсією повинні перебувати під суворим лікарським контролем. Лікування Феварином ® повинно бути припинено, якщо виникають епілептичні напади або їх частота збільшується.
Описані поодинокі випадки розвитку серотонінергічного синдрому або стану, подібного до нейролептичного злоякісного синдрому, які можуть бути пов'язані з прийомом флувоксаміну, в комбінації з іншими серотонергіческімі антидепресантами і нейролептическими засобами. Оскільки ці синдроми можуть привести до потенційно небезпечним для життя станів, що виявляється гіпертермією, ригідністю м'язів, міоклонусом, лабільністю вегетативної нервової системи з можливими швидкими змінами життєво важливих функцій, змінами в психіці, включаючи підвищену дратівливість, ажитацію, сплутаність свідомості, деліріозні розлади і коми - лікування Феварином ® повинно бути припинено. При необхідності, слід провести відповідне симптоматичне лікування.
Як при застосуванні інших виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, в рідкісних випадках на фоні прийому Феварин можлива поява гіпонатріємії, яка має зворотний розвиток, після відміни препарату. Деякі випадки були викликані синдромом недостатньої секреції антидіуретичного гормону, що спостерігалося, в основному, у літніх пацієнтів.
Є повідомлення про розвиток екхімозів і пурпура, а також геморагічних проявів (наприклад шлунково-кишкова кровотеча) при застосуванні виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. З огляду на це, слід з обережністю призначати такі лікарські засоби, особливо одночасно з препаратами, що впливають на функції тромбоцитів (наприклад, з атиповими антипсихотичними засобами і фенотіазинами, багатьма трициклічнимиантидепресантами, НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту), а також хворим з кровотечами в анамнезі та схильним до кровотеч (наприклад, пацієнти з тромбоцитопенією).
Дані, отримані при лікуванні хворих похилого віку та молодших пацієнтів, свідчать про відсутність клінічно значущих відмінностей ефективності препарату, що застосовувався в звичайних добових дозах. Однак у пацієнтів похилого віку дозу препарату слід завжди підвищувати повільніше і з більшою обережністю.
Феварин може призводити до незначного зниження ЧСС (на 2-6 уд. / Хв).
Як і при застосуванні інших психотропних препаратів, під час лікування Феварином ® не рекомендується вживання алкоголю.
Використання в педіатрії
Через відсутність клінічного досвіду Феварин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Феварин в дозах до 150 мг при призначенні здоровим добровольцям не впливав на психомоторні функції, пов'язані з водінням автомобіля або з управлінням машинами і механізмами. У той же час є повідомлення про сонливості, що відзначалася на тлі застосування препарату. У зв'язку з цим рекомендується проявляти обережність до остаточного визначення індивідуальної реакції на лікування.
Передозування препаратом:
Симптоми: найбільш характерні нудота, блювота, діарея, сонливість, запаморочення. Є повідомлення про порушення серцевої діяльності (тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судорогах, комі.
Флувоксамін має велику широту терапевтичної дози. До теперішнього часу випадки смерті, пов'язані з передозуванням флувоксаміном, відзначалися вкрай рідко. Найбільша зареєстрована доза, прийнята одним пацієнтом, склала 12 г (хворий був вилікуваний в результаті проведення симптоматичної терапії). Більш серйозні ускладнення спостерігалися у випадках навмисної передозування Феварин на тлі супутньої фармакотерапії.
Лікування: промивання шлунка, яке слід проводити якомога раніше після прийому препарату; проводять симптоматичну терапію. Крім того, рекомендується багаторазовий прийом активованого вугілля і при необхідності, призначення осмотичних проносних. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез або діаліз недоцільні.
Взаємодія Феварин з іншими препаратами.
Феварин не можна застосовувати в поєднанні з інгібіторами МАО. Лікування Феварином ® може бути розпочато через 2 тижні після припинення прийому необоротного інгібітора МАО; на наступний день після припинення прийому оборотного інгібітора МАО; проміжок часу між припиненням прийому Феварин і початком терапії будь-яким інгібітором МАО повинен складати, як мінімум, 1 тиждень.
