Upute za upotrebu lijeka Sirdalud: indikacije, pregledi. Upute za upotrebu "Sirdalud"
Web lokacija pruža osnovne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostiku i liječenje bolesti treba provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je specijalistička konsultacija!
O drogi
Lijek Sirdalud utječe na ton skeletnih mišića, pokazuje umjeren analgetički učinak. Lijek pripada grupi mišićnih relaksansa. Aktivna komponenta lijeka je supstanca tizanidin.Opseg primene
Spastični poremećaji kičmene i cerebralne geneze, u akutnom ili hroničnom obliku. Lijek smanjuje manifestacije grčeva i kloničnih napadaja.farmakološki učinak
Kada se uzima oralno, aktivna supstanca se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija tizanidina u plazmi bilježi se jedan sat nakon uzimanja lijeka. Izlučuje se urinom.Uzimanje hrane istovremeno s tabletama lijeka ne utječe na farmakokinetičke procese i apsorpciju.
Indikacije za upotrebu
1. Spastičnost koštanih mišića zbog neuroloških poremećaja:- degenerativni poremećaji kičmene moždine,
- poremećaji cirkulacije mozga,
3. Postoperativni period - oporavak nakon hirurških intervencija, na primjer, nakon operacije uklanjanja hernije diska.
Upute za upotrebu tableta
1. Spazam skeletnih mišića koji je posljedica neurološke patologije.Doziranje se u takvim slučajevima odabire ovisno o reakciji na lijek i o težini simptoma.
- Početna doza - 2 mg tri puta dnevno.
- Nekoliko dana kasnije , možete povećati doziranje za 3 - 6 mg.
- Optimalna dnevna doza - od 12 do 24 mg.
- Doziranje iznad 36 mg dnevno je opterećeno razvojem nuspojava.
2.
Doziranje za starije pacijente.
Doziranje za starije osobe se prilagođava. Takvi pacijenti trebaju biti pod stalnim nadzorom medicinskog osoblja. Najčešće se doziranje smanjuje, jer je kod starijih osoba bubrežni klirens spor ( stopa bubrežnog izlučivanja različitih supstanci iz krvi). Velika doza uzrokovat će nakupljanje metabolita u krvi, razvoj predoziranja i pojavu neželjenih reakcija.
3.
Bubrežna insuficijencija
Kod bubrežne insuficijencije prosječna doza je 2 mg tri puta dnevno. Ovisno o daljoj kliničkoj slici i podnošljivosti lijeka, doziranje i učestalost primjene se prilagođavaju.
Nuspojave
Pri uzimanju terapeutski opravdanih doza Sirdaluda, nuspojave se gotovo nikada ne razvijaju.Izuzetno rijetko:
- probavni poremećaji.
- hipotenzija,
- slabost,
U takvim slučajevima, nuspojave poput:
- hipotenzija i bradikardija;
- rijetko - nesanica, slabost, poremećaj spavanja;
- izuzetno rijetko - akutni hepatitis.
Kontraindikacije
- Teški poremećaji funkcije bubrega i jetre.
- Pretjerana reakcija na tizanidin.
- Kombinacija tizanidina i fluvoksamina.
Tokom trudnoće
Provedena su ispitivanja na životinjama koja nisu dokazala prisustvo teratogenog učinka lijeka na fetus. Međutim, kod trudnica nisu provedene kontrolirane studije učinka lijeka. Stoga se i dalje preporučuje da se Sirdalud ne propisuje tokom trudnoće.Lijek prelazi u majčino mlijeko, pa se lijek također ne preporučuje ženama koje doje.
Sa osteohondrozo
Bolovi u leđima, koji su faktor smanjenja kvalitete života, javljaju se zbog patologija kičmenog stuba. Jedan od glavnih uzroka bolova u leđima je osteohondroza, u kojoj se javljaju degenerativno-distrofične promjene na kičmi.Za ublažavanje bolova kod osteohondroze povezanih s povećanim mišićnim tonusom, koristite mišićni relaksant Sirdalud, 2-4 mg nekoliko puta dnevno. Mehanizam djelovanja lijeka značajno se razlikuje od mehanizma djelovanja ostalih relaksansa mišića. Lijek se koristi kada drugi lijekovi koji smanjuju tonus mišića nemaju željeni učinak. Velika prednost lijeka je u tome što kada se mišićni tonus smanji, to ne utječe na mišićnu snagu.
Za djecu
Imenovanje Sirdaluda djeci se ne preporučuje, jer nisu provedena klinička ispitivanja sigurnosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.Sirdalud i Midocalm
Mydocalm pojavio se na farmaceutskom tržištu ranije od Sirdaluda. Oba ova lijeka su analogna, ali imaju različite aktivne sastojke. Djelovanje Mydocalma je bolje proučeno. Kao mišićni relaksant, ima širi spektar primene. Ali Sirdalud u terapijskim dozama pokazuje manje nuspojava.Medicina i alkohol
Upotreba lijeka u kombinaciji s alkoholom je nepoželjna. Alkohol pojačava sedativni i hipnotički učinak Sirdaluda.Interakcija
1. Ne može se kombinovati sa fluvoksaminom.2. Potrebna je velika pažnja kada se kombinira Sirdalud sa:
- Mexiletin,
- Amiodaron,
- Propafenone,
- Pefloksacin,
- Norfloxacin,
- Enoxacin,
- Tiklopidin,
- Rofekoksib,
- sa oralnim hormonskim kontraceptivima.
Predoziranje
Fenomen predoziranja lijekom već se sretao u kliničkoj praksi.Simptomi predoziranja:
- poremećaj disanja,
- pospanost,
- arterijska hipotenzija,
- anksioznost,
- mioza,
Oblik izdanja - tablete
Tablete od 2 i 4 mg, blister sadrži 30 tableta.Sastav
Aktivna supstanca lijeka - tizanidin.Dodatne supstance:
- mikrokristalna celuloza,
- stearinska kiselina,
- bezvodna laktoza,
- koloidni silicijum dioksid.
Dodatne informacije
U kliničkoj praksi opisani su slučajevi poremećaja funkcije jetre koji su bili povezani sa uzimanjem lijeka. Zbog toga se za vrijeme liječenja preporučuje povremeno nadzirati jetrene parametre. Ako se tijekom terapije pojave simptomi kao što su gubitak apetita i bezrazložna mučnina, tada se češće provodi nadzor funkcije jetre, jer ovi znakovi mogu ukazivati \u200b\u200bna pogoršanje funkcije jetre.Ako pacijent primijeti pospanost tijekom upotrebe droge, tada se treba suzdržati od vožnje.
Indikacije za upotrebu:Spazam skeletnih mišića uzrokovan neurološkom patologijom (multipla skleroza, degenerativne bolesti kičmene moždine, cerebralna paraliza, hronična mijelopatija, poremećena cerebralna cirkulacija itd.).
Bolni grč mišića:
S funkcionalnim i statičkim bolestima kičme (radikularni, cervikalni sindrom);
u postoperativnom periodu nakon hirurških intervencija (na primjer, nakon operacije osteoartritisa zgloba kuka, intervertebralne kile).
Farmakološki učinak:
Aktivni sastojak Sirdalude je tizanidin. Tizanidin je centralno djelujući relaksant mišića koji utječe na skeletne mišiće. Glavno mjesto primjene mehanizma djelovanja Sirdaluda su presinaptički α2-receptori kičmene moždine. Kao rezultat djelovanja tizanidina, presinaptički α2-receptori se stimuliraju daljnjom inhibicijom proizvodnje aminokiselina s pobudnim učinkom, koji stimuliraju NMDA-receptore (receptore za N-metil-D-aspartat). Zbog toga postoji suzbijanje na nivou srednjih kičmenih neurona prenosa pobude polisinaptičkim putem. Budući da je ovaj put prenošenja pobude glavni u etiologiji povišenog mišićnog tonusa, on opada djelovanjem Sirdaluda.
Tizanidin takođe ima umjereni centralni analgetički učinak. Lijek se koristi za kronične i akutne spastične bolesti cerebralne i kičmene geneze. Sirdalud smanjuje klonične grčeve i grčeve, kao i povećava snagu dobrovoljnih kontrakcija skeletnih mišića.
Tizanidin se apsorbuje gotovo u potpunosti i brzo. Cmax u krvnoj plazmi uočava se nakon oko 60 minuta. nakon uzimanja Sirdaluda. Prosječna vrijednost bioraspoloživosti zbog izraženog metabolizma i primarnog prolaska kroz jetru iznosi približno 34%.
Uz intravensku primjenu proizvoda tokom ravnotežnog perioda, prosječni volumen raspodjele je 2,6 l / kg tjelesne težine. Na proteine \u200b\u200bplazme veže se 30% aktivne supstance. Linearni karakter farmakokinetike tizanidina uočava se u rasponu doza od 4 mg do 20 mg. S obzirom na vrlo malu interindividualnu varijabilnost farmakokinetičkih podataka (AUC i najveću koncentraciju u plazmi), moguće je predvidjeti koncentraciju aktivne supstance u krvnoj plazmi kod pacijenata koji uzimaju Sirdalud oralno. Spol ne mijenja farmakokinetiku tizanidina.
Metaboliti proizvoda su neaktivni. Metabolizam se javlja pretežno u jetri. Poluživot je približno 2-4 sata. Eliminacija - bubrezima (približno 70% primijenjene doze) u obliku metabolita. Beznačajan dio tizanidina izlučuje se nepromijenjen (2,7%).
Kod bubrežne insuficijencije s klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min, dvostruko se povećava prosječna maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima). Postoji i produženje zadnjeg poluvijeka na 14 sati, zbog čega se AUC povećava 6 puta (približno).
Ne utječe na farmakokinetiku unosa tizanidin hrane istovremeno s unosom proizvoda. Međutim, uz sve ovo, primjećuje se porast maksimalne koncentracije tizanidina u plazmi. Vjeruje se da ovo povećanje nema klinički značaj. Unos hrane takođe nema efekta na AUC (apsorpciju).
