Як приймати Ліндінет 20 вперше. Протизаплідні таблетки Ліндінет
склад Ліндинет 20(1 таблетки):
- - 0,02 мг;
- - 0,075 мг;
- магнію стеарат – 0,2 мг;
- повідон – 1,7 мг;
- кукурудзяний крохмаль – 15,5 мг;
склад Ліндинет 30(1 таблетки):
- етинілестрадіол - 0,03 мг;
- гестоден – 0,075 мг;
- натрію кальцію едетат – 0,065 мг;
- магнію стеарат – 0,2 мг;
- колоїдний діоксид кремнію – 0,275 мг;
- повідон – 1,7 мг;
- кукурудзяний крохмаль – 15,5 мг;
- моногідрат лактози – 37165 мг.
Обидві фармацевтичні форми поставляються у вигляді таблеток, оболонка яких має такі компоненти:
- сахароза – 19,66 мг;
- - 8,231 мг;
- макрогол 6000 - 2,23 мг;
- діоксид титану – 0,46465 мг;
- повідон – 0,171 мг;
- жовтий хіноліновий барвник (Д+С жовтий № 10 – Е 104) – 0,00135 мг.
Форма випуску
В аптечних кіосках лікарський засіб представлений у вигляді круглих, двоопуклих таблеток, які покриті оболонкою світло-жовтого кольору з двох сторін. Написи чи позначення відсутні. На зламі таблетка білого або близького до білого кольору зі світло-жовтим окантуванням оболонки.
Фармакологічна дія
Ліндинет відносять до групи монофазних комбінованих пероральних на основі статевих гормонів відповідно застосовується переважно з метою контрацепції. Основний терапевтичний ефект препарату пов'язаний одразу з декількома механізмами дії, що включають зниження секреції гонадотропних гормонів. , активне перешкоджання овуляторним процесам та гальмування дозрівання фолікулів у яєчниках
Насамперед, слід зазначити, що етинілестрадіол одна з біологічних активних складових є синтетичним аналогом фолікулярного гормону. , який разом із гормонами жовтого тіла бере участь у регуляції менструального циклу жінки, значною мірою гальмуючи його на певних етапах.
Інший активний компонент – гестоден є гестагенною похідну 19-нортестостерону і є сильнішою і селективнішою за своєю дією природною версією , що виділяється жовтим тілом. Ця складова використовується в ультра низьких кількостях, завдяки чому не реалізує свої андрогенні можливості (хімічною основою для гестодену є варіація чоловічого статевого гормону) і найслабшою мірою впливає на вуглеводний та ліпідний обмін організму.
Крім центральних механізмів дії безпосередньо на статеві гормони, лікарський засіб реалізує протизаплідні властивості опосередковано через периферичні компоненти. Під впливом фармацевтичного препарату знижується сприйнятливість до бластоцисти, що унеможливлює процес імплантації початкових форм плода. Також підвищується щільність і в'язкість слизу, що локалізується в шийці матки, яка стає значною мірою непрохідною для сперматозоїдів, що здійснюють активні рухи до жіночої яйцеклітини.
Ліндинет має не тільки контрацептивні ефекти, фармацевтичний препарат сприяє активної профілактики деяких гінекологічних захворювань не тільки. Зокрема, знижується можливість появи функціональних оваріальних кіст і . Зменшується ризик виникнення у молочних залозах, застійні запальні процеси практичних сходять нанівець. Сприятливі властивості лікарського засобу поширюються і на шкірні покриви , оскільки покращується їх загальний стан та знижується ступінь прояву (При регулярному застосуванні дерматологічні дефекти пропадають зовсім).
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакокінетичні здібності гестодену
Після перорального прийому досить швидко і практично повністю активна складова всмоктується із шлунково-кишкового тракту, адже її біодоступність становить близько 99%, а максимальна концентрація в 2-4 нг/мл відзначається вже через 1 годину.
У кровоносному руслі гестодензв'язується з і специфічним глобуліном ГСПГ , у вільному вигляді залишається лише 1-2 % кількості діючого компонента. Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ та концентрації естрадіолу, адже кількість селективного переносника підвищується у 3 рази під дією статевого гормону. Постійний прийом пероральних контрацептивів також сприяє активному насиченню гестоденом, при щоденному використанні концентрація збільшується в 3-4 рази.
Основні етапи біохімічного перетворення активна складова зазнає печінки, після чого тільки у формі метаболітів виводиться із сечею (60 %) і калом (40 %). Період напіввиведення діючого компонента є двофазним і займає близько 1 доби, оскільки середній плазмовий кліренс становить від 0,8 до 1 мл/млн/кг.
Фармакокінетичні здібності етинілестрадіолу
Друга активна складова має дещо нижчі показники всмоктування – через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм абсолютна біодоступність фармакологічного компонента з травної трубки становить лише 60 %, а максимальна концентрація в 30-80 пг/мл досягається через 1-2 години.
З боку розподілу етинілестрадіол навпаки виграє у гестодену, адже 98,5 % діючої речовини пов'язують із неспецифічними альбумінами. Також активна складова індукує підвищення рівня ГСПГ, що сприятливо позначається на сумарній ефективності перорального контрацептиву. Постійний середній рівень етинілестрадіолу встановлюється до 3-4 дня після початку терапевтичного курсу, і він на 20% вищий, ніж після одноразового прийому Ліндинету.
Біотрансформація діючої речовини відбувається в печінці і є ароматичним гідроксилюванням з утворенням метильованих і гідроксильованих продуктів обміну у вільному вигляді або у формі кон'югатів з сульфатами або глюкуронідами. Метаболічний кліренс із плазми крові коливається в межах 5-13 мл.
Виводиться етинілестрадіол тільки у формі продуктів обміну із сечею та жовчю у співвідношенні 2:3. Період напіввиведення, як і гестоден, двофазний і становить близько 1 доби.
Показання до застосування
- контрацепція;
- функціональні порушення менструального циклу
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість до фармацевтичного препарату або його компонентів;
- фактори ризику артеріального чи венозного тромбозу;
- середнього та тяжкого ступеня;
- транзиторна ішемічна атака або як провісники тромбозу;
- хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
- з вираженим підвищенням тригліцеридів крові;
- дисліпідемія ;
- тяжкі захворювання печінки ( гепатит , холестатична жовтяниця та ін);
- синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
- новоутворення, локалізоване у печінці;
- отосклероз або наявність його в анамнезі попередньої вагітності або після прийому глюкокортикостероїдів;
- куріння віком від 35 років;
- гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів та молочних залоз;
- вагінальна кровотеча нез'ясованого походження;
- період лактації та виношування дитини.
Побічні ефекти
Несприятливі наслідки лікування, які вимагають негайного скасування фармацевтичної терапії:
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, , , тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, , венозна чи артеріальна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ретинальних або ниркових судин.
- З боку органів чуття: втрата слуху, обумовлена отосклерозом .
- Інші: порфірія , гемолітико-уремічний синдром, загострення реактивної , хорея Сіденхема .
Побічні дії, після появи яких доцільність подальшого використання лікарського засобу вирішується в індивідуальному порядку:
- З боку статевої системи: ациклічні кровотечі з піхви неясної етіології, , кольпоцитологічна зміна вагінального слизу, запальні захворювання, , біль, збільшення молочних залоз, галакторея .
- З боку центральної нервової системи: зниження слуху, , лабільність настрою.
- Дерматологічні реакції: або ексудативна еритема , незрозумілий висип, хлоазма, посилення .
- З боку травної системи: болі в епігастрії, нудота та блювання, хвороба Крона , неспецифічний виразковий , жовтяниця і свербіж, який їй обумовлений, холелітіаз , аденома печінки, гепатит
- З боку обмінних процесів: затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня тригліцеридів чи глюкози крові, збільшення маси тіла.
- Інші алергічні реакції.
Інструкція із застосування Ліндинету (Спосіб та дозування)
Ліндинет 20, інструкція із застосування
Протизаплідні таблетки використовуються перорально всередину 1 раз на день, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води незалежно від їди. По можливості слід приймати таблетки в той самий час доби протягом 21 дня, далі необхідно зробити перерву протягом 7 днів, після чого відновити використання контрацептивів. Тобто наступну таблетку використовувати потрібно через 4 тижні з моменту початку курсу того ж дня тижня. Під час перерви спостерігатимуться маткові кровотечі, що відповідає менструації у нормальному циклі.
Починати курс консервативної контрацепції слід з 1-го по 5-й день менструального циклу, якщо раніше не використовувалися інші пероральні протизаплідні. В іншому випадку, 1-шу таблетку необхідно прийняти після прийому останньої дози попереднього фармацевтичного препарату, що містить гормони, в перший день кровотечі після відміни.