При комбінованої терапії з Феварином ® концентрації терфенадину, астемізолу або цизаприду в плазмі крові можуть наростати, збільшуючи ризик подовження інтервалу QT. Тому Феварин не слід призначати одночасно з цими препаратами.
Флувоксамін - потужний інгібітор цитохрому Р4501А2, і в меншій мірі Р4502С і Р4503А4. Препарати, які в значній мірі метаболізуються цими ізоферментами, повільніше виводяться і можуть мати більш високі концентрації в плазмі крові, в разі одночасного застосування з Феварином ®. Це особливо значимо для препаратів, які мають вузький терапевтичний ефект. Пацієнти потребують ретельного нагляду, при необхідності рекомендується відкоригувати дози цих препаратів. Флувоксамін має мінімальний інгібуючий ефект на цитохром Р4502D6 і, ймовірно, не впливає на неокислювальний метаболізм і ниркову екскрецію.
При одночасному застосуванні Феварин спостерігалося підвищення раніше стабільних рівнів трициклічнихантидепресантів (кломипрамин, іміпрамін, амітриптилін) і нейролептиків (клозапін, оланзапін), які в значній мірі метаболізуються цитохромом Р4501А2. У зв'язку з цим, може бути рекомендовано зниження дози цих препаратів.
Пацієнти, одночасно приймають Феварин і препарати з вузьким терапевтичним індексом, що метаболізуються цитохромом Р450 1А2 (такрин, теофілін, метадон, мексилетин), що метаболізуються цитохромом Р450 2С (фенітоїн) і піддаються метаболізму цитохромом Р4503А4 (карбамазепін, циклоспорин), повинні перебувати під пильним медичним наглядом . При необхідності рекомендується провести корекцію доз цих препаратів.
При застосуванні Феварин в комбінації з варфарином спостерігалось значне підвищення концентрацій варфарину в плазмі крові і подовження протромбінового часу.
Повідомлялося про поодинокі випадки кардиотоксичности, при одночасному прийомі Феварин і тиоридазина.
У дослідженнях, присвячених вивченню взаємодій Феварин, відзначалося підвищення концентрацій пропранололу після введення Феварин. У зв'язку з цим, можна рекомендувати зниження дози пропранололу в разі одночасного прийому з Феварином ®.
Під час прийому Феварин рівень кофеїну в плазмі може підвищуватися. Таким чином, пацієнти, які споживають велику кількість напоїв, що містять кофеїн, повинні знизити їх споживання на період прийому Феварин, і коли спостерігаються несприятливі ефекти кофеїну, такі як тремор, серцебиття, нудота, неспокій, безсоння.
При одночасному прийомі Феварин і ропініролу може підвищуватися концентрація ропініролу в плазмі, таким чином, збільшуючи ризик розвитку передозування. У таких випадках рекомендується контроль, або, в разі необхідності, зниження дозування ропініролу на час лікування Феварином ®.
При одночасному призначенні з флувоксаміном анксиолитиков групибензодіазепінів, що піддаються окислювальному метаболізму, таких як триазолам, мідазолам, алпразолам та діазепам, можливо підвищення їх концентрації в плазмі. Дозування цих препаратів слід зменшити на час прийому Феварин.
Флувоксамін не робить вплив на концентрацію дигоксину і атенололу в плазмі.
У разі комбінованого прийому Феварин з серотонінергічними препаратами (тріптанс, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), трамадолом можуть посилюватися серотонинергические ефекти флувоксаміну.
Феварин застосовувався в комбінації з препаратами літію для лікування важких хворих, погано відповідають на фармакотерапію. Слід зазначити, що літій (і, можливо, також триптофан) посилює серотонінергічні ефекти Феварин, і тому такого роду комбінована фармакотерапія повинна проводитися з обережністю.
При одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів і флувоксаміну може збільшитися ризик розвитку геморагії. Такі пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря.
Умови продажу в аптеках.
Препарат відпускається за рецептом.
Терміни у умови хранінія препарату Феварин.
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки (за умови зберігання в непошкодженій оригінальній упаковці).