Sirdaludov način primjene i doziranja:
Spazam skeletnih mišića uslijed neurološke patologije
Doziranje odabire liječnik pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i reakciji pacijenta na proizvod. Početna doza ne mora prelaziti 6 mg / dan. Doza je podijeljena u 3 doze proizvoda. U razmaku od 3-7 dana, možete povećati dozu za 2-4 mg. Optimalna terapijska doza je obično doza od 12-24 mg / dan (podijeljena u 3-4 doze u istom vremenskom intervalu). Ne preporučuje se prekoračenje doze veće od 36 mg / dan.
Bolni grč mišića
Sirdalud se koristi sa 2-4 mg 3 r / dan. S jakim grčem, dopušteno je uzimati još 2-4 mg proizvoda prije spavanja.
Za starije pacijente
Na osnovu farmakokinetičkih parametara može se pretpostaviti da bubrežni klirens proizvoda kod starijih osoba može biti vrlo spor. Upotreba proizvoda dozvoljena je samo pod strogim medicinskim nadzorom. Kliničko iskustvo upotrebe Sirdaluda u ovoj kategoriji osoba je ograničeno.
S bubrežnom insuficijencijom
Početna doza za pacijente s bubrežnom insuficijencijom i klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min je 2 mg / dan istovremeno. Možete postepeno povećavati doziranje proizvoda uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost. Obično se za postizanje jačeg terapijskog efekta prvo poveća doza koju treba uzimati jednom dnevno, a u slučaju dobre tolerancije povećava se i učestalost primjene.
U pedijatriji
Ne preporučuje se upotreba, jer je iskustvo korištenja Sirdaluda kod beba nedovoljno.
Sirdalud kontraindikacije:
Teška kršenja jetrenih funkcija;
visoka individualna osjetljivost na tizanidin ili drugu komponentu Ciraluda;
kombinacija fluvoksamina i tizanidina.
Sirdaludovi nuspojave:
Kada se Sirdalud uzima u malim dozama za liječenje bolnog grčenja mišića, nuspojave se obično ne razvijaju često, blage su i prolazne.
Rijetko (od ≥ 0,01 do ≤ 0,1%): gastrointestinalni poremećaji, mučnina, porast aktivnosti jetrenih transaminaza, prolazni.
Česti efekti (≥1 do ≤10%): slabost, pospanost, blaga hipotenzija, vrtoglavica, suhoća oralne sluznice.
U slučaju imenovanja većih doza Sirdaluda (u liječenju spastičnosti), nuspojave mogu biti izraženije i češće se razvijati, što nije indikacija za prekid lijeka.
Česti efekti (≥1 do ≤10%): bradikardija, arterijska hipotenzija.
Rijetki (≥ 0,01 do ≤ 0,1%): poremećaji spavanja, mišićna slabost, nesanica, halucinacije.
Vrlo rijetko (≤ 0,01%): akutni hepatitis.
Trudnoća:
Studije na životinjama (zečevi i štakori) nisu otkrile teratogeni efekat na fetus. Međutim, nije bilo kontroliranih studija o upotrebi Sirdaluda kod trudnica i dojilja. Sirdalud se ne preporučuje trudnicama, osim u slučajevima kada koristi od upotrebe proizvoda premašuju mogući rizik od djelovanja na fetus (novorođenče). Eksperimenti na životinjama pokazali su da male količine tizanidina prelaze u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje imenovanje dojilja.
Predoziranje:
Postoji nekoliko izvještaja o prekomjernoj dozi Sirdaluda, uključujući slučajeve uzimanja proizvoda u dozi od 400 mg. Svi pacijenti su se oporavili. Znakovi predoziranja: mučnina, arterijska hipotenzija, povraćanje, vrtoglavica, anksioznost, mioza, respiratorna insuficijencija, pospanost, koma.
Liječenje: efikasno je imenovanje enterosorbenta (aktivni ugljen) više puta, simptomatsko liječenje, prisilna diureza.
Upotreba sa drugim medicinskim proizvodima:
Ne možete prepisati Sirdalud pacijentima koji uzimaju inhibitore CYP1 A2 i fluvoksamin.
Potreban je oprez u slučaju kombinacije sa drugim inhibitorima CYP1 A2 (amiodaron, propafenon, meksiletin, cimetidin, pefloksacin, enoksacin, ciprofloksacin, norfloksacin, oralni hormonski kontraceptivi, rofekoksib i tiklopidin). U ovom slučaju su mogući vrtoglavica, smanjena sposobnost psihomotornog rada, vrtoglavica.
Uz istovremenu upotrebu antihipertenzivnih lijekova (i / ili diuretika) i Sirdaluda, moguća je bradikardija i arterijska hipotenzija.
Sedativi i alkohol pojačavaju sedativni učinak Sirdaluda.
Obrazac izdanja:
Tablete, 2; 4 mg. Blister sadrži 30 tableta.
Uslovi skladištenja:
Na sobnoj temperaturi na mestu daleko od beba.
Sirdalud sastav:
Aktivni sastojak: tizanidin.
Neaktivne komponente: bezvodni koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, mikrokristalna celuloza, bezvodna laktoza.
Dodatno:
Opisane su disfunkcije jetre povezane sa unosom tizangidina, koje se nisu javljale često u dozama do 12 mg / dan. Stoga se preporučuje praćenje parametara jetre jednom u 30 dana tokom prva 4 mjeseca uzimanja Sirdaluda kod onih pacijenata koji ga uzimaju u dozi većoj od 12 mg / dan. Također je potrebno pratiti funkciju jetre kada se pridružujete simptomima koji mogu ukazivati \u200b\u200bna disfunkciju jetre (neobjašnjiva mučnina, umor, gubitak apetita). Ako postoji trajni porast transaminaza (AST, ALT) 3 puta ili više, proizvod se prekida.
Pacijenti koji primijete pospanost dok uzimaju Sirdalud trebaju se suzdržati od posla koji je povezan s potrebom za dobrom reakcijom i velikom koncentracijom pažnje.
Pažnja!
Prije upotrebe lijeka "Sirdalud" potrebno je obratiti se ljekaru.
Uputa je data samo za upoznavanje sa " Sirdalud».
Instrukcije
opšte karakteristike
Sirdalud 2 mg - bijele ili gotovo bijele okrugle ravne tablete sa zakošenim ivicama, s crtom i natpisom "OZ" na jednoj strani tablete;
Sirdalud 4 mg - bijele ili prljavo bijele okrugle ravne tablete sa zakošenim ivicama, s poprečnim oznakama na jednoj strani i natpisom "RL" na drugoj strani tablete;
Sastav
Aktivna supstanca: tizanidin.
1 tableta sadrži 2.288 mg; 4,576 mg tizanidin hidroklorida, što odgovara 2 mg, 4 mg tizanidina;
pomoćne tvari: bezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicijum dioksid.
Farmakoterapijskigrupa
Mišićni relaksanti centralnog djelovanja. Kod ATX. M03VX02.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Tizanidin je centralno djelujući relaksant koštanih mišića. Anatomska struktura, koja je tačka primjene djelovanja lijeka, je kičmena moždina. Stimulirajući presinaptičke alfa-adrenergične receptore, inhibira oslobađanje ekscitacionih aminokiselina koje stimuliraju N-metil-D-aspartatne receptore (NMDA receptore). Kao rezultat, sinaptički prenos pobude je potisnut na nivou srednjih neurona kičmene moždine. Budući da je upravo taj mehanizam odgovoran za prekomjerni tonus mišića, kada je suzbijen, tonus mišića opada. Pored svojstva relaksacije mišića, tizanidin takođe pokazuje centralni, umjereno izražen analgetički učinak.
Sirdalud je učinkovit i u akutnom bolnom grču mišića i u kroničnim spastičnim stanjima kičmene i cerebralne geneze. Smanjuje otpor pasivnim pokretima, smanjuje grčeve i klonične napadaje i povećava snagu aktivnih kontrakcija mišića.
Antispastična aktivnost (mjerena Ashworthovom skalom i korištenjem klatna) i nuspojave (promjene brzine otkucaja srca i krvnog pritiska) od uzimanja Sirdaluda povezane su s koncentracijom tizanidina u krvnoj plazmi.
Farmakokinetika
Usisavanje
Tizanidin se apsorbuje brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se približno jedan sat nakon uzimanja lijeka. Zbog izraženog metabolizma tokom prvog prolaska kroz jetru, prosječna bioraspoloživost je oko 34% (CV 38%). Nakon prve i ponovljene primjene Sirdaluda (doze od 4 mg), prosječne vrijednosti maksimalnih koncentracija (Cmax) tizanidina u krvnoj plazmi su 12,3 ng / ml (CV 10%) i 15,6 ng / ml (CV 13%).
Uticaj hrane
Istovremeni unos hrane ne utječe na farmakokinetiku tizanidina (doza tizanidina 4 mg). Uprkos činjenici da se vrijednost maksimalne koncentracije povećava za trećinu nakon uzimanja tablete s hranom, to nije klinički značajno. Nije bilo značajnog utjecaja na apsorpciju.
Distribucija
Srednja vrijednost ravnotežnog volumena distribucije (Vss) nakon intravenske primjene je 2,6 L / kg (CV 21%). Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme dostiže 30%.
Metabolizam
Tizanidin se brzo i u velikoj mjeri (oko 95%) metabolizira u jetri. In vitro cijepanje tizanidina uglavnom katalizira enzim 1A2 sistema citokroma P450. Metaboliti su neaktivni.
Povlačenje
Prosječni poluživot tizanidina iz sistemske cirkulacije je 2-4 sata. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega (približno 70% doze) u obliku metabolita; nepromijenjena supstanca koja se izlučuje urinom čini oko 4,5%.