Перехід з прогестагеномістких засобів Ліндинет вимагає використання додаткового способу контрацепції в перший тиждень. Дата першого прийому нового протизаплідного має бути узгоджена з фармацевтичною формою попереднього препарату:
- у формі міні-таблеток – будь-якого дня менструального циклу;
- у разі ін'єкцій – напередодні останнього уколу;
- імплантат – наступного дня після його видалення.
Ліндинет 30, інструкція із застосування
Так як дана фармацевтична форма є посиленою версією Ліндинет 20 з більшою концентрацією етинілестрадіолу, її рекомендують призначати після проведення аборту , Щоб відновлення фізіологічного гормонального тла проходило набагато швидше і менш болісно.
Якщо аборт був здійснений у 1-му триместрі вагітності , то турбуватися нема чого. Прийом пероральних контрацептивів можна розпочинати відразу після проведення гінекологічної маніпуляції та необхідності використання додаткових методів контрацепції немає.
Якщо ж аборт або пологи сталися у 2-му триместрі вагітності , то прийом фармацевтичного препарату можна починати лише на 21-28 добу після проведеної акушерської операції. При пізнішому початку курсу консервативної протекції протягом першого тижня слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо повноцінний статевий акт мав місце до початку прийому лікарського засобу, то перед прийомом протизаплідних необхідно переконатися у відсутності нової вагітності.
Пропуск таблетки перорального контрацептиву
Якщо черговий прийом таблетки був пропущений, тоді недостатню кількість фармацевтичного препарату в кровоносному руслі необхідно заповнити якнайшвидше. При затримці, яка за тривалістю не перевищує 12 годин , клінічні ефекти протизаплідного засобу не знижуються і необхідність додаткового захисту іншими способами контрацепції сама собою відпадає. Наступні таблетки приймаються згідно з звичайним режимом.
Якщо жінка пропустила таблетку та не поповнила її втрату протягом 12 годин , то фармакологічна ефективність препарату знижується, що потребує особливих заходів та обережності. Насамперед, у найкоротший термін слід відновити прийом препарату й надалі здійснювати його у звичайному режимі. Упродовж тижня після пропуску рекомендується використовувати будь-які інші методи контрацепції.
Ця ситуація може ускладнитися, якщо в упаковці з пігулками залишилося менше 7 штук . Як приймати в такому випадку - почати наступну пачку без дотримання необхідної тижневої перерви, яка проводиться лише після закінчення 2-ї упаковки з контрацептивами. Слід зазначити, що під час використання другої пачки можуть спостерігатися мажучі або навіть проривні кровотечі, опосередковано здатні вказувати на наявність вагітності. Якщо геморагії після закінчення другої упаковки не припинилися, то перш ніж продовжити прийом протизаплідних варто звернутися до лікаря і виключити наявність плоду, що розвивається в утробі.
Передозування
Прийом надлишкової кількості протизаплідного засобу супроводжується такими симптомами:
- нудота;
- блювання;
- вагінальна кровотеча у невеликих кількостях.
Специфічного фармацевтичного антидоту для лікарського препарату немає, тому застосовується симптоматична терапія окремих клінічних проявів інтоксикації.
Взаємодія
Протизаплідні властивості фармацевтичного препарату знижуються при його застосуванні з такими лікарськими засобами, як , , , барбітурати, Примідон , , Фенілбутазон , Фенітоїн , , Окскарбазепін .
Тому при необхідності спільного використання цих препаратів з Ліндинетом необхідно застосовувати додаткові негормональні засоби контрацепції протягом 7 днів (рекомендується відвідати додаткову консультацію у лікаря та точно уточнити термін). Також можлива поява кровотеч, що мажуть або проривають, порушень менструального циклу або деяких інших побічних ефектів.
В умовах підвищеної перистальтики або діареї знижується час знаходження протизаплідного препарату у просвіті шлунково-кишкового тракту, що значною мірою зменшує абсорбційні властивості гормонального контрацептиву. Будь-який лікарський засіб, що вкорочує знаходження Ліндинету в травній трубці, призводить до зниження концентрації активних складових компонентів у крові, а відповідно до зменшення їх корисного ефекту.
Лікарські взаємодії на етапі всмоктування моделюються на поєднаному застосуванні контрацептиву з , оскільки біологічно активні речовини однаково піддаються сульфатування в стінці кишечника, що гальмує метаболічні ланцюги і збільшує біодоступність етинілестрадіолу.
Умови продажу
Придбання лікарського засобу дозволено лише за рецепторним бланком.
Умови зберігання
Зберігати фармацевтичний препарат необхідно в сухому, захищеному від прямого сонячного проміння місці, недоступному для дітей молодшого віку при температурному режимі, що не перевищує 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
особливі вказівки
Вагітність після використання гормональних контрацептивів
Пероральні гормональні протизаплідні засоби – це група фармацевтичних препаратів на основі синтетичних аналогів жіночих статевих гормонів (естрогену та прогестерону), які перешкоджають настанню овуляції, запобігаючи самій можливості запліднення. Звичайно, велика аудиторія жінок переконана, що використовувати їх з метою контрацепції шкідливо, оскільки нормальна, фізіологічна вагітність після медикаментозної зміни гормонального фону, швидше за все, не настане. Однак це один із міфів про цю групу лікарських засобів.
Після припинення прийому гормональних протизаплідних засобів та після закінчення курсу консервативної контрацепції ефекти препаратів поступово сходять нанівець. Особливість полягає лише в тому, що за планування вагітності слід дізнатися точні терміни оптимального моменту для запліднення у жіночій консультації чи персонального гінеколога. Адже щоразу випиваючи пігулку від головного болю жінка не переймається здоров'ям ще не зачатої дитини, в даному випадку ситуація практично ідентична.
Коли можна не оберігатися бар'єрними методами контрацепції
Ліндинет відноситься до надійних гормональних протизаплідних препаратів, що можна дізнатися зі спеціального показника числа вагітностей, що настали під час проходження курсу пероральної контрацепції у 100 жінок протягом 1 року. Для даного фармацевтичного засобу він становить лише 0,05, якщо використовувати протизаплідне правильно і тільки згідно зі схемою застосування. Однак фармакологічні ефекти Ліндинету розвиваються не відразу повною мірою, а лише до 14 дня від початку прийому таблеток, тому у перші 2 тижні Рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Ліндинет 20 та Ліндинет 30 — у чому різниця?
Велика кількість відвідувачів фармацевтичних форумів для жінок задаються наступним рядом запитань: «Ліндинет 20 і 30 — у чому різниця?», а чи є лікарські засоби взаємозамінними і, нарешті, що краще з двох форм протизаплідного препарату. Відмінність форм однієї й тієї контрацептива лежить у концентрації однією з активних складових – етинілестрадіолу. У пероральних таблетках його рівень може становити 0,02 мг та 0,03 мг відповідно, що в біохімічному плані дійсно відносить їх до різних категорій.
Ліндинет 20 має більш м'який фармакологічний ефект і меншою мірою сприяє підвищенню селективного переносника ГСПГ, що дозволяє використовувати його з метою контрацепції, проте для терапевтичних потреб , як правило, потрібна сильніша форма лікарського засобу, тому використовується Ліндинет 30. Те, чим відрізняється від слабших таблеток більш концентрована форма препарату - не афішується, так як іноді за індивідуальними показаннями навіть як протизаплідний необхідно застосовувати Ліндинет 30, що може бути сприйнято жінкою як несправедливе навантаження гормональним препаратом.
Самостійно замінювати фармацевтичні форми лікарського препарату категорично протипоказано, адже кваліфікований спеціаліст, який призначає протизаплідні чи терапевтичні засоби, спирається на результати клінічних досліджень, їх трактування та багаторічний досвід роботи у своїй сфері, а не на зразкове уявлення про біомеханізм жіночого організму. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів або інших несприятливих наслідків слід звернутися за консультацією та вирішити це питання в індивідуальному порядку.
Оскільки Ліндинет виробляється в Угорщині, вартість його в аптечних кіосках куди нижча, ніж у препарату, випущеного спільними силами французьких та німецьких фармацевтів, проте це ні в якому разі не говорить про ефективність першого, тому вибір протизаплідного засобу слід покласти на кваліфікованого фахівця, адже він ґрунтується на індивідуальних показниках гормонального балансу та деяких інших медичних аспектах.
Що краще: Новинет чи Ліндинет 20?
