Benzonalna mast uputstva za upotrebu. Benzonal - upute za upotrebu
Benzonal
Međunarodno vlasničko ime
Benzobarbital
Dozni oblik
Tablete, 100 mg
Sastav
Jedna tableta sadrži
aktivna supstanca - benzonal (benzobarbital) 100,0 mg,
pomoćne tvari: krompirov škrob, talk, stearinska kiselina, polisorbat 80.
Opis
Tablete su bijele, ravno cilindrične. Na jednoj strani tableta nalazi se kosa, a na drugoj kosa i korporativni logotip u obliku krsta.
Farmakoterapijska grupa
Antiepileptički lijekovi. Barbiturati i njihovi derivati.
ATX kod N03AA
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Benzobarbital se brzo apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Metabolizira se u jetri, a zatim oksidira mikrosomnim sistemom citokroma P450. Slabo se veže na proteine \u200b\u200bplazme. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematogene barijere u majčino mlijeko. Efekat se razvija unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene. Poluživot je 3-4 dana. Izlučuje se putem bubrega u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita.
Farmakodinamika
Antiepileptički lijek, praktički nema hipnotički učinak. Pojačava inhibitorne GABAergijske efekte u centralnom nervnom sistemu, posebno u talamusu, uzlaznom aktivirajućom retikularnom formacijom moždanog debla na nivou interneurona. Smanjenjem propusnosti membrana nervnih vlakana za Na +, smanjuje se širenje impulsa iz fokusa epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene.
Indikacije za upotrebu
Epilepsija s generaliziranom i djelomičnom konvulzivom
napadaji (klonično-tonički, tonički, klonički)
Nekonvulzivni i polimorfni napadi (kao dio složene terapije)
Način primjene i doziranje
Lijek se uzima oralno, nakon obroka.
Doza se postavlja pojedinačno, ovisno o indikacijama, dobi pacijenta i kliničkoj situaciji.
Za odrasle: 100-200 mg (1-2 tablete) 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 800 mg.
Za djecu od 6 do 10 godina: 50-100 mg (1/2 tablete) po dozi, dnevna doza je 150-300 mg.
Za djecu od 11-14 godina: 100 mg (1 tableta) po dozi, dnevna doza je 300-400 mg.
Za djecu od 14 do 18 godina: 150 mg (1,5 tablete) po dozi, dnevna doza je 450 mg.
Liječenje započinje jednom dozom.
Nakon 2-3 dana, doza se postupno povećava dok se ne postigne klinički efekt (smanjenje učestalosti ili potpuni prestanak napadaja).
Liječenje se nastavlja dugo, najmanje 1-2 godine (čak i u odsustvu napadaja), imenovanjem jedne pojedinačne doze dnevno.
U slučaju ponavljanja napadaja, trebali biste se vratiti na prethodnu dnevnu dozu.
Ako je pacijent prethodno uzimao druge antikonvulzive, prelazak na liječenje Benzonalom treba provoditi postepeno:
Benzonal se prvo zamjenjuje jednom dozom, a zatim (nakon 3-5 dana) drugom i trećom dozom prethodnog lijeka. Nakon potpune zamjene prethodnog lijeka, doza benzonala se postupno povećava sve dok napadi ne prestanu u potpunosti ili dok se njihova učestalost i intenzitet ne smanje.
Nuspojave
Pospanost, letargija, letargija, glavobolja
Trombocitopenija, anemija
Arterijska hipotenzija, tromboflebitis
Alergijske reakcije poput osipa na koži, svrbeža, urtikarije
Bronhospazam
Smanjen apetit
Ataksija, nistagmus, poteškoće u govoru, usporavanje mentalnih reakcija
Ovisnost o drogama, ovisnost, sindrom povlačenja
Kontraindikacije
Preosjetljivost na benzobarbital ili pomoćne supstance
komponente lijeka
Teško oštećenje jetre i bubrega
Hronična srčana insuficijencija III-IV FC prema NYHA
Respiratorna insuficijencija, bronhijalna astma
Porfirija
Hiperkineza
Depresivna stanja (sa pokušajima samoubistva)
Dijabetes melitus, tireotoksikoza, nadbubrežna insuficijencija
Trudnoća i dojenje
Djeca do 6 godina
Interakcije s lijekovima
Benzobarbital pojačava djelovanje analgetika, anestetika, anestetika, antipsihotika, sredstava za smirenje, tricikličnih antidepresiva, alkohola; smanjuje efekat paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikoida, mineralokortikoida, srčanih glikozida, kinidina, vitamina D, ksantina.
specialne instrukcije
Trenutno liječenje bolesnika s epilepsijom započinje drugim antiepileptičkim lijekovima (valproična kiselina, karbamazepin itd.), Koji imaju manje izražene nuspojave. Benzonal se propisuje ako ovi lijekovi nisu efikasni, češće kao dio kombinirane terapije.
