Дюфалак інструкція із застосування після операції. Дюфалак для дітей: інструкція із застосування
Неправильне харчування, стреси, відсутність фізичної активності далеко не повний перелік причин затримки спорожнення кишечника. Вирішити проблему допомагають медикаментозні та немедикаментозні методи.
Популярним препаратом для нормалізації випорожнень є сироп від запору Дюфалак.
- Утруднення або затримка випорожнення кишечника. Кал при дефекації досить щільний і сухий, грудкоподібний, його кількість незначна(> 80 г).
Нормальна частота дефекацій – частіше 3 разів на тиждень, допустимий розрив між позивами – трохи більше 72 годин.
Якщо випорожнення кишечника відбувається пізніше за встановлений термін, то можна говорити про наявність проблеми.
Додатковими симптомами будуть:
- почуття неповного спорожнення;
- відчуття блоку у прямій кишці при дефекації;
- необхідність сильного напруження;
- метеоризм та .
Серед причин затримок дефекації виступають стреси, неправильне харчування, недостатнє споживання рідини, захворювання кишківника.
Опис препарату
Дюфалак – ефективний засіб від запору. Також застосовується при ентеритах, дисбактеріозі, синдромі гнильної диспепсії, печінкової енцефалопатії. До препарату немає звикання, немає зменшення засвоювання вітамінів.
Засіб відноситься до ліків проносної групи. Має дезінтоксикаційні, проносні та нормалізують перистальтику властивостями. Він активно стимулює скорочення кишечника, видаляє запори, розм'якшуючи калові маси.
Основні показання до застосування Дюфалаку при запорах у дітей та дорослих:
- затримка дефекацій – регуляція ритму спорожнення;
- розм'якшення випорожнень в інших цілях;
- ентерит;
- дисбактеріоз;
- печінкова енцефалопатія.
В інструкції для дорослих вказано застосовувати Дюфалак при запорах з особливою обережністю:
- при цукровому діабеті;
- при виразковому коліті;
- при виразці 12-палої кишки.
Склад медикаменту:лактулоза (основний компонент); вода очищена (додаткова речовина).
Дія лікарського засобу
Ліки має явний проносний і гіперосмотичний ефект..
Покращує всмоктування мікроелементів, виводить іони амонію. Засіб створює рівновагу мікробіоценозу.
Лактулоза зменшує pH, сприяє зростанню корисних бактерій, пригнічує патогенний ріст. Препарат також зменшує вміст токсичних речовин, що сприятливо впливає на роботу кишечника.
Дюфалак має низьку абсорбцію і надходить практично в незмінному вигляді до товстого кишечника.. Далі лактулоза розщеплюється та повністю метаболізується. Виводиться з фекаліями протягом двох діб.
Інформація!Препарат дозволяється приймати при вагітності та лактації – він абсолютно безпечний.
Побічні ефекти
На початку прийому медикаменту можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
- у перші кілька днів прийому можливий метеоризм;
- при вживанні підвищених доз може виникнути діарея;
- більш рідко – нудота, блювання;
- порушення балансу електролітів через можливу діарею.
Як застосовувати Дюфалак при запорі
Щоб отримати максимальний ефект, необхідно знати, як правильно приймати Дюфалак дорослим та дітям при запорах. Лікарський засіб застосовують уранці, безпосередньо перед їжею.
Дозування Дюфалаку при запорі для дорослих становить 15-40 мм. Для підтримуючого ефекту надалі приймають по 10-20 мм.
Дітям призначається препарат за такою схемою:
- до 14 років: перша доза – 10-15 мм, підтримуюча – 10мм;
- 3-6 років: початкова – 5-10 мм, підтримуюча – 5 мм;
- до 3 років: початкова та підтримуюча – не більше 5 мм.
Дозування знижується після 3 днів застосування залежно від клінічного ефекту. Результат настає вже через 72 години після першого прийому. Доза збільшується, якщо не спостерігається покращення.
Курс лікування Дюфалак при запорах п'ють 10-14 днів.
За відсутності вираженого ефекту після 7 днів прийому потрібна консультація лікаря.
Як пити Дюфалак при запорі дорослим та дітям (додаткові рекомендації):
Інструкція із застосування препарату Дюфалак свідчить, що ліки сприяють кишечнику, покращують всмоктування фосфатів і солей, виводять іони амонію.