Новинет – монофазний пероральний контрацептив, який крім етинілестрадіолу у своєму складі має синтетичний прогестаген. , що дещо змінює механізм дії протизаплідного препарату Як і всі штучні фармацевтичні складові даної природи, дезогестрел має високу спорідненість до прогестеронових рецепторів, які розташовані в гіпоталамо-гіпофізарній ділянці, на чому й ґрунтуються його ефекти. У досить малих кількостях він здатний «включати» механізм негативного зворотного зв'язку, результатом чого є різке гальмування вивільнення та вироблення гонадотропінів та повне блокування овуляції.
Оскільки Новинет включає таку сильнодіючу фармацевтичну складову як одну з активно діючих речовин, відповідно і ціна його практично вдвічі вища, ніж у препарату Ліндинет. Однак при певних індивідуальних показаннях або протипоказаннях у жінки немає можливості використовувати більш дешевий протизаплідний засіб, що дозволяє включити до консервативного курсу контрацепції Новинет.
Алкоголь та Ліндінет
Біохімічні дослідження довели, що алкоголь у невеликій кількості не впливає на ефективність пероральної контрацепції. Помірними дозуваннями спиртних напоїв вважаються до 3-х келихів вина або 50 г коньяку, але не більше, оскільки підвищення кількості алкоголю в крові збільшує ризик можливої вагітності.
Латинська назва: Lindynette
Код АТХ: G03AA10
Діюча речовина:Етинілестрадіол
Виробник:Гедеон Ріхтер, Угорщина
Умови відпустки з аптеки:За рецептом
Ліндинет 20 належить до контрацептивних засобів для орального застосування з низьким вмістом гормонів.
Показання до застосування
Ліндінет 20 таблетки приймаються з контрацептивною метою, а також для регулювання порушеної менструальної функції.
склад
В одній таблетці гормонального контрацептиву міститься два основні компоненти, які представлені етинілестрадіолом та гестоденом, їх масова частка дорівнює 0,02 мг та 0,075 мг відповідно.
Додатково є такі речовини:
- Повідон
- Стеарат магнію
- Крохмаль із кукурудзи
- Діоксид кремнію в колоїдній формі
- Моногідрат лактози
- Натрію кальцію едетат.
Лікувальні властивості
Протизаплідний засіб на основі етинілестрадіолу та гестодену пригнічує процес синтезу гонадотропних гормонів гіпофізом, що сприяє уповільненню дозрівання фолікулів.
Естрогенскладова протизаплідних таблеток представлена етинілестадіолом, який входить до числа синтетичних аналогів гормону естрадіолу, що виробляється в людському організмі, що бере активну участь у регуляції менструальної функції разом з прогестероном.
Гестоден – другий компонент протизаплідного засобу, його відносять до похідних 19-нортестостерону, за силою впливу він істотно перевершує як природний гормон – прогестерон, так і синтетичний його аналог – левоноргестрел. Зважаючи на те, що активність цієї гестагенної складової Ліндинету досить висока, застосують його в низьких дозах. Завдяки цьому не спостерігається істотного впливу на перебіг метаболізму жирів та вуглеводів, не виявлятимуться його андрогенні властивості.
Дія контрацептивного засобу пов'язана з роботою як центральних, так і периферичних механізмів, які гальмують процес дозрівання фолікулів, знижуючи тим самим сприйнятливість ендометріального маткового шару до самої бластоцисти. При цьому підвищується в'язкість виділень (а саме цервікального слизу), що суттєво знижує ймовірність настання зачаття.
Якщо пити Ліндинет 20 постійно (як свідчить опис препарату), можна спостерігати лікувальну дію контрацептиву – нормалізується МЦ, знижується ризик розвитку деяких гінекологічних недуг, включаючи онкологічні.
Етинілестрадіол практично в повному обсязі всмоктується слизовими ШКТ. Через 1-2 після прийому таблеток (згідно з інструкцією) спостерігається найвища його концентрація в крові. Показник біодоступності дорівнює 60%. Зв'язок з альбумінами-98,5%.
В результаті ароматичного гідроксилювання відбувається формування метильованих та гідроксильованих метаболітів. Процес виведення проходить за участю ниркової системи та кишечника, час напіввиведення становить 24 години. При цьому стабільний рівень етинілестрадіолу реєструється на 3-4 добу.
Гестоден так само швидко проходить процес абсорбації в шлунково-кишковому тракті, найвищі показники цієї речовини в крові досягаються через 60 хв. Біодоступність гестагенної складової ліків досягає 99%.
Кількість гестодену в крові знижується повільно, період напіввиведення продуктів обміну становить 24 год. Стабільний рівень гестодену спостерігається у другій половині МЦ.
Форма випуску
Гормональні пігулки округлі світло-кремового відтінку, поміщені в блістерну упаковку по 21 шт. Усередині пачки може бути 1 або 3 блист. упаковка з інструкцією.
Ліндинет 20: інструкція із застосування
Ціна від 381 до 2059 руб.
Застосування гормонального препарату Лінденет має проводитися щодня в один час, щоб забезпечити їх контрацептивний ефект. Також приймається і Ліндинет 30, інструкція із застосування аналогічна.
Якщо гормональний препарат використовується вперше, першу таблеточку приймають з 1 МЦ по 5 МЦ. Приймати Ліндинет 20 необхідно протягом 21 дн., після цього передбачено семиденну відміну гормонального препарату, саме цими днями і починається менструація. Прийом гормонів із нової блістерної упаковки починають на 8 днів. незалежно від того, завершилася кровотеча відміни чи ні.
Перехід з іншого КОК
Таблетку Ліндинет 20 потрібно прийняти наступної доби після того, як жінка приймала останню пігулку КОК з блістера. Початок першої менструації проходить як завжди.
Перехід з міні-пили, гормональних ін'єкційних препаратів, внутрішньоматкових систем або імплантатів
Початок гормональної терапії може здійснюватися будь-якого дня МЦ, якщо ви приймали міні-пили. При застосуванні раніше імплантатів – у день видалення, ін'єкційне введення гормонів – у день передбачуваного ін'єкції.
У разі переходу з монопрепаратів потрібно застосовувати бар'єрні контрацептивні заходи, щоб жінка не завагітніла протягом першого циклу прийому.
Після аборту на ранніх термінах (1 триместр)
Гормональна терапія протизаплідними таблетками повинна починатися того ж дня, коли проведено операцію. Нехай жінка п'є їх за стандартною схемою, оберігатися немає необхідності, тому що в цьому випадку не завагітнієш. Після аборту показано тривалу гормонотерапію.
Після аборту на пізніших термінах (2 триместри)
Приймати першу таблетку Ліндинет 20 слід після 28 днів. (одного місяця) без використання будь-яких додаткових контрацептивних заходів. Якщо протизаплідний препарат приймаєте пізніше зазначеного терміну, протягом 7 діб. слід запобігати вагітності додатково.
Якщо ж до прийому контрацептивів жінка мала незахищені сексуальні контакти, приступати до використання гормональних таблеток слід після виключення можливої вагітності або ж по-іншому — випити таблетку Ліндинет 20 вперше безпосередньо в перший день МЦ (коли почнеться власний менструальний цикл).
Схема прийому при пропуску таблеток
Якщо пропустили застосування таблеток, скасовувати їх прийом немає необхідності, випийте пропущену таблетку Ліндинет 20, як тільки згадали про це.
Якщо перепустки в прийомі таблеток не перевищують 12 годин, то контрацептивний ефект працює, бар'єрні запобіжні заходи не використовуються. Всі наступні пігулки приймаються як завжди, пропуск препарату не впливає на контрацептивну дію.
Якщо жінці довелося пропустити черговий прийом контрацептиву, а часовий інтервал перевищує 12 годин, гормональні пігулки діють менш ефективно. Жінка має випити пігулку, яку пропустила, наступні приймаються за стандартною схемою. Додатково застосовуються бар'єрні методи запобігання протягом 7 днів. з того моменту, коли була перепустка.
Якщо ж мала місце пропуск таблетки, а в упаковці залишилося менше 7 шт., найкраще щоб жінка не робила перерви у прийомі гормональних пігулок. Пропуск таблеток на третьому тижні протизаплідної терапії суттєво не знижує її ефективності.
Якщо приймаєш ці контрацептиви безперервно, місячних не буде, але може статися проривна піхвова кровотеча під час застосування пігулок з нового блістера. Якщо після двох місяців безперервного прийому пігулок (включаючи цикл, коли був перепустка) не настає менструалеподібна кровотеча, варто обов'язково виключити вагітність при прийомі Ліндинет 20. Що робити далі, проконсультуйтеся з лікарем-гінекологом, він запропонує кілька варіантів вирішення проблеми.