Ako je pacijent prethodno uzimao druge antikonvulzive, benzonal treba liječiti postepeno: benzonalom se prvo zamjenjuje jedan, a zatim (nakon 3-5 dana) druga i treća doza prethodnog antikonvulziva. Nakon potpune zamjene prethodno uzetog lijeka, doza Benzonala se postepeno povećava sve dok napadi ne prestanu u potpunosti ili dok se njihova učestalost i intenzitet ne smanje.
Pri prelasku na liječenje benzonalima kod pacijenata koji su prethodno uzimali druge barbiturate, mogući su poremećaji spavanja koji se uklanjaju imenovanjem fenobarbitala (50-100 mg) ili drugih hipnotika noću. Doza benzonala se postupno smanjuje kada se otkaže.
Tokom liječenja zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića.
Karakteristike učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama
Tokom perioda liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i rada s potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Predoziranje
Simptomi: povećani neželjeni efekti lijeka.
Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.
Oblik puštanja i pakovanje
Po 10 tableta u blister traci od polivinilkloridnog filma i lakirane aluminijumske folije.
Paketi s konturama stavljaju se u kutiju od kartona ili valovitog kartona. Svaka kutija sadrži upute za upotrebu na državnom i ruskom jeziku.
Uslovi skladištenja
Čuvati na suvom i tamnom mestu na temperaturi koja ne prelazi
Čuvajte van dohvata djece!
Period skladištenja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept
Proizvođač
JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan,
shymkent, st. Rashidova, 81
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan
Adresa organizacije koja prihvata potraživanja potrošača u pogledu kvaliteta proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan
JSC "Khimfarm", Šimkent, Republika Kazahstan, 160019
st. Rashidova, 81
Broj telefona 7252 (561342)
Broj faksa 7252 (561342)
E-mail adresa [email zaštićen]
Fotografija lijeka
Latinsko ime: Benzonal
ATX kod: N03AA05
Aktivna supstanca: Benzobarbital (Benzobarbitalum)
Analogi: Benzonal tablete
Proizvođač: Tatkhimpharmpreparaty, Moskovska endokrina tvornica, Asfarma (Rusija)
Opis ažuran: 30.09.17
Benzonal je antiepileptički lijek koji pojačava inhibitorne GABA-ergične efekte na centralni nervni sistem, posebno u talamusu, uzlaznu, aktivirajuću retikularnu formaciju moždanog stabla na nivou interneurona.
Aktivna supstanca
Benzobarbital (Benzobarbital).
Oblik i sastav izdanja
Dostupno u obliku tableta. Lijek se prodaje u blister pakiranjima (po 10 tab. Svaka), smještene u kartonske kutije od 5 kom.
Indikacije za upotrebu
Propisan je za epilepsiju različitog porijekla, s generaliziranim i djelomičnim napadima.
Kontraindikacije
- Teška disfunkcija bubrega i / ili jetre,
- bronhijalna astma,
- hronična srčana insuficijencija II-III stadij,
- hiperkineza,
- porfirija,
- respiratorna insuficijencija
- anemija,
- nadbubrežna insuficijencija,
- dijabetes,
- preosjetljivost na benzobarbital,
- depresivna stanja (sa pokušajima samoubistva).
Upute za uporabu Benzonala (način i doziranje)
Doziranje lijeka u svakom pojedinačnom slučaju postavlja pojedinačno ljekar koji liječi. Tipično se Benzonal uzima 100 mg tri puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je približno 300 mg, a maksimalna dnevna doza je 800 mg. Liječenje obično započinje jednom dozom lijeka. Nakon dva do tri dana, doza se postepeno povećava kako bi se postigao klinički efekat (kako bi se smanjila učestalost napadaja i potpuno eliminirala).
Za djecu u dobi od tri do šest godina, pojedinačna doza lijeka treba biti približno 25-50 mg (100-150 mg dnevno). Djeci u dobi od sedam do deset godina propisuje se ovaj agens u količini od 50-100 mg po dozi (150-300 mg dnevno). Za adolescente u dobi od 11 do 14 godina dnevna doza je 100 mg (300-400 mg dnevno). Maksimalna pojedinačna doza za stariju djecu je 150 mg, a dnevna 450 mg.