Феварин - це препарат з групи антидепресантів і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Застосовується при різних видах депресії, призначати препарат повинен виключно фахівець.
Флувоксамін - активна речовина препарату, як і інші діючі компоненти цієї групи, запобігає нейронний захоплення серотоніну, тим самим збільшуючи концентрацію серотоніну в організмі людини. Препарат відрізняється низькою здатністю до зв'язування з адренергічними рецепторами, не зв'язується з гістамінергічними, холинергическими і дофаминергическими рецепторами, тому може застосовуватися для лікування літніх пацієнтів.
Після перорального прийому препарату, він повністю всмоктується. Перше поліпшення від Феварин може бути зазначено через добу після початку лікування. Максимальні концентрації в крові спостерігаються через вісім годин.
Клініко-фармакологічна група
Антидепресант.
Умови продажу з аптек
Можна купити за рецептом лікаря.
Ціна
Скільки коштує Феварин в аптеках? Середня ціна знаходиться на рівні 360 рублів.
Склад і форма випуску
Чинний елемент - флувоксаміну малеату. Вид таблеток Феварин відрізняється в залежності від дозування активної речовини на 1 таблетку:
- 50 мг флувоксаміну малеату: двоопуклі, круглі таблетки в білій оболонці, з нанесеною на одній стороні гравіюванням «291» по обидва боки від розділової ризики і гравіюванням «S» зі знаком 7 на іншій стороні таблетки;
- 150 мг флувоксаміну малеату: двоопуклі, овальні таблетки в білій оболонці, з нанесеною на одній стороні гравіюванням «313» по обидва боки від розділової ризики і гравіюванням «S» над знаком 7 на іншій стороні таблетки.
фармакологічний ефект
Основний діючий компонент таблеток Феварин надає антидепресивний терапевтичний ефект, а також сприяє зниженню вираженості тривожності у пацієнта. Він реалізується за рахунок потужного зворотного захоплення серотоніну в синапсах нервової системи. Після прийому таблетки Феварин всередину діюча речовина швидко і практично повністю всмоктується в системний кровотік.
Він рівномірно розподіляється в тканинах, потрапляє в структури центральної нервової системи через гематоенцефалічний бар'єр, де має терапевтичний ефект. Біотрансформація чинного компонента відбувається печінки, в результаті утворюються неактивні продукти розпаду, які виводяться переважно з сечею.
Показання до застосування
Призначення Феварин доцільно при таких захворюваннях:
- депресивний розлад різного походження;
- обсесивно-компульсивний розлад.
Протипоказання
В інструкції до Феварин вказані наступні протипоказання:
- підвищена індивідуальна чутливість до флувоксаміну;
- одночасне лікування інгібіторами моноамінооксидази, тизанідином;
- алкоголізм;
- вік до 8 років через відсутність достатнього досвіду використання Феварин в даній віковій категорії;
- важка патологія нирок і печінки, епілепсія, схильність до кровотеч.
Призначення при вагітності і лактації
Немає достатньої кількості даних щодо впливу препарату на плід. У випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливі ризики для плода, Феварин може бути призначений при вагітності. При терапії Феварином ® в ІІІ триместрі вагітності необхідний ретельний контроль стану новонародженого, зважаючи на ризик розвитку синдрому відміни.
Дозування і спосіб застосування
Як зазначено в інструкції по застосуванню дозування Феварин встановлюється індивідуально. На початку лікування добова доза становить 50-100 мг (рекомендується приймати на ніч). При недостатній ефективності добова доза може бути збільшена до 150-200 мг. Максимальна добова доза - 300 мг. Якщо добова доза більше 100 мг, то її слід розділити на 2-3 прийоми.
побічні реакції
Прийом Феварин може викликати такі побічні дії:
- Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка і фотосенсибілізація.
- З боку центральної нервової системи: слабкість, головний біль, запаморочення, тривожність, ажитація, тремор, порушення режимів сну і неспання, атаксія і екстрапірамідні порушення.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль в епігастрії, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення апетиту, порушення стільця, а також підвищення рівня печінкових ферментів.
- З боку серцево-судинної системи: постуральна гіпотензія, порушення серцевого ритму і серцебиття.