Linearnost
U rasponu doza od 1 do 20 mg, farmakokinetika tizanidina je linearna. Farmakokinetika u odabranim skupinama pacijenata
U bolesne sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 25 ml / min) srednja maksimalna koncentracija u plazmi je dvostruko veća od zdravih dobrovoljaca, a terminalni poluživot produžen je na približno 14 sati, što je rezultiralo time da se površina ispod krivulje koncentracije-vremena / AUC / povećala u 6 puta u prosjeku. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Među bolesnima sa zatajenjem jetre nisu provedene nikakve posebne studije. Tizanidin se u velikoj mjeri metabolizira enzimom CYP1A2 u jetri, stoga zatajenje jetre može povećati njegove sistemske učinke. Sirdalud je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije"),
Stariji pacijenti
Farmakokinetičke informacije za ovu populaciju pacijenata su ograničene.
Uticaj roda i rase
Odnos pacijenta prema određenom spolu ne utječe značajno na farmakokinetiku tizanidina.
Učinak rase pacijenta na farmakokinetiku tizanidina nije proučavan.
Indikacije za upotrebu
Bolni grč mišića.
Spastičnost zbog multiple skleroze.
Spastičnost zbog ozljede kičmene moždine.
Spastičnost zbog oštećenja mozga.
Način primjene i doziranje
Sirdalud ima uski terapeutski opseg i veliku varijabilnost koncentracije tizanidina u plazmi kod različitih pacijenata. Stoga je važno odabrati optimalnu dozu prema potrebama pacijenta. Liječenje treba započeti s dozom od 2 mg, koja minimizira rizik od neželjenih efekata uzimanja lijeka. Ako je potrebno, doza lijeka se postupno povećava uz sve potrebne mjere opreza.
Kada bolan grč mišića odraslima se propisuju 2 ili 4 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima mogu se uzeti dodatnih 2 ili 4 mg, po mogućnosti prije spavanja.
Kada spastičnost,uslovljeno neurološke bolesti, doza se mora odabrati pojedinačno. Početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljeno u 3 doze. Doza se može postupno povećavati za 2-4 mg, u intervalima od 3-4 do 7 dana. Obično se optimalni terapeutski efekat postiže dnevnom dozom od 12 do 24 mg, podijeljenom u 3 ili 4 doze u redovnim intervalima. Ne prelazite dozu od 36 mg dnevno.
Prijava napacijenata starije osobe (65 godina i starije).
Iskustvo upotrebe Sirdaluda za liječenje starijih pacijenata je ograničeno. Preporučuje se započeti s dozom od 2 mg jednom dnevno. Povećavanje doze izvodi se malim "koracima" uzimajući u obzir podnošljivost i efikasnost.
Djeco.
Iskustvo s lijekom za liječenje pacijenata mlađih od 18 godina je ograničeno. Stoga se ne preporučuje upotreba Sirdaluda za liječenje pacijenata ove dobne skupine.
Prijava napacijenata sa zatajenjem bubrega.
Pacijentima sa bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 25 ml / min) preporučuje se započinjanje liječenja sa 2 mg jednom dnevno. Povećavanje doze treba provoditi u malim "koracima" uzimajući u obzir toleranciju i efikasnost. Da biste povećali terapijsku efikasnost, prvo trebate povećati pojedinačnu dozu, a zatim, ako je potrebno, učestalost uzimanja lijeka. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Prijava napacijenata sa zatajenjem jetre.
Upotreba Sirdaluda kontraindicirana je kod pacijenata s teškim oštećenjem jetre. (Vidi odjeljak "Kontraindikacije"),
Sirdalud se u velikoj mjeri metabolizira u jetri (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"), stoga su za ovu kategoriju pacijenata prikazani nedovoljni podaci.
Upotreba lijeka povezana je s pojavom reverzibilnih odstupanja u testovima funkcionalne funkcije jetre (vidjeti odjeljak "Mjere opreza" i odjeljak "Nuspojave"), Sirdalud treba oprezno primjenjivati \u200b\u200bkod pacijenata s umjerenom disfunkcijom jetre, a istovremeno liječenje treba započeti s minimalnom dozom. A zatim pažljivo povećajte dozu uzimajući u obzir toleranciju pacijenta na lijek.
Prestanak uzimanja lijeka.
Trajanje liječenja bolesti određuje liječnik ovisno o toku bolesti i stanju pacijenta.
Ako je potrebno prestati uzimati Sirdalud, dozu treba postupno smanjivati \u200b\u200b(posebno kod pacijenata koji već duže vrijeme uzimaju velike doze) kako bi se izbjegao ili minimalizirao rizik od hipertenzije i tahikardije. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Nuspojava
Prilikom uzimanja niskih doza preporučenih za ublažavanje bolnog grčenja mišića, nuspojave su rijetke, obično blage i prolazne. Prijavljene su potencijalna pospanost, slabost, vrtoglavica, suha usta, nizak krvni pritisak, mučnina, poremećaji probavnog trakta i povećani nivo aktivnosti transaminaza.
Uz veće doze preporučene za liječenje spastičnih manifestacija, gore navedene nuspojave su češće i izraženije, ali rijetko su dovoljno ozbiljne da zaustave liječenje. Pored toga, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: arterijska hipotenzija, bradikardija, mišićna slabost, nesanica, poremećaji spavanja, halucinacije, hepatitis.
Nuspojave utvrđene kliničkim ispitivanjima (Tabela 1) navedene su prema sistemskoj klasifikaciji organa u MedDRA-i. Unutar svake sistemske organske klase, nuspojave se navode redoslijedom smanjenja učestalosti. Unutar svake grupe, nuspojave sa istom učestalošću prikazane su u opadajućem redoslijedu ozbiljnosti. U skladu sa konvencijom III radne grupe CIOMS, prilikom procjene incidencije različitih neželjenih reakcija korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100,
Tabela 1 Neželjene reakcije |
Mentalni poremećaji |
Često: nesanica, poremećaj spavanja |
Poremećaji centralnog nervnog sistema |
Vrlo često: pospanost, vrtoglavica |
Poremećaji srca |
Manje često: bradikardija |
Vaskularni poremećaji |
Često: Arterijska hipotenzija |
Poremećaji iz gastrointestinalnog trakta |
Vrlo često: Poremećaji probavnog trakta, suha usta |
Često: mučnina |
Mišićno-koštani poremećaji |
Vrlo često: Mišićna slabost |
Opšta kršenja |
Vrlo često: slabost |
Rezultati istraživanja |
Često: Smanjen krvni pritisak, povišeni nivoi |
aktivnost transaminaze |
Nuspojave identificirane upost-marketing praksa (frekvencija nepoznata).
Nakon registracije Sirdaluda, kroz spontane izvještaje i slučajeve opisane u literaturi, zabilježene su sljedeće neželjene reakcije. Podaci o ovim reakcijama dobiveni su od grupe pacijenata čiji broj nije utvrđen i koji su bili izloženi sumnjivim faktorima, pa je nemoguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku. Slijede gore spomenute nuspojave prema sistemskoj klasifikaciji organa u MedDRA-i.
Poremećaji imunološkog sistema: Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije, angioedem i urtikariju.
Mentalni poremećaji: halucinacije, konfuzija.
Poremećaji centralnog nervnog sistema: vrtoglavica.
Vaskularni poremećaji: nesvjestica.
Oštećenje vida: zamagljen vid.
Hepatobilijarni poremećaji: hepatitis, zatajenje jetre.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija, eritem, pruritus, dermatitis.
Opća kršenja: astenija, apstinencijski sindrom.
Povlačenje sindroma
Nakon naglog otkazivanja prijema Sirdaluda, primijećena je pojava hipertenzije i tahikardije. U ekstremnim slučajevima, pojava hipertenzije može dovesti do cerebrovaskularnog oštećenja. (Pogledajte odjeljak "Mjere opreza" i odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
Kontraindikacije
Preosjetljivost na tizanidin ili bilo koju pomoćnu supstancu. Teška disfunkcija jetre (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"). Istovremena upotreba tizanidina sa jakim inhibitorima enzima CYP1A2, poput fluvoksamina ili ciprofloksacina (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
Predoziranje
Primljeno je nekoliko izvještaja u vezi sa predoziranjem Sirdaluda, uključujući slučaj kada je uzeta doza dosegla 400 mg. U svim slučajevima oporavak je bio bez poteškoća.
Simptomi: mučnina, povraćanje, arterijska hipotenzija, produženje QT intervala, vrtoglavica, pospanost, mioza, anksioznost, respiratorna insuficijencija, koma.
Liječenje: za uklanjanje lijeka iz tijela preporučuje se ponovna upotreba aktivnog ugljena. Prisilna diureza također može ubrzati eliminaciju lijeka. U budućnosti se provodi simptomatsko liječenje.
Mjere predostrožnosti
Treba biti oprezan dok uzimate Sirdalud s lijekovima koji doprinose produljenju QT intervala. (Vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
Oprez je potreban pacijentima sa bolestima koronarnih arterija i / ili zatajenjem srca. EKG nadzor treba provoditi u redovnim intervalima na početku upotrebe Sirdalud® kod takvih pacijenata.
Prije upotrebe Sirdaluda, pacijenti s miastenijom gravis moraju pažljivo procijeniti omjer rizika i koristi.
Iskustvo s primjenom djece i adolescenata je ograničeno, pa se stoga uporaba lijeka Sirdalud ne preporučuje za ovu kategoriju pacijenata.
Budite oprezni kada koristite ovaj lijek kod starijih pacijenata.
Hipotenzija
Tijekom liječenja Sirdaludom (vidjeti odjeljak "Nuspojave"), kao i kao rezultat interakcije s inhibitorima enzima CYP1A2 i / ili antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija"), može se pojaviti hipotenzija. Primijećene su tako ozbiljne manifestacije hipotenzije kao što su gubitak svijesti i vaskularna insuficijencija.