Що робити, якщо почалося блювання, діарея
Якщо, приймаючи таблетки, спостерігається блювання або діарея, а з моменту прийому препарату не пройшло більше 3-4 годин, це можна порівняти з пропуском таблетки, зростає ймовірність настання вагітності. Що робити – вжити тих самих заходів, що й у разі пропущеної пігулки. Якщо жінка не бажає змінювати режим прийому контрацептиву, прийміть таблетку Ліндинет 20 з нового блістера.
Як відкласти менструацію
Якщо при тривалому застосуванні гормонального препарату виникає необхідність відстрочити місячні, приймайте гормональні таблетки без звичного семиденного перерви. Відстрочити менструацію можна на будь-яку кількість днів, аж до завершення пігулок з другого блістера. Не варто виключати можливість виникнення кров'янистих виділень, що мажуть, або проривної кровотечі (така реакція організму вважається нормальною). Після закінчення семиденної перерви пити Ліндинет 20 можна як завжди. Що робити при необхідності завершити прийом Ліндінета, порадьтеся з гінекологом.
Застосування при вагітності та ГВ
Гормональні пігулки не призначаються під час вагітності. При виникненні необхідності використання контрацептиву під час лактації, варто завершити годування груддю.
Протипоказання
Не слід приймати цей гормональний засіб при:
- Надмірної сприйнятливості до складових контрацептиву
- Патологіях, спричинених порушенням функціонування печінки
- Патологічні новоутворення у печінці
- Схильності до тромбоутворення, а також тромбоемболії
- Серйозні патології ССС (включаючи інфаркт міокарда)
- Анемії серповидно-клітинного типу
- Наявності естрогензалежних новоутворень
- Маточній кровотечі нез'ясованого генезу
- Цукровому діабеті, що протікає на тлі мікроангіопатії
- Жовтяниці ідіопатичної
- Прояви герпесу
- Вагітності
- Отосклеротичні зміни
- У віці понад 35 років (оскільки з віком істотно підвищується ймовірність розвитку побічних ефектів).
Запобіжні заходи
З особливою обережністю слід виявляти за наявності таких патологічних станів та захворювань:
- Сильні мігренеподібні головні болі
- Онкопроцес у молочних залозах
- Часті епілептичні напади
- Патології функціонування жовчного міхура (включаючи жовчно-кам'яні недуги)
- Підвищений АТ
- Іммобілізація
- Депресивний стан
- Відновлювальний період після серйозного оперативного втручання
- Цукровий діабет
- Жовтяниця холестатичного типу
- Різні форми печінкової недостатності.
Якщо вік пацієнтки більше 35 років і при цьому вона курить, варто проконсультуватися з фахівцем про можливість переходу на Ліндинет 30. Варто зазначити, що вік жінки та кількість гормонів, що приймаються, безпосередньо впливає на контрацептивний ефект. Вже після 40 років варто підібрати інші засоби контрацепції.
Перехресні лікарські взаємодії
Відповідно до інструкцій до Ліндієнта 20 і 30 індукторів печінкових мікросомальних ферментів, антибактеріальні препарати значно знижують рівень естрогену в крові, що підвищує ймовірність настання вагітності. Чи можна завагітніти у цей період? Так, ймовірність досить велика. Протягом усього періоду лікування та протягом наступних 7 днів. після його припинення необхідно вдатися до застосування додаткових контрацептивних заходів.
Інгібітори печінкових ферментів, своєю чергою, сприяють підвищенню концентрації естрогенкомпонентів у крові.
Препарати, які підвищують моторику шлунково-кишкового тракту, знижують абсорбацію компонентів гормональних пігулок.
Аскорбінова кислота уповільнює процес сульфатування естрогенкомпонентів і підвищує їх біодоступність.
Гормональний засіб впливає на процеси обміну циклоспорину та теофіліну в організмі, що може спричинити непередбачену реакцію з боку різних органів та систем.
Не можна пити препарати зі звіробою, оскільки під час фітолікування може початися рясна менструація (кровотеча).
Пацієнтам з цукровим діабетом слід скоригувати прийняті дозування гіпоглікемічних ЛЗ.
Варто зазначити, що такі ж перехресні взаємодії виникають у тому випадку, якщо приймаються протизаплідні таблетки Ліндинет 30.
Побічні ефекти
Під час прийому протизаплідних пігулок можливий розвиток небажаних реакцій:
- ССС: дуже рідко може розвинутися тромбоемболія або тромбоз на тлі підвищеної згортання крові, різкий стрибок АТ
- ШКТ: сильна нудота та позиви до блювання, розвиток гепатоцелюлярної аденоми, можливе виникнення гепатиту
- Статева система: зниження статевого потягу, рясні місячні, порушення секреції вагінальних виділень
- Ендокринна система: зміна ваги, почуття напруги в грудях
- ЦНС: емоційна нестабільність, схильність до депресивних станів (на тлі тривалої гормональної терапії), часті поява головного болю, млявість, підвищена стомлюваність, мігрень (дуже сильний головний біль).
Також можуть спостерігатися: хворобливі відчуття у нижній частині живота, виникнення хлоазми (при схильності варто виключити тривале перебування на сонці), непереносимість контактних лінз, набряклість, прояви алергії, симптоми порушення толерантності до глюкози. Така реакція може розвиватися внаслідок тривалого прийому гормонів.
Передозування
Якщо жінка випила підвищені дози препарату, може спостерігатися наступна симптоматика: нудота та блювотні позиви, головний біль. Передозування може виявлятися сильними місячними.
Рекомендується проведення симптоматичної терапії. Що робити - звернутися до лікаря (він порадить скасувати препарат) і випити призначені препарати. Після цього спостерігається значне поліпшення загального стану та припинення кровотечі. Слід зазначити, що специфічного антидоту немає.
Умови зберігання та термін придатності
Гормональні пігулки зберігаються за середньої температури, що не перевищує 30 С. Термін придатності контрацептиву – 3 роки.
Аналоги
Байєр Фарма, Німеччина
Цінавід 500 до 2142 руб.
Логест за складом аналогічний Ліндинету 20 є низькодозованим контрацептивним засобом. Приймають його так само, він має аналогічні протипоказання, може викликати схожу з Ліндинетом побічну дію. У пачці розміщуються 1 (21 таб.) або 3 (63 таб.) блист. упаковки.
Плюси:
- Таблетки ефективно працюють (блокують настання овуляції)
- Регулює МЦ
- Використовується для лікування деяких гормонозалежних гінекологічних захворювань.
Мінуси:
- Висока ціна
- Високий ризик розвитку побочок
- Не призначається, якщо вік жінки понад 35 років.
Ліндинет 20: інструкція із застосування та відгуки
Ліндинет 20 – монофазний пероральний контрацептивний засіб.
Форма випуску та склад
Лікарська форма Ліндинета 20 – таблетки, вкриті оболонкою: круглої двоопуклої форми, світло-жовтого кольору, під оболонкою структура майже білого або білого кольору (по 21 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери).
- Етинілестрадіол – 0,02 мг;
- Гестоден – 0,075 мг.
Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію кальцію едетат, кремнію діоксид колоїдний, моногідрат лактози, повідон.
Склад оболонки: повідон, титану діоксид, макрогол 6000, карбонат кальцію, барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104), сахароза, тальк.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ліндинет 20 - комбінований лікарський препарат, що пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів.
Етинілестрадіол є естрогенним компонентом Ліндинету 20. Він є синтетичним аналогом естрадіолу, що бере участь у регуляції менструального циклу спільно з гормоном жовтого тіла.
Гестоден – це гестагенний компонент препарату. Він є похідним 19-нортестостерону і перевершує за селективністю та силою дії прогестерон (природний гормон жовтого тіла) та сучасні синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Через високу активність гестоден застосовують у низьких дозуваннях, при яких він практично не впливає на вуглеводний та ліпідний обмін і не виявляє андрогенних властивостей.
Контрацептивна дія Ліндинету 20 обумовлена центральними та периферичними механізмами, які перешкоджають дозріванню яйцеклітини, а також зменшенням сприйнятливості внутрішнього шару матки до бластоцисти та збільшенням в'язкості цервікальної рідини, що робить її практично непрохідною для сперматозоїдів.
Крім контрацептивної дії Ліндинет 20 при регулярному застосуванні виявляє лікувальний ефект, нормалізуючи жіночий менструальний цикл та попереджаючи деякі гінекологічні захворювання, у тому числі пухлинного походження.
Фармакокінетика
Етинілестрадіол практично повністю і швидко абсорбується у травному тракті. Через 1–2 години досягається його максимальна концентрація у плазмі (30–80 пг/мл). Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації та первинному метаболізму в печінці, тому його абсолютна біодоступність становить лише близько 60%. Приблизно 98,5% зв'язується із білками плазми (альбумінами). Середній обсяг розподілу становить 5-18 л/кг.