Прийом препарату може спровокувати розвиток у пацієнта гипонатриемии, яка проходить самостійно після відміни лікарського засобу.
У рідкісних випадках препарат стає причиною розвитку серотонінового синдрому, який передбачає підвищення температури тіла, ригідність м'язів, зміни в психіці, лабільність вегетативної нервової системи і кому.
Передозування
Передозування Феварином ® проявляється в таких симптомах, як нудота, блювота, порушення стільця, непритомність, млявість і сонливість. Повідомлялося про симптоми з боку серцево-судинної системи: тахікардія, гіпотензія, брадикардія. Можливі порушення в роботі печінки, судоми. У важких випадках може розвиватися кома.
Повідомлення про летальні випадки вкрай рідкісні. Зафіксовані випадки з максимальною дозуванням в добу 12 г, при яких пацієнти повністю видужували при своєчасному наданні допомоги.
При умисному перевищенні дозування препарату можливі більш серйозні наслідки.
Специфічного антидоту у препарату немає. При передозуванні якомога швидше роблять промивання шлунка і лікують симптоматично. Рекомендується прийом активованого вугілля.
особливі вказівки
Перш ніж почати використовувати препарат ознайомтеся з особливими вказівками:
- В період лікування не допускається вживання алкоголю.
- Через відсутність клінічного досвіду флувоксамин не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
- При депресії, як правило, існує висока ймовірність спроби суїциду, яка може зберігатися до досягнення достатньої ремісії.
- Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю на початку лікування флувоксамин слід призначати в низьких дозах під строгим контролем лікаря.
- При появі симптомів, обумовлених підвищенням активності печінкових ферментів, флувоксамін слід скасувати.
- У пацієнтів похилого віку дозу флувоксаміну слід завжди підвищувати повільніше і з більшою обережністю.
- З обережністю застосовують у пацієнтів з вказівками в анамнезі на судоми. При розвитку епілептичного нападу лікування флувоксаміном слід припинити.
- Є повідомлення про розвиток екхімозів і пурпура при застосуванні виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. З огляду на це, слід з обережністю призначати такі лікарські засоби, особливо одночасно з препаратами, що впливають на функції тромбоцитів (наприклад, з атиповими антипсихотичними засобами і фенотіазинами, багатьма трициклічнимиантидепресантами, НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту), а також хворим з кровотечами в анамнезі.
Сумісність з іншими препаратами
При використанні препарату необхідно враховувати взаємодію з іншими ліками:
- При спільному застосуванні c Буспірон знижується його ефективність; з вальпроєвої кислотою - активуються її ефекти; з варфарином - підвищуються його концентрація і ризик появи кровотеч; з Галантамін - посилюються його негативні ефекти; з галоперидолом - збільшується вміст літію в крові.
- При спільному прийомі з інгібіторами МАО є ймовірність появи серотонінового синдрому.
- При спільному застосуванні з алпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрація цих препаратів у крові підвищується, і посилюються їх негативні ефекти.
- При одночасному прийомі з амітриптиліном, кломіпраміном, имипрамином, мапротиліном, карбамазепіном, триміпраміну, клозапін, оланзапін, пропранололом, теофіліном збільшується їх вміст у плазмі крові.
- Використання ліки разом з метоклопрамідом підвищує ризик появи екстрапірамідних порушень.
- При спільному застосуванні з хінідином гальмується його метаболізм і знижується кліренс.
Діюча речовина
АТС
фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
Склад і форма випуску
в блістері 15 або 20 шт .; в пачці картонній 1, 2, 3 або 4 блістери.
Опис лікарської форми
Таблетки 50 мг: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору; на одному боці таблетки - ризику та маркування «291» по обидва боки від ризики, на інший - «S» над значком 7.
Таблетки 100 мг: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору; на одному боці таблетки - ризику та маркування «313» по обидва боки від ризики, на інший - «S» над значком 7.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антидепресивну.
Фармакодинаміка
Вибірково пригнічує зворотне захоплення серотоніну нейронами головного мозку і характеризується мінімальним впливом на норадренергічну передачу. Феварин ® володіє невираженою здатністю зв'язуватися з альфа- і бета-адренергічними, гістамінергічними, м-холинергическими, дофаминергическими або серотонінергічними рецепторами.