Povlačenje sindroma
Iznenadnim otkazivanjem, nakon dugotrajnog uzimanja Sirdaluda i / ili velikih dnevnih doza i / ili istovremeno sa antihipertenzivnim lijekovima, primijećena je pojava hipertenzije i tahikardije. U ekstremnim slučajevima, pojava hipertenzije može dovesti do cerebrovaskularnog oštećenja. Liječenje Sirdaludom treba prekinuti postupno, smanjujući doziranje. (Pogledajte odjeljak "Doziranje i primjena" i odjeljak "Nuspojave").
Jetrena disfunkcija
Prijavljeni su slučajevi poremećaja funkcije jetre povezane sa tizanidinom, ali ti slučajevi su rijetki sa dnevnom dozom do 12 mg. S tim u vezi, preporučuje se praćenje testova funkcije jetre jednom mjesečno u prva 4 mjeseca liječenja kod onih pacijenata kojima se prepisuje tizanidin u dnevnoj dozi od 12 mg ili više, kao i u slučajevima kada postoje klinički znakovi koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre. poput mučnine, anoreksije, umora. Kada razine ALT i ACT u serumu uporno premašuju gornju granicu norme 3 puta ili više, primjenu Sirdaluda treba prekinuti.
Bubrežna insuficijencija
Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 25 ml / min) imaju do 6 puta veću vjerovatnoću da budu izloženi tizanidinu od pacijenata s normalnom bubrežnom funkcijom. Stoga se preporučuje liječenje započeti s dozom od 2 mg jednom dnevno. (Pogledajte odjeljak "Doziranje i primjena" i odjeljak "Farmakokinetika").
Reakcije preosjetljivosti.
Prijavljene su alergijske reakcije povezane sa upotrebom tizanidina, uključujući anafilaksiju, angioedem, dermatitis, osip, urtikariju, pruritus i eritem. Pažljivo promatranje pacijenta preporučuje se jedan do dva dana nakon uzimanja prve doze lijeka. S razvojem anafilaktičke reakcije ili Quinckeovog edema s anafilaktičkim šokom ili otežanim disanjem, liječenje Sirdaludom treba odmah prekinuti i poduzeti odgovarajuće hitne medicinske mjere.
Sposobnost uticaja na brzinu reakcije tokom vožnje ili upravljanja drugim mehanizmima
Pacijentima koji imaju pospanost, vrtoglavicu ili bilo koje druge simptome hipotenzije savjetuje se da se suzdrže od aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzih reakcija, poput vožnje vozila ili rada sa mašinama i mehanizmima.
Interakcija s drugim lijekovimami i druge vrste interakcija
Istovremena primjena Sirdaluda s lijekovima koji inhibiraju CYP1A2 može dovesti do povećanja nivoa tizanidina u krvnoj plazmi (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"). Povećanje razine tizanidina u krvnoj plazmi može izazvati takav simptom predoziranja kao što je produženje QT intervala (vidjeti odjeljak "Predoziranje").
Istovremena upotreba Sirdaluda sa lijekovima koji indukuju aktivnost enzima CYP1A2 može dovesti do smanjenja nivoa tizanidina u krvnoj plazmi (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"). Smanjenje nivoa tizanidina u krvnoj plazmi može smanjiti terapeutski efekat uzimanja Sirdaluda.
Interakcije koje izazivaju kontraindikacije
Istovremena upotreba tizanidina sa fluvoksaminom ili ciprofloksacinom, koji inhibiraju CYP450 1A2, je kontraindicirana. Istodobna primjena tizanidina sa fluvoksaminom ili ciprofloksacinom povećava AUC tizanidina za 33, odnosno 10 puta.
U slučaju klinički izražene produžene hipotenzije mogu se razviti pospanost, vrtoglavica i smanjena psihomotorna aktivnost.
Povećanje razine tizanidina u krvnoj plazmi može izazvati takav simptom predoziranja kao što je produženje QT intervala (vidjeti odjeljak "Predoziranje").
Interakcije koje zajedno dovode do neželjene upotrebe lijekova
Ne preporučuje se uzimanje Sirdaluda s drugim inhibitorima CYP1A2, poput antiaritmika (amiodaron, mekseletin, propafenon), cimetidina, fluorokinolona (enoksacin, pefloksacin, norfloksacin), rofekoksiba, oralnih kontraceptiva i tiklopiridina. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Interakcije koje treba razmotriti
Sirdalud treba uzimati s oprezom s lijekovima koji produžuju QT interval (uključujući, ali ne ograničavajući se na cisaprid, amitriptilin i azitromicin). (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Antihipertenzivni lijekovi
Istovremena primjena Sirdaluda s antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike, ponekad može uzrokovati arterijsku hipotenziju i bradikardiju. Neki pacijenti su razvili hipertenziju i tahikardiju nakon naglog povlačenja Sirdaluda, kada se uzimao istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima. U ekstremnim slučajevima, pojava hipertenzije može dovesti do cerebrovaskularnog oštećenja. (Pogledajte odjeljak "Mjere opreza" i odjeljak "Nuspojave").
Rifampicu
Istovremena upotreba Sirdaluda sa rifampicinom dovodi do dvostrukog smanjenja koncentracije tizanidina. Stoga se terapeutski učinak uzimanja Sirdaluda može smanjiti istovremenim liječenjem rifampicinom, što može biti klinički značajno za neke pacijente. Treba izbjegavati dugotrajnu zajedničku primjenu, a ako je potrebno, potrebno je pažljivo prilagođavanje (povećanje) doziranja.
Pušenje
Unos Sirdaluda od strane muških pušača (koji puše više od 10 cigareta dnevno) smanjuje sistemsku izloženost tizanidinu za oko 30%. Dugotrajno liječenje muških pušača može zahtijevati veće doze nego obično.
Alkohol
Tokom liječenja Sirdaludom, trebali biste smanjiti ili izbjegavati pijenje alkohola, jer ovo može povećati vjerovatnoću nuspojava (poput sedacije i hipotenzije). Sirdalud može pojačati supresivni učinak alkohola na središnji živčani sistem.
Moguće interakcije
Sedativi, hipnotički lijekovi (poput benzodiazepina ili baklofena) i drugi, poput antihistaminika, mogu pojačati sedativni učinak tizanidina.
Izbjegavajte uzimanje Sirdaluda istovremeno s drugim alfa-2-adrenergičkim agonistima (kao što je klonidin) zbog činjenice da mogu imati dodatni hipotenzivni učinak.
Trudnoća, dojenje, plodnost
Trudnoća
Budući da nisu provedena kontrolirana ispitivanja s tizanidinom na trudnicama, on se ne bi trebao propisivati \u200b\u200btokom trudnoće, osim ako potencijalna korist očito premašuje potencijalni rizik.
Test trudnoće
Seksualno aktivnim ženama reproduktivne dobi savjetuje se da izvrše test na trudnoću prije početka liječenja Sirdaludom.
Kontracepcija
Treba imati na umu da su studije provedene na životinjama pokazale štetnost tizanidina za fetus u razvoju. Seksualno aktivnim ženama u reproduktivnoj dobi preporučuje se upotreba efikasnih kontraceptiva (metoda kojima se osigurava stopa trudnoće manja od 1%) prilikom upotrebe lijeka Sirdalud, tokom liječenja i još jedan dan nakon prekida liječenja Sirdaludom.
Rok trajanja
5 godina. Ne upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe otisnutog na pakovanju.
Uvjeti odmora
Na recept.
Pakovanje
10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakovanju, zajedno sa priloženim letakom.
Proizvođač
Novartis Urunleri, Turska za Novartis Pharma AG, Švicarska.
Adresa: Jakna, Istanbul, Turska.
Sadržaj [Prikaži]
Farmakologija
Mišićni relaksant centralnog djelovanja. Glavna točka primjene njegovog djelovanja je na kičmenoj moždini. Stimulirajući presinaptičke α2 receptore kičmene moždine, tizanidin inhibira oslobađanje ekscitacionih aminokiselina koje stimulišu N-metil-D-aspartatne receptore (NMDA receptore). Kao rezultat toga, na nivou srednjih neurona kičmene moždine suzbija se polisinaptički prenos pobude. Budući da je taj mehanizam odgovoran za višak mišićnog tonusa, onda kada se suzbije, mišićni tonus opada. Pored svojstva relaksacije mišića, tizanidin ima i umjereni centralni analgetički učinak.
Sirdalud® je učinkovit i kod akutnih bolnih grčeva mišića i kod kronične spastičnosti kičmenog i cerebralnog porijekla. Smanjuje spastičnost i klonične grčeve, što rezultira smanjenjem otpora pasivnim pokretima i povećanjem opsega aktivnih pokreta.
Učinak opuštanja mišića (izmjeren na Ashworth-ovoj skali i pomoću testa „klatno“) i nuspojave (smanjenje brzine otkucaja srca i krvnog pritiska) Sirdaluda® ovise o koncentraciji lijeka u krvnoj plazmi.
Farmakokinetika
Usisavanje
Tizanidin se apsorbuje brzo i gotovo u potpunosti. Cmax u plazmi postiže se približno 1 sat nakon uzimanja lijeka. Zbog izraženog metabolizma tokom "prvog prolaska" kroz jetru, prosječna bioraspoloživost je oko 34%.
Cmax tizanidina je 12,3 ng / ml i 15,6 ng / ml nakon pojedinačne i višestruke doze tizanidina u dozi od 4 mg, respektivno.
Istovremeni unos hrane ne utječe na farmakokinetiku tizanidina. Iako se Cmax povećava za 1/3 kada se tableta uzima nakon jela, to se ne smatra klinički važnim. Nema značajnog utjecaja na apsorpciju (AUC). Tizanidin u rasponu doza od 1 mg do 20 mg pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Distribucija
Vezivanje na proteine \u200b\u200bplazme je 30%.
Metabolizam
Tizanidin se brzo i u velikoj mjeri (oko 95%) metabolizira u jetri. In vitro je pokazano da se tizanidin uglavnom metabolizira izoenzimom 1A2 sistema citokroma P450. Metaboliti su neaktivni.