Етинілестрадіол метаболізується в основному шляхом ароматичного гідроксилювання. В результаті метаболізму утворюються метильовані та гідроксильовані метаболіти, які знаходяться частково у кон'югованій та частково у вільній формі (сульфати та глюкуроніди). Кліренс із плазми становить 5–13 мл/хв/кг. Виводиться із сечею та жовчю у два етапи виключно у формі метаболітів з періодом напіввиведення 24 години. Стабільна концентрація етинілестрадіолу встановлюється на 3–4 день, при цьому його рівень на 20% вищий за концентрацію після прийому одноразової дози.
Гестоден також швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі (2–4 нг/мл) досягається через 1 годину. Біодоступність гестодену становить приблизно 99%. На 50-75% зв'язується з ГСПГ (глобуліном, що зв'язує статеві гормони) та альбуміном. Лише 1–2% гестодену перебувають у вільному стані. Здається обсяг розподілу – 0,7–1,4 л/кг.
Метаболізм гестодену відповідає метаболізму інших стероїдів. Кліренс із плазми становить 0,8–1 мл/хв/кг. Рівень гестодену у крові знижується поетапно. У другій фазі період напіврозпаду дорівнює 12-20 годин. Виводиться лише у формі метаболітів: 40% – з калом, 60% – із сечею. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24 годин. Стабільна концентрація гестодену досягається у другій половині циклу.
Показання до застосування
Ліндинет 20 показано для пероральної контрацепції.
Протипоказання
- Множинні та/або тяжкі фактори ризику артеріального або венозного тромбозу (включаючи фібриляцію передсердь, ускладнені ураження клапанного апарату серця, середній або тяжкий ступінь артеріальної гіпертензії (артеріальний тиск (АТ) 160/100 мм ртутного стовпа та більше), захворювання коронар мозку);
- Стенокардія, транзиторна ішемічна атака та інші провісники тромбозу, включаючи анамнез;
- Венозна тромбоемболія в анамнезі;
- Тривала іммобілізація після хірургічного втручання;
- Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, включаючи анамнез;
- Артеріальна або венозна тромбоемболія або тромбоз (тромбоз глибоких вен гомілки, інфаркт міокарда, емболія легеневої артерії, інсульт), включаючи анамнез;
- панкреатит (включаючи анамнез) на тлі вираженої гіпертригліцеридемії;
- Пухлини печінки, включаючи анамнез;
- Гіперліпідемія;
- Жовтяниця при застосуванні глюкокортикоїдів (ГКС);
- Виражені захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у тому числі в період вагітності), гепатит (включаючи анамнез) – до моменту відновлення лабораторних та функціональних показників та після їх нормалізації протягом 3 місяців;
- Цукровий діабет, ускладнений ангіопатією;
- Жовчнокам'яна хвороба, включаючи анамнез;
- Синдром Ротора, синдром Дабіна-Джонсона, синдром Жільбер;
- Сильна сверблячка;
- Отосклероз та його прогресування на фоні прийому кортикостероїдів або в період попередньої вагітності;
- Вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
- Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз, або при підозрі на них;
- Куріння віком від 35 років (понад 15 сигарет на добу);
- Період грудного вигодовування;
- Вагітність чи підозра на неї;
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Слід бути обережним при призначенні Ліндинету 20 жінкам з факторами ризику, що підвищують ймовірність розвитку артеріального або венозного тромбозу або тромбоемболії: вік старше 35 років, спадкова схильність до тромбозу , гемолітико-уремічний синдром, захворювання печінки, спадковий ангіоневротичний набряк, хлоазму, герпес вагітних, порфірія, хорея Сіденхема, мала хорея та інші хвороби, що виникли або посилилися в період попереднього застосування статевих гормонів або при вагітності, ожиріння з індексом м 2 , клапанные пороки сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, дислипопротеинемия, мигрень, эпилепсия, тяжелая травма, длительная иммобилизация, обширная операция, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, серповидно-клеточная анемия, поверхностный тромбофлебит и варикозное расширение вен, сахарный диабет (без осложнений сосудистыми нарушениями), послеродовой период, язвенный колит, тяжелая депрессия (включая анамнез), болезнь Крона, хронические и острые заболевания печени, системная красная волчанка, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), отклонения биохимических показателей (волчаночный антикоагулянт, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефіцит антитромбіну III, протеїну S або C, антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну).
Інструкція по застосуванню Ліндинету 20: спосіб та дозування
Таблетки Ліндинет 20 приймають внутрішньо, незалежно від їди, завжди в один час доби.
Першу таблетку з блістера необхідно прийняти з 1 по 5 день менструальної кровотечі. Застосування Ліндинету 20 передбачає прийом 1 таблетки на добу протягом 21 дня, потім слідує семиденна перерва, під час якої настає кровотеча відміни. Прийом таблеток з наступного блістера починають першого дня після 7 днів перерви в той же час, що і в попередньому циклі.
Для переходу з іншого перорального комбінованого контрацептиву першу таблетку Ліндинет 20 приймають наступного дня після закінчення попередньої упаковки, першого дня кровотечі відміни.
При прийомі міні-пілі перехід на прийом Ліндинету 20 можна починати в будь-який день циклу, при попередньому використанні імплантату наступного дня після його видалення, при застосуванні ін'єкцій напередодні наступної ін'єкції. Перехід із монопрепаратів необхідно супроводжувати використанням додаткових бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів.
При проведенні аборту у І триместрі вагітності прийом таблеток слід розпочати одразу після операції без застосування додаткових заходів контрацепції.
Після аборту у II триместрі вагітності або після пологів застосування Ліндинету 20 починають через 21-28 днів без застосування додаткових методів контрацепції. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.
Якщо до початку контрацепції у жінки був статевий контакт, застосування препарату слід починати після виключення вагітності або з настанням менструальної кровотечі.
При пропусканні прийому чергової дози Ліндинету 20 у встановлений час, якщо запізнення становило менше 12 годин (протизаплідна дія препарату не порушилася), таблетку слід прийняти відразу, як згадали, а наступні таблетки – у звичайний час. Якщо запізнення перевищує 12 годин, приймати пропущену таблетку не слід, а продовжити прийом препарату згідно зі схемою, із застосуванням додаткових методів контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо пропуск прийому стався менш ніж за 7 днів до закінчення упаковки, прийом таблеток з наступного блістера необхідно почати без перерви. Кровотеча відміни в цьому випадку настане після завершення другого блістера, але можлива поява кровотеч, що мажуть або проривних, до настання перерви. За відсутності менструальної кровотечі після прийому всіх таблеток з другого блістера, продовження пероральної контрацепції можливе лише після виключення вагітності.
Якщо у жінки протягом перших 3-4 годин після прийому чергової таблетки почалося блювання та/або діарея, яка порушила процес абсорбції та знизила клінічний ефект Ліндинету 20, то в цьому випадку є два варіанти подальшої терапії. Один з них полягає у прийомі наступної таблетки за схемою у встановлений час та подальшому вжитті заходів відповідно до рекомендацій, пов'язаних з пропуском прийому препарату. Другий варіант - жінка може прийняти аналогічну таблетку з іншого блістера, не відхиляючись від звичайного контрацепції режиму.
Якщо необхідно прискорити початок менструації, рекомендується скоротити перерву в прийомі Ліндинету 20. Слід враховувати, що чим менша перерва, тим більший ризик виникнення мажучих або проривних кровотеч у період прийому таблеток з наступного блістера (аналогічно до випадків затримки менструації).
У разі необхідності відстрочення чергової менструації на пізніший період прийом таблеток слід продовжувати з нової упаковки без семиденної перерви. Затримувати початок менструації можна на бажаний період, аж до закінчення таблеток другого упаковки. У період затримки менструальної кровотечі можлива поява проривних або мажучих кровотеч. Після семиденної перерви слід продовжити регулярний прийом Ліндинету 20.
Побічна дія
Застосування Ліндинету 20 слід скасувати у разі розвитку наступних побічних ефектів:
- Органи почуттів: втрата слуху, спричинена отосклерозом;
- Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, інсульт, тромбоемболія легеневої артерії та інші венозні та артеріальні тромбоемболії; дуже рідко – венозна або артеріальна тромбоемболія ниркових, печінкових, ретинальних, мезентеріальних артерій та вен;
- Інші: порфірія, гемолітико-уремічний синдром; рідко – загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (проходить після припинення прийому препарату).