На 1 кг маси кішки припадає 0,3-2 мл препарату.Заливати потрібно в рот кілька разів на добу. Дозування слід підбирати за клінічним ефектом. Якщо ліки розвести з водою, кішці буде легше його ковтнути.
Побічна дія
У період, коли починається прийом препарату, може бути підвищений рівень газоутворень організму. Проблема йде сама по собі за кілька днів.
Якщо приймати високі дози ліків, може виникнути діарея. Ще може спостерігатися нудота, блювання, біль у животі. Можливе порушення балансу електролітів через діарею.
Через який час діє Дюфалак
Наскільки швидко діє препарат можна визначити за прийнятим дозуванням діагнозу, що поставив лікар та індивідуальних особливостей хворого.
Як показує практика, у середньому ефект спостерігається в районі від 4 до 12 години. Існують ситуації, коли результат був лише через повну добу.
Через який час ліки виявляють свою активність, залежить від індивідуального впливу хімічного складу ліків на організм хворого.
Дюфалак при вагітності
Проблема зі шлунково-кишковим трактом найчастіше зафіксована у вагітних жінок, а також постійні запори. Щоб ліквідувати перелічені вище проблеми потрібно приймати проносні препарати. Але не всі фармацевтичні ліки, що полегшують проходження калу, дозволяються при вагітності.
Проносні ліки не повинні мати тонізуючий вплив на гладку мускулатуру. Найчастіше лікарі рекомендують саме препарат Дюфалак, що добре підходить для всіх критеріїв.
Мінімум на добу вагітна жінка може прийняти 15 мл ліків, а максимум – 45 мл. З того моменту, як дефекація прийде в норму, потрібно зменшити дозу, тобто приймати препарат просто як підтримка для організму.
Нормазі чи Дюфалак, що краще?
Коли потрібно вибрати серед препаратів, необхідно здійснити порівняння за деякими позиціями. Одна з таких позицій – це вартість ліків. Більшість населення віддає перевагу лікам, які мають меншу вартість.
Ціна препарату Дюфалак коливається близько 350 рублів. За ці гроші бальною може купити 200 мл суспензії. Препарат Нормазе має вартість приблизно 260 рублів за 200 мл.
Інструкцію із застосування ліків Нормазе читайте.
Робимо висновок, що Нормаз виходить дешевше, ніж Дюфалак, тому і користується трохи більшим попитом, ніж сиром Дюфалак.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати ліки Дюфалак потрібно в сухому місці, в яке не потрапляють сонячні промені. Температура приміщення повинна дорівнювати 10–25 °C. Бережіть ліки від потрапляння в дитячі руки.
Термін придатності до 3 років.
Аналоги
Замінити препарат Дюфалак можна дешевшими ліками:
- Хай щастить;
- лактулоза;
- Легендаль;
- Лізалак;
- Дюфалак, (Росія);
- Нормазі.
Багато мам часто не знають, як подолати проблему запору у маленької дитини. В пошуку високоефективних засобіввони переплачують великі гроші, але не бачать очікуваного результату. Так от, якщо ви теж опинились у такій ситуації, зверніть увагу на унікальний сироп – Дюфалак. Цей проносний засіб відрізняється м'яким впливом, а унікальна формула на основі лактулоз дозволяє усунути різні форми запорів при найскладніших захворюваннях.
Через делікатний вплив на стінки кишечника його можна використовувати навіть для новонароджених та дітей старшого віку. Відмінною рисою препарату є відсутність звикання та швидке вирішення проблеми запорів. Проносний засіб буде актуальним при харчових отруєннях, дисбактеріозі, інших труднощах із шлунково-кишковим трактом.
Ліки часто приписують багато дитячих педіатри, Так як воно працює дуже обережно, полегшуючи просування та очищення організму від застійних калових мас у дітей різного віку. Крім цього, йому під силу різні форми запорів, порушення складу мікрофлори кишечника і т. д.
Особливості лікарського засобу
Активною речовиною Дюфалак є лактулоза. Цей простий вуглевод - дисахарид, що не залишається в організмі і не засвоюється стінками шлунка та кишечника. А також проносне, не впливає на слизову, що можна назвати його незаперечною перевагою, що дозволяє застосовувати ліки навіть для новонароджених.