Nuspojave
Upotreba lijeka može izazvati sljedeće nuspojave:
- Sa strane središnjeg živčanog sustava mogu se pojaviti pospanost, glavobolja, letargija, letargija, ataksija, nistagmus i poteškoće u govoru. Ako se pojave ovi simptomi, treba propisati prilagodbu doze ili kofein.
- Sa strane hematopoetskog sistema mogu se primijetiti anemija i trombocitopenija.
- Sa strane kardiovaskularnog sistema moguće je smanjenje krvnog pritiska ili pojava tromboflebitisa.
U nekim slučajevima se primjećuju alergijske reakcije, smanjeni apetit i bronhospazam.
Predoziranje
Informacije nisu dostupne.
Analogi
Benzonal tablete.
farmakološki učinak
Djelovanje Benzonala temelji se na metabolizmu sa stvaranjem fenobarbitala, koji zauzvrat ima antiepileptički učinak. Slaba je veza sa proteinima krvne plazme. Povećana koncentracija lijeka bilježi se u jetri, mozgu i bubrezima. Lijek karakterizira prodiranje kroz histohematološke barijere i izlučivanje u majčino mlijeko. Poluživot je 3-4 dana. Ovaj se lijek izlučuje putem bubrega, kako u obliku metabolita, tako i u nepromijenjenom obliku.
specialne instrukcije
Kod pacijenata koji su prethodno uzimali barbiturate, poremećaji spavanja su mogući tokom prelaska na liječenje benzobarbitalom. U tim slučajevima noću se propisuju fenobarbital (50-100 mg) ili drugi hipnotici.
Tokom trudnoće i dojenja
Informacije nisu dostupne.
U djetinjstvu
Informacije nisu dostupne.
U starosti
Informacije nisu dostupne.
S oštećenom funkcijom bubrega
Kontraindicirano kod teških funkcionalnih poremećaja bubrega.
Za kršenja funkcije jetre
Kontraindicirano kod teške disfunkcije jetre.
Interakcije s lijekovima
Benzonal je u stanju pojačati učinak lijekova za anesteziju, opioidnih analgetika, antipsihotika, tricikličnih antidepresiva, anksiolitika, etanola i hipnotika. Uz istovremenu upotrebu, smanjuje se efikasnost antikoagulansa, paracetamola, tetraciklina, GCS, grizeofulvina, mineralokortikoida, hindina, srčanih glikozida, vitamina D, ksantina.
U procesu istovremene primjene lijeka s lijekovima koji imaju mijelodepresivni učinak, može se primijetiti porast hepatotoksičnosti.
Oblik otpuštanja: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.
Opšte karakteristike. Sastav:
Aktivni sastojak: 100 mg benzobarbitala (benzonal).
Pomoćne supstance: krompirov škrob, povidon, (medicinski polivinilpirolidon male molekulske težine), metilceluloza, stearinska kiselina.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamika.
Benzobarbital je derivat barbiturne kiseline koja je osnova mnogih hipnotičkih, opojnih i antikonvulzivnih sredstava. Lijekovi iz ove skupine imaju anestetičko, hipnotičko, sedativno i antispazmodično djelovanje. Barbiturati se vežu za receptore barbiturata. To zauzvrat pojačava efekte GABA (gama-amino-maslačne kiseline) i pojačava protok jona klora kroz neuronsku membranu, što dovodi do njegove delimične hiperpolarizacije i smanjene propustljivosti. Budući da se receptor za barbiturate nalazi u blizini receptora za benzodiazepine i GABA, barbiturati pojačavaju interakciju ovih jedinjenja sa njihovim receptorima. Barbiturati uzrokuju opću depresiju funkcija centralnog nervnog sistema.Benzobarbital je antiepileptičko sredstvo koje praktički nema sanjiv učinak. Farmakološko djelovanje je posljedica metabolita - feno-barbitala, koji pojačava inhibitorne GABA-ergijske efekte u središnjem živčanom sistemu, posebno u talamusu, uzlaznom aktivacijom retikularne formacije moždanog stabla na nivou interkalarnih neurona. Smanjivanje propusnosti membrana živčanih vlakana za Na + (natrijumovi ioni), smanjuje širenje impulsa iz fokusa epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene. Benzobarbital je induktor mikrosomskih enzima jetre, smanjuje koncentraciju bilirubina u krvnom serumu.
Farmakokinetika. IN
usisavanje: benzobarbital se brzo apsorbuje u želucu. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se u roku od 1-3 sata nakon uzimanja. Stabilna koncentracija u krvi utvrđuje se trećeg dana. Terapijska koncentracija u krvnoj plazmi je 15-45 mg / l.Distribucija: veza sa proteinima plazme je slaba. Ravnomjerno je raspoređen u raznim organima i tkivima. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematogene barijere u majčino mlijeko.