Фармакокінетика
При прийомі всередину повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. C max досягається через 3-8 години, рівноважна концентрація - через 10-14 днів. Абсолютна біодоступність становить 53% після первинного метаболізму в печінці. Одночасний прийом Феварин ® з їжею не впливає на фармакокінетику.
Зв'язування з білками плазми крові - приблизно 80%. Обсяг розподілу - 25 л / кг.
Метаболізм Феварин ® відбувається головним чином у печінці. Хоча изофермент 2D6 цитохрому P450 є основним в метаболізмі флувоксаміну, концентрація препарату в плазмі крові у осіб зі зниженою функцією цього ізоферменту не набагато вище, ніж в осіб з нормальним метаболізмом. Середній T 1/2 з плазми крові, що становить для одноразової дози 13-15 год, дещо збільшується при багаторазовому прийомі (17-22 год), а рівноважна концентрація в плазмі крові, як правило, досягається через 10-14 днів.
Феварин ® піддається біотрансформації в печінці (головним чином шляхом окисного деметилирования) щонайменше до 9 метаболітів, які виводяться через нирки. 2 головних метаболіти мають незначну фармакологічну активність. Інші метаболіти, ймовірно, фармакологічно неактивні. Флувоксамін значно пригнічує цитохром P450 1A2, помірно пригнічує цитохроми P450 2C і P450 3A4, незначно - цитохром P450 2D6.
Фармакокінетика флувоксаміну є однаковою у здорових людей, літніх і хворих з нирковою недостатністю. Метаболізм знижений у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Сталі концентрації флувоксаміну в плазмі у дітей у віці 6-11 років - вдвічі вище, ніж у підлітків (12-17 років). Концентрації препарату в плазмі крові підлітків схожі з такими у дорослих.
Показання препарату Феварін®
депресії різного генезу;
обсесивно-компульсивні розлади.
Протипоказання
гіперчутливість до флувоксаміну малеату або до одного з наповнювачів, що входять до складу препарату;
одночасний прийом тизанідину і інгібіторів МАО.
Лікування флувоксаміном може бути розпочато через 2 тижні після припинення прийому необоротного інгібітора МАО або на наступний день після прийому оборотного інгібітора МАО. Проміжок часу між припиненням прийому флувоксаміну і початком терапії будь-яким інгібітором МАО повинен складати, як мінімум, тиждень.
З обережністю:
печінкова і ниркова недостатність;
судоми в анамнезі, епілепсія;
похилий вік;
пацієнти зі схильністю до кровотеч (тромбоцитопенія);
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані невеликого числа спостережень не виявили несприятливого впливу флувоксаміну на вагітність. Потенційний ризик невідомий. Під час вагітності слід дотримуватися обережності. Були описані окремі випадки синдрому відміни у новонароджених після використання флувоксаміну під час вагітності.
Феварин ® проникає в невеликих кількостях в грудне молоко. У зв'язку з цим його не можна застосовувати в період грудного вигодовування.
Побічні дії
Найбільш часто спостерігаються симптомом, пов'язаним із застосуванням Феварин ®, є нудота, іноді супроводжується блювотою. Це побічне явище, як правило, зникає в перші 2 тижні лікування.
Деякі побічні ефекти, що спостерігалися при проведенні клінічних випробувань, часто були пов'язані з симптомами депресії, а не з проведеним лікуванням Феварином ® ®.
загальні: часто (1-10%) - астенія, головний біль, нездужання.
З боку серцево-судинної системи:часто (1-10%) - серцебиття, тахікардія; іноді (менше 1%) - постуральна гіпотензія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (1-10%) - біль в животі, анорексія, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія; рідко (менше 0,1%) - порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових трансаміназ).
З боку центральної нервової системи: часто (1-10%) - нервозність, тривога, ажитація, запаморочення, безсоння або сонливість, тремор; іноді (менше 1%) - атаксія, сплутаність свідомості, екстрапірамідні порушення, галюцинації; рідко (менше 0,1%) - судоми, маніакальний синдром.