З особливостей лікарського засобу важливо виділити такі:
- у продажу доступний Дюфалак у формі сиропу, який характеризується солодкуватим присмаком та жовтуватим відтінком. Будь-які ароматичні речовини, штучні барвники та інші подібні елементи відсутні;
- в 100 мл в'язкої рідини знаходиться очищена вода та лактулоза;
- склад розфасований у невеликі пляшечки по 200, 500 та 1000 мл;
- щоб спростити використання, виробник постачає препарат із мірним стаканчиком.
Важливо, що в аптечних закладах можна знайти окремі пакетики одноразового призначення. У кожному з них знаходиться 15 мл проносного сиропу. У упаковці є 10 пакетів.
Що стосується фармакологічної дії, то вона полягає в таких особливостях:
- препарат сприяє швидкому розвитку нових лактобактерій у товстій кишці;
- він є гарною стимуляцією перистальтики кишківника;
- викликає швидке розм'якшення калових мас;
- сприяє швидшому всмоктування фосфатів, солей кальцію та інших речовин;
- швидко та ефективно виводить з організму іони амонію.
Помітний результат використання Дюфалака помічається вже за добу.
Переваги препарату
Багато покупців та дитячих лікарів вважають препарат дуже ефективним, тому його популярність стрімко зростає. Маса позитивних відгуків пов'язана з такими причинами:
Показання та протипоказання
Проносний сироп буде незамінним у таких випадках:
- якщо дитина страждає на дисбактеріоз;
- функціональні запори;
- гострі харчові отруєння;
- печінкова енцефалопатія;
- тріщина анального отвору.
Також його можна використовувати з метою розм'якшення калових мас при хронічній формі геморою, ентерит, під час бактеріоносійства, та повного очищення організму, зокрема, стінок кишечника, перед майбутнім діагностичним обстеженням.
У деяких випадках препарат повністю протипоказаний та заборонений до застосування. Іноді при його прийомі слід бути обережним, враховувати правильне дозування та рекомендації лікарів.
Перед тим, як придбати ліки у найближчій аптеці, обов'язково сходіть на прийом до дитячого гастроентеролога, докладно описавши свою проблему. Тільки після ретельного лабораторного дослідження, діагностики пацієнта в клінічних умовах та інших подібних робіт лікар може встановити відповідну дозу проносного на основі лактулози. Не виключається, що він пропише інший препарат.
Що стосується обмежень, коли Дюфалак повністю протипоказаний, то вони включають:
- галактоземію;
- гостру непрохідність кишечника;
- зайву чутливість та індивідуальну непереносимість окремих компонентів препарату;
- цукровий діабет;
- кишкові кровотечі незрозумілої етіології;
- індивідуальну непереносимість лактози;
- печінкова енцефалопатія.
Загальні правила застосування
У більшості випадків точне дозування для конкретної ситуації та вікової категорії визначає лікар з огляду на індивідуальні ознаки дитини, а також тип захворювання. Для дітей препарат приймається виключно усередину.
Щодо загальних правил застосування, які характерні всім випадків, то вони виглядають таким чином:
Інструкція із застосування для новонароджених
Така проблема, як запор у дитини може стати причиною нестерпного болюв області живота, внаслідок чого, малюк перестане їсти та спати. Він постійно плакатиме і кричатиме, доставляючи собі та батькам масу додаткових труднощів.
На щастя, для боротьби з такою проблемою можна використовувати проносний сироп Дюфалак. Він незамінний на ранніх етапах життя, за умови, що неонатолог та дитячий гастроентеролог провели повне обстеження та дозволили такі ліки. Досвідчені педіатри виділяють особливу ефективність засобу при лікуванні запорів та дисбактеріозу у найменших малюків. Якщо частота прийому та дозування вибрано правильно, побічні ефекти практично не з'являться.
Новонародженим малюкам можна давати проносне у двох формах:
- разом із грудним молоком або водою;
- у нерозбавленому вигляді.
Як саме використовувати ліки, вирішує лікар з огляду на стан маленького пацієнта.
Найкраще давати немовля Дюфалак після нічного сну або при ранковому годуванні.