Metabolizam: benzobarbital se u tijelu brzo metaboliše mikrosomalnim enzimima jetre, oslobađajući fenobarbital koji ima antiepileptički učinak.
Izlučivanje: poluvrijeme (T 1/2) - 3-4 dana. Izlučuje se putem bubrega, nepromijenjen i u obliku metabolita.
Indikacije za upotrebu:
Konvulzivni sindrom, različitog porijekla, sve vrste napadaja.
Djelomični napadi
Sekundarni generalizirani napadi;
Tonično-klonički napadi;
Mioklonski napadaji;
Napadaji u Lennox-Gastautovom sindromu;
Infantilni grčevi.
Bitan! Pogledajte tretman
Način primjene i doziranja:
Unutra, nakon obroka, 3 puta dnevno. Režim doziranja je individualan i propisuje ga ljekar. Liječenje započinje jednom dozom. Nakon 2-3 dana, postupno povećavajte dozu dok se ne postigne klinički efekat (smanjenje učestalosti ili potpuni prestanak napadaja). Tok tretmana je kontinuiran i dugotrajan, najmanje 2 godine.
Jednokratna doza - 100 - 150 - 200 mg; najviša pojedinačna doza je 300 mg, najviša dnevna doza je 800 mg.
Za djecu od 7-10 godina, jednokratno - 50-100 mg, dnevno - 150-300 mg; 11-14 godina, jednokratno - 100 mg, dnevno - 300-400 mg; najveća pojedinačna doza za stariju djecu - 150 mg; najveći dnevni unos je 450 mg.
Za djecu mlađu od 7 godina tablete od 100 mg se ne koriste.
Karakteristike aplikacije:
Trudnoća i dojenje. Zbog prodiranja kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko, lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće i dojenja. Za vrijeme trajanja liječenja potrebno je prestati dojiti.
Barbiturate karakterizira apstinencijski sindrom - nastavak ili pogoršanje napadaja kada se lijek zaustavi. Pri prelasku na benzonalno liječenje kod pacijenata koji su prethodno uzimali druge barbiturate mogući su poremećaji spavanja koji se uklanjaju imenovanjem fenobarbitala (50-100 mg) ili drugih hipnotičkih sredstava noću. Trenutno liječenje bolesnika s epilepsijom započinje drugim antiepileptičkim lijekovima (valproična kiselina, karbamazepin itd.), Koji imaju manje izražene nuspojave. Benzobarbital se propisuje ako ovi lijekovi nisu efikasni, češće kao dio kombinirane terapije.
Treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata koji zloupotrebljavaju droge ili kod indikacija ovisnosti o drogama u anamnezi; u slučaju poremećaja funkcije jetre, akutnog ili trajnog bola, oštećenja bubrežne funkcije, respiratornih bolesti, praćenih otežano disanjem ili opstrukcijom dišnih puteva, posebno u astmatičnom statusu.
Uz dužu upotrebu moguća su oštećenja jetre.
Pacijenti koji su preosjetljivi na jedan od barbiturata mogu biti preosjetljivi na druge barbiturate.
Nemojte koristiti benzobarbital istovremeno sa grizeofulvinom. Uz istovremenu upotrebu, potrebno je pratiti koncentracije derivata hidantoina u krvnoj plazmi.
Moguć je razvoj ovisnosti o drogama. Slabe barbike, akutne ili kronične, podsjećaju na alkoholno opijanje. Simptomi uključuju letargiju, diskoordinaciju, poteškoće u razmišljanju, loše pamćenje, usporavanje govora i razumijevanja, oslabljenu kritiku, inhibiciju seksualno agresivnih impulsa, sužavanje opsega pažnje, emocionalnu labilnost i izoštravanje osnovnih osobina ličnosti, što može naknadno dovesti do razvoja samoubilačkog ponašanja. Tokom perioda liječenja, izbjegavajte konzumaciju alkohola.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Tokom perioda liječenja primjećuje se usporavanje brzine psihomotornih reakcija. Neophodno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Nuspojave:
Sa strane središnjeg živčanog sustava: pospanost, letargija, usporavanje mentalnih reakcija, letargija, poteškoće u govoru (u tim slučajevima je potrebna prilagodba doze ili propisivanje kofeina).
Iz hematopoetskog sistema:,.
Kardiovaskularni sistem: snižavanje krvnog pritiska.
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama, sindrom povlačenja, oslabljeni apetit, alergijske reakcije.
Ako se bilo koja od nuspojava naznačenih u uputama pogorša ili primijetite bilo kakve druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, obavijestite svog liječnika.
Interakcija s drugim lijekovima:
Jača učinak narkotičkih analgetika, lijekova za opću anesteziju, neuroleptika, lekova za smirenje, tricikličnih antidepresiva, etanola, hipnotika, reducira - paracetamol, antikoagulanti, tetraciklini, grizeofulvin, glukokortikosteroidi, vitamini, mineralokortikoidi, kardika.
Kontraindikacije:
Teška disfunkcija bubrega i / ili jetre, hronično zatajenje srca funkcionalne klase II-IV NYHA, anemija, respiratorna insuficijencija, tirotoksikoza, nadbubrežna insuficijencija, depresija (sa pokušajima samoubistva), preosjetljivost na benzobarbital. Djeca mlađa od 7 godina.
Predoziranje:
Simptomi: depresija funkcija centralnog nervnog sistema (pospanost, zamagljen vid, ataksija, nistagmus) do kome, depresija respiratornog centra, smanjeni krvni pritisak, oštećena bubrežna funkcija, glavobolja, jaka slabost, povećanje ili smanjenje tjelesne temperature, uznemirenost , stezanje zjenica, tahi - ili cijanoza, krvarenja na mjestima pritiska ,. Kod hronične intoksikacije - razdražljivost, slabljenje sposobnosti kritičke procjene, poremećaj spavanja, konfuzija.
Liječenje: uzimanje aktivnog ugljena, simptomatska i reanimacijska terapija usmjerena na obnavljanje i održavanje funkcije respiratornog i kardiovaskularnog sistema, centralnog živčanog sistema, jetre, bubrega.
Uslovi skladištenja:
U skladu sa pravilima skladištenja moćnih supstanci. Na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati van dohvata djece. Rok upotrebe je 4 godine.Ne upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe otisnutog na pakovanju.
Uvjeti odmora:
Na recept
Pakovanje:
Tablete 100 mg. 10 tableta u blister traci od polivinilkloridnog filma i aluminijumske folije ili fleksibilne ambalaže na bazi aluminijumske folije. 1, 2 ili 5 blister pakovanja sa uputstvima za upotrebu u kartonskoj kutiji.
3D slike
Sastav i oblik izdanja
1 tableta sadrži 0,1 g benzobarbitala; u blisteru 10 kom. i u bocama od 50 kom.
1 tableta za djecu - 0,05 g; u bocama 50 kom.
farmakološki učinak
farmakološki učinak - antikonvulzivno.Jača inhibitorne GABAergijske efekte u centralnom nervnom sistemu.
Farmakodinamika
Smanjuje epileptičke napadaje. Povećava aktivnost enzimskog sistema monooksigenaze, pojačava procese acetilacije i glukuronizacije, ubrzava biotransformaciju egzo- i endogenih jedinjenja, uključujući bilirubin.
Indikacije lijeka Benzonal
Konvulzivni oblici epilepsije različitog porijekla (posebno s kortikalnom lokalizacijom epileptoidnog fokusa), nekonvulzivni i polimorfni napadi (u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima), funkcionalna hiperbilirubinemija, uklj. post-hepatitis, Gilbertova bolest, holestatski oblik hroničnog hepatitisa, rekurentna benigna intrahepatična holestaza, hemolitička žutica.
Kontraindikacije
Teška oštećenja jetre parenhima, bubrežna disfunkcija, srčana dekompenzacija.
Nuspojave
Pospanost, poremećaji spavanja, letargija, poteškoće u govoru, nistagmus, usporavanje mentalnih reakcija, ataksija, gubitak apetita.
Način primjene i doziranje
Unutra, nakon jela. Doze variraju u zavisnosti od starosti, prirode i učestalosti napadaja. Za odrasle - 0,1 g 3 puta dnevno (najveća dnevna doza - 0,8 g), za djecu (3 puta dnevno): 3-6 godina - 0,025-0,05 g, 7-10 godina - 0, 05-0,1 g, 11-14 godina - 0,1 g (najviša dnevna doza - 0,45 g); liječenje započinje jednom dozom jedne doze, nakon 2-3 dana postepeno povećavati dnevnu dozu do optimalne; trajanje doze održavanja je individualno (ovisno o efikasnosti), preporučuje se - najmanje 2 godine (čak i nakon prestanka napadaja).
Kod hiperbilirubinemije - uzimati 2-3 tjedna u režimu doziranja sličnom onom za epilepsiju.
Mjere predostrožnosti
Prilikom prelaska na druge antikonvulzive, potrebno je održavati omjer ekvivalentan jačini djelovanja (između benzonala i drugih lijekova).
Uslovi skladištenja lijeka Benzonal
Na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.Čuvati van dohvata djece.
Rok upotrebe lijeka Benzonal
4 godine.Ne upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe otisnutog na pakovanju.
Upute za medicinsku upotrebu
Sinonimi nozoloških grupa
ICD-10 naslov | Sinonimi za ICD-10 bolesti |
---|---|
E80 Poremećaji metabolizma porfirina i bilirubina | Porfirinska bolest |
Poremećaji metabolizma pigmenta | |
Kasna kožna porfirija | |
Simptomatska porfirija | |
Urokoproporfirija | |
Funkcionalna hiperbilirubinemija | |
Eritropoetska protoporfirija | |
Eritropoetska uroporfirija | |
G40 Epilepsija | |
Atonični napadi | |
Veliki napadi | |
Veliki napadi kod djece | |
Veliki napadi | |
Općeniti izostanci | |
Jacksonian epilepsija | |
Difuzni veliki napad | |
Diencefalna epilepsija | |
Kortikalni i nekonvulzivni oblici epilepsije | |
Primarno generalizirani napadi | |
Primarno generalizirani napad | |
Primarno generalizirani napad | |
Piknoleptičko odsustvo | |
Ponavljani epileptični napadi | |
Generalizovani napad | |
Konvulzivni napadaj | |
Vatrostalna epilepsija kod djece | |
Složeni napadi | |
Mješoviti napadi | |
Mješoviti oblici epilepsije | |
Konvulzivno stanje | |
Napadaji | |
Konvulzivna stanja | |
Konvulzivni oblici epilepsije | |
Epilepsija grand mal | |
Epileptični napadi | |
G40.3 Generalizirana idiopatska epilepsija i epileptički sindromi | Generalizirani oblik epilepsije |
Generalizirana epilepsija | |
Generalizirani i djelomični napadi | |
Generalizirani primarni toničko-klonički napadi | |
Generalizirani submaksimalni napadaji | |
Generalizovani napad | |
Idiopatska generalizirana epilepsija | |
Polimorfni generalizirani napad | |
Polimorfni napadaj | |
Psihomotorna agitacija epileptičke prirode | |
Epilepsija, generalizovano | |
G40.6 Nespecificirani napadi velikog mal [sa ili bez manjih napada] | Veliki napadi (grand mal) |
Veliki napadi epilepsije | |
Veliki napadi tokom spavanja | |
Sekundarni generalizovani napadi | |
Sekundarni generalizirani tonično-klonički napadi | |
Sekundarni generalizirani napadi | |
Generalizovani napadi | |
Generalizirani tonično-klonički napadi | |
Generalizovani napad | |
Generalizirani epileptični napad | |
Primarno generalizirani tonično-klonički napad | |
Tonično-klonički napadi | |
Tonično-klonički napadi | |
Tonično-klonički napadi | |
G40.7 Manji napadaji, nespecificirani bez velikih napada | Petit mal |
Atipični mali napadi | |
Atipični napadi | |
Impulzivni mali napadaj | |
Klonično-astatski mali napadaj | |
Manji napadi | |
Manji napadi epilepsije | |
Manji epileptični napadi | |
Manji epileptični napadi kod djece | |
Mali generalizirani napadaj | |
Mioklonsko-astatski napadi | |
Propulzivni mali napadi u ranom djetinjstvu | |
Tipični manji napadi | |
Djelomični napad | |
Epilepsija tipa petit mal | |
K73 Hronični hepatitis, drugdje nespomenuto | Autoimuni hepatitis |
Upalna bolest jetre | |
Autoimuni hepatitis | |
Hronični hepatitis | |
Infekcija jetre | |
Hronični hepatitis sa znacima holestaze | |
Hronični aktivni hepatitis | |
Hronični agresivni hepatitis | |
Hronični infektivni hepatitis | |
Hronični perzistentni hepatitis | |
Hronični reaktivni hepatitis | |
Hronična upalna bolest jetre | |
K83 Ostale bolesti žučnih puteva | Stagnacija žuči |
Sastav za jednu tabletu:
Aktivna supstanca:
Benzobarbital (Benzonal) 100.000 mg
Pomoćne tvari:
Kukuruzni škrob - 16.270 mg; kalcijum stearat - 1.380 mg; polisorbat-80 - 0,354 mg. Opis: Okrugle ravno-cilindrične tablete bijele boje s fasetom. Farmakoterapijska grupa:Antiepileptički lijek. Barbiturati i njihovi derivati ATX: & nbspN.03.A.A Barbiturati i njihovi derivati
Farmakodinamika:Antiepileptično sredstvo, igra ulogu enzima induktora, povećava aktivnost enzimskog sistema monooksigenaze, praktično nema hipnotički učinak. Pojačava inhibitorne GABAergijske efekte u centralnom nervnom sistemu, posebno u talamusu, uzlaznom aktivirajućom retikularnom formacijom moždanog debla na nivou interneurona. Smanjivanje propusnosti membrana nervnih vlakana za
Na +, smanjuje širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja unutar 20-60 minuta nakon oralne primjene. Farmakokinetika:Brzo se metabolizira u tijelu, oslobađajući ga, što djeluje antiepileptički. Veza sa proteinima plazme je slaba. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri, bubrezima. Prodire kroz histohematogene barijere u majčino mlijeko. Poluživot je 3-4 dana. Izlučuje se putem bubrega u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita.
Indikacije:Razni oblici epilepsije. Liječenje nekonvulzivnih i polimorfnih epileptičnih napadaja u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka. Teška oštećenja jetre parenhima, oštećenje bubrega sa oštećenom funkcijom, srčana dekompenzacija, dijabetes melitus, depresivni uslovi, hronični alkoholizam, ovisnost o drogama, teška miastenija gravis, porfirija, anemija, bronhijalna astma, respiratorna insuficijencija, hipertireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hiperkinezija, depresivna stanja sa pokušaji samoubistva.
Trudnoća i dojenje.
Trudnoća i dojenje:Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće. Kada nastupi trudnoća, potrebno je obavijestiti pacijenta o potencijalnoj prijetnji fetusu. Benzonal tokom trudnoće može dovesti do poremećenog intrauterinog razvoja fetusa. U djece čije su majke uzimale Benzonal u monoterapiji, kao i u kombinaciji s drugim antikonvulzivima, zabilježen je porast učestalosti malformacija, posebno urođenih defekata neuralne cijevi, kraniofacijalnih deformacija, malformacija udova i kardiovaskularnog sistema. Pokazalo se da prenatalna izloženost benzonalu može imati neželjene efekte na mentalni i fizički razvoj. U novorođenčadi su zabilježeni slučajevi opasnih po život krvarenja povezanih sa smanjenjem nivoa vitamina K i poremećajima u sistemu koagulacije krvi kod novorođenčadi izložene Benzonalu tokom intrauterinog razvoja. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju poštovati kontracepciju kada koriste drogu. Benzonal se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko, međutim, ne preporučuje se upotreba lijeka za dojenje zbog razvoja mogućih neželjenih reakcija kod novorođenčeta.
Način primjene i doziranja:Benzonal se uzima oralno nakon jela. Dozu određuje liječnik pojedinačno. Doza lijeka ovisi o dobi pacijenta, prirodi i učestalosti napada. Jedna doza je 100-200 mg, maksimalna dnevna doza je 800 mg. Najčešće se lijek koristi po 100 mg 3 puta dnevno. Liječenje započinje jednom dozom. Nakon 2-3 dana, doza se povećava sve dok se ne postigne klinički efekt (smanjenje učestalosti ili potpuno odsustvo napadaja). Liječenje se nastavlja dugo, ne
manje od 1-3 godine (čak iu odsustvu napadaja), koristeći jednu dozu dnevno. U slučaju ponavljanja napadaja, trebali biste se vratiti na prethodnu dnevnu dozu. Maksimalne doze: pojedinačno - 300 mg, dnevno - 800 mg.Ako je pacijent prethodno koristio druge antikonvulzive, prelazak na upotrebu Benzonala trebao bi biti postupan: Prvo zamijenite jednu dozu Benzonalom, a zatim (nakon 3-5 dana) drugu i treću dozu lijeka.
Nuspojave:Neželjeni događaji raspoređeni su prema sistemskim klasama i učestalosti (vrlo česti (\u003e 1/10), česti (\u003e 1/100,< 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000)). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Iz respiratornog sistema: bronhospazam;
od strane kardiovaskularnog sistema: snižavanje krvnog pritiska;
iz nervnog sistema: pospanost, letargija, glavobolja, smanjena
apetit, letargija, poteškoće u govoru, ataksija;sa strane psihe: usporavanje mentalnih reakcija;
iz krvnog sistema: trombocitopenija, anemija, tromboflebitis;
iz probavnog trakta: proljev, zatvor;
sa kože: alergijske reakcije (osip na koži);
opći poremećaji: produženom upotrebom moguć je razvoj ovisnosti o lijekovima, naglim prestankom terapije benzobarbitalom - sindromom povlačenja, nistagmusom.
Dugotrajnom primjenom lijeka moguće su manifestacije sindroma preosjetljivosti na benzonal i izražene depresije središnjeg živčanog sustava, što zahtijeva prekid lijeka.
Predoziranje:Opijenost lijekom se manifestuje potiskivanjem funkcija centralnog nervnog sistema (pospanost, zamagljen vid, ataksija, dizartrija, nistagmus), sve do kome. Primjećuje se depresija respiratornog centra, snižava se krvni tlak i oštećuje bubrežna funkcija.
Simptomi: glavobolja, letargija, jaka slabost, povećanje ili smanjenje tjelesne temperature, usporavanje i otežano disanje, otežano disanje, uznemirenost, stezanje zjenica, tahizam ili bradikardija, cijanoza, krvarenja u mjestima pritiska, konfuzija, plućni edem, koma. Sa hroničnom intoksikacijom - razdražljivost, slabljenje sposobnosti kritičke procjene, poremećaj spavanja, konfuzija.
Liječenje: simptomatska i reanimacijska terapija usmjerena na obnavljanje i održavanje funkcije respiratornog i kardiovaskularnog sistema, jetre, bubrega i središnjeg živčanog sistema. Te mjere uključuju intubaciju dušnika u komi, mehaničku ventilaciju s centralnom hipoventilacijom, aktivnu antibiotsku terapiju i intravensku terapiju otopinama glukoze i elektrolita, upotrebu kardiovaskularnih lijekova i glukokortikosteroida.
Interakcija:Benzonal pojačava učinak narkotičkih analgetika, općih anestetika, neuroleptika, sredstava za smirenje, tricikličnih antidepresiva, etanola, hipnotika, smanjuje učinak paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikosteroidnih lijekova, mineralokortikoida,
D, ksantini.Lijek je u stanju da pojača aktivnost enzimskog sistema monooksigenaze, što treba uzeti u obzir kada se koristi istovremeno s drugim lijekovima zbog mogućeg smanjenja efikasnosti potonjeg.
Specialne instrukcije:Odluku o liječenju pacijenata sa epilepsijom Benzonalom donosi liječnik, uzimajući u obzir tijek bolesti, stanje pacijenta i efikasnost prethodne antiepileptičke terapije. Kod pacijenata koji su prethodno uzimali barbiturate, poremećaj spavanja je moguć tokom liječenja Benzonalom.
Antiepileptični lijekovi, uključujući Benzonal, mogu povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Stoga, pacijente koji primaju ove lijekove treba pažljivo nadzirati zbog pojave ili pogoršanja depresije, pojave samoubilačkih misli ili ponašanja.
Tokom liječenja zabranjena je upotreba alkoholnih pića.
Iznenadnim prekidom uzimanja lijeka mogu se pojaviti simptomi ustezanja. Postoje izvještaji o slučajevima razvoja ovisnosti kada se koristi Benzonal. Pacijenti sa anamnezom ovisnosti o drogama zahtijevaju pomni medicinski nadzor zbog simptoma ovisnosti o Benzonalu.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Sre i krzno.:Tokom liječenja benzobarbitalom potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Oblik oslobađanja / doziranje:Tablete 100 mg.
Pakovanje:10 tableta u oblikovanoj nećelijskoj ambalaži od polimerno presvučenog papira.
Na 10 tableta u blister pakovanju od polivinilkloridnog filma i otisnute aluminijumske folije lakirano.
50 tableta u polimernoj posudi s prvom kontrolom otvaranja i amortizerom ili polietilen tereftalatnom posudom za lijekove s poklopcem na zavrtanje ili s prvom kontrolom otvaranja.
Svaka tegla, 5 blistera ili 5 blistera bez blistera sa uputstvom za upotrebu stavlja se u kartonsku kutiju.
U kartonsku kutiju (za bolnice) stavljeno je 100, 200, 500 nećelijskih pakovanja sa jednakim brojem uputstava za upotrebu.
Uslovi skladištenja:Lista moćnih supstanci.
Na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati van dohvata djece.
Rok upotrebe:4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uslovi izdavanja iz apoteka:Na recept Matični broj:LP-004557 Datum registracije:27.11.2017 Datum isteka:27.11.2022 Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:USOLIE-SIBIRSKY CHIMFARMZAVOD, OJSC Rusija Proizvođač: & nbsp Datum ažuriranja informacija: & nbsp09.01.2018 Ilustrovane upute