Povlačenje
Prosječni T1 / 2 tizanidina iz sistemske cirkulacije je 2-4 sata.Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega (približno 70% doze) u obliku metabolita; nepromijenjena supstanca čini samo oko 4,5%.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≤ 25 ml / min), prosječni Cmax lijeka u plazmi je 2 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca, a konačni T1 / 2 doseže 14 sati, što dovodi do povećane (približno 6 puta) sistemske bioraspoloživosti tizanidin (mjereno AUC) /
Nije bilo specifičnih studija na pacijentima s oštećenom funkcijom jetre.
Tizanidin se u jetri pretežno metabolizira citokromom CYP1A2, stoga oštećena funkcija jetre može dovesti do povećanja sistemske izloženosti lijeku.
Farmakokinetički podaci kod pacijenata starijih od 65 godina su ograničeni.
Spol nema utjecaja na farmakokinetička svojstva tizanidina.
Učinak etničke pripadnosti i rase na farmakokinetiku tizanidina nije proučavan.
Obrazac za puštanje
Tablete su od bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim ivicama, s jedne strane postoji rizik i kod "OZ".
Pomoćne supstance: bezvodni koloidni silicijum dioksid - 0,3 mg, stearinska kiselina - 3 mg, mikrokristalna celuloza - 74,412 mg, laktoza monohidrat - 80 mg.
10 komada. - žuljevi (3) - kartonske ambalaže.
Doziranje
Sirdalud® ima uski terapijski indeks i visoku varijabilnost koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi pacijenata, stoga je potreban pažljiv odabir doze.
Početna doza od 2 mg 3 puta dnevno može minimizirati rizik od neželjenih reakcija. Dozu treba pažljivo odabrati prema individualnim potrebama pacijenta.
Lijek se primjenjuje oralno. Režim doziranja treba odabrati pojedinačno.
Kod bolnog grčenja mišića obično se propisuju 2 mg ili 4 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima mogu se uzeti dodatnih 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog moguće povećane pospanosti).
Tablete od 2 mg i 4 mg mogu se podijeliti u dva jednaka dijela.
Uz spastičnost koštanih mišića zbog neuroloških bolesti, početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljeno u 3 doze. Dozu treba povećavati postepeno, za 2-4 mg, u intervalima od 3-4 do 7 dana. Obično se optimalni terapeutski efekat postiže dnevnom dozom od 12 do 24 mg, podijeljenom u 3 ili 4 doze u redovnim intervalima. Ne prelazite dozu od 36 mg / dan.
Iskustvo s primjenom lijeka Sirdalud® kod pacijenata u dobi od 65 godina i više je ograničeno. Preporučuje se započeti terapiju sa minimalnom dozom s postupnim povećanjem sve dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i efikasnosti terapije.
Liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 25 ml / min) preporučuje se započeti s dozom od 2 mg 1 put dnevno. Povećavanje doze vrši se u malim "koracima", uzimajući u obzir toleranciju i efikasnost. Ako je potrebno postići izraženiji efekt, preporučuje se prvo povećati dozu propisanu 1 put dnevno, nakon čega se učestalost primjene povećava.
Upotreba Sirdalud®-a kod pacijenata sa ozbiljno oštećenom funkcijom jetre je kontraindicirana. U bolesnika s umjereno teškom disfunkcijom jetre, lijek treba koristiti s oprezom; preporučuje se započeti terapiju sa minimalnom dozom, s postupnim povećanjem dok se ne postigne optimalni odnos tolerancije i efikasnosti terapije.
Prekid liječenja
Pri prekidu terapije lijekom Sirdalud®, kako bi se smanjio rizik od ponovnog porasta krvnog pritiska i tahikardije, dozu treba polako smanjivati \u200b\u200bdok lijek potpuno ne prestane, posebno kod pacijenata koji dugo primaju visoke doze lijeka.
Predoziranje
Do danas je bilo nekoliko izvještaja o predoziranju lijekom Sirdalud®, uključujući slučaj kada je uzeta doza bila 400 mg. U svim slučajevima oporavak je bio bez poteškoća.
Simptomi: mučnina, povraćanje, smanjeni krvni pritisak, produženje QTc intervala, vrtoglavica, pospanost, mioza, anksioznost, respiratorna insuficijencija, koma.
Liječenje: preporučuje se višestruka upotreba aktivnog ugljena za uklanjanje lijeka iz tijela. Prisilna diureza takođe može ubrzati eliminaciju Sirdaluda®. U budućnosti se provodi simptomatsko liječenje.
Interakcija
Kada se koristi lijek Sirdalud® zajedno s inhibitorima citokroma CYP1A2, moguće je povećanje koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi. Zauzvrat, povećanje koncentracije tizanidina u plazmi može dovesti do simptoma predoziranja lijekom, uklj. produženje intervala QTc.
Kombinovana upotreba lijeka Sirdalud® sa induktorima CYP1A2 može dovesti do smanjenja koncentracije tizanidina u plazmi. Smanjen nivo tizanidina u plazmi može dovesti do smanjenja terapijskog učinka Sirdalud®-a.
Kontraindicirane kombinacije lijeka Sirdalud®
Istovremena upotreba tizanidina sa fluvoksaminom ili ciprofloksacinom, koji su inhibitori citokroma CYP1A2, je kontraindicirana.
Kada se koristi Sirdalud® sa fluvoksaminom ili ciprofloksacinom, zabeležen je 33 puta i 10 puta veći AUC tizanidina. Rezultat kombinovane upotrebe može biti klinički značajno i produženo smanjenje krvnog pritiska, praćeno pospanošću, vrtoglavicom, smanjenjem brzine psihomotornih reakcija (u nekim slučajevima, do kolapsa i gubitka svesti).
Ne preporučuje se propisivanje tizanidina zajedno sa drugim inhibitorima CYP1A2 - antiaritmičkim lijekovima (amiodaron, meksiletin, propafenon), cimetidinom, nekim fluorokinolonima (enoksacin, pefloksacin, norfloksacin), rofekoksibom, oralnim kontraceptivima, tiklopidinom.
Kombinacije lijeka Sirdalud® zahtijevaju oprez
Morate biti oprezni kada koristite lijek Sirdalud® zajedno s lijekovima koji produžuju QT interval (na primjer, cisaprid, amitriptilin, azitromicin).
Antihipertenzivni lijekovi
Istovremena primjena lijeka Sirdalud® s antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike, ponekad može uzrokovati izraženo smanjenje krvnog pritiska (u nekim slučajevima do kolapsa i gubitka svijesti) i bradikardiju.
Oštrim povlačenjem lijeka Sirdalud® nakon njegove upotrebe zajedno s antihipertenzivnim lijekovima, zabilježen je razvoj tahikardije i porast krvnog pritiska, što u nekim slučajevima može dovesti do akutnog oštećenja cerebralne cirkulacije.
Rifampicin
Istovremena primjena lijeka Sirdalud® i rifampicina dovodi do smanjenja koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi za 50%. Kao rezultat, terapijski učinak Sirdaluda® može se smanjiti, što može biti od kliničkog značaja za neke pacijente. Treba izbjegavati dugotrajnu kombiniranu upotrebu rifampicina i tizanidina; ako je to nemoguće, preporučuje se pažljiv odabir doze tizanidina (povećanje).
Sistemska bioraspoloživost Sirdaluda® kod muških pušača (više od 10 cigareta dnevno) smanjena je za oko 30%. Dugotrajna terapija Sirdalud®-om za muškarce koji puše može zahtijevati veće doze od prosječnih terapijskih doza.
Alkohol
Tokom terapije lijekom Sirdalud® alkohol treba izbjegavati, jer može povećati vjerovatnoću razvoja neželjenih događaja (na primjer, smanjenja krvnog pritiska i letargije). Sirdalud® može pojačati inhibitorni učinak etanola na središnji živčani sistem.
Ostali lijekovi
Sedativi, tablete za spavanje (benzodiazepin, baklofen) i drugi lijekovi poput antihistaminika mogu takođe povećati sedativni učinak tizanidina.
Izbjegavajte uzimanje lijeka Sirdalud® s drugim agonistima α2-adrenergičkih receptora (na primjer, klonidinom) zbog potencijalnog povećanja hipotenzivnog učinka.
Nuspojave
Neželjene reakcije se distribuiraju prema učestalosti pojave: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100,
Sirdalud (aktivni sastojak - tizanidin) je centralno djelujući mišićni relaksant s primjenom djelovanja na alfa receptore kičmene moždine.
Kao rezultat utjecaja na receptore dolazi do smanjenja proizvodnje aminokiselina koje stimuliraju prijenos živčanog impulsa, zbog toga dolazi do konačnog učinka lijeka - blokiranja uzbudljivog impulsa na nivou srednjih neurona. Postoji blagi analgetički učinak.
Kada se uzima oralno, aktivna supstanca se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija tizanidina u plazmi bilježi se jedan sat nakon uzimanja lijeka.
Klinička i farmakološka grupa
Mišićni relaksant centralnog djelovanja.
Uslovi prodaje iz apoteka
Može se kupiti na recept ljekara.
Cijena
Koliko Sirdalud košta u apotekama? Prosječna cijena je 250 rubalja.
Sastav i oblik izdanja
Sirdaludov oblik doziranja - tablete: od gotovo bijele do bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim ivicama oblika, po 2 mg - na jednoj strani oznaka "OZ" i istisnuti rizik; 4 mg - kod "RL" s jedne strane, s druge strane postoje ukršteni rizici (u blisterima od 10 kom., 3 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- aktivna supstanca: tizanidin - 2 ili 4 mg (u obliku tizanidin hidrohlorida - 2 288 ili 4,576 mg);
- dodatne komponente: bezvodni koloidni silicijum dioksid - 0,3 / 0,4 mg, mikrokristalna celuloza - 74,412 / 101,024 mg, stearinska kiselina - 3/4 mg, laktoza monohidrat - 80/110 mg.
farmakološki efekat
Sirdalud se odnosi na relaksante mišića sa centralnim djelovanjem. Utiče na određena područja kičmene moždine stimulišući presinaptičke alfa2 receptore, što dovodi do inhibicije ekscitacionih aminokiselina koje aktiviraju receptore za N-metil-D-aspartat (NMDA receptori). To uzrokuje inhibiciju polisinaptičkog prenosa pobude na nivou srednjih neurona lokalizovanih u kičmenoj moždini. Budući da prekomjerni tonus mišića pokreće upravo ovaj mehanizam, kada se suzbije, primjećuje se smanjenje mišićnog tonusa. Pored svojstva relaksacije mišića, tizanidin karakteriše i umjereni centralni analgetički učinak.