Що стосується правильного дозування, то вона визначається такими тонкощами:
- якщо йдеться про боротьбу із запорами, то перші 3-4 рази можна давати по 1 мл препарату. Боротися з дисбактеріозом слід 1,5 мл;
- якщо проблема запорів продовжує прогресувати, об'єм сиропу, що використовується, потрібно довести до 5 мл. Повноцінна терапія дисбактеріозу супроводжується використанням 3 мл Дюфалаку.
Досвідчені лікарі не рекомендують використовувати добову дозу у перші дні профілактики або лікування дисбактеріозу та запору. У більшості випадків подібне призводить до підвищеного газоутворення, яке викликає препарат. Найкраще починати з малих доз по 1-1,5 мл.
Займаючись лікуванням, препарат слід давати системно, не пропускаючи дні. Важливо стежити за станом малюка, збільшуючи дозування за відсутності помітного результату. Також потрібно показати малюку лікаря – можливо, він призначить інший препарат.
Важливо переглянути раціон матері-годувальниці. Дуже часто через неправильне харчування з'являються проблеми зі стільцем у малюків. Якщо запор набув стійкої форми, лікарі радять замінити грудне молоко спеціальними сумішами, які відновлюють нормальне очищення кишечника.
Вплив проносного сиропу на основі лактулози спостерігається через кілька годин після прийому. Іноді необхідно почекати добу, або навіть дві.
Надалі моторика кишечника суттєво покращується, а склад мікрофлори нормалізується.
Якщо ви вирішили зайнятися лікуванням запору та дисбактеріозу у маленького немовляти, не забудьте про спеціальну гімнастику, що включає масаж живота. Намагайтеся погладжувати животик повільними рухами руки за годинниковою стрілкою, не натискаючи на животик надто сильно. Які вправи потрібно використовувати для вашої дитини, ви можете дізнатися на прийомі у неонатолога. У будь-якому випадку важливо дотримуватися всіх рекомендацій і дотримуватись базових правил лікувального курсу. В результаті ефективність буде максимальною.
Як приймати засіб дітям від одного року та старше
Старші діти вимагають інше дозування при запорах. Добова норма визначається такими тонкощами:
- з віку один рік та до шести років достатньо використовувати 5-10 мл;
- якщо йдеться про лікування 7-14-річних діточок, оптимальне дозування дорівнює 10-15 мл.
Якщо ви маєте намір відновити нормальну мікрофлору кишечника своєї дитини, то керуйтеся такими особливостями:
- дітям від одного до трьох років потрібно не більше 3 мл лікувального сиропу;
- у віці з 4 до 6 років вистачає 5 мл речовини;
- якщо дитині виповниться 7 років, оптимальне дозування збільшують до 10 мл.
Щоб нормалізувати кількість корисних бактерій у кишечнику, краще вживати засіб у ранковий час та обід. Для старших діток доза має бути збільшеною, інакше це може спричинити метеоризм.
Важливо відзначити, що Дюфалак вважається високоефективним препаратом, який надає відмінний проносний впливна маленьких пацієнтів. Важливо контролювати результат терапії. Якщо протягом кількох днів запор продовжує мучити малюка, краще негайно піти на консультацію до лікаря. Дуже часто подібні симптоми виявляються при серйозніших проблемах, включаючи порушення роботи травного тракту та ряд захворювань хронічного типу.
Побічні ефекти при передозуванні
Якщо не дотримуватись встановленого дозування, це може призвести до кількох побічних ефектів та негативних явищ. У тому числі: хворобливі відчуття області живота, діарея, метеоризм, порушення балансу електролітів при частому випорожненні кишечника.
Щоб вирішити проблему, достатньо зменшити дозування, припинити прийом проносного та поговорити з терапевтом.
Якщо виконувати базові рекомендації щодо прийому препарату в домашніх умовах, вам вдасться уникнути багатьох побічних ефектів. Також необхідно дотримуватися правильного дозування, яке рекомендує лікар. Важливо застосовувати Дюфалак під безпосереднім наглядом дитячого гастроентеролога та неонатолога. Якщо є необхідність, фахівець змінить добову дозу або змінить курс лікування, включивши до нього інші препарати.
Якщо ви сумніваєтеся, чи купувати засіб для лікування свого малюка, прочитайте відгуки інших батьків та порадьтеся з лікарем. Швидше за все, препарат стане найкращим рішенням для вирішення такої проблеми, як дитячі запори та діареї.