Крім цього, дія Ліндинету 20 може потенціювати розвиток інших менш тяжких побічних явищ, але частіше виникають:
- Статева система: кров'яні виділення або ациклічні вагінальні кровотечі, кандидоз, аменорея (після скасування), зміна стану піхвового слизу, розвиток запальних процесів у піхві, галакторея, збільшення молочних залоз, їх напруга та біль;
- Нервова система: біль голови, лабільність настрою, мігрень, депресія;
- Обмін речовин: гіперглікемія, підвищення ваги тіла, затримка рідини в організмі; зниження толерантності до вуглеводів; підвищення рівня концентрації тиреоглобуліну;
- Травна система: нудота, біль в епігастрії, блювання, виразковий коліт, хвороба Крона, гепатит, холелітіаз, аденома печінки, загострення або поява сверблячки, пов'язаної з холестазом, та/або жовтяниці;
- Органи чуття: у жінок з контактними лінзами – підвищення чутливості рогівки, зниження слуху;
- Дерматологічні реакції: висипання, вузлувата еритема, посилення випадання волосся, ексудативна еритема, хлоазма;
- Інші: розвиток алергічних реакцій.
Рішення про доцільність подальшого прийому препарату приймається після консультації з лікарем індивідуально шляхом співвідношення користі та ризику контрацепції.
Передозування
Прийом великих доз Ліндинету 20 не призводить до появи тяжких симптомів передозування. Зазвичай спостерігаються нудота і блювання, а у молодих дівчат – слабка вагінальна кровотеча.
особливі вказівки
Застосування Ліндинету 20 слід розпочинати після консультації лікаря та проведення загальномедичного та гінекологічного обстеження, що включає обстеження органів малого тазу, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Обстеження рекомендується проводити кожні 6 місяців під час прийому таблеток.
Враховуючи клінічний стан жінки та фактори ризику побічних ефектів, оцінюється перевага або нестача пероральної контрацепції та приймається рішення щодо її застосування. Лікар повинен проінформувати про можливі посилення наявних патологій, небажані дії Ліндинета 20 та необхідність звернення за консультацією при погіршенні самопочуття.
Необхідно відмінити гормональну контрацепцію при появі або погіршенні будь-якого з наступних захворювань або станів: що спричиняють розвиток серцево-судинної та ниркової недостатності захворювання та стану, епілепсія, патології системи гемостазу, ризик розвитку естрогензалежних гінекологічних захворювань або естрогензалежної пухлини, тяжка депресія, серповидно-клітинна анемія, відхилення у лабораторних тестах функціональної оцінки печінки.
Ліндинет 20 має надійну протизаплідну дію через 2 тижні прийому, тому для виключення можливої вагітності протягом перших 2 тижнів рекомендується застосовувати додатково бар'єрні методи контрацепції.
На фоні застосування пероральних гормональних засобів контрацепції підвищується ймовірність венозних та артеріальних тромбоемболічних захворювань, слід враховувати можливий (дуже рідкісний) розвиток артеріальної або венозної тромбоемболії печінкових, ниркових, мезентеріальних судин або судин сітківки.
До факторів, що сприяють підвищенню ризику розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань, належать генетична схильність, інтенсивне куріння, ожиріння, а також наявність дисліпопротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань клапанів серця з гемодинамічними порушеннями, фібриляції передсердь, цукрового діабету. Ризик зростає з віком жінки, при тривалій іммобілізації, викликаної широким хірургічним втручанням, у тому числі на нижніх кінцівках або після тяжкої травми. При планових операціях Ліндинет 20 слід відмінити за 4 тижні до операції та відновити прийом через 2 тижні після ремобілізації.
Регулярного спостереження лікаря вимагає застосування Ліндинету 20 при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хворобі Крона, неспецифічному виразковому коліті, серповидно-клітинній анемії та у жінок після пологів.
Ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищує гіпергомоцистеїнемію, резистентність до активованого протеїну C, дефіцит протеїнів C та S, наявність антифосфоліпідних антитіл, дефіцит антитромбіну III.
Прийом Ліндинету 20 може розцінюватися як один із багатьох факторів, що впливають на розвиток раку шийки матки або раку молочної залози. Підвищена реєстрація даних патологій у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, може бути пов'язана з регулярним наглядом лікаря та проведенням медичних обстежень.
Після тривалої пероральної гормональної контрацепції слід враховувати можливий розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки при диференційно-діагностичній оцінці болю в животі, яка може бути пов'язана із внутрішньочеревною кровотечею або збільшенням розміру печінки.
Протизаплідна дія Ліндинету 20 знижується у разі пропуску прийому чергової дози, при блюванні або діареї, одночасному прийомі лікарських засобів, що впливають на його ефективність. Щоб уникнути зачаття, жінка повинна застосовувати додаткові бар'єрні контрацептиви згідно з рекомендаціями.
Поява нерегулярних мажучих або проривних кровотеч та відсутність менструальної кровотечі в період семиденної перерви може стати наслідком вагітності. Тому перед початком прийому таблеток із наступного блістера необхідно проконсультуватися з лікарем та відновити терапію після виключення вагітності.
Естрогенна складова препарату може впливати на лабораторні параметри рівня транспортних протеїнів та ліпопротеїнів, функціональних показників нирок, печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, показників гемостазу.
Застосування Ліндинету 20 після гострого вірусного гепатиту показано не раніше ніж через 6 місяців за умови нормалізації функції печінки.
Підвищений ризик розвитку судинних захворювань схильні до жінок, що палять, особливо після 35 років (ступінь ризику залежить від віку та кількості викурених сигарет на день).
Ліндинет 20 не запобігає зараженню статевими інфекціями, у тому числі ВІЛ-інфекції (СНІД).
Вплив препарату на здатність пацієнтки до керування транспортними засобами та механізмами не встановлений.
Застосування при вагітності та лактації
Ліндинет 20 протипоказаний вагітним і жінкам, що годують.
Компоненти препарату в невеликій кількості секретуються з грудним молоком.
Прийом перорального контрацептиву під час грудного вигодовування може призвести до зменшення виділення молока.
При порушеннях функції нирок
При порушеннях функції печінки
Згідно з інструкцією, Ліндинет 20 протипоказаний пацієнтам із порушеннями функції печінки.
Лікарська взаємодія
- Індуктори мікросомальних ферментів печінки (рифампіцин, фенілбутазон, барбітурати, гризеофульвін, фенітоїн, гідантоїн, топірамат, рифабутин, фелбамат, окскарбазепін), антибіотики (ампіцилін, тетрациклін): сприяють зниженню вмісту;
- Інгібітори ферментів печінки (флуконазол, ітраконазол): підвищують рівень концентрації етинілестрадіолу у плазмі;
- Засоби, що підвищують моторику шлунково-кишкового тракту: знижують всмоктування діючих речовин та їхню концентрацію в плазмі при поєднанні з Ліндинетом 20;
- Аскорбінова кислота та інші засоби, що піддаються сульфатування в стінці кишечника: конкурентно уповільнюють сульфатування етинілестрадіолу та посилюють його біологічну доступність.
До зниження контрацептивної ефективності препарату призводить одночасний прийом ритонавіру, тетрацикліну, ампіциліну, рифампіцину, примідону, барбітуратів, фенілбутазону, карбамазепіну, фенітоїну, топірамату, гризеофульвіну, окскарбазепіну, фелбамату. Тому в період прийому та протягом 7 днів (при поєднанні з рифампіцином – 4 тижні) після терапії вказаними лікарськими засобами жінка повинна застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.
Препарат впливає на метаболізм циклоспорину та теофіліну.
У хворих на цукровий діабет може виникнути потреба у корекції дози гіпоглікемічних засобів.
Аналоги
Аналогами Ліндінет 20 є: Ліндінет 30, Логест, Модель Тін, Фемоден, Ангелета, Відора, Гестарелла, Дайла, Наадін, Новінет.
Терміни та умови зберігання
Берегти від дітей.
Зберігати при температурі до 25 °C у захищеному від світла сухому місці.
Термін придатності – 3 роки.
Комбінований пероральний протизаплідний препарат. Блокує дію гонадотропінів. Первинний ефект проявляється гальмуванням овуляції. Застосування препарату призводить до зміни характеристик цервікального слизу, який ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та впливає на ендометрій, тим самим знижуючи можливість імплантації заплідненої яйцеклітини. Все це сприяє запобіганню вагітності.
Пероральні протизаплідні засоби, крім попередження вагітності, мають низку позитивних властивостей.
Регулюючий вплив на менструальний цикл
Місячний цикл стає регулярним, частота дисменореї знижується. Зменшується крововтрата та втрата заліза при менструації.