Učinkovitost Sirdaluda dokazana je i kod kroničnih grčeva cerebralne i kičmene geneze, i kod grčenja mišića, praćenih akutnim bolom. Lijek smanjuje rizik od razvoja kloničkih napada i smanjuje spastičnost, što dovodi do smanjenja otpora pasivnim pokretima i povećanja raspona aktivnih pokreta. Učinak opuštanja mišića, mjeren pomoću testa "klatno" i Ashworth-ove skale, te nuspojave (snižavanje krvnog pritiska i brzine otkucaja srca) određuju se sadržajem tizanidina u krvnoj plazmi.
Indikacije za upotrebu
Upute za upotrebu lijeka ukazuju na sljedeće indikacije za njegovu upotrebu:
- cervikalni i lumbalni sindromi;
- mišićni bolni spazmi uzrokovani bolestima kičme;
- bol nakon operacije, neurološke patologije, hernija diska, osteoartritis, liječenje osteohondroze;
- spastičnost koštanih mišića kod neuralgije, multiple skleroze, hronične mijelopatije, cerebralne paralize, degenerativnih bolesti kičmene moždine, posljedice cerebrovaskularne nesreće.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- starost do 18 godina (sigurnost i djelotvornost za ovu grupu pacijenata nije proučavana);
- period laktacije (sigurnost i djelotvornost za ovu grupu pacijenata nije proučavana);
- individualna netolerancija na komponente lijeka;
- ozbiljne disfunkcije jetre;
- kombinovana upotreba sa jakim inhibitorima citokroma P450 1A2 (CYP1A2), kao što su ciprofloksacin ili fluvoksamin;
- rijetka nasljedna intolerancija na galaktozu, teški nedostatak laktaze ili malapsorpcija galaktoze / glukoze (lijek sadrži laktozu).
Potreban je oprez pri propisivanju Sirdaluda u prisustvu sljedećih bolesti / stanja (relativne kontraindikacije):
- starost od 65 godina;
- trudnoća (sigurnost i djelotvornost za ovu skupinu pacijenata nije proučavana; upotreba Sirdaluda je moguća ako je očekivani učinak veći od moguće štete);
- funkcionalni poremećaji bubrega;
- umjerene disfunkcije jetre.
Imenovanje tokom trudnoće i dojenja
Provedena su ispitivanja na životinjama koja nisu dokazala prisustvo teratogenog učinka lijeka na fetus. Međutim, kod trudnica nisu provedena kontrolirana ispitivanja učinka lijeka. Stoga se i dalje preporučuje da se Sirdalud ne propisuje tokom trudnoće.
Lijek prelazi u majčino mlijeko, pa se lijek također ne preporučuje dojiljama.
Doziranje i način primjene
Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Sirdalud ima uski terapijski indeks i veliku varijabilnost koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi pacijenata, stoga je potreban pažljiv odabir doze.
Dozu i režim doziranja treba odabrati pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta. Upotreba lijeka u početnoj dozi od 2 mg 3 puta dnevno smanjuje rizik od neželjenih efekata.
Lijek se uzima oralno. Tablete od 2 mg i 4 mg mogu se podijeliti u dva jednaka dijela.
- Kod bolnog grčenja mišića, Sirdalud se obično koristi u dozi od 2 mg ili 4 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima mogu se uzeti dodatnih 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog moguće povećane pospanosti).
- Uz spastičnost koštanih mišića zbog neuroloških bolesti, početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljeno u 3 doze. Dozu treba povećavati postepeno, za 2-4 mg, u intervalima od 3-4 do 7 dana. U pravilu se optimalni terapeutski učinak postiže dnevnom dozom od 12 do 24 mg, podijeljenom u 3 ili 4 doze u redovnim intervalima. Ne prelazite dozu od 36 mg / dan.
- Iskustvo s primjenom lijeka Sirdalud kod pacijenata u dobi od 65 godina i više je ograničeno. Preporučuje se započeti terapiju sa minimalnom dozom s postupnim povećanjem sve dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i efikasnosti terapije.
- Liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 25 ml / min) preporučuje se započeti s dozom od 2 mg 1 put dnevno. Povećavanje doze vrši se u malim "koracima", uzimajući u obzir toleranciju i efikasnost. Ako je potrebno postići izraženiji efekt, preporučuje se prvo primijenjena doza povećati 1 put dnevno, nakon čega se učestalost primjene povećava.
Upotreba lijeka Sirdalud kod pacijenata s teškom disfunkcijom jetre je kontraindicirana. U bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre, lijek treba koristiti s oprezom; preporučuje se započeti terapiju sa minimalnom dozom, s postupnim povećanjem dok se ne postigne optimalni odnos tolerancije i efikasnosti terapije. Preporuke za praćenje pokazatelja funkcije jetre navedene su u odjeljku "Posebne upute".
Prekid liječenja
Pri prekidu terapije lijekom Sirdalud kako bi se smanjio rizik od razvoja povratne arterijske hipertenzije i tahikardije, dozu treba polako smanjivati \u200b\u200bdok se lijek potpuno ne prekine, posebno kod pacijenata koji dugo primaju visoke doze lijeka.
Nuspojava
Kada se Sirdalud koristi u malim dozama (s bolnim grčenjem mišića), dolje navedeni neželjeni efekti su umjereno izraženi i sami prolaze. Uzimanje većih doza lijeka, preporučenih zbog spastičnosti, dovodi do povećanja pojave i težine neželjenih reakcija, međutim, zaista teški slučajevi koji zahtijevaju prekid lijeka su rijetki.
- Mišićno-koštani sistem: vrlo često - miastenija gravis;
- Laboratorijski pokazatelji: često - povećana aktivnost enzima jetre;
- Probavni sistem: vrlo često - gastrointestinalni poremećaji, osjećaj suhoće u ustima; često - mučnina;
- Nervni sistem i psiha: vrlo često - vrtoglavica, pospanost; često - poremećaji spavanja, nesanica;
- Kardiovaskularni sistem: često - smanjenje krvnog pritiska (u nekim slučajevima izraženo, do gubitka svijesti i kolapsa); rijetko - bradikardija;
- Ostale reakcije: vrlo često - pojačani umor.
U kliničkoj praksi zabilježeni su neželjeni neželjeni efekti iz sljedećih sistema i organa (učestalost njihove pojave nije utvrđena):
- Jetra i žučni trakt: zatajenje jetre, hepatitis;
- Nervni sistem, psiha i senzorni organi: vrtoglavica, konfuzija, zamagljen vid, halucinacije;
- Ostale reakcije: sindrom povlačenja, astenija.
Predoziranje
Svi poznati slučajevi predoziranja završili su oporavkom. Ako se doza premaši, pacijent može osjetiti mučninu, pospanost, tjeskobu i vrtoglavicu. Upotreba sorbenata, posebno aktivnog ugljena, pomoći će u sprečavanju ozbiljnih posljedica.
specialne instrukcije
Pacijentima koji osjećaju pospanost tijekom upotrebe lijeka treba savjetovati da se suzdrže od aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzih reakcija, na primjer, upravljanje vozilima ili rad sa mašinama i mehanizmima.
Arterijska hipotenzija može se javiti tijekom primjene lijeka Sirdalud, kao i kao rezultat interakcije lijekova s \u200b\u200binhibitorima CYP1A2 i / ili antihipertenzivnim lijekovima. Izraženo smanjenje krvnog pritiska može dovesti do gubitka svijesti i kolapsa.
Prijavljeni su slučajevi poremećaja funkcije jetre povezane sa tizanidinom, ali ti slučajevi su rijetki sa dnevnom dozom do 12 mg. S tim u vezi, preporučuje se praćenje funkcionalnih testova funkcije jetre jednom mjesečno u prva 4 mjeseca liječenja kod onih pacijenata kojima se prepisuje tizanidin u dnevnoj dozi od 12 mg ili više, kao i u slučajevima kada se uoče klinički znakovi koji upućuju na oštećenje funkcije jetre. - poput neobjašnjive mučnine, anoreksije, osjećaja umora. U slučaju da aktivnost ALT i AST u serumu uporno premašuje VGN 3 puta ili više, treba prekinuti upotrebu lijeka Sirdalud.
Interakcija s drugim lijekovima
Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:
- Mora se voditi računa da se Sirdalud uzima sa onim lijekovima koji produžuju QT interval (amitriptilin, cisaprid, azitromicin, itd.).
- Ne preporučuje se uzimanje lijeka s antiaritmičkim lijekovima (poput Propafenona, Meksiletina, Amiodarona), nekim fluorokinolonima (norfloksacin, enoksacin, perfloksacin), cimetidinom, tiklopidinom, oralnim kontraceptivima, rofekoksibom.
- Upotreba Sirdaluda zajedno sa fluvoksaminom i ciprofloksacinom je kontraindicirana. Rezultat istovremene upotrebe može biti značajno smanjenje krvnog pritiska, koje prati vrtoglavica i pospanost, u nekim slučajevima - gubitak svijesti.
- Upotreba Sirdalurda zajedno s rifampicinom smanjuje sadržaj tizanidina u plazmi i, shodno tome, smanjuje terapeutski učinak lijeka.