З боку шкіри: часто (1-10%) - пітливість; іноді (менше 1%) - шкірні реакції гіперчутливості (висип, свербіж, ангіоневротичний набряк); рідко (менше 0,1%) - фотосенсибілізація.
З боку скелетно-м'язової системи:іноді (менше 1%) - артралгії, міалгії.
З боку статевої системи: іноді (менше 1%) - уповільнена еякуляція; рідко (менше 0,1%) - галакторея.
Інші: рідко (менше 0,1%) - зміна маси тіла; серотонінергічний синдром, стан, подібне до нейролептичного злоякісного синдрому, гіпонатріємія і синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону; дуже рідко - парестезії, аноргазмія і перекручення смаку.
При припиненні прийому флувоксаміну можливий розвиток симптомів відміни - запаморочення, парестезії, головний біль, нудота, тривога (більшість симптомів виражені слабо ікупируются самостійно). При відміні препарату рекомендується поступове зниження дози.
геморагічні прояви - екхімози, пурпура, шлунково-кишкові кровотечі.
взаємодія
Феварин ® не можна застосовувати в поєднанні з інгібіторами МАО.
Флувоксамін - потужний інгібітор цитохрому P450 1A2, і в меншій мірі - P450 2C і P450 3A4. Препарати, які в значній мірі метаболізуються цими ізоферментами, повільніше виводяться і можуть мати більш високі концентрації в плазмі крові у разі одночасного призначення з флувоксаміном. Це особливо важливо для препаратів, які характеризуються малою широтою терапевтичної дії. Пацієнти потребують ретельного нагляду, при необхідності рекомендується коригування доз.
Флувоксамін має мінімальний інгібуючий ефект на цитохром P450 2D6 і, ймовірно, не впливає на неокислювальний метаболізм і ниркову екскрецію.
Цитохром P450 1A2. При одночасному застосуванні Феварин ® спостерігалося підвищення раніше стабільних рівнів трициклічнихантидепресантів (кломипрамин, іміпрамін, амітриптилін) і нейролептиків (клозапін, оланзапін), які в значній мірі метаболізуються цитохромами P450 1A2. У зв'язку з цим може бути рекомендовано зниження дози цих препаратів.
Пацієнти, одночасно приймають флувоксамін і ліки, які характеризуються малою широтою терапевтичної дії, що метаболізуються цитохромом P450 1A2 (такі як такрин, теофілін, метадон, мексилетин) повинні знаходитися під ретельним наглядом. При необхідності слід відкоригувати дозування цих препаратів.
При застосуванні в комбінації з варфарином спостерігалось значне підвищення концентрацій варфарину в плазмі крові і подовження ПВ.
Повідомлялося про поодинокі випадки кардиотоксичности при одночасному застосуванні флувоксаміну з тіоридазином.
У дослідженнях, присвячених вивченню взаємодій Феварин ®, відзначалося підвищення концентрацій пропранололу після введення Феварин ®. У зв'язку з цим можна рекомендувати зниження дози пропранололу в разі додаткового призначення Феварин ®.
Під час прийому флувоксаміну рівень кофеїну в плазмі може підвищуватися. Тому при споживанні великої кількості напоїв, що містять кофеїн і при розвитку таких несприятливих ефектів кофеїну, як тремор, серцебиття, нудота, неспокій, безсоння, необхідно знизити споживання кофеїну на період прийому флувоксаміну.
При одночасному прийомі флувоксаміну та ропініролу може підвищуватися концентрація останнього в плазмі, таким чином збільшуючи ризик розвитку його передозування. У таких випадках рекомендується контролювати дозування ропініролу або знизити її на час лікування флувоксаміном.
Цитохром P450 2C. Пацієнти, одночасно приймають флувоксамін і ліки, які характеризуються малою широтою терапевтичної дії і піддаються метаболізму цитохромом P450 2C (фенітоїн), повинні перебувати під ретельним наглядом, рекомендується коригування дозувань цих препаратів.
Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемізол, цизаприд - див. «Застереження».