Ефекти, пов'язані з гальмуванням овуляції
Знижується частота появи функціональних оваріальних кіст та позаматкової вагітності.
Інші ефекти
Знижується частота виникнення фіброаденом та фіброкіст у молочних залозах, запальних процесів в органах малого тазу, ризик виникнення раку ендометрію, покращується стан шкіри при вугровому висипі.
Гестоден швидко та практично повністю всмоктується після перорального прийому. Максимальну концентрацію в плазмі відзначають через 1 год після прийому, вона становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%. У плазмі крові гестоден зв'язується з альбумінами та глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Близько 1-2% стероїду знаходиться у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується із глобуліном. Підвищуючи рівень глобуліну, що зв'язує статеві гормони в крові, етинілестрадіол збільшує фракцію гестодену, пов'язану з ним, та знижує його фракцію, пов'язану з альбумінами. Середній обсяг розподілу гестодену – 0,7-1,4 л/кг маси тіла. Метаболізм гестодену здійснюється шляхом, характерному всім стероїдів. Середній кліренс – 0,8-1,0 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. Період напіввиведення у термінальній фазі - 12-20 год.
Виводиться тільки у формі метаболітів: 60% – із сечею, 40% – з калом. Період напіввиведення метаболітів – близько 24 год.
Фармакокінетика гестодену залежить від рівня глобуліну, який зв'язує статеві гормони. Концентрація в крові глобуліну, що зв'язує статеві гормони, під дією етинілестрадіолу підвищується у 3 рази. При щоденному прийомі рівень гестодену в плазмі підвищується в 3-4 рази і в другій половині циклу врівноважується.
Після перорального прийому етинілестрадіол швидко та практично повністю всмоктується. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та метаболізм становить близько 60%. Етинілестрадіол повністю, але неспецифічно, зв'язується з альбумінами (близько 98,5%) та індукує підвищення рівня глобуліну, що зв'язує статеві гормони у сироватці крові. Середній обсяг розподілу – 5-18 л/кг. Етинілестрадіол в основному метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, внаслідок чого утворюються гідроксильовані та метильовані метаболіти, присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс етинілестрадіолу – близько 5-13 мл/хв на 1 кг маси тіла. Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. Період напіввиведення у другій фазі – 16-24 год. Етинілестрадіол виводиться лише у формі метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 2:3. Період напіввиведення метаболітів – близько 24 год. Рівноважна концентрація встановлюється до 3-4-го дня прийому.
Показання для застосування. Ліндинет.
Контрацепція.
Застосування препарату Ліндинет
Препарат слід приймати протягом 21 дня по 1 таблетці на добу (по можливості в один і той самий час). Після цього роблять 7-денну перерву. Прийом наступної 21 таблетки необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви (через 4 тижні того ж дня тижня, в який починали прийом препарату). У період 7-денної перерви з'являється менструальноподібна кровотеча через відміну препарату.
Перший прийом препарату
Ліндинет 20 та Ліндинет 30 починають приймати з 1-го дня менструального циклу.
Перехід на прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 з іншого перорального контрацептиву
Першу таблетку Ліндинет 20 або Ліндинет 30 слід прийняти після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки іншого перорального гормонального протизаплідного препарату в 1 день менструальноподібної кровотечі.
Перехід на прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, ін'єкції, імплантат)
З міні-пили можна перейти на прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 у будь-який день циклу. З імплантату можна перейти на прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 наступного дня після видалення імплантату; після застосування ін'єкційного розчину - за день до ін'єкції.
У таких випадках протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 після аборту, проведеного в І триместр вагітності
Після аборту приймати препарат можна відразу; у такому разі немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 і Ліндінет 30 після пологів або після аборту, проведеного у II триместр вагітності
Прийом препарату можна починати через 28 діб після пологів або аборту. У цих випадках у перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Якщо після пологів або аборту був статевий контакт перед прийомом препарату слід виключити вагітність.
Пропуск прийому препарату
Якщо прийом препарату був пропущений, пропущену таблетку слід прийняти якомога раніше. Якщо перерва в прийомі була менше 12 годин, то ефективність препарату не знизиться і немає необхідності додаткового методу контрацепції. Інші таблетки приймають у звичайний час.
Якщо перерва у прийомі препарату була більше 12 годин, його ефективність може знижуватись. У цьому випадку пропущену таблетку можна не приймати, а прийняти наступні таблетки в нормальному режимі. У наступні 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 таблеток, прийом препарату з наступного пакування починають без перерви. При цьому менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату до завершення прийому препарату з другої упаковки не настає, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.
Якщо менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату після завершення прийому з другої упаковки не настає, то перш ніж продовжити прийом контрацептиву, слід виключити вагітність.
Заходи, що вживаються при блюванні
Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання, його активні компоненти не повністю всмоктуються. Таку ситуацію слід розцінювати як пропуск прийому препарату та діяти відповідним чином. Якщо пацієнтка не бажає порушувати режиму прийому, пропущені таблетки слід приймати з додаткової упаковки.
Прискорення настання менструації чи її затримка
Зі зменшенням перерви в прийомі препарату є можливість для прискорення менструального циклу. Чим коротша перерва в прийомі препарату, тим більше ймовірно, що менструальноподібна кровотеча не настане, а кровотечі, що проривні або мажуть, будуть з'являтися при прийомі препарату з наступної упаковки.
Для затримки менструації прийом препарату слід продовжувати з нової упаковки без перерви. Менструацію можна затримувати настільки, наскільки необхідно, до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можлива поява проривних або кровотеч, що мажуть. Регулярний прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Протипоказання до застосування препарату Ліндінет
Період вагітності або підозра на її наявність; коагуляція, вади серця , фібриляція передсердь), доброякісна або злоякісна пухлина, важкі захворювання печінки, злоякісні пухлини матки або молочних залоз в анамнезі, кровотечі з піхви нез'ясованої етіології, холестатична жовтяниця або свербіж вагітних в анамнезі, герпес, серповидноклітинна анемія , гіперліпідемія, тяжка артеріальна гіпертензія (артеріальна гіпертензія), діабетична ангіопатія, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Ліндінет
У перший період прийому препарату у 10-30% жінок можуть відзначати такі побічні ефекти: нагрубання молочних залоз, погіршення самопочуття, кровотечі, що мажуть. Ці побічні ефекти зазвичай слабо виражені і через 2-4 цикли зникають. Можуть також виявляти нудоту, блювання, головний біль, зміну маси тіла та лібідо, пригнічений настрій, хлоазму, дискомфорт при носінні контактних лінз; печінки, захворювання жовчного міхура, жовтяницю, висипання на шкірі, випадання волосся, зміна консистенції виділень з піхви, грибкові інфекції піхви, підвищену стомлюваність, діарею.
Особливості застосування препарату Ліндинет
Пероральні протизаплідні засоби підвищують ризик виникнення інфаркту міокарда. Він вищий у жінок, що палять, які мають додаткові фактори ризику (АГ, артеріальна гіпертензія), гіперхолестеринемія, ожиріння та цукровий діабет). У разі підвищеного кардіоваскулярного ризику Ліндинет 20 або Ліндинет 30 слід призначати з обережністю.
Застосування препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 підвищує ризик розвитку тромбозу периферичних вен, судин головного мозку та тромбоемболічних ускладнень. Ризик розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень підвищується у 1-й рік застосування препарату серед тих, хто ще не приймав таких препаратів. Цей ризик менш значний, аніж ризик тромбоемболічних ускладнень у вагітних. Зі 100 000 вагітних приблизно у 60 відзначають тромбоемболію з венозних судин, в 1-2% всіх випадків з летальним кінцем. Частота тромбоемболічних ускладнень венозного тромбозу серед жінок, які приймають етинілестрадіол у дозі ≤50 мкг у комбінації з левоноргестрелом, — близько 20 випадків на 100 000 жінок на рік. Частота розвитку тромбоемболічних ускладнень у жінок, які приймають гестоден у комбінації, – близько 30-40 випадків на 100 000 жінок на рік. Серед тих, хто ще не приймав комбінованих протизаплідних засобів ризик підвищується в 1-й рік прийому.
Жінкам, у яких раніше відзначали підвищення артеріального тиску або захворювання нирок, препарати Ліндинет 20 або Ліндинет 30 застосовувати не рекомендується. Якщо пацієнтка з АГ (артеріальна гіпертензія) все ж таки має намір приймати препарат, вона повинна перебувати під медичним наглядом. При значному підвищенні артеріального тиску препарат слід відмінити. У більшості жінок АТ нормалізується після відміни препарату. Підвищення артеріального тиску частіше відзначали у жінок старшого віку, які особливо приймали препарат тривалий час.