- Istovremena konzumacija lijeka s inhibitorima citokroma CYP1A2 dovodi do povećanja nivoa tizanidina u plazmi, što zauzvrat dovodi do pojave simptoma predoziranja. Istovremena konzumacija Sirdaluda sa induktorima CYP1A2 dovodi do smanjenja nivoa tizanidina, što uzrokuje smanjenje ljekovitih svojstava lijeka.
- Liječenje muškaraca pušača može zahtijevati povećanje doze. Treba izbjegavati pijenje alkohola jer lijekovi mogu povećati negativne učinke alkohola na centralni živčani sistem. Sedativni učinak Sirdaluda može se pojačati hipnoticima, sedativima i antihistaminicima.
Recenzije
Predlažemo da se upoznate s kritikama ljudi koji su koristili lijek Sirdalud:
- Ira. Liječnik je propisao upalu kičmenog živca. U kompletu postoje i drugi lijekovi, za koji se kaže da pije samo 2 mg noću jednom dnevno. Na početku je bilo nuspojava jer su i kapaljke i injekcije zajedno i ne možete odmah razumjeti zašto. Ovaj lijek je očito samo noću, dobro spavam ujutro, osjećam tupe bolove u leđima, čini se da se poboljšavaju. Generalno, moj savjet je samo noću, a ne tri tablete dnevno.
- Olga. Liječnik mi je propisao bol zbog jakog istezanja mišića prsa. Ali u isto vrijeme, dugo me bole leđa i noge. Nakon uzimanja Movalisa zajedno sa sirdaludom, bolovi u leđima su nestali, ali nisu posebno utjecali na mišiće prsa. Od nuspojava nije bilo ništa, osim letargije i odmah zaspanja, zbog čega im je liječnik vjerojatno propisao da piju sat vremena prije spavanja.
- Alina. Sirdalud je propisan za liječenje osteohondroze kičme. Došlo je do jakog grčenja mišića, u početku je liječnik ubrizgavao diprospan, a zatim je propisao ove tablete. Čim je učinak injekcije prošao, nisam osjetio daljnja poboljšanja, iako sam uzimao ove tablete prema propisima najmanje dvije sedmice. Pa barem nije bilo nuspojava, inače su grozne.
Analogi
Od sličnih sredstava za liječenje spastičnih stanja mogu se koristiti:
- Baclofen.
- Midocalm.
- Miorix.
- Tizalud.
- Tolperil.
- Tizanil.
- Tizanidin-TEVA tablete.
Pre kupovine analoga, posavetujte se sa svojim lekarom.
Rok trajanja i uslovi skladištenja
Tablete treba čuvati van dohvata djece na tamnom, hladnom mjestu ne više od 3 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na kutiji.
Dobro pomaže kod bolova u vratnoj kralježnici.
Sirdalud- uzeo jednom.
Prije nekoliko godina navečer me jako jako boljeo vrat. Uzeo sam tablete protiv bolova, pomogli su mi da ublažim bol, ali onda se sve vratilo. Nekako sam preživio do jutra i odmah otišao u kliniku. Iz registra su me poslali terapeutu, a on neurologu. Iako U početku sam rekao da mi treba neurolog.
Ušavši u ordinaciju, liječnik je pitao što mi se dogodilo. Rekao sam simptome. Kažu da boli vrat, a od toga glava i nikakve tablete pomažu u suočavanju s takvom boli. Nije jak, ali vrlo iscrpljujući. Kao rezultat toga, propisala mi je Sirdalud 1 tableta dnevno noću. Odmah sam ih kupila i jako čekala da se veče konačno riješim ove boli.
Uzeo Sirdalud kako mi je liječnik propisao. Pomogao mi je vrlo brzo. I već me nekoliko godina, srećom, takvi bolovi ne posjećuju. Ali ako iznenada počnu takvi simptomi, kupit ću ovaj lijek bez oklijevanja.
Katalog lijekova, upute za upotrebu, pregledi lijekova, lijekovi, ocjena lijekova, pregledi korisnika i liječnika, posebne upute, nuspojave, predoziranje, upotreba, indikacije
Potražite lijekove
Na primjer:
karsil bronhitis jetre
Analozi SIRDALUD
PIRACETAM MIDOCALM GLICIZIRANI LIRSKI GIDAZEPAM MILGAMMA TIVORTIN Fenibut VAZAVITAL KOMBILIPEN SEDAVIT NEUROBION CARBAMAZEPIN VITAXON AMBEN Svi analozi
Medicinske ustanove
AMEDA AXIMED INTO-SANA Neuroklinički centar za bol protiv bolova
Blogovi
TROSTRUKA NEURGIJA NERVA
Članci na temu "Neuralgija"
Neuralgija trigeminusa Sirdalud u liječenju kronične glavobolje Sirdalud: područja kliničke primjene
Imenik bolesti
Išijas (zahvaćanje išijasnog živca) Neuralgija moždanog udara (neuritis) Neuralgija
recenzije 9
Kupite SIRDALUD u apoteci:
Cijene za SIRDALUD
(187 ponude)
Aktivni sastojak Sirdaludaje tizanidin. Tizanidin- mišićni relaksant središnjeg djelovanja, koji utječe na skeletne mišiće. Glavno mjesto primjene mehanizma djelovanja Sirdaluda su presinaptički α2-receptori kičmene moždine. Kao rezultat djelovanja tizanidina, presinaptički α2-receptori se stimuliraju daljnjom inhibicijom proizvodnje aminokiselina s pobudnim učinkom, koji stimuliraju NMDA-receptore (receptore za N-metil-D-aspartat). Zbog toga postoji suzbijanje na nivou srednjih kičmenih neurona prenosa pobude polisinaptičkim putem. Budući da je ovaj put prenošenja pobude glavni u etiologiji povišenog mišićnog tonusa, tada pod dejstvom Sirdaludaide dolje.
Tizanidin takođe ima umjereni centralni analgetički učinak. Lijek se koristi za kronične i akutne spastične bolesti cerebralne i kičmene geneze. Sirdaludsmanjuje klonične grčeve i grčeve, kao i povećava snagu dobrovoljnih kontrakcija skeletnih mišića.
Tizanidin se apsorbuje gotovo u potpunosti i brzo. Cmax u krvnoj plazmi uočava se približno 60 minuta nakon uzimanja Sirdaluda... Prosječna vrijednost bioraspoloživosti zbog izraženog metabolizma i primarnog prolaska kroz jetru iznosi približno 34%.
Kada se lijek daje intravenozno tokom ravnotežnog perioda, prosječni volumen raspodjele je 2,6 l / kg tjelesne težine. Na proteine \u200b\u200bplazme veže se 30% aktivne supstance. Linearni karakter farmakokinetike tizanidina uočava se u rasponu doza od 4 mg do 20 mg. S obzirom na vrlo malu interindividualnu varijabilnost farmakokinetičkih podataka (AUC i maksimalna koncentracija u plazmi), moguće je predvidjeti koncentraciju aktivne supstance u krvnoj plazmi kod pacijenata koji uzimaju Sirdaludunutra. Spol ne mijenja farmakokinetiku tizanidina.
Metaboliti lijeka su neaktivni. Metabolizam se pretežno javlja u jetri. Poluživot je u prosjeku 2-4 sata. Eliminacija - bubrezima (približno 70% primijenjene doze) u obliku metabolita. Beznačajan dio tizanidina izlučuje se nepromijenjen (2,7%).
Kod bubrežne insuficijencije s klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min, dvostruko se povećava prosječna maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima). Postoji i produženje terminalnog poluvijeka na 14 sati, zbog čega se AUC povećava za 6 puta (u prosjeku).
Ne utječe na farmakokinetiku tizanidina, unos hrane istovremeno s unosom lijeka. Međutim, primjećuje se porast maksimalne koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi. Vjeruje se da ovo povećanje nema klinički značaj. Unos hrane takođe nema efekta na AUC (apsorpciju).
Indikacije za upotrebu: Spazam koštanih mišića uzrokovan neurološkom patologijom (multipla skleroza, degenerativne bolesti kičmene moždine, cerebralna paraliza, hronična mijelopatija, poremećena cerebralna cirkulacija, itd.).
Bolni grč mišića:
S funkcionalnim i statičkim bolestima kičme (radikularni, cervikalni sindrom);
u postoperativnom periodu nakon hirurških intervencija (na primjer, nakon operacije osteoartritisa zgloba kuka, intervertebralne kile).
Način primjene: Spazam skeletnih mišića uzrokovan neurološkom patologijom
Doziranje odabire liječnik pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i reakciji pacijenta na lijek. Početna doza ne smije prelaziti 6 mg / dan. Doza je podijeljena u 3 doze lijeka. U razmaku od 3-7 dana, možete povećati dozu za 2-4 mg. Optimalna terapijska doza je obično doza od 12-24 mg / dan (podijeljena u 3-4 doze u istom vremenskom intervalu). Ne preporučuje se prekoračenje doze veće od 36 mg / dan.
Bolni grč mišića
Sirdaludnanositi 2-4 mg 3 r / dan. S jakim grčem, dopušteno je uzimati još 2-4 mg lijeka prije spavanja.
Za starije pacijente
Na osnovu farmakokinetičkih parametara može se pretpostaviti da bubrežni klirens lijeka u starijih osoba može biti vrlo spor. Upotreba lijeka dozvoljena je samo pod strogim medicinskim nadzorom. Kliničko iskustvo upotrebe Sirdaludaza ovu kategoriju osoba je ograničeno.
Sa zatajenjem bubrega
Početna doza za pacijente s bubrežnom insuficijencijom i klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min je 2 mg / dan istovremeno. Možete postepeno povećavati doziranje lijeka, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost. Obično se za postizanje jačeg terapijskog efekta prvo poveća doza koju treba uzimati jednom dnevno, a u slučaju dobre tolerancije povećava se i učestalost primjene.
Nuspojave: Kada se Sirdalud uzima u malim dozama za liječenje bolnog grčenja mišića, nuspojave su obično rijetke, blage i prolazne.