Дюфалак (МНН - лактулоза) - оригінальний проносний засіб від голландської фармацевтичної компанії «Ебботт Хелскеа Продактс», що стимулює кишкову перистальтику та очищає організм від токсинів. Лактулоза була відкрита австрійським лікарем Фрідріхом Петуелі на початку 60-х років минулого століття, коли він вивчав значення грудного молока у процесах зростання та розвитку дитини. Згодом йому вдалося довести позитивний вплив цієї речовини на зростання корисних мікроорганізмів у кишечнику дитини та виявити її виражені проносні властивості. Отримавши права на виробництво нового суперперспективного та ефективного проносного, голландські фармацевти (на той момент компанія називалася Філіпс-Дюфар) почали промисловий випуск лактулози під торговою маркою «дюфалак». На сьогоднішній день "еботівський" дюфалак покриває близько 45% світового ринку лактулози.
Дюфалак випускається у вигляді сиропу і являє собою розчин лактулози у очищеній воді, або зі сливовим ароматизатором, або без нього. Потрапивши до товстого кишечника, фармакологічно активний компонент дюфалаку лактулоза розщеплюється бактеріями на низькомолекулярні органічні кислоти. Це призводить до зниження рН і зростання осмотичного тиску, що автоматично спричиняє збільшення обсягу вмісту кишечника. Дані ефекти є тим необхідним тригером, який активізує кишкову перистальтику та сприяє нормалізації консистенції випорожнень та відновленню колишнього «дозапірного» ритму дефекацій. Дюфалак є унікальним у своєму роді проносним засобом, що довело свою ефективність і безпеку щодо пацієнтів різного віку, в т.ч.
год для дітей. Однією з ключових особливостей дюфалака є його пребіотичний бекграунд. Пребіотики - неперетравлювані або частково перетравлювані харчові компоненти, які вибірково активізують зростання та обмінні процеси однієї або декількох груп бактерій-мешканок товстого кишечника, забезпечуючи тим самим нормальний видовий склад кишкової мікрофлори. У зв'язку з цим дюфалак сприяє підтримці протимікробного захисту від таких небажаних об'єктів мікросвіту, як сальмонели, шигели, ієрсинії та ротавіруси. Завдяки своїм ексклюзивним властивостям, дюфалак є на сьогоднішній день, як це модно зараз говорити, «золотим стандартом» у лікуванні запорів. Лактулоза не піддається метаболічним трансформаціям і не всмоктується в тонкому кишечнику, таким чином забезпечується її фармакологічна «логістика» в товсту кишку в практично первозданному вигляді.
Приймати дюфалак слід разом із їжею, причому доза встановлюється індивідуально. В інструкції на даний препарат наводиться таблиця для визначення оптимальної початкової та підтримуючої дози залежно від віку пацієнта. За відсутності очікуваного ефекту протягом двох днів або при рецидиві запору після проведеного терапевтичного курсу слід звернутися до лікаря. Тривале використання дюфалаку, так само як і будь-якого іншого проносного засобу, вимагає регулярного контролю в плазмі крові рівня електролітів (їхній баланс може порушуватися внаслідок діареї, що розвивається під впливом проносних засобів).
Фармакологія
Проносний препарат. Чинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей кальцію, сприяє виведенню іонів амонію.
Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Внаслідок цього відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого кишечника.
При печінковій енцефалопатії ефект приписується придушенню протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, спорожненню кишечника внаслідок зниження рН в товстій кишці та їх зменшення стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу
Лактулоза як пребіотична речовина посилює зростання корисних бактерій, таких як біфідобактерій та лактобактерій, тоді як стає можливим пригнічення зростання потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium spp. та Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.
Фармакокінетика
Абсорбція низька. Після прийому доходить до товстого кишечника в незмінному вигляді, де розщеплюється кишковою флорою.
Повністю метаболізується при застосуванні доз до 45-70 мл. При застосуванні у високих дозах частково виводиться у незміненому вигляді.
Форма випуску
Сироп (зі сливовим смаком) у вигляді в'язкої прозорої рідини від безбарвної до світло-жовтої з коричневим відтінком кольору.