Пацієнти, одночасно приймають флувоксамін і ліки, які характеризуються малою широтою терапевтичної дії і піддаються метаболізму цитохромом P450 3A4 (такі як карбамазепін, циклоспорин), повинні перебувати під ретельним наглядом, рекомендується коригування дозувань цих препаратів.
При одночасному призначенні з флувоксаміном таких бензодіазепінів, що піддаються окислювальному метаболізму, як триазолам, мідазолам, алпразолам та діазепам, можливо підвищення їх концентрації в плазмі. Дозування цих бензодіазепінів слід зменшити на час прийому флувоксаміну.
Глюкуронізація. Флувоксамін не впливає на концентрацію дигоксину в плазмі.
Ниркова екскреція. Флувоксамін не впливає на концентрацію атенололу в плазмі.
Фармакодинамічні реакції. У разі комбінованого прийому флувоксаміну з серотонінергічними препаратами (тріптанс, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), трамадолом, можуть посилюватися серотонинергические ефекти флувоксаміну (див. «Застереження»).
Флувоксамін застосовується з препаратами літію для лікування важких хворих, погано відповідають на фармакотерапію. Літій і, можливо, триптофан підсилюють серотонинергические ефекти Феварин ® і тому лікування такою комбінацією має проводитися з обережністю.
При одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів і флувоксаміну може збільшитися ризик розвитку геморагій. Такі пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози
всередину, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.
Депресії. Рекомендована стартова доза становить 50 або 100 мг (одноразово, ввечері). Рекомендується поступове підвищення стартової дози до рівня ефективної. Ефективна добова доза, яка становить зазвичай 100 мг, підбирається індивідуально, залежно від реакції пацієнта на лікування. Добова доза може досягати 300 мг. Добові дози понад 150 мг слід розподіляти на декілька прийомів. Відповідно до офіційних рекомендацій ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати, принаймні, протягом 6 міс ремісії після депресивного епізоду. Для профілактики рецидивів депресії рекомендується приймати по 100 мг Феварин ® 1 раз в день.
Обсесивно-компульсивні розлади. Рекомендується починати з дози 50 мг Феварин ® в день протягом 3-4 днів. Ефективна добова доза становить, як правило, від 100 до 300 мг. Дози слід підвищувати поступово до досягнення ефективної добової дози, яка не повинна перевищувати 300 мг у дорослих. Дози до 150 мг можна приймати у вигляді разових, бажано ввечері. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
Дози для дітей старше 8 років і підлітків: початкова - 25 мг / добу на 1 прийом, що підтримує - 50-200 мг / сут. Добова доза не повинна перевищувати 200 мг. Добові дози понад 100 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми.
При хорошому відповіді на препарат лікування може бути продовжено в індивідуально підібраній добовій дозі. Якщо поліпшення не буде досягнуто через 10 тижнів лікування, флувоксамін слід скасувати. До сих пір не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування флувоксаміном, однак обсесивно-компульсивні розлади носять хронічний характер, і тому можна вважати за доцільне продовження лікування Феварином ® ® понад 10 тижнів у хворих, добре відповіли на це препарат. Підбір мінімальної ефективної підтримуючої дози повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих, добре відповіли на фармакотерапію.
Лікування хворих, які страждають печінковою або нирковою недостатністю, слід починати з найменших доз під суворим лікарським контролем.
Через відсутність клінічного досвіду Феварин ® не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
Передозування
симптоми: найхарактерніші - шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота і діарея), сонливість і запаморочення. Крім того, є повідомлення про серцево-судинних порушеннях (тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судорогах і навіть комі. До теперішнього часу надійшло понад 300 повідомлень про випадки навмисної передозування Феварин ®. Найвища зареєстрована доза Феварин ®, отримана одним хворим, склала 12 г; цей хворий був вилікуваний в результаті симптоматичної терапії. Більш серйозні ускладнення спостерігалися у випадках навмисної передозування Феварин ® на тлі супутньої фармакотерапії.
лікування: промивання шлунка, яке повинно проводитися якомога раніше після прийому препарату, а також симптоматична терапія. Крім того, рекомендується багаторазовий прийом активованого вугілля. Посилений діурез або діаліз представляються невиправданими. Специфічного антидоту не існує.