Rijetki (od ≥ 0,01 do ≤0,1%): gastrointestinalni poremećaji, mučnina, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, prolazno.
Česti efekti (≥1 do ≤10%): slabost, pospanost, blaga hipotenzija, vrtoglavica, suhoća oralne sluznice.
U slučaju imenovanja većih doza Sirdaluda (u liječenju spastičnosti), nuspojave mogu biti izraženije i češće se razvijati, što nije indikacija za prekid lijeka.
Česti efekti (≥1 do ≤10%): bradikardija, arterijska hipotenzija.
Rijetki (≥ 0,01 do ≤ 0,1%): poremećaji spavanja, mišićna slabost, nesanica, halucinacije.
Vrlo rijetko (≤ 0,01%): akutni hepatitis.
Kontraindikacije: Teška disfunkcija jetre;
Povećana individualna osjetljivost na tizanidin ili drugu komponentu Ciraluda;
kombinacija fluvoksamina i tizanidina.
Trudnoća: Studije na životinjama (kunićima i štakorima) nisu otkrile teratogene efekte na fetus. Međutim, nisu provedene kontrolirane studije upotreba Sirdaluda kod trudnica i dojilja. Sirdalud se ne preporučuje trudnicama, osim u slučajevima kada koristi od upotrebe lijeka premašuju mogući rizik od djelovanja na fetus (novorođenče). Eksperimenti na životinjama pokazali su da male količine tizanidina prelaze u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje imenovanje dojilja.
Interakcija s drugim lijekovima: Nemojte propisati Sirdaludpacijenti koji uzimaju inhibitore CYP1 A2 i fluvoksamin.
Potreban je oprez u slučaju kombinacije sa drugim inhibitorima CYP1 A2 (amiodaron, propafenon, meksiletin, cimetidin, pefloksacin, enoksacin, ciprofloksacin, norfloksacin, oralni hormonski kontraceptivi, rofekoksib i tiklopidin). U ovom slučaju su mogući vrtoglavica, smanjena sposobnost psihomotornog rada, vrtoglavica.
Uz istovremenu upotrebu antihipertenzivnih lijekova (i / ili diuretika) i Sirdaluda, moguća je bradikardija i arterijska hipotenzija.
Potencijalna sedacija Sirdaludasedativi i alkohol.
Predoziranje: Postoji nekoliko izvještaja o predoziranju Sirdaluda, uključujući slučajeve uzimanja lijeka u dozi od 400 mg. Svi pacijenti su se oporavili. Znakovi predoziranja: mučnina, arterijska hipotenzija, povraćanje, vrtoglavica, anksioznost, mioza, respiratorna insuficijencija, pospanost, koma.
Liječenje: efikasno je imenovanje enterosorbenta (aktivni ugljen) više puta, simptomatsko liječenje, prisilna diureza.
Obrazac izdanja: Tablete, 2; 4 mg. Blister sadrži 30 tableta.
Uslovi skladištenja: Na sobnoj temperaturi na mestu daleko od dece.
Sastav: Aktivni sastojak: tizanidin.
Neaktivne komponente: bezvodni koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, mikrokristalna celuloza, bezvodna laktoza.
Dodatno: Opisana kršenja jetrenih funkcija povezanih s unosom tizangidina, koja su bila rijetka pri uzimanju doza do 12 mg / dan. Stoga se preporučuje praćenje parametara jetre jednom u 30 dana tokom prva 4 mjeseca prijema. Sirdaludaoni pacijenti koji ga uzimaju u dozi većoj od 12 mg / dan. Takođe je potrebno nadgledati jetrene parametre kada se pridružuju simptomi koji mogu ukazivati \u200b\u200bna oštećenje funkcije jetre (neobjašnjiva mučnina, umor, gubitak apetita). Ako postoji trajni porast transaminaza (AST, ALT) 3 puta ili više, lijek se zaustavlja.
Pacijenti koji primijete pospanost dok uzimaju Sirdalud trebaju se suzdržati od posla koji je povezan s potrebom za dobrom reakcijom i velikom koncentracijom pažnje.
Neuralgija
Spinalni poremećaji Paraliza Lijekovi za cirkulaciju krvi
Sličan učinak Sirdaluda postiže se isključivo zahvaljujući aktivnosti njegove aktivne supstance, a to je tizanidin. Izravno utječe na kičmenu moždinu, sprečavajući oslobađanje aminokiselina odgovornih za stvaranje hipertoničnosti.
Pored toga, Sirdalud ima analgetička svojstva, jer u najkraćem mogućem roku uklanja sindrom bola različitog intenziteta. Smanjuje grčeve i grčeve, a također mijenja obrazac dobrovoljnih kontrakcija mišića u kosturu. Dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a maksimalnu koncentraciju u plazmi postiže sat vremena nakon konzumacije. Razgrađuje se u jetri i djelomično se izlučuje mokraćom, dok se drugi dio izlučuje nepromijenjen.
Sirdalud se proizvodi isključivo u tvrđavi tableta, a od njegovih analoga poznati su Tizalud i Tizanidin, koji se takođe široko koriste u medicinskoj praksi za namjeravanu svrhu.
Indikacije i kontraindikacije lijeka Sirdalud
Sirdalud se koristi za hipertoničnost koštanih mišića uzrokovanu patologijama kičme; nakon operativnih intervencija na zglobu kuka ili kičme, kao i kod različitih nervnih poremećaja, posebno poremećaja cerebralne cirkulacije, multiple skleroze i drugih.
Lijek Sirdalud je prilično ozbiljan, pa o njegovoj primjeni treba razgovarati s liječnikom. Pored toga, postoje značajne kontraindikacije na putu ka takvom liječenju. Dakle, među ograničenjima se može izdvojiti prevlast u tijelu takvih anomalija kao što su teške patologije jetre i individualni imunitet pojedinih komponenata. Pored toga, imenovanje Sirdaluda se ne preporučuje tokom dojenja i trudnoće, kao ni kod djece.
Sirdalud - predoziranje i nuspojave tokom liječenja lijekovima
Uprkos činjenici da bolesno tijelo općenito dobro podnosi Sirdalud, i dalje je moguće pogoršanje nuspojava. Dakle, pacijent može pokazivati \u200b\u200bdispeptične simptome, kao i značajno smanjiti krvni pritisak i poremetiti srčani ritam.
Poznati su slučajevi predoziranja Sirdaludom. Često ih prate pospanost, povraćanje, hipotenzija i respiratorna insuficijencija. Potrebno je hitno ispiranje želuca uz unos sorbenata, kao i hitna medicinska pomoć, jer takvo stanje može dovesti do kome.
Sirdalud - upute za upotrebu lijeka
Priložene upute pomoći će odgovoriti na pitanje kako uzimati Sirdalud, ali bolje je prvo se obratiti liječniku. Dakle, dnevna doza za bolni grč mišića je 2-4 mg do tri pristupa. Na ozbiljnim kliničkim slikama možete dodatno unijeti istu količinu, ali po mogućnosti noću.
Spastičnost zbog neuroloških bolesti zahtijeva čisto individualni klinički pristup, ali početna doza Sirdaluda ne smije biti veća od 6 mg dnevno, podijeljeno u tri pristupa. Nakon toga, može se postepeno povećavati za 2 do 4 mg u intervalima od 3 do 7 dana. Da bi se osjetio terapeutski efekt, količina Sirdaluda dnevno treba varirati od 12 do 24 mg, podijeljeno u nekoliko doza u redovnim intervalima. Maksimalni standard je 36 mg.
Karakteristike upotrebe lijeka Sirdalud
Ne preporučuje se upotreba Sirdaluda u djetinjstvu, što se odnosi i na kategoriju starijih pacijenata. Trudnice i dojilje također su ušle u krug ograničenja.
Jedna od nuspojava je osjećaj pospanosti kod pacijenta, što još jednom dokazuje: u periodu liječenja treba se ograničiti u vožnji vozila, a poželjno je i bolovanje na "proizvodnji", gdje su potrebne brzina reakcije i povećana koncentracija pažnje.
Pored toga, Sirdalud ne može koegzistirati s određenim farmakološkim skupinama. Stoga je kontraindicirana njegova istovremena primjena s inhibitorom CYP450 1A2 i fluvoksaminom. Treba voditi računa da se tizanidin kombinira sa drugim inhibitorima CYP1A2, odnosno sa lijekovima poput propafenona, amiodarona, mekseletina, cimetidina i tiklopidina, kao i sa fluorokinolonima i oralnim kontraceptivima.
"Duet" Sirdaluda s antihipertenzivnim i diuretičkim lijekovima može izazvati bradikardiju i arterijsku hipotenziju. Pijenje alkohola i sedativa može pojačati sedativni učinak Sirdaluda.
Recenzije o lijeku Sirdalud
Iznenađujuće, stvarni pacijenti koji su iskusili moć Sirdaluda zapravo ga ne hvale, jer praktički nije bilo primjetnih rezultata takvog liječenja. Očito je bilo samo sistematsko pogoršanje nuspojava koje su pacijentu donosile puno neugodnosti i neugodnosti. Mnogi su dobrovoljno prestali dalje uzimati Sirdalud zbog pogoršanja općeg stanja.
Na ovaj ili onaj način, karakteristično liječenje Sirdaludom treba propisati isključivo liječnik, tek tada se može nadati pozitivnom rezultatu.
Cijena Sirdalud tableta. 4mg br. 30 - 216 rubalja.
14:25 Sirdalud: upute, primjena, recenzije -
Dakle, Sirdalud spada u skupinu mišićnih relaksansa, to jest, to je lijek koji djeluje opuštajuće na skeletne mišiće tijela. Opći opis lijeka Sirdalud Sličan učinak Sirdaluda postiže se samo zahvaljujući aktivnosti njegove aktivne supstance, a to je tizanidin. Izravno utječe na kičmenu moždinu, sprečavajući oslobađanje aminokiselina odgovornih za stvaranje hipertoničnosti. Pored toga, Sirdalud ima i analgetička svojstva, [...]