Куріння значно підвищує ризик серцево-судинних ускладнень, які можуть виникати при застосуванні препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30. Цей ризик ще більше підвищується з віком. Жінкам, які приймають Ліндинет 20 або Ліндинет 30, рекомендується відмовитися від куріння.
Ризик розвитку артеріального/венозного тромбозу та тромбоемболічних ускладнень підвищується з віком, при курінні, наявності цієї патології у сімейному анамнезі (захворювання одного з батьків або брата, сестри у молодому віці), ожирінні (індекс маси тіла 30 кг/м2), дисліпопротеїнем (Артеріальна гіпертензія), захворюваннях клапанів серця, фібриляції передсердь, тривалої іммобілізації, великих операціях, операціях на нижніх кінцівках, тяжких травмах. У зв'язку з тим, що ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень підвищується у післяопераційний період, пропонується припинити прийом препарату за 4 тижні до запланованого оперативного втручання та відновити прийом через 2 тижні після відновлення рухової активності.
Прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 слід негайно припинити при появі таких ознак тромбоемболії, як біль у грудній клітці, що іррадіює в ліву руку, сильний біль у ногах, набряк ніг, біль, що коле при вдиху або кашлі, кровохаркання.
Біохімічні показники, що вказують на схильність до тромбоемболічних захворювань: резистентність до активованого протеїну C (APC), гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну III, протеїнів C та S, наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпіну, вовчакового антикоагулянту).
У деяких дослідженнях були повідомлення про почастішання випадків раку шийки матки у жінок, які тривало приймали пероральні протизаплідні засоби, проте ці відомості неоднозначні. Імовірність розвитку раку шийки матки залежить від сексуальної поведінки та інших факторів (наприклад, наявність вірусу папіломи людини).
Виявлені випадки раку молочних залоз у тих, хто приймав пероральні протизаплідні засоби, клінічно виявлялися на більш ранній стадії, ніж у тих, які не приймали ці препарати.
Є поодинокі повідомлення про розвиток доброякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби. У пацієнток, які тривало приймали пероральні протизаплідні засоби, відмічені рідкісні випадки розвитку злоякісної пухлини печінки.
При застосуванні пероральних протизаплідних засобів іноді може виникати тромбоз судин сітківки. При втраті зору (повній або частковій), екзофтальмі, диплопії, набряку соска зорового нерва, змінах з боку судин сітківки прийом препарату слід негайно припинити.
При появі або збільшенні виразності нападів мігрені та при постійному або повторному незвично сильному головному болю прийом препарату слід припинити.
Препарат скасовують при появі генералізованої сверблячки, епілептичного нападу.
Відносний ризик розвитку холелітіазу з віком підвищується у жінок, які приймають пероральні протизаплідні засоби або препарати, що містять естроген. Однак ризик виникнення жовчнокам'яної хвороби при застосуванні низькодозових гормональних препаратів незначний.
У жінок, які приймають пероральні протизаплідні засоби, можливе зниження толерантності до вуглеводів, у зв'язку з чим пацієнтки з цукровим діабетом повинні бути під медичним наглядом.
При застосуванні пероральних протизаплідних засобів у деяких жінок спостерігається підвищення рівня ТГ у крові. Ряд прогестагенів знижує рівень ХС ЛПЗЩ у плазмі крові. У зв'язку з тим, що естроген підвищує рівень ХС ЛПВЩ у плазмі крові, вплив пероральних протизаплідних засобів на обмін ліпідів залежить від балансу естрогену та прогестагену, а також від дози та форми прогестагену. Жінки з гіперліпідемією, які приймають препарат, повинні перебувати під медичним наглядом, у пацієнток зі спадковою гіперліпідемією, які приймали препарати з естрогеном, можливе різке підвищення рівня ТГ у плазмі, що може призвести до панкреатиту.
При застосуванні препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30, особливо в перші 3 місяці, можуть з'являтися нерегулярні (мажучі або проривні) кровотечі.
Якщо кровотеча тривала або виникає після того, як сформувалися регулярні цикли, причина цього явища зазвичай негормональна, тому необхідно провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності або злоякісних новоутворень. Якщо негормональна причина виключена, слід перейти на прийом іншого препарату.
В окремих випадках менструальноподібна кровотеча відміни протягом 7-денної перерви не виявляється. Якщо до цього режиму прийому препарату було порушено або якщо кровотеча відсутня після прийому другої упаковки, до продовження курсу застосування препарату слід виключити вагітність.
Перед призначенням препарату необхідно зібрати докладний сімейний анамнез та провести загальне терапевтичне та гінекологічне обстеження (з дослідженням цитологічного мазка). У період прийому препарату гінекологічне обстеження необхідно повторювати кожні 6 місяців. При захворюваннях печінки в анамнезі потрібен огляд терапевта кожні 2-3 місяці. При порушенні функції печінки приймання препарату слід припинити до нормалізації активності печінкових ферментів.
Жінкам, у яких при прийомі протизаплідних засобів з'являється депресія, доцільно відмінити препарат та тимчасово перейти на інший метод контрацепції до визначення причин депресивного стану. Жінки, які раніше перенесли депресію, повинні перебувати під суворим медичним наглядом, і при відновленні депресивного стану прийом перорального протизаплідного засобу слід припинити.
При застосуванні пероральних протизаплідних засобів може знизитися рівень фолієвої кислоти у крові. Це має клінічне значення тільки в тому випадку, якщо незабаром після завершення перорального протизаплідного засобу планується вагітність.
Особлива обережність потрібна при використанні гормональної контрацепції у пацієнток з отосклерозом, розсіяним склерозом, епілепсією, малою хореєю, інтермітує порфірією, тетанією, нирковою недостатністю, надмірною масою тіла, системним червоним вовчаком, міомою матки.
Під дією пероральних протизаплідних засобів рівень деяких лабораторних показників (тести для оцінки функції печінки та нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, коагуляції та фібринолітичної активності, рівня ліпопротеїнів та транспортних протеїнів) може змінюватися, залишаючись при цьому в межах норми.
Застосування препарату безпосередньо до вагітності або ранніх її термінах не впливає на розвиток плода.
Застосування гормональних протизаплідних засобів у період годування груддю не рекомендується, оскільки ці препарати у невеликій кількості проникають у молоко, зменшують його виділення та змінюють склад.
Взаємодія препарату Ліндінет
При одночасному застосуванні рифампіцину та препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 ефективність контрацепції знижується. Частішають проривні кровотечі та порушується їх характер. Подібна взаємодія можлива також між препаратом Ліндинет 20 або Ліндинет 30 та барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, ампіциліном, тетрацикліном. Пацієнткам, які отримують такі препарати одночасно з пероральним протизаплідним засобом, слід додатково використовувати негормональні методи контрацепції при застосуванні перерахованих вище препаратів і протягом 7 днів після завершення курсу лікування. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід використовувати протягом 4 тижнів після завершення прийому.
Препарати, що прискорюють перистальтику, знижують абсорбцію гормонів у кишечнику та їх рівень у крові.
Метаболізм етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника, тому речовини, які також сульфатуються у стінці кишечника (наприклад аскорбінова кислота), підвищують біодоступність етинілестрадіолу.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат) знижують рівень етинілестрадіолу у плазмі крові. Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують, а ампіцилін та тетрациклін знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.
Етинілестрадіол може впливати на метаболізм інших препаратів, блокуючи ферменти печінки або прискорюючи кон'югацію (насамперед глюкуронізацію). Через це рівень інших препаратів у крові (наприклад, циклоспорину, теофіліну) може підвищуватись або знижуватися.
Застосування препаратів або чаю звіробою (Hypericum perforatum) одночасно з препаратом Ліндинет 20 або Ліндинет 30 протипоказано, оскільки може знизити рівень активних компонентів у крові та викликати розвиток проривних кровотеч та настання вагітності. Причиною цього є дія звіробою, що індукує, на мікросомальні ферменти печінки, яка зберігається протягом ще 2 тижнів після завершення прийому звіробою.
При одночасному застосуванні ритонавіру та перорального протизаплідного засобу рекомендується використовувати препарат з більш високою дозою етинілестрадіолу або застосовувати негормональні методи контрацепції.
Передозування препарату Ліндинет, симптоми та лікування
Не викликає загрозливих симптомів. Ознаки передозування: нудота, блювання, у пацієнток молодого віку можлива незначна вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.
Умови зберігання препарату Ліндінет
За температури 15-30 °С.
Список аптек, де можна купити Ліндінет:
- Санкт-Петербург