допоміжні речовини: вода очищена – до 100 мл, ароматизатор сливовий – 1.5 г.
15 мл – пакетики одноразові (10) – пачки картонні.
Дозування
Препарат призначений для вживання.
Розчин лактулоз можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Необхідно одразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи у роті.
Усі дози повинні підбиратися індивідуально. У разі призначення одноразової добової дози її необхідно приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1.5-2 л, що дорівнює 6-8 склянкам) на день.
Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати мірний стаканчик, що додається. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика та одразу прийняти вміст.
Дозування при лікуванні запору або для розм'якшення випорожнень у медичних цілях:
Добову дозу лактулоз можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик.
Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози, залежно від реакції на прийом препарату. Терапевтичний ефект може проявитись через 2-3 дні після початку прийому препарату.
Якщо підтримуюча добова доза менше 15 мл, а також для точного дозування у дітей віком до 7 років рекомендується застосовувати препарат у флаконах.
Дозування при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі):
Початкова доза: 3-4 рази на добу по 30-45 мл. Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2-3 рази на добу.
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років при печінковій енцефалопатії не встановлена через відсутність даних.
У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, т.к. системний вплив лактулози незначний.
Передозування
Симптоми: при прийомі препарату у дуже високій дозі можливі біль у ділянці живота та діарея.
Лікування: припинення прийому препарату або зменшення дози. У разі великої втрати рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.
Взаємодія
Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.
Побічна дія
У перші дні застосування лактулози можлива поява метеоризму. Як правило, він зникає за кілька днів.
У разі застосування високих доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутись порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.
З боку системи травлення: дуже часто (≥1/10) - діарея; часто (≥1/100,<1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Інші: нечасто (≥1/1000,<1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При застосуванні в дітей віком очікується подібний профіль безпеки проти дорослих.
Показання
- запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки;
- розм'якшення випорожнень у медичних цілях (при геморої, стани після операції на товстій кишці та в області анального отвору);
- печінкова енцефалопатія у дорослих: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми.
Протипоказання
- галактоземія;
- кишкова непрохідність;
- перфорація або ризик перфорації ШКТ;
- непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю слід призначати препарат у разі недіагностованих ректальних кровотеч; при колостомі, ілеостомі.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не передбачається жодного впливу плід чи немовля, т.к. системний вплив лактулози на вагітну або годувальницю незначно.
Дюфалак можна призначати при вагітності та в період грудного вигодовування.
Не передбачається впливу на репродуктивну функцію, т.к. системний вплив лактулози незначний.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів із печінковою недостатністю немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, т.к. системний вплив лактулози незначний.Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, т.к. системний вплив лактулози незначний.Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей віком до 18 років при печінковій енцефалопатії не встановлена через відсутність даних.
особливі вказівки
У разі абдомінального болю невідомого походження перед початком терапії або відсутності терапевтичного ефекту протягом кількох днів пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно враховувати, що Дюфалак може містити незначні кількості зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза і фруктоза).
При застосуванні в дозі, рекомендованій для лікування запору, вміст цукру не повинен представляти проблеми для пацієнтів із цукровим діабетом. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, що має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом.
Тривале застосування в дозах, що перевищують рекомендовані в інструкції, або неправильне застосування може призвести до діареї та порушення водно-електролітного балансу.
При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Застосування препарату Дюфалак ® не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем або керування машинами та механізмами.
ДЮФАЛАК ®
Інструкція із застосування лікарського препарату для медичного застосування ДЮФАЛАК® (DUPHALAC®)
Реєстраційний номер: П N011717/02
Торгова назва: Дюфалак®
Міжнародна непатентована назва: лактулоза
Хімічна назва: 4-О-ß-D-галактопіранозіл-D-фруктоза.
Лікарська форма: сироп
склад:
100 мл розчину містить:
активна речовина: лактулоза 66,7г;
допоміжна речовина: вода очищена до 100 мл.
Опис: в'язка прозора рідина від безбарвної до світло-жовтої з коричневим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група: послаблюючий засіб.
Код АТХ: А06AD11
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Чинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей Са2+, сприяє виведенню іонів амонію.
Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Внаслідок цього відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого кишечника. При печінковій енцефалопатії ефект приписується придушенню протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, спорожненню кишечника внаслідок зниження рН в товстій кишці та їх зменшення стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу Лактулоза як пребіотична речовина посилює зростання корисних бактерій, таких як біфідобактерії та лактобактерії, тоді як стає можливим пригнічення зростання потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium та Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.
Фармакокінетика
Абсорбція низька. Після прийому внутрішньо доходить до товстого кишечника у незміненому вигляді, де розщеплюється кишковою флорою. Цілком метаболізується при дозах до 40-75 мл. При застосуванні у високих дозах частково виводиться у незміненому вигляді.
Показання до застосування
- Запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки.
- Розм'якшення випорожнень у медичних цілях (геморой, стани після операції на товстій кишці та в області анального отвору).
- Печінкова енцефалопатія у дорослих: лікування та профілактика печінкової коми або прекоми.
Протипоказання
- Галактоземія;
- непрохідність, перфорація чи ризик перфорації шлунково-кишкового тракту;
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- непереносимість галактози чи фруктози, дефіцит лактази чи глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
- Ректальні кровотечі недіагностовані;
- колостома, ілеостома.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування 3
Не передбачається жодного впливу на плід або немовляти, оскільки системний вплив лактулози на вагітну або годувальницю незначно.
Дюфалак ® можна призначати під час вагітності та в період грудного вигодовування. Не передбачається впливу на репродуктивну функцію, т.к. системний вплив лактулози незначний.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для вживання.
Розчин лактулоз можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Необхідно одразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи у роті.
Усі дозування повинні підбиратися індивідуально.
У разі призначення одноразової добової дози її необхідно приймати в один і той же час, наприклад, під час сніданку.
Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, що дорівнює 6-8 склянкам) на день.
Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати мірний стаканчик, що додається. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика та одразу прийняти вміст.
Дозування при лікуванні запору або для розм'якшення випорожнень в медичних цілях
Добову дозу лактулоз можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик.
Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози, залежно від реакції на прийом препарату. Проносний ефект може проявитись через 2-3 дні після початку прийому препарату.
Якщо підтримуюча добова доза менше 15 мл, а також для точного дозування у дітей віком до 7 років, рекомендується застосовувати препарат у флаконах.
Доза при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі)
Початкова доза: 3-4 десь у день по 30-45 мл.
Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2-3 рази на день.
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (до 18 років) при печінковій енцефалопатії не встановлена через відсутність даних.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю
Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, оскільки системний вплив лактулози незначний.
Побічна дія
У перші дні прийому лактулози можлива поява метеоризму. Як правило, він зникає за кілька днів.
У разі застосування підвищених доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутись порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Найчастіше (≥1/10): діарея.
Часто (≥1/100,<1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Інші порушення
Нечасто (≥1/1000,<1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При застосуванні в дітей віком очікується подібний профіль безпеки проти дорослих.
Передозування
Симптоми: при прийомі дуже високої дози можливі біль у ділянці живота та діарея.
Лікування: припинення прийому препарату або зменшення дози. У разі великої втрати рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводились.
особливі вказівки
У разі абдомінального болю невідомого походження перед початком лікування або відсутності терапевтичного ефекту через кілька днів після початку прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно враховувати, що Дюфалак може містити незначні кількості зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза і фруктоза).
При прийомі доз, що рекомендуються для лікування запору, вміст цукру не повинен представляти проблеми для пацієнтів із цукровим діабетом. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, і вміст у ньому цукру має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом.
Вміст залишкових цукрів, присутніх у препараті Дюфалак®, становить близько 0,075 ХЕ у 5 мл сиропу.
Тривалий прийом доз препарату, що перевищують рекомендовані в інструкції, або неправильне застосування може призвести до діареї та порушення водно-електролітного балансу.
При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення.
Вплив на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами
Застосування препарату Дюфалак не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.
Форма випуску
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл або 1000 мл у флакон з поліетилену високої щільності білого кольору з кришкою, що накручується, з поліпропілену з контролем першого розкриття. Поверх кришки надівається ковпачок (з поліпропілену), що служить мірною склянкою. На флакон наклеюють етикетку з інструкцією із застосування.
По 15 мл в одноразових пакетиках з поліетилену та алюмінієвої фольги. По 10 пакетиків разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.