Запобіжні заходи
У хворих, які страждають депресією, існує, як правило, висока ймовірність спроби суїциду, яка може зберігатися до досягнення достатньої ремісії. Такі пацієнти повинні перебувати під наглядом.
Лікування хворих, які страждають печінковою або нирковою недостатністю, слід починати з мінімально ефективних доз Феварин ® під суворим лікарським контролем. У рідкісних випадках лікування Феварином ® ® може призводити до підвищення рівня печінкових трансаміназ, найчастіше супроводжується відповідними клінічними симптомами. У цих випадках Феварин ® повинен бути скасований.
Може бути порушений контроль за рівнем глюкози в крові, особливо на ранніх стадіях лікування. Може знадобитися коригування дозування антидіабетичних препаратів.
Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату хворим з судомами в анамнезі. Слід уникати призначення Феварин ® хворим з нестабільною епілепсією, а пацієнти зі стабільною епілепсією повинні перебувати під суворим лікарським контролем. Лікування Феварином ® ® повинно бути припинено в разі розвитку епілептичних припадків або збільшення їх частоти.
Описані поодинокі випадки розвитку серотонінергічного синдрому або стану, подібного до злоякісного нейролептичного синдрому, які можуть бути пов'язані з прийомом флувоксаміну, в комбінації з іншими серотонінергічними антидепресантами і нейролептическими засобами. Оскільки ці синдроми можуть привести до потенційно небезпечним для життя станів, що виявляється гіпертермією, ригідністю м'язів, міоклонусом, лабільністю вегетативної нервової системи з можливими швидкими змінами життєво важливих параметрів, змінами ментального статусу, включаючи підвищену дратівливість, ажитацію, сплутаність свідомості, деліріозні розлади і кому, - лікування флувоксаміном має бути припинено. При необхідності слід розпочати відповідне лікування.
Як і при застосуванні інших виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, в рідкісних випадках на фоні прийому флувоксаміну можлива поява гіпонатріємії, яка має зворотний розвиток після відміни препарату. Деякі випадки були викликані синдромом недостатньої секреції антидіуретичного гормону. В основному ці випадки спостерігалися у літніх пацієнтів.
Є повідомлення про такі внутрішньошкірних крововиливах, як екхімоз і пурпура, а також про геморагічних проявах (наприклад шлунково-кишкова кровотеча), що спостерігалися при застосуванні виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Необхідно виявляти обережність при призначенні цих ЛЗ у літніх пацієнтів і пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що діють на тромбоцитарную функцію (атипові антипсихотичні засоби і фенотіазини, багато трициклічніантидепресанти, аспірин, НПЗЗ) або препарати, що збільшують ризик розвитку кровотеч, а також у пацієнтів з кровотечами в анамнезі і схильних до кровотеч (наприклад у пацієнтів з тромбоцитопенією).
При комбінованої терапії з флувоксаміном концентрація терфенадину, астемізолу або цизаприду в плазмі крові може наростати, збільшуючи ризик подовження інтервалу QT. Тому флувоксамин не слід призначати з цими препаратами.
Дані, отримані при лікуванні хворих похилого віку та молодших хворих, свідчать про відсутність клінічно значущих відмінностей між зазвичай застосовувалися у них добовими дозами. Проте, підвищення доз препарату у літніх хворих повинно завжди проводитися повільніше і з бóльшей обережністю. Феварин ® може призводити до незначного зниження ЧСС (на 2-6 ударів в хвилину).
Через відсутність клінічного досвіду Феварин ® не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей.
Феварин ®, що призначався здоровим добровольцям в дозах до 150 мг не впливав або надавав незначний вплив на здатність до водіння автомобіля або управління машинами. У той же час є повідомлення про сонливості, що відзначалася під час лікування препаратом. У зв'язку з цим рекомендується дотримуватися обережності до остаточного визначення індивідуальної відповіді на препарат.
Умови зберігання препарату Феварін®
У сухому, захищеному від прямого сонячного світла місці, при температурі не вище 20 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Феварін®
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.