Upute za uporabu za lijek Sirdalud: indikacije, pregledi. Upute za uporabu "Sirdalud"
Web mjesto pruža osnovne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti mora se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je specijalistička konzultacija!
O lijeku
Lijek Sirdalud utječe na ton koštanih mišića, pokazuje umjereni analgetski učinak. Lijek pripada skupini mišićnih relaksansa. Aktivna komponenta lijeka je tvar tizanidin.Opseg primjene
Spastični poremećaji kralježničnog i cerebralnog podrijetla, u akutnom ili u kronični oblik... Lijek smanjuje manifestacije grčeva i kloničnih napadaja.farmakološki učinak
Kada se uzima oralno, aktivna se tvar apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija tizanidina u plazmi opaža se jedan sat nakon uzimanja lijeka. Izlučuje se mokraćom.Uzimanje hrane istovremeno s tabletama lijeka ne utječe na farmakokinetičke procese i apsorpciju.
Indikacije za uporabu
1. Spastičnost koštanih mišića zbog neuroloških poremećaja:- degenerativni poremećaji leđne moždine,
- poremećaji cirkulacije mozga,
3. Postoperativno razdoblje - oporavak nakon kirurških intervencija, na primjer, nakon operacije uklanjanja hernije diska.
Upute za uporabu tableta
1. Spazam skeletnih mišića koji je posljedica neurološke patologije.Doziranje se u takvim slučajevima odabire ovisno o reakciji na lijek i o težini simptoma.
- Početna doza - 2 mg tri puta dnevno.
- Nakon nekoliko dana , možete povećati doziranje za 3 - 6 mg.
- Optimalna dnevna doza - od 12 do 24 mg.
- Doziranje iznad 36 mg dnevno je opterećeno razvojem nuspojava.
2.
Doziranje za starije pacijente.
Prilagođava se doziranje za starije osobe. Takvi bi pacijenti trebali biti pod stalnim nadzorom medicinskog osoblja. Najčešće se doziranje smanjuje jer je bubrežni klirens usporen u starijih osoba ( brzina bubrežnog izlučivanja različitih tvari iz krvi). Velika doza uzrokovat će nakupljanje metabolita u krvi, razvoj predoziranja, pojavu nuspojave.
3.
Zatajenje bubrega
S bubrežnim zatajenjem, prosječna doza je 2 mg tri puta dnevno. Ovisno o daljnjoj kliničkoj slici i podnošljivosti lijeka, doziranje i učestalost primjene se prilagođavaju.
Nuspojave
Pri uzimanju terapijski opravdanih doza Sirdaluda, nuspojave se gotovo nikad ne razvijaju.Ekstremno rijetko:
- probavni poremećaji.
- hipotenzija,
- slabost,
U takvim slučajevima, nuspojave poput:
- hipotenzija i bradikardija;
- rijetko - nesanica, slabost, poremećaj spavanja;
- izuzetno rijetko - akutni hepatitis.
Kontraindikacije
- Teški poremećaji rada bubrega i jetre.
- Pretjerana reakcija na tizanidin.
- Kombinacija tizanidina s fluvoksaminom.
Tijekom trudnoće
Provedena su ispitivanja na životinjama koja nisu dokazala prisutnost teratogenog učinka lijeka na fetus. Međutim, u trudnica nisu provedena kontrolirana ispitivanja učinka lijeka. Stoga se još uvijek preporučuje da se Sirdalud ne propisuje tijekom trudnoće.Lijek prelazi u majčino mlijeko, pa se lijek također ne preporučuje dojiljama.
S osteohondrozo
Bolovi u leđima, koji su čimbenik smanjenja kvalitete života, javljaju se zbog patologija kičmenog stupa. Jedan od glavnih uzroka bolova u leđima je osteokondroza, u kojoj se javljaju degenerativno-distrofične promjene na kralježnici.Da biste zaustavili bol kod osteohondroze povezane s povećanim mišićnim tonusom, koristite mišićni relaksant Sirdalud, 2-4 mg nekoliko puta dnevno. Mehanizam djelovanja lijeka značajno se razlikuje od mehanizma djelovanja ostalih relaksansa mišića. Lijek se koristi kada drugi lijekovi koji smanjuju tonus mišića nemaju željeni učinak. Velika prednost lijeka je u tome što kada se mišićni tonus smanji, to ne utječe na snagu mišića.
Za djecu
Imenovanje Sirdaluda djeci se ne preporučuje, jer nisu provedena klinička ispitivanja sigurnosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.Sirdalud i Midocalm
Midocalm pojavio se na farmaceutskom tržištu ranije od Sirdaluda. Oba su lijeka analogna, ali imaju različite aktivne sastojke. Djelovanje Mydocalma bolje je proučeno. On kao mišićni relaksant ima širi spektar primjene. Ali Sirdalud u terapijskim dozama pokazuje manje nuspojava.Lijek i alkohol
Primjena lijeka u kombinaciji s alkoholom je nepoželjna. Alkohol pojačava sedativni i hipnotički učinak Sirdaluda.Interakcija
1. Ne može se kombinirati s fluvoksaminom.2. Potrebna je velika pažnja kada se kombinira Sirdalud sa:
- Mexiletin,
- Amiodaron,
- Propafenon,
- Pefloksacin,
- Norfloksacin,
- Enoksacin,
- Tiklopidin,
- Rofekoksib,
- s oralnim hormonskim kontraceptivima.
Predozirati
Fenomeni predoziranja lijekovima već su se susretali u kliničkoj praksi.Simptomi predoziranja:
- poremećaj disanja,
- pospanost,
- arterijska hipotenzija,
- anksioznost,
- mioza,
Oblik izdanja - tablete
Tablete od 2 i 4 mg, blister sadrži 30 tableta.Struktura
Djelatna tvar lijeka - tizanidin.Dodatne tvari:
- mikrokristalna celuloza,
- stearinska kiselina,
- bezvodna laktoza,
- koloidni silicijev dioksid.
dodatne informacije
U kliničkoj praksi opisani su slučajevi poremećaja funkcije jetre koji su bili povezani s uzimanjem lijeka. Stoga se tijekom liječenja preporučuje povremeno nadzirati jetrene parametre. Ako se tijekom terapije pojave simptomi kao što su gubitak apetita i bezrazložna mučnina, tada se češće provodi nadzor funkcije jetre, jer ti znakovi mogu ukazivati \u200b\u200bna pogoršanje funkcije jetre.Ako pacijent tijekom primjene lijeka primijeti pospanost, trebao bi se suzdržati od vožnje.
Indikacije za uporabu:Spazam koštanih mišića uslijed neurološke patologije (multipla skleroza, degenerativne bolesti kralježnične moždine, cerebralna paraliza, kronična mijelopatija, cerebrovaskularna nesreća itd.).
Bolni grč mišića:
S funkcionalnim i statičkim bolestima kralježnice (radikularni, cervikalni sindrom);
u sljedećem operativnom razdoblju nakon kirurških intervencija (na primjer, nakon operacije osteoartritisa zgloba kuka, intervertebralne kile).
Farmakološki učinak:
Aktivni sastojak Sirdalude je tizanidin. Tizanidin je centralno djelujući relaksant mišića koji utječe na skeletne mišiće. Glavno mjesto primjene mehanizma djelovanja Sirdaluda su presinaptički α2-receptori leđne moždine. Kao rezultat djelovanja tizanidina stimuliraju se presinaptički α2 receptori s daljnjom inhibicijom proizvodnje aminokiselina s pobudnim učinkom, koji stimuliraju NMDA receptore (receptore za N-metil-D-aspartat). Zbog toga dolazi do suzbijanja na razini intermedijarnih neurona kralježnice prijenosa pobude polisinaptičkim putem. Budući da je ovaj put prijenosa pobude glavni u etiologiji povišenog mišićnog tonusa, on opada djelovanjem Sirdaluda.
Tizanidin također ima umjereni središnji analgetski učinak. Lijek se koristi za kronične i akutne spastične bolesti cerebralne i kralježnične geneze. Sirdalud smanjuje klonične grčeve i grčeve, kao i povećava snagu dobrovoljnih kontrakcija koštanih mišića.
Tizanidin se apsorbira gotovo u potpunosti i brzo. Cmax u krvnoj plazmi opaža se nakon otprilike 60 minuta. nakon uzimanja Sirdaluda. Prosječna bioraspoloživost zbog izraženog metabolizma i primarnog prolaska kroz jetru iznosi približno 34%.
Uz intravensku primjenu proizvoda tijekom razdoblja ravnoteže prosječno volumen raspodjele je 2,6 l / kg tjelesne težine. trideset% aktivna tvar vezani su proteinima plazme. Linearna priroda farmakokinetike tizanidina opaža se u rasponu doza od 4 mg do 20 mg. S obzirom na vrlo malu interindividualnu varijabilnost farmakokinetičkih podataka (AUC i najveću koncentraciju u plazmi), moguće je predvidjeti koncentraciju djelatne tvari u krvnoj plazmi u bolesnika koji uzimaju Sirdalud oralno. Spol ne mijenja farmakokinetiku tizanidina.
Metaboliti proizvoda su neaktivni. Metabolizam se javlja pretežno u jetri. Poluvrijeme je približno 2-4 sata. Eliminacija - bubrezima (približno 70% primijenjene doze) u obliku metabolita. Beznačajan dio tizanidina izlučuje se nepromijenjen (2,7%).
Kod zatajenja bubrega s klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min, dvostruko se povećava prosječna maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima). Također, terminalni se poluživot produljuje na 14 sati, zbog čega se AUC povećava za 6 puta (približno).
Ne utječe na farmakokinetiku unosa hrane tizanidinom istodobno s unosom proizvoda. Međutim, uz sve to, opaža se porast maksimalne koncentracije tizanidina u plazmi. Vjeruje se da ovo povećanje nema klinički značaj. Unos hrane također nema utjecaja na AUC (apsorpciju).
Sirdalud način primjene i doziranja:
Spazam skeletnih mišića zbog neurološke patologije
Doziranje odabire liječnik pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i reakciji pacijenta na proizvod. Početna doza ne mora prelaziti 6 mg / dan. Doza je podijeljena u 3 doze proizvoda. S razmakom od 3-7 dana, možete povećati doziranje za 2-4 mg. Optimalna terapijska doza je obično doza od 12-24 mg / dan (podijeljena u 3-4 doze u istom vremenskom intervalu). Ne preporučuje se prekoračenje doze veće od 36 mg / dan.
Bolni grč mišića
Sirdalud se koristi sa 2-4 mg 3 r / dan. S jakim grčem, dopušteno je uzimati još 2-4 mg proizvoda prije spavanja.
Za starije pacijente
Na temelju farmakokinetičkih parametara može se pretpostaviti da bubrežni klirens proizvoda u starijih osoba može biti vrlo spor. Korištenje proizvoda dopušteno je samo pod strogim medicinskim nadzorom. Kliničko iskustvo primjene Sirdaluda u ovoj kategoriji osoba je ograničeno.
S zatajenjem bubrega
Početna doza za bolesnike s bubrežnim zatajenjem i klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min iznosi 2 mg / dan odjednom. Možete postupno povećavati doziranje proizvoda uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost. Obično se za postizanje jačeg terapijskog učinka prvo poveća doza koju treba uzimati jednom dnevno; u slučaju dobre podnošljivosti povećava se i učestalost primjene.
U pedijatriji
Ne preporučuje se upotreba, jer je iskustvo korištenja Sirdaluda kod beba nedovoljno.
Sirdalud kontraindikacije:
Teška kršenja jetrenih funkcija;
visoka individualna osjetljivost na tizanidin ili drugu komponentu Ciraluda;
kombinacija fluvoksamina s tizanidinom.
Sirdalud nuspojave:
Kada se Sirdalud uzima u malim dozama za liječenje bolnog grčenja mišića, nuspojave se obično ne razvijaju često, blage su i prolazne.
Rijetko (od ≥ 0,01 do ≤ 0,1%): gastrointestinalni poremećaji, mučnina, porast aktivnosti jetrenih transaminaza, prolazni.
Česti učinci (≥1 do ≤10%): slabost, pospanost, blaga hipotenzija, vrtoglavica, suhoća oralne sluznice.
U slučaju propisivanja većih doza Sirdaluda (u liječenju spastičnosti), nuspojave mogu biti izraženije i češće se razvijati, što nije indikacija za prekid lijeka.
Česti učinci (≥1 do ≤10%): bradikardija, arterijska hipotenzija.
Rijetko (≥ 0,01 do ≤ 0,1%): poremećaji spavanja, slabost mišića, nesanica, halucinacije.
Vrlo rijetko (≤ 0,01%): akutni hepatitis.
Trudnoća:
Studije na životinjama (kunići i štakori) nisu otkrile teratogeni učinak na fetus. Međutim, nije bilo kontroliranih studija primjene Sirdaluda u trudnica i dojilja. Sirdalud se ne preporučuje trudnicama, osim u slučajevima kada koristi od upotrebe proizvoda premašuju mogući rizik od djelovanja na fetus (novorođenče). Pokusi na životinjama pokazali su da male količine tizanidina prodiru u majčino mlijeko, pa se ne preporučuje imenovanje dojilja.
Predozirati:
Postoji nekoliko izvještaja o prekomjernoj dozi Sirdaluda, uključujući slučajeve uzimanja proizvoda u dozi od 400 mg. Svi su se bolesnici oporavili. Znakovi predoziranja: mučnina, arterijska hipotenzija, povraćanje, vrtoglavica, anksioznost, mioza, respiratorno zatajenje, pospanost, koma.
Liječenje: djelotvorno je imenovanje enterosorbenta (aktivni ugljen) više puta, simptomatsko liječenje, prisilna diureza.
Primjena s drugim lijekovima:
Nemojte propisivati \u200b\u200bSirdalud pacijentima koji uzimaju inhibitore CYP1 A2 i fluvoksamin.
Potreban je oprez u slučaju kombinacije s drugim inhibitorima CYP1 A2 (amiodaron, propafenon, meksiletin, cimetidin, pefloksacin, enoksacin, ciprofloksacin, norfloksacin, oralni hormonski kontraceptivi, rofekoksib i tiklopidin). U tom su slučaju mogući vrtoglavica, smanjena sposobnost psihomotornog rada, vrtoglavica.
Istodobnom primjenom antihipertenzivnih lijekova (i / ili diuretika) i Sirdaluda moguća je bradikardija i arterijska hipotenzija.
Potencirati sedacija Sirdaluda sedativi i alkohol.
Obrazac izdanja:
Tablete, 2; 4 mg. Blister sadrži 30 tableta.
Uvjeti skladištenja:
Na sobnoj temperaturi na mjestu daleko od beba.
Sirdaludov sastav:
Aktivni sastojak: tizanidin.
Neaktivne komponente: bezvodni koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, mikrokristalna celuloza, bezvodna laktoza.
Dodatno:
Opisane su disfunkcije jetre povezane s unosom tizangidina, koje se nisu javljale često u dozama do 12 mg / dan. Stoga se preporučuje praćenje parametara jetre jednom u 30 dana tijekom prva 4 mjeseca uzimanja Sirdaluda od strane onih pacijenata koji ga uzimaju u dozi većoj od 12 mg / dan. Također je potrebno nadzirati rad jetre kada se pridružujete simptomima koji mogu ukazivati \u200b\u200bna oštećenje funkcije jetre (neobjašnjiva mučnina, umor, gubitak apetita). Ako postoji trajni porast transaminaza (AST, ALT) 3 puta ili više, proizvod se prekida.
Pacijenti koji primijete pospanost tijekom uzimanja Sirdaluda trebali bi se suzdržati od posla koji je povezan s potrebom za dobrom reakcijom i velikom koncentracijom pažnje.
Pažnja!
Prije upotrebe lijeka "Sirdalud" potrebno je obratiti se liječniku.
Uputa je predviđena isključivo za upoznavanje s " Sirdalud».
Upute
opće karakteristike
Sirdalud 2 mg - bijele ili gotovo bijele okrugle ravne tablete sa zakošenim rubovima, s crtom i natpisom "OZ" na jednoj strani tablete;
Sirdalud 4 mg - bijele ili prljavo bijele okrugle ravne tablete sa zakošenim rubovima, s poprečnim oznakama na jednoj strani i natpisom "RL" na drugoj strani tablete;
Struktura
Djelatna tvar: tizanidin.
1 tableta sadrži 2.288 mg; 4,576 mg tizanidin hidroklorida, što odgovara 2 mg, 4 mg tizanidina;
pomoćne tvari: bezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicijev dioksid.
Farmakoterapijskiskupina
Mišićni relaksanti središnjeg djelovanja. Kod ATX. M03VX02.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Tizanidin je centralno djelujući relaksant koštanih mišića. Anatomska struktura, koja je točka primjene djelovanja lijeka, jest leđna moždina... Stimulirajući presinaptičke alfa-adrenergične receptore, inhibira oslobađanje ekscitacijskih aminokiselina koje stimuliraju N-metil-D-aspartatne receptore (NMDA receptore). Kao rezultat, sinaptički prijenos pobude potiskuje se na razini srednjih neurona leđne moždine. Budući da je taj mehanizam odgovoran za prekomjerni tonus mišića, kada je inhibiran, tonus mišića opada. Uz svojstva opuštanja mišića, tizanidin također pokazuje umjereno izražen središnji analgetski učinak.
Sirdalud je učinkovit kao kod akutnih bolnih grč mišića, te u kroničnim spastičnim stanjima kralježnične i cerebralne geneze. Smanjuje otpor pasivnim pokretima, smanjuje grčeve i klonične napadaje i povećava snagu aktivnih kontrakcija mišića.
Antispastična aktivnost (mjerena na Ashworthovoj ljestvici i korištenjem ispitivanja njihala) i nuspojave (promjene brzine otkucaja srca i krvnog tlaka) od uzimanja Sirdaluda povezane su s koncentracijom tizanidina u krvnoj plazmi.
Farmakokinetika
Usisavanje
Tizanidin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se otprilike jedan sat nakon uzimanja lijeka. Zbog izraženog metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru, prosječna bioraspoloživost je oko 34% (CV 38%). Nakon prve i ponovljene primjene Sirdaluda (doze od 4 mg), prosječne vrijednosti maksimalnih koncentracija (Cmax) tizanidina u krvnoj plazmi su 12,3 ng / ml (CV 10%) i 15,6 ng / ml (CV 13%).
Utjecaj hrane
Istovremeni unos hrane ne utječe na farmakokinetiku tizanidina (doza tizanidina 4 mg). Unatoč činjenici da se vrijednost maksimalne koncentracije povećava za jednu trećinu nakon uzimanja tablete s hranom, to nije klinički značajno. Nije bilo značajnog utjecaja na apsorpciju.
Distribucija
Srednja vrijednost ravnotežnog volumena raspodjele (Vss) nakon intravenske primjene iznosi 2,6 L / kg (CV 21%). Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme doseže 30%.
Metabolizam
Tizanidin se brzo i velikim dijelom (oko 95%) metabolizira u jetri. U vitro cijepanje tizanidina uglavnom katalizira enzim 1A2 sustava citokroma P450. Metaboliti su neaktivni.
Povlačenje
Prosječni poluživot tizanidina iz sistemske cirkulacije je 2-4 sata. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega (približno 70% doze) u obliku metabolita; nepromijenjena tvar izlučena mokraćom čini oko 4,5%.
Linearnost
U rasponu doza od 1 do 20 mg, farmakokinetika tizanidina je linearna. Farmakokinetika u odabranim skupinama bolesnika
U bolesne s zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 25 ml / min) srednja maksimalna koncentracija u plazmi dvostruko je veća od koncentracije zdravih dobrovoljaca, a terminalni se poluživot produžuje na oko 14 sati, što je rezultiralo time da se površina ispod krivulje koncentracije-vremena / AUC / povećala u 6 puta u prosjeku. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Među bolesnima s zatajenjem jetre nisu provedene nikakve posebne studije. Tizanidin se u velikoj mjeri metabolizira enzimom CYP1A2 u jetri, stoga zatajenje jetre može povećati njegove sistemske učinke. Sirdalud je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio "Kontraindikacije"),
Stariji bolesnici
Farmakokinetičke informacije za ovu populaciju bolesnika su ograničene.
Utjecaj spola i rase
Odnos pacijenta prema jednom ili drugom spolu ne utječe značajno na farmakokinetiku tizanidina.
Učinak rase pacijenta na farmakokinetiku tizanidina nije proučavan.
Indikacije za uporabu
Bolni grč mišića.
Spastičnost zbog multiple skleroze.
Spastičnost zbog ozljede kralježnične moždine.
Spastičnost zbog oštećenja mozga.
Način primjene i doziranje
Sirdalud ima uski terapeutski raspon i visoku varijabilnost koncentracije tizanidina u plazmi u različitih bolesnika. Stoga je važno odabrati optimalnu dozu prema potrebama pacijenta. Liječenje treba započeti s dozom od 2 mg koja smanjuje rizik od štetnih učinaka uzimanja lijeka. Ako je potrebno, doza lijeka postupno se povećava uz sve potrebne mjere opreza.
Kada bolan grč mišića odraslima se propisuju 2 ili 4 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima mogu se uzeti dodatna 2 ili 4 mg, po mogućnosti prije spavanja.
Kada spastičnost,uvjetovano neurološke bolesti, doza se mora odabrati pojedinačno. Početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljeno u 3 doze. Doza se može postupno povećavati za 2-4 mg, u razmacima od 3-4 do 7 dana. Obično se optimalni terapijski učinak postiže dnevnom dozom od 12 do 24 mg, podijeljenom u 3 ili 4 doze u redovitim intervalima. Ne prelazite dozu od 36 mg dnevno.
Prijava nabolesnika starije osobe (65 godina i starije).
Iskustvo s primjenom Sirdaluda za liječenje starijih bolesnika je ograničeno. Preporučuje se započeti s dozom od 2 mg jednom dnevno. Povećavanje doze provodi se malim "koracima" uzimajući u obzir toleranciju i učinkovitost.
Djeco.
Iskustvo s lijekom za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno. Stoga se ne preporučuje upotreba Sirdaluda za liječenje bolesnika ove dobne skupine.
Prijava nabolesnika s zatajenjem bubrega.
Pacijentima s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 25 ml / min) preporuča se započeti liječenje s 2 mg jednom dnevno. Povećavanje doze treba provoditi u malim "koracima" uzimajući u obzir toleranciju i učinkovitost. Da biste povećali terapijsku učinkovitost, prvo trebate povećati pojedinačnu dozu, a zatim, ako je potrebno, učestalost uzimanja lijeka. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Prijava nabolesnika s zatajenjem jetre.
Primjena Sirdaluda kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. (Vidi odjeljak "Kontraindikacije"),
Sirdalud se velikim dijelom metabolizira u jetri (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"), stoga su za ovu kategoriju bolesnika prikazani nedovoljni podaci.
Primjena lijeka povezana je s pojavom reverzibilnih odstupanja u funkcionalnim testovima funkcije jetre (vidjeti odjeljak "Mjere opreza" i odjeljak "Nuspojave"), Sirdalud treba oprezno primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre, a istodobno liječenje treba započeti s minimalnom dozom. A zatim pažljivo povećajte dozu, uzimajući u obzir toleranciju pacijenta na lijek.
Prestanak uzimanja lijeka.
Trajanje liječenja bolesti određuje liječnik ovisno o tijeku bolesti i stanju pacijenta.
Ako je potrebno prestati uzimati Sirdalud, dozu treba postupno smanjivati \u200b\u200b(posebno u bolesnika koji već dugo uzimaju velike doze) kako bi se izbjegao ili umanjio rizik od hipertenzije i tahikardije. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Nuspojava
Kada se uzimaju male doze preporučene za ublažavanje bolnog grčenja mišića, nuspojave su rijetke, obično blage i prolazne. Prijavljene su moguća pospanost, slabost, vrtoglavica, suha usta, nizak krvni tlak, mučnina, poremećaji probavnog trakta i povećana razina aktivnosti transaminaza.
Uz veće doze preporučene za liječenje spastičnih manifestacija, gore navedene nuspojave su češće i izraženije, ali rijetko su dovoljno ozbiljne da zaustave liječenje. Uz to, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: arterijska hipotenzija, bradikardija, mišićna slabost, nesanica, poremećaji spavanja, halucinacije, hepatitis.
Nuspojave utvrđene kliničkim ispitivanjima (tablica 1.) navedene su prema sustavnoj klasifikaciji organa u MedDRA-i. Unutar svake sustavne organske klase, nuspojave se navode redoslijedom smanjivanja učestalosti. Unutar svake skupine, nuspojave s istom učestalošću prikazuju se prema opadajućem redoslijedu ozbiljnosti. U skladu s konvencijom III radne skupine CIOMS, prilikom procjene učestalosti različitih nuspojava korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100,
Tablica 1. Nuspojave |
Mentalni poremećaji |
Često: Nesanica, poremećaj spavanja |
Poremećaji središnjeg živčanog sustava |
Vrlo često: pospanost, vrtoglavica |
Poremećaji srca |
Manje često: bradikardija |
Vaskularni poremećaji |
Često: Arterijska hipotenzija |
Gastrointestinalni poremećaji |
Vrlo često: Poremećaji probavnog trakta, suha usta |
Često: mučnina |
Poremećaji mišićno-koštanog sustava |
Vrlo često: Mišićna slabost |
Opća kršenja |
Vrlo često: slabost |
Rezultati istraživanja |
Često: Smanjen krvni tlak, povećana razina |
aktivnost transaminaze |
Nuspojave identificirane upost-marketing praksa (učestalost nepoznata).
Nakon registracije Sirdaluda, kroz spontana izvješća i slučajeve opisane u literaturi, zabilježene su sljedeće nuspojave. Podaci o tim reakcijama dobiveni su od skupine bolesnika čiji broj nije utvrđen i koji su bili izloženi sumnjivim čimbenicima, stoga je nemoguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku. Slijede gore spomenute nuspojave prema sistemskoj klasifikaciji organa u MedDRA-i.
Poremećaji imunološkog sustava: Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije, angioedem i urtikariju.
Mentalni poremećaji: halucinacije, zbunjenost.
Poremećaji središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica.
Vaskularni poremećaji: nesvjestica.
Oštećenje vida: zamagljen vid.
Hepatobilijarni poremećaji: hepatitis, zatajenje jetre.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija, eritem, pruritus, dermatitis.
Opća kršenja: astenija, sindrom povlačenja.
Sindrom povlačenja
Nakon naglog otkazivanja prijema Sirdaluda, primijećena je pojava hipertenzije i tahikardije. U ekstremnim slučajevima, pojava hipertenzije može dovesti do cerebrovaskularnog oštećenja. (Pogledajte odjeljak "Mjere opreza" i odjeljak "Interakcija s drugim lijekovi i druge vrste interakcija ").
Kontraindikacije
Preosjetljivost na tizanidin ili bilo koju pomoćnu tvar. Teška disfunkcija jetre (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"). Istodobna primjena tizanidina s jakim inhibitorima enzima CYP1A2, poput fluvoksamina ili ciprofloksacina (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
Predozirati
Primljeno je nekoliko izvještaja o predoziranju Sirdaludom, uključujući slučaj kada je uzeta doza dosegla 400 mg. U svim slučajevima oporavak je bio bez poteškoća.
Simptomi: mučnina, povraćanje, arterijska hipotenzija, produljenje QT intervala, vrtoglavica, pospanost, mioza, anksioznost, zatajenje disanja, koma.
Liječenje: za uklanjanje lijeka iz tijela preporučuje se ponovna upotreba aktivnog ugljena. Prisilna diureza također može ubrzati eliminaciju lijeka. U budućnosti se provodi simptomatsko liječenje.
Mjere predostrožnosti
Potreban je oprez tijekom uzimanja Sirdaluda s lijekovima koji doprinose produljenju QT intervala. (Vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
Oprez je potreban pacijentima s bolestima koronarnih arterija i / ili zatajenjem srca. EKG nadzor treba provoditi u redovitim razmacima na početku primjene Sirdalud® u takvih bolesnika.
Prije uporabe Sirdaluda, bolesnici s miastenijom gravis moraju pažljivo procijeniti omjer rizika i koristi.
Iskustvo s primjenom djece i adolescenata je ograničeno, pa se stoga uporaba lijeka Sirdalud ne preporučuje za ovu kategoriju bolesnika.
Budite oprezni kada koristite ovaj lijek kod starijih bolesnika.
Hipotenzija
Tijekom liječenja Sirdaludom (vidjeti odjeljak "Nuspojave"), kao i kao rezultat interakcije s inhibitorima enzima CYP1A2 i / ili antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti dio "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija"), može se pojaviti hipotenzija. Primijećene su tako ozbiljne manifestacije hipotenzije kao gubitak svijesti i vaskularna insuficijencija.
Sindrom povlačenja
Iznenadnim otkazivanjem, nakon dugotrajnog uzimanja Sirdaluda i / ili velikih dnevnih doza i / ili istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, primijećena je pojava hipertenzije i tahikardije. U ekstremnim slučajevima, pojava hipertenzije može dovesti do cerebrovaskularnog oštećenja. Liječenje Sirdaludom treba postupno prekidati, smanjujući doziranje. (Pogledajte odjeljak "Doziranje i primjena" i odjeljak "Nuspojave").
Jetrena disfunkcija
Prijavljeni su slučajevi poremećaja funkcije jetre povezane s tizanidinom, ali ti su slučajevi rijetki s dnevnom dozom do 12 mg. S tim u vezi, preporuča se praćenje funkcionalnih testova funkcije jetre jednom mjesečno u prva 4 mjeseca liječenja kod onih pacijenata kojima se prepisuje tizanidin u dnevnoj dozi od 12 mg ili više, kao i u slučajevima kada klinički znakovisugerirajući disfunkciju jetre, poput mučnine, anoreksije, umora. Kada razine ALT i ACT u serumu uporno premašuju gornju granicu norme 3 puta ili više, primjenu Sirdaluda treba prekinuti.
Zatajenje bubrega
Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 25 ml / min) imaju do 6 puta veću vjerojatnost da će biti izloženi tizanidinu od bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Stoga se preporučuje liječenje započeti s dozom od 2 mg jednom dnevno. (Pogledajte odjeljak "Doziranje i primjena" i odjeljak "Farmakokinetika").
Reakcije preosjetljivosti.
Zabilježene su alergijske reakcije povezane s uporabom tizanidina, uključujući anafilaksiju, angioedem, dermatitis, osip, urtikariju, pruritus i eritem. Pažljivo promatranje bolesnika preporučuje se jedan do dva dana nakon uzimanja prve doze lijeka. S razvojem anafilaktičke reakcije ili Quinckeovog edema s anafilaktičkim šokom ili otežanim disanjem, liječenje Sirdaludom treba odmah prekinuti i poduzeti odgovarajuće hitne medicinske mjere.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili upravljanja drugim mehanizmima
Pacijentima koji imaju pospanost, vrtoglavicu ili bilo koje druge simptome hipotenzije savjetuje se da se suzdrže od aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu reakciju, poput vožnje ili rada sa strojevima i mehanizmima.
Interakcija s drugim lijekovimami i druge vrste interakcija
Istodobna primjena Sirdaluda s lijekovima koji inhibiraju CYP1A2 može dovesti do povećanja razine tizanidina u krvnoj plazmi (vidjeti dio "Farmakokinetika"). Povećanje razine tizanidina u krvnoj plazmi može uzrokovati takav simptom predoziranja kao što je produljenje QT intervala (vidjeti odjeljak "Predoziranje").
Istodobna primjena Sirdaluda s lijekovima koji potiču aktivnost enzima CYP1A2 može dovesti do smanjenja razine tizanidina u krvnoj plazmi (vidjeti dio "Farmakokinetika"). Smanjenje razine tizanidina u krvnoj plazmi može smanjiti terapeutski učinak uzimanja Sirdaluda.
Interakcije koje uzrokuju kontraindikacije
Istodobna primjena tizanidina s fluvoksaminom ili ciprofloksacinom, koji inhibiraju CYP450 1A2, je kontraindicirana. Istodobna primjena tizanidina s fluvoksaminom ili ciprofloksacinom povećava AUC tizanidina za 33, odnosno 10 puta.
U slučaju klinički izražene produžene hipotenzije mogu se razviti pospanost, vrtoglavica i smanjena psihomotorna aktivnost.
Povećanje razine tizanidina u krvnoj plazmi može uzrokovati takav simptom predoziranja kao što je produljenje QT intervala (vidjeti odjeljak "Predoziranje").
Interakcije koje dovode do nepoželjne zajedničke uporabe lijekova
Ne preporučuje se uzimanje Sirdaluda s drugim inhibitorima CYP1A2, poput antiaritmika (amiodaron, mekseletin, propafenon), cimetidina, fluorokinolona (enoksacin, pefloksacin, norfloksacin), rofekoksiba, oralnih kontraceptiva i tiklopiridina. (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Interakcije koje treba razmotriti
Sirdalud treba uzimati s oprezom s lijekovima koji produljuju QT interval (uključujući, ali ne ograničavajući se na cisaprid, amitriptilin i azitromicin). (Pogledajte odjeljak Mjere opreza).
Antihipertenzivni lijekovi
Istodobna primjena Sirdaluda s antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike, ponekad može uzrokovati arterijsku hipotenziju i bradikardiju. Neki su pacijenti razvili hipertenziju i tahikardiju nakon naglog povlačenja Sirdaluda, kada se uzimao istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima. U ekstremnim slučajevima, pojava hipertenzije može dovesti do cerebrovaskularnog oštećenja. (Pogledajte odjeljak "Mjere opreza" i odjeljak "Nuspojave").
Rifampicu
Istodobna primjena Sirdaluda s rifampicinom dovodi do dvostrukog smanjenja koncentracije tizanidina. Stoga se terapeutski učinak uzimanja Sirdaluda može smanjiti istodobnim liječenjem rifampicinom, što može biti klinički značajno za neke bolesnike. Treba izbjegavati dugotrajnu zajedničku primjenu, a ako je potrebno, potrebna je pažljiva prilagodba (povećanje) doziranja.
Pušenje
Unos Sirdaluda od strane muških pušača (koji puše više od 10 cigareta dnevno) smanjuje sistemsku izloženost tizanidinu za oko 30%. Dugotrajno liječenje muških pušača može zahtijevati veće doze od uobičajenih.
Alkohol
Tijekom liječenja Sirdaludom trebali biste smanjiti ili izbjegavati pijenje alkohola, jer to može povećati vjerojatnost nuspojava (poput sedacije i hipotenzije). Sirdalud može pojačati supresivni učinak alkohola na središnji živčani sustav.
Moguće interakcije
Sredstva za umirenje, hipnotički lijekovi (poput benzodiazepina ili baklofena) i drugi, poput antihistaminika, mogu pojačati sedativni učinak tizanidina.
Trebali biste izbjegavati uzimanje Sirdaluda istodobno s drugim alfa-2-adrenergičkim agonistima (poput klonidina) zbog činjenice da mogu imati dodatni hipotenzivni učinak.
Trudnoća, dojenje, plodnost
Trudnoća
Budući da nisu provedena kontrolirana ispitivanja s tizanidinom na trudnicama, on se ne bi trebao propisivati \u200b\u200btijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist očito premašuje potencijalni rizik.
Test za trudnoću
Seksualno aktivnim ženama reproduktivne dobi savjetuje se da izvrše test na trudnoću prije početka liječenja Sirdaludom.
Kontracepcija
Treba imati na umu da su studije provedene na životinjama pokazale štetnost tizanidina za fetus u razvoju. Seksualno aktivnim ženama u reproduktivnoj dobi preporučuje se uporaba učinkovitih kontraceptiva (metoda koje osiguravaju stopu trudnoće manjih od 1%) tijekom primjene lijeka Sirdalud, tijekom liječenja i još jedan dan nakon prekida liječenja Sirdaludom.
Rok trajanja
5 godina. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti odmora
Na recept.
Ambalaža
10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju, zajedno s priloženim letakom.
Proizvođač
Novartis Urunleri, Turska za Novartis Pharma AG, Švicarska.
Adresa: Jakna, Istanbul, Turska.
Sadržaj [Prikaži]
Farmakologija
Mišićni relaksant središnjeg djelovanja. Glavna točka primjene njegovog djelovanja je u leđnoj moždini. Stimulirajući presinaptičke α2 receptore leđne moždine, tizanidin inhibira oslobađanje ekscitacijskih aminokiselina koje stimuliraju N-metil-D-aspartatne receptore (NMDA receptore). Kao rezultat toga, na razini srednjih neurona leđne moždine suzbija se polisinaptički prijenos pobude. Budući da je taj mehanizam odgovoran za višak mišićnog tonusa, onda kada se suzbije, tonus mišića opada. Uz svojstva opuštanja mišića, tizanidin ima i umjereni središnji analgetski učinak.
Sirdalud® je učinkovit i kod akutnih bolnih grčeva mišića i kod kronične spastičnosti kralježničnog i cerebralnog podrijetla. Smanjuje spastičnost i klonične konvulzije, što rezultira smanjenjem otpora pasivnim pokretima i povećanjem raspona aktivnih pokreta.
Učinak opuštanja mišića (izmjeren na skali Ashworth i pomoću testa "njihala") i nuspojave (smanjenje brzine otkucaja srca i krvnog tlaka) lijeka Sirdalud® ovise o koncentraciji lijeka u krvnoj plazmi.
Farmakokinetika
Usisavanje
Tizanidin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Cmax u plazmi postiže se otprilike 1 sat nakon uzimanja lijeka. Zbog izraženog metabolizma tijekom "prvog prolaska" kroz jetru, prosječna bioraspoloživost je oko 34%.
Cmax tizanidina iznosi 12,3 ng / ml, odnosno 15,6 ng / ml nakon jednokratne i višestruke doze tizanidina u dozi od 4 mg.
Istovremeni unos hrane ne utječe na farmakokinetiku tizanidina. Iako se Cmax povećava za 1/3 kada se tableta uzima nakon jela, to se ne smatra klinički važnim. Nema značajnog utjecaja na apsorpciju (AUC). Tizanidin u rasponu doza od 1 mg do 20 mg pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Distribucija
Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme iznosi 30%.
Metabolizam
Tizanidin se brzo i u velikoj mjeri (oko 95%) metabolizira u jetri. In vitro je pokazano da se tizanidin uglavnom metabolizira izoenzimom 1A2 sustava citokroma P450. Metaboliti su neaktivni.
Povlačenje
Prosječni T1 / 2 tizanidina iz sistemske cirkulacije iznosi 2-4 sata. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega (približno 70% doze) u obliku metabolita; nepromijenjena tvar čini samo oko 4,5%.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≤ 25 ml / min), prosječni Cmax lijeka u plazmi je 2 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca, a konačni T1 / 2 doseže 14 sati, što dovodi do povećane (približno 6 puta) sistemske bioraspoloživosti tizanidin (mjereno AUC) /
Nije bilo posebnih studija na bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Tizanidin se u jetri pretežno metabolizira citokromom CYP1A2, stoga oštećena funkcija jetre može dovesti do povećanja sistemske izloženosti lijeku.
Farmakokinetički podaci u bolesnika starijih od 65 godina ograničeni su.
Spol nema utjecaja na farmakokinetička svojstva tizanidina.
Učinak etničke pripadnosti i rase na farmakokinetiku tizanidina nije proučavan.
Obrazac za puštanje
Tablete su od bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim rubovima, s jedne strane postoji rizik i kod "OZ".
Pomoćne supstance: bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,3 mg, stearinska kiselina - 3 mg, mikrokristalna celuloza - 74,412 mg, laktoza monohidrat - 80 mg.
10 komada. - žuljevi (3) - kartonske kutije.
Doziranje
Sirdalud® ima uski terapijski indeks i visoku varijabilnost koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi bolesnika, stoga je potreban pažljiv odabir doze.
Početna doza od 2 mg 3 puta dnevno može minimizirati rizik od nuspojava. Dozu treba pažljivo odabrati prema individualnim potrebama pacijenta.
Lijek se primjenjuje oralno. Režim doziranja treba odabrati pojedinačno.
Kod bolnog grčenja mišića obično se propisuju 2 mg ili 4 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima mogu se uzeti dodatnih 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog moguće povećane pospanosti).
Tablete od 2 mg i 4 mg mogu se podijeliti u dva jednaka dijela.
Uz spastičnost koštanih mišića zbog neuroloških bolesti, početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljeno u 3 doze. Dozu treba povećavati postupno, za 2-4 mg, u razmacima od 3-4 do 7 dana. Obično se optimalni terapijski učinak postiže dnevnom dozom od 12 do 24 mg, podijeljenom u 3 ili 4 doze u redovitim intervalima. Ne prelazite dozu od 36 mg / dan.
Iskustvo s primjenom lijeka Sirdalud® u bolesnika u dobi od 65 godina i više je ograničeno. Preporuča se započeti terapiju s minimalnom dozom s postupnim povećanjem dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i učinkovitosti terapije.
Liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (KK manje od 25 ml / min) preporučuje se započeti s dozom od 2 mg 1 put / dan. Povećavanje doze provodi se malim "koracima", uzimajući u obzir toleranciju i učinkovitost. Ako je potrebno postići izraženiji učinak, preporučuje se prvo povećati dozu propisanu 1 put / dan, nakon čega se povećava učestalost primjene.
Primjena Sirdaluda® u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre je kontraindicirana. U bolesnika s umjereno teškom disfunkcijom jetre, lijek treba koristiti s oprezom; preporuča se započeti terapiju s minimalnom dozom, s postupnim povećanjem dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i učinkovitosti terapije.
Prekid liječenja
Pri prekidu terapije lijekom Sirdalud® kako bi se smanjio rizik od ponovnog porasta krvnog tlaka i tahikardije, dozu treba polako smanjivati \u200b\u200bdok lijek potpuno ne prestane, posebno u bolesnika koji dulje vrijeme primaju visoke doze lijeka.
Predozirati
Do danas je bilo nekoliko izvještaja o predoziranju lijekom Sirdalud®, uključujući slučaj kada je uzeta doza bila 400 mg. U svim slučajevima oporavak je bio bez poteškoća.
Simptomi: mučnina, povraćanje, smanjeni krvni tlak, produljenje QTc intervala, vrtoglavica, pospanost, mioza, anksioznost, zatajenje disanja, koma.
Liječenje: preporučuje se višestruka upotreba aktivnog ugljena za uklanjanje lijeka iz tijela. Prisilna diureza također može ubrzati eliminaciju Sirdaluda®. U budućnosti se provodi simptomatsko liječenje.
Interakcija
Kada se koristi lijek Sirdalud® zajedno s inhibitorima citokroma CYP1A2, moguće je povećati koncentraciju tizanidina u krvnoj plazmi. Zauzvrat, povećanje koncentracije tizanidina u plazmi može dovesti do simptoma predoziranja lijekom, uklj. produljenje QTc intervala.
Kombinirana primjena lijeka Sirdalud® s induktorima CYP1A2 može dovesti do smanjenja koncentracije tizanidina u plazmi. Smanjena razina tizanidina u plazmi može dovesti do smanjenja terapijskog učinka Sirdalud®-a.
Kontraindicirane kombinacije lijeka Sirdalud®
Istodobna primjena tizanidina s fluvoksaminom ili ciprofloksacinom, koji su inhibitori citokroma CYP1A2, je kontraindicirana.
Kada se koristi lijek Sirdalud® s fluvoksaminom ili ciprofloksacinom, povećava se AUC tizanidina za 33 puta i 10 puta. Rezultat kombinirane primjene može biti klinički značajno i produljeno smanjenje krvnog tlaka, popraćeno pospanošću, vrtoglavicom, smanjenjem brzine psihomotornih reakcija (u nekim slučajevima, do kolapsa i gubitka svijesti).
Ne preporučuje se propisivanje tizanidina zajedno s drugim inhibitorima CYP1A2 - antiaritmičkim lijekovima (amiodaron, meksiletin, propafenon), cimetidinom, nekim fluorokinolonima (enoksacin, pefloksacin, norfloksacin), rofekoksibom, oralnim kontraceptivima, tiklopidinom.
Kombinacije lijeka Sirdalud® koje zahtijevaju oprez
Potreban je oprez kada se koristi Sirdalud® zajedno s lijekovima koji produljuju QT interval (na primjer, cisaprid, amitriptilin, azitromicin).
Antihipertenzivni lijekovi
Istodobna primjena lijeka Sirdalud® s antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike, ponekad može uzrokovati izraženo smanjenje krvnog tlaka (u nekim slučajevima do kolapsa i gubitka svijesti) i bradikardiju.
Oštrim povlačenjem lijeka Sirdalud® nakon njegove primjene zajedno s antihipertenzivnim lijekovima zabilježen je razvoj tahikardije i povišenje krvnog tlaka, što u nekim slučajevima može dovesti do akutne cerebrovaskularne nesreće.
Rifampicin
Istodobna primjena lijeka Sirdalud® i rifampicina dovodi do 50% smanjenja koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi. Kao rezultat, terapijski učinak Sirdaluda® može se smanjiti, što može biti od kliničkog značaja za neke pacijente. Treba izbjegavati dugotrajnu kombiniranu primjenu rifampicina i tizanidina; ako je to nemoguće, preporučuje se pažljiv odabir doze tizanidina (povećanje).
Sistemska bioraspoloživost Sirdaluda® u muških pušača (više od 10 cigareta dnevno) smanjena je za oko 30%. Dugotrajna terapija Sirdaludom® za muškarce koji puše može zahtijevati veće doze od prosječnih terapijskih doza.
Alkohol
Tijekom terapije lijekom Sirdalud® alkohol treba izbjegavati, jer može povećati vjerojatnost razvoja neželjenih događaja (na primjer, smanjenja krvnog tlaka i letargije). Sirdalud® može pojačati inhibicijski učinak etanola na središnji živčani sustav.
Ostali lijekovi
Sedativi, tablete za spavanje (benzodiazepin, baklofen) i drugi lijekovi poput antihistaminika također mogu povećati sedativni učinak tizanidina.
Trebali biste izbjegavati uzimanje lijeka Sirdalud® s drugim agonistima α2-adrenergičkih receptora (na primjer, klonidinom) zbog potencijalnog povećanja hipotenzivnog učinka.
Nuspojave
Nuspojave se raspoređuju prema učestalosti pojave: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100,
Sirdalud (aktivni sastojak - tizanidin) je centralno djelujući mišićni relaksant s točkom djelovanja na alfa receptore leđne moždine.
Kao rezultat utjecaja na receptore dolazi do smanjenja proizvodnje aminokiselina koje potiču prijenos živčanog impulsa, zbog toga dolazi do konačnog učinka lijeka - blokiranja pobudnog impulsa na razini srednjih neurona. Postoji blagi analgetski učinak.
Kada se uzima oralno, aktivna se tvar apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija tizanidina u plazmi bilježi se jedan sat nakon uzimanja lijeka.
Klinička i farmakološka skupina
Mišićni relaksant središnjeg djelovanja.
Uvjeti prodaje iz ljekarni
Može se kupiti na recept liječnika.
Cijena
Koliko Sirdalud košta u ljekarnama? Prosječna cijena je 250 rubalja.
Sastav i oblik izdanja
Oblik doziranja Sirdalud - tablete: od gotovo bijele do bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim rubovima oblika, po 2 mg - s jedne strane kod "OZ" i istisnuti rizik; 4 mg - kôd "RL" s jedne strane, presijecajući rizike s druge (u blisterima od 10 kom., 3 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: tizanidin - 2 ili 4 mg (u obliku tizanidin hidroklorida - 2 288 ili 4,576 mg);
- dodatne komponente: bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,3 / 0,4 mg, mikrokristalna celuloza - 74,412 / 101,024 mg, stearinska kiselina - 3/4 mg, laktoza monohidrat - 80/110 mg.
farmakološki učinak
Sirdalud se odnosi na centralno djelujuće relaksante mišića. Utječe na određena područja leđne moždine stimulirajući presinaptičke alfa2 receptore, što dovodi do inhibicije ekscitacijskih aminokiselina koje aktiviraju receptore za N-metil-D-aspartat (NMDA receptori). To uzrokuje inhibiciju polisinaptičkog prijenosa pobude na razini srednjih neurona lokaliziranih u leđnoj moždini. Budući da prekomjerni tonus mišića izaziva upravo ovaj mehanizam, kada se on suzbije, primjećuje se smanjenje tonusa mišića. Uz svojstva opuštanja mišića, tizanidin karakterizira i umjereni središnji analgetski učinak.
Učinkovitost Sirdaluda dokazana je i kod kroničnih grčeva cerebralne i kralježnične geneze, kao i kod grčenja mišića, popraćenih akutnom boli. Lijek smanjuje rizik od razvoja kloničnih napadaja i smanjuje spastičnost, što dovodi do smanjenja otpora pasivnim pokretima i povećanja raspona aktivnih pokreta. Učinak opuštanja mišića, mjeren pomoću testa "njihala" i Ashworthove skale, te nuspojave (snižavanje krvnog tlaka i otkucaja srca) određuju se sadržajem tizanidina u krvnoj plazmi.
Indikacije za uporabu
Upute za uporabu lijeka ukazuju na sljedeće indikacije za njegovu uporabu:
- cervikalni i lumbalni sindromi;
- bolni grčevi u mišićima uzrokovani bolestima kralježnice;
- bol nakon operacije, neurološke patologije, hernija intervertebralnog diska, osteoartritis, liječenje osteohondroze;
- spastičnost koštanih mišića kod neuralgije, multiple skleroze, kronične mijelopatije, cerebralne paralize, degenerativnih bolesti leđne moždine, posljedice cerebrovaskularne nesreće.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- dob do 18 godina (sigurnost i djelotvornost za ovu skupinu bolesnika nije proučavana);
- razdoblje laktacije (sigurnost i djelotvornost za ovu skupinu bolesnika nije proučavana);
- individualna netolerancija na komponente lijeka;
- ozbiljne disfunkcije jetre;
- kombinirana primjena s jakim inhibitorima citokroma P450 1A2 (CYP1A2), poput ciprofloksacina ili fluvoksamina;
- rijetka nasljedna intolerancija na galaktozu, ozbiljni nedostatak laktaze ili malapsorpcija galaktoze / glukoze (lijek sadrži laktozu).
Potreban je oprez pri propisivanju lijeka Sirdalud u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja (relativne kontraindikacije):
- dob od 65 godina;
- trudnoća (sigurnost i djelotvornost za ovu skupinu bolesnika nije proučavana; primjena Sirdaluda moguća je ako je očekivani učinak veći od moguće štete);
- funkcionalni poremećaji bubrega;
- umjerene disfunkcije jetre.
Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja
Provedena su ispitivanja na životinjama koja nisu dokazala prisutnost teratogenog učinka lijeka na fetus. Međutim, u trudnica nisu provedena kontrolirana ispitivanja učinka lijeka. Stoga se još uvijek preporučuje da se Sirdalud ne propisuje tijekom trudnoće.
Lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga se ženama u laktaciji lijek također ne preporučuje za imenovanje.
Doziranje i način primjene
Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Sirdalud ima uski terapijski indeks i visoku varijabilnost koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi bolesnika, stoga je potreban pažljiv odabir doze.
Dozu i režim doziranja treba odabrati pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta. Primjena lijeka u početnoj dozi od 2 mg 3 puta dnevno smanjuje rizik od razvoja nuspojave.
Lijek se uzima oralno. Tablete od 2 mg i 4 mg mogu se podijeliti u dva jednaka dijela.
- Kod bolnog grčenja mišića, Sirdalud se obično koristi u dozi od 2 mg ili 4 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima mogu se uzeti dodatnih 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog moguće povećane pospanosti).
- Uz spastičnost koštanih mišića zbog neuroloških bolesti, početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljeno u 3 doze. Dozu treba povećavati postupno, za 2-4 mg, u razmacima od 3-4 do 7 dana. U pravilu se optimalni terapijski učinak postiže dnevnom dozom od 12 do 24 mg, podijeljenom u 3 ili 4 doze u redovitim intervalima. Ne prelazite dozu od 36 mg / dan.
- Iskustvo s primjenom lijeka Sirdalud u bolesnika u dobi od 65 godina i više je ograničeno. Preporuča se započeti terapiju s minimalnom dozom s postupnim povećanjem dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i učinkovitosti terapije.
- Liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (KK manje od 25 ml / min) preporučuje se započeti s dozom od 2 mg 1 put / dan. Povećavanje doze provodi se malim "koracima", uzimajući u obzir toleranciju i učinkovitost. Ako je potrebno postići izraženiji učinak, preporučuje se prvo primijeniti dozu 1 puta dnevno, nakon čega se učestalost primjene povećava.
Primjena lijeka Sirdalud u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre je kontraindicirana. U bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre, lijek treba koristiti s oprezom; preporuča se započeti terapiju s minimalnom dozom, s postupnim povećanjem dok se ne postigne optimalna ravnoteža tolerancije i učinkovitosti terapije. Preporuke za praćenje pokazatelja funkcije jetre navedene su u odjeljku "Posebne upute".
Prekid liječenja
Pri prekidu terapije lijekom Sirdalud kako bi se smanjio rizik od razvoja povratne arterijske hipertenzije i tahikardije, dozu treba polako smanjivati \u200b\u200bsve dok se lijek potpuno ne prekine, posebno u bolesnika koji dulje vrijeme primaju visoke doze lijeka.
Nuspojava
Kada se Sirdalud koristi u malim dozama (s bolnim grčenjem mišića), dolje navedene nuspojave su umjereno izražene i prolaze same od sebe. Uzimanje većih doza lijeka, preporučenih zbog spastičnosti, dovodi do povećanja pojave i povećanja ozbiljnosti nuspojava, ali uistinu teški slučajevi koji zahtijevaju prekid lijeka su rijetki.
- Mišićno-koštani sustav: vrlo često - miastenija gravis;
- Laboratorijski pokazatelji: često - povećana aktivnost jetrenih enzima;
- Probavni sustav: vrlo često - gastrointestinalni poremećaji, osjećaj suhoće u usne šupljine; često - mučnina;
- Živčani sustav i psiha: vrlo često - vrtoglavica, pospanost; često - poremećaji spavanja, nesanica;
- Kardiovaskularni sustav: često - smanjenje krvnog tlaka (u nekim slučajevima izraženo, do gubitka svijesti i kolapsa); rijetko - bradikardija;
- Ostale reakcije: vrlo često - pojačani umor.
U kliničkoj praksi zabilježene su neželjene nuspojave iz sljedećih sustava i organa (učestalost njihove pojave nije utvrđena):
- Jetra i žučni trakt: zatajenje jetre, hepatitis;
- Živčani sustav, psiha i osjetni organi: vrtoglavica, zbunjenost, zamagljen vid, halucinacije;
- Ostale reakcije: sindrom povlačenja, astenija.
Predozirati
Svi poznati slučajevi predoziranja završili su oporavkom. Ako se doza prekorači, pacijent može osjetiti mučninu, pospanost, tjeskobu i vrtoglavicu. Korištenje sorbenata, posebno aktivnog ugljena, pomoći će spriječiti ozbiljne posljedice.
posebne upute
Pacijentima koji osjećaju pospanost tijekom primjene lijeka treba savjetovati da se suzdrže od aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu reakciju, na primjer, upravljanje vozilima ili rad sa strojevima i mehanizmima.
Arterijska hipotenzija može se pojaviti uz uporabu lijeka Sirdalud, kao i kao rezultat interakcija lijekova s \u200b\u200binhibitorima CYP1A2 i / ili antihipertenzivnim lijekovima. Izraženo smanjenje krvnog tlaka može dovesti do gubitka svijesti i kolapsa.
Prijavljeni su slučajevi poremećaja funkcije jetre povezane s tizanidinom, ali ti su slučajevi rijetki s dnevnom dozom do 12 mg. S tim u vezi, preporučuje se praćenje funkcionalnih testova funkcije jetre jednom mjesečno u prva 4 mjeseca liječenja kod onih bolesnika kojima se prepisuje tizanidin u dnevnoj dozi od 12 mg ili više, kao i u slučajevima kada se uoče klinički znakovi koji upućuju na oštećenje funkcije jetre. - poput neobjašnjive mučnine, anoreksije, osjećaja umora. U slučaju kada aktivnost ALT i AST u serumu trajno premašuje VGN za 3 puta ili više, treba prekinuti primjenu lijeka Sirdalud.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada koristite lijek, potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:
- Potrebno je paziti da Sirdalud uzimate s onim lijekovima koji produljuju QT interval (amitriptilin, cisaprid, azitromicin, itd.).
- Ne preporučuje se uzimanje lijeka s antiaritmičkim lijekovima (poput Propafenona, Meksiletina, Amiodarona), nekim fluorokinolonima (Norfloksacin, Enoksacin, Perfloksacin), Cimetidinom, Tiklopidinom, oralnim kontraceptivima, Rofekoksibom.
- Primjena Sirdaluda zajedno s fluvoksaminom, ciprofloksacinom je kontraindicirana. Rezultat istodobne primjene može biti značajno smanjenje krvnog tlaka, koje prati vrtoglavica i pospanost, u nekim slučajevima - gubitak svijesti.
- Primjena Sirdalurda zajedno s rifampicinom smanjuje sadržaj tizanidina u plazmi i, sukladno tome, smanjuje terapeutski učinak lijeka.
- Istodobna konzumacija lijeka s inhibitorima citokroma CYP1A2 dovodi do povećanja razine tizanidina u plazmi, što zauzvrat dovodi do pojave simptoma predoziranja. Istodobna konzumacija Sirdaluda s induktorima CYP1A2 dovodi do smanjenja razine tizanidina, što uzrokuje smanjenje ljekovitih svojstava lijeka.
- Liječenje lijekova za muškarce pušače može zahtijevati povećanje doze. Pijenje alkohola treba izbjegavati jer lijek može povećati negativne učinke alkohola na središnji živčani sustav. Sedativni učinak Sirdaluda može se pojačati hipnoticima, sedativima i antihistaminicima.
Recenzije
Predlažemo da se upoznate s kritikama ljudi koji su koristili lijek Sirdalud:
- Ira. Liječnik je propisao upalu kičmenog živca. U kompletu postoje i drugi lijekovi, za koji se kaže da pije samo 2 mg noću jednom dnevno. Na početku je bilo nuspojava jer su i kapaljke i injekcije zajedno i ne možete odmah razumjeti zašto. Ovaj je lijek očito samo noću, dobro spavam ujutro, osjećam tupe bolove u leđima, čini se da se poboljšavaju. Općenito, moj savjet je samo noću, a ne tri tablete dnevno.
- Olga. Liječnik mi je propisao bol zbog jakog istezanja mišića prsa. Ali u isto vrijeme, dugo me bole leđa i noge. Nakon uzimanja Movalisa zajedno sa sirdaludom, bolovi u leđima su nestali, ali nisu posebno utjecali na mišiće prsa. Od nuspojava nije bilo ništa, osim letargije i ima tendenciju spavanja, što je vjerojatno razlog zašto im je liječnik propisao da piju sat vremena prije spavanja.
- Alina. Sirdalud je propisan za liječenje osteohondroze kralježnice. Došlo je do snažnog grčenja mišića, prvo je liječnik ubrizgao diprospan, a zatim propisao ove tablete. Čim je učinak injekcije prošao, nisam osjetio daljnja poboljšanja, iako sam uzimao ove tablete prema propisima najmanje dva tjedna. Pa barem nije bilo nuspojava, inače su grozne.
Analozi
Od sličnih sredstava za liječenje spastičnih stanja, mogu se koristiti:
- Baklofen.
- Midocalm.
- Miorix.
- Tizalud.
- Tolperil.
- Tizanil.
- Tizanidin-TEVA tablete.
Prije kupnje analoga, posavjetujte se s liječnikom.
Rok trajanja i uvjeti skladištenja
Tablete treba čuvati izvan dohvata djece na tamnom, hladnom mjestu ne više od 3 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na kutiji.
Dobro pomaže kod bolova u vratnoj kralježnici.
Sirdalud- uzeo jednom.
Prije nekoliko godina navečer me jako jako boljeo vrat. Uzeo sam tablete protiv bolova, pomogli su mi ublažiti bol, ali onda se sve vratilo. Nekako sam preživio do jutra i odmah otišao u kliniku. Iz registra su me poslali terapeutu, a on mene neurologu. Iako U početku sam rekao da trebam neurologa.
Ušavši u ordinaciju, liječnik je pitao što mi se dogodilo. Rekao sam simptome. Kažu da boli vrat, a od toga glava i nikakve tablete pomažu u suočavanju s takvom boli. Nije jak, ali vrlo iscrpljujući. Kao rezultat toga, propisala mi je Sirdalud 1 tableta dnevno noću. Odmah sam ih kupila i jako čekala večer kako bih se napokon riješila ove boli.
Uzeo Sirdalud Kao što je liječnik propisao, pomogao mi je vrlo brzo. I već me nekoliko godina, srećom, takvi bolovi ne posjećuju. Ali ako iznenada počnu takvi simptomi, kupit ću ovaj lijek bez oklijevanja.
Imenik lijekovi, upute za uporabu, recenzije lijekova, lijekovi, ocjena lijekova, recenzije korisnika i liječnika, posebne upute, nuspojave, predoziranje, uporaba, indikacije
Potražite lijekove
Na primjer:
karsila bronhitis jetre
Analozi SIRDALUD
PIRACETAM MIDOCALM GLICIZIRANI LIRSKI GIDAZEPAM MILGAMMA TIVORTIN Fenibut VAZAVITAL KOMBILIPEN SEDAVIT NEUROBION CARBAMAZEPIN VITAXON AMBEN Svi analozi
Medicinske ustanove
AMEDA AXIMED INTO-SANA Neuroklinički centar za bol protiv bolova
Blogovi
TROJNA NEURGIJA NERVA
Članci na temu "Neuralgija"
Neuralgija trigeminalni živac Sirdalud u liječenju kronične glavobolje Sirdalud: područja kliničke primjene
Imenik bolesti
Išijas (zahvaćanje išijasnog živca) Neuralgija moždanog udara (neuritis) Neuralgija
ocjene 9
Kupite SIRDALUD u ljekarni:
Cijene za SIRDALUD
(187 ponude)
Aktivni sastojak Sirdaludaje tizanidin. Tizanidin- mišićni relaksant središnjeg djelovanja, koji utječe na koštane mišiće. Glavno mjesto primjene mehanizma djelovanja Sirdaluda su presinaptički α2-receptori leđne moždine. Kao rezultat djelovanja tizanidina stimuliraju se presinaptički α2 receptori s daljnjom inhibicijom proizvodnje aminokiselina s pobudnim učinkom, koji stimuliraju NMDA receptore (receptore za N-metil-D-aspartat). Zbog toga dolazi do suzbijanja na razini srednjih neurona kralježnice prijenosa pobude polisinaptičkim putem. Budući da je ovaj put prijenosa pobude glavni u etiologiji povišenog tonusa mišića, tada pod djelovanjem Sirdaludaide dolje.
Tizanidin također ima umjereni središnji analgetski učinak. Lijek se koristi za kronične i akutne spastične bolesti cerebralne i kralježnične geneze. Sirdaludsmanjuje klonične grčeve i grčeve, kao i povećava snagu dobrovoljnih kontrakcija koštanih mišića.
Tizanidin se apsorbira gotovo u potpunosti i brzo. Cmax u krvnoj plazmi opaža se približno 60 minuta nakon uzimanja Sirdaluda... Prosječna vrijednost bioraspoloživosti zbog izraženog metabolizma i primarnog prolaska kroz jetru iznosi približno 34%.
Kada se lijek daje intravenozno tijekom ravnotežnog razdoblja, prosječni volumen raspodjele je 2,6 l / kg tjelesne težine. Na proteine \u200b\u200bplazme veže se 30% aktivne tvari. Linearni karakter farmakokinetike tizanidina opaža se u rasponu doza od 4 mg do 20 mg. S obzirom na vrlo malu interindividualnu varijabilnost farmakokinetičkih podataka (AUC i maksimalna koncentracija u plazmi), moguće je predvidjeti koncentraciju djelatne tvari u krvnoj plazmi u bolesnika koji uzimaju Sirdaludu. Spol ne mijenja farmakokinetiku tizanidina.
Metaboliti lijeka su neaktivni. Metabolizam se javlja pretežno u jetri. Poluvrijeme je u prosjeku 2-4 sata. Eliminacija - bubrezima (približno 70% primijenjene doze) u obliku metabolita. Beznačajan dio tizanidina izlučuje se nepromijenjen (2,7%).
Kod zatajenja bubrega s klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min, dvostruko se povećava prosječna maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima). Postoji i produženje terminalnog poluvijeka na 14 sati, zbog čega se AUC povećava za 6 puta (u prosjeku).
Ne utječe na farmakokinetiku tizanidina, uzimanje hrane istovremeno s unosom lijeka. Međutim, opaža se porast maksimalne koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi. Vjeruje se da ovo povećanje nema klinički značaj. Unos hrane nema utjecaja na AUC (apsorpciju).
Indikacije za uporabu: Spazam koštanih mišića uzrokovan neurološkom patologijom (multipla skleroza, degenerativne bolesti kralježnične moždine, cerebralna paraliza, kronična mijelopatija, poremećena cerebralna cirkulacija, itd.).
Bolni grč mišića:
S funkcionalnim i statičkim bolestima kralježnice (radikularni, cervikalni sindrom);
u postoperativnom razdoblju nakon kirurških intervencija (na primjer, nakon operacije osteoartritisa zgloba kuka, intervertebralne kile).
Način primjene: Spazam skeletnih mišića uzrokovan neurološkom patologijom
Doziranje odabire liječnik pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i reakciji pacijenta na lijek. Početna doza ne smije prelaziti 6 mg / dan. Doza je podijeljena u 3 doze lijeka. S razmakom od 3-7 dana, možete povećati doziranje za 2-4 mg. Optimalna terapijska doza obično postaje doza od 12-24 mg / dan (podijeljena u 3-4 doze u istom vremenskom intervalu). Ne preporučuje se prekoračenje doze veće od 36 mg / dan.
Bolni grč mišića
Sirdaludprimijeniti 2-4 mg 3 r / dan. S jakim grčem, dopušteno je uzimati još 2-4 mg lijeka prije spavanja.
Za starije pacijente
Na temelju farmakokinetičkih parametara može se pretpostaviti da bubrežni klirens lijeka u starijih osoba može biti vrlo spor. Upotreba lijeka dopuštena je samo pod bliskim medicinskim nadzorom. Kliničko iskustvo primjene Sirdaludaza ovu kategoriju osoba je ograničen.
S zatajenjem bubrega
Početna doza za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom i klirensom kreatinina manjim od 25 ml / min je 2 mg / dan u jednoj dozi. Možete postupno povećavati doziranje lijeka, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost. Obično se za postizanje jačeg terapijskog učinka prvo poveća doza koju treba uzimati jednom dnevno; u slučaju dobre podnošljivosti povećava se i učestalost primjene.
Nuspojave: Kada se Sirdalud uzima u malim dozama za liječenje bolnog grčenja mišića, nuspojave su obično rijetke, blage i prolazne.
Rijetko (od ≥ 0,01 do ≤0,1%): gastrointestinalni poremećaji, mučnina, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, prolazno.
Česti učinci (≥1 do ≤10%): slabost, pospanost, blaga hipotenzija, vrtoglavica, suhoća oralne sluznice.
U slučaju imenovanja većih doza Sirdaluda (u liječenju spastičnosti), nuspojave mogu biti izraženije i češće se razvijati, što nije indikacija za prekid lijeka.
Česti učinci (≥1 do ≤10%): bradikardija, arterijska hipotenzija.
Rijetko (≥ 0,01 do ≤ 0,1%): poremećaji spavanja, mišićna slabost, nesanica, halucinacije.
Vrlo rijetko (≤ 0,01%): akutni hepatitis.
Kontraindikacije: Teška disfunkcija jetre;
Povećana individualna osjetljivost na tizanidin ili drugu komponentu Ciraluda;
kombinacija fluvoksamina s tizanidinom.
Trudnoća: Studije na životinjama (kunićima i štakorima) nisu otkrile teratogene učinke na fetus. Međutim, nisu provedene kontrolirane studije primjena Sirdaluda u trudnica i dojilja. Sirdalud se ne preporučuje trudnicama, osim u slučajevima kada koristi od primjene lijeka premašuju mogući rizik od djelovanja na fetus (novorođenče). Eksperimenti na životinjama pokazali su da male količine tizanidina prelaze u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje imenovanje dojilja.
Interakcija s drugim lijekovima: Nemojte propisivati Sirdaludpacijenti koji uzimaju inhibitore CYP1 A2 i fluvoksamin.
Potreban je oprez u slučaju kombinacije s drugim inhibitorima CYP1 A2 (amiodaron, propafenon, meksiletin, cimetidin, pefloksacin, enoksacin, ciprofloksacin, norfloksacin, oralni hormonski kontraceptivi, rofekoksib i tiklopidin). U tom su slučaju mogući vrtoglavica, smanjena sposobnost psihomotornog rada, vrtoglavica.
Istodobnom primjenom antihipertenzivnih lijekova (i / ili diuretika) i Sirdaluda moguća je bradikardija i arterijska hipotenzija.
Potencijalna sedacija Sirdaludasedativi i alkohol.
Predoziranje: Postoji nekoliko izvješća o predoziranju Sirdaluda, uključujući slučajeve uzimanja lijeka u dozi od 400 mg. Svi su se bolesnici oporavili. Znakovi predoziranja: mučnina, arterijska hipotenzija, povraćanje, vrtoglavica, anksioznost, mioza, zatajenje dišnog sustava, pospanost, koma.
Liječenje: djelotvorno je imenovanje enterosorbenta (aktivni ugljen) više puta, simptomatsko liječenje, prisilna diureza.
Obrazac izdanja: Tablete, 2; 4 mg. Blister sadrži 30 tableta.
Uvjeti skladištenja: Na sobnoj temperaturi na mjestu daleko od djece.
Sastav: Aktivni sastojak: tizanidin.
Neaktivne komponente: bezvodni koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, mikrokristalna celuloza, bezvodna laktoza.
Dodatno: Opisana kršenja jetrenih funkcija povezanih s unosom tizangidina, koja su bila rijetka pri uzimanju doza do 12 mg / dan. Stoga se preporučuje praćenje rada jetre jednom u 30 dana tijekom prva 4 mjeseca prijema. Sirdaludaoni pacijenti koji ga uzimaju u dozi većoj od 12 mg / dan. Također je potrebno nadzirati rad jetre kada se pridružujete simptomima koji mogu ukazivati \u200b\u200bna disfunkciju jetre (neobjašnjiva mučnina, umor, gubitak apetita). Ako postoji trajni porast transaminaza (AST, ALT) 3 puta ili više, lijek se zaustavlja.
Pacijenti koji primijete pospanost tijekom uzimanja Sirdaluda trebali bi se suzdržati od posla koji je povezan s potrebom za dobrom reakcijom i velikom koncentracijom pažnje.
Neuralgija
Poremećaji kralježnice Paraliza Lijekovi za cirkulaciju krvi
Sličan učinak Sirdaluda postiže se isključivo djelovanjem njegove aktivne tvari, a to je tizanidin. Izravno utječe na leđnu moždinu, sprječavajući oslobađanje aminokiselina odgovornih za stvaranje hipertoničnosti.
Uz to, Sirdalud ima analgetička svojstva, budući da eliminira sindrom boli različitog stupnja intenziteta. Smanjuje grčeve i grčeve, a također mijenja obrazac dobrovoljnih kontrakcija mišića u kosturu. Dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a maksimalnu koncentraciju u plazmi postiže sat vremena nakon konzumacije. Razgrađuje se u jetri i djelomično se izlučuje mokraćom, dok se drugi dio izlučuje nepromijenjen.
Sirdalud se proizvodi isključivo u tvrđavi tableta, a od njegovih analoga poznati su Tizalud i Tizanidin, koji se također široko koriste u medicinskoj praksi za namjeravanu svrhu.
Indikacije i kontraindikacije lijeka Sirdalud
Sirdalud se koristi za hipertoničnost koštanih mišića uzrokovanu patologijama kralježnice; nakon operativnih intervencija na zglob kuka ili kralježnice, kao i kod različitih živčanih poremećaja, posebno poremećaja cerebralne cirkulacije, multiple skleroze i drugih.
Lijek Sirdalud je dovoljno ozbiljan, pa o njegovoj uporabi treba razgovarati s liječnikom. Uz to, postoje značajne kontraindikacije na putu do takvog liječenja. Dakle, među ograničenjima se može izdvojiti prevladavanje u tijelu takvih anomalija kao što su ozbiljne patologije jetre i individualni imunitet njegovih pojedinih komponenata. Osim toga, imenovanje Sirdaluda ne preporučuje se tijekom dojenja i trudnoće, kao ni djece.
Sirdalud - predoziranje i nuspojave tijekom liječenja lijekovima
Unatoč činjenici da bolesno tijelo općenito dobro podnosi Sirdalud, još je moguće pogoršanje nuspojava. Dakle, pacijent može pokazivati \u200b\u200bdispeptične simptome, a također se značajno smanjiti krvni tlak i poremećaji srčanog ritma.
Poznati su slučajevi predoziranja Sirdaluda. Često ih prate pospanost, povraćanje, hipotenzija i zatajenje dišnog sustava. Potrebno je hitno ispiranje želuca uz unos sorbenata, kao i hitno zdravstvena zaštitau suprotnom, ovo stanje može dovesti do kome.
Sirdalud - upute za uporabu lijeka
Priložene upute pomoći će odgovoriti na pitanje kako uzimati Sirdalud, ali bolje je prvo se obratiti liječniku. Dakle, dnevna doza za bolni grč mišića je 2-4 mg do tri pristupa. Na ozbiljnim kliničkim slikama možete dodatno unijeti istu količinu, ali po mogućnosti noću.
Spastičnost zbog neuroloških bolesti zahtijeva isključivo individualni klinički pristup, ali početna doza Sirdaluda ne smije biti veća od 6 mg dnevno, podijeljeno u tri pristupa. Nakon toga može se postupno povećavati za 2 do 4 mg u razmacima od 3 do 7 dana. Da bi se osjetio terapeutski učinak, količina Sirdaluda na dan trebala bi varirati od 12 do 24 mg, podijeljena u nekoliko doza u redovitim intervalima. Maksimalni standard je 36 mg.
Značajke primjene lijeka Sirdalud
Ne preporučuje se primjena Sirdaluda u djetinjstvu, što se odnosi i na kategoriju starijih bolesnika. Trudnice i dojilje također su ušle u krug ograničenja.
Jedna od nuspojava je osjećaj pospanosti kod pacijenta, što još jednom dokazuje: tijekom razdoblja liječenja treba se ograničiti od upravljanja vozilima, a također je poželjno uzeti bolovanje na "proizvodnji", gdje su potrebni brzina reakcije i povećana koncentracija pažnje.
Uz to, Sirdalud ne može bezazleno koegzistirati s određenim farmakološkim skupinama. Stoga je kontraindicirana njegova istodobna primjena s inhibitorom CYP450 1A2 i fluvoksaminom. Treba paziti na kombiniranje tizanidina s drugim inhibitorima CYP1A2, odnosno s lijekovima poput propafenona, amiodarona, mekseletina, cimetidina i tiklopidina, kao i s fluorokinolonima i oralnim kontraceptivima.
"Duet" Sirdaluda s antihipertenzivnim i diuretičkim lijekovima može izazvati bradikardiju i arterijsku hipotenziju. Pijenje alkohola i sedativa može pojačati sedativni učinak Sirdaluda.
Recenzije o lijeku Sirdalud
Iznenađujuće, stvarni pacijenti koji su iskusili moć Sirdaluda zapravo ga ne hvale, jer praktički nije bilo zapaženih rezultata takvog liječenja. Očito je bilo samo sustavno pogoršanje nuspojava, donoseći pacijentu puno nelagode i neugodnosti. Mnogi su dobrovoljno prestali dalje uzimati Sirdalud zbog pogoršanja općeg stanja.
Na ovaj ili onaj način, karakteristično liječenje Sirdaludom trebao bi propisati isključivo liječnik, tek tada se može nadati pozitivnom rezultatu.
Cijena Sirdalud tableta. 4mg br. 30 - 216 rubalja.
14:25 Sirdalud: upute, primjena, recenzije -
Dakle, Sirdalud pripada skupini mišićnih relaksansa, odnosno jest lijek, koji djeluje opuštajuće na koštane mišiće tijela. Opći opis lijeka Sirdalud Sličan učinak Sirdaluda postiže se isključivo djelovanjem njegove djelatne tvari, a to je tizanidin. Izravno utječe na leđnu moždinu, sprječavajući oslobađanje aminokiselina odgovornih za stvaranje hipertoničnosti. Uz to, Sirdalud ima i analgetička svojstva